1、受控狀態分發號質量管理體系文件質量管理體系程序文件編號 jd/01jd/ 05編制辦公室評審各部門批準管理者代表版本號第 a/0 版2006 年 2 月 15 日頒布 2006年 2 月 20 日實施無錫市江達商品混凝土有限公司文件修改記錄表0107文件名稱編號修改日期修改次數版本狀態修改內容修改人批準人備 注質量管理體系程序文件目錄表序號iso9001 ：2000標準條款號文件編號文件名稱101文件控制程序202記錄控制程序303內部審核程序4jd/04不合格品控制程序505糾正措施和預防措施程序質量管理體系程序文件編號 jd/ 01第 a版第 0 次修改文件控制程序第 1 頁共 5 頁1目

2、的建立并保持形成文件的程序，以控制與質量管理體系有關的所有文件和資料，使與質量管理體系運行有關的各個場所使用適用文件的有關版本，從所有發放和使用的場所及時撤出失效和作廢的文件。2范圍適用于本公司質量管理體系有效運行和產品質量有關的文件和資料的控制，包括適當范圍的外來文件，如標準、法規、顧客財產的知識產權（提供的圖紙）等。3引用標準gb/t19001 2000質量管理體系要求jd/qma 2006質量管理手冊文件控制4職責41 辦公室負責質量管理體系管理文件的控制。42 總經理、總經理助理、管理者代表負責質量管理體系所要求文件的批準。43 管理者代表負責組織質量管理手冊、程序文件的編制和程序文件

3、的批準。44 總經理負責質量管理手冊的批準發布。5工作程序51 文件和資料的編寫、批準和發布文件發放前得到批準，以確保文件是充分與適宜的。文件發放前應經過評審，修改時評審后應得到再次批準，必要時定期評審。511 本公司質量管理手冊由管理者代表組織辦公室編寫，經有關部門評審，總經理批準后發布。512 程序文件由管理者代表組織有關部門編寫，相關部門評審，管理者代表批準后發布。513 有關技術標準、規程、規定、規范、制度、技術文件、作業指導書等質量管理體系所要求的文件由有關部門編制，相關部門評審，主管總經理、總經理助理或付總工程師批準后發布。質量管理體系程序文件編號 jd/01第 a版第 0 次修改

4、文件控制程序第 2 頁共 5 頁514 外來文件，包括法規、有關標準、規范、顧客財產中知識產權如圖紙等，由辦公室和生產技術科收集確認為適用文件后填寫外來文件確認表，法規由辦公室主任批準、技術文件由付總工程師批準后歸檔和控制分發使用。52 文件和資料的編號521 質量管理手冊、程序文件、質量管理體系所要求的文件編號分別以a、b、c表示。a、質量管理手冊 b 、程序文件 c 、質量管理體系所要求的文件jd/qma 2006 jd/qmb. . . 發布年號程序文件號質量管理手冊代號質量管理體系標準條款號企業“江達”代號程序文件代號企業“江達”代號jd/qmc . . . 文件序號質量管理體系標準條

5、款號質量管理體系要求文件代號企業“江達”代號522 技術文件由辦公室按圖號、序號、名稱等單獨編號（一般情況下采用原編號）523 外來文件，包括顧客財產的知識產權提供的技術文件等采用原文件名稱、版本號等，不另行編號。53 文件的識別標識531 質量管理體系文件的識別標識用“受控”和“非受控”章進行標識。凡本公司有關人員使用的質量體系文件一律加蓋“受控”章，質量管理手冊發放給認證質量管理體系程序文件編號 jd/01第 a版第 0 次修改文件控制程序第 3 頁共 5 頁公司時加蓋“受控”章，顧客要求非現場使用的質量管理手冊加蓋“非受控”章。532 技術文件資料由試驗室單獨進行標識。533 外來文件和

6、顧客財產知識產權提供的技術文件應在發放時加蓋“確認”章, 以使外來文件得到識別。534 文件作廢時加蓋“作廢”章。535 為任何原因文件作廢保留時加蓋或加注“作廢保留”章。536 需存檔的蓋“存檔”章。54 文件和資料的發放、收回、處置541 受控文件，包括外來文件分發控制，由辦公室編制受控文件配備清單經辦公室主任或付總工程師批準后執行。542 文件發放時應確保在使用處可獲得適用文件的有關版本，確保文件清晰，由辦公室按文件和資料標識要求清單填寫文件發放登記表，并加編持有人分發號，持有人簽名發放，保存發放記錄。543 質量管理手冊、程序文件、質量管理體系要求文件除認證機構外，一般不對外發放，特殊

