1、DEBDEB實驗與股腘段病變支架內再狹窄實驗與股腘段病變支架內再狹窄FP-ISRFP-ISR的治療的治療蔡方剛 郭平凡福建醫科大學血管與腔內血管外科研討室福建醫科大學附屬第一醫院血管外科支架內再狹窄支架內再狹窄患者，女，患者，女，85歲歲高血壓病史高血壓病史30年年右下肢右下肢SFA支架植入支架植入術后術后1年年患者，女性，患者，女性，58歲歲糖尿病史糖尿病史20年年左下肢左下肢SFA支架植入支架植入術后術后8個月個月FP-ISR的現狀的現狀 FP-ISR于治療后一年內發生率高于治療后一年內發生率高達達40% 病變小于病變小于15cm的的1年為年為19-37%。病變大于病變大于15cm的的1年

2、再狹窄大于年再狹窄大于50% 支架植入的支架植入的3年一期通暢率不超年一期通暢率不超越越40%1、Sabeti S, Schillinger M, Amighi J, et al. Primary patency of femoropopliteal arteries treated with nitinol versus stainless steel selfexpanding stents: propensity score-adjusted analysis. Radiology 2004;232:516 212、Soga Y, Iida O, Hirano K, Yokoi H, N

3、anto S, Nobuyoshi M.Mid-term clinical outcome and predictors of vessel patency after femoropopliteal stenting with self-expandable nitinol stent. J Vasc Surg 2021;52:608 15.3、Laird JR, Katzen BT, Scheinert D, et al. Nitinol stent implantation versus balloon angioplasty for lesions in the superficial

4、 femoral artery and proximal popliteal artery: twelve-month results from the RESILIENT randomized trial. Circ Cardiovasc Interv. 2021;3:267-276 FP-ISR的分型的分型 I型為局灶性病變，病變長度小型為局灶性病變，病變長度小等于等于50mm； II型為彌漫性病變，病變長度大型為彌漫性病變，病變長度大于于50mm； III型為全閉塞性型為全閉塞性ISRTosaka A, Soga Y, Iida O, et al. Classification and

5、clinical impact of restenosis after femoropopliteal stenting. J Am Coll Cardiol. 2021;59:16-23.FP-ISR的機制的機制 內膜增生內膜增生 血栓構成血栓構成 部分炎癥反響部分炎癥反響FP-ISR的危險要素的危險要素 支架斷裂支架斷裂 支架的類型支架的類型 內膜下成形內膜下成形 病變的長短病變的長短 血管直徑大小血管直徑大小 遠端流出道遠端流出道FP-ISR腔內治療方法選擇腔內治療方法選擇 單純球囊擴張單純球囊擴張 切割球囊切割球囊 支架再植入支架再植入 經皮腔內斑塊切除術經皮腔內斑塊切除術 帶膜支架植

6、入帶膜支架植入 DEB/DES單純球囊擴張的結果單純球囊擴張的結果 多中心的回想性調查多中心的回想性調查 133例例FP-ISR 予單純球囊擴張治療，隨訪予單純球囊擴張治療，隨訪2年年 再狹窄：再狹窄：III型型-84.8%，I型型-49.9%，II型型-53.3% Tosaka A, Soga Y, Iida O, et al. Classification and clinical impact of restenosis after femoropopliteal stenting. J Am Coll Cardiol. 2021;59:16-23.PTA前前PTA后5個月后個月后再次P

7、TA6個月后，病癥再發，再個月后，病癥再發，再次行單純球囊擴張次行單純球囊擴張切割球囊的結果切割球囊的結果 RCT實驗，實驗，40例例FP-ISR 對比單純球囊擴張與切割球囊對比單純球囊擴張與切割球囊 平均支架的長度約為平均支架的長度約為100mm 6個月后再狹窄分別為個月后再狹窄分別為65%與與73%Dick P, Sabeti S, Mlekusch W, et al. Conventional balloon angioplasty versus peripheral cutting balloon angioplasty for treatment of femoropopliteal

8、 artery in-stent restenosis: initial experience. Radiology. 2021;248:297-302.斑塊切除技術斑塊切除技術 -直接斑塊切除直接斑塊切除 -激光斑塊切除激光斑塊切除優勢優勢 -去除支架內增生的內膜，是一種減去除支架內增生的內膜，是一種減容術容術局限性局限性 -切割刀與支架相互纏繞切割刀與支架相互纏繞 -遠端栓子維護安裝的運用遠端栓子維護安裝的運用 直接斑塊切除術在治療直接斑塊切除術在治療FP-ISR中的運用中的運用 100條肢體的條肢體的131處病灶處病灶 用用SilverHawk治療治療 在在ISR亞組中，隨訪亞組中，隨訪

9、12個月個月 一期通暢率為一期通暢率為54%，靶病變的再處置率為，靶病變的再處置率為44% Zeller T, Rastan A, Sixt S, et al. Long-term results after directional atherectomy of femoro-popliteal lesions. J Am Coll Cardiol. 2006;48:1573-1578. 激光斑塊切除技術在激光斑塊切除技術在FP-ISR治療中的運用治療中的運用PATENT trial. Photo-Ablation Using the Turbo-Booster and Excimer Las

