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文檔簡介

1、CMC泓域咨詢 /年產xxx套5G智慧醫療平臺設備項目融資報告目錄第一章 項目概述9一、 項目名稱及項目單位9二、 項目建設地點9三、 可行性研究范圍9四、 編制依據和技術原則9五、 建設背景、規模10六、 項目建設進度11七、 原輔材料及設備11八、 環境影響12九、 建設投資估算12十、 項目主要技術經濟指標12主要經濟指標一覽表13十一、 主要結論及建議14第二章 背景及必要性15一、 面臨形勢15二、 堅持科技自立自強,加快建設科技強省16三、 發展基礎20四、 中國醫藥行業發展利弊因素分析22五、 項目實施的必要性26六、 保障措施27七、 優勢產業鏈培育工程。29第三章 選址可行性

2、分析33一、 項目選址原則33二、 建設區基本情況33三、 深化東西雙向開放,加快向開放強省邁進41四、 深入推進區域協調發展,大力促進省域一體化和新型城鎮化44五、 聚力打造制造強省,積極構建自主可控安全高效的現代產業體系46第四章 產品規劃方案51一、 建設規模及主要建設內容51二、 產品規劃方案及生產綱領51產品規劃方案一覽表52第五章 發展規劃分析54一、 公司發展規劃54二、 任務及思路58第六章 SWOT分析說明61一、 優勢分析(S)61二、 劣勢分析(W)63三、 機會分析(O)63四、 威脅分析(T)64第七章 運營模式分析68一、 公司經營宗旨68二、 公司的目標、主要職責

3、68三、 各部門職責及權限69四、 財務會計制度73五、 產業開放合作推進工程。79六、 企業競爭力增強工程。80七、 產業服務化升級工程。82八、 產業數字化轉型工程。83第八章 法人治理86一、 股東權利及義務86二、 董事89三、 高級管理人員94四、 監事96第九章 組織機構、人力資源分析98一、 人力資源配置98勞動定員一覽表98二、 員工技能培訓98第十章 進度計劃101一、 項目進度安排101項目實施進度計劃一覽表101二、 項目實施保障措施102第十一章 原輔材料分析103一、 項目建設期原輔材料供應情況103二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理103第十二章 技術方案104

4、一、 企業技術研發分析104二、 項目技術工藝分析106三、 質量管理107四、 設備選型方案108主要設備購置一覽表109第十三章 投資方案111一、 投資估算的編制說明111二、 建設投資估算111建設投資估算表113三、 建設期利息113建設期利息估算表113四、 流動資金114流動資金估算表115五、 項目總投資116總投資及構成一覽表116六、 資金籌措與投資計劃117項目投資計劃與資金籌措一覽表117第十四章 經濟效益評價119一、 基本假設及基礎參數選取119二、 經濟評價財務測算119營業收入、稅金及附加和增值稅估算表119綜合總成本費用估算表121利潤及利潤分配表123三、

5、項目盈利能力分析123項目投資現金流量表125四、 財務生存能力分析126五、 償債能力分析126借款還本付息計劃表128六、 經濟評價結論128第十五章 風險分析129一、 項目風險分析129二、 項目風險對策131第十六章 項目招標方案134一、 項目招標依據134二、 項目招標范圍134三、 招標要求134四、 招標組織方式137五、 招標信息發布140第十七章 總結評價說明141第十八章 附表143主要經濟指標一覽表143建設投資估算表144建設期利息估算表145固定資產投資估算表146流動資金估算表146總投資及構成一覽表147項目投資計劃與資金籌措一覽表148營業收入、稅金及附加和

6、增值稅估算表149綜合總成本費用估算表150固定資產折舊費估算表151無形資產和其他資產攤銷估算表151利潤及利潤分配表152項目投資現金流量表153借款還本付息計劃表154建筑工程投資一覽表155項目實施進度計劃一覽表156主要設備購置一覽表157能耗分析一覽表157報告說明隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫藥產業的關注度、認識水平和醫療需求明顯提升,用藥結構升級,并催生出基因診斷、個性化養老康復等更加多樣化和高級化的需求;公共衛生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫藥衛生投入,推動突發應急公共衛生體系的建

7、設;政策制度持續助推醫藥產業高質量發展。“十三五”以來,醫藥衛生體制改革不斷深化,仿制藥質量和療效一致性評價穩步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫保目 錄動態調整等醫藥政策頻頻出臺。醫療、醫保、醫藥的聯動改革將加速解決行業痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫藥產業長期平穩健康發展。根據謹慎財務估算,項目總投資28359.37萬元,其中:建設投資22511.52萬元,占項目總投資的79.38%;建設期利息584.23萬元,占項目總投資的2.06%;流動資金5263.62萬元,占項目總投資的18.56%。項目正常運營每年營業收入48600.0

