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1、CMC泓域咨詢 /淮安呼吸機項目建議書淮安呼吸機項目建議書xxx有限公司目錄第一章 項目緒論10一、 項目定位及建設理由10二、 項目名稱及建設性質10三、 項目承辦單位10四、 項目建設選址12五、 項目生產規模12六、 原輔材料及設備12七、 建筑物建設規模13八、 項目總投資及資金構成13九、 資金籌措方案13十、 項目預期經濟效益規劃目標14十一、 項目建設進度規劃14十二、 項目綜合評價14主要經濟指標一覽表15第二章 項目建設單位說明17一、 公司基本信息17二、 公司簡介17三、 公司競爭優勢18四、 公司主要財務數據20公司合并資產負債表主要數據20公司合并利潤表主要數據20五

2、、 核心人員介紹20六、 經營宗旨22七、 公司發展規劃22第三章 市場分析28一、 發展基礎28二、 中國醫藥行業發展利弊因素分析30第四章 項目背景、必要性35一、 發展目標35二、 醫藥行業發展現狀分析36三、 突出特色產業鏈建設,構建完善現代產業體系38四、 項目實施的必要性40第五章 創新驅動42一、 融入國內國際雙循環,加快建設開放淮安42二、 企業技術研發分析46三、 項目技術工藝分析49四、 質量管理50五、 創新發展總結51第六章 運營模式53一、 公司經營宗旨53二、 公司的目標、主要職責53三、 各部門職責及權限54四、 財務會計制度57五、 產業數字化轉型工程。64六、

3、 產業服務化升級工程。66七、 企業競爭力增強工程。67八、 產業綠色低碳發展工程。69第七章 SWOT分析說明71一、 優勢分析(S)71二、 劣勢分析(W)72三、 機會分析(O)73四、 威脅分析(T)74第八章 發展規劃78一、 公司發展規劃78二、 任務及思路82第九章 法人治理85一、 股東權利及義務85二、 董事89三、 高級管理人員93四、 監事96第十章 進度計劃98一、 項目進度安排98項目實施進度計劃一覽表98二、 項目實施保障措施99第十一章 項目風險評估100一、 項目風險分析100二、 項目風險對策102第十二章 建筑技術分析104一、 項目工程設計總體要求104二

4、、 建設方案105三、 建筑工程建設指標105建筑工程投資一覽表105第十三章 建設內容與產品方案107一、 建設規模及主要建設內容107二、 產品規劃方案及生產綱領107產品規劃方案一覽表108第十四章 投資估算109一、 投資估算的依據和說明109二、 建設投資估算110建設投資估算表114三、 建設期利息114建設期利息估算表114固定資產投資估算表115四、 流動資金116流動資金估算表117五、 項目總投資118總投資及構成一覽表118六、 資金籌措與投資計劃119項目投資計劃與資金籌措一覽表119第十五章 經濟效益評價121一、 基本假設及基礎參數選取121二、 經濟評價財務測算1

5、21營業收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表123利潤及利潤分配表125三、 項目盈利能力分析125項目投資現金流量表127四、 財務生存能力分析128五、 償債能力分析128借款還本付息計劃表130六、 經濟評價結論130第十六章 項目總結分析131第十七章 附表附件132主要經濟指標一覽表132建設投資估算表133建設期利息估算表134固定資產投資估算表135流動資金估算表135總投資及構成一覽表136項目投資計劃與資金籌措一覽表137營業收入、稅金及附加和增值稅估算表138綜合總成本費用估算表139利潤及利潤分配表140項目投資現金流量表141借款還本付息計劃表142

6、報告說明根據謹慎財務估算,項目總投資31881.77萬元,其中:建設投資24804.84萬元,占項目總投資的77.80%;建設期利息609.72萬元,占項目總投資的1.91%;流動資金6467.21萬元,占項目總投資的20.28%。項目正常運營每年營業收入65400.00萬元,綜合總成本費用54714.14萬元,凈利潤7799.74萬元,財務內部收益率17.61%,財務凈現值10083.97萬元,全部投資回收期6.36年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。生物藥創新能力突出,細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先,

