1、1.0 目的為了確定與設(shè)計(jì)和過(guò)程相關(guān)的潛在失效模式，評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果，編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系。2.0 范圍適用于XX電子客戶要求的所有過(guò)程潛在失效模式及后果分析。3.0 定義3.1 FMEA：潛在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis.在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)籌劃階段對(duì)產(chǎn)品的各部份逐一進(jìn)行分析，找出失效模式，分析可能產(chǎn)生的后果，鑒定失效的原因，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)程度RPN從而采取相應(yīng)的措施，減少失效的危害，提高產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量，確保顧客滿意的一種系統(tǒng)化的管理方法。包括設(shè)計(jì)FMEADFMEA和

2、過(guò)程FMEAPFMEA。3.2 潛在失效模式：是指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程和/或設(shè)計(jì)意圖。3.3 失效的潛在后果：是指失效模式對(duì)產(chǎn)品功能的影響，就如顧客的感受一樣。3.4 嚴(yán)重度S：嚴(yán)重度是指失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)產(chǎn)品的功能/產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。3.5 失效的潛在起因：是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原那么予以描述。3.6 頻度O：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。3.7 探測(cè)度D：是指產(chǎn)品在投產(chǎn)之前，利用現(xiàn)行控制方法來(lái)探測(cè)失效的潛在起因/機(jī)理的能力評(píng)價(jià)指標(biāo)。4.0 職責(zé)4.1 DFMEA小組：負(fù)責(zé)組織編制設(shè)計(jì)FMEA。4.2

3、 PFMEA小組：負(fù)責(zé)組織編制過(guò)程FMEA。5.0 過(guò)程FMEA的編制5.1 編制過(guò)程FMEA的時(shí)機(jī) 5.2 編制過(guò)程FMEA的根本要求 5.3 編制過(guò)程FMEAl 填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。l 注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的產(chǎn)品或部件的名稱和編號(hào)。l 填入部門和小組。l 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名。l 填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的產(chǎn)品/工程如。l 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)方案的投入生產(chǎn)日期；對(duì)于組織，初始的FMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程PPAP的提交日期。l 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。l 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的

4、責(zé)任部門的名稱和件人的姓名。l 根據(jù)產(chǎn)品流程圖確定每件工序的要求或功能，并填入被分析過(guò)程或工序簡(jiǎn)要說(shuō)明 。l 按照產(chǎn)品、部件、工序或過(guò)程特性，列出特定工序的每一件潛在的失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生的；且應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述。l 要根據(jù)顧客可能發(fā)生或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果，顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響平安性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。l 對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述。l 如果顧客是下一道工序或后續(xù)序/工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述。l 是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。l 嚴(yán)重度數(shù)值

5、的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。l 相同的失效后果，嚴(yán)重度分值是相同的。l 推薦的過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么見附件。l 可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)；l 也可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。l 如果過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制工程區(qū)分的工程文件。l 盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一件潛在起因。l 起因列出的方式應(yīng)有利于有針對(duì)性對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。l 描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。l 通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)

6、生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。l 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。l 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么見附件。l 是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。l 有兩類過(guò)程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采用糾正措施l 是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。l 為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常方案的過(guò)程控制必須予以改良。l 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN是嚴(yán)重度S，頻度O和探測(cè)度D的乘積，也就是S X O X D=RPN，1RPN1000。l 根據(jù)實(shí)際需要，現(xiàn)規(guī)定當(dāng)RPN1

7、20時(shí)，或S8時(shí)，就一定有采取糾正/預(yù)防措施。l 針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它工程進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)l 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，那么應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)。l 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。l 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期l 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。l 如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 5.4 跟蹤措施6.0 編制設(shè)計(jì)FMEA 6.1 編制過(guò)程FMEA的時(shí)機(jī) 6.2 編制過(guò)程FMEA的根本要求 6.3 編制過(guò)程l 填入DFMEA文件的編號(hào)，以便查詢。l

8、 注明正在進(jìn)行設(shè)計(jì)分析的產(chǎn)品或部件的名稱和編號(hào)。l 填入部門和小組。l 填入負(fù)責(zé)編制DFMEA的工程師的姓名、 和所在公司的名稱。l 填入所分析的設(shè)計(jì)如。l 填入初次DFMEA應(yīng)完成的時(shí)間。l 填入編制DFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。l 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和負(fù)責(zé)人的姓名。l 根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求確定每一參數(shù)的要求或功能，并填入被分析的產(chǎn)品部件簡(jiǎn)要說(shuō)明 。l 按照部件的設(shè)計(jì)參數(shù)列出特定參數(shù)的每一件潛在的失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生的；且應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述。l 要根據(jù)顧客可能發(fā)生或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果，顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用

