1、附件12021年度四川省生物技術與醫藥重大科技專項申報指南總體要求：以市場需求為導向，以企業為主體，高校、科研院所為主力軍，推進形成生物技術與醫藥產業產學研可持續協作機制，形成依靠創新技術、創新產品促進產業增長的機制，突破一批制約產業開展的瓶頸技術，開發一批具有競爭力的特色產品，進一步加快我省生物技術與醫藥產業開展。實施周期：2021年9月至2021年9月。重點領域：創新化學藥物研究開發、中藥現代化開展關鍵技術及產品研究、生物技術藥物研究開發、新型生物醫學材料研究開發、新型醫療器械關鍵技術與產品研發、生物農業關鍵技術與產品研發。組織方式：公開擇優。支持方式：本專項采取前補助形式予以支持。相關說

2、明：同一單位的同一品種或技術已獲得省級科技方案支持未驗收的不得重復申報；納入省統計部門調查范圍的規模以上企業，須提供已報送的上年度?規模以上企業R&D經費支出統計調查表?。工程一、創新化學藥物研究開發課題1 小分子藥物研發及其關鍵技術創新研究任務：針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經精神疾病、糖尿病等高發重大疾病，開展藥物設計、化合物篩選、創新制劑、藥物平安性評價等關鍵技術研究，開展創新藥物臨床前研究和或臨床研究。考核指標：臨床前研究品種獲得臨床批件或臨床試驗審評審批改革為默示許可制后，申報臨床在規定時限內未收到藥審中心質疑和否認意見，臨床研究品種獲得新藥證書。有關說明：擬支持課題1個，臨

3、床前研究支持金額每項不超過200萬元，臨床研究支持金額每項不超過300萬元，實施周期三年。要求企業牽頭，鼓勵產學研聯合申報，牽頭企業注冊資金不低于1000萬元，自籌經費與申請經費比例不低于2：1。課題2 高端制劑、新型輔料品種及共性關鍵技術研發研究任務：進一步開展和完善膜控型、骨架型及貯庫型緩控釋給藥系統制劑技術；高載藥量、特異性釋藥的微粒制劑的工程化制備及穩定化技術；運用納米結晶、自微乳化、膠束、磷脂復合物、納米包合等技術策略，精密調控難溶性藥物的溶出和提高透過生物膜能力；對上述新型給藥系統的質量控制技術、平安性控制技術等進行研究；開展高載藥量、特異性釋藥的微粒制劑創新品種，進一步提高藥物治

4、療效果，減低毒副作用；開發新型輔料，并關聯相應制劑。考核指標：突破1-2項擁有自由知識產權的關鍵核心技術，開發1-2種新型輔料或高端制劑品種，獲得新藥證書或進入臨床研究。有關說明：擬支持課題數不超過2項，支持金額每項不超過200萬元。鼓勵產學研聯合申報要求有企業牽頭或參與，企業自籌經費與申請的專項經費比例不低于2：1。課題3 重大新藥創制專項成果轉移轉化示范研究任務：圍繞促進新藥研發創新成果轉移轉化的需求，帶動和促進新藥研發及產業化開展，構建具有世界先進水平的開放性新藥創制共性技術平臺和共享效勞平臺；充分利用互聯網+、大數據等技術，突破制約從研發鏈到產業鏈的核心關鍵瓶頸技術，重點研究并提升靶點

5、研究與確認、化合物優化、工藝研發、臨床前評價、臨床評價和上市后臨床價值評價等技術水平；構建科技成果展示交易、產業效勞和金融效勞等平臺，研究并完善加快創新藥物和臨床亟需藥物上市的政策保障體系，形成區域化示范效應。考核指標：建成技術、人才、資金、政策整合集成、優勢突出的全鏈條開放性新藥成果轉移轉化公共關鍵技術和系統效勞平臺，到達新藥研發全鏈條規模化、標準化、國際化的高質量一站式效勞能力，每年承接新藥成果轉移轉化效勞20個以上其中一類新藥不低于6個)，3-5個以上關鍵技術平臺(包括GLP、GCP)獲得國際認證或國際行業認可；突破3項以上核心關鍵技術并在品種研發或產業化中應用；至少支持20個新藥品種國

