1、 無錫意凱自動化技術有限公司麻省理工學院合作項目-關于精細化工攪拌設備的流體力學課題項目 無錫意凱自動化技術有限公司 2016年10月20日一、公司概況：過去18年，意凱抓住中國改革開放和制造業高速發展帶來的歷史機遇，堅持以客戶為中心，以奮斗者為本，基于客戶需求持續創新，贏得了客戶的尊重和信賴，從一家立足于無錫，初始資本只有50萬人民幣的小微企業，穩健成長到擁有無錫意凱自動化技術有限公司、廣州市佳諾機械設備有限公司、無錫市佳諾商貿有限公司三家子公司，成為一家集研發設計、生產制造、銷售服務于一體的技術創新企業。如今，我們的乳化設備、灌裝設備和無菌設備以及整體解決方案已應用于全球100多個國家和地

2、區。作為國內精細化工設備的領軍企業，我們為制藥、日用化工、食品生產和化工等企業提供有競爭力的生產解決方案和服務。我們堅持專業、專注、全心服務的企業理念，以客戶需求和前沿技術驅動企業創新，使公司始終處于行業前沿，引領行業的發展。我們每年將銷售收入的10%以上投入研發，組建了一支由本科生、研究生、外籍專家和高級工程師構成的科研團隊，具有卓越的設計研發能力，已累計獲得各類發明、實用新型專利38件、2項軟件著作專利、多項高新技術產品、江蘇省科技型中小企業，并和江南大學、南京航空航天大學進行多項合作。1998年6月成立無錫市佳諾精細化工設備廠1999年2月國內首臺瞬間膠軟管灌裝封尾機研制成功2000年4

3、月國內首臺丙烯酸A、B膠灌封機下線2002年6月第一臺PLC控制的真空均質乳化機試制成功2003年5月順利通過ISO9001質量體系認證2005年5月自主研制的ZJR-1300真空均質乳化機出口美國2005年12月自主研制的1000L混合攪拌機出口西班牙 2005年12月自主研制的SXJ-1300和YLS-1300的硅膠生產線出口西班牙2006年3月順利通過國際歐盟CE認證2007年5月新型真空均質乳化機出口德國2006年12月與加拿大合作成立無錫意凱自動化技術有限公司2008年3月占地二萬平方米現代生產基地竣工2012年首臺六頭平行反應釜研制成功并在航天某研究所正式投入使用2013年高強度超

4、能混合機試制成功2013年12月國內首臺在線清洗、滅菌（CIP&SIP乳化機研制成功）乳化機2014年3月雙聯多功能乳化設備試制成功2015年成功研發外循環真空均質乳化機二、人員狀況：十多年來，公司注重人才的培養，在大力引進行業高端技術人才的同時，逐步形成內部技能人才的培養。目前擁有5個高級工程師、教授、研究生技術人才，高級技工人才15個，大專本科以上學歷占48%以上。文化狀況的分布圖文化狀況初中高中或中專大專本科研究生以上數量11221715比率16.9%33.8%26.2%23.1%本科研究生23.1%初中16.9%大專26.2%高中中專33.8%管理技術人才分布圖技能管理技術、專職工程師

5、、管理人才高管、高級工程師數量12135比率40.0%43.3%16.7%高管、高級工程師技術、專職40%工程師、管理人才43.3%三、生產能力及主要生產設備在生產管理上面，根據非標設備生產的特點，緊圍繞“人、機、料、法、環”控制因素，有序開展生產。通過項目小組的方式，由技術人員現場指導生產，服務于生產，現場出現的問題現場解決，真正做到生產中的“三現”-現人、現物、現場的及時解決生產問題。在抓生產進度的同時，現場管理方面，嚴要求執行6S管理，生產從細節著手，不留死角，從而真正提高生產效率，提高生產能力。在質量管理上面，公司于2003年通過ISO9001質量管理體系，在生產管理的每道環節按照體系

6、執行，通過員工的自檢，下道工序對上道工序的檢查，不讓不合格、次品零件流入生產。同時通過質量的過程控制、技術的革新保證產品的質量達到客戶工藝的要求。在保證產品質量的同時，研發新工藝，開發新產品，提高自身生產能力，提高產品質量，為增強市場競爭打下基礎。在供應商管理上面，為確保供應商提供合格的品外，每年公司對供應商進行考察和考核其生產能力及供應的渠道的調查。同時公司將組織開發新品的供應商，以不斷滿足客戶的需求。18年的生產、技術能力的沉淀，我們具有成熟的工藝和完善的生產設備，各車間根據生產工序配置的完善的生產設備和檢查測量工具，同時為適應市場需求，公司將投入巨資對現有設備進行改造升級，并購多臺數控車