8、0萬元,綜合總成本費用37969.99萬元,凈利潤7771.99萬元,財務內部收益率21.03%,財務凈現值6106.68萬元,全部投資回收期5.92年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。堅持把質量和效益作為醫藥產業高質量發展的重要標準,全面推進節能減排、生態優先,提高資源能源利用效率和產業效益,提升綠色低碳發展水平和本質安全水平。本項目符合國家產業發展政策和行業技術進步要求,符合市場要求,受到國家技術經濟政策的保護和扶持,適應本地區及臨近地區的相關產品日益發展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應均有充分保證,有優越的建設條件。,企業經濟和社會效益

9、較好,能實現技術進步,產業結構調整,提高經濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進,成熟可靠,可以確保最終產品的質量要求。本報告基于可信的公開資料,參考行業研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項目概述一、 項目名稱及項目單位項目名稱:年產xxx套5G智慧醫療平臺設備項目項目單位:xxx有限責任公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xx園區,占地面積約66.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍1、確定生產規模、產品方案;2、調研產品市場;3

10、、確定工程技術方案;4、估算項目總投資,提出資金籌措方式及來源;5、測算項目投資效益,分析項目的抗風險能力。四、 編制依據和技術原則(一)編制依據1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業發展規劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。(二)技術原則1、堅持科學發展觀,采用科學規劃,合理布局,一次設計,分期實施的建設原則。2、根據行業未來發展趨勢,合理制定生產綱領和技術方案。3、堅持市場導向原則,根據行業的現有格局和未來發展方向,優化設備選型和工藝方案,使企業的建設與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術進步原則,

11、產品及工藝設備選型達到目前國內領先水平。同時合理使用項目資金,將先進性與實用性有機結合,做到投入少、產出多,效益最大化。5、嚴格遵守“三同時”設計原則,對項目可能產生的污染源進行綜合治理,使其達到國家規定的排放標準。五、 建設背景、規模(一)項目背景“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫藥谷)、“一城”(泰州中國醫藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫藥產業園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮江等生物醫藥、醫療器械領域特色產業集聚區)的產業發展格局,產業集聚度不斷提高,區域分工不斷優化,形成錯位競爭、差異化發展的空間布局,為加快培育江蘇醫藥先進制造業集群提供了有

12、力支撐。(二)建設規模及產品方案該項目總占地面積44000.00(折合約66.00畝),預計場區規劃總建筑面積78932.06。其中:生產工程49004.47,倉儲工程14088.32,行政辦公及生活服務設施8672.99,公共工程7166.28。項目建成后,形成年產xxx套5G智慧醫療平臺設備的生產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況,xxx有限責任公司將項目工程的建設周期確定為24個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、 原輔材料及設備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主

13、要設備主要設備包括xx、xx、xxx等。八、 環境影響本期工程項目設計中采用了清潔生產工藝,應用清潔原材料,生產清潔產品,同時采取完善和有效的清潔生產措施,能夠切實起到消除和減少污染的作用;因此,本期工程項目建成投產后,各項環境指標均符合國家和地方清潔生產的標準要求。九、 建設投資估算(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資28359.37萬元,其中:建設投資22511.52萬元,占項目總投資的79.38%;建設期利息584.23萬元,占項目總投資的2.06%;流動資金5263.62萬元,占項目總投資的18.56%。(二)建設投資構

14、成本期項目建設投資22511.52萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用18989.65萬元,工程建設其他費用2830.49萬元,預備費691.38萬元。十、 項目主要技術經濟指標(一)財務效益分析根據謹慎財務測算,項目達產后每年營業收入48600.00萬元,綜合總成本費用37969.99萬元,納稅總額5085.96萬元,凈利潤7771.99萬元,財務內部收益率21.03%,財務凈現值6106.68萬元,全部投資回收期5.92年。(二)主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積44000.00約66.00畝1.1總建筑面積78932.061.2基

15、底面積26840.001.3投資強度萬元/畝325.642總投資萬元28359.372.1建設投資萬元22511.522.1.1工程費用萬元18989.652.1.2其他費用萬元2830.492.1.3預備費萬元691.382.2建設期利息萬元584.232.3流動資金萬元5263.623資金籌措萬元28359.373.1自籌資金萬元16436.303.2銀行貸款萬元11923.074營業收入萬元48600.00正常運營年份5總成本費用萬元37969.99""6利潤總額萬元10362.65""7凈利潤萬元7771.99""8所得稅萬元

16、2590.66""9增值稅萬元2227.94""10稅金及附加萬元267.36""11納稅總額萬元5085.96""12工業增加值萬元17580.36""13盈虧平衡點萬元17807.04產值14回收期年5.9215內部收益率21.03%所得稅后16財務凈現值萬元6106.68所得稅后十一、 主要結論及建議此項目建設條件良好,可利用當地豐富的水、電資源以及便利的生產、生活輔助設施,項目投資省、見效快;此項目貫徹“先進適用、穩妥可靠、經濟合理、低耗優質”的原則,技術先進,成熟可靠,投產后可保證達到