10、er for InStent Restenosis Treatment study 德國，5個中心，90例病人 激光斑塊切除技術治療FP-ISR 平均病變長度為12395.9mm,30%屬于III型ISR Freedom from TLR 6個月-87.8% 12個月-64.4% Zeller T. Final results of the PATENT (Photo-Ablation Using the Turbo-Booster and Excimer Laser for In-Stent Restenosis Treatment) registry. Presented at: the

11、Leipzig Interventional Course (LINC) 2021; Leipzig, Germany; January 2326, 2021.帶膜支架在帶膜支架在FP-ISR中的運用中的運用 實際上帶膜支架可以將遷移的血管實際上帶膜支架可以將遷移的血管平滑肌細胞阻撓在支架之外，從而防止平滑肌細胞阻撓在支架之外，從而防止了內膜增生、支架內再狹窄的發生。了內膜增生、支架內再狹窄的發生。 帶膜支架在帶膜支架在FP-ISR中的運用中的運用帶膜支架治療帶膜支架治療FP-ISR平均病變長度為平均病變長度為24.5cm，血管直徑為，血管直徑為5.6mm 1年的通暢率為年的通暢率為85.1%

12、， 3年為年為81.4%，在治療在治療ISR長段病變，帶膜支架具有不錯的效長段病變，帶膜支架具有不錯的效果。果。 Shamerri OA, Bitar F, Ghitelman J, Soukas PA. Viabahn for femoropopliteal in-stent restenosis. Ann Saudi Med.2021;32:575-582RELINE TRIAL的6個月結果一期通暢率 Viabahn-95% 單純PTA-55%Bosiers M. RELINE study: Randomized comparison of endoluminal grafting wit

13、h Viabahn vs. PTA for femoral artery in-stent restenosis6 months results. Presented at: LINC 2021; January 24, 2021; Leipzig, GermanyGorgani F, Telis A, Narakathu N, Labarbera M, Babaev A: Long-term outcomes of the viabahn stent in the treatment of in-stent restenosis in the superficial femoral arte

14、ry. J Invasive Cardiol. 2021 Dec;25(12):670-4 22例病人，例病人，27條肢體條肢體 平均病變長度為平均病變長度為214.887.2mm 遠端流出道評分為遠端流出道評分為3.92.8 原植入均為裸支架原植入均為裸支架 治療治療ISR均用均用Viabahn 3年一期通暢率到達年一期通暢率到達63%Gorgani F, Telis A, Narakathu N, Labarbera M, Babaev A: Long-term outcomes of the viabahn stent in the treatment of in-stent reste

15、nosis in the superficial femoral artery. J Invasive Cardiol. 2021 Dec;25(12):670-4 藥物球囊與藥物支架治療FP-ISRDEB治療SFA-ISR 39例先行PTA，而后用DEB后擴一年的一期通暢率為92.1%Stabile E, Virga V, Salemme L, et al. Drug-eluting balloon for treatment of superficial femoral artery in-stent restenosis. J Am Coll Cardiol. 2021;60:1739-

16、1742DEBATE-ISR study 比較不同時期的比較不同時期的DM病人的病人的FP-ISR的治療效果，的治療效果，隨訪隨訪1年年 早期用單純早期用單純PTA： 再狹窄再狹窄-71.8% TLR-31% DEB治療治療 再狹窄再狹窄-19.5% TLR-13.6%Liistro F, Angioli P, Porto I, Ricci L, Ducci K, Paclitaxel-eluting balloon vs. standard angioplasty to reduce recurrent restenosis in diabetic patients with in-sten

17、t restenosis of the superficial femoral and proximal popliteal arteries: the DEBATE-ISR study. J Endovasc Ther. 2021 Feb;21(1):1-8. doi: 10.1583/13-4420R.1.FAIR(Femoral Artery In -stent Restenosis Trial) 2021年年1月月LINC 多中心，回想性，隨機對照多中心，回想性，隨機對照 119例病人例病人 DEB與單純與單純PTA 50%的再狹窄并需再處置率的再狹窄并需再處置率 6個月個月-15.4

18、%：44.7% 12個月個月29.5%：62.5% Freedom from TLR-90.8%:52.6% 108例病人中的119例FP-ISR病灶病變平均長度13391.7mm， 33.6%病灶超越150mm，31.1%為完全閉塞平均每個病灶植入2.11.2個支架， 1年的一期通暢率為78.8%，TLR為81%單純單純PTA前前PTA后后一年后，一年后，DEBDEB的作用機理的作用機理 經過機械擴張撕裂內膜經過機械擴張撕裂內膜 將所攜帶的藥物保送入內膜將所攜帶的藥物保送入內膜 藥物抑制內膜增生藥物抑制內膜增生DEB的優點 特定血管壁區域藥物的均勻分布； 部分藥物的高濃度和短時作用，不影響長期的愈合進程； 無多聚物載體，減少慢性炎性反響和晚期血栓構成； 無金屬骨架，保管了血管原有的解剖形狀，在處置小血管和分叉病變過程中，防止了對血流方式的影響；DEBDEB尚有許多懸而未決的問題：尚有許多懸而未決的問題：1 1、不同的抗增生藥物，不同的涂層球囊方法需進展比、不同的抗增生藥物，不同的涂層球囊方法需進