7、在全國獲批的4個國產單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫療器械產業規模和產品注冊數量均保持全國前列,在醫學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優勢,至“十三五”末,全省共有III類醫療器械注冊證2206件、類醫療器械注冊證11764件;化學制劑產業規模全國領先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優勢突出;中藥企業標準化、智能化建設走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優勢大品種。發揮市場在資源配置中的決定性作用,強化企業市場主體地位,激發企業創造力和市場活力。提升政府部門產業治理能力和服務能力,營造良好市場環境。本期

8、項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業分析模型而進行的模板化設計,其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 項目緒論一、 項目定位及建設理由把科技自立自強作為醫藥產業發展的戰略支撐,堅持“四個面向”加快構建更具創新力的現代產業體系。緊扣產業發展亟需,充分發揮醫療、醫保、醫藥聯動作用,引導醫療衛生、生命科學、運動健康和生物技術與信息技術、健康大數據等融合發展,提升產業發展水平。二、 項目名稱及建設性質(一)項目名稱淮安呼吸機項目(二)項目建設性質本項目屬于技術改造項目三、 項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xxx有限公司(二)項目聯系

9、人唐xx(三)項目建設單位概況公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優化結構,提質增效。不斷促進企業改變粗放型發展模式和管理方式,補齊生態環境保護不足和區域發展不協調的短板,走綠色、協調和可持續發展道路,不斷優化供給結構,提高發展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念,以提質增效為中心,以提升創新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側結構性改革。公司滿懷信心,發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越,回報社會” 的企業宗旨,以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。當前,國內外經濟發展形勢依然錯綜

10、復雜。從國際看,世界經濟深度調整、復蘇乏力,外部環境的不穩定不確定因素增加,中小企業外貿形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內看,發展階段的轉變使經濟發展進入新常態,經濟增速從高速增長轉向中高速增長,經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰,企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境,公司依然面臨著較大的經營壓力,資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進,以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、

11、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施,企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢,利用好國際國內兩個市場、兩種資源,抓住發展機遇,轉變發展方式,提高發展質量,依靠創業創新開辟發展新路徑,贏得發展主動權,實現發展新突破。公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺,實施“互聯網+”企業專項行動,推廣適合企業需求的信息化產品和服務,促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用,業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺,培育產業鏈,打造創新鏈,提升價值鏈,促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。四、 項目建設選址本期項目選址位于xx,占地面積約64.00畝。項目擬定建設區

12、域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。五、 項目生產規模項目建成后,形成年產xxx套呼吸機的生產能力。六、 原輔材料及設備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設備主要設備包括:xx、xx、xxx等。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積76628.82,其中:生產工程45416.80,倉儲工程19955.87,行政辦公及生活服務設施6998.32,公共工程4257.83。八、 項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資3188

13、1.77萬元,其中:建設投資24804.84萬元,占項目總投資的77.80%;建設期利息609.72萬元,占項目總投資的1.91%;流動資金6467.21萬元,占項目總投資的20.28%。(二)建設投資構成本期項目建設投資24804.84萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用21113.21萬元,工程建設其他費用3061.23萬元,預備費630.40萬元。九、 資金籌措方案本期項目總投資31881.77萬元,其中申請銀行長期貸款12443.33萬元,其余部分由企業自籌。十、 項目預期經濟效益規劃目標(一)經濟效益目標值(正常經營年份)1、營業收入(SP):65400.00

14、萬元。2、綜合總成本費用(TC):54714.14萬元。3、凈利潤(NP):7799.74萬元。(二)經濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):6.36年。2、財務內部收益率:17.61%。3、財務凈現值:10083.97萬元。十一、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規劃24個月。十二、 項目綜合評價經分析,本期項目符合國家產業相關政策,項目建設及投產的各項指標均表現較好,財務評價的各項指標均高于行業平均水平,項目的社會效益、環境效益較好,因此,項目投資建設各項評價均可行。建議項目建設過程中控制好成本,制定好項目的詳細規劃及資金使