17、預定的設計目標。第二章 背景及必要性一、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰略機遇期,醫藥產業仍將繼續保持良好發展態勢,但醫藥產業發展的內外部環境將發生復雜而深刻的變化。從發展機遇看:人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫藥產業的關注度、認識水平和醫療需求明顯提升,用藥結構升級,并催生出基因診斷、個性化養老康復等更加多樣化和高級化的需求;公共衛生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫藥衛生投入,推動突發應急公共衛生體系的建設;政策制度持續助推醫藥產業高質量發展。“十三五”以來,醫藥衛

18、生體制改革不斷深化,仿制藥質量和療效一致性評價穩步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫保目 錄動態調整等醫藥政策頻頻出臺。醫療、醫保、醫藥的聯動改革將加速解決行業痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫藥產業長期平穩健康發展。從發展趨勢看:技術創新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化,生命科學技術、新一代信息技術、新材料技術等持續取得突破。學科交叉深度融合,產業跨界蓬勃展開,醫藥產業集成化、精準化、智慧化程度不斷加深;產業分工更加精細。研發外包(CRO)、委托生產(CMO)、合同銷售(CSO)等生產性服務業逐步發展壯大,產業分工向縱深發展;新業態新

19、模式不斷涌現。“互聯網+醫藥”正沿著技術融合、要素融合到生態融合的路徑演化,衍生了遠程醫療、移動醫療、智慧醫療等新型業態。從面臨挑戰看:產業鏈穩定性安全性面臨挑戰。國際環境日趨復雜,世界貿易和產業分工格局加速調整,產業鏈供應鏈不穩定性不確定性明顯增加。技術交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴,全球產業轉移和技術合作面臨各國政策的限制,醫藥產業發展存在“卡脖子”風險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內各地競相布局醫藥產業,相繼出臺支持政策,醫藥領域的高端人才、核心技術、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。二、 堅持科技自立自強,加快建設科技強省突出創新在現代化建設全局中的核心地位,堅持“四個面向”,制定

20、科技強國行動綱要江蘇省實施方案,構建與新發展格局相適應的區域創新體系和產業創新模式,打造關鍵環節抗沖擊能力體系,勇當科技和產業創新的開路先鋒。(一)全面增強自主創新能力1、構筑區域創新高地強化戰略科技力量布局。圍繞國家戰略需要和江蘇產業發展需求,加強基礎研究,注重原始創新,充分發揮政府作為重大科技創新組織者的作用,確定科技創新方向和重點,系統推進基礎研究、關鍵核心技術攻關和實驗室體系建設,著力解決制約發展和安全的重大難題,全面提升在國家自主創新體系中的地位。2、加快關鍵核心技術攻堅突破實施重點產業技術攻堅行動。聚焦重點產業集群和標志性產業鏈,瞄準高端裝備制造、集成電路、生物醫藥、人工智能、移動

21、通信、航空航天、軟件、新材料、新能源等重點領域,組織實施關鍵核心技術攻關工程,力爭形成一批具有自主知識產權的原創性標志性技術成果,加快改變關鍵核心技術受制于人的被動局面。強化目標導向和需求導向,深化產學研協同攻關,綜合運用定向擇優、聯合招標、“揭榜掛帥”、股份合作等方式,進一步提高產業科技創新的組織水平。鼓勵和支持民營企業開展關鍵核心技術攻關。3、強化企業創新主體地位激發企業創新活力。促進各類創新要素向企業集聚,支持企業牽頭組建創新聯合體,引導建立產學研合作利益分配機制、風險控制機制和信用約束機制。鼓勵有條件的企業開展科技成果股權和科技人才股權合作,支持建設行業研究院和產業研究院等共性技術平臺

22、,推動產業鏈上中下游、大中小企業融通創新4、積極融入全球創新網絡實施更加開放包容、互惠共享的國際科技合作戰略,推動科技領域多層級、多主題、多渠道交流往來,深化與創新大國和關鍵小國等國政府間的產業研發合作,深入實施與重點國別和地區的聯合資助計劃,拓展科技創新合作的領域、層次和空間。(二)激發人才創新創造活力1、優化人才培養開發體系實施重點人才工程,實行更加積極、更加開放、更加有效的人才政策,進一步加大人才投入力度。堅持產才融合,以產聚才,以才興產,集聚一批“高精尖缺”的戰略科技人才、科技領軍人才和創新團隊,造就一批高水平工程師、高技能人才和高層次跨專業實干型人才。突出戰略性、前瞻性布局,強化青年

23、人才培養集聚。2、大力引進集聚高端人才實施全球引才聚才計劃,建立海外高端人才需求信息發布和定向聯系引進機制,探索外籍高層次人才來華停居留、技術移民、出入境等便利政策,建設一批海外人才飛地,更大力度引進集聚海內外優秀人才。實施頂尖人才頂級支持計劃,實行“一事一議”“一人一策”,加快集聚一批跨學科、交叉融合的基礎研究創新人才和旗艦團隊。3、完善人才價值實現機制強化人才分類評價導向,完善人才獎勵榮譽制度,鼓勵人才弘揚愛國奮斗奉獻精神。堅決破除“唯論文、唯職稱、唯學歷、唯獎項”,建立健全以創新能力、質量、實效、貢獻為導向的科技人才評價機制。建立完善以職業資格評價、職業技能等級認定和專項能力考核為主要內

