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文檔簡介
1、 某制藥科技股份有限公司商業(yè)計劃書第一部分 公司概況篇一、變更前的公司情況某制藥有限責任公司前身是建于一九六九年的某制藥廠。二OOO年五月翟富林私人投資買斷某制藥廠全部資產(chǎn),一次性買斷工齡安置了全廠1107名員工,組建了某制藥有限責任公司,職工競聘上崗,擇優(yōu)錄取。該公司是一家集抗生素原料藥、制劑藥、口服液于一體的綜合型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),企業(yè)的抗生素原料生產(chǎn)規(guī)模居西北五省第一名,慶大霉素產(chǎn)銷量占全國總量的11%。2公司占地面積 84000m,擁有總資產(chǎn) 2812萬元,員工 160余名(其中高級職稱 5人,中級技術(shù)職稱 13人),擁有硫酸慶大霉素粉、土霉素堿、鹽酸林可霉素抗生素原料藥生產(chǎn)線三條;針劑、
2、片劑、膠囊劑、口服液制劑藥生產(chǎn)線四條和一條中成藥生產(chǎn)線,動力供應(yīng)和包裝材料輔助生產(chǎn)車間兩個。主要生產(chǎn)品種為硫酸慶大霉素粉、 50%葡萄糖注射液、維霉素片、紅霉素片、頭孢氨芐膠囊等十一大類一百二十五個品種。主要品牌有:林立康、史爾林治、因乃斯、君克康福爾、龍鳳春等。 產(chǎn)品輻射全國各地,深受用戶歡迎。已有 20多個品種連續(xù)六年出口美國、西歐、東南亞、非洲等地。公司產(chǎn)品獲得的主要榮譽有:硫酸慶大霉素粉榮獲“陜西省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”稱號;50%葡萄糖注射液榮獲“陜西省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”稱號;維生素 C注射液、諾氟沙星膠囊、復方新諾明片等 10余種產(chǎn)品獲“咸陽市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”稱號;硫酸慶大霉素被咸陽市消協(xié)評為“九九消費者滿
3、意產(chǎn)品”。公司多年來也獲得了眾多的榮譽和嘉獎,主要有:“陜西省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品企業(yè)”稱號;“重合同、守信用”單位稱號;“咸陽市市級文明單位”稱號;“咸陽市文明單位標兵”稱號;“先進非公有制企業(yè)”稱號。二、實力雄厚的主要股東(一)陜西永康企業(yè)集團 陜西永康企業(yè)集團是集醫(yī)藥、廣告、石化、種植四大行業(yè)于一體,融科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一身的綜合性企業(yè)集團。公司下設(shè)某制藥有限責任公司、陜西永康計劃生育科研開發(fā)有限責任公司、陜西碧海云天廣告文化傳播有限責任公司、咸陽永康石化公司、陜西永康商貿(mào)有限責任公司、楊凌永康農(nóng)業(yè)科技培訓示范基地等六家全資子公司和咸陽永康綠化公司一家參股公司。集團創(chuàng)建于二 OOO年六月
4、,現(xiàn)擁有凈資產(chǎn) 6000余萬元,集團公司在陜西省咸陽市城區(qū)路擁有土地三百五十畝, 咸陽世紀大道擁有土地十畝,辦公樓一棟,在中國楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)示范區(qū)內(nèi)擁有土地一百伍十畝,在咸陽永壽縣城擁有土地 84000m2。年銷售收入過 10000萬元,年創(chuàng)利稅 800余萬元。集團公司生產(chǎn)、銷售十二大類一百三十多種藥品、保健品和食品,其中硫酸慶大霉素原料藥為西北地區(qū)獨家生產(chǎn),獲陜西省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號和“99消費者滿意產(chǎn)品”,產(chǎn)品居全國同行業(yè)第五位,占全國產(chǎn)銷量的10 20%,80%以上出口歐美市場及東南亞市場,產(chǎn)品一直供不應(yīng)求,市場潛力巨大,發(fā)展前景良好?!翱祵殱嶊幝丁钡热N保健品為國家專利產(chǎn)品,“獼猴桃果脯”
5、為研究開發(fā)的新型綠色食品。(二)翟富林翟富林,男,漢族,陜西省永壽縣人,一九六一年十月五日出生,大專文化程度,經(jīng)濟師?,F(xiàn)任政協(xié)咸陽市第四屆委員會委員,陜西永康企業(yè)集團董事長兼總裁,咸陽市工商聯(lián)副會長兼執(zhí)行委員。 該同志于一九七七年畢業(yè)于永壽縣渡馬中學,一九七七年十月在永壽縣劇團參加工作 ,曾任業(yè)務(wù)股長、副團長等職務(wù);一九八七年六月在永壽縣中學工作;一九九四年三月停薪留職,涉足商海;一九九六年十二月在咸陽市計劃生育開發(fā)中心工作,擔任經(jīng)理職務(wù);一九九七年元月組建了陜西永康計劃生育科技開發(fā)有限責任公司,任董事長兼總經(jīng)理職務(wù)。在此期間,以宣傳實施基本國策為中心,大力推動計劃生育事業(yè),成功的開發(fā)研制了“
6、男性康復袋”、“女性康寶”、“康寶藥巾”等計劃生育科技產(chǎn)品,有利的推動了計生工作的開展。企業(yè)家翟富林經(jīng)過多方考察研究論證,以戰(zhàn)略家的眼光和膽識,于二 000年五月成功地控股兼并了某制藥有限責任公司,出任公司董事長,為該企業(yè)加快實施 GMP認證奠定了良好的基礎(chǔ)。二 OOO年六月,為了迎接加入 WTO的挑戰(zhàn),抵御風險,增強競爭實力和發(fā)展后勁,他成功的組建了陜西永康企業(yè)集團有限公司,出任公司董事長兼總裁。目前某制藥科技股份有限公司已經(jīng)陜西省政府陜政函2001年390號批準設(shè)立,這將為某制藥公司實現(xiàn)資本和產(chǎn)業(yè)的擴張、振興和推動某制藥公司的發(fā)展產(chǎn)生強大的推動作用。三、股本結(jié)構(gòu)說明 公司共有七位股東(其中
