1、山東精銳電器有限公司-質(zhì)量手冊編號JR -SC質(zhì)量手冊 依據(jù)： GB/T190012008 idt ISO9001：2008標準編制 受控狀態(tài)： 版本號/修改狀態(tài)：A/0 分發(fā)號：2009 年 9月 10 日發(fā)布2009年 9 月 10 日實施山東精銳電器有限公司頒布令 本公司依據(jù)ISO9001：2008版質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊A/0版，現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 廠長： 年 月 日任命書為了貫徹實施ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求，加強對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)，特任命

2、為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2. 向最高管理者報告管理體系。3. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。4. 就與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。廠長:年 月 日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標批準令質(zhì)量方針：堅持以人為本、追求科技創(chuàng)新、生產(chǎn)一流產(chǎn)品、提供一流服務(wù)成就一流企業(yè)、鑄就知名品牌方針含義：1) 珍惜這個世界的所有資源,我們應(yīng)當(dāng)合理利用，時時處處關(guān)心。2) 一切為顧客著想，堅持卓有成效的售后服務(wù)，為顧客提供國內(nèi)一流的服務(wù)。在質(zhì)量方面堅持持續(xù)改進，不斷完善自我，達到國內(nèi)同行業(yè)先進水平。方針的控制：1) 本公司要以先進管理不斷開拓市場

3、渠道，以最好的服務(wù)質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。2) 方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。3) 方針為制訂和評審目標提供了框架，公司與管理有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的管理目標。4) 各級領(lǐng)導(dǎo)要將方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行同時可為公眾所獲取。5) 公司應(yīng)不斷地對方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評審控制程序。6) 對方針的批準、發(fā)布、評審和修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行文件控制程序。質(zhì)量目標：a) 過程一次抽檢合格率

4、98%;b) 產(chǎn)品出廠合格率100%。c) 顧客滿意率為98%以上。 各相關(guān)部門的目標另外文件細化規(guī)定。 廠長： 年 月 日內(nèi)審組任命書 為認真履行公司內(nèi)部質(zhì)量審核職責(zé)，確保公司質(zhì)量管理體系規(guī)范適宜和有效運行，現(xiàn)任命內(nèi)審組成員如下： 組長： 組員： 管理者代表年 月 日目 錄條款號 標題0.1 質(zhì)量手冊說明及修改控制0.2 企業(yè)概況1.0 公司組織結(jié)構(gòu)圖2.0 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0 職責(zé)權(quán)限分配圖4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求5.0 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通5.6 管理評審6.0 管理資源6.1

5、資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.0 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計和開發(fā)（刪減）7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8.0 測量、分析和改進8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進0. 1質(zhì)量手冊說明及修改控制0.1.1目的本手冊依據(jù)ISO9001:2008版標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于證實公司能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品，及通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意。0.1.2適用產(chǎn)品范圍適用于本公司的避雷器、跌落式熔斷器

6、、隔離刀閘、絕緣子、絕緣護套、配電箱生產(chǎn)與服務(wù)。0.1.3剪裁說明由于本企業(yè)不涉及到產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā),故對標準中的7.3條款設(shè)計與開發(fā)進行閃減.0.1.4術(shù)語和定義本手冊采用GB/T19001-2008 idtISO9001:2008標準的的術(shù)語和定義。手冊中出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。0.1.5本手冊為公司受控文件,由廠長批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由辦公室統(tǒng)一負責(zé),未經(jīng)管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給本公司以外人員。0.1.6手冊持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂改。0.1.7在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時反饋到質(zhì)檢部；質(zhì)檢部應(yīng)

7、定期對手冊的適用性、有效性進行評審，必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量手冊修改控制頁修改條款申請單號修 改 人修改日期審 核批 準0.2企業(yè)概況公司簡介山東精銳電器有限公司是一個集生產(chǎn).研發(fā).銷售為一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。是國內(nèi)主要的高壓電氣產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)廠家之一。公司創(chuàng)建于1994年，現(xiàn)有廠房500多平方米，職工30余人，固定資產(chǎn)800萬元。長期以來，我公司積極與科研院合作，以科技進步為先導(dǎo)，致力于電力工業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)品的研制生產(chǎn)。 已研發(fā).生產(chǎn)11萬伏以下各種規(guī)格的氧化鋅避雷器.跌落式熔斷器.隔離開關(guān)和復(fù)合絕緣子等產(chǎn)品遍布全國30多個省市.并出口到南美.中東.東南亞等國家和地

