1、候選藥物的處方前研究及文獻調研報告藥物名稱：規格：劑型1. 物理性質(Physical Properties)表1物理性質分析表(Physical analysis)項目(Item)數據及結果分析(Data and results analysis)粉體學(power)流動性(Fluidity)可壓性(Compressibility)熔點(Melting point)吸濕性(Hygroscopicity)差示掃描量熱(differential scanning calorimetry)熱重力測量(Thermogravimetry)X射線晶體測定(X-ray crystal determinat

2、ion)微觀粒子性質(Microscopy)粒子形狀(Particle Shape)粒子大小(Particle Size)2. 物理化學性質(Physicochemical Properties)表 2 物理性質分析表(Physicochemical Properties)項目(Item)數據及結果分析(Data and results analysis)溶解性(Solubility)溶劑(Solvent)pH溶解度(Dissolution)電離常數(pKa)分配系數(LogP)表3化學穩定性分析表 (Chemical Stability)項目(Item)數據及結果分析(Data and re

3、sults analysis)氧化(Oxidation)光(Light)熱仃 emperature)pH溶劑(Solvent)3. 分析方法(Analytical)表 4 結構分析確證表(Molecular Identity and Characterization)項目(Item)數據及結果分析(Data and results analysis)兀素分析(Elemental Analysis)NMRIRMSUV/VIS表5定量分析表(Quantification)項目(Item)數據及結果分析(Data and results analysis)HPLCUV/VISTLC表6定量分析表(P

4、urity)項目(Item)數據及結果分析(Data and results analysis)有關物質(Related Substances)無機雜質Inorganic Impurities溶劑殘留(Residual Solvents)重金屬(Heavy Metal)水分(Residual Water)微生物降解產物(Degradants Microbiology)4.藥劑學(Pharmaceutical)表7藥劑學分析表（Pharmaceutical）項目(Item)數據及結果分析(Data and results analysis)生物藥劑學性質(Biopharmaceutical P

5、roperties)ADME（體內過程）BSC（生物藥劑分類）化學相容性(Chemical Compatibil ity)處理(Processing)輔料(Excipients)穩定性(Regulatory Stability)5.討論(Discussion：美文欣賞1、走過春的田野，趟過夏的激流，來到秋天就是安靜祥和的世界。秋天，雖 沒有玫瑰的芳香，卻有秋菊的淡雅，沒有繁花似錦，卻有碩果累累。秋天，沒有 夏日的激情，卻有浪漫的溫情，沒有春的奔放，卻有收獲的喜悅。清風落葉舞秋 韻，枝頭碩果醉秋容。秋天是甘美的酒，秋天是壯麗的詩，秋天是動人的歌。2、人的一生就是一個儲蓄的過程，在奮斗的時候儲存了

6、希望；在耕耘的時候 儲存了一粒種子；在旅行的時候儲存了風景；在微笑的時候儲存了快樂。聰明的 人善于儲蓄，在漫長而短暫的人生旅途中，學會儲蓄每一個閃光的瞬間，然后用 它們釀成一杯美好的回憶，在四季的變幻與交替之間，散發濃香，珍藏一生！3、春天來了，我要把心靈放回縈繞柔腸的遠方。讓心靈長出北歸大雁的翅膀，乘著吹動彩云的熏風，捧著濕潤江南的霡霂，唱著蕩漾晨舟的漁歌，沾著充盈夜 窗的芬芳，回到久別的家鄉。我翻開解凍的泥土，挖出埋藏在這里的夢，讓她沐 浴燦爛的陽光，期待她慢慢長出枝蔓，結下向往已久的真愛的果實。4、好好享受生活吧，每個人都是幸福的。人生山一程，水一程，輕握一份懂 得，將牽掛折疊，將幸福盡

7、收，帶著明媚，溫暖前行，只要心是溫潤的，再遙遠 的路也會走的安然，回眸處，愿陽光時時明媚，愿生活處處晴好。5、漂然月色，時光隨風遠逝，悄然又到雨季，花，依舊美；心，依舊靜。月 的柔情，夜懂；心的清澈，雨懂；你的深情，我懂。人生沒有絕美，曾經習慣漂 浮的你我，曾幾何時，向往一種平實的安定，風雨共度，淡然在心，凡塵遠路， 彼此守護著心的旅程。滄桑不是自然，而是經歷；幸福不是狀態，而是感受。6、疏疏籬落，酒意消，惆悵多。闌珊燈火，映照舊閣。紅粉朱唇，腔板欲與 誰歌？畫臉粉色，凝眸著世間因果；未央歌舞，輪回著緣起緣落。舞袖舒廣青衣 薄，何似院落寂寞。風起，誰人輕叩我柴扉小門，執我之手，聽我戲說？7、經