7、有一家法人和六位自然人),股本結(jié)構(gòu)中,法人股占三分之一,自然人股占三分之二。較為集中的股本和股東人數(shù),有利于公司快速、靈活地制定重大決策,并予以有效貫徹。序出資出資額股權(quán)數(shù) 股權(quán)比例號股東名稱股權(quán)性質(zhì)(萬元) (%)方式貨幣(萬元)陜西永康企1企業(yè)法人股自然人股自然人股自然人股自然人股自然人股自然人股20002000業(yè)集團234567翟富林馬筱健梁愛霞吳蓮菊楊興翔張鳳娥合計權(quán)益權(quán)益/貨幣貨幣貨幣6006006006005權(quán)益/貨幣權(quán)益/貨幣560006000100四、法人治理結(jié)構(gòu)及公司組織結(jié)構(gòu)(一)建立規(guī)范的法人治理結(jié)構(gòu)根據(jù)公司法的規(guī)定 ,股份公司將建立規(guī)范的法人治理結(jié)構(gòu) ,形成權(quán)利機構(gòu)、決策
8、機構(gòu)、執(zhí)行機構(gòu)、監(jiān)督機構(gòu)各負其責、協(xié)調(diào)運轉(zhuǎn)、有效制衡的機制。1、股東大會。股東大會由股東組成,是股份公司的權(quán)利機構(gòu),按照公司法和股份公司章程的規(guī)定行使職權(quán)。每年召開一次股東大 會;出現(xiàn)章程中規(guī)定的特殊情況時,可召開臨時股東大會。股東會由董事會負責召集,出席股東所持每一股有一票表決權(quán)。2、董事會。董事會由股東大會選舉的董事組成,是公司的決策機構(gòu),對股東大會負責,按照公司法和股份公司章程的規(guī)定行使職權(quán)。董事長由董事會選舉產(chǎn)生。董事長為公司的法定代表人。董事會每年度至少召開兩次會議。議事規(guī)則由公司章程規(guī)定。3、監(jiān)事會。監(jiān)事會由股東代表和適當比例的公司職工組成。監(jiān)事列席董事會會議,按照公司法和股份公司
9、章程的規(guī)定忠實行使職權(quán)。4、總經(jīng)理??偨?jīng)理由董事會聘任或解聘,對董事會負責,列席董事會會議。總經(jīng)理主持公司日常生產(chǎn)經(jīng)營管理,組織實施董事會決議,按照公司法和股份公司章程的規(guī)定行使職權(quán)。(二)建立規(guī)范的公司組織結(jié)構(gòu)股份公司將本著“精干、高效、統(tǒng)一”的原則,建立若干職能機構(gòu),并根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況建立若干由總經(jīng)理或副總經(jīng)理直接領(lǐng)導的生產(chǎn)經(jīng)營實體(車間或分公司)。股份公司組織結(jié)構(gòu)見下圖:股東會監(jiān)事會 董事會秘書副總經(jīng)理副總經(jīng)理總工程師副總經(jīng)理財務(wù)總監(jiān)開發(fā)部研究中心企劃部證券部生產(chǎn)部采購部財務(wù)部人事部第二車間第一車間輔助車間第二部分 行業(yè)展望篇一、近年醫(yī)藥業(yè)運行概況(一)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)保持高幅增長據(jù)
10、2000年的快報統(tǒng)計,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按可比價格計算完成 2332億元,比上年同期增長 20;工業(yè)增加值 578億元,比上年同期增長 22,高于全國平均水平 12個百分點 ,保持了高幅增長的態(tài)勢?;瘜W原料藥總產(chǎn)量完成萬噸,比上年同期略有下降;中成藥總產(chǎn)量完成萬噸,比上年同期增長 %。 醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入 1750億元,比 1999年增長 %。其中國有及國有控股企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入億元,比 1999年增長 %,比醫(yī)藥行業(yè)平均增幅低 3個百分點。 2000年末,工業(yè)產(chǎn)銷率 94,比上年同期略有提高。(二)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)利潤繼續(xù)保持較高增幅工業(yè)企業(yè)盈虧相抵后實現(xiàn)利潤總額億元,比 1999年
11、增長 35%,其中國有及國有控股企業(yè)實現(xiàn)利潤總額億元,比 1999年增長 %。工業(yè)銷售利潤率 %,一年來醫(yī)藥企業(yè)利潤總額一直保持著較高的增長速度。從區(qū)域情況分析,利潤總額前十名的省(市)依次是:浙江、廣東、江蘇、天津、北京、吉林、湖北、陜西、河北;利潤總額增幅在30%以上的有16個省(市、區(qū)),其中增幅最高的北京為 %。從行業(yè)情況分析,制藥機械工業(yè)總額占得比重很小,但增幅達倍,其他行業(yè)增幅依次是化學藥品工業(yè)(%)、醫(yī)療器械工業(yè)(%)、生物藥品工業(yè)(%)、中藥工業(yè)( %)。(三)進出口總額增幅平穩(wěn)根據(jù)海關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析, 2000年醫(yī)藥商品進出口增幅提高,全年進出口總額 64億美元,比 1999
