1、xx市xx電子科技有限公司持續改進管理規范文件編號：xx-QW-版本: A0制定：審核：批準:日期：日期：日期:XX市XX電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行日期：2017年7月25日頁次：修訂記錄本次修訂目的文件完善修訂前內容版本：A/0修訂后內容制定/修訂 日期修訂內容版次生效日期批準審核制定/修訂初版制訂A/0XXXX審核（在需審核部門的“【】”中標“2”，相應的部門負責人進行會簽）【】管代-01【】生產部-02【2】品質部-03【】研發部-04【】開發部-0401【】工藝部-05【】計劃部-06【】行政部-07【】人力資源部-0707【】銷

2、售部-08【】采購部-09【】財務部-10發行（在需發行部門的“【】”中寫發行份數）【】管代-01【】生產部-02【2】品質部-03【】研發部-04【】開發部-0401【】工藝部-05【】計劃部-06【】行政部-07【】人力資源部-0707【】銷售部-08【】采購部-09【】財務部-10XX市XX電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行日期：2017年7月25日頁次：1.0.目的對已出現的不合格原因進行分析，采取必要的措施，防止不合格的發生或再發生；以及在產品和過程特性、 成本及服務等方面采取措施進行持續改進，從而不斷提高產品、過程的質量水平和顧客滿意

3、度。2.0 .適用范圍公司所采取的糾正或預防措施的實施與持續改進以及為實施和持續改進而開展統計技術的運用。3.0 .權責3.1 品質部負責不合格糾正措施的歸口管理，負責糾正措施實施過程中的跟蹤、協調、驗證和評估；以及持 續改進計劃的編制、跟蹤與驗證。3.2 品質部負責公司內重大的糾正措施制定的組織，在全公司貫徹推行持續改進的思想體系，協調跨部門的 持續改進工作。3.3 各有關部門按職能分配，負責本部門不符合的原因分析、所需采取糾正措施的制定和實施；以及持續改 進項目在本部門的實施、資料整理與報告工作。改進提出時機、分析、對策及跟蹤權責劃分：階段發出時機提出表單提出單位分析單位提出對策1效果追蹤

4、進貨檢驗進貨檢驗超出 允收標準糾正/預防措施處理 報告品質部供應商供應商品質部、 采購部生產過程 控制連續或重復性 不良、嚴重不 良糾正/預防措施處理 報告品質部 生產部IPQC及相關部門相關部門品質部 相關部門成品/出 貨檢杳批量性不良糾正/預防措施處理 報告品質部相關部門相關部門品質部內部質量 審核內審之每一不 合格項<<內審不合格報告>>會議記錄體系組相關部門相關部門體系組客戶投訴 /抱怨客戶投訴/抱 怨事件成立客戶退貨處理單品質部 銷售部相關部門相關部門品質部品質周會數據分析及達 成狀況不良品質周報匯總表品質部相關部門相關部門品質部產品開發立項評審試產、量產、

5、驗證、4M變更試產鑒定報告 試產改善報告書 產品驗證表4M變更通知單銷售部 研發部 工藝部 品質部 生產部 采購部相關單位相關單位品質部客戶訂單 達成情況沒能滿足客戶 訂單需求物料請購單生產計劃表停線/復產通知單計劃部 生產部 采購部相關單位相關單位計劃部 生產部 采購部4.0.定義4.1 不合格一一沒有滿足某個規定的要求。（包括一個或多個質量特性或質量體系要素，偏離規定要求或缺陷）。4.2 糾正措施一一為防止已出現的不合格、缺陷或其它不希望的情況再次發生，消除其原因所采用的措施。4.3 持續改進-有別于糾正措施，是在滿足規定要求的基礎上更進一步的提升。5.0.內容5.1.1. 顯著性質量異常

6、發生時，應由本程序3.0章節規定的單位填寫相關表單送相關部門檢討以求改善。5.1.2. 供應商之糾正狀況：當供應商來料不良超出允收標準，則由IQC填寫糾正/預防措施處理報告，品質部通知采購部聯絡供應商，由其分析原因并完成糾正 /預防措施；公司品質部應予以跟蹤、確認并將相關情況記錄于糾正/預防措施實施報告。5.1.3. 公司內部（制程）之糾正狀況：公司制程之不良（正常生產外觀不良低于99.5%,持續一小時沒有改善，品質發出糾正 /預防措施處理報告，若超過兩個小時，品質發出停線通知單；若異常影響到產品性能，不管數量多少則需立即發出糾正/預防措施處理報告），由發現部門提出 ，品質部發出糾正/預防措施

