1、1會計學CellSearch技術原理和系統簡介技術原理和系統簡介 CTC指自發或因診療操作進入外周血循環的腫瘤細胞 進入循環的腫瘤細胞絕大多數在短期內死亡。只有極少數具有高度活力、高度轉移潛能的腫瘤細胞在循環系統中存活下來，相互聚集形成微小癌栓，并在一定條件下發展為轉移灶。因此，在外周血中檢測到腫瘤細胞預示著有可能發生腫瘤轉移。證實的臨床應用價值證實的臨床應用價值無進展生存期總體生存率治療監測潛在的臨床應用價值潛在的臨床應用價值分期診斷 結果缺乏一致性方法差異樣本保存不良樣本規模樣本類型研究設計隨訪時間 由于在循環腫瘤細胞分離的實驗室方法上存在不一致和差異，因此需要實現: 自動化自動化標準化標

2、準化 抗EpCAM納米磁顆粒與上皮細胞結合示意圖 CellSearch專利的捕獲增強劑可以促進納米磁顆粒與上皮細胞更好的結合CTC細胞抗EpCAM納米磁顆粒CTC + HER-2CTC + HER-2Y YCD45抗抗CD45-CD45-異藻藍蛋白異藻藍蛋白 CTC CTC的免疫熒光染色特性：的免疫熒光染色特性： EpCAMEpCAM CKCK DAPIDAPI CD45CD45 白細胞的免疫熒光染色特性：白細胞的免疫熒光染色特性： EpCAMEpCAM CKCK DAPIDAPI CD45CD45CellSearch循環腫瘤細胞試劑盒質控試劑盒旨在監控系統運行情況和操作人員的操作方法包含供一

3、次性使用的質控瓶，內裝來自乳腺腫瘤細胞株的固定細胞每個質控瓶含有兩種濃度不同的細胞，用于高水平和低水平質控試劑盒組成24個質控瓶24個條形碼包裝說明書包裝說明書3.0毫升瓶裝抗-EpCAM納米磁顆粒(黃色瓶蓋)3.0毫升瓶裝染色試劑(白色瓶蓋)3.0毫升瓶裝核酸染料(藍色瓶蓋)3.0毫升瓶裝捕獲增強試劑(透明瓶蓋)3.0毫升瓶裝透化試劑(綠色瓶蓋)3.0毫升瓶裝細胞固定劑(紅色瓶蓋)2瓶110毫升稀釋緩沖液16支15毫升錐形管(及管蓋)16個樣本盒(及塞子)試劑用于CellTracks AutoPrep 系統的試劑托盤。上有數據芯片，自動記錄試劑信息細胞固定劑對細胞進行固定，以便于辨別和計數抗

4、-EpCAM納米鐵磁顆粒能夠與上皮細胞粘附分子(EpCAM)結合的單克隆抗體包被的磁性納米微粒可針對腫瘤細胞進行選擇性捕獲。捕獲增強試劑專利試劑，增強納米磁顆粒與EpCAM抗原的結合透化試劑使用專利試劑可透過細胞膜，以便于染色試劑滲透。染色試劑熒光標記的單克隆抗體CK-PE和CD45-APC; 對循環腫瘤細胞和白細胞進行染色處理。核酸染料用于細胞核染色的DAPI染色液。復發的前兆或復發的過程。Thank You質控試劑盒旨在監控系統運行情況和操作人員的操作方法包含供一次性使用的質控瓶，內裝來自乳腺腫瘤細胞株的固定細胞每個質控瓶含有兩種濃度不同的細胞，用于高水平和低水平質控試劑盒組成24個質控瓶24個條形碼包裝說明書質控試劑盒旨在監控系統運行情況和操作人員的操作方法包含供一次性使用的質控瓶，內