12、年增長 %。其中,出口總額 38億美元,同比增長 %,進口總額 26億美元,同比增長 %。進出口相抵,出口大于進口 12億美元。(四)出口增幅有所回升 全年累計出口總額 38億美元,比年增長 .。從分類情況分析,除化學藥品制劑出口額下降( .3%)外,其他各類均有不同程度的增長,中成藥、化學原料藥和衛(wèi)生材料的增幅分別為 %、%和%。二、中國醫(yī)藥行業(yè)運行特點(一)藥品市場持續(xù)平穩(wěn)增長盡管受價格、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的實行等多項配套改革政策的影響,藥品市場依舊呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。人口的自然增長、人口老齡化進程加快和人們追求健康意識的普遍增強,是醫(yī)藥市場消費需求平穩(wěn)增長的基本
13、因素。(二)結(jié)構(gòu)調(diào)整有新進展,生產(chǎn)集中度明顯提高2000年,是醫(yī)藥行業(yè)實施兼并、聯(lián)合、重組最快的時期,各地出現(xiàn)了很多成功重組案例。例如南京醫(yī)藥集團和金陵集團“強強聯(lián)合”組建產(chǎn)業(yè)集團、三九集團并購四川長征制藥、清華紫光藥業(yè)購并湖南古漢集團、陜西東盛科技購并啟動蓋天力進行資產(chǎn)重組等等,都是通過有力的資本動作,促進了組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整,加強了企業(yè)規(guī)模和經(jīng)濟實力。 2000年, 25家大型企業(yè)集團完成工業(yè)總產(chǎn)值 635億元,占全國的比重為 27,實現(xiàn)利潤億元,占全國的比重為 %。(三)加快技術(shù)進步步伐,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級 2000年,醫(yī)藥行業(yè)堅持以市場為導向,圍繞增加品種、改進質(zhì)量、提高效益和擴大出口,加強
14、了對現(xiàn)有企業(yè)的技術(shù)改造,突出采用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),促進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,加快優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進程。國家共安排醫(yī)藥“雙高一優(yōu)”技術(shù)改造項目項,總投資 61億元,其中專項貸款 42億元。項目完成后,預計年新增銷售收入 245億元,利潤 45億元,稅金 20億元。在“雙高一優(yōu)”項目中,又挑選了第四批國家技術(shù)改造項目,醫(yī)藥項目有項,共投資 11億元,其中貼息貸款億元。在科技投入方面,醫(yī)藥行業(yè)落實國家級重點新產(chǎn)品試產(chǎn)計劃補助金撥款 1050萬元、國家重點技術(shù)創(chuàng)新項目計劃補助金撥款 4700萬元。三、中國醫(yī)藥行業(yè)前景展望(一)醫(yī)藥市場總體需求仍將保持平衡增長人口、醫(yī)療、疾病、健康需求仍將是拉動經(jīng)濟增長的主要
15、因素。據(jù)測算,我國人口 2000年達億人, 2005年將達億人。目前,老年人口約億人,未來老年人口將以每年左右的速度增長,預計到 2005年老年人口將達億人,老年人藥品的消費將占藥品消費的 50以上,由此可見人口的自然增長、人口老齡化社會的形成使市場需求仍然保持適度增長。(二)藥品需求結(jié)構(gòu)將呈現(xiàn)多層次的變化趨勢隨著醫(yī)療保險制度改革的深入, 2001年國家基本醫(yī)療保險藥品目錄開始貫徹實施。這將對藥品需求結(jié)構(gòu)變化產(chǎn)生重大影響,一些療效確切、價格低廉的國產(chǎn)普藥及新藥將占有更大的市場份額。隨著藥品分類管理工作的 進一步開展,藥品將進入快速發(fā)展階段,這將對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整產(chǎn)生積極影響。(三)加大整頓藥品市場
16、力度,保護合法企業(yè)利益江總書記在五中全會和中央經(jīng)濟工作會議強調(diào)指出,要建立和完善全國統(tǒng)一、公平競爭、規(guī)范有序的市場體系,打破部門壟斷和地區(qū)封鎖,依法嚴厲打擊制假等行為,創(chuàng)造良好的市場秩序。整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序是年經(jīng)濟工作的重要任務(wù)。國家持續(xù)打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,依法從快、從重懲治一批制售假劣藥品、構(gòu)成犯罪的首惡分子和慣犯。采取切實有效的措施,全面加強藥品市場準入管理,整治各種違法經(jīng)營藥品的行為,取締藥品無證經(jīng)營和非法交易,查處藥品購銷活動中給予、收受回扣以及其他商業(yè)賄賂行為。在取締藥品集貿(mào)市場工作中,落實地方政府責任制,打破地方保護,有關(guān)部門統(tǒng)一思想、大力配合,鞏固藥品市場的成果???/p>