6、內申報，其中10個新藥品種國際國內申報；推進5個以上已上市新藥的臨床價值再評價研究；培育/孵化20家具有顯著創新能力的新藥研發/生產企業。有關說明：擬支持課題1個，經費不超過800萬元，要求由國家級高新技術開發區組織，聯合產學研機構申報。工程二、中藥現代化開展關鍵技術及產品研究課題1 中藥材大品種培育關鍵技術研究與示范研究任務：重點選擇市場前景廣闊的川產道地藥材品種，按照“大中藥、全產業鏈的模式，加強標準化種植技術研究與應用，在中藥飲片、提取物、配方顆粒、中藥新藥、食品、保健品、日化品、獸用產品等方面進行全方位研究開發，加大市場開拓力度，延伸產業鏈，培育一批川產道地藥材大品種。考核指標：1.標

7、準化種植指標：每個中藥材大品種標準化種植面積不少于800畝，推廣面積不少于4000畝，帶動不少于4000戶農戶增收戶均增收不少于3000元。其中，珍稀瀕危藥材大品種標準化種植面積不少于400畝，推廣標準化種植面積不少于2000畝，帶動不少于1000戶農戶增收戶均增收不少于3000元；2.藥品研發指標：每個中藥材大品種研究開發新藥1-2個獲得臨床批件或新藥證書，完成1-2個已上市中成藥品種的質量提升和二次開發；3.相關產品考核指標：每個中藥材大品種深度開發不少于5個科技含量高、成效明確的中藥相關產品并實現上市銷售；4.授權創造專利不少于2項；5.形成中藥材大品種產業集群和龍頭企業，產業規模不低于

8、50億。有關說明：擬支持課題數不超過3項，支持金額每項不超過300萬元。要求由企業牽頭，牽頭企業注冊資金不低于1000萬元，鼓勵產學研聯合申報，自籌經費與申請經費比例不低于2：1。課題2 中醫藥大健康產品研發與產業化示范研究任務：重點瞄準中醫藥優勢領域，針對具有市場前景的大健康需求，大力開展宜食、宜飲、宜用的中醫藥保健食品、養生食品、功能型化裝品、日化產品等中醫藥大健康產品的開發和產業化研究。考核指標：完成系列產品的開發不低于3個，獲得上市許可、實現產業化并上市銷售。有關說明：擬支持課題數不超過5項，支持金額每項不超過100萬元。要求由企業牽頭，牽頭企業注冊資金不低于1000萬元，鼓勵產學研聯

9、合申報，自籌經費與申請經費不低于2：1。工程三、生物技術藥物研究開發課題1 創新抗體藥物關鍵技術及新品種研發研究任務：開展高親和力的人源化抗體篩選技術、高通量細胞株篩選技術、高產的生產細胞株的構建及篩選技術、高產細胞培養和純化技術、ADC抗體偶聯技術、雙功能抗體技術、新型生物制劑技術等抗體研發及生產技術研究，開發創新抗體類藥物。考核指標：臨床前研究品種獲得臨床批件或臨床試驗審評審批改革為默示許可制后，申報臨床在規定時限內未收到藥審中心質疑和否認意見，臨床研究品種獲得新藥證書，突破12項關鍵技術。有關說明：擬支持1個課題，臨床前研究支持金額不超過200萬元，臨床研究支持金額不超過300萬元。實施

10、周期3年。要求企業牽頭，鼓勵產學研聯合申報，牽頭企業注冊資金不低于1000萬元，自籌經費與申請經費比例不低于2：1。課題2 新型疫苗等生物制品研究 研究任務：開展細菌大規模培養、細胞大規模培養、病毒大規模培養、抗原別離純化技術研究，進一步完善生產工藝驗證與質量控制、臨床評價等共性技術研究，推進新型疫苗研發。考核指標：臨床前研究品種獲得臨床批件，臨床研究品種獲得新藥證書，突破12項關鍵技術。有關說明：擬支持課題數不超過2個，臨床前研究支持金額每項不超過200萬元，臨床研究支持金額每項不超過300萬元。實施周期3年。要求由企業牽頭，牽頭企業注冊資金不低于1000萬元，鼓勵產學研聯合申報，自籌經費與