7、床和加工中心，提高生產效率和精密度。序 號設備類型數 量狀 態1車床7臺正常2磨床3臺正常3鉆床3臺正常4銑床2臺正常5線切割3臺正常6激光等離子切割機3臺正常7液壓板料折彎機1正常8液壓閘式剪板機1正常9卷板機1正常10拋光機器5臺正常11氬弧焊/手弧焊機8臺正常125-10T行車4臺正常13其他生產設備10臺正常14檢測儀器設備20臺正常四、公司2015年主要設備產量分布：作為國內乳化、灌裝設備的領軍企業，我們為制藥企業、日用化妝品企業、食品生產企業、化工企業等提供有競爭力的生產解決方案和服務。公司每年都以30%的發展速度遞增。公司產品除分布在國內市場外，還在國際市場占領一席之地。如東南亞

8、、德國、美國及中東地區。產品類型乳化機雙行星攪拌灌裝設備吊架及其他臺 數250504010比 率72%14%11%3%雙行星攪拌21.7%灌裝設備17.4%五、精細化工攪拌設備的流體力學項目介紹：一.無菌攪拌設備項目背景 在我國加入WTO后，國外尤其是歐美和日韓等發達國家各種先進的技術和產品紛紛涌入國內，對我們國內制造業來說，既有壓力也有機會，在分工日趨細化的今天，如何創新和優化以及提供優質的服務，成為了公司能否立足于世界的關鍵，本臺中藥有效成分提取無菌制備裝置就是在這樣的一個背景下，為應對食品及醫藥化工行業日益嚴格的標準（辟如最新版的GMP和FDA等標準），以及更加可靠和穩定、更加自動化、更

9、高效、更易清潔衛生等的設備和化工生產工藝的要求，在參照世界先進的電氣控制、數控加工、機械結構、新型材料，以及國內行業內技術沉淀的基礎上，意凱公司研發出了該款新型的中藥有效成分提取無菌制備裝置。二、國內同類產品情況及發展趨勢 在目前行業標準越來越嚴格的情況下，國內各個乳化機廠家都在尋找新的經濟增長點，醫藥行業無論是在和設備的匹配度還是利潤率及提高技術含量上，都是一塊非常豐厚的蛋糕，而高粘性乳化物，特別是食品及醫藥化工中的膏霜、軟膏、乳劑類產品的制造工藝中，通常最成問題的是分散相的粒徑大、加入的粉體易結團、和攪拌時把空氣混入制品中，粒徑過大導致乳化物不穩定，缺少光澤；制品中混入空氣則會使制品氣泡化

10、、細菌污染、易氧化及外觀不光滑。第一個問題在該機均質攪拌器的高速剪切和破碎下、中心槳葉與框式刮壁相對運動攪拌器的相輔相成下，可以完美的使粒徑達到納米級。第二個問題則利用機械結構在高速運轉形成的空氣壓力變化差，從加料口吸入釜內，將粉料直接參與物料的混合和均質中，避免了粉體上進料的結團和在釜內亂噴的弊端，以及在高保真空度的方式下，物料中不再混入氣泡，從而保證可制造出富有光澤、細膩及延展性良好的優質產品。三.市場需求分析 生老病死、衣食住行是老百姓日常生活都離不開的，醫藥市場本身就是一個有巨大潛力的市場，尤其是國內更是世界各國爭奪的最大目標。總市場潛量就是指在一定期間內, 一定水平的行業市場營銷力量

11、下, 在一定的環境條件下, 一個行業所有企業可能達到的最大銷售量。醫藥市場的潛力更表現在與醫藥相關的無菌制備設備，這個方面更是很值得去開發。 國外起步較早，尤其是德國的設備更是占據了國內市場的主流，如何制造出接近甚至是超過德國技術和品質的設備，同時又能讓國內各大醫藥公司用上物美價廉的無菌設備，就成了國內該行業各個設備公司共同的責任與義務。四、無菌制備裝置的工作原理 鍋體的材料一般來說選擇304和316標號的衛生級不銹鋼，在與物料接觸的部分，設備與工藝連接的部分一般選擇衛生級卡箍連接，該種連接方式在日化、食品和醫藥行業廣泛應用，優點是拆卸方便，容易清洗、衛生級別高，而且能耐一定的壓力和高溫。而非