8、區(qū)，產(chǎn)品自投放市場以來，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，深得用戶好評。公司同時生產(chǎn)各類優(yōu)質(zhì)電纜電線。我公司技術(shù)力量雄厚，擁有先進的生產(chǎn)設(shè)備和一流的檢驗設(shè)備，一支高素質(zhì)的管理和技術(shù)開發(fā)隊伍。產(chǎn)品自投放市場以來，深受廣大用戶的青睞， 深得用戶好評。為適應(yīng)市場的需要，我們不斷開發(fā)新產(chǎn)品，并以高品質(zhì).低價位.完善的售后服務(wù)，愿與國內(nèi)外新老客戶精誠合作，共同發(fā)展。企業(yè)方針：以質(zhì)量求生存 以技術(shù)求發(fā)展 以服務(wù)求信譽 以管理求效益 一流的產(chǎn)品/完善的服務(wù)/良好的信譽經(jīng)理： 孫元好 話：地 址：日照市東關(guān)南路5號 郵 編：276800 1. 0公司管理組織結(jié)構(gòu)圖組 織 機 構(gòu) 圖總經(jīng)理管理者代表 生技

9、部供銷部辦公室財務(wù)部質(zhì)檢部 倉庫 車間 3.0職責(zé)權(quán)限分配表管理層管理層 各部門 質(zhì)量管理活動及過程質(zhì)檢部生技部供銷部辦公室4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.0管理職責(zé)6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境管理層管理層 各部門 質(zhì)量管理活動及過程質(zhì)檢部生技部供銷部辦公室7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā) 7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.

10、5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置8.0測量、分析和改進 8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進注：表主要職能部門 表相關(guān)職責(zé)部門5. 0質(zhì)量管理體系 本章規(guī)定了建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的總要求及對體系范圍內(nèi)容和控制的要求。本實用于質(zhì)量管理體系的所有過程的建立、控制和改變。4.1總要求公司按照ISO9001:2008標準要求建立了管理體系,形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進，公司要識別建立質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程及企業(yè)中的應(yīng)用。411a.按GB/T19001

11、-2008idtISO9001:2008標準建立質(zhì)量管理體系b.過程和方法，本公司的質(zhì)量管理體系主要過程包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。c.體現(xiàn)了策劃、實施、測量和改進的次序。412 過程的順序和相互作用 如圖：顧客要求實現(xiàn)過成策劃 與顧客有關(guān)的過程測量裝置控制 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 采購 a. 在確定過程和相互作用的順序時，還要考慮對產(chǎn)品的強制性標準要求。b. 確定過程之間的相互作用、過程順序及過程接口，確保過程的有效運行。413確定過程有效所需的準則和方法。a. 按標準要求建立和保持質(zhì)量管理體系，并行成文件，應(yīng)對過程的輸入和輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過程結(jié)

12、果的特性，確定對過程進行測量監(jiān)視和分析的準則和方法。b. 堅持管理評審和審核、人員培訓(xùn)，確保管理體系是適宜和充分的。c. 通過以顧客為關(guān)注焦點，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，建立全員參與機制，確保體系實施運作有效；d. 通過監(jiān)視、測量、分析和改進嚴格控制不合格，確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客法律合法規(guī)的要求。e. 對已出現(xiàn)或潛在的不合格，采取糾正和預(yù)防措施，堅持持續(xù)改進，增強顧客滿意。414對外包過程的識別和控制本公司無外包過程，特此說明。公司嚴格按照ISO9001：2008標準的要求管理建立質(zhì)量管理體系所涉及的所有活動和過程。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a.形成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的批準令

