1、建設(shè)項目環(huán)境影響報告表建設(shè)項目環(huán)境影響報告表 （附：運營期污染控制專項分析報告）（附：運營期污染控制專項分析報告） 項目名稱： 單克隆抗體中試車間建設(shè)項目 建設(shè)單位(蓋章)： 海口市制藥廠有限公司 編制日期：2014 年 03 月 01 日 國家環(huán)境保護部制 建設(shè)項目環(huán)境影響報告表建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編制說明編制說明 建設(shè)項目環(huán)境影響報告表由具有從事環(huán)境影響評價工作資質(zhì)的單位 編制。 1項目名稱指項目立項批復(fù)時的名稱，應(yīng)不超過 30 個字（兩個英 文字段作一個漢字） 。 2建設(shè)地點指項目所在地詳細地址，公路、鐵路應(yīng)填寫起止地點。 3行業(yè)類別按國標填寫。 4總投資指項目投資總額。 5主要環(huán)境保

2、護目標指項目區(qū)周圍一定范圍內(nèi)集中居民住宅區(qū)、學(xué) 校、醫(yī)院、保護文物、風(fēng)景名勝區(qū)、水源地和生態(tài)敏感點等，應(yīng)盡可能給出 保護目標、性質(zhì)、規(guī)模和距廠界距離等。 6結(jié)論與建議給出本項目清潔生產(chǎn)、達標排放和總量控制的分析結(jié) 論，確定污染防治措施的有效性，說明本項目對環(huán)境造成的影響，給出建設(shè) 項目環(huán)境可行性的明確結(jié)論。同時提出減少環(huán)境影響的其他建議。 7預(yù)審意見由行業(yè)主管部門填寫答復(fù)意見，無主管部門項目，可不 填。 8審批意見由負責(zé)審批該項目的環(huán)境保護行政主管部門批復(fù)。 項目名稱：單克隆抗體中試車間建設(shè)項目 評價單位: 海口市環(huán)境科學(xué)研究院 評價人員情況 姓 名職稱職責(zé)證書號簽名 林 鋒高級工程師編寫b3

3、0010031000 莫海綿高級工程師審核b30010040300 吳宗哲助理工程師協(xié)助b30010033 建設(shè)項目基本情況建設(shè)項目基本情況 項目名稱 單克隆抗體中試車間建設(shè)項目 建設(shè)單位 海口市制藥廠有限公司 法人代表王俊紅聯(lián) 系 人曹琦 通訊地址海口市秀英區(qū)南海大道西 66 號 聯(lián)系電傳 真68664845郵政編碼57031 1 建設(shè)地點海口市秀英區(qū)南海大道西 66 號 立項審批部門海口市秀英區(qū)發(fā)展和改革委員會批準文號秀發(fā)改備【2013】60 號 建設(shè)性質(zhì)改擴建行業(yè)類別醫(yī)藥制造業(yè) c-27 建筑面積1500m2綠化面積 總投資（萬元） 6244.5 環(huán)保投資（萬元

4、） 88 環(huán)保投資占總投資比 例 1.5% 評價經(jīng)費預(yù)計投產(chǎn)日期2014 年 5 月 工程內(nèi)容及規(guī)模：工程內(nèi)容及規(guī)模： 1、項目簡介、項目簡介 海口市制藥廠有限公司位于海口市秀英區(qū)南海大道西 66 號（其地理位置為 n：19058 33.97 e：11001558.54，詳見附圖 1 地理位置圖） ，建于 1995 年。 ，公司生產(chǎn)廠房由武 漢醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院嚴格按 gmp 規(guī)范要求設(shè)計，總廠區(qū)占地面積 122,000 平方米，生產(chǎn)用房 面積 51,000 平方米，倉儲面積 5000 平方米，綠化面積 66,000 平方米。整體建筑分為普通 粉針車間、頭孢類粉針車間、凍干粉針車間、小容量注射劑、

