1、1唯一經循證醫學研究證實，療效卓越的唯一經循證醫學研究證實，療效卓越的 快慢兼治抗心律失常中成快慢兼治抗心律失常中成藥藥 唯一具有多離子通道和非離子通道整合調節作用的抗心律失常中成藥唯一具有多離子通道和非離子通道整合調節作用的抗心律失常中成藥2一、參松養心膠囊循證醫學研究一、參松養心膠囊循證醫學研究二、參松養心膠囊作用機制二、參松養心膠囊作用機制三、參松養心膠囊組方特點三、參松養心膠囊組方特點內容概要內容概要3循證證據五個等級循證證據五個等級A A級級: : 多個中心隨機對照試驗的系統評價多個中心隨機對照試驗的系統評價B B級級: : 單個中心足夠樣本量的隨機對照試驗單個中心足夠樣本量的隨機對

2、照試驗C C級級: :設有對照組但未用隨機對照方法分組的研究設有對照組但未用隨機對照方法分組的研究D D級級: :無對照的系列病例觀察無對照的系列病例觀察 ( (不可靠、低質量不可靠、低質量) )E E級級: :專家意見專家意見4參松養心膠囊抑制心律失常試驗參松養心膠囊抑制心律失常試驗( (SS-Cardiac ArrythmiaTrial，SS-CAT) )南京醫科大學第一附屬醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、首都醫科南京醫科大學第一附屬醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、首都醫科大學附屬朝陽醫院牽頭大學附屬朝陽醫院牽頭國內國內36家大型綜合性三甲醫院參與家大型綜合性三甲醫院參與5 最

3、科學的研究方法最科學的研究方法 最可信的研究結果最可信的研究結果 最高級別的臨床證據最高級別的臨床證據循證醫學研究意義循證醫學研究意義 6 心律失常藥物治療心律失常藥物治療存在困境存在困境抗心律失常中成藥缺乏最抗心律失常中成藥缺乏最佳循證醫學研究證據佳循證醫學研究證據研究背景研究背景 多數抗心律失常藥物具有致心律失常副作用，甚至增加死亡率。受體阻滯劑雖能降低死亡率，但可引起緩慢性心律失常。胺碘酮療效確切但存在嚴重心外臟器毒副作用，限制長期服用。7對參松養心膠囊治療室性早搏、緩慢性心律失常、陣發性房顫的療效和安全性進行臨床評價。為臨床安全有效的用藥提供科學依據。研究目的研究目的89研究結果研究結

4、果參松養心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優于美西律參松養心膠囊治療陣發性房顫療效與普羅帕酮相當參松養心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切10顯效率有效率百分比（%） 參松養心膠囊治療器質性室性早搏療效明顯，與美西律相比，有顯著參松養心膠囊治療器質性室性早搏療效明顯，與美西律相比，有顯著性差異性差異參松養心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優于美西律參松養心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優于美西律南京醫科大學第一附屬醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、首都醫科大學附屬朝陽醫院牽頭，國內36家大型綜合性三甲醫院參與的實驗11參松養心膠囊治療非器質性室性早搏療效確

5、切參松養心膠囊治療非器質性室性早搏療效確切參松養心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優于美西律參松養心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優于美西律南京醫科大學第一附屬醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、首都醫科大學附屬朝陽醫院牽頭，國內36家大型綜合性三甲醫院參與的實驗12參松養心膠囊治療陣發性房顫的療效參松養心膠囊治療陣發性房顫的療效 與普羅帕酮相當與普羅帕酮相當南京醫科大學第一附屬醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、首都醫科大學附屬朝陽醫院牽頭，國內36家大型綜合性三甲醫院參與的實驗13 參松養心膠囊提高緩慢性心律失常患者平均心率，總有效率為參松養心膠囊提高緩慢性心