13、b.質(zhì)量手冊b.程序文件c.管理標準、工作標準、技術(shù)標準、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。d標準要求，為闡明索取得的結(jié)果及所需要的記錄.4.2.11文件詳略情況應(yīng)付和公司組織結(jié)構(gòu)規(guī)模、過程的復(fù)雜程度及人員的構(gòu)成情況。4212文件可采用任何媒體形式，例如軟盤、筆錄等。4213體系文件的構(gòu) 見下圖 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)文件4.2.2質(zhì)量手冊辦公室負責(zé)組織編寫質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準后予以發(fā)放實施，本公司質(zhì)量手冊包括的內(nèi)容有：a.說明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確定了公司組織結(jié)構(gòu)和部門職責(zé)。 b.闡明了質(zhì)量管理體系的范圍 。c.闡明了本公司質(zhì)量管理體系相互過程及相應(yīng)關(guān)系的描述。d對質(zhì)量管理體系程序

14、文件的概括說明或引用及對管理體系定期內(nèi)審管理評做了說明。E.對手冊進行定期評審、修改和控制的決定。4.2.3文件控制公司編制文件控制程序，對質(zhì)量管理體系要求的文件進行控制，包括適當(dāng)范圍外來文件（法律、法規(guī)、產(chǎn)品標準等），防止誤用作廢或失效的文件。a.文件發(fā)放前有授權(quán)人員簽字批準，確其內(nèi)容準確性和適宜性。b.由辦公室組織每年年底對現(xiàn)有的體系文件定期進行全面評審，因評審或其他原因需對文件進行修改時，發(fā)布前應(yīng)再次批準。c.質(zhì)檢部編制受控文件清單，記錄文件的名稱、編號、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容。以識別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)。d.質(zhì)檢部確定受控文件的發(fā)放范圍，按要求發(fā)放文件，確保為質(zhì)量管理體系相關(guān)的部門，現(xiàn)場可

15、獲得相關(guān)文件的有效版本。e.集中、分類有序的存放文件并標識清楚，保持文件的清晰易于識別，并方便檢索。f.確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄。g.所有作廢文件及時撤離現(xiàn)場或加蓋紅色印章予以保存。4.2.4記錄控制質(zhì)檢部編制記錄控制程序?qū)|(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處置等做出規(guī)定，保存必要的記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系的有效運行提供客觀證據(jù)。1記錄填寫應(yīng)坐到準確、及時字跡清楚、內(nèi)容完整，易于識別和檢索。2 記錄可以采取文字（表格）、照片、電子媒體等）3 記錄應(yīng)妥善保存，由質(zhì)檢部負責(zé)。5.0管理職責(zé)5.1管理承諾廠長必須承諾建立實施并改進質(zhì)量管理體系

16、，并通過以下活動的展開為其承諾提供證據(jù)：a.廠長應(yīng)不斷加強自身的質(zhì)量意識，采取必要措施（如培訓(xùn)和會議意識）向全體員工貫輸滿足法律、法規(guī)標準以及顧客要求的重要性。b.總經(jīng)親自主持制定質(zhì)量方針，使用其成為全體員工根本意識和努力方向。c. 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量情況或內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符和性問題，按計劃對體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得以實現(xiàn)。e.根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)需要，及時提供必要的資源。（包括人、財、物、技術(shù)等）5.2以顧客為關(guān)注焦點廠長必須遵循以顧客為關(guān)注焦點的原則，以實現(xiàn)顧客的滿意為目標，轉(zhuǎn)化顧客明示的或隱含的期望，歸口管理部門應(yīng)是供銷部。a. 公司各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以增強顧客滿意

17、目的，確保顧客要求得到確定得到滿足。b. 分析顧客的要求滿足其要求的前提，供應(yīng)應(yīng)經(jīng)常經(jīng)市場調(diào)研和預(yù)測，定期訪問顧客等方式，確定顧客當(dāng)前和未來的需求。c. 將顧客對產(chǎn)品的需求和期望，通過產(chǎn)品要求的評審轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)要求。d. 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)需要，及時提供必要的資源包擴人力資源，確保質(zhì)量管理體系運行的充分性。5.3質(zhì)量方針見第3頁。54策劃 廠長主持在質(zhì)量方針框架內(nèi)制定、展開質(zhì)量目標，以及質(zhì)量管理體系的總體策劃，歸口管理部門是質(zhì)檢部。5.4.1 質(zhì)量目標見第3頁。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃廠長委派辦公室，對公司建立、實施并改進質(zhì)量管理體系進行策劃以實現(xiàn)公司質(zhì)量目標和手冊4.1中的要求，策劃的內(nèi)