11、申請經費比例不低于2：1。課題3 血液制品等生物制品研究研究任務：重點開展血漿綜合利用的新血液制品開發，開展現有血液制品生產新工藝開發研究，開展血漿蛋白新功能、新療效和重組血液制品的研究；開展血液制品病毒滅活/去除技術及效果評價研究；開展血液制品平安性與有效性評價-新技術探索研究；開展血液制品藥效成分與疾病關系研究等。重點研發免疫球蛋白，人凝血因子等血液制品。考核指標：產品完成研發并上市，突破1-2項關鍵技術。有關說明：擬支持課題數1個，支持金額不超過200萬元。要求由企業牽頭，牽頭企業注冊資金不低于1000萬元，鼓勵產學研聯合申報，自籌經費與申請經費比例不低于2：1。工程四、新型生物醫學材料

12、研究開發課題1 心血管系統再生修復重點產品開發研究任務：開展介入式人工心臟瓣膜的防瓣周漏、可預裝，心衰治療水凝膠原材料的純化、介入注射方式，血管支架的分子量降解速率可控、內皮原位再生功能設計等關鍵技術及產品研究。考核指標：突破12項擁有自主知識產權的關鍵技術，申獲國家創造專利不低于3項，獲得三類醫療器械注冊申請受理或獲得創新醫療器械臨床試驗許可。有關說明：擬支持課題1個，支持金額不超過200萬元，實施周期3年。要求由企業牽頭，牽頭企業注冊資金不低于1000萬元。鼓勵產學研聯合申報，自籌經費與申請經費比例不低于2：1。工程五、新型醫療器械關鍵技術與產品研發課題1 數字診療設備的研究與產業化研究任

13、務：開展基于新方法、新技術的面向醫院的診斷、治療、康復類設備的關鍵技術開發，基于移動通信技術、互聯網、大數據等技術面向家庭或社區的診療設備、可穿戴監測設備、康復輔具及器械，開發基于人工智能的醫用機器人及智能設備研發，體外診斷試劑及儀器研發，中醫醫療器械與設備研發。考核指標：突破12項關鍵技術，掌握核心技術和相關知識產權，獲得上市許可并實現產業化。有關說明：擬支持課題不超過2個，支持金額每項不超過200萬元，實施周期3年。要求企業牽頭，鼓勵產學研聯合申報，牽頭企業注冊資金不低于1000萬元，自籌經費與申請經費比例不低于2：1。工程六、 生物農業關鍵技術與產品研發課題1-1 突破性青貯、飼草玉米新

14、品種培育研究任務：利用常規育種、單倍體育種和分子聚合技術，創制一批高產、優質干物質產量、能量和消化率高、耐密植、抗倒伏、節水節肥和適應全程機械化生產的優異青貯、飼草玉米育種新材料。運用大田選擇與實驗室鑒定相結合，選育高配合力、高產、高抗多種病害、綜合性狀優良的青貯、飼草玉米新自交系。根據玉米自交系的雜優類群，加大密度和逆境、抗病的篩選與鑒定，選育高產、優質、環境友好、資源節約型突破性耐密優質兼用型新品種粒用和植株青貯相結合、耐密優質通用型新品種既可青貯又可收粒和飼草玉米新品種。開展青貯、飼草玉米全程機械化生產技術集成及裝備選型配套、適合主要生產經營方式規模養殖、小農戶生產等配套加工技術模式集成

15、和綠色生產技術集成與示范研究。考核指標：創制高產、優質干物質產量、能量和消化率高、適應全程機械化生產的優異青貯、飼草玉米育種新材料3份，選育高配合力、高產、抗病優良青貯、飼草玉米新自交系3份通過省級技術鑒定；育成耐密優質兼用型新品種或耐密優質通用型新品種3個、飼草玉米新品種2個，建立新品種綠色生產千畝示范區3個，輻射推廣5-10萬畝；提出青貯和飼草玉米高產優質關鍵技術3項，構建青貯和飼草玉米標準化、模式化生產加工模式2套，制定技術規程2個；申報專利或品種權3項。有關說明：擬支持1項，鼓勵產學研聯合申報。實施期三年。支持專項經費不超過250萬元。參與企業自籌經費與申請的專項經費比例不低于2：1。