6、律失常患者平均心率，總有效率為63.5。參松養心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切南京醫科大學第一附屬醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、首都醫科大學附屬朝陽醫院牽頭，國內36家大型綜合性三甲醫院參與的實驗114參松養心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切南京醫科大學第一附屬醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、首都醫科大學附屬朝陽醫院牽頭，國內36家大型綜合性三甲醫院參與的實驗參松養心膠囊提高參松養心膠囊提高24小時平均心率小時平均心率7.15次次/分分15具有良好的安全性，未見心臟不良反應具有良好的安全性，未見心臟不良反應

7、文獻資料：文獻資料：CHKD (2005CHKD (20052007) 2007) 收錄參松養心研究論文收錄參松養心研究論文102102篇，其中英文文獻篇，其中英文文獻2 2篇。篇。排除標準：動物實驗、非隨機對照試驗、個案報道、綜述及專家的討論等。排除標準：動物實驗、非隨機對照試驗、個案報道、綜述及專家的討論等。納入標準：與慢心律、心律平、胺碘酮、倍他樂克等隨機對照研究納入標準：與慢心律、心律平、胺碘酮、倍他樂克等隨機對照研究3131篇。篇。病例數量：參松養心組病例數量：參松養心組12211221例，西藥對照組例，西藥對照組11151115例，共例，共23362336例。例。 16小小 結結

8、唯一經循證醫學研究證實，療效卓越的抗心律失常中成藥唯一經循證醫學研究證實，療效卓越的抗心律失常中成藥研究表明：研究表明：參松養心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優于美西律參松養心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優于美西律參松養心膠囊治療陣發性房顫療效與普羅帕酮相當參松養心膠囊治療陣發性房顫療效與普羅帕酮相當參松養心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養心膠囊服用安全，未見心臟不良反應參松養心膠囊服用安全，未見心臟不良反應17一、參松養心膠囊循證醫學研究一、參松養心膠囊循證醫學研究二、參松養心膠囊作用機制二、參松養心膠囊作用機制三、參松

9、養心膠囊組方特點三、參松養心膠囊組方特點內容概要內容概要18冠狀動脈是保障心臟跳動的冠狀動脈是保障心臟跳動的能量源泉能量源泉心臟結構及功能調節相關因素心臟結構及功能調節相關因素離子通道功能紊亂離子通道功能紊亂-心律失常心律失常發生的根本發生的根本心臟傳導系統是心臟跳動的指揮心臟傳導系統是心臟跳動的指揮中心中心 受神經支配（交感神經和受神經支配（交感神經和迷走神經支配）迷走神經支配）19心律失常形成原因及機理心律失常形成原因及機理 快速性心律失常快速性心律失常 折返 自律性增高 觸發活動 緩慢性心律失常緩慢性心律失常 竇房結自律性受損 傳導阻滯心肌缺血心肌缺血神經因素神經因素電解質濃度電解質濃度

10、藥物副作用藥物副作用各類手術各類手術各種疾病各種疾病 沖動形成異常沖動形成異常 沖動傳導異常沖動傳導異常20單通道單通道多離子通道多離子通道多離子通道多離子通道+非離子通道非離子通道非離子通道抗心律失常作用是專家最近提出的新觀點，是指通過改善病因和逆轉心室重構來抑制心律失常，減少死亡率。如受體阻滯劑通過改善供血、調節植物神經功能有效治療心律失常 多離子通道阻滯劑對心臟多個離子通道有不同程度的調控作用；可使失調的離子通道功能恢復平衡，具有較低的致心律失常副作用。如胺碘酮是應用較多的多離子通道阻滯劑，能有效阻滯Na通道、K通道、Ca通道，但其心臟外副作用限制了其長期應用單通道阻滯劑，對某一作用靶點