18、容有：a.確定與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程及活動。b.確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標要求而建立的過程中需要投入的總體資源。c.不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進的機會，保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進。d.應(yīng)對公司相關(guān)的組織機構(gòu)、過程、資源等的變化做出判斷，必要時按照計劃進行適當(dāng)調(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限a.管理層¨ 負責(zé)確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，主持管理評審。¨ 負責(zé)公司組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定。¨ 任命管理者代表¨ 確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備。¨

19、負責(zé)批準質(zhì)量手冊、程序文件及合同、定單。¨ 全面領(lǐng)導(dǎo)公司日常工作，向公司傳達滿足顧客及法律、法規(guī)要求的重要性。¨ 負責(zé)質(zhì)量管理體系建立和保持的具體事宜，向廠長報告運行情況提出改進建議。¨ 負責(zé)促進全體員工形成滿足顧客要求的意識。¨ 負責(zé)公司第三層文件的批準。¨ 負責(zé)選定審核組長及審核員，審批內(nèi)部審核計劃。¨ 負責(zé)在糾正預(yù)防和改進措施的實施中監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。C.辦公室¨ 負責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，編制質(zhì)量手冊與程序文件，定期評審質(zhì)量管理體系文件的有效性。¨ 制定內(nèi)審計劃，組織進行內(nèi)部審核，收集管理評審所需的材料。

20、68; 負責(zé)確定需采取改進措施的地方及責(zé)任部門。¨ 負責(zé)文件的發(fā)放保存、發(fā)放、記錄和整理工作。D生技部¨ 對檢驗和試驗所用的裝置器具實施歸口管理。¨ 負責(zé)采購物資、半成品、成品的檢驗和試驗及顧客提供產(chǎn)品的驗證。¨ 負責(zé)控制產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)。¨ 負責(zé)檢驗和試驗規(guī)程及準則的制定。¨ 負責(zé)對不合格品進行處置。¨ 負責(zé)確定需采取改進措施的地方及責(zé)任部門。¨ 負責(zé)制定生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)和工序控制。¨ 負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供工作，基礎(chǔ)設(shè)施和工裝設(shè)備管理，建立、健全工裝設(shè)備安全操作規(guī)程和管理制度，搞好維護保養(yǎng)，保證狀態(tài)完好

21、、使用安全。¨ 負責(zé)產(chǎn)品防護和庫房管理工作。¨ 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng)。¨ 協(xié)助搞好不合格評審、處置及售后服務(wù)工作，負責(zé)對不合格品進行返工、返修。¨ 負責(zé)車間的安全文明生產(chǎn)及環(huán)境衛(wèi)生。¨ 負責(zé)車間負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品標識及不同檢驗狀態(tài)，產(chǎn)品的分區(qū)擺放，標識的維護。¨ 負責(zé)按要求對產(chǎn)品進行包裝,選擇和使用適宜的搬運工具和方法。¨ 負責(zé)基建工作和工作環(huán)境的管理及生產(chǎn)廠房的建設(shè)、維護、管理，保證生產(chǎn)設(shè)施完好、安全。E各車間¨ 負責(zé)按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，按時完成任務(wù)；¨ 負責(zé)制造過程自檢、互檢，嚴格執(zhí)行工藝規(guī)律和操

22、作規(guī)程，搞好生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理，加強對關(guān)鍵、特殊工序的監(jiān)控，坐到不合格的產(chǎn)品不流傳。¨ 負責(zé)組織職工的質(zhì)量、技能教育，學(xué)習(xí)和貫徹標準及質(zhì)量管理體系工作，不斷提高職工的質(zhì)量意識和技能水平。¨ 負責(zé)本車間的生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具的維護、保養(yǎng)工作。¨ 負責(zé)車間的定置管理，坐到工具擺放整齊、工作環(huán)境整潔，保證安全文明生產(chǎn)。¨ 負責(zé)本車間的文件管理、產(chǎn)品防護、標志和追溯性，及不合格評審、處置工作。 F.供銷部¨ 負責(zé)顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審，及顧客溝通和聯(lián)絡(luò)。¨ 負責(zé)產(chǎn)品維護和交付，測定相當(dāng)?shù)膫}庫管理辦法。¨ 負責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品