17、之,年從源頭上加大整頓藥品市場的力度,促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。20012001(四)加入世貿(mào)組織,機遇與挑戰(zhàn)并存加入世界貿(mào)易組織,有利于醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整,增強我國醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展活力和國際競爭力,總體上符合我國醫(yī)藥行業(yè)的根本利益和長遠利益。我國有比較優(yōu)勢的化學原料藥和中藥要主動出擊,進一步開拓國際市場。同時,加入世界貿(mào)易組織也是嚴峻考驗?!叭胧馈币院?,醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)稅將降至 .5 .5,進口藥品會在量上增加,我國企業(yè)只有依靠科技興藥,降低成本等措施強化自身素質(zhì),與國外企業(yè)進行競爭,并在激烈的競爭 中快速成長??梢灶A見未來的幾年里,醫(yī)藥行業(yè)將有一個明顯的分化過程,企業(yè)兩極分化、優(yōu)勝劣汰的進程會大大
18、加快。第三部分 技術(shù)支持篇某制藥有限公司已經(jīng)和上海華東理工大學國家生化工程技術(shù)研究中心聯(lián)系建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,由國家生化工程技術(shù)中心負責企業(yè)的技術(shù)改造和新產(chǎn)品開發(fā)試制工作。一、國家生化工程技術(shù)研究中心(上海)國家生化工程技術(shù)研究中心 (上海 )是由國家科技部根據(jù)國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)展及其產(chǎn)業(yè)化所面臨的形勢,決定建設(shè)的國家級工程技術(shù)研究中心。為適應(yīng)市場經(jīng)濟需要,工程中心實行科研體制改革,由依托單位華東理工大學與上海醫(yī)藥(集團)總公司,以合作企業(yè)的方式組建具有企業(yè)性質(zhì)的獨立法人單位上海國佳生化工程技術(shù)研究中心有限公司(簡稱國佳公司),作為工程中心的實體,由生化工程領(lǐng)域著名專家張嗣良教授主任兼總經(jīng)理。
19、中心得到了國家科技部,國家教育部和上海市科委的大力支持。工程中心的宗旨和任務(wù)是解決生物技術(shù)實驗室成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的瓶頸問題,打通“上游”技術(shù)與“下游”技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)化通道,促進行業(yè)技術(shù)發(fā)展。集中優(yōu)選項目,對已有科研成果進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)使其實現(xiàn)商品化,并通過多種合作形式,逐步建立一個中心參股的企業(yè)群,保證中心持續(xù)和穩(wěn)定的發(fā)展;實現(xiàn)老企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的更新和傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)品的技術(shù)改 造,爭取在我國生物技術(shù)大中型企業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)改造中起積極的推動作用。二、發(fā)酵技術(shù)權(quán)威、中心主任張嗣良張嗣良,生于 1940年,浙江瑞安人。在華東化工學院修抗生素專業(yè)?,F(xiàn)為教授博士生導師,研究開發(fā)涉及 6大學科,有生
20、物技術(shù)、化學工程、信息工程、電子以至機械儀表等。主要專業(yè)研究經(jīng)歷:1963年畢業(yè)于華東化工學院抗生素制造工學專業(yè),長期從事抗生素 、基因工程等微生物藥物產(chǎn)品的工業(yè)生產(chǎn)研究。 1978年來,致力于發(fā)酵工程的計算機優(yōu)化控制研究, 85年參加國家“六五”“七五”攻關(guān)項目,解決了生物反應(yīng)器制造技術(shù),期間以擔任了 863課題“基因工程高密度高表”負責人,對大腸肝菌表達系統(tǒng)的高密度高表進行研究?!鞍宋濉逼陂g,在華北制藥廠開展國家攻關(guān)任務(wù)青霉素發(fā)酵優(yōu)化研究,提出了生物過程參數(shù)相關(guān)與不平衡狀態(tài)的優(yōu)化理論,實現(xiàn)了 120m3生產(chǎn)罐。在上述研究基礎(chǔ)上,提出了以代謝物質(zhì)流為核心的發(fā)酵工程學的觀點,形成了基于參數(shù)相關(guān)
21、的發(fā)酵過程多水平問題研究的優(yōu)化與放大理論。成功地用在鳥苷、肌苷、基因工程等人血清白蛋白、瘧疾疫苗等發(fā)酵上。與此同時,作為國家“九五”攻關(guān)項目“生化反應(yīng)器研制”項目負責人,完成了具有自己知識產(chǎn)權(quán)的新概念發(fā)酵罐,推動了我國商品化生物反應(yīng)器支撐產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。上述理論與工程化技術(shù)獲上海市2001年科技進步一等獎。完成包括自然科學基金、攻關(guān)等各種課題 30多個,發(fā)表研究論文 80多篇。 主要科研成果有:1984年完成了國內(nèi)第一本“生物工程參數(shù)檢測與控制”專著?!捌呶濉逼陂g是張嗣良向發(fā)酵水平挑戰(zhàn)的第一階段,他負責研制的青霉素優(yōu)化發(fā)酵計算機優(yōu)化控制在上藥三廠取得成功,這一成果提高產(chǎn)量約 10%。繼而在“八五”
