1、科域全自動尿有形成分分析儀產品推薦書KU-1200珠海科域生物工程有限公司一、市場可行性報告1)臨床意義1、尿常規檢測是傳統三大常規檢測項目之一，由尿液化學分析和尿沉渣（有形成分）分析組成，廣泛應用于臨床各類疾病檢查以及體檢檢查。尿干化學分析是通過試紙條與尿液的反應，檢測出尿液的蛋白質、葡萄糖、酸堿度、酮體、膽紅素、尿膽元、亞硝酸鹽、紅細胞、白細胞及比重等。因為方法學原理的缺陷與特殊干擾，尿干化學分析在紅、白細胞檢測會存在較大的漏檢率，尿沉渣鏡檢能很好的發現這些問題，作出補充與糾正，完善檢驗結果，保證化驗結果的準確性。尿沉渣分析的重要性一直以來受到了國內外醫學界的高度重視，是尿液分析中不可缺少

2、的重要內容，在臨床上對腎臟疾病、泌尿道疾病、循環系統疾病以及感染性疾病等，有重要的診斷和鑒別作用，曾被美國著名的Dahelen Free稱為“體外的腎活檢”。2、21世紀以前尿液有形成分分析通常由化驗室工作人員在尿液常規檢驗中以HP/LP視野來報告，沒有以定量方式發報告。3、現代臨床檢驗要求，尿液有形成分分析檢查必須以定量的形式發出報告。4、單獨的尿干化學檢測因為方法學限制，以及受一些特殊條件的影響，出現結果誤差甚至錯誤的比例達到了20%以上，不僅影響到了檢驗結果的嚴謹性，嚴重時還會引起不必要的醫療糾紛，而尿干化學加尿沉渣的尿常規可以將這個比例大大縮小。加上目前國家對醫療體系的關注和改革已經個

3、人對于檢驗結果精準的要求，簡單的尿干化學檢測必將被尿常規所取代。2）經濟效益 目前河南地區尿常規項目收費根據醫院在省市縣所屬級別種不同有所差異，收費編碼為2501020351，收費為省級26元/次，市級22元/次，縣級18元/次，市級醫院項目效益計算如下 1、收費：尿常規檢查的醫院收費為18元計算 2、成本：試劑成本平均以每人份8元計算 3、贏利：每人份醫院盈利10元 4、科室效益分析（年）： 增加收入 A.20人份/每天×30天×12個月×18元=12.96萬元 B.30人份/每天×30天×12個月×18元=19.44萬元 C.40

4、人份/每天×30天×12個月×18元=25.92萬元 D.50人份/每天×30天×12個月×18元=32.4萬元 增加純利 A.20人份/每天×30天×12個月×10元=7.2萬元 B.30人份/每天×30天×12個月×10元=10.8萬元 C.40人份/每天×30天×12個月×10元=14.4萬元 D.50人份/每天×30天×12個月×10元=18萬元另注：1、 KU1200采用顯微鏡攝像加智能識別技術，本身就是顯

5、微鏡鏡檢，河南省尿沉渣鏡檢收費編碼為250102023，省市縣三級醫院收費分別為2.5元、2元、2元。2、 KU1200檢測項目中包含尿紅細胞位相參數，此項目河南省收費編碼為250102034，省市縣三級收費依次為6元、5元、4元。3、 KU1200檢測項目中包含尿紅細胞形態分析，此項目河南省收費編碼為250307032，省市縣三級收費依次為15元、12元、10元。因此KU1200儀器所做項目縣級醫院醫院可根據省物價編碼收費最高可達34元。二、產品原理KU系列尿液有形成分分析儀（以下簡稱尿沉渣分析儀）采用平面流動池顯微攝像和自動粒子識別系統原理。新鮮尿液不離心直接上機檢測，儀器自動混勻、吸取未

6、離心尿液標本，進入平面流動池沉降，全自動生物顯微鏡自動轉換物鏡，在不同倍鏡下拍攝標本圖片；圖片處理，樣品圖像進行分析，提取粒子特征參數，計算機智能分析，對粒子進行分類計數，報出結果。由于采用了影像分析術，KU系列尿沉渣具有能夠在計數尿液中各種有形成分數目的同時，可以清晰地看到全視野中的有形成分的形態學狀態，報告結果客觀實在、直觀，方法學上最接近尿沉渣檢驗金標準。三、產品優勢與相關技術特點<一>最清晰圖片效果領先業內,真實還原顯微鏡下圖像效果。1、CCD高達300萬像素，可提供768*576分辨率的高清有形成分實物圖像。2、國內領先水平的全自動顯微鏡自動調節技術，保證了清晰的細胞圖片

