1、TS 16949概要說明FMEA運用說明黃偉根2015年11月25日每個人都可能是對的，但從整體來看只是一部分而已 與大家共勉 課程目的&課程目標 TS16949概要說明 FMEA運用說明 課課程目的程目的& &課課程目程目標標 了解TS 16949體系的基本內容（背景/特點/五大工具） 介紹FMEA的目的、功用和結構 理解FMEA運用的技巧及方式 FMEA在組裝作業中的運用&與PAC-V的功能比較走向世界的通行證 ISO / TS16949ISO/TS 16949概要說明 在在2003年年1月月17日發布，日發布，6月月1日實施了日實施了“質量管理體質量管理體

2、系系汽車生產件與相關維修零件組織應用汽車生產件與相關維修零件組織應用GB / T19001-2000 的特別要求的特別要求”（ISO / TS16949:2002） 國際標準化組織(ISO)在2002年3月就公布了“質量管理體系汽車行業汽車行業生產件與相關服務件的組織實施的特殊特殊要求要求”這個技術規范，即我們稱之為ISO / TS16949：2002ISO/TS16949概況概況 下面先對下面先對ISO / TS16949的的背景、特點、運用工具等背景、特點、運用工具等方方面，做簡要的介紹。面，做簡要的介紹。 為了協調為了協調世界世界汽車汽車行業行業質量質量管理管理系統系統的的規范規范性性，

3、由世界上主，由世界上主要的汽車制造商及協會要的汽車制造商及協會在在1996年成立了一個專門年成立了一個專門的的機構，機構，被各國被各國稱為稱為“國際汽車工作組國際汽車工作組” IATF (International Automotive Task Force) ，IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會（證技術委員會（ISO/TC176），），意大利汽車工業協會（意大利汽車工業協會（ANFIA），），法國汽車制造商委員會（法國汽車制造商委員會（CCFA）和汽車裝備工業聯盟和汽車裝備工業聯盟（FIEV），），德國汽車工業協會（德國汽

4、車工業協會（VDA），），汽車制造商如寶馬汽車制造商如寶馬（BMW），），克萊斯勒（克萊斯勒（Daimler Chrysler），），菲亞特（菲亞特（Fiat），），福特（福特（Ford），），通用（通用（General Motors），），雷諾（雷諾（Renault）和和大眾（大眾（Volkswagen）等。等。TS16949的背景的背景 IATF對對3個歐洲規范個歐洲規范 “VDA6.1（德國）、德國）、A AVSQ（意大利）、意大利）、EAQF（法國）法國）”與與“QS-9000（北美）北美）”進行了協調，在和進行了協調，在和ISO9001: :2000 版標準結合的基礎上，版標準結合的

5、基礎上，在在ISO / TC176的認可下，制定出了的認可下，制定出了ISO / TS16949 :2002 這個技術規范。這個技術規范。 2002年年3月月1日，日，ISO與與IATF公布了國際汽車質量的技公布了國際汽車質量的技術規范術規范ISO / TS16949:2002，這項技術規范適用于整個汽這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠。車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠。TS16949的背景的背景 在在2002年年4月月24號，福特號，福特、通用和克萊斯勒三大汽車通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布制造商在美國密

6、歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要采取統一的質量體系對供應廠商要采取統一的質量體系ISO/TS16949。供供應廠商如沒有得到應廠商如沒有得到ISO/TS16949的認證，也將意味著失去的認證，也將意味著失去作為一個供應商的資格。作為一個供應商的資格。 目前，法國雪鐵龍（Citroen）、標志（Peugeot）、雷諾（Renault）和日本日產（Nissan）汽車制造商也已強制要求其供應商通過ISO/TS16949的認證。TS16949的背景的背景 TS16949 的特點的特點 ISO/TS16949是國際汽車行業的統一技術規范，是國際汽車行業的統一技術規范，是在是在ISO900

