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文檔簡介

1、 鄆城縣恒基工程機械有限公司企業(yè)標準QS/HJ-2009 程序文件2009-7-15發(fā)布2009-8-15實施 鄆城縣恒基工程機械有限公司 發(fā)布36 / 36文檔可自由編輯打印前 言為建立、實施、保持和持續(xù)改進鄆城縣恒基工程機械有限公司的質(zhì)量管理體系,保證有能力、持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和期望以及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,特編寫了本公司質(zhì)量手冊。本手冊的編寫依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標準,并結(jié)合本公司實際情況。本手冊內(nèi)容包括程序文件,凡有程序文件的條款只對其引用,不進行詳細描述。本手冊所依據(jù)的標準和/或公司內(nèi)、外環(huán)境的變化,將會導(dǎo)致本手冊的修改。所有使

2、用受控質(zhì)量手冊的單位及個人都應(yīng)及時獲得最新有效版本。本手冊由管理者代表組織編寫小組成員編寫,經(jīng)總經(jīng)理批準后正式頒布、實施。編寫小組由郝獻、潘凡軍、何幫龍、唐為振、袁慶超、梁邦平、趙文舉、鄭洪欣等組成。 編寫小組2009年07月15日頒 布 令公司依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標準編制的質(zhì)量手冊、程序文件已通過審核批準,現(xiàn)予以頒布、實施。本手冊和程序文件包括了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍,引用或描述了所需的過程及其順序和相互關(guān)系,規(guī)定了相關(guān)部門或人員的職責(zé)、權(quán)限及工作接口。本手冊和程序文件是公司在質(zhì)量管理方面的綱領(lǐng)性文件。要求全體員工要認

3、真學(xué)習(xí)并貫徹實施,以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進,實現(xiàn)顧客的要求和期望,不斷增強顧客滿意。本手冊于2009年7月15日頒布。本手冊于2009年8月15日實施。 山東鄆城恒基工程機械有限公司總經(jīng)理:鄭洪波2009年 7 月 15日企 業(yè) 簡 介 鄆城縣恒基工程機械有限公司座落于風(fēng)光秀麗的水滸文化發(fā)祥地鄆城。東鄰京滬高速、濟廣高速,南臨日東高速、德商高速、京廣鐵路縱貫其中,交通便利,環(huán)境優(yōu)美。公司總面積78畝,建設(shè)面積15000平方米,設(shè)施完善,功能齊全,標準一流。公司前身是鄆城縣玉皇廟鎮(zhèn)農(nóng)機廠,創(chuàng)建于1995年6月,2005年改制為股份制企業(yè),成立遠大工程機械有限公司。10年來,

4、在山推集團公司的大力扶持下,通過山推所屬公司密切協(xié)作,企業(yè)進一步解放思想、頑強拼搏、銳意進取,以“誠信如鼎,傾力打造”的創(chuàng)業(yè)精神,堅持“全員參與、科學(xué)管理、科技創(chuàng)新、以人為本”的經(jīng)營理念,從建廠初期的7間磚瓦房的作坊式家庭工廠一步一個臺階滾雪球式地發(fā)展成為了現(xiàn)代化企業(yè)。目前擁有固定資產(chǎn)2億元,流動資金6000萬元,總資產(chǎn)達2.6億元的機械加工企業(yè)。2007年,公司實現(xiàn)銷售收入1億元,完成稅收333萬元。2007年,公司高瞻遠矚,立足優(yōu)勢,搶抓機遇,在縣工業(yè)園區(qū)投資1.2億元成立了鄆城縣恒基工程機械有限公司,2008年初開始投資運營,是鄆城縣工業(yè)園區(qū)的重點企業(yè)。今年,公司積極響應(yīng)縣委、政府號召,