22、攻關(guān)這一階段中他又進一步提高了該次技術(shù)的發(fā)酵單位產(chǎn)量。在“九五”國家攻關(guān)開始后,他與西安制藥廠合作,使紅霉素最高發(fā)酵單位達到 8000/ML,從而使我國紅霉素發(fā)酵水平躍入國際先進行列。第三階段一直延伸到達 2001年。在此期間他領(lǐng)銜完成了基因工程微生物高密度表達培養(yǎng)研究,基因工程人血清白蛋白在計算機控制下,提高了 10倍,并成功放大到 500升的規(guī)模。生物反應(yīng)器則從樣機迅速產(chǎn)業(yè)化。這項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用。廣東量湖的鳥苷從每升 16克提高到 29克。二軍大基因工程瘧疾疫苗提高到 26克/升。在上海遙控千里之外的內(nèi)蒙金河集團,從 50升的發(fā)酵罐直接放大到120噸,優(yōu)化和放大一次戰(zhàn)功。
23、而且,使飼料金霉素的發(fā)酵能力提高3成,年增效應(yīng) 3000萬元。1年多來,由此技術(shù)產(chǎn)生的新增效益達 4474萬元,新增利稅 1075萬元,創(chuàng)收外匯逾千萬美元。2000年秋,第一臺以物料檢測為目標的生物反應(yīng)器 FUSSOL(A)樣機試制成功后,申請國家專利。此舉推動了我國發(fā)酵行業(yè)的全面改造,縮 短了國際差距。項目榮獲 2001年上海市科技進步一等獎??萍汲晒言谌珖?30多家企業(yè)推廣,經(jīng)濟效益與社會效益數(shù)以億元計。三、前沿的技術(shù)支持華東理工大學國家生化工程技術(shù)研究中心 (上海)所進行的基于過程參數(shù)相關(guān)的發(fā)酵過程優(yōu)化與放大技術(shù)及其生物反應(yīng)器裝置研究獲得了上海市科技進步一等獎。2001年項目成果屬生物
24、工程學科技術(shù)領(lǐng)域,以微生物發(fā)展發(fā)酵過程優(yōu)化與放大研究為主要內(nèi)容,涉及細胞代謝、發(fā)酵工藝、生物反應(yīng)器、傳感器及計算機軟硬件等技術(shù)領(lǐng)域,包括生物技術(shù)、化學工程、控制工程、信息工程等學科知識。本項目回顧總結(jié)了長期以來發(fā)酵過程優(yōu)化與放大所依據(jù)的基本思想和方法后,認為目前發(fā)酵過程研究均采用以宏觀動力為基礎(chǔ)的最佳工藝控制點為依據(jù)的表態(tài)操作方法,實質(zhì)上是化學工程動力學概念在發(fā)酵工程上的延伸,往往忽視細胞代謝流的存在。因此提出了以細胞代謝流的分析與控制為核心的生物反應(yīng)工程學的觀點。通過實驗研究,形成了基于參數(shù)相關(guān)的發(fā)酵過程多水平問題研究的優(yōu)化技術(shù)和發(fā)酵過程多參數(shù)調(diào)整的放大技術(shù)。隨著過程傳感技術(shù)和計算機技術(shù)的發(fā)
25、展,設(shè)計了一種定型為 FUS-501(A)的新概念生物反應(yīng)器:以物料流檢測為目標,配置了溫度、攪拌轉(zhuǎn)速、消泡、pH、溶解氧 DO、發(fā)酵液真實體積、高精度補料量測量、尾氣 C0和 0等具有十四個22以上在線參數(shù)檢測或控制;設(shè)計研制了計算機控制系統(tǒng)與數(shù)據(jù)處理軟件包,由此可進一步精確得到發(fā)酵過程優(yōu)化與放大所必需的表征各種代謝流特征 或工程師特征的間接參數(shù),并實現(xiàn)了遠程在線數(shù)據(jù)通訊,為過程的遠程診斷,發(fā)揮領(lǐng)域?qū)<易饔锰峁┲螚l件。本技術(shù)成功地應(yīng)用在青霉素、紅霉素、金霉素、肌苷、鳥苷發(fā)酵和 Pichia酵母表達系統(tǒng)的基因工程人血清白蛋白(rh-SA)、瘧疾疫苗等高密度表達培養(yǎng),取得了大幅度提高發(fā)酵水平的
26、效果,并直接放大到幾百升到 100m3以上生產(chǎn)規(guī)模發(fā)酵罐。僅 2000年至 2001年的第一季度,上述成果的推廣使新增企業(yè)利潤 2159萬元,新增創(chuàng)匯 883萬美元。本項目成果提出的理論和工程化技術(shù)推動了我國包括生物醫(yī)藥工業(yè)在內(nèi)的發(fā)酵行業(yè)現(xiàn)代化技術(shù)改造,縮短了這一領(lǐng)域內(nèi)我國與國際的差距。無論是傳統(tǒng)生物技術(shù)發(fā)酵產(chǎn)品的技術(shù)改造或基因工程現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的推進,具有很大的需求量,社會經(jīng)濟效益巨大。本項目的有關(guān)裝備技術(shù)成果,為改變我國生物反應(yīng)器的落后狀態(tài),形成具有我國自主產(chǎn)權(quán)的商品化生物的反應(yīng)器的支撐產(chǎn)業(yè)起了重要作用。項目的創(chuàng)新與發(fā)明點:1、提出了以細胞代謝流分析與控制為核心的發(fā)酵工程學的觀點,必須
27、高度重視細胞代謝流分布變化的有關(guān)現(xiàn)象特征的獲得。2、將生物反應(yīng)器的物料流與細胞代謝流研究結(jié)合起來,通過反應(yīng)器的檢測參數(shù)及相關(guān)特性研究,實時地反映生物反應(yīng)器中基因、細胞和工程三個水平的變化,進而提出基于參數(shù)相關(guān)的發(fā)酵過程多水平問題研究的優(yōu)化技術(shù)和多參數(shù)調(diào)整的放大技術(shù)。 3、以物料流檢測為目標的生物反應(yīng)器傳感技術(shù)設(shè)計及其反應(yīng)器裝置技4、適應(yīng)多種生物反應(yīng)器及各種發(fā)酵產(chǎn)品特點,融合多種過程理論和控術(shù)。制理論,便于發(fā)酵過程工藝分析和優(yōu)化操作的軟件包。5、發(fā)酵過程在線數(shù)據(jù)的遠程通訊與異地診斷。6、采用本裝置與研究技術(shù)后所得到的不同產(chǎn)品對象的創(chuàng)新性認識和由此形成的生產(chǎn)工藝。本項目與國外其他同類技術(shù)的比較:本
