1、醫療事故處理條例醫療事故處理條例講解講解概概 述述2002年2月20日國務院第五十五次常務會議通過。2002年4月4日國務院第351號令頒布2002年9月1日起施行本法規共七章63條，分為總則、醫療事故的預防與處置、醫療事故的技術鑒定、醫療事故的處理與監督、醫療事故的賠償、罰則、附則。醫療事故處理條例的法律地位：行政法規立法目的立法目的l 規定在總則第一條：有四個目的正確處理醫療事故保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益保障醫療安全促進醫學科學的發展l 立法背景：醫患矛盾成為社會焦點、醫療事故處理辦法不適應社會生活的實際醫療事故的定義醫療事故的定義醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中

2、，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。新老定義比較：主體變化、范圍擴大(從活動范圍到損害后果范圍兩方面擴大)、明確行為違法性、取消“醫療差錯”的概念醫療事故處理辦法定義：本辦法所稱的醫療事故，是指在診療護理工作中，醫務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的。醫療事故的構成要件醫療事故的構成要件有四個構成要件：主體行為違法性與 過失損害后果過失行為與后果間的因果關系醫療事故的分級醫療事故的分級依據后果嚴重程度而分為四級一級：殘廢、重度殘疾二級：中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙三級：輕度殘疾、一般功能障礙四級

3、：其他的明顯人身損害醫療事故處理原則醫療事故處理原則公開、公平、公正、及時、便民堅持實事求是的科學態度事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當醫療事故的預防醫療事故的預防一般預防措施醫療質量監控機制防范預案制度報告制度病歷書寫規定禁止性規定病人對病歷資料的權利病人的知情權與醫方的告知義務一般預防措施一般預防措施遵守法律、法規、部門規章、技術規范、職業道德醫療機構的教育、培訓義務醫療質量監控機制醫療質量監控機制醫療機構應當設立醫療服務質量監控部門或專(兼)職人員職責：監督醫療服務工作、檢查執業情況、接受患者投訴、提供咨詢服務防范預案制度防范預案制度目的：預防醫療事故的發生醫療事故報告制度醫療事故報

4、告制度院內報告制度行政報告制度院內報告程序院內報告程序醫務人員科室負責人質控部門(或人員)機構負責人質控部門或人員職責：立即調查、核實向本機構負責人報告向患者通報、解釋機構負責人要進行相關處理行政報告程序行政報告程序醫療機構向所在地衛生行政部門報告必須12小時內報告的重大醫療過失行為：患者死亡或可能為二級以上三人以上損害后果國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形病歷書寫規范病歷書寫規范按衛生部規定書寫、保管病歷資料搶救病歷6小時內據實補記禁止性規定禁止性規定嚴禁涂改、偽造、隱匿、搶奪病歷資料病人對病歷資料的權利病人對病歷資料的權利有權復印、復制范圍：門診病歷、

5、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄、衛生部規定的其他病歷資料。醫療機構要提供復印、復制服務并加蓋印章復印時應當有患者在場可以收工本費病人的知情權及醫方的告知義務病人的知情權及醫方的告知義務病人的知情權醫方的告知義務：病情、醫療措施、醫療風險、及時解答其咨詢告知應避免對患者產生不利后果醫療事故發生后的處置行為醫療事故發生后的處置行為處理預案制度防止損害擴大封存病歷資料封存實物證據明確死因尸體處置處理預案制度處理預案制度目的在于減輕醫療事故的損害防止損害擴大防止損害擴大主要是相應的醫療措施要跟上封存病歷資料封存病歷資料

6、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄雙方在場時封存和啟封封存的可以是復印件由醫方保管封存實物證據封存實物證據疑似輸液、輸血、藥物等引起不良后果的，封存實物醫方保管需要檢驗的，雙方共同指定；或衛生行政部門指定輸血引起的，供血機構到場明確死因明確死因48小時內尸檢具備尸體凍存條件的，可處長至7日尸檢應經近親屬同意并簽字由有資格的機構和專業人員進行雙方可以請法醫病理學人員參加尸檢，也派人觀察拒絕尸檢的，拒絕方承擔責任尸體處置尸體處置移放太平間存放時間不得超過2周逾期，報所在地衛生行政部門批準，公安部門備案，可按規定處理目的：保護醫療秩序醫療事故的技術鑒定醫療事故的

7、技術鑒定鑒定的啟動程序鑒定機構及其設置鑒定的屬地管轄與級別管轄鑒定機構的組織辦法與組織過程鑒定程序與期間鑒定材料鑒定的證據與證明規則鑒定結論的形成及其內容鑒定的費用問題鑒定的啟動程序鑒定的啟動程序有三種啟動程序：衛生行政部門啟動：主動啟動、被動啟動當事人啟動司法啟動鑒定機構及其設置鑒定機構及其設置由醫學會負責組織鑒定工作地巿和省、自治區、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫學會，初次鑒定省醫學會，再次鑒定 中華醫學會，疑難、復雜并在全國有重大影響的醫療事故爭議案件鑒定的屬地管轄與級別管轄鑒定的屬地管轄與級別管轄屬地原則級別管轄鑒定機構的組織辦法與組織過程鑒定機構的組織辦法與組織過程專家庫：專家資格、

8、不受地域限制、合議制回避制度單數法醫參加異地專家鑒定程序與期間鑒定程序與期間受理起5日內，通知提交材料收到通知10內，提交材料、書面陳述、答辯收到材料45日內，組織鑒定并出具鑒定書醫學會可組織調查鑒定中的陳述與答辯鑒定的證據與證明規則鑒定的證據與證明規則舉證不能的責任關于門診病歷鑒定結論的形成及其內容鑒定結論的形成及其內容過半數通過內容：一、雙方當事人的基本情況；二、提交的材料和調查的材料；三、鑒定過程的說明；四、醫療行為的違法性；五、因果關系；六、責任程度；七、等級；八、醫學建議。鑒定的費用問題鑒定的費用問題屬于醫療事故，機構支付不屬于醫療事故，提出方支付列舉排除醫療事故列舉排除醫療事故緊急情況下，緊急 避險病情異常、體質特殊現有條件下，無法預料、不能防范的不良后果無過錯輸血不可抗力醫療事故的行政處理與監督醫療事故的行政處理與監督行政義務行政處理的啟動及期間行政權限行政處理程序鑒定結論的行政效力結果報告制度醫療事故的賠償醫療事故的