15、用計劃,加強項目建設期的建設管理及項目運營期的生產管理,特別是加強產品生產的現金流管理,確保企業現金流充足,同時保證各產業鏈及各工序之間的銜接,控制產品的次品率,贏得市場和打造企業良好發展的局面。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積42667.00約64.00畝1.1總建筑面積76628.821.2基底面積23893.521.3投資強度萬元/畝371.322總投資萬元31881.772.1建設投資萬元24804.842.1.1工程費用萬元21113.212.1.2其他費用萬元3061.232.1.3預備費萬元630.402.2建設期利息萬元609.722.3流動資金萬元6467.2

16、13資金籌措萬元31881.773.1自籌資金萬元19438.443.2銀行貸款萬元12443.334營業收入萬元65400.00正常運營年份5總成本費用萬元54714.14""6利潤總額萬元10399.65""7凈利潤萬元7799.74""8所得稅萬元2599.91""9增值稅萬元2385.09""10稅金及附加萬元286.21""11納稅總額萬元5271.21""12工業增加值萬元18060.30""13盈虧平衡點萬元29086.6

17、8產值14回收期年6.3615內部收益率17.61%所得稅后16財務凈現值萬元10083.97所得稅后第二章 項目建設單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx有限公司2、法定代表人:唐xx3、注冊資本:910萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2012-3-277、營業期限:2012-3-27至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區xx9、經營范圍:從事呼吸機相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公

18、司簡介當前,國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經濟深度調整、復蘇乏力,外部環境的不穩定不確定因素增加,中小企業外貿形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內看,發展階段的轉變使經濟發展進入新常態,經濟增速從高速增長轉向中高速增長,經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰,企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境,公司依然面臨著較大的經營壓力,資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進,以及“大

19、眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施,企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢,利用好國際國內兩個市場、兩種資源,抓住發展機遇,轉變發展方式,提高發展質量,依靠創業創新開辟發展新路徑,贏得發展主動權,實現發展新突破。公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺,實施“互聯網+”企業專項行動,推廣適合企業需求的信息化產品和服務,促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用,業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺,培育產業鏈,打造創新鏈,提升價值鏈,促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。三、 公司競爭優勢(一)公司具有技術研發

20、優勢,創新能力突出公司在研發方面投入較高,持續進行研究開發與技術成果轉化,形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外,公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。(二)公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍,為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。(三)公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可

21、度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系,對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發生產更符合市場需求產品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢;同時隨著行業的深度整合,行業集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定,在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額11488.459190.768616.34負債

22、總額5755.894604.714316.92股東權益合計5732.564586.054299.42公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入35647.9128518.3326735.93營業利潤8850.527080.426637.89利潤總額8059.466447.576044.60凈利潤6044.604714.794352.11歸屬于母公司所有者的凈利潤6044.604714.794352.11五、 核心人員介紹1、唐xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2

23、004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。2、姚xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。3、嚴xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、雷xx,中國國籍,1977年出生,本科學

24、歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。5、錢xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、白xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、程xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公

25、司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。8、郝xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。六、 經營宗旨運用現代科學管理方法,保證公司在市場競爭中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區的經濟繁榮作出貢獻。七、 公司發展規劃(一)公司未來發展戰略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創新為魂”的經營理念,貫徹“安全、現代、可靠、穩定”的核心價值觀,為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務,致力于發展成為行業內領先的供應商。