24、容的技能人才評價體系,實施專業技術崗位結構比例動態調整機制。(三)完善科技創新體制機制1、深化科技管理體制改革貫徹落實國家新一輪科技體制改革行動方案,健全完善科技法規體系,加快科技管理職能轉變,進一步推動科技創新激勵政策落地落實,提升環境營造的創新服務功能。建立戰略產品牽引、重大任務帶動的科研組織新模式,推動重點領域項目、基地、人才、資金一體化配置。2、健全科技成果轉化機制健全科技成果轉化收益合理分配機制,開展賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權政策試點,提高科研人員收益分享比例。推動科技成果評價的社會化、市場化和規范化,大幅提高科技成果轉移轉化效率。加強高校院所技術轉移平臺建設,支持企

25、業與高校院所合作共建技術轉化與產業化基地。3、強化知識產權創造保護運用打通知識產權創造、運用、保護、管理、服務全鏈條,增強系統保護能力。加強知識產權法治化建設,充分發揮南京、蘇州知識產權法庭作用。完善知識產權糾紛多元化解決機制,健全侵權糾紛行政裁決制度,統一侵權判斷標準和行政處罰自由裁量基準,提升糾紛解決效能。實施知識產權懲罰性賠償制度,嚴厲打擊侵權違法行為。三、 發展基礎(一)發展質效持續提升2020年,全省規模以上醫藥產業實現營業收入4356.8億元,實現利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規上工業7.9、8.5個百分點,產業規模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械、

26、醫用輔料和包裝材料等較為完整的產業發展體系,呈現出價值鏈、產業鏈、空間鏈、創新鏈齊頭并進的發展格局。企業競爭力不斷增強,涌現出一批在全國具有競爭優勢的龍頭企業,14家企業入選“中國醫藥工業企業百強”。智能制造水平全國領先,累計創建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點領域優勢明顯生物藥創新能力突出,細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先, 在全國獲批的4個國產單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫療器械產業規模和產品注冊數量均保持全國前列,在醫學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優勢,至“十三五”

27、末,全省共有III類醫療器械注冊證2206件、類醫療器械注冊證11764件;化學制劑產業規模全國領先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優勢突出;中藥企業標準化、智能化建設走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優勢大品種。(三)創新能力持續增強2020年全省規模以上醫藥企業研發費用占營業收入比重達5.8%,高于全省規模以上工業3.5個百分點,8家企業入選“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規獲批上市,占全國總數的17%,其中創新藥19個,占全國總數的31%,獲批數量連續5年位居全國第一。創新載體逐步完善,全

28、省擁有創新平臺300余家,國家生物藥技術創新中心、中國中醫科學院大學等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發展態勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫藥谷)、“一城”(泰州中國醫藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫藥產業園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮江等生物醫藥、醫療器械領域特色產業集聚區)的產業發展格局,產業集聚度不斷提高,區域分工不斷優化,形成錯位競爭、差異化發展的空間布局,為加快培育江蘇醫藥先進制造業集群提供了有力支撐。“十三五”期間,江蘇醫藥產業雖取得長足發展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創新能力不足,在原創靶點發現和新分子藥物篩選等方

29、面有待提高;二是產業鏈存在風險,部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口;三是服務體系尚需完善,為產業配套的藥物臨床試驗機構、安全性評價機構等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺;四是產業融合發展水平有待加強,醫藥產業與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高,醫工協同、醫養融合、智慧醫療等發展水平有待提升。四、 中國醫藥行業發展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前,中國的醫藥行業受到了前所未有的關注。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統產業和現代產業相結合。我國醫藥行業具有巨大的發展空間和良好的發展前景,整體將保持良好的發展態勢。近年來,我國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增速增長。201

30、4年,我國醫藥市場規模達到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據預測,我國醫藥市場將會繼續保持此等增長速度,于2020年達到1.79萬億元。(一)醫藥行業發展有利因素1、我國居民對醫藥的市場需求保持增長態勢目前,我國經濟保持持續快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續提升,居民的醫藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫藥的剛性需求持續增長,成為我國醫藥行業長遠發展的最重要推動力。與發達國家相比,我國人均醫療衛生支出還有很大的提升空間。2、國家產業政

31、策大力支持醫藥行業發展醫藥行業是關系國計民生的重要產業,是培育發展戰略性新興產業的重點領域,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關,我國政府歷來重視醫藥產業發展。2016年10月國務院發布“健康中國”2030規劃綱要,提出到我國健康服務業總規模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫藥行業發展帶來機遇,并為藥品生產企業發展創造良好的產業環境。3、政府不斷推進醫療衛生體制改革和加大公共投入我國政府持續推進醫療衛生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,加大醫療衛生投入。我國深化醫藥衛生體制改革將推進基本醫療保障制度建設,同時,近些年政府在