12、與物料接觸的部分，考慮到結構的穩定性和可靠性，一般選擇螺紋連接以及焊接。而衛生級別較高的高分子材料也在該設備中得到了應用，比如刮板材料為PTFE聚四氟乙烯，各類卡箍墊片及O型圈為硅膠、EPDM三元乙丙橡膠甚至是價格較為昂貴的FFKM全氟橡膠。 在該新機型中，鍋體釜蓋的升降一般有兩種方式：由減速機帶動絲桿進行升降、還有采用液壓系統進行升降，如果是小機型，絲桿升降完全可以滿足要求，但在大機型中，液壓強大、成熟可靠、穩定的優勢就會更明顯。而真空系統則包含了抽真空和破真空，抽真空有客戶提供的公共真空管道系統和我們自配的真空泵兩種方式，破真空時需在破真空口安裝一空氣過濾裝置，以防止空氣中的粉塵、細菌以及

13、其他影響物料品質的微生物進入到物料中。密封方面，我們該機型一般采用兩種：骨架油封和機械密封，機械密封相對骨架油封來說優勢更明顯：密封可靠、使用壽命長、功率消耗低、軸基本不受磨損、維修保養周期長、抗震性好、基本達到零泄露，但缺點是一次性投入的價格較高、結構復雜、安裝和更換比較麻煩。但如果是用在高速運轉結構上，最好兩種密封都進行冷卻。常規的乳化物生產過程為水相物料、油相物料首先在水、油鍋中預熱、攪拌，再通過輸送管道可在真空狀態下直接吸入均質鍋內。粉體料通過料斗進入底均質機，循環進入工作系統。物料在均質鍋內通過鍋內框式攪拌器的轉動，帶動它上面的可活動式PTFE聚四氟乙烯刮板（刮板始終迎合鍋形體，掃凈

14、掛壁粘料），不斷產生新界面，再經過框式攪拌器的剪斷、壓縮、折疊，使其攪拌、混合而向下流往鍋體下方的底均質器處，再通過高速旋轉的轉子與定子之間所產生的強力的剪斷、沖擊、亂流等過程使物料在剪切縫中被切割，迅速破碎成200nm2m的微粒，同時通過外循環管道返回鍋內。物料微粒化、乳化、混合、調勻、分散等可于短時間內完成。由于均質鍋內處于真空狀態，物料在攪拌過程中產生的氣泡被及時抽走。均質攪拌結束后，打開出料閥，關閉外循環閥，單獨啟動底均質機，將物料排出灌裝或進入下一工藝流程。均質鍋的加熱溫度通過控制面板上的溫度控制儀設定調節；均質攪拌與槳葉攪拌可分開使用；也可同時使用；均質攪拌時間的長短根據物料的屬性

15、的不同由用戶掌握。工作完畢可打開清潔球閥清洗鍋體。本機采用按鈕控制或者國際上較為先進的PLC的操作方式，也有一些比較大型的化工廠會將系統集成到DCS，和其他生產工藝一起進行監督和控制，在電氣系統的控制下，使用者可以很輕松的根據化工行業生產工藝調節適合的速度、溫度、壓力、液位及均質乳化時間。 根據以上分析，在我國進一步加強醫藥行業的發展和管理是促進我國民生改善的一向重要舉措，是一項順民心、和民意的事業，體現了三個代表的重要思想，具有明顯的社會效益和經濟效益。而無錫意凱自動化技術有限公司作為國內制藥制備裝置行業的龍頭企業，我們有責任和義務，更有信心和能力加入無菌制藥行業，為國內中藥有效成分提取無菌制備裝置的規范健康發展，為生產出符合GMP和FDA標準的設備做出積極的貢獻。 綜合上述，我公司將以下幾個方面視作自身優勢: 規范化的市場運作、品牌形象、管理模式、采購和非標配做、利用計算機網絡進行信息管理和技術支持。同時在整個生產和銷售中我們將遵循以下準則:人性化和符合行業標準的設計、精工細作、采購國際知名品牌、完善的售后服務、滿足消費者的基本需要和節省時間兩方面的需求，服務方式遵循便利顧客的原則。 提供物美價廉、物有所值，與顧客的消費水平相適應的，滿足其精打細算的節省成本心理。 衛生安全:生產和銷售過程嚴格遵守食品生產行業的