26、未來公司將通過持續的研發投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位,擴大市場份額;另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發展方向進一步拓展公司產品類別,加大研發推廣力度,進一步提升公司綜合實力以及市場地位。(二)擴產計劃經過多年的發展,公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優勢,隨著公司業務規模逐年增長,產能瓶頸日益顯現。因此,產能提升計劃是實現公司整體發展戰略的重要環節。公司將以全球行業持續發展及逐漸向中國轉移為依托,提高公司生產能力和生產效率,滿足不斷增長的客戶需求,鞏固并擴大公司在行業中的競爭優勢,提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面,公司計劃在擴寬現有產品應用

27、領域的同時,不斷豐富產品類型,持續提升產品質量和附加值,保持公司產品在行業中的競爭地位。(三)技術研發計劃公司未來將繼續加大技術開發和自主創新力度,在現有技術研發資源的基礎上完善技術中心功能,規范技術研究和產品開發流程,引進先進的設計、測試等軟硬件設備,提高公司技術成果轉化能力和產品開發效率,提升公司新產品開發能力和技術競爭實力,為公司的持續穩定發展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發相結合的原則,以研發中心為平臺,以市場為導向,進行技術開發和產品創新,健全和完善技術創新機制,從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續創新能力,努力實現公司

28、新技術、新產品、新工藝的持續開發。(四)技術研發計劃公司將以新建研發中心為契機,在對現有產品的技術和工藝進行持續改進、提高公司的研發設計能力、滿足客戶對產品差異化需求的同時,順應行業技術發展,不斷研發新工藝、新技術,不斷提升產品自動化程度,在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時,強化公司自主創新能力,鞏固公司技術的行業先進地位,強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續發展的關鍵。自主知識產權是自主創新的保障,公司未來三年將重點關注專利的保護,依靠自主創新技術和自主知識產權,提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養技術研發、技術管

29、理等專業人才,以培養技術骨干為重點建設內容,建立一支高、中、初級專業技術人才合理搭配的人才隊伍,滿足公司快速發展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優秀的科技人員。包括:提高技術人才的待遇;通過與高校、科研機構聯合,實行對口培訓等形式,強化技術人員知識更新;積極拓寬人才引進渠道,實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量,充分滿足客戶的需求,使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發機構的合作與交流,整合產、學、研資源優勢,通過自主研發與合作開發并舉的方式,持續提升公司技術研發水平,提升公司對重大項目的攻克能力,提高自身研發技術水平,進一步強

30、化公司在行業內的影響力。(五)市場開發規劃公司根據自身技術特點與銷售經驗,制定了如下市場開發規劃:首先,公司將以現有客戶為基礎,在努力提升產品質量的同時,以客戶需求為導向,在各個方面深入了解客戶需求,以求充分滿足客戶的差異化需求,從而不斷增加現有客戶訂單;其次,公司將在穩定與現有客戶合作關系的同時,憑借公司成熟的業務能力及優質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展,挖掘新的銷售市場;最后,公司將不斷完善營銷網絡建設,提升公司售后服務能力,從而提升公司整體服務水平,實現整體業務的協同及平衡發展。(六)人才發展規劃人才是公司發展的核心資源,為了實現公司總體戰略目標,公司將健全人力資源管理體系,制定科學的

31、人力資源開發計劃,進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制,最大限度的發揮人才潛力,為公司的可持續發展提供人才保障。公司將立足于未來發展需要,進一步加快人才引進。通過專業化的人力資源服務和評估機制,滿足公司的發展需要。一方面,公司將根據不同部門職能,有針對性的招聘專業化人才:管理方面,公司將建立規范化的內部控制體系,根據需要招聘行業內專業的管理人才,提升公司整體管理水平;技術方面,公司將引進行業內優秀人才,提升公司的技術創新能力,增加公司核心技術儲備,并加速成果轉化,確保公司技術水平的領先地位。另一方面,公司將建立人才梯隊,以培養管理和技術骨干為重點,有計劃地吸納各類專業人才進入公司,形成高