32、醫療衛生領域投入不斷增長,政府衛生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛生支出占全國衛生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫療衛生費用負擔得到有效減輕,有力地促進居民醫療衛生消費,帶動醫藥市場規模大幅增長。4、行業整頓規范及藥品注冊審批制度改革有利于行業健康發展我國行業監管部門對醫藥行業進行一系列整頓,涉及藥品質量監管、安全整頓、環保督查、醫藥反腐等各個領域。整頓規范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業生存難度加大,為規范經營企業拓展生存空間,提高人民對我國藥品質量的信心,促進行業健康有序發展。引導我國醫藥企業注重研發、提升藥品質量,促進優質藥生

33、產企業和醫藥研發企業做大做強,從而有利于行業健康穩健發展,提升我國醫藥產業的國際競爭力。(二)醫藥行業發展不利因素1、我國醫藥研發投入較低、創新能力較弱醫藥行業具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發投入少、創新能力弱,一直是困擾我國醫藥產業發展的關鍵問題,導致我國醫藥產業長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質藥物的需求。據統計,國際大型制藥企業研發費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業研發投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業集中度較低,同質化競爭嚴重我國醫藥產業仍然存在集中度低、企業多而散的問題。根據國家統計局數據,截至2020年4月,我國醫藥制造

34、企業達到7342家,企業數量較多但形成規模、具備核心競爭力的大型制藥企業較少。多數企業以生產較為成熟、技術要求相對較低的仿制藥為主,研發能力較弱,產品同質化現象嚴重,導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫藥注冊評審制度改革,國外大型醫藥企業逐步加大在中國市場的發展和投入力度,其產品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內醫藥行業競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務院發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家帶量采購試點工作,核心是以量換價、

35、以款換價、降低藥價和醫保控費,后續經過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結果看,入圍和中選的藥品價格均出現大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標企業將取得較大市場份額,對未中標醫藥企業盈利能力將產生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業研發及經營成本上升2020年5月14日,國家藥監局發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質量,有利于更好地

36、滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業企業開需一致性評價需進行大量的研發投入,該政策的實施相應將提升仿制藥企業的研發及經營成本。五、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。六、 保障措施(一)加大政策支持力度。發揮現有資金作用,拓寬資金渠道,加大對產業創新能力和應急能力建設、優質藥品和高端醫療器械及關鍵零部件研制的支持力度。優化科技研發布局

37、,鼓勵面向醫藥產業開展基礎研究和關鍵技術攻關。激勵醫藥企業加大研發投入,落實高新技術企業所得稅減免、企業研發費用加計扣除和固定資產加速折舊等各項稅收優惠政策。支持各地對企業創新藥和高端醫療器械研發和產業化給予政策扶持,加大對新取得創新藥物、改良型新藥、首仿藥、創新醫療器械、新型疫苗、生物類似藥、現代中藥等注冊批件并生產的投資項目支持力度。加強對罕見病用藥、兒童藥的政策支持力度。(二)加快創新產品推廣應用。加強對醫藥創新產品的政策支持,支持將創新藥優先納入國家醫保目 錄。鼓勵創新藥品優先在我省申請掛網,簡化掛網流程、縮短掛網周期,開辟創新藥品掛網上市的快車道。堅持需求引領,鼓勵醫療機構積極參與醫

38、藥產品研制。積極探索大型醫療設備營銷新模式,支持醫療器械生產企業與第三方租賃服務公司合作,發揮首臺(套)認定和首臺(套)保險補償政策引導作用,加快高端醫療裝備推廣應用。(三)拓寬產業融資渠道。拓寬直接融資渠道,支持符合條件的醫藥企業通過IPO、發行債券等方式開展融資,鼓勵已經上市的醫藥企業通過增發等方式擴大再融資。探索創新保險產品保障,鼓勵各地保險機構提供生物醫藥人體臨床試驗責任保險、生物醫藥產品責任保險等定制化綜合保險產品。發揮各級政府產業投資基金的帶動作用,引導社會資本加大對醫藥產業的投入,拓寬資金渠道,提升融資能力。鼓勵各地金融機構加大對醫藥企業的信貸投放力度,積極推動開展融資租賃、擔保

39、質押、知識產權質押等創新型金融支持方式。(四)加強人才梯隊建設。針對產業發展和企業需求,面向全球招引一批前沿領域的高端人才,支持相關專業學科發展。圍繞醫藥前沿領域的基礎理論研究和醫工交叉融合熱點方向,培養產業發展急需人才,解決產業發展瓶頸。發揮省內醫藥科教優勢,推動醫藥企業與省內高等院校深度合作,開展產教融合試點示范,積極探索“醫工交叉”特色人才培養新模式,培養高級技能人才和復合型技能人才。加強人才培養基地建設,支持地方與中國藥科大學、南京醫科大學、南京中醫藥大學、徐州醫科大學、南京大學、東南大學、蘇州大學等優勢專業院校建立定向培養機制,共建人才實訓基地。(五)營造良好發展環境。深化藥品器械審