5、又在工業(yè)園區(qū)劃地142畝,計劃投資1.9億元,投產(chǎn)后,公司可實現(xiàn)銷售收入2.5億元,利稅800萬元。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標本公司依據(jù)GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求標準結(jié)合本公司經(jīng)營方針制定了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,現(xiàn)予頒布。公司的質(zhì)量方針是:以發(fā)展工程機械零部件加工為主業(yè),以產(chǎn)品質(zhì)量為重點,以顧客滿意為宗旨,技術(shù)進步與管理進步同步發(fā)展,持續(xù)改進,為國家和地方做出最大的貢獻。公司的質(zhì)量目標是:1 國家、地方技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督抽查合格;2 產(chǎn)品出廠合格率100%;3半成品、成品一次交驗合格率95%以上;4 合同履約率95%以上;5 顧客滿意度90%各職能部門和車間應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

6、制定本部門(車間)的質(zhì)量目標及措施,并確保目標實現(xiàn)。鄆城縣恒基工程機械有限公司企業(yè)標準質(zhì)量手冊 QS/HJ-20081 目的與適用范圍1.1 目的本公司貫徹GB/T190012000 idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求標準并編制本質(zhì)量手冊,其目的旨在:a. 對外實施質(zhì)量保證,證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品;b. 對內(nèi)加強質(zhì)量管理,通過質(zhì)量管理體系的建立、有效運行和持續(xù)改進,確保質(zhì)量改進的實現(xiàn),增強顧客滿意;c. 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系第三方認證并注冊。1.2 適用范圍 本質(zhì)量手冊適用于:a. 推土機、挖掘機、壓路機、叉車等工程機械零部件的生產(chǎn)和服務(wù)。

7、b. 與上述產(chǎn)品有關(guān)的各職能部門和生產(chǎn)現(xiàn)場,詳見鄆城縣恒基工程機械有限公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖;c. GB/T19001標準要求除7.3設(shè)計與開發(fā)以外的全部過程。2 引用標準 本手冊引用: GB/T190012008 idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求; GB/T190002008 idtISO9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。3 術(shù)語和定義 本手冊采用GB/T190002008 idtISO9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標準中的有關(guān)術(shù)語和定義。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求本公司按照GB/T190012008 idtISO9001:2008標準要求建立質(zhì)

8、量管理體系,形成文件,加以實施和保持。遵循PDCA循環(huán)的工作方法管理質(zhì)量體系的過程,持續(xù)改進其有效性。a. 策劃:識別質(zhì)量管理體系所需要的過程,確定過程順序和相互作用,編制所需的文件,確保過程有效運行和控制;b. 實施:確保過程運行獲得所需的資源和信息,并對過程運行進行控制;c. 檢查:對過程進行監(jiān)視、測量和分析;d. 處置:鞏固所取得的成果;采取措施持續(xù)改進質(zhì)量體系的過程,以確保實現(xiàn)所策劃的結(jié)果,實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。公司按GB/T19001-2000標準的要求管理這些過程。識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程,對其實施控制,確保產(chǎn)品符合要求。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司質(zhì)量管理體系

9、文件包括 a. 質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標);b. GB/T19001-2008標準要求的六個程序文件;c. 為確保過程的有效策劃、運行和控制,公司自定的其他文件,包括管理制度、工作職責(zé)、技術(shù)文件、檢驗文件等;d. 標準要求的和公司認為必要的記錄。這些文件的詳略程度視過程的復(fù)雜程度和人員能力而定。這些文件可以是書面、磁盤、光盤或其他媒體,視資源和需要而定。4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的編制依據(jù)為GB/T19001-2008idtISO9001:2008標準,并結(jié)合本公司的實際情況;公司按標準要求編制本質(zhì)量手冊,在今后的更改或換版時仍應(yīng)確保:a. 質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍;b. 對已有支持文