32、、中、初級人才的塔式人才結構,為公司的長遠發展儲備力量。培訓是企業人力資源整合的重要途徑,未來公司將強化現有培訓體系的建設,建立和完善培訓制度,針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃,并根據公司的發展要求及員工的發展意愿,制定員工的職業生涯規劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質,使員工隊伍進一步適應公司的快速發展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結構,制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據員工的服務年限及貢獻,逐步提高員工待遇,激發員工的創造性和主動性,為員工提供廣闊的發展空間,全力打造團結協作、拼

33、搏進取、敬業愛崗、開拓創新的員工隊伍,從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第三章 市場分析一、 發展基礎(一)發展質效持續提升2020年,全省規模以上醫藥產業實現營業收入4356.8億元,實現利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規上工業7.9、8.5個百分點,產業規模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械、醫用輔料和包裝材料等較為完整的產業發展體系,呈現出價值鏈、產業鏈、空間鏈、創新鏈齊頭并進的發展格局。企業競爭力不斷增強,涌現出一批在全國具有競爭優勢的龍頭企業,14家企業入選“中國醫藥工業企業百強”。智能制造水平全國領先,累計創建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工

34、廠4家。(二)重點領域優勢明顯生物藥創新能力突出,細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先, 在全國獲批的4個國產單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫療器械產業規模和產品注冊數量均保持全國前列,在醫學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優勢,至“十三五”末,全省共有III類醫療器械注冊證2206件、類醫療器械注冊證11764件;化學制劑產業規模全國領先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優勢突出;中藥企業標準化、智能化建設走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優勢大品種。

35、(三)創新能力持續增強2020年全省規模以上醫藥企業研發費用占營業收入比重達5.8%,高于全省規模以上工業3.5個百分點,8家企業入選“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規獲批上市,占全國總數的17%,其中創新藥19個,占全國總數的31%,獲批數量連續5年位居全國第一。創新載體逐步完善,全省擁有創新平臺300余家,國家生物藥技術創新中心、中國中醫科學院大學等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發展態勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫藥谷)、“一城”(泰州中國醫藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫藥產業園)、“多極”(無錫、徐

36、州、常州、南通、鎮江等生物醫藥、醫療器械領域特色產業集聚區)的產業發展格局,產業集聚度不斷提高,區域分工不斷優化,形成錯位競爭、差異化發展的空間布局,為加快培育江蘇醫藥先進制造業集群提供了有力支撐。“十三五”期間,江蘇醫藥產業雖取得長足發展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創新能力不足,在原創靶點發現和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產業鏈存在風險,部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口;三是服務體系尚需完善,為產業配套的藥物臨床試驗機構、安全性評價機構等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺;四是產業融合發展水平有待加強,醫藥產業與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高,醫工協同

37、、醫養融合、智慧醫療等發展水平有待提升。二、 中國醫藥行業發展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前,中國的醫藥行業受到了前所未有的關注。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統產業和現代產業相結合。我國醫藥行業具有巨大的發展空間和良好的發展前景,整體將保持良好的發展態勢。近年來,我國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增速增長。2014年,我國醫藥市場規模達到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據預測,我國醫藥市場將會繼續保持此等增長速度,于2020年達到1.79萬億元。(一)醫藥行業發展有利因素1、我國居民對醫藥的市場需求保持增長態勢目前,我國經濟保持持

38、續快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續提升,居民的醫藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫藥的剛性需求持續增長,成為我國醫藥行業長遠發展的最重要推動力。與發達國家相比,我國人均醫療衛生支出還有很大的提升空間。2、國家產業政策大力支持醫藥行業發展醫藥行業是關系國計民生的重要產業,是培育發展戰略性新興產業的重點領域,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關,我國政府歷來重視醫藥產業發展。2016年10月國務院發布“健康中國”2030規劃綱要,提出到我國健康服務業總規模到2020年達到8