40、評審批領域“放管服”改革,優化藥學研制、生產及藥品臨床試驗核查程序,加快創新成果轉化應用。加大知識產權保護力度,加強抗腫瘤藥、高端醫療器械、基因治療藥物等重點領域知識產權預警研究,發布研究成果,指導企業和科研機構合理規避知識產權風險,支持企業積極應對涉外知識產權爭端。推動建設知識產權綜合法律服務平臺,為醫藥企業提供法律咨詢、檢索分析、維權援助、仲裁調解、證據公證等綜合性法律服務。(六)加強規劃組織實施。強化規劃實施協同配合,各級工業和信息化、科技、發展改革、衛生健康、藥品監管、醫療保障、教育、生態環境等部門要加強協同配合、政策聯動,形成工作合力,全力服務產業高質量發展。行業協會、產業聯盟等社會

41、組織要發揮熟悉行業、貼近企業的優勢,在政策制定、形勢研判、行業自律等方面當好政府部門參謀助手,在政企溝通方面發揮橋梁紐帶作用。有關地方要結合本地實際研究提出具體舉措,真抓實干,把相關要求落到實處。七、 優勢產業鏈培育工程。深入落實省領導掛鉤聯系制度,圍繞生物醫藥、醫療器械等優勢產業鏈,實施產業強鏈三年行動計劃,加快建設自主可控的醫藥產業體系。(一)開展關鍵核心技術攻關突出企業創新主體地位,鼓勵企業加大研發投入,圍繞“卡脖子”短板技術和基礎零部件、基礎工藝、關鍵材料等薄弱環節,開展關鍵核心技術攻關,提升產業基礎高級化和產業鏈現代化水平,推動全產業鏈升級。綜合運用聯合招標、“揭榜掛帥”等方式,進一

42、步提高產業科技創新的組織水平。引導企業、金融機構在醫藥基礎研究領域加大投入,力爭取得原創成果突破。(二)推進產業鏈配套發展鼓勵化學藥龍頭企業以上下游一體化為方向,推進原料藥到制劑一體化發展。推動醫工協同發展,推進醫療器械裝備與材料、機械、電子等企業深度合作,通過聯合創新、轉化應用等模式,促進先進基礎材料、前沿新材料、核心關鍵零部件與軟件等攻關突破。鼓勵有實力的醫藥企業加大與制藥裝備企業的研發合作,重點攻關制劑制造、藥品包裝、藥物檢測等制藥專用裝備。推動中藥生產企業與中藥材基地聯合,引導中藥材規范化種植養殖,保障中藥材產品質量。推動企業積極拓展醫院、基層與社區醫療機構、院外零售市場等渠道,加強與

43、藥品器械互聯網銷售平臺戰略合作,加快冷鏈物流倉儲布局,加快發展“互聯網+醫藥流通”。(三)建設高水平創新載體緊扣產業發展實際,突出臨床需求引領,加快已建平臺的資源整合、共享使用和水平提升。建設一批先進技術研究院,培育一批區域性創新平臺和開放實驗室,爭取更多國家級創新平臺載體在我省布局,構建和完善融入全球醫藥研發的創新體系。支持企業牽頭整合創新資源,高起點建設制造業創新中心等市場導向、主體多元、機制靈活的創新聯合體。加強產學研醫合作,聯合共建研究中心、實驗室和臨床醫學研究中心等協同創新平臺,打通科學實驗、技術研發、安全評價、臨床試驗、企業孵化、產業培育等各個環節,發展一批具有國際資質及水平的研發

44、、檢測、認證平臺。支持地方政府聯合高校,在重點產業集聚區布局建設新型研發機構、成果孵化機構、產業化中心等載體,加速創新成果產業化應用。(四)提升應急醫療物資保障能力完善公共衛生重大風險研判、評估、決策、防控協同機制,加強傳染病防控和公共衛生科技攻關體系建設,推動公共衛生應急科技協同創新。培育應急醫療物資產業鏈,圍繞重點應急醫療物資關鍵原材料、關鍵零部件、關鍵裝備,加快推進產業強鏈延鏈補鏈。強化應急醫療物資供應鏈,進一步優化產能協同保障和區域布局,增強醫療物資和裝備的應急保障能力。第三章 選址可行性分析一、 項目選址原則項目選址應符合城鄉規劃和相關標準規范,有利于產業發展、城鄉功能完善和城鄉空間

45、資源合理配置與利用,堅持節能、保護環境可持續利用發展,經濟效益、社會效益、環境效益三效統一,土地利用最優化。二、 建設區基本情況江蘇省,簡稱“蘇”,位于中國大陸東部沿海,地跨北緯30°4535°08,東經116°21121°56。公元1667年因江南布政使司東西分置而建省。省名為“江南江淮揚徐海通等處承宣布政使司”與“江南蘇松常鎮太等處承宣布政使司”合稱之簡稱。江蘇省轄江臨海,扼淮控湖,經濟繁榮,教育發達,文化昌盛。地跨長江、淮河南北,擁有吳、金陵、淮揚、中原四大多元文化及地域特征。江蘇省地處中國東部,地理上跨越南北,氣候、植被同時具有南方和北方的特征。