23、的服務(wù)工作，組織對維修人員的培訓(xùn)，處理顧客的退貨及投訴。¨ 負責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查。¨ 負責(zé)組織對供方進行評價，并實施采購。5.5.2管理者代表廠長已任命了管理者代表，不管其在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a. 確保管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。b. 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。c. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客需求的意識。d. 就與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通廠長確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。a）:溝通的內(nèi)容：質(zhì)量要求（產(chǎn)品、過程和體系），質(zhì)量目標的完成情況，以及實施

24、的有效性進行溝通。溝通的對象：不同部門各層次人員之間的溝通，建立縱橫聯(lián)絡(luò)和信息交流渠道，促進相互信任，達到全員參入。溝通的方式：板報、會議、通知等。6. 6管理評審本節(jié)規(guī)定了廠長主持管理評審的總要求，包括輸入和輸出總要求，歸口管理部門是質(zhì)檢部。5.6.1總則應(yīng)按策劃的時間間隔（一般不超過12個月）進行管理體系的管理評審。a):評審的目的 是評價質(zhì)量管理體系的適宜性充分性和有效性。評審由廠長主持，有關(guān)部門人員 參加，必要事情顧客代表參加：評審結(jié)論應(yīng)明確質(zhì)量方針和目標改進的需求以及采取措施的可行性，以利于持續(xù)改進。5.6.2評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a. 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的結(jié)

25、果自我評價情況。b. 顧客的反饋，包括顧客抱怨、溝通、投訴，顧客的滿意度測量測量結(jié)果。重大質(zhì)量事故的處理及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢。c. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及糾正預(yù)防和改進措施的實施情況。d. 以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況。e. 可能影響質(zhì)量管理體系的變化（如組織結(jié)構(gòu)、重要管理人員的變動）f. 對改進的建議。5.6.3評審輸出管理評審的輸出要包括如下的決定和有關(guān)措施:a提出管理體系及其 過程的改進措施，如改進生產(chǎn)和服務(wù)過程的具體措施；b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。如加工的配件質(zhì)量和交付能力。C確定和投入資源（包括人力資源的措施），如外部環(huán)境發(fā)生變化，確保資源的是一行。評審的決定和措施的實施。

26、在管理者代表主持下 ，確定責(zé)任部門，制定實施計劃，明確完成時間。計劃報廠長批準后，下發(fā)實施，公司對實施情況進行協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。質(zhì)檢部對實施情況進行協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。6.0資源管理為了實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程，滿足顧客要求，達到顧客滿意，公司各級管理人員應(yīng)及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。6 1資源提供7. 2人力資源本節(jié)規(guī)定了對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員的能力的要求，明確了從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面去判斷能力是否符合要求，歸口管理部門是質(zhì)檢部。6.2.1總則質(zhì)檢部應(yīng)編制相應(yīng)崗位的崗位工作入職要求，明確每一個崗位工作人員學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷的

27、具體要求，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)公司應(yīng):a.根據(jù)崗位工作入職要求的規(guī)定，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力。b.制定培訓(xùn)計劃，提供培訓(xùn)和其他措施，使員工達到與其崗位相適應(yīng)的能力。c.對培訓(xùn)的效果采取必要方式進行評估，確保培訓(xùn)達到了預(yù)期的效果。d.通過各種方式向全體員工灌輸質(zhì)量意識。使員工能認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。e.按記錄控制程序的要求保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施的范圍a. 生產(chǎn)廠房或庫房、工作場所及相關(guān)的設(shè)施（如水、電供應(yīng)等）b. 過程設(shè)備：包括硬件和軟件（如各類過程運行、控制和檢

28、測設(shè)備等）c. 支持性服務(wù)設(shè)施（如運輸用的工具和通訊服務(wù)等）生產(chǎn)部負責(zé)確定和提供作業(yè)現(xiàn)場為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，如車間和生產(chǎn)設(shè)備和工具、辦公設(shè)施、水電的供應(yīng)等，并進行適當(dāng)維護。6.4工作環(huán)境生產(chǎn)部負責(zé)工作環(huán)境中相關(guān)的人和物理的因素，如工作方法、人體工效、溫濕度、清潔度等，并創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，以確保員工在安全高效的狀態(tài)下工作。7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃生產(chǎn)部應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程、子過程及其前后關(guān)系和相互順序進行策劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程，這種策劃必須與公司質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，根據(jù)策劃的結(jié)果可編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃；確定以適用內(nèi)容：a.產(chǎn)品或合同應(yīng)達到的質(zhì)量目標或