39、萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫藥行業發展帶來機遇,并為藥品生產企業發展創造良好的產業環境。3、政府不斷推進醫療衛生體制改革和加大公共投入我國政府持續推進醫療衛生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,加大醫療衛生投入。我國深化醫藥衛生體制改革將推進基本醫療保障制度建設,同時,近些年政府在醫療衛生領域投入不斷增長,政府衛生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛生支出占全國衛生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫療衛生費用負擔得到有效減輕,有力地促進居民醫療衛生消費,帶動醫藥市場規模大幅增長。4、行業整頓規范及藥

40、品注冊審批制度改革有利于行業健康發展我國行業監管部門對醫藥行業進行一系列整頓,涉及藥品質量監管、安全整頓、環保督查、醫藥反腐等各個領域。整頓規范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業生存難度加大,為規范經營企業拓展生存空間,提高人民對我國藥品質量的信心,促進行業健康有序發展。引導我國醫藥企業注重研發、提升藥品質量,促進優質藥生產企業和醫藥研發企業做大做強,從而有利于行業健康穩健發展,提升我國醫藥產業的國際競爭力。(二)醫藥行業發展不利因素1、我國醫藥研發投入較低、創新能力較弱醫藥行業具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發投入少、創新能力弱,一直是困擾我國醫藥產業發展的關鍵問題,導致

41、我國醫藥產業長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質藥物的需求。據統計,國際大型制藥企業研發費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業研發投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業集中度較低,同質化競爭嚴重我國醫藥產業仍然存在集中度低、企業多而散的問題。根據國家統計局數據,截至2020年4月,我國醫藥制造企業達到7342家,企業數量較多但形成規模、具備核心競爭力的大型制藥企業較少。多數企業以生產較為成熟、技術要求相對較低的仿制藥為主,研發能力較弱,產品同質化現象嚴重,導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫藥注冊評審制度改革,國外大型醫藥企業逐步加大在中國市場的發

42、展和投入力度,其產品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內醫藥行業競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務院發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家帶量采購試點工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫保控費,后續經過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結果看,入圍和中選的藥品價格均出現大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標企業將取得較大市場份額,對未中標醫藥企業盈

43、利能力將產生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業研發及經營成本上升2020年5月14日,國家藥監局發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業企業開需一致性評價需進行大量的研發投入,該政策的實施相應將提升仿制藥企業的研發及經營成本。第四章 項目背景、必要性一、 發展目標到2025年,江蘇醫藥產業實現產業質效、創新能力、開放協同國際一流,企業實力、產業生態國內領先,產業高質量發展

44、水平處于全國前列,發展成為具有全球影響力的先進制造業集群和世界知名的創新藥高地。(一)發展質效進一步提升“十四五”期間全省規模以上醫藥產業營業收入年均增速保持在10%左右,精準醫療、智慧醫療、醫養融合等新業態持續發展壯大,創新產品在產業結構中的比重不斷提高。(二)創新能力進一步增強研發投入持續增長,企業創新能力明顯提升,在原創靶點發現和藥物分子篩選等領域取得突破,培育一批重大成果。推動國家級創新載體落戶江蘇,布局建設一批研發中試、臨床試驗、安全評價等服務平臺。(三)開放協同進一步深入緊抓自貿區建設和長三角一體化發展機遇,提升開放協同發展水平。加快醫藥產業國際化進程,支持創新藥全球研發和國際注冊

45、。(四)企業能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創新型優勢企業,醫藥工業百強企業數量在全國領先。培育一批年產值超百億元的領軍企業,形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司,培育一批創新型中小企業,壯大一批細分領域內的骨干企業。(五)產業生態進一步優化進一步優化醫藥領域的管理和審評制度,完善藥品和醫療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應用推廣機制。構建醫藥產業創業投資體系,發展醫藥領域創業投資基金,打造國內一流的產業發展生態。(六)綠色低碳進一步發展加快節能減排技術在醫藥產業領域的應用,促進單位工業增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構建醫藥產業綠色低碳發展體系,推動化學原料藥向環境承