5、口服固體制劑等多種劑型的 生產(chǎn)凈化車間及倉庫，總投資約 2.8 億元，工廠設(shè)計年生產(chǎn)能力在產(chǎn)規(guī)模為 50 億元人民幣。 海口市制藥廠已整體做環(huán)評并完成驗收工作，從驗收報告得知，目前項目各個環(huán)保措施運 行良好。 海口市制藥廠有限公司利用原有生產(chǎn)廠房預(yù)留的混凝土框架二層建筑，屋面鋼結(jié)構(gòu)彩 板車間建筑面積約為 1500m2 進行單克隆抗體中試車間建設(shè)。本項目是在此基礎(chǔ)上按照新版 gmp 規(guī)范標準進行凈化裝修和生產(chǎn)線安裝。生產(chǎn)車間布置于第二層北側(cè)，設(shè)置單克隆抗體 凍干粉針劑生產(chǎn)線一條：達產(chǎn)年產(chǎn)量 10000 人份，3 萬支。 按照中華人民共和國環(huán)境評價法的法規(guī)和國務(wù)院令第 253 號建設(shè)項目環(huán)境保護

6、管理條例的要求，該建設(shè)項目應(yīng)進行環(huán)境影響評價。目的是為了提供具體的環(huán)保措施， 以便主管部門對建設(shè)單位采用措施進行監(jiān)督管理以減少對周圍環(huán)境的影響。海口市制藥廠 有限公司委托海口市環(huán)境科學(xué)研究院承擔(dān)該廠的環(huán)境影響報告表編制工作。 2、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模 規(guī)劃生產(chǎn)規(guī)模為：單克隆抗體凍干粉針劑：達產(chǎn)年產(chǎn)量 10000 人份，3 萬支（規(guī)格為 10g/支） 。 3、勞動定員和工作制度、勞動定員和工作制度 單克隆抗體中試車間新增員工總數(shù)為 25 人，食宿均依托廠區(qū)現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施。工作制度 為年生產(chǎn) 300 天，二班次/天。 4、原輔料及主要生產(chǎn)設(shè)備、原輔料及主要生產(chǎn)設(shè)備 單克隆抗體中試車間 表表 1 單克隆

7、抗體中試車間原輔料使用情況單克隆抗體中試車間原輔料使用情況 名稱 年用量 (kg) 原輔料物化性質(zhì) 儲存方 式 動物細胞50cho 動物細胞外購 磷酸鈉鹽（藥用級）330nah2po4 袋裝 100g/袋 氯化鈉鹽（藥用級）3780 白色晶體狀，其來源主要是在海水中，是食鹽的 主要成分。用途最多的是工業(yè)和餐飲；易溶于水、 甘油，微溶于乙醇、液氨；不溶于濃鹽酸 袋裝 1000g/袋 醋酸鈉鹽（藥用級）80 無色透明晶體。密度 1.45 克/厘米 3。熔點 58。 123時失去結(jié)晶水。無水物的密度 1.528 克/厘 米 3，熔點 324（在 324 度時分解）。溶于水 （76 g/100 ml

8、(0c)加熱后溶解度暴漲），呈弱 堿性。稍溶于乙醇。也稱“熱冰”。 袋裝 100g/袋 碳酸鈉鹽（藥用級）130 化學(xué)式 na2co3分子量 105.99；白色粉末 或 細 粒結(jié)晶(無水純品)相對密度(水=1)2.532；熔點 851 . 袋裝 100g/袋 檸檬酸鈉鹽（藥用級）220 c6h5na3o7無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無臭， 味咸、微酸。易溶于水，不溶于乙醇 袋裝 100g/袋 氫氧化鈉（藥用級）720 氫氧化鈉，化學(xué)式為 naoh，俗稱燒堿、火堿、 苛性鈉，為一種具有高腐蝕性的強堿，一般為片 狀或顆粒形態(tài)，易溶于水并形成堿性溶液，另有 潮解性，易吸取空氣中的水蒸氣 袋裝 1000