10、件的過程引用文件要點;對沒有支持文件的過程,在手冊中具體描述;c. 簡述管理職責(zé),資源管理,產(chǎn)品實現(xiàn),測量、分析和改進過程的順序和相互作用,對過程間的順序和相互作用通過支持文件詳細描述。 質(zhì)量手冊由管理者代表組織編制并審核,總經(jīng)理批準予以頒布。4.2.3 文件控制編制并實施文件控制程序,對4.2.1所列的質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)文件(包括產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標準、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗指導(dǎo)書等)進行控制,確保各相關(guān)場所使用的文件為現(xiàn)行有效版本。內(nèi)容包括:a. 文件發(fā)布前由授權(quán)人批準,確保其充分性、適宜性;b. 文件更新時,進行評審并再次批準;c. 標識文件更改和修訂狀態(tài); d. 確保使用文件處得到

11、適用文件的有效版本,并建立發(fā)放記錄;e. 妥善保管,使文件保持清晰,易于識別和檢索;f. 及時收回作廢文件,防止誤用;若需保留時,加蓋識別印章;g. 建立相關(guān)的法律法規(guī)和外來標準清單,分發(fā)到使用部門并及時更新。4.2.4 記錄控制編制并實施記錄控制程序,對質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、查閱、保存期和處置進行控制。確保:a. 為質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品符合要求提供有效證據(jù);b. 為質(zhì)量改進提供信息。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理承諾建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)其有效性,通過實施本手冊第5章和第6章提供下述活動的證據(jù):a. 通過文件、會議、多種方式在公司內(nèi)傳達滿足顧客、相關(guān)方和法律法規(guī)要求的重要性;

12、b. 制定公司質(zhì)量方針;c. 確保質(zhì)量目標的制定和實現(xiàn);d. 進行管理評審;e. 通過事業(yè)計劃及其他文件,確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品滿足要求所需的資源及職責(zé)的落實。5.2 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理以增強顧客滿意為目的,在公司內(nèi)建立以顧客為關(guān)注焦點的經(jīng)營理念,通過實施本手冊7.2、8.2.1和其他相關(guān)條款,確保顧客的要求得到識別、確定、傳達、實施并予以滿足,持續(xù)增強顧客的滿意程度。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 質(zhì)量方針頒布后,總經(jīng)理應(yīng)確保:a. 通過宣傳、教育等多種方式在公司內(nèi)部溝通,使員工理解一致并貫徹執(zhí)行;b. 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行定期和適時評審。5.3.2 當(dāng)質(zhì)量方針變動時,其內(nèi)容仍應(yīng)確保:

13、a. 與公司方針相適應(yīng);b. 對滿足顧客要求、適用的法律法規(guī)要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c. 為制訂和評審質(zhì)量目標提供框架。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標根據(jù)公司質(zhì)量方針和中長期質(zhì)量目標制定年度質(zhì)量目標,展開到有關(guān)部門和單位,以確保其實現(xiàn)。質(zhì)量目標應(yīng):a. 與方針保持一致性;b. 可以是定量的,也可以是定性的,但必須是可測量、檢查、評價的;c. 包含滿足產(chǎn)品要求、增強顧客滿意和持續(xù)改進的內(nèi)容。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃對現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系進行策劃并編制質(zhì)量手冊和相應(yīng)的文件。當(dāng)質(zhì)量管理體系變更時,及時進行策劃并確保:a. 滿足規(guī)定的質(zhì)量目標及標準4.1的要求;b. 使變更在受控狀

14、態(tài)下進行,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限編制并實施鄆城縣恒基工程機械有限公司部門(人員)工作職責(zé),明確各崗位人員職責(zé)和權(quán)限,相互溝通,互相了解。鄆城縣恒基工程機械有限公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖、山東鄆城恒基工程機械有限公司部門(人員)工作職責(zé)、鄆城縣恒基工程機械有限公司質(zhì)量職能分配表附后。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理授權(quán)的管理者代表,不管其在其他方面的職責(zé)和權(quán)限如何,應(yīng)具有下述職責(zé)和權(quán)限:a. 確保公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持;b. 批準程序文件;c. 向最高管理層報告公司質(zhì)量管理體系的運行情況、業(yè)績和改進的需求;d. 提高并加強公司員工對滿足顧