29、滿足顧客、法律、法規(guī)和公司內(nèi)部的要求。b.確定產(chǎn)品需要建立的相應(yīng)過程，應(yīng)采用的工藝流程，特定程序方法和作業(yè)指導(dǎo)書，以及所需配備的資源，有關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限等。C確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程中涉及的驗證和確認活動及驗收準則。1 采購過程中的原材料、配套件驗證和驗收2 按作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標準，對機加工件進行驗證和驗收d. 確定為 當(dāng)顧客有特殊要求或生產(chǎn)一種新產(chǎn)品時，生產(chǎn)部應(yīng)編制形成文件的質(zhì)量計劃，以確保能實現(xiàn)所籌劃的結(jié)果。712 策劃的時機a) 采用新技術(shù)、新工藝、新材料時；b) 顧客要求時c) 現(xiàn)有的體系文件未覆蓋的特殊要求。7。1。3 必要時，針對合同或項目的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出決定，即形成質(zhì)量計劃

30、（策劃的結(jié)果）。7。1。4 策劃的實施 由總工的領(lǐng)導(dǎo)下策劃工作，下達質(zhì)量計劃編制任務(wù)，生產(chǎn)部組織編制質(zhì)量計劃。 7.2與顧客有關(guān)的過程。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定。供銷部負責(zé)確定以下內(nèi)容，并將信息傳達給相關(guān)部門。a.顧客在合同或定單中規(guī)定的要求，包括以何種方式交貨及售后服務(wù)和維修的要求。b.顧客雖未明確提出，但在習(xí)慣上規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)具備的用途或預(yù)期應(yīng)有的用途等方面要求。d. 國家法律、法規(guī)強制性標準對產(chǎn)品的要求.e. 公司確定的附加要求。f. 確定的實施1 總工程師領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品的確定工作。2 供銷部負責(zé)提供顧客要求、市場調(diào)查分析和競爭對手的有關(guān)信息。7.2. 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

31、a. 評審由供銷部，評審范圍包括顧客有關(guān)的產(chǎn)品的要求、法規(guī)要求和本公司的附加要求。b. 評審的方法應(yīng)適于公司的運作，通常以會簽、會議形式進行評審。c. 評審的時機應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進行。（合同或定單及其變更）在接收合同定單或其更改之前，供銷部應(yīng)組織相關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審，確保：7.2.1中與產(chǎn)品有關(guān)的要求都已得到規(guī)定。b.當(dāng)合同或定單于以前要求不一致時，公司應(yīng)確保有力滿足那些不一致而帶來的新的要求。 c.公司有能力滿足標準的包括對質(zhì)量、數(shù)量和交付期等相關(guān)的全部要求。供銷部制定合同定單要求評審表，記錄各部門評審的結(jié)果，并按記錄控制程序的要求予以保持。若顧客以口頭或電話方式

32、訂貨，供銷部應(yīng)重新向顧客確認，得到顧客認可后，再按要求進行產(chǎn)品要求評審。若在合同執(zhí)行過程中，顧客要求發(fā)生變化或公司內(nèi)部發(fā)生變化，需對合同進行更改。則需征得顧客的同意后重新進行評審執(zhí)行與顧客有關(guān)的過程控制程序，由供銷部將合同更改的信息傳遞給相關(guān)部門。7.2.3顧客溝通供銷部負責(zé)通過各種安排實現(xiàn)與顧客的有效溝通：a. 向顧客傳遞產(chǎn)品信息。公司不定期的采用產(chǎn)銷會或廣告等形式，主動向顧客介紹本公司產(chǎn)品，提供宣傳資料及相關(guān)的產(chǎn)品信息。b.主動向顧客問詢產(chǎn)品使用情況及對產(chǎn)品改進的建議包括合同或定單的執(zhí)行和修改情況。c.收集顧客反饋的各種信息，包括投訴、抱怨等方面的信息，并迅速找出責(zé)任部門，采取相應(yīng)措施。7