7、1: :2000的基礎上加進了汽車行業的特殊的基礎上加進了汽車行業的特殊要求。要求。在文件的編排上在文件的編排上ISO/TS16949完全和完全和ISO9000:2000保持一致。保持一致。但但ISO/TS16949更注重缺更注重缺陷防范陷防范(零缺陷零缺陷)、減少汽車零部件在供應鏈中容易、減少汽車零部件在供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。產生的質量波動和浪費。 TS16949的五大工具的五大工具五大工具（手冊）是TS16949的核心 APQP手冊 ：產品質量先期策劃和控制計劃 PPAP手冊 ：生產件批準程序 FMEA手冊 ：潛在失效模式及后果分析 SPC手冊：統計過程控制 MSA手冊：測量系

8、統分析FMEA的運用說明潛在失效模式和影響分析潛在失效模式和影響分析FMEA的概要的概要是 F FM ME EA A 的簡稱。 譯作故障模式和影響解析 。屬于信賴性預測手法的一種。FMEA是一組系統化的工作，其目的是： 發現、評價產品/過程中潛在的失效及后果； 找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施； 將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。FMEAFMEA的應用的應用FMEA設計FMEA過程FMEA程序/項目FMEA針對產品設計、開發時期的分析（設計人員）針對產品的過程開發設計的分析（制造人員）針對程序/項目，程序/項目開發設計的分析FMEA應該是應該是“事前事前”行動，而非行動，而非“事后

9、事后”工作工作FMEA是一個永不停止，互相作業的持續改進的過程是一個永不停止，互相作業的持續改進的過程系統/設計/過程FMEA的聯系現行測試零件功能/性能 失效 模式影響原因現行控制(DVP&R)(DVP&R)零件過程 失效 模式影響原因現行控制(CP)(CP) 保修 外部質量問題 內部質量問題設計問題制造問題歷史資料歷史資料過程過程FMEAFMEA設計設計FMEAFMEA過程過程FMEA的的應用應用P-FMEA的主要目的是減少制造風險:1. 幫助分析新/更改(或改進的需要)的制造和裝配過程。2. 確保存在的和潛在的制造或裝配過程失效模式和影響都得到考慮。3. 確定過程缺陷，提

10、出可能的原因，針對原因提出控制措施。4. 消除或降低生產不可接受產品的頻率。5. 增強對不可接受產品的可探測度。6. 確定關鍵特性和重要特性，以便編制完整的過程控制計劃。7. 建立過程改進的優先順序。8. 提供過程開發文件，為今后開發制造和裝配過程提供指導。P-FMEA的輸出 過程/零件潛在失效模式的清單。 潛在關鍵特性和重要特性清單。 消除或減少產品失效模式出現頻次的過程改進措施清單。 提供全面的過程控制策略。過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具）本次重點對這部分內容的填寫及意義進行說明過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具） 過程功能 / 要求 (9)與工藝流程中

11、的作業編號和說明相同，標明確切的過程目的 (如： XXX安裝， XXX壓裝/檢查等等)。可增加產品特性欄， 有助于系統地分析所有特性的失效模式。或者在“過程功能/要求”欄中增加部品特性的說明DIFF油封壓裝過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具） 潛在失效模式(10) 所謂潛在失效模式是指過程可能發生的不能滿足過程或設計要求的狀況。是對某一作業可能發生的不符合性的描述。 失效狀態是以作業為單元進行。 只有以作業為審查單元時，才能把失效模式與產品和過程特性相聯系。 在確定失效模式時，試問： 在這個作業過程中， 什么情況下產品特性不能得到滿足？ 即使不考慮工程圖紙的要求， 顧客會提出什

12、么樣的異議？DIFF油封壓裝浮起過深過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具） 潛在失效的影響、嚴重度、級別(11-13) 潛在影響是指失效模式對顧客的影響 顧客泛指指下步作業、后續作業、裝配廠、最終用戶和政府法規。 當顧客是后續作業時，這種影響應描述為過程的具體表現。 (如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等) 當顧客是最終用戶時，這種影響應描述為產品或系統的具體表現。 (如：外觀不良、噪音太大、系統不工作等)。可建立通常的潛在失效模式影響清單，有助于跨功能小組的思考(腦力風暴)。DIFF油封壓裝浮起過深漏油過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具）DIFF油