15、客和相關(guān)方要求的認識和理解;e. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和質(zhì)量改進活動;f. 確保質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系。5.5.3 內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通,以提高管理的效果和效率。這種溝通包括:a. 反映質(zhì)量管理體系有效性的事項,如質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、內(nèi)部和外部審核結(jié)果、顧客反饋和滿意的情況、產(chǎn)品的符合性、過程的有效性、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、糾正和預(yù)防措施的效果、管理評審的輸出等;b. 針對不同事項,可采用不同的溝通方式,如會議、簡報(訊)、文件、內(nèi)部刊物及其它媒體等;c. 有效性達到了要溝通,有效性未達到也要溝通;情況正常時要定期溝通,情況異常時立即溝通。5.6 管理評審

16、5.6.1 總則在年度交替之際,由總經(jīng)理主持對質(zhì)量管理體系進行一次評審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性、適宜性和有效性,并為質(zhì)量管理體系的變更和持續(xù)改進提供機會。當(dāng)出現(xiàn)重大情況時,可適時評審。保存評審記錄。5.6.2 評審輸入定期管理評審的輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:a. 質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況,質(zhì)量方針和目標變更的需求;b. 內(nèi)部和外部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果;c. 顧客滿意測量結(jié)果;d. 過程的有效性;e. 產(chǎn)品的符合性,包括執(zhí)法部門的監(jiān)督抽查結(jié)果;f. 糾正和預(yù)防措施的實施效果;g. 上次管理評審跟蹤措施驗證的結(jié)果;h. 可能影響質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)外部環(huán)境情況,以及質(zhì)量改進的需求。適時評審時可適當(dāng)刪減。

17、5.6.3 評審輸出 定期管理評審以報告的形式輸出評審結(jié)果,內(nèi)容包括: a. 質(zhì)量管理體系有效性的評價; b. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進的需求; c. 產(chǎn)品改進的需求; d. 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)、人員和資源等變化的需求。 e. 質(zhì)量方針和目標變更的需求等。 對評審的決策,按糾正和預(yù)防措施控制程序?qū)嵤┗蚣{入下一年度計劃實施改進。 適時管理評審時可適當(dāng)刪減。6 資源管理6.1 資源提供為了實施并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性,滿足顧客要求,增強顧客滿意,公司確保提供所需資源,包括人力資源、財力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等。6.2 人力資源6.2.1 總則根據(jù)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位對人員教

18、育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的要求,招聘、配置人員,并確保其能夠勝任。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)a.為確保從事影響產(chǎn)品能夠勝任,編制崗位人員任職資格要求,確定人員所必要的能力。 b. 對員工能力是否滿足要求予以評估。c.提供培訓(xùn)、演練及其他措施以滿足能力的要求。 d. 評價所采取措施的有效性。e. 加強對員工的教育,提高員工的質(zhì)量意識和崗位重要性的認識。f保持有關(guān)員工能力評估、培訓(xùn)的適當(dāng)記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 編制并實施設(shè)備設(shè)施控制程序,按產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果,配置所需的基礎(chǔ)設(shè)施,對其進行維護,為確保產(chǎn)品符合要求提供保障。基礎(chǔ)設(shè)施的維護包括:a.辦公場所、生產(chǎn)場所所需設(shè)施(如水、電、暖設(shè)施);b.過程

19、設(shè)備(如生產(chǎn)設(shè)備、辦公設(shè)備、設(shè)計及過程控制軟件等);c.支持性服務(wù)設(shè)施(如運輸、電訊設(shè)備等); d. 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程逐步采用計算機、內(nèi)部網(wǎng)及軟件實施控制,確保滿足需要;e. 監(jiān)視和測量裝置按本手冊的7.6條款控制;保存上述維修保養(yǎng)記錄。6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為生產(chǎn)合格產(chǎn)品所需的工作環(huán)境;包括:a、適宜的物質(zhì)、社會環(huán)境及良好的工作氛圍;b、適宜的環(huán)境因素(如:溫度、通風(fēng)、濕度、噪音、粉塵等)的控制,以確保生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的符合性。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃對已投產(chǎn)的產(chǎn)品,公司已進行策劃并能滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的需求。這些產(chǎn)品的實現(xiàn)過程包括:接受顧客圖紙確定產(chǎn)品要求生產(chǎn)技術(shù)準備采購下料機械加