11、抑制過強，雖然抗心律失常療效好，但易致心律失常，誘發長QT間期綜合征，所以毒副作用較強。如奎尼丁抗心律失常作用強，但易致尖端扭轉性室速。 抗心律失常藥物觀念轉變及實踐進展抗心律失常藥物觀念轉變及實踐進展資料來源：心血管網資料來源：心血管網理想的抗心律失常藥既是多離子通理想的抗心律失常藥既是多離子通道阻滯劑，同時又是非離子道阻滯劑，同時又是非離子 通道通道阻滯劑阻滯劑糾正心律失常既要以離子通道為靶糾正心律失常既要以離子通道為靶點，又要與病因治療并重點，又要與病因治療并重21唯一具有多離子通道和非離子通道整合調節作用的抗心律失常中成藥唯一具有多離子通道和非離子通道整合調節作用的抗心律失常中成藥22

12、 明顯抑制明顯抑制Ik電流電流明顯抑制明顯抑制Ik1電流電流明顯抑制明顯抑制Ito電流電流阻滯心臟多離子通道作用類似胺碘酮阻滯心臟多離子通道作用類似胺碘酮北京阜外醫院浦介麟.中華醫學雜志，2007，87（14）：995998.23 對心臟自主神經功能具有良好的調節作用對心臟自主神經功能具有良好的調節作用谷春華，等. 中國中西醫結合雜志，2005，25：783-78624 改善竇房結功能、加強心肌電傳導改善竇房結功能、加強心肌電傳導 與中國醫學科學院心血管病醫院合作的實驗477.5102.525 參松養心膠囊明顯降低冠脈阻力和心肌耗氧量（參松養心膠囊明顯降低冠脈阻力和心肌耗氧量（P P0.050

13、.05） ，增強心肌細胞抵，增強心肌細胞抵抗不良刺激能力抗不良刺激能力與中醫科學院西苑醫院合作的實驗改善供血改善供血 保護心功能保護心功能26 整合調節整合調節 快慢兼治快慢兼治27內容概要內容概要一、參松養心膠囊循證醫學研究一、參松養心膠囊循證醫學研究二、參松養心膠囊作用機制二、參松養心膠囊作用機制三、參松養心膠囊特點三、參松養心膠囊特點28運用絡病理論探討心律失常中醫病機運用絡病理論探討心律失常中醫病機29 吸取近代名醫張錫純經驗吸取近代名醫張錫純經驗張錫純醫學衷中參西錄 榮榮養養氣氣絡絡定心湯定心湯對烏頭堿、氯化鋇所致心律失常具有良好的治療作用，具有確切的鎮靜、催眠作用通過延長心肌動作電

14、位、增大靜息電位絕對值、降低心肌組織的自律性發揮抗心律失常作用柏子仁柏子仁龍眼肉龍眼肉生牡蠣生牡蠣生沒藥生沒藥酸棗仁酸棗仁山萸肉山萸肉生龍骨生龍骨生乳香生乳香甘松甘松甘松纈草酮與甘松揮發油,具有膜的抑制及延長心肌電位的作用，對抗氯化鈉誘發的大鼠心律失常,抑制異位性室性節律;對抗家兔由氯仿-腎上腺素引起的心律失常;直接抑制心肌、延長心房不應期30以生脈散（人參、麥冬、五味子）為基礎方 金元張元素醫學啟源“一補， 一清， 一斂，養氣之道備也，名曰生脈。” 醫方考吸取金元名醫張元素的經驗吸取金元名醫張元素的經驗益氣養陰益氣養陰 榮養氣絡榮養氣絡現代研究：改善心肌細胞代謝、降低心肌細胞自律性、調節植物神經功能。人參人參補益心氣補益心氣麥冬麥冬養陰清心除煩養陰清心除煩五味子五味子斂氣生津斂氣生津益氣生津，斂陰復脈之功益氣生津，斂陰復脈之功31益氣養陰、活血通絡、清心安神益氣養陰、活血通絡、清心安神32 唯一經循證醫學研究證實，療效卓越的抗心律失常中成藥 唯一具有