33、.4采購7 4。1采購過程a. 控制采購過程，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。包括1 識別采購產(chǎn)品對過程和產(chǎn)品的影響。2 對供方進行評價和選擇。3 確定采購文件，對產(chǎn)品進行驗證，控制不合格品，防止誤用。b. 對供方提供產(chǎn)品的能力進行評價和選擇。包括1 對其質(zhì)量管理體系進行審核，評價定期供貨能力。2 對供方經(jīng)驗、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交付能力及處理問題的能力進行評價。3 對供方滿意程度的評價。c.評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄。7.4.2采購信息對即將采購的產(chǎn)品（尤其是重要物資）應(yīng)提供必要的采購信息。適當(dāng)時應(yīng)包括：a.質(zhì)量要求、技術(shù)條件、驗收條件、必要生產(chǎn)、檢測設(shè)備的要求。b.對生產(chǎn)、檢驗、工藝、技術(shù)人員資格

34、方面的要求。c.質(zhì)量管理水平和質(zhì)量管理體系有效性的要求。在向供方實施采購前，供銷部應(yīng)確保讓供方得到充分與適宜的采購信息。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證質(zhì)檢部負責(zé)對所有采購物資根據(jù)其重要程度，采取不同方式的驗證，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。當(dāng)顧客要求或本公司需要從供方現(xiàn)場實施驗證時，供銷部應(yīng)在向供方提供的采購信息中對規(guī)定驗證的方式和采購產(chǎn)品的放行方法做出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部通過以下方面控制生產(chǎn)過程和服務(wù)的實施：a.生產(chǎn)部將產(chǎn)品規(guī)范圖樣、工藝規(guī)程、包裝要求、服務(wù)要求等關(guān)于產(chǎn)品特性的有關(guān)信息傳遞給生產(chǎn)部，生產(chǎn)部按要求組織生產(chǎn)車間進行生產(chǎn)。b.必要時，生產(chǎn)部應(yīng)能得到

35、指導(dǎo)生產(chǎn)和服務(wù)提供的作業(yè)指導(dǎo)書。c.除必要的生產(chǎn)設(shè)備外，還應(yīng)該用各種工裝、卡具、模具、輔具等在內(nèi)的生產(chǎn)工具，并有計劃的維護這些設(shè)備和工具。d.配置并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置，以便在產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中進行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量。e.對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測量。f.規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作。有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 詳見生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認生產(chǎn)部應(yīng)識別并確認本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程中的特殊過程，特殊過程的設(shè)置原則為：該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證或需經(jīng)過破壞性試驗或采用復(fù)

36、雜、昂貴的方法才能測得；或質(zhì)量特性無法測量、或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。生產(chǎn)部應(yīng)對這些過程做出安排，適用時包括：a. 規(guī)定用于這些過程評審和批準的準則。b. 對這些過程所使用的設(shè)備和能力進行鑒定并對操作人員的資格進行考核和認可。c. 使用針對這類過程的特定方法和程序。d. 考慮確認記錄。如設(shè)備認可，人員資格鑒定等活動的記錄。e. 必要時在材料變更、設(shè)備大修等情況下對過程再次確認。7.5.3標識和可追溯性公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽ιa(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行標識。a. 針對監(jiān)視和測量的要求對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識，如待檢、合格、不合格等。b. 在有追溯性要求的場合，生產(chǎn)部應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的

37、唯一性標識。標識和可追溯性的控制 詳見標識和可追溯性控制程序。c. 產(chǎn)品的加工狀態(tài)有已加工、待加工兩中狀態(tài)，狀態(tài)標志隨測量和加工過程而變化。7.5.4顧客財產(chǎn)對于顧客提供的產(chǎn)品或其他財產(chǎn)由供銷部負責(zé)識別、驗證、保護和維護，應(yīng)愛護顧客財產(chǎn)，使其在受控條件下使用，若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持有關(guān)記錄。7.5.5產(chǎn)品防護在公司內(nèi)部和交付到顧客指定的地點期間，公司應(yīng)采取必要措施對產(chǎn)品進行防護。這些防護措施包括保好防護標識、采用適宜的方法和工具搬運產(chǎn)品、對產(chǎn)品進行必要的包裝、提供適宜的貯存產(chǎn)品環(huán)境、采取有效的方法保護產(chǎn)品。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制質(zhì)檢部根據(jù)檢驗和測量