7、，圖片的效果等于甚至高于檢驗人員在常規顯微鏡下相同放大倍數的效果。3、科域最先采用顯微鏡三物鏡技術，并做到了三物鏡齊焦，物鏡轉換過程無需調焦，做到平掃平拍的效果，避免了物鏡轉換時候焦距不好造成的的圖片不清晰。<二>最前沿技術理念與專利技術，確保檢驗結果的準確性與科學性。1、 最有效的混勻方式(解決沉淀問題)：專利號-ZL 2012 2 02720540.1 國內專利，采用雙針進樣混勻結構，粗針進行氣泡混勻， 使尿液在沉渣管內形成回流，使尿液充分混勻，解決了其他品牌尿沉渣儀器因尿液標本放置過久后沉淀引起的結果不準問題。2、 最徹底的清洗方式（解決交叉污染問題）：專利號-ZL 2012

8、 2 0272571.7 國內第一款臨床試驗中做到零攜帶污染的尿有形成分分析儀。國內獨有采樣針內外壁清洗裝置-拭子模塊，使用“漩渦”是360度盤旋清洗采樣針外壁，解決其他品牌儀器采樣針外壁清洗不徹底導致了交叉污染。3、 業內獨家三物鏡技術（降低檢驗結果假陰性率） 全自動顯微鏡使用三個物鏡，4倍鏡拍攝圖片進行粒子過篩，10倍鏡，20倍鏡拍攝圖片進行粒子識別。4倍鏡使用保證了足夠大的視野，減少了低濃度樣本漏檢的可能；10倍和20倍的使用保證拍攝的圖像中粒子夠大、夠清晰，結果更具科學性，特別是20倍鏡下進行小顆粒物質計數，用更大的視野范圍去減小計數時的偏差，邏輯性更強。采樣針專利采樣針內外壁清洗裝置

9、專利顯微鏡平臺改造技術專利<三>最完善的操作系統與工作軟件1、所有操作頁面都可以在主頁面上打開，不會另外更換界面，極力做到滿足檢驗人員操作習慣和最簡單化操作。 2、先進圖片處理功能A、背景檢測：每天開機自動檢測背景，生成新的背景圖片，軟件圖片分析時自動去除固有背景污點的干擾。B、陰性標本快速過篩：4倍鏡下對標本進行快速過篩，對于陰性標本，最快可以做到單個標本檢測時間在40秒內。此功能屬于自選項目，可有醫院自行決定啟用。 3、儀器內置電腦，超大儲存量，可以儲存上200,000份檢測結果，儲存結果可包函干化學結果、尿沉渣數據結果與圖片、病人的信息情況；配有全套電腦數據傳輸接口和網絡接口

10、，且專門設置了信息數據庫，醫院現有lis系統安裝后可以直接從數據庫內讀取信息。4、 4、儀器分析軟件含有尿異型紅細胞比例分析和紅細胞位相指標，并且可以報告打印出來，目前河南省紅細胞位相收費編碼為250102034，省市縣三級收費依次為5元、4元、3元；尿紅細胞形態分析，此項目河南省收費編碼為250307032，省市縣三級收費依次為15元、12元、10元。珠海科域生物工程有限公司簡介 珠海科域生物工程有限公司是一家專注于醫學臨床檢驗儀器設備產品的制造商，公司位于五大經濟特區之一的廣東省珠海市。珠海是完全放棄重工業全力扶持發現高新技術產業的經濟特區，加上其身為港口城市和毗鄰澳門的地理優勢，吸引了大

11、量高科技人才和高新企業，特別在醫療產業領域，具有完善的原料與配件供應產業鏈，正是現在這樣的基礎上，科域公司的成為領域內的后起之秀，公司研發生產的產品才做到了行內領先水平，這也是珠三角地區醫療產品不管在技術還是質量上都領先國內的部分原因。 科域公司擁有穩定的研發、生產、銷售以及售后團隊，自創立以來，科域堅持創新，力求每款產品都以安全、準確、實用、方便的嶄新之姿賦予市場全新的生命力，在他們的共同努力下，KU-800系列血細胞分析儀與KU系列尿液有形成分分析儀在極短的時間里研發成功，并經過長時間的臨床驗證后推向市場，為客戶提供全新的操作體驗和準確的檢測結果。同時科域對技術不懈追求，對生產過程不斷改善，與客戶用心溝通，對服務完美反應，積極吸收接納臨床一線操作者的建議，不斷的完善與升級已有產品，科域力求為客戶提供優秀的產品，完善的服務。幾年來我公司先后在國內20多個省的省會城市建立了辦事處和售后服務點，每個售后服務點最少擁有一名常駐售后工程師，全公司擁有售后工程師超過30人，并將在短時間內，在國內設立更多的辦事處與售后服務點，并在各地建立相應的耗材及配件倉庫，為客戶提供