20、工熱處理焊接機械加工噴漆檢驗入庫交付服務(wù)。具體按相應(yīng)的工藝過程路線票表執(zhí)行。對新接受顧客提供的圖紙應(yīng)根據(jù)顧客要求進行策劃。這種策劃確保與質(zhì)量管理體系策劃(見4.1條款)相一致。策劃時一般包含下述內(nèi)容:a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(形成文件)和要求;b. 明確所需的過程,尤其是關(guān)鍵的過程和活動;c. 所需的文件、人員、設(shè)備和其他資源的需求;d. 確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則;e. 為實現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出應(yīng)形成工作計劃(如:生產(chǎn)計劃、采購計劃等)及相應(yīng)的技術(shù)文件(如;工藝文件、檢驗文件等)。在實施本手冊第7、8章其他相關(guān)過程時,應(yīng)一并考

21、慮上述內(nèi)容。7.2 與顧客有關(guān)的過程建立以顧客為關(guān)注焦點的經(jīng)營理念,了解顧客的需求和期望,滿足顧客要求,增強顧客滿意度。7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定通過多種形式與顧客接觸,了解并確定:a. 顧客規(guī)定的要求.除產(chǎn)品質(zhì)量外,還應(yīng)包括數(shù)量、交貨期、交付方式及服務(wù)要求等事項;b. 顧客沒有明示但習(xí)慣上仍應(yīng)滿足的隱含要求;與顧客接觸的人員應(yīng):a. 掌握與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;b. 掌握公司在媒體、宣傳資料、產(chǎn)品說明書等載體中對顧客和社會所做的承諾。這些要求作為簽訂銷售合同的依據(jù)。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審根據(jù)銷售合同形式(包括標書、合同、技術(shù)協(xié)議及口頭訂單等)及重要度,采用不同的方式在簽訂合

22、同(訂單)前對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審。確保:a. 形成書面合同時,產(chǎn)品要求應(yīng)規(guī)定清楚;b. 有爭議的問題得到解決,雙方對合同的解釋一致;c. 顧客的口頭合同(如:訂單),應(yīng)得到確認后才能接受;d. 公司有能力滿足顧客要求。當(dāng)公司不具備執(zhí)行合同的能力時,應(yīng)采取補救措施,確保合同的履行。保存合同、相關(guān)文件和記錄,包括跟蹤措施的記錄。當(dāng)合同變更時,確保相關(guān)文件得到修改,并將變更的信息通知到有關(guān)部門(人員)。 7.2.3 顧客溝通a. 接受顧客詢問,包括合同修改和執(zhí)行情況;b. 定期進行顧客走訪密切與顧客的合作關(guān)系。7.4 采購編制并實施采購控制程序,為保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求,對采購過程,

23、采購信息,采購產(chǎn)品的驗證,作出規(guī)定。. 建立供方檔案,保存評價及采取措施的記錄。7.4.1 采購過程 對采購過程及供方進行控制,控制的類型和程序取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 公司根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評價、選擇供方,制定選擇、評價和重新評價的準則,評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。7.4.2 采購信息 正確地向供方表述擬采購產(chǎn)品的信息,一般包含在向供方提供的采購合同(訂單)、協(xié)議、技術(shù)資料等中。采購信息應(yīng)包括產(chǎn)品的接受準則和交付要求。根據(jù)采購產(chǎn)品的影響程度,采購信息還可包括:a. 對使用特定的程序、過程、設(shè)備的要求;b. 對人員資格的要求;c. 實施質(zhì)量