7、需要時，所在部門提出申請，管理者代表批準發布。544 技術文件有保密要求時，發放部門在發放時另加以標識。545 防止作廢文件的非預期使用，由辦公室負責文件的收回和處理，應登記并收回原版本文件。546 為任何原因需保留作廢文件時，應登記并按標識“作廢保留”保留。547 文件收回、作廢、銷毀時，均應在文件處置登記表中記載。548 需存檔文件按存檔要求的范圍進行。55 文件的使用551 文件的持有人和有關場所應妥善保管，保持文件清晰， 易于識別（標識） ，不得遺失、損壞和涂改，未經批準不得外借、復制。如因保管、使用不善致使文件不清晰或不能使用時應申請換發新文件，收回原文件。56 文件的修改質量管理體

8、系程序文件編號 jd/01第 a版第 0 次修改文件控制程序第 4 頁共 5 頁561 文件在發生下列情況時可進行修改：a. 文件中某些條款不適應質量管理體系要求時；b. 文件中某些條款不適應有關標準時；c. 生產技術過程和機構發生變化時；d. 其它發生變化時。562 文件修改應由原編制部門進行修改，并經原審批部門評審和再次得到批準。如情況發生變化，由其它部門修改時，該部門應獲得原審批所依據背景資料。563 受控文件屬修改范圍，修改后不需通知非受控文件持有單位或持有人。564 外來文件，顧客提供的技術文件本公司不得修改，外來有關標準法規由辦公室負責收集跟蹤有關版本并及時予以更換，收回原文件，發

9、放新文件。565 文件修改時，負責修改的部門應填寫文件修改評審表，經評審并注明修改次數、內容、時間、修改人、批準人、生效日期等。566 質量管理手冊、 程序文件、 質量管理體系所要求的文件修改時應下達文件修改通知單撤出其失效或作廢的部分，換上新修改的部分，并由持有人在修改頁中按要求記載修改狀態。567 修改的文件確保更改和現行修訂狀態得到識別，對其修改狀態進行標識，本公司用 0、1、2表示修改次數；用a、b、c表示文件的版本狀態。568 外來文件本公司不得修改。569 質量管理手冊修改5 次和每個程序文件、質量管理體系要求文件修改達5 次后或特殊情況下可直接換版，收回原文件換發新文件。57 文

10、件可以任何媒體形式或類型保存。58 作為記錄的文件按質量管理手冊 記錄控制程序規定執行。6記錄表式：61 文件評審表0162 受控文件配備清單0363 文件發放登記表05質量管理體系程序文件編號 jd/01第 a版第 0 次修改文件控制程序第 5 頁共 5 頁65 外來文件確認表0266 文件修改審批表0667 文件修改記錄表0768 文件處置登記表0869 文件修改通知單09文件評審表01文件名稱編號版本號活動執 行 者簽名日期編制評審批準意見批準人 : 日期:文件發放登記表05序號文件編號文件名稱發放號版本狀態收文人 / 日期發放人 / 日期外來文件確認表02序號文 件 名 稱原文號來源數

11、量批準/ 日期備注編制：文件修改審批表06文件名稱文件編號修改單號修改次數修改性質原文件版本號修改原因：修改部門：日期：修改前文：修改后文：修改人：日期：評審意見：評審簽名：日期：批準意見：批準人：日期：文件修改記錄表07文件名稱編號修改日期修改次數版本狀態修改內容修改人批準人備注文件處置登記表08序號文件名稱文件編號原持有或保管人處理方式處置日期批準文件修改通知單09部門（持有人）今因對文件進行修改，修改內容為經部門修改，批準，版本號由原改為。請予撤出原失效文件（部分） ，更換新文件。通知部門：日期：年月日質量管理體系程序文件編號 jd/ 02第 a版第 0 次修改記錄控制程序第 1 頁共

12、2 頁1目的對記錄進行標識、貯存、保護、檢索、規定保存期和處置，以提供產品符合要求和質量管理體系有效運行的證據。2范圍適用于本公司質量管理體系記錄，包括來自供方的記錄的控制。3引用標準gb/t19001 2000質量管理體系要求jd/qma 2006質量管理手冊記錄控制4職責41 辦公室負責記錄的控制。42 各部門負責記錄的使用、貯存、保護、按保存期保存和處置。5工作程序51 記錄表式編號和標識521 管理體系運行記錄編號，以質量管理體系條款相對應方法編號和標識。qr . . 記錄編號標準條款號記錄代號522 產品檢驗記錄由試驗室編號和標識。523 供方記錄以原記錄名稱列入，不再編號。524