46、江蘇省東臨黃海,與上海市、浙江省、安徽省、山東省接壤。綜合發展實力顯著增強。經濟總量連跨三個萬億元臺階,突破10萬億元,對全國經濟增長貢獻超過1/10。人均地區生產總值達到12.5萬元,位居全國各省(區)之首。實現一般公共預算收入9059億元,年均增長2.4%。發展的質量效益進一步提高,全員勞動生產率達到21.5萬元。投資結構持續優化,民間投資比重達68.5%左右。實際使用外資規模、進出口總額分別位居全國第一、第二。經濟保持平穩健康運行。沉著應對外部嚴峻風險挑戰,聚焦“六穩”“六保”工作任務,著力推進結構調整和動能轉換,著力突出民生福祉和安全保障,著力強化體系建設和制度完善,牢牢守住穩定、安全

47、、生態、廉政四條底線,有效降低中美經貿摩擦的不利影響,實現高基數上的穩中有進、進中提質。三大攻堅戰取得決定性成果,脫貧致富奔小康工程勝利完成,254.9萬建檔立卡低收入人口實現年收入6000元目標,821個省定經濟薄弱村和12個省級重點幫扶縣(區)全部達標,6個重點片區和2個革命老區面貌顯著改善;助力對口幫扶支援地區102個國家級貧困縣全部提前脫貧摘帽,8個省區近400萬人實現脫貧;“兩減六治三提升”專項行動持續深化,藍天、碧水、凈土保衛戰強力推進,空氣質量優良天數比率提升到81%,國考斷面優比例達86.5%,國省考斷面和主要入江支流斷面全面消除劣V類;有效控制和緩釋金融及房地產等重點領域風險

48、,守住了不發生區域性系統性風險的底線。國家重大戰略扎實推進。“一帶一路”交匯點建設走深走實,中國(江蘇)自由貿易試驗區成功獲批、形成115項制度創新成果,連云港海港、徐州國際陸港、淮安空港互為支撐的現代物流“金三角”建設加快,中阿(聯酋)產能合作示范園、柬埔寨西港特區、中哈(連云港)物流合作基地等標志性工程取得積極進展,各級各類開發園區創新轉型邁上新臺階,向東向西雙向開放大通道正在遞進形成。堅決落實長江經濟帶“共抓大保護、不搞大開發”要求,堅持生態優先、綠色發展,統籌推進環境整治和產業升級,生態環境污染治理“4+1”工程深入實施,國家交辦的生態環境清單事項率先完成整改,省級自查問題全面整改完成

49、,騰退長江岸線60.3公里轉為生活、生態岸線,沿江特色示范段建設成果顯現,累計依法關閉退出低端落后化工生產企業4454家,化工園區定位由54個減少到29個,“重化圍江”治理取得重大進展。抓住長三角區域一體化發展機遇,大力推動產業創新、基礎設施、區域市場、綠色發展、公共服務和省內全域“六個一體化”取得新進展,生態綠色一體化發展示范區制度創新成果不斷涌現,沿滬寧產業創新帶展開布局,水資源保護、水污染防治、水生態修復省際協作進一步加強,4條涉及江蘇的省際待貫通路段建成通車,65個政務服務事項實現“一網通辦、異地可辦、就近辦理”,高質量一體化發展格局加快形成。實體經濟優勢鞏固增強。創新型省份建設成效顯

50、著,南京輻射支撐和蘇南國家自主創新示范區“創新矩陣”作用充分發揮,未來網絡、“奮斗者”號萬米載人潛水器、“神威太湖之光”超級計算機等重大原創科技成果持續涌現,戰略性新興產業、高新技術產業產值占規模以上工業比重分別達37.8%和46.5%,全社會研發投入強度達2.82%,科技進步貢獻率達65%。省級先進制造業集群綜合競爭力持續增強,30條優勢產業鏈整合效應不斷顯現,產業鏈供應鏈自主可控能力有效提升,制造業規模約占全國1/8,兩化融合指數連續5年位居全國第一。服務業增加值占地區生產總值比重突破50%,生產性服務業規模進一步擴大。農業現代化建設邁出堅實步伐,重要農產品生產和供應穩定,糧食年產量穩定在

51、700億斤以上,口糧保持自給。市場主體達1238萬戶,民營經濟增加值達到5.8萬億元。4家企業入圍世界500強、90家企業進入全國民營企業500強,企業綜合競爭力不斷提升。成功舉辦世界物聯網博覽會、世界智能制造大會等活動,資源集聚能力進一步增強。“十四五”時期是我國全面建成小康社會、實現第一個百年奮斗目標之后,乘勢而上開啟全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年。當前及今后一個時期,我國仍然處于重要戰略機遇期,但機遇和挑戰都有新的發展變化,需要認清形勢,把握規律,迎難而上,在危機中育先機、于變局中開新局。從國際看,當今世界正經歷百年未有之大變局,新冠肺炎疫情深度改