24、管理體系或記錄要求。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 按本手冊8.2.4條款對采購產(chǎn)品進行檢驗或驗證,確保其滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)公司或顧客擬在供方現(xiàn)場驗證時,在采購信息中應(yīng)規(guī)定驗證的時機、供方的配合、放行方法等。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:編制并實施工藝設(shè)計控制程序、工裝控制程序,按產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果進行生產(chǎn)和服務(wù),控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、測等因素,確保其處于受控狀態(tài),包括:a. 獲得表述產(chǎn)品特性和作業(yè)方法的產(chǎn)品圖樣和必要的作業(yè)指導(dǎo)書等;b. 使用過程能力符合要求的設(shè)備、工裝、工位器具等;并按本手冊6.3條款進行控制;c. 使用測量能力符合要求的監(jiān)視和測

25、量裝置,并按本手冊7.6條款進行控制;d. 按作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗指導(dǎo)書實施規(guī)定的監(jiān)視和測量。 e. 按規(guī)定實施領(lǐng)料、入庫、出庫; f. 按規(guī)定進行轉(zhuǎn)序、交付和售后服務(wù)7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認對產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量和監(jiān)視加以驗證的、能監(jiān)視測量但難度較大或成本較高以及在后續(xù)加工或使用中質(zhì)量問題才能暴露出來的過程進行確認,以證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。本公司需要確認的過程有焊接、熱處理、噴漆工序。對這些過程進行分析,從人、機、料、法、環(huán)、測等找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)性因素,針對主導(dǎo)性因素進行確認,包括:a. 規(guī)定確認和批準的準則; b. 對設(shè)備、設(shè)施、監(jiān)視和測量裝置等啟用前進行

26、確認,并根據(jù)技術(shù)狀況進行適時再確認(監(jiān)視測量裝置還應(yīng)定期確認);c. 對人員上崗、轉(zhuǎn)崗前進行確認,當(dāng)知識更新、較長時間中斷工作和身體狀況發(fā)生變化影響操作時應(yīng)適時進行再確認; d. 對過程方法啟用前進行驗證確認,當(dāng)發(fā)生重大變化時進行適時再確認;e. 對過程參數(shù)進行監(jiān)視和記錄。對法律法規(guī)規(guī)定由執(zhí)法機構(gòu)確認的,以執(zhí)法機構(gòu)的確認結(jié)果為準。7.5.3 標識和可追溯性 為防止產(chǎn)品誤用和檢驗狀態(tài)混淆,進行產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識,包括: a. 對在庫品進行產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識; b. 對在制品進行產(chǎn)品標識、檢驗和試驗狀態(tài)標識; c. 對有可追溯性要求的零件按相關(guān)技術(shù)文件進行唯一性編號標識,記錄唯一性編號,確

27、保可追溯性。7.5.4 顧客財產(chǎn)對顧客提供的圖紙、材料、技術(shù)資料進行驗收,記錄結(jié)果,對存在的問題與顧客溝通。按公司的相應(yīng)規(guī)定進行保管、維護和使用,防止丟失、損壞或不適用,若發(fā)生丟失、損壞或不適用時,向顧客報告,并保存記錄。對顧客的知識產(chǎn)權(quán),如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計圖紙、管理規(guī)范等,應(yīng)進行保密控制。7.5.5 產(chǎn)品防護 為防止已形成的產(chǎn)品符合性質(zhì)量受到損害,在公司內(nèi)部和交付到預(yù)定的地點期間,對其采取防護措施。包括: a. 按要求對產(chǎn)品進行搬運、貯存和保護;b. 按包裝規(guī)定進行包裝和標識。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制對用于確保產(chǎn)品符合性要求的測量和監(jiān)視裝置進行控制,確保測量和監(jiān)視結(jié)果的有效性。按