16、課題1-2 優質中筋小麥新品種培育研究任務：針對四川麥區高溫高濕、小麥條銹病、白粉病等常發重發等問題，利用分子育種技術，聚合多個抗病抗逆基因，改進籽粒蛋白質、淀粉品質性狀及抗穗發芽特性，創制性狀優異的育種新材料，培育突破性優質中筋小麥新品種。考核指標：創制出在品質、抗病、抗逆、產量等方面有重大育種利用價值的新材料10份以上，培育產量較對照增產8%以上的突破性抗病優質中筋小麥新品種5個；獲得植物新品種權1-2項，制定新品種配套生產技術規程2項；新品種示范推廣80萬畝。有關說明：擬支持1項，鼓勵產學研聯合申報。實施期三年。支持專項經費不超過250萬元。參與企業自籌經費與申請的專項經費比例不低于2：

17、1。課題1-3 適宜機械化生產的優質高產突破性雜交油菜新品種培育研究任務：針對生產上急需機械化生產、抗根腫病品種的現狀，開展油菜育性、產量、抗病等重要性狀基因的分子標記輔助定向改進技術研究；利用分子標記輔助選擇開展油菜抗根腫病材料創制與定向改進技術研究；開展適宜機收、優質、高產、抗病等多目標性狀的聚合育種技術研究；創制一批育種新材料、優良不育系、恢復系；培育一批優質、宜機械化生產、抗病雜交油菜新品種。考核指標：利用分子標記輔助選擇創制6-8份矮桿180cm以下或抗根腫病或抗裂莢或高油含油量高于50%的育種新材料；利用分子標記輔助選擇創制4-6份優質含油量高于45%、高制種產量畝制種產量100公

18、斤以上、多抗、高配合力的油菜新不育系、新恢復系；培育2個優質高效雜交油菜新品種，其品質達國家雙低標準芥酸低于2%，硫苷含量40umol/g餅，含油量高于43%，宜機收株高200cm以下，株型緊湊，抗倒伏等，高產機械化生產示范畝產180公斤，累計推廣200萬畝，新增產值及節本增效3億元。有關說明：擬支持1項，鼓勵產學研聯合申報。實施期三年。支持專項經費不超過250萬元。參與企業自籌經費與申請的專項經費比例不低于2：1。課題2 優質高效屠宰加工型肉雞配套系培育研究任務：開展專門化品系選育，定向選育出生產效率高、產肉性較好、適合屠宰加工、肉質風味優等各具特色的專門化品系；以肉雞生產綜合經濟效益最大化

19、為育種目標，利用全基因組選擇、基因聚合等分子技術，結合基于表型組的現代數量遺傳學技術和手段，開展遺傳評估及育種策略系統設計，研究建立肉雞育種新方法；構建分子測定和性能測定相結合的雜交優勢最大化模型，應用該模型進行配合力測定分析，篩選出優質、高效屠宰加工型肉雞配套系；開展良繁體系建設，進行配套技術的集成研究和示范推廣，實現屠宰加工型優質肉雞配套系的產業化開發。考核指標：培育優質肉雞專門化品系3-5個，育成優質、高效屠宰加工型肉雞配套系1-2個，到達國家審定標準；通過國家審定配套系1個，獲國家畜禽新品種配套系證書；組裝集成屠宰加工型優質肉雞標準化飼養技術1套；申請國家創造專利3-5件；研發配套技術

20、3-5項，建立示范基地3-6個，推廣父母代種雞150萬套，生產商品代肉雞1.5億只以上，實現新增社會產值75億元，新增社會效益7.5億元。有關說明：擬支持1項，鼓勵產學研聯合申報。實施期三年。支持專項經費不超過250萬元。參與企業自籌經費與申請的專項經費比例不低于2：1。課題3-1 平安高效生物飼料研發研究任務：通過培養、篩選或改進獲得具有高效降解抗營養因子，或高效產酶、有機酸、功能性肽等生物活性物質的微生物菌株，研究構建菌株特異性發酵工藝；研制平安、優質、高效的單一發酵飼料原料產品；研究仔豬、生長育肥豬不同飼糧類型配合飼料發酵關鍵技術與工藝，開發發酵配合飼料產品；研發生物活性肽、益生菌、微生物富集微量元素等新型生物飼料添加劑產品。指標考核：篩選特異性