46、載能力強、生產配套條件好的園區集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區。二、 醫藥行業發展現狀分析(一)醫藥工業行業規模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫療衛生支出的逐年提高,我國醫藥市場規模一直保持快速增長,在全球醫藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀以來,國外大型藥企的創新藥研發成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續到期,因此銷售增速放緩。但發展中國家藥品市場由于醫藥制造業向較低成本地區的轉移、以及本身在健康產業和

47、研發上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發展。(二)我國的制藥工業的結構分析過去我國由于技術、人才、資本等方面距離發達國家還有相當大的差距,因此醫藥工業的絕大部分為仿制藥。隨著國內對于創新的大力扶植、海外優秀生物醫藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內創新藥企之前加大研發和技術引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內的創新藥發展已具備天時、地利、人和,未來幾年內,創新將是醫藥行業發展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優勢,而技術創新實力不足,因此國內的制藥工業存量市場以仿制藥為主。但現在國內仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文,低質低價競

48、爭,環境惡劣。同時疊加藥品招標降價和醫保支付調整等多重壓力,重心向創新藥的轉移才能支撐藥企的長足發展,維持甚至超過原有的增長。現在醫藥工業最大的買單方醫保基金已進入精細化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫療保健行業的上下游均面臨著結構性的調整,2017年醫保目 錄也體現了重點放在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環境下,低質低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖,招標降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術和資本優勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創新將成為優質藥企發展的主流方向。仿制藥行業從上世紀80年代開始起步,之

49、后快速發展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動,法案宗旨是節約醫療系統開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發展處于市場發展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫保擴容紅利而快速增長。三、 突出特色產業鏈建設,構建完善現代產業體系圍繞優化產業結構、提升產業層次,以產業鏈和先進制造業集群為抓手,集成政策培育壯大“333”現代產業集群,大力推進產業基礎高級化和產業鏈現代化,筑牢實體經濟根基,不斷提升產

50、業發展競爭力。(一)培塑優勢特色制造業體系構建“3+N”制造業發展新體系。圍繞構建現代食品產業體系,聚力發展綠色食品優勢特色產業,打造長三角綠色農產品及健康食品生產基地。順應科技革命和產業變革趨勢,搶抓5G、“互聯網+”等新技術新業態機遇,大力發展新一代信息技術、新型裝備制造等重點產業,打造戰略性新興產業增長引擎。積極引導各縣區(園區)明確主攻方向、產業定位,重點打造12個具有較強支撐性、標識性的主導產業,促進縣域經濟錯位發展,打造各具特色、結構合理的縣域特色產業體系。圍繞“3+N”制造業發展體系,深入實施重大項目招引、龍頭企業培育、產業轉型升級、品牌品質提升工程,加快產業建鏈強鏈補鏈固鏈步伐

51、。實施產業基礎再造工程,鞏固夯實實體經濟根基,提升產業鏈現代化水平。到2025年,三大主導產業力爭開票銷售達到2300億元。(二)提速發展現代服務業大力發展三大主導服務業。按照高質量發展和服務業提檔升級要求,重點發展生態文旅、現代物流、現代商貿三大主導產業,努力建成長三角北部現代服務業發展新高地。生態文旅重點發展生態旅游、文化旅游、文旅配套和文旅衍生等細分領域,將生態文旅產業加速打造成為全市的戰略性支柱產業和城市新品牌。現代物流重點發展運輸服務、倉儲服務和管理服務等細分領域,加快“一心引領、一環輻射、多節點支撐”的物流網絡體系建設,推進同業態物流集聚集中,加快淮安高鐵快運物流基地和區域智慧物流

52、、冷鏈物流園區建設,打造大宗商品集散中心、區域消費倉配中心和食品供應鏈中心。現代商貿重點發展商業服務和電子商務等細分領域,優化“雙核三軸四片區”的現代商貿空間布局,打造一批特色商業街區,推動商貿、餐飲、住宿等行業規模化、品質化發展,推動商貿業向“互聯網+”全面轉型升級,創新發展電子商務新模式,加快中國(淮安)跨境電子商務綜合試驗區建設,打造蘇北區域性現代商貿中心。四、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公