28、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果提供所需的裝置,建立臺帳分類管理,確保監(jiān)視和測量裝置的能力符合規(guī)定的要求。對監(jiān)視裝置啟用前確認可用性,情況變化時進行再確認。對測量裝置應(yīng):a. 規(guī)定檢定或校準的時間間隔;b. 對強制檢定的,按規(guī)定的周期送法定機構(gòu)檢定;對非強制檢定的,由公司在使用前按規(guī)定的周期自行檢定或校準;c. 對法定機構(gòu)不存在相應(yīng)測量基準的,公司編寫校準文件,規(guī)定校準依據(jù)和方法,并按文件進行校準和記錄;d. 用證書、標簽或記錄標識校準狀態(tài);e 測量和監(jiān)視設(shè)備的搬運、維護和貯存應(yīng)遵守使用說明書和操作規(guī)程的有關(guān)要求,防止其損壞或失效;f. 發(fā)現(xiàn)檢測裝置偏離校準狀態(tài)時,應(yīng)立即停止檢測;追溯評定已檢測結(jié)果的有效性

29、;根據(jù)偏離程度,采取適當(dāng)?shù)拇胧┫绊懀瑢υ撗b置進行修復(fù)、校準或更換;g. 保持檢定、校準和追溯評定的結(jié)果記錄。對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件啟用前進行可用性確認,情況變化時進行再確認。8 測量、分析和改進8.1 總則為保證下述方面的持續(xù)改進,公司策劃和實施其所需的測量、監(jiān)視、分析和改進過程:a. 證實產(chǎn)品的符合性;b. 確保質(zhì)量管理體系的有效性;c. 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。選擇適用的方法,包括統(tǒng)計技術(shù)。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意確定與顧客溝通的渠道,通過主動、被動、直接或間接收集顧客是否滿意的感受信息,包括顧客滿意度測量,作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種手段,并為持續(xù)增強顧客

30、滿意提供依據(jù)。顧客滿意度的調(diào)查見顧客滿意度調(diào)查辦法。8.2.2 內(nèi)部審核編制并實施內(nèi)部審核控制程序,至少每年在定期管理評審前進行一次內(nèi)部審核,以評價質(zhì)量管理體系: a. 符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、GB/T19001標準的要求和公司的附加要求;b. 實施和保持的有效性。根據(jù)受審核過程、區(qū)域的重要性、實際狀況和上次審核的結(jié)果,在年度質(zhì)量工作計劃中安排審核的頻次、范圍。對每次內(nèi)部審核:a. 策劃并編制實施計劃,確定審核的準則和方法;b. 由具備資格的內(nèi)審員按計劃實施審核,但不能審核自己的工作; c. 記錄并保持審核發(fā)現(xiàn);d. 報告審核結(jié)果,保存審核報告;e. 受審核部門采取糾正或糾正措施,消除發(fā)現(xiàn)的不

31、合格及其原因;f. 跟蹤驗證并記錄糾正措施的實施情況及其有效性。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量采取合適的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視或測量,以評價過程實現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力,包括:a. 通過內(nèi)部審核監(jiān)視質(zhì)量體系全過程的運行情況;b. 通過工藝紀律檢查和質(zhì)量例會,監(jiān)視產(chǎn)品實現(xiàn)及相關(guān)過程;c. 需確認的過程和關(guān)鍵過程的過程能力;d. 通過報表等監(jiān)視相關(guān)過程的結(jié)果。f 質(zhì)量目標實現(xiàn)情況。分析監(jiān)視和測量的結(jié)果,當(dāng)未達到策劃的目標時,采取糾正或糾正措施;當(dāng)存在潛在不合格因素時,采取預(yù)防措施;確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量編制并實施產(chǎn)品測量與監(jiān)控程序,按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃安排的階段,對進貨、過程和最終產(chǎn)品的特性進行檢驗、試驗或驗證,證實產(chǎn)品已符合規(guī)定的要求。按圖樣、工藝文件或檢驗指導(dǎo)書,進行自檢、專檢(首檢、巡檢和完工檢驗);按相應(yīng)的試驗規(guī)范進行試驗。保存檢驗和試驗記錄,記錄由檢驗或試驗員蓋章,授權(quán)人員簽字或蓋章后放行。檢驗或試驗未圓滿

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