8、年，未染流殤漠漠清殤。流年為祭。琴瑟曲中倦紅妝，霓裳舞中殘嬌靨。 冗長紅塵中，一曲淺吟輕誦描繪半世薄涼寂寞，清殤如水。寂寞琉璃，荒城繁心。 流逝的痕跡深深印骨。如煙流年中，一抹曼妙嬌羞舞盡半世清冷傲然，花祭唯美。 邂逅的情劫，淡淡刻心。那些碎時光，用來祭奠流年，可好？8、緣分不是擦肩而過，而是彼此擁抱。你踮起腳尖，彼此的心就會貼得更近。 生活總不完美，總有辛酸的淚，總有失足的悔，總有幽深的怨，總有抱憾的恨。 生活亦很完美，總讓我們淚中帶笑，悔中頓悟怨中藏喜，恨中生愛。9、海浪在沙灘上一層一層地漫涌上來，又一層一層地徐徐退去。我與你一起 在海水中盡情的戲嬉，海浪翻滾，碧海藍天，一同感受海的胸懷，

9、一同去領略海 的溫情。這無邊的海，就如同我們倆無盡的愛，重重的將我們包裹。10、寂寞的嚴冬里，到處是單調的枯黃色。四處一片蕭瑟，連往日明凈的小河也失去了光彩，黯然無神地躲在冰面下懨懨欲睡。 有母女倆，在散發著絲絲暖意 的陽光下，母親在為女兒梳頭。她溫和的把頭發理順。又輕柔的一縷縷編織著麻 花辮。她臉上寫滿笑意，似乎滿心的慈愛永遠裝不下，溢到嘴邊。流到眼角，紡 織進長長的。麻花辮。陽光親吻著長發，像散上了金粉，閃著飄忽的光輝。女兒 乖巧地依偎在母親懷里，不停地說著什么，不時把母親逗出會心的微笑，甜美的 親情融化了冬的寒冷，使蕭索的冬景旋轉出春天的美麗。11、太陽終于伸出纖纖玉指，將青山的柔紗輕輕

10、褪去。青山那堅實的肌胸，挺 拔的脊梁坦露在人們的面前，沉靜而堅毅。不時有云霧從它的懷中涌起，散開， 成為最美麗的語言。那陽光下顯得凝重的松柏，那蒼茫中顯現出的點點殷紅，那 散落在群山峰頂神秘的吻痕，卻又增添了青山另外的神秘。12、原野里那郁郁蔥蔥的植物，叫我們絲毫感受不到秋天的蕭索，勃勃生機與 活力仍在田間高山涌動。谷子的葉是墨綠的，長而大的谷穗沉甸甸地壓彎了昨日 挺拔的脊梁；高粱仍舊那么苗條，滿頭漂亮的紅纓揮灑出秋的風韻； 那縱橫原野 的林帶，編織著深綠淺黃的錦繡，抒寫出比之春夏更加豐富的生命色彩。13、終于，心痛，心碎，心成灰。終于選擇，在月光下，被遺忘。百轉千回， 早已物是人非；欲說還休，終于咫尺天涯；此去經年，你我終成陌路。愛你，終 是一朵花開至荼糜的悲傷，一只娥飛奔撲火的悲哀。14、世界這么大，能遇見，不容易。心若向陽，何懼憂傷。人只要生活在這個 世界上，就有很多煩惱，痛苦或是快樂，取決于你的內心。人不是戰勝痛苦的強 者，便是屈服于痛苦的弱者。再重的擔子，笑著也是挑，哭著也是挑。再不順的 生活，微笑著撐過去了，就是勝利。15、孤獨與喧囂無關，摩肩接踵的人群，演繹著身外的花開花謝，沒誰陪你揮 別走遠的流年。孤獨與忙碌迥異，滾滾紅塵湮沒了心境，可少了終點的奔波，人 生終究一樣的蒼白。