53、司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第五章 創新驅動一、 融入國內國際雙循環,加快建設開放淮安進一步擴大對內對外開放,充分對接長江經濟帶、長三角區域一體化、大運河文化帶、淮河生態經濟帶等重大國家戰略,積極主動融入國內大循環和國內國際雙循環新格局,加快將交通樞紐優勢轉化為經濟發展優勢,真正將淮安建設成為人流、物流、資金流、信息流活躍的開放新高地。(一)強化協同聯動,深層次對接融入重大戰略穩步推進國家重大戰略落地落實,健全完善區域一體化發展戰略落實機制,加強區域協作聯動,推動生產要素在更大空間自由流動、高效配置,實現更高質量區域發展。1、積極落實長江經濟帶戰略部

54、署以及“我國生態優先綠色發展主戰場、暢通國內國際雙循環主動脈、引領經濟高質量發展主力軍”定位,充分發揮綠色生態資源優勢,圍繞“綠色高地”發展定位,自覺遵循“共抓大保護、不搞大開發”戰略導向,落實好“統籌考慮水環境、水生態、水資源、水安全、水文化和岸線等多方面的有機聯系,推進長江上中下游、江河湖庫、左右岸、干支流協同治理,改善長江生態環境和水域生態功能”相關工作,高標準實施淮河干流、大運河、洪澤湖、白馬湖等入江河湖的水環境治理、生態修復,深入打好污染防治攻堅戰,大力倡導和發展綠色產業、綠色技術、綠色建筑、綠色交通,協同推進江淮生態大走廊建設,打造江蘇綠色發展先行示范區。2、全面對接融入長三角區域

55、一體化堅持高質量高標準高效益,主動承接上海、南京、蘇州等長三角中心區城市輻射帶動,積極在產業創新、基礎設施、城鄉融合、市場開放、公共服務、生態環保等領域實現一體化發展,將淮安打造成長三角北部新的經濟增長極。3、大力提升淮河生態經濟帶引領城市地位積極構建多層次城市合作平臺,完善省際聯席會議制度和市縣聯動推進機制,強化重大戰略、重大規劃、重大項目的對接銜接,形成與其他沿淮城市錯位發展、相互支撐的發展格局。4、高質量推進大運河文化帶建設加強大運河生態保護和文化傳承利用,制定大運河文化帶濕地保護計劃,加快推進中國水工科技館、中國漕運城、運河國際文化交流中心、板閘遺址公園等標志性工程建設。(二)通暢內外

56、聯系,全方位拓展優化開放通道堅持以構建布局合理、多式聯運、功能完備、集疏高效的全國性綜合交通樞紐為抓手,加速打通對內對外通道,大力發展樞紐經濟,打造服務構建新發展格局的重要通道和區域樞紐。1、構建公鐵水空多式聯運體系加快推進公路聯絡網建設。完善高速公路網布局,實施通道型高速公路擴容改造,加快實施京滬高速公路淮安段擴建工程,強化與周邊省市互聯互通,開工建設長深高速公路連云港至淮安段擴建工程和盱眙至明光、金湖至寶應高速公路,爭取開工建設淮安至濱海高速公路,開展金湖至天長至儀征高速公路前期研究工作。2、推進航空貨運樞紐建設完善機場功能布局和設施建設。加快完善淮安漣水機場總體功能布局,科學推進物流轉運設施、海關監管庫、集中檢驗檢疫區及其他附屬配套設施建設。加快推進淮安漣水機場三期工程建設,全方位提升淮安漣水機場樞紐功能,到2025年淮安機場旅客吞吐能力達500萬人次、貨運保障能力不低于20萬噸。3、增強高速鐵路樞紐功能加快推進高速快速鐵路建設。在連淮揚鎮鐵路、徐宿淮鹽鐵路開通基礎上,建成寧淮高鐵

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