38、任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準確度、精密度的監(jiān)視和測量裝置。為確保監(jiān)視和測量的結(jié)果有效，質(zhì)檢部應(yīng)對監(jiān)視和測量裝置實施控制，必要時應(yīng)：a. 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，定期或在使用前對測量設(shè)備進行校準和鑒定，當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)規(guī)定校準或驗證的依據(jù)并形成文件。b. 必要時，公司對測量進行調(diào)整或再調(diào)整。c. 對測量裝置的校準狀態(tài)作明確的標識。d. 防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準失效。e. 做好測量設(shè)備的日常維護工作，確保在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)或不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價，并采取必要措施，對該測量設(shè)備及已測產(chǎn)品進行

39、適當(dāng)?shù)奶幚怼τ跍y量規(guī)定要求的文件，在使用之前，質(zhì)檢部應(yīng)對其進行確認。保持對測量設(shè)備的核準，鑒定或驗證的結(jié)果。8.0測量分析和改進8.1總則： 公司應(yīng)對有關(guān)監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行必要的策劃并實施，主要內(nèi)容有：a. 如何實施監(jiān)視、測量以證實產(chǎn)品符合要求。b. 通過監(jiān)視、測量、分析和改進，以確保質(zhì)量管理體系的符合性。c. 持續(xù)不斷的改進質(zhì)量管理體系的有效性。策劃的內(nèi)容還應(yīng)包括如：采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)及其應(yīng)用范圍。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意：供銷部負責(zé)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧ㄟ^適當(dāng)?shù)那馈Ｕ髟兒捅O(jiān)控顧客滿意度的信息，包括對產(chǎn)品、服務(wù)、質(zhì)量管理體系運作的滿意程度以作為評價質(zhì)量管理體系有效

40、性的一種措施。a. 收集信息的方式可包括市場調(diào)查、走訪顧客、收集投訴和抱怨信息等。 b. 對有關(guān)信息進行統(tǒng)計、分析，確定顧客滿意程度和趨勢，利用有關(guān)對比數(shù)據(jù)，找出差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題，作為評價體系業(yè)績和改進的依據(jù)。顧客滿意的監(jiān)視和測量 詳見顧客滿意度調(diào)查控制程序8.2.2內(nèi)部審核辦公室應(yīng)制定內(nèi)部審核計劃，定期對質(zhì)量管理體系進行審核，審核是為確定質(zhì)量管理體系是否：a. 定期進行內(nèi)部審核，以便確定質(zhì)量管理體系是否滿足本標準要求，是否得到有效實施和保持。符合有關(guān)策劃的安排，b. 對內(nèi)審實施策劃應(yīng)考慮：1 受審核部門和區(qū)域情況。2 對質(zhì)量管理體系運行影響的重要程度。3 以往審核活動的結(jié)果。c.

41、 審核方案應(yīng)包括：1年度審核方案，審核頻次和審核范圍。2審核的目的、準則、范圍和方發(fā)。d. 完整的審核過程應(yīng)包括：1 確定審核計劃和程序。2 現(xiàn)場審核準備（成立審核組、文件準備）。3 現(xiàn)場審核實施（首末次會，報告不合格項）。4 編制審核報告，提出糾正措施要求，并跟蹤驗證。E對審核的要求1 由與自己工作無關(guān)聯(lián)的審核員實施，2 收審和部門應(yīng)在規(guī)定時間采取糾正措施3 審核員對糾正措施進行跟蹤、檢查和驗證。4 記錄和保持審核結(jié)果，并作為管理評審的輸入。編制內(nèi)部審核控制程序以控制內(nèi)部審核活動。8.2.3過程的監(jiān)視和測量a. 采用適宜方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，必要時進行測量以證實其是否保持實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。b. 識別需監(jiān)視和測量的過程，它涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。c. 對過程能力進行分析，分析過程的輸入、活動和輸出是否滿足預(yù)期目標，對照預(yù)期目標找出差距，分析波動原因，找出改進方法，可供選擇的方法有內(nèi)審、過程審核、過程輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性的評價以及工作質(zhì)量檢查活動等。d. 在過程的監(jiān)視和測量過程中應(yīng)采取統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適宜方法。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量質(zhì)檢部負責(zé)本過程a.