7、處理報告，經品質部工程師（或品質主XX市XX電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行日期：2017年7月25日頁次：管）認可后，發給工藝部工程師進行分析，再由品質部主導相關責任部門給出糾正預防措施，并按要求進行糾正和實施，且將分析后之原因的制定之措施填寫在糾正/預防措施處理報告 給到品質部進行效果確認追蹤 ，驗證維持結果填寫在糾正/預防措施處理報告的驗證欄，并反饋回（再復制一份）發生部門，品質部將跟蹤結果記錄在 月糾正/預防措施實施狀況一覽表上。5.1.4 .內審不符合項糾正狀況：則由審核小組組員發出糾正/預防措施處理報告給到相關部門主管進行落實整改，

8、提報審核小組確認合格后才能關閉不符合項。5.1.5 客戶投訴/抱怨糾正之糾正狀況：客戶投訴/抱怨由客服工程師溝通確認事件屬實，則由客服工程師通知相關部門，并召集相關部門分析處理 或郵件通知相關部門分析處理和預防。若有退貨，業務部收到客戶投訴關于產品不良相關的信息后，立即將該信息展開傳達給相關人員開始做初步的原因分析以及資料查找，必要時要求客戶提供不良品以便后續對不良現象進行分析，客戶退回不良品時，業務部將不良品知會成品倉負責人，并發出客戶退貨處理單交給品質部則由工 程師填寫退貨處理單給到品質文員登記歸檔，并主導退貨全權事項的處理。5.1.6 產品開發立項評審之糾正狀況：產品立項f量產階段的存在

9、的缺陷，則由相關部門填寫 試產鑒定報告、試產改善報告書、產品驗證表一并在召開產品開發項目總結會議的時候進行討論評估改善落實糾正預防措施；則由品質部負責匯總產品開發項目存在的缺陷跟進實施效果確認。5.1.7 客戶訂單達成情況之糾正狀況：客戶訂單需求沒有達成需求，則由計劃部主導統籌協調安排，并告知業務交貨期限，以便銷售及時與客戶溝通協調安排。改善效果與確認：5.1.8. 供應商改善效果追蹤：由IQC跟蹤檢查供應商下批交貨之品質狀況，并記錄在相對應的糾正預防措施處理報告上。5.1.9. 公司內改善追蹤：依責任部門擬訂措施及預估完成日期追蹤，形成糾正預防措施處理報告。5.1.10改善效果確認：依據本程

10、序“ 3.0權責”執行。5.1.11若未改善，應要求重新分析原因及擬訂對策，直到完全糾正。5.2預防措施：5.2.1各記錄、資迅收集部門或管理權責人員應研究：影響質量之制程或操作控制、審核結果等事件，發現并清除潛伏性不合格或異常。5.2.2各部門發現潛伏性異常狀況，必要時應采取預防措施，品質部作改善效果之追蹤、確認.5.2.3糾正措施的執行達到預期效果后，必須及時更新（如：PFMEA、控制計劃、檢驗規 范及相應的作業指導書）。5.3如有必要，經確認有效的糾正/預防措施應修訂于相關的質量體系文件之中；具體的修訂作業遵照文件信息化管理程序執行，培 訓按人力資源控制程序的規定執行。5.4糾正/預防措

11、施實施跟進情況應在品質周會會議上予以效果檢討、確認其合理性與有效性。5.5持續改進：5.5.1 持續改進的時機：5.5.1.1 品質部負責收集管理評審中提出的、內部審核或外審中提出的改進要求及通過對過程測量、產品 測量的數據分析基礎上提出的持續改進要求；5.5.1.2 銷售部負責收集顧客對產品持續改進的要求或建議及通過對顧客滿意度的測量分析提出持續改進建議，交品質部匯總，管理者代表審核，總經理批準。5.5.1.3 其他各部門負責收集本部門在工作自查過程中針對出現的問題提出的改進建議交品質部匯總。5.5.2持續改進計劃的制定：品質部組織相關部門，對于需要改進的項目進行分析，并制定改進計劃，呈報管

12、理者代表審核、總經理 批準。持續改進應根據數據分析結果，采取優先減少計劃。計劃中應包括項目、目標及指標、改進方法、責任部 門、進度要求等。5.5.3改進計劃的實施：5.5.3.1 重大及系統性的持續改進由品質部在總經理的領導下組織有關部門按總經理批準后的持續改進計劃實施持續改進，并編制持續改進報告。5.5.3.2管理評審提出的持續改進要求由品質部組織各有關部門實施持續改進。5.5.3.3內部審核、外審提出的持續改進要求由各責任部門組織進行分析、制訂措施并負責實施，品質部負責跟蹤和驗證并編制持續改進報告。xx市xx電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行