28、項目的核心問題是有關(guān)生物反應(yīng)器在細胞代謝物質(zhì)流的認識和研究,這些認識是在大量的實踐后總結(jié)提高后提出的,其中微生物代謝調(diào)控與代謝工程研究為加深這一問題的認識起了重要作用。有關(guān)生物細胞代謝調(diào)控學和代謝工程是一個重要的學科發(fā)展研究領(lǐng)域,研究內(nèi)容和文獻大量報導,但是一到發(fā)酵罐實際操作時,由于發(fā)酵過程酶學研究的困難,以及過程數(shù)據(jù)采集和處理的困難,就無法實現(xiàn)。特別是在線實時檢測這種代謝流的變化時,困難就更大。本項目從化學工程學的觀點,提出細胞代謝物質(zhì)流與反應(yīng)器物質(zhì)海參的物料平衡原理,反映在檢測參數(shù)的相關(guān)性,從而實現(xiàn)了上述在線實進檢測的目的。本項目的另一個核心問題是強調(diào)細胞代謝物流分布變化的有關(guān)現(xiàn)象特重的獲
29、得,在生物反應(yīng)器中測定和研究細胞代謝物質(zhì)京戲的變化不等同于代謝控或代謝工程研究,它強調(diào)的是生物反應(yīng)器中細胞代謝流的存在。由于研 究條件的限制,這些現(xiàn)象特征也許與已經(jīng)掌握的代謝調(diào)控知識關(guān)聯(lián)不大,更無法立即從胞內(nèi)分子基因水平的住處流中得到認識,但是只要反映的客觀存在的事實,即使是表觀的現(xiàn)象總結(jié),也會取得實際結(jié)果。相信隨著生物核技術(shù)的深入發(fā)展,特別是代謝調(diào)控和代謝的深入認識,這種結(jié)果將會越來越明顯。由此可見,本項目研制的用于過程數(shù)據(jù)優(yōu)化與放大的生物反應(yīng)器裝置,與現(xiàn)有國外同類產(chǎn)品的性能相比,最大差別是設(shè)計原理與概念上的創(chuàng)新。在國外同類產(chǎn)品或研究裝置上有時也有尾氣 C02、02的測量、全罐稱重技術(shù)、熱質(zhì)
30、量流量測量等。但由于缺乏本項目提出的概念,因而在傳感器系統(tǒng)配置、精度與漂移要求、以及應(yīng)用軟件設(shè)計上都缺乏協(xié)調(diào)性和整體目標。此外,從實際使用效果來看,不同發(fā)酵產(chǎn)品經(jīng)采用本裝置使用研究后,不同程度上發(fā)現(xiàn)了長期以來沒有發(fā)現(xiàn)的生理系列化現(xiàn)象,以及由于反應(yīng)器結(jié)構(gòu)或操作原因造成的傳遞混和特性變化,由此而產(chǎn)生的對菌體生產(chǎn)的影響。本項目技術(shù)在發(fā)展過程中得到了上海市科委的大力支持,使此技術(shù)不斷成熟、推廣,為使我國發(fā)酵行業(yè)縮短與國際的差距做出了貢獻。華東理工大學國家生化工程技術(shù)研究中心的工藝研究主要成績:發(fā)酵產(chǎn)品國際水平原水平提高后水平放大規(guī)模水平青霉素萬 u/ml萬 u/m萬 u/ml 3M3放大到 120M3
31、國內(nèi)領(lǐng)先 紅霉素 8000-1萬 u/m 5000 u/ml 8400u/ml 15L放大到 50 M3國際領(lǐng)先飼料金萬 u/ml萬 u/ml萬 u/ml 50L放大到 120M3霉素 (110小時) (110小時) (110 小時)國內(nèi)領(lǐng)先鳥苷 50g/L16g/L 32g/L 60L放大到 100 M3產(chǎn)率達(100小時) (50小時) (50小時)國際先進肌苷90 g/L25 g/L 35 g/L 50L放大到 50 M3(90小時) (50小時) (50小時)國內(nèi)領(lǐng)先基因工程 7-10 g/L 700mg/L 7 g/L 50L放大到 500L國內(nèi)領(lǐng)先白蛋白基因工程 70mg/L L5
32、0L國內(nèi)領(lǐng)先瘧疾疫苗國家生化工程技術(shù)研究中心(上海)主要技術(shù)人員名單姓名性別職稱專業(yè)特長所在部門職務(wù)張嗣良男教授、博士生導師生物化學工程、生 中心主任物過程的檢測與控制、發(fā)酵過程優(yōu)化 與放大莊英萍儲炬女女碩士、碩士生導師博士、博士生導師生物化學工程、發(fā) 中心副主任酵過程優(yōu)化與放大生物化學工程、發(fā) 中心副主任酵過程優(yōu)化與放大王寶根王公先張恂男男男男高級工程師高級工程師高級工程師高級工程師生物化學工程發(fā)酵裝備技術(shù)自動控制、電子生物化學工程市場部部長生產(chǎn)部部長總工程師張明唐寅女副教授過程裝備設(shè)計、發(fā) 設(shè)計部技術(shù)負責酵工藝整體設(shè)計吳炎男男副教授發(fā)酵設(shè)備機械設(shè)計郭美錦博士、助理研究員生物化學工程、發(fā) 產(chǎn)
33、業(yè)化實驗室主任酵過程優(yōu)化與放大生物化學工程、計算機軟件編程航海峰黃明志樊滔男男男博士、助理研究員碩士碩士生物化學工程、計算機軟件編程生物化學工程、計算機軟件編程張偉平劉健男男工程師自動控制、電子微生物學技術(shù)主持碩士、助理研究員市場部副部長第四部分 核心項目篇本次股份公司設(shè)立共募集資金 3511萬元,確定投資項目三個,其中“硫酸慶大霉素生產(chǎn)線擴產(chǎn)技術(shù)改造”項目預算總投資 1252萬元,“年產(chǎn) 3億支小容量注射劑生產(chǎn)線”項目預算總投資 1310萬元。另有國家三類新藥“婦必舒外用膠囊”項目預算總投資萬元。一、硫酸慶大霉素生產(chǎn)線擴產(chǎn)技術(shù)改造 硫酸慶大霉素粉系抗生素原料藥,生產(chǎn)工藝復雜,技術(shù)性強,管理要