9、戶。如果失效模式可能影響平安性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。l 對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述。l 是單一的DFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。l 嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。l 相同的失效后果，嚴(yán)重度分值是相同的。l 推薦的設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么見附件。l 可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或設(shè)計(jì)特性的分級(jí)；l 也可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。l 盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一件潛在起因。l 起因列出的方式應(yīng)有利于有針對(duì)性對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。l 描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相

10、對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。l 通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。l 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。l 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么見附件。l 是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。l 有兩類設(shè)計(jì)控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采用糾正措施l 是一個(gè)在某一DFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。l 為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常方案的設(shè)計(jì)控制必須予以改良。l 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN是嚴(yán)重度S，頻度O和探測(cè)度D

11、的乘積，也就是S X O X D=RPN，1RPN1000。l 根據(jù)實(shí)際需要，現(xiàn)規(guī)定當(dāng)RPN120時(shí)，就一定有采取糾正/預(yù)防措施。l 針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它工程進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)l 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，那么應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)。l 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。l 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期l 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。l 如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 6.4 跟蹤措施7.0相關(guān)附件和表格7.1?過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么?7.2?過(guò)

12、程FMEA 頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么?7.3?過(guò)程FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么? 7.4?設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么?7.5?設(shè)計(jì)FMEA 頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么?7.6?設(shè)計(jì)FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么? 過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么后果評(píng)定準(zhǔn)那么：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一件制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能存在的，采用兩件嚴(yán)重度值中的較高者顧客的后果評(píng)定準(zhǔn)那么：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一件制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮。如果兩種可能都存在的，采用兩件嚴(yán)重值中的較高者制造/裝配后果嚴(yán)重度

13、級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響用戶人身平安運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)設(shè)備操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響用戶人身平安運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)設(shè)備操作者造成危害9很高產(chǎn)品不能工作喪失根本功能或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢8高產(chǎn)品可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一局部大于70%,小于80%需報(bào)廢7中等產(chǎn)品可運(yùn)行但舒適性/便利性工程性能水平有所下降?；蛞痪植啃∮?0%產(chǎn)品可能需要報(bào)廢 6低產(chǎn)品可運(yùn)行但舒適性/便利性工程性

14、能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工5很低配合和外觀不舒服。多數(shù)75%以上顧客能覺察缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但局部產(chǎn)品大于70%,小于80%需返工4輕微配合和外觀不舒服。50%的顧客能覺察缺陷或局部大于50%,小于70%產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工3很輕微配合和外觀不舒服。有辨識(shí)力顧客發(fā)燒友25%以下能覺察缺陷或局部產(chǎn)品大于30%,小于50%可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工2無(wú)無(wú)可區(qū)分的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響1過(guò)程FMEA 頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效10%105%9高：經(jīng)常性失效2%81

15、%7中等：偶然性失效0.5%60.2%50.1%4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.05%30.01%2極低：失效不太可能發(fā)生0.001%1過(guò)程FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么探測(cè)性準(zhǔn) 那么探測(cè)度幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)9微小控制有很少的時(shí)機(jī)能探測(cè)出8很小控制有很少的時(shí)機(jī)能探測(cè)出7小控制可能能探測(cè)出6中等控制可能能探測(cè)出5中上控制有較多時(shí)機(jī)可探測(cè)出4高控制有較多時(shí)機(jī)可探測(cè)出3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出2很高肯定能探測(cè)出1設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么后果判定準(zhǔn)那么及后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響用戶人身平安運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情

16、形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響用戶人身平安運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高9很高產(chǎn)品不能工作喪失根本功能8高產(chǎn)品可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意7中等產(chǎn)品可運(yùn)行但舒適性/便利性工程性能水平有所失效，顧客不滿意。6低產(chǎn)品可運(yùn)行但舒適性/便利性工程性能水平有所下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀不舒服。多數(shù)75%以上顧客能覺察缺陷4輕微配合和外觀不舒服。50%的顧客能覺察缺陷3很輕微配合和外觀不舒服。有辨識(shí)力顧客發(fā)燒友25%以下能覺察缺陷2無(wú)無(wú)可區(qū)分的影響1設(shè)計(jì)FMEA 頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效10%105%9高：經(jīng)常性失效2%81%7中等：偶然性失效0.5%60.2%50.1%4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.05%30.01%2極低：失效不太可能發(fā)生0.001%1設(shè)計(jì)FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么探測(cè)性準(zhǔn) 那么探測(cè)度絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能/或不可能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極小設(shè)計(jì)控制有很極小時(shí)機(jī)能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極