13、某些記錄表式采用序方式標識。525 某些質量管理體系記錄表式現使用原記錄名稱，不編號，使用完后，另行編號印刷并啟用。526 某些記錄表式上級部門有規定或外來顧客或其代表規定的按原記錄表號列入，不另編號。質量管理體系程序文件編號 jd/ 02第 a版第 0 次修改記錄控制程序第 2 頁共 2 頁53 記錄收集、編目記錄由辦公室統一進行收集、編目，便于檢索，編制記錄控制清單，并辦公室主任批準，作為受控記錄表式清單。54 記錄表式編制記錄表式編制時，由使用部門按適用性、證實性原則進行編制。其內容應包括名稱、編號、記錄對象、內容、記錄人、日期等。55 記錄表式使用和填寫記錄表式在使用和填寫時，應做到填

14、寫清楚、準確、及時、完整、便于識別、無涂改。若產品誤寫或更正時代，采用劃改方式劃去錯誤數據后，在右方寫上正確數據并簽名。重要記錄應有授權人簽名。56 記錄的貯存561 記錄由使用部門保管 , 應按類別、按序號進行整理，以便于檢索。562 記錄應妥為貯存，不得遺失、損壞、涂改。貯存時防火、防潮，保持通風干燥，符合貯存條件，做好保護工作。563記錄控制清單中規定保存期和保管部門，并發放通知有關部門按規定保存期，使用部門負責按保存期保管。564 超過保存期的記錄的處置由使用部門負責銷毀。565 記錄可以以書面形式保存，也可以電子媒體保存。566 記錄有保密要求的，應按保密要求保管。6記錄表式61 記

15、錄控制清單 016.2 記錄樣冊記錄控制清單01序號標準條款號質量記錄名稱質量記錄編號保管部門保存期備注編制審核批準日期質量管理體系程序文件編號 jd/ 03第 a版第 0 次修改內部審核程序第 1 頁共 3 頁1目的進行內部審核，以確定本公司質量管理體系是否符合所確定的計劃安排，是否符合質量管理體系確定的要求和gb/i90012000idtiso9001 ：2000 標準要求，質量管理體系是否得到有效的實施和保持。2范圍適用于本公司預拌混凝土產品建立的質量管理體系及有關的部門、場所所涉及的過程和活動的內部審核。3引用標準gb/t19001 2000質量管理體系要求jd/qma 2006質量管

16、理手冊內部審核4職責41 管理者代表組織內部質量審核組進行內部審核策劃, 編制內部審核計劃。42 內部審核組實施審核，提交審核記錄，并負責不合格報告的評審及其報告。43 有關部門接受審核，對審核中的不合格項及時采取措施。44 審核組負責向管理者報告審核情況, 并提交內部審核報告。5內部審核程序51 管理者代表對內部審核進行策劃，并安排辦公室編制內部審核計劃經管理者代表審核，總經理批準后發有關部門。內部審核計劃應確保內部審核按所策劃的時間間隔進行，每次審核時間間隔不超過12 月，必要時可增加審核，審核計劃中應規定審核目的、范圍、準則、頻次和方法。52 管理者代表每次內部審核前，指定審核組長，審核

17、組基于擬審核的活動和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果進行當次審核策劃，由審核組長按計劃于每次審核一周前通知有關部門。53 審核目的：按本程序1 款要求。54 審核范圍：對本公司質量管理體系所涉及的過程和活動及所涉及預拌混凝土范圍和涉及的部門，每年至少審核一次。質量管理體系程序文件編號 jd/ 03第 a版第 0 次修改內部審核程序第 2 頁共 3 頁55 每次審核應規定審核依據和方法。（1）本公司內部審核的依據包括：a)gb/t190012000質量管理體系要求標準。b）質量管理手冊、程序文件及質量管理體系所要求的文件。c）適用的法律、法規要求及其它要求，包括產品標準、規范、法規等。（2）