34、求高,投資較大。沒有一批高素質(zhì)的技術(shù)人員和熟練操作工人難以滿足生產(chǎn)要求。我公司硫酸慶大霉素車間始建于 1976年,有近三十年生產(chǎn)慶大霉素粉的歷史,培養(yǎng)了一批生產(chǎn)抗生素的熟練工人,掌握和克服了抗生素生產(chǎn)過程中的工藝技術(shù)難關(guān),從而使硫酸慶大霉素的生產(chǎn)水平穩(wěn)居全國先進水平,產(chǎn)品質(zhì)量符合英國藥典 98版和中國藥典 2000版標準,贏得了顧客和廣大消費者的信賴,產(chǎn)品一直供不應(yīng)求。自九二年首次出口到德國后,暢銷海內(nèi)外,年出口量占到總產(chǎn)量的 90%以上。據(jù)相關(guān)醫(yī)藥資料報道,九八年全國生產(chǎn)硫酸慶大霉素廠家達34家,在東南亞金融危機的沖擊下,該產(chǎn)品價格大幅度下跌,許多設(shè)備老化、生產(chǎn)效率低的廠家紛紛退出市場。到目
35、前為止,全國開工生產(chǎn)的廠家僅有不到十家,從而造成該品種產(chǎn)量與市場需求總量相比缺口較大,因此從二 OOO年初至今,該產(chǎn)品原料價格逐步攀升,目前,國外價格已漲到 1000元/十億左右,國內(nèi)價格上升到 850 900元/十億,經(jīng)濟效益十分可觀。為迎接我國加入世貿(mào)組織后國內(nèi)國際醫(yī)藥市場的挑戰(zhàn)以及國家藥品監(jiān)督管理局 GMP的規(guī)范要求,對硫酸慶大霉素車間進行擴產(chǎn)技術(shù)改造已勢在必行。項目投資估算情況:該項目在公司慶大車間現(xiàn)有基礎(chǔ)上擴建,土建投資僅需增建發(fā)酵樓一部分及無菌噴粉設(shè)施,建筑面積 1300 m,項目總投資 1310萬元。2 土建工程設(shè)備購置費用設(shè)備安裝費用技術(shù)費用設(shè)計費用不可預見費用新增流動資金經(jīng)濟
36、效益預測:90萬元830萬元50萬元8萬元18萬元14萬元300萬元產(chǎn)量 31000十億銷售單價 890元/十億年銷售收入2759萬元工業(yè)生產(chǎn)成本萬元增值稅萬元城建稅及附加萬元管理費用萬元銷售費用萬元 財務(wù)費用萬元年利潤萬元所得稅萬元項目凈利潤萬元本公司年產(chǎn) 50噸硫酸慶大霉素擴產(chǎn)改造項目,技術(shù)力量有保障,原料來源廣泛充足,市場前景廣闊,經(jīng)濟效益顯著,環(huán)境治理達標,符合國家產(chǎn)業(yè)政策。本項目的實施建設(shè),可解決一部分人的就業(yè),其生產(chǎn)的無菌硫酸慶大霉素粉絕大部分用于出口,可為國家創(chuàng)造一定數(shù)額的外匯,增加地方財政收入,具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。二、年產(chǎn) 3億支小容量注射劑生產(chǎn)線針劑是搶救危急病人不
37、可缺少的藥物,由于它直接注入人體肌肉內(nèi)或靜脈血管,具有吸收快、作用快、吸收完全等特點,因此深受患者的好評。目前省內(nèi)的制藥廠家由于針劑生產(chǎn)的嚴密性和生產(chǎn)條件的獨特性而望而生畏,僅能生產(chǎn)口服液制劑,而為數(shù)不多的針劑生產(chǎn)廠家由于設(shè)備落后和管理不善,使其產(chǎn)量低,且質(zhì)量不穩(wěn)定。據(jù)中國醫(yī)藥信息報報道,國內(nèi)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品中針劑藥品供應(yīng)不足,北京和上海進口國外的產(chǎn)品達到 40%和 50%,我省的針劑所面臨局面與北京、上海大體相同,全國各大城市均已出現(xiàn)依賴進口或外省臨時調(diào)劑以備急用的局面。 我公司已有三十余年生產(chǎn)針劑的歷史,培養(yǎng)了一大批生產(chǎn)針劑的熟練工人,由于始終不渝地堅持“質(zhì)量永遠第一,服務(wù)人類健康”的宗旨,以
38、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的信譽占居了市場,贏得了客戶和廣大消費者的信賴,產(chǎn)品一直供不應(yīng)求。為適應(yīng)我國加入世貿(mào)組織后醫(yī)藥市場競爭發(fā)展形式,按照國家藥品監(jiān)督管理局 GMP的規(guī)范要求,擬建年產(chǎn) 3億支小容量注射劑生產(chǎn)線,提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強企業(yè)發(fā)展后勁,保障醫(yī)藥市場供應(yīng)。項目投資估算情況:小容量注射劑生產(chǎn)線項目在公司現(xiàn)有的基礎(chǔ)上建設(shè), 土建投資僅需建主體車間及裝修,項目總投資 1252萬元,建筑面積 2000平方米,其中:土建工程(包括車間裝修)設(shè)備購置費用空調(diào)購置費用設(shè)備安裝費用設(shè)計及不可預見費用新增流動資產(chǎn)經(jīng)濟效益預測:230萬元732萬元20萬元35萬元25萬元210萬元產(chǎn)量30000萬支 年銷售收入萬