52、變全球經濟格局。國際環境日趨復雜,世界經濟持續低迷,經濟全球化遭遇逆流,產業鏈供應鏈面臨非經濟因素沖擊,保護主義、單邊主義上升,世界進入動蕩變革期,不穩定性不確定性明顯增加。也應看到,新一輪科技革命和產業變革深入發展,國際力量對比深刻調整,和平與發展仍然是時代主題,人類命運共同體理念深入人心,區域經濟一體化是大勢所趨,特別是我國引領推動經濟全球化帶來新機遇。這既對鞏固提升江蘇制造強省和開放大省地位,深度參與國際合作競爭帶來較大挑戰和困難;也為江蘇發揮自身優勢,倒逼產業優化升級、塑造發展新優勢,營造一流營商環境、吸引全球要素資源,在一些關鍵領域實現從跟跑到并跑、領跑等提供了有利條件。必須辯證認識

53、和把握世界大勢,統籌中華民族偉大復興戰略全局和世界百年未有之大變局,準確識變、科學應變、主動求變,保持定力、趨利避害、精準施策,牢牢掌握經濟社會發展主動權,確保社會主義現代化建設開好局、起好步。從國內看,我國已轉向高質量發展階段,處在轉變發展方式、優化經濟結構、轉換增長動力的攻關期,社會主要矛盾發展變化帶來新特征新要求,發展不平衡不充分問題仍然突出。我國制度優勢顯著,經濟長期向好,物質基礎雄厚,人力資源豐富,市場空間廣闊,社會大局穩定,經濟實力、科技實力、綜合國力已經躍上新的大臺階,特別是黨中央作出全面建設社會主義現代化國家的戰略部署,為江蘇未來發展開辟了新空間,注入了新動力。要胸懷“兩個大局

54、”,立足新發展階段,貫徹新發展理念,把江蘇未來發展放在全國一盤棋的大格局中來謀劃,強化機遇意識和風險意識,系統謀劃重大舉措和實施路徑,更加注重發展支撐和制度保障,集中力量辦好自己的事,著力提高經濟強的引領度、百姓富的幸福感、環境美的含綠量、社會文明程度高的包容性,使踐行新發展理念、構建新發展格局、實現高質量發展成為江蘇鮮明底色,為全面建設社會主義現代化國家扛起江蘇責任、貢獻江蘇力量。從江蘇看,實體經濟發達、科技水平高、人才資源富集,形成了比較完備的產業體系和全國規模最大的制造業集群,具有開放和創新先發先行優勢,高質量發展的豐碩成果奠定了現代化建設的堅實基礎;“一帶一路”建設、長江經濟帶發展、長

55、三角區域一體化發展多重戰略機遇疊加交融;新冠肺炎疫情防控常態化條件下,經濟率先恢復增長,社會大局保持穩定,在新征程上完全有條件、有底氣、有能力下好先手棋、打好主動仗。也應清醒認識到,發展不平衡不充分的問題仍然比較突出,重點領域關鍵環節改革任務仍然艱巨,供需兩端深層次結構性矛盾仍然存在,核心技術和關鍵環節“卡脖子”問題亟待突破,產業鏈供應鏈安全穩定亟待加強,公共衛生服務短板弱項亟待解決;城鄉區域發展和收入分配仍有差距,生態環境治理、節能減排達峰和各類風險防范任務繁重;基礎設施仍有短板,社會治理仍存弱項;制約高質量發展的體制性障礙尚未根本消除。要緊扣“強富美高”的總目標總定位,深入踐行“爭當表率、

56、爭做示范、走在前列”新使命新要求,順應時代潮流,呼應人民期待,解放思想、改革創新,探路開路、率先領先,聚焦高質量發展、高品質生活、高效能治理,著力激發新動能、開辟新空間、塑造新優勢,加快推進先進生產力在創新發展中充分釋放,城鄉區域增長動力在協調發展中充分激發,美麗江蘇獨特魅力在綠色發展中全面提升,全球資源配置能力在開放發展中全面增強,社會創新創造活力在共享發展中全面迸發,筑牢民生福祉根本與社會和諧根基。展望2035年,江蘇將率先基本實現社會主義現代化,并做到水平更高、走在前列。經濟實力、科技實力、綜合競爭力大幅躍升,人均地區生產總值在2020年基礎上實現翻一番,居民人均收入實現翻一番以上,區域

57、創新能力進入創新型國家前列水平;基本實現新型工業化、信息化、城鎮化和農業現代化,建成現代化經濟體系;形成高水平開放型經濟新體制,參與國際經濟合作競爭新優勢明顯增強;基本實現省域治理體系和治理能力現代化,建成更高水平的法治江蘇、智慧江蘇、健康江蘇、平安江蘇、誠信江蘇,建成文化強省、教育強省、科技強省、人才強省、體育強省,人民平等參與、平等發展權利得到充分保障,公民素質和社會文明程度達到新的高度,人的全面發展和全省人民共同富裕走在全國前列;碳排放提前達峰后持續下降,生態環境根本好轉,建成美麗中國示范省份,初步展現出現代化圖景,“強富美高”新江蘇建設邁上新的大臺階。高質量發展邁上新臺階。地區生產總值年均增長5.5%左右,到2025年人均地區生產總值超過15萬元。經濟運行更加穩健,經濟結構

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