18、審核的方法a）詢問有關管理者和責任人員b）查閱有關記錄c）考察現場5 6 審核員選擇由非從事受審核活動的人員擔任。審核組成員應具備審核資格。審核員不應審核自己的工作。57 審核組應準備和熟悉質量管理體系文件，準備審核記錄表式。58 審核實施581 召開首次會議。5811 審核組長向被審核部門的管理者宣布審核目的、依據、范圍、審核時間、審核組分工及審核方法。5812 辦公室負責審核會議簽到及記錄。582 實施審核5821 審核組成員通過與被審核部門管理者及有關人員交談、查閱文件、記錄、觀察現場等獲取證據， 審核時應保持客觀性及公正性， 填寫內部審核檢查表，做好審核記錄。5822 審核組審核時發現

19、的不合格事實應予記錄，并提請被審核部門有關人員注意。583 審核組在召開末次會議前，確認審核結果和不合格項，填寫內部審核不合格報告。584 向管理者報告。質量管理體系程序文件編號 jd/ 03第 a版第 0 次修改內部審核程序第 3 頁共 3 頁5841 審核組長召開審核組成員和被審核部門管理者參加的末次會議，向管理者報告審核情況，對審核結果作出評價，并宣布不合格項和分布情況。5842 審核組對審核情況編制內部審核報告經管理者代表批準后發有關部門和提交管理評審。5843 審核結論和報告應客觀、實事求是、公正。59 糾正措施591 審核組對審核中的不合格進行評審，下達內部審核不合格報告到有關責任

20、部門，按糾正措施和預防措施程序執行。592 有關責任部門的管理者分析和確定原因，評價糾正措施需求，負責實施，實施的詳細情況記錄在“糾正措施”欄內，簽名、注明日期后交審核組。593 審核組對采取糾正措施的部門查閱記錄或現場檢查進行驗證評審，并將驗證評審的報告，填寫在評審意見欄內，簽名、注明日期。510 內部審核的記錄、報告有辦公室按保存期保存。6記錄61 內部審核計劃030162 內部審核檢查表030363 內部審核不合格報告030464 會議記錄0165 內部審核報告內部審核安排通知計劃0302審核目的審核依據審核范圍編制審核批準日期內部審核不合格報告0304受審核部門受審核過程和活動不合格事

21、實：嚴重一般輕微不符合標準文件條款審核組長：審核員：日期糾正措施：、不合格原因及對產品質量的影響、糾正措施計劃及步驟實施效果：實施部門審核員日期評審意見審核組長：審核員：日期質量管理體系程序文件編號 jd/ 04第 a版第 0 次修改不合格品控制程序第 1 頁共 3 頁1目的建立和保持不合格品控制程序并實施，對不合格品進行識別，防止不合格品的非預期使用或交付。2范圍適用于本公司預拌混凝土產品生產的原材料、輔助材料、過程產品、最終產品的不合格品的控制，也適用顧客財產（提供的產品）的不合格品的控制。3引用標準gb/t19001 2000質量管理體系要求jd/qma 2006質量管理手冊不合格品控制

22、4職責41 試驗室負責不合格品的控制和處置。42 材料部、生產部預防不合格品的產生及服從對不合格品的處置。5工作程序51 試驗室在原輔材料、過程產品和最終產品檢驗和試驗中出現不合格品時，應予以識別并在檢驗和試驗記錄中予以記錄。52 不合格品識別標識521 在檢驗和試驗中出現不合格品時，由試驗室按產品的檢驗和試驗規定的接收準則進行識別，規定“不合格品”標識，采用掛牌標識，顧客提供產品不合格時加掛“顧供”。522 不合格品評審處置時，可將“不合格品”標識更換為相應的“報廢”、 “返工” 、 “降級” 、 “讓步” （放行、接收）等標識。523“緊急放行”、 “例外放行”應視作“不合格品”的特許放行

23、形式。53 不合格品的隔離控制531 可行時，不合格品應進行隔離單獨存放。532 有關部門和場所負責隔離，并掛牌標識。533 隔離的方式可采用分庫、分區、分規格、分品種方式存放，但不允許混質量管理體系程序文件編號 jd/ 04第 a版第 0 次修改不合格品控制程序第 2 頁共 3 頁合存放。54 不合格品的評審和處置的途徑可能為：（1）采取措施，消除其不合格，如：返工以達到規定要求，評審和處置中注明“返工”；（2）采取措施，防止其原預期的使用或應用，如：a）拒收或退貨不符合規定要求，為避免不合格品原有的預期用途而對其采取的措施。b）報廢經返修或不經返修達不到規定要求，作報廢處置。c）降級為使不