39、元工業(yè)生產(chǎn)成本萬元增值稅萬元城建稅及附加萬元管理費用萬元財務(wù)費用萬元年利潤萬元所得稅萬元項目凈利潤萬元小容量注射劑生產(chǎn)線建設(shè)項目,原料來源有保證,產(chǎn)品市場前景好,抗風險能力強,符合我國藥品行業(yè)政策。該項目的投產(chǎn)不僅可緩解針劑藥品的市場供求矛盾,同時也推動了當?shù)亟?jīng)濟的繁榮和發(fā)展,為地方增加財政收入,帶來較大的社會效益和經(jīng)濟效益。三、婦必舒膠囊陰道炎是婦科常見病、多發(fā)病,嚴重地威脅著婦女的身心健康,影響其生活、工作和學習。近年來,不斷有一些治療陰道炎的局部用藥的新品種問 世。進一步開發(fā)研制有效藥物,尤其是制備成在陰道中能夠均勻分布、持續(xù)發(fā)揮藥效、毒副作用小、而且使用方便的藥物是非常必要的。婦必舒膠
40、囊是浙江衢州市施泰醫(yī)藥保健品有限公司在總結(jié)古人治療婦科病經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學研究而生,是由苦參、蛇床子、烏梅、大黃等九味中藥提取精制而成的純中藥制劑。主要用于治療婦科陰癢即霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、非特異性陰道炎等疾病,取得了較好的臨床療效。臨床預試驗的資料顯示:婦必舒膠囊治療各種陰道炎的總有效率在 90%以上。某制藥公司擬投資 949萬元,用于國家三類新藥婦必舒膠囊的生產(chǎn)和銷售,年可實現(xiàn)銷售收入 3000萬元,年利潤 500萬元,投資回收期 2年。第五部分 財務(wù)分析篇一、資產(chǎn)負債表2001年 8月,某制藥科技股份有限公司籌委會特聘請擁有證券從業(yè)資格的西北地區(qū)最大的會計師事務(wù)所西安希格
41、瑪會計師事務(wù)所審計了某制藥有限公司的 3年年終報表,報表如下;2000年 12月 31日 2001年 7月 31日單位:元期末數(shù)資 產(chǎn)流動資產(chǎn):行次年初數(shù)貨幣資金短期投資應(yīng)收票據(jù)123 應(yīng)收帳款456減:壞帳準備應(yīng)收帳款凈額預付帳款789其他應(yīng)收帳款存貨待轉(zhuǎn)其他業(yè)務(wù)支出待攤費用101112131420待處理流動資產(chǎn)凈損失一年內(nèi)到期的長期債券其他流動資產(chǎn)流動資產(chǎn)合計投資長期投資:長期投資21固定資產(chǎn):固定資產(chǎn)原價24252627減:累計折舊固定資產(chǎn)凈值固定資產(chǎn)清理在建工程2829待處理固定資產(chǎn)凈損失固定資產(chǎn)35合計無形及遞延資產(chǎn):無形資產(chǎn)遞延資產(chǎn)3637無形資產(chǎn)及遞延資產(chǎn)合40 計其它長期資產(chǎn):
42、其他長期資產(chǎn)資產(chǎn)總計4145負債及所有者權(quán)行次年初數(shù)期末數(shù)益流動負債:短期借款應(yīng)付票據(jù)4647應(yīng)付帳款預收帳款其他應(yīng)付款484950應(yīng)付工資51應(yīng)付福利費未交稅金5253未付利潤54其他未交款預提費用555657一年內(nèi)到期的長期負債其他流動負債586566流動負債合計長期負債:長期借款 應(yīng)付債券67長期應(yīng)付款6875其他長期負債長期負債合計7678所有者權(quán)益:實收資本資本公積盈余公積7980未分配利潤8185所有者權(quán)益合計負債及所有者權(quán)益總計90二、經(jīng)濟效益預測:單位 :萬元年份營業(yè)收入營業(yè)成本銷售稅金及附加2001年2002年2003年2004年管理費用 銷售費用財務(wù)費用利潤總額所得稅凈利潤
43、三、財務(wù)分析對某制藥科技有限公司 2000年 12月及 2001年 7月份的報表進行審計后,進行了財務(wù)報表比率分析得出以下數(shù)據(jù)和結(jié)論。資產(chǎn)負債率=(負債總額 /資產(chǎn)總額) *100%=()*100%=%長期負債比率=(長期負債 /固定資產(chǎn)) *100%=()*100%=%凈利率 =(稅后凈收益 /銷售收入) *100%=()*100%=%凈資產(chǎn)收益率=(稅后利潤 /股東權(quán)益) *100%=()*100%=%流動比率=(流動資產(chǎn) /流動負債) *100%=()*100%=%速動比率=(速動資產(chǎn) /流動負債) *100%=()*100%=% 以上財務(wù)比率基本適中,反映了公司財務(wù)狀況良好,運行穩(wěn)健,具有很好的發(fā)展前景和投資價值。第六部分 競爭優(yōu)勢篇一、符合國家產(chǎn)業(yè)政策,行業(yè)前景光明醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是世界公認的最有發(fā)展前景的高技術(shù)、高投入、高效益、國際化的競爭性產(chǎn)業(yè),也是經(jīng)濟增長較快的產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽為“永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)”,它與生命科學密切相關(guān),不存在成熟期,是永遠成長和發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)知識密集、附加值高、產(chǎn)業(yè)鏈長、國際競爭力強,其工業(yè)產(chǎn)值增長率明顯高于工業(yè)平均水平。近年來,我國政府出臺了一系列政策,不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的支持。 中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟
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