13、封壓裝浮起過深漏油 嚴重度(12)3 嚴重度是潛在失效模式對顧客影響的嚴重程度評價。3 嚴重度僅針對“影響”。3 一般只有設計變更才能改變影響的嚴重度。3 嚴重度建立了失效模式與風險等級之間的聯系，對高嚴重度的關注，起到引導 資源作用。3 嚴重度分為 1-10 級，對一個失效模式，可對影響最大的進行打分。分級 (13)3 用于區分另部件、子系統、系統特性(例如：關鍵、主要、重要 、重點)。7嚴重度評級嚴重度評級過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油 潛在失效原因 / 機理 (15)3 列出失效模式的潛在原因 (如：裝備不當、軸承故障、設定不當)。3 列

14、出小組所知道的實際原因。不要太籠統(如：作業員錯誤)，而要具體。 頻度 (16)頻度是指失效原因/機理預計發生頻度，分1到10級。預防措施可低發生頻度。 7壓裝頭同軸度超差3失效頻度評級失效頻度評級過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油 現行過程控制 (17)3 指在產生過程 FMEA 時已經采用的過程控制方法(3種方法) 不可探測度 (18) 評估在零件離開制造現場前，現行控制方法對失效模式或失效模式的原因得到發現的可能性。 (分為 1 到 10 級,檢驗能提高失效模式或失效原因的探測能力)7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差不可探測度分級表不可探測度分

15、級表過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差風險順序數 (RPN) (19) RPN 的計算方法是： RPN = SEV（嚴重度 ） OCC(發生頻度) DET(不可探測度 ) RPN 用于對失效模式排序。 采取措施降低 RPN。 不管RPN數值的大小，當失效模式的嚴重度數高時，就應特別引起重視。 DIFF油封壓裝RPN=SEV（7） OCC(3) DET(5)=105105過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差105建議措施 (20) 提高可探測度

16、： 這一方法是允許失效模式的出現，對一旦出現的失效進行剔除，而不能根除原因。 例如象下列產品檢驗體系： 連續檢查體系作業員在工作前對上道過程的產品進行檢驗，這種做法雖然費時，但增加客觀性。 自我檢查體系作業人員在把零件發放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對少費時，但因為“太熟悉”而影響檢驗質量。過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差105建議措施 (20) 減少或杜絕 (失效模式的)出現：這類方式從短期看， 成本較高，但長期看更經濟更理想。 產品的重新設計重新設計產品，使不良狀況不可能發生或很難發生。 過程的重

17、新設計重新設計過程，使不良狀況不可能發生或很難發生。很多情況下需要改變工裝， 省卻或簡化過程步驟。 防錯的檢驗體系在不合格產品產生現場應用某種控制，以探測和根除可能導致不合格生產的原因。 防錯控制 常規控制方法 終止操作， 防止嚴重不合格品的繼續出現。 常規警告方法 通過傳感裝置提醒作業人員異常過程。 接觸方法以傳感裝置通過對產品形狀或尺寸探測異常。 例如： 只能通過機器或裝置正確上料 裝配夾具 探測某個零件特性是否表現的傳感器 限位開關和停機 固定數值方法 以某種運轉、重量等的具體固定數值探測異常情況。 運轉步驟方法 以檢查的需運轉的偏變差探測異常情況。過程過程FMEA的運用表格（工具）的運用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差105 責任和完成日期責任和完成日期 (21)(21)確定責任部門、負責人， 確定完成日期 采取的措施采取的措施 (22)(22)簡述實際采取的措施和生效日期 糾正后的糾正后的 RPN (23-26)RPN (23-26)重新計算糾正措施執行后的風險順序數(嚴重度S、頻度O和不可探測度D)。 FMEA在組裝作業中的運用&與PAC-V的功能比較 工程工程保保證證能力能力驗證驗證（PACV) PP