24、合格品符合不同于原有的預期用途而對其采取的措施，即改作它用。（3）經有關授權人批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接受不合格品，如：讓步接受不符合規定要求的產品的許可，最終產品不作讓步接受或讓步放行。55 控制程序551 原材料、外協件、過程半成品檢驗中的少量不合格評審和處置，由授權人員檢測員填寫不合格品評審處置表，直接進行評審和處置，并通知有關部門和場所。552 進貨、過程產品、最終檢驗和試驗批量不合格的評審和處置，按檢驗和試驗規定要求，由檢測員填寫不合格品評審處置表，報授權人試驗室長評審和處置。通知有關部門。553 當返工達到規定要求時，返工后應重新掛上標識，并經重新檢驗和試驗，保存記

25、錄，并在記錄中注明“返工” 。554 讓步放行5541 本公司產品經返修或不經返修而作讓步放行時僅限于過程產品。進貨產品、最終產品不得讓步放行。5542 讓步放行的產品應符合下列條件：質量管理體系程序文件編號 jd/ 04第 a版第 0 次修改不合格品控制程序第 3 頁共 3 頁a)產品要求未作明示，但不影響產品達到合格要求的。b)讓步放行時由生產部經理申請，試驗室主任審核，并記錄說明不合格情況，對產品進行標識、單獨使用，單獨重新檢驗和試驗，如仍不合格作報廢處理。讓步放行經付總工程師批準。555 當交付開始使用發現產品不合格時，由生產部經理部采取與不合格的影響及程度相適應的措施，如進行返工（包

26、括調換）等，保存返工記錄。556 當使用或交付后發現不合格經返修或不經返修而作讓步放行時，應由營銷部或生產部向顧客、最終消費者或相關機構（執法機構或其它機構）報告。保存報告記錄。557 各有關場所的有關人員應服從不合格品的評審和處置，采取相適應的措施。558 試驗室、營銷部、生產部保存不合格的任何措施的記錄，包括批準讓步的記錄。6記錄表式61 不合格品記錄見檢驗和試驗記錄62 不合格標識63 不合格品評審處置表0164 不合格品返工重新檢驗記錄65 讓步放行申請表02不合格品評審處置表01名稱規格型號操作者數量不合格情況生產日期評審處置意見：評審人：日期：備注： 1、處置標識：拒收廢品返工讓步

27、接收 2、線路（指接受處置的工序或部門）讓步放行申請表02產品名稱規格型號數量生產日期生產工序不合格情況：試驗室：日期：申請理由：生產部經理部：日期：批準：副總經理：日期：質量管理體系程序文件編號 jd/ 05第 a版第 0 次修改糾正措施和預防措施程序第 1 頁共 3 頁1目的對已發生的不合格采取糾正措施，消除不合格的原因，防止不合格品再發生確定可能潛在不合格及其原因，采取預防措施，以消除潛在的不合格原因，防止不合格發生。2范圍適用于本公司預拌混凝土產品所建立的質量管理體系已發生的不合格糾正措施和可能潛在不合格預防措施的控制。3引用標準gb/t19001 2000質量管理體系要求jd/qma

28、 2006質量管理手冊糾正措施預防措施4職責41 辦公室負責與質量管理體系有關的糾正措施和預防措施的控制。42 辦公室負責糾正措施和預防措施的評審。43 有關部門負責糾正措施和預防措施的實施。5工作程序51 不合格分類a) 嚴重不合格：造成不合格原因比較復雜或某一不合格涉及二個以上部門，或不合格現象在一段時間內連續出現。b) 一般不合格：造成不合格原因比較明顯或不合格現象只涉及一個部門。c) 輕微不合格：不合格程度較輕，易于很快糾正或為零星的不夠規范的不合格。52 為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何記者措施和預防措施，應與問題的重要性和風險程度相適應。53 對采取糾正措施或預防措施所引起

29、的程序文件的修改，按文件控制程序進行。54 糾正措施質量管理體系程序文件編號 jd/ 05第 a版第 0 次修改糾正措施和預防措施程序第 2 頁共 3 頁541 糾正措施的信息來源可包括顧客投訴/ 意見、不合格報告、管理評審輸出、內審報告、數據分析輸出、顧客滿意、過程及產品監視和測量的結果等。信息來源可填寫信息反饋交辦公室。542 糾正措施程序5421 與質量管理體系有關的糾正措施由辦公室控制。5422 由辦公室評審不合格，填寫在糾正措施表中，評審時評價不合格影響的程度，并發放到有關責任部門。5423 有關責任部門的管理者接到糾正措施表后，確定不合格原因和評價防止不合格原因再發生糾正措施需求，填寫在糾正措施表中“