13、日期：2017年7月25日頁次：5.534銷售部將收集到的顧客提出的改進要求或建議傳遞到相關部門，各有關部門負責人組織本部門人 員進行分析、制訂措施，由品質部匯總，管理者代表審核、總經理批準。相關部門負責組織實施。5.535各部門在自查或對過程、產品測量中收集的數據進行整理，并在進行數據分析的基礎上提出的改 進建議或措施，由部門負責人組織實施，并編制持續改進報告。5.5.4 改進效果的驗證：5.5.4.1管理者代表負責重大及系統性的質量改進的驗證。5.542 非重大及系統性的質量改進由活動的實施部門負責人負責驗證。5.543 經過驗證證明不能滿足要求的由原活動的實施部門重新制訂措施，并組織實施

14、。5.5.4.4 對于經過實施驗證效果關閉的由體系組制定稽核計劃，連續三個月進行持續監督。5.5.4.5 對于廠內/外發生的異常，經過多方驗證評估無法實施落地的糾正預防措施或無法給出的糾正預 防措施的事件，品質部將列為持續關注跟進事項，直至得到改善關閉。5.6所有涉及到品質持續改善事項都需要列入_月糾正預防措施實施一覽表中，以便追蹤稽核。5.7本作業程序中所涉及到的文件資料，除非另行規定則依文件信息化管理程序執行。6.0相關統計技術運用：6.1相關統計技術及管理手法：因果圖、推移圖、直方圖、柏拉圖、管理圖、抽樣方法、目標管理、目視管 理等。6.2應用范圍：公司及各相關部門在分析產品、制程、客訴

15、、體系的異?；虺掷m改進方面的運用。7.0相關文件：7.1 xx-QEH-0127.2 xx-QEH-0107.3 xx-QEH-0177.4 xx-QEH-0207.5 xx-QEH-0206.3各部門應用的統計方法及相關的記錄表單：部門項目統計技術制作時間參考表單品質部進料階段進料檢驗不良推移圖每月進料檢驗日報表制程階段制程檢驗不良推移圖每月檢驗日報表成品檢驗成品檢驗合格率推移圖每月成品檢驗記錄客訴/抱怨/退貨客訴/抱怨事件推移圖每月客戶退貨處理單計劃部訂單交期達成率交期達成率推移圖每月合冋記錄表生產計劃達成率生產計劃達成率直方圖每月交貨記錄表生產部制程階段制程不良狀況分析因果圖每次制程不良

16、狀況分析因果圖統 計 公 式進料不良率=進料不良數/進料總數*100%制程不良率=產品不良數/生產品總數*100%成品合格率=成品合格數/成品總數*100%訂單交期達成率=訂單交期準時數/訂單總數*100%生產計劃達成率=生產達成數/訂單產品總數*100%PPM客戶投訴/抱怨=當月發現的不良數/每月總的供貨數量*5000000供應商總分=100-( 60Q/M+40E)Q :不合格批數 M:進料總批數E :交期系數-按期交貨為0，每延一天增加0.05，最大值為1。文件化信息管理規定人力資源控制程序 監視、測量、分析和評價控制程序 改進控制程序改進控制程序7.6 xx-QEH-0138.0相關記

17、錄：設計開發控制程序xx-QEH-018/04xx-QEH-020/01xx-QEH-010/14XX-QW-P-PZ031H/01xx-QEH-013/07xx-QEH-013/08xx-QEH-013/09xx-QEH-013/11 4M內審不符合報告糾正和預防措施處理報告培訓記錄表 月糾正預防措施實施一覽表試產鑒定報告試產改善報告書產品驗證表變更通知單XX市XX電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行日期：2017年7月25日頁次：XX-QR-PZ054停線/復產通知單9.0持續改善流程圖9.1來料異常持續改善作業流程圖倉庫填寫送檢單IQC安排檢

18、驗OKNG填寫糾正預防措施處理單通知入庫XX市XX電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行日期：2017年7月25日頁次：9.2生產過程（QA/IPQC異常持續改進作業流程圖NGXX市XX電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行日期：2017年7月25日頁次：XX市XX電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行日期：2017年7月25日頁次：9.4客戶投訴持續改進作業流程圖結束XX市XX電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行日期：2017年7月25日頁次：9.5產品開發立項評持續改進作業流程客戶的特殊特 性及數據整理產品立項更改相關參數OK設計開發評審NG樣品制作、新品確認、標準文件制定OK試產安排NG*OK產品改善 試產總結 安排量產XX市XX電子科技有限公司文件編號：XX-QW-PZ034H版次：A/0持續改進管理規范發行日期：2017年7月25日頁次：9.6客戶訂單達成持續改進作業流程品質管控成品入庫安排出貨XX市XX電