9、g/袋 氨基酸（藥用級）180 桶裝 20 kg/桶 葡萄糖（藥用級）180 桶裝 20 kg/桶 主要生產(chǎn)設(shè)備：主要生產(chǎn)設(shè)備： 各個生產(chǎn)車間的主要生產(chǎn)設(shè)備選擇詳見下表“生產(chǎn)設(shè)備一覽表”。 單克隆抗體中試車間設(shè)備一覽表單克隆抗體中試車間設(shè)備一覽表 序號設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家型號或規(guī)格單位數(shù)量 單價 （萬 元） 金額 （萬元） 負荷 （kw） 一、 單克隆抗體凍 干粉針劑制備 1配液系統(tǒng)套46526024 2 500 升生物反應(yīng) 器組 套21020204012 3分離純化系統(tǒng)套611569060 4深層過濾系統(tǒng)套25511012 5超濾系統(tǒng)套45020050 6納米過濾系統(tǒng)套25010020 二、 無

10、菌配液系統(tǒng) （cip、sip） 上海東富龍?zhí)?58586 三、 凍干灌裝生產(chǎn) 線 楚天科技12000 瓶/小時套1280280 1全自動洗瓶機臺16 2 隧道式滅菌干 燥機 臺170 3緩沖轉(zhuǎn)盤臺21 4 高速液體灌裝 機 臺14 5軋蓋機臺14 6 輸瓶軌道及軌 道百級層流裝 置 套14 7燈檢機套12 四、凍干設(shè)備 真空冷凍干燥 機 （cip、sip） 上海東富龍10m3臺123023050 五、其他 1 立式圓瓶貼標 機 上海理豐450 瓶/分臺114142 2 全自動裝盒包 裝線 上海龍騰180套1656516 3 全自動濕法超 聲波膠塞清洗 機 溫州亞光4 萬/每次臺1393935

11、5潔凈小車蘇凈臺22.552 6消毒液配制罐臺40.351.4 7列管換熱器臺2816 8 脈動真空滅菌 器 山東新華0.36m3臺1886 9 變頻高效水冷 式臭氧發(fā)生器 康爾50kg/小時臺12.82.86 10vhp 發(fā)生器上海東富龍臺14646 11 對開門（百級） 電熱滅菌烘箱 上海新旭發(fā)1m3臺2193817 六、 車間設(shè)備安裝 （含工藝管道）項1100100 七、 公用工程及檢 驗設(shè)備 1開利冷水機組開利30hr-225臺14848180 2冷卻塔良機200 噸/小時臺13.53.55.5 3離心水泵廣一200 噸/小時臺20.91.844 4空調(diào)風(fēng)柜25000m3/小時臺15.

12、85.822 5空調(diào)風(fēng)柜15000 m3/小時臺14.34.311 6空調(diào)風(fēng)柜5000 m3/小時臺13.23.24 7空調(diào)風(fēng)柜20000 m3/小時臺14.94.918.5 8配電屏定制臺414 9空壓機阿特拉斯6m3/min臺16630 5 高效液相色譜 儀 安捷倫臺180801 6酶標儀臺16565 7電泳設(shè)備臺15353 8質(zhì)譜儀安捷倫臺11051054 9水分滴定儀瑞士萬通 0.001ph,0.1mv,0.1 臺188 10 紫外分光光度 計 日本島津190-1100nm 六檔臺199 11氣相色譜儀安捷倫臺13030 12 傅利葉紅外光 譜儀 日本島津臺12020 13 無線熱驗證

13、系 統(tǒng) 丹麥 ellab精度：0.05 度臺12525 14套冒式風(fēng)量計美國 tsi臺133 15 塵埃粒子計數(shù) 器 美國 pms1m3臺11414 16 高效過濾器檢 漏系統(tǒng) 美國 tda臺12323 17集菌儀法國 aes臺144 18 濾芯完整性檢 測儀 美國密里博臺11212 八、合計4835.7723.5 5、公用工程、公用工程 （1）供水：水源來自市政給水管網(wǎng)提供。 （2）供電：電源來自市政供電管網(wǎng)，廠區(qū)內(nèi)設(shè)有 10kv 中壓配電網(wǎng)，380v/220v 低壓 配電壓。 （3）排水：采用雨污分流制原則。糞便污水經(jīng)三級化糞池消化處理后與其它生活污水 一起排入?yún)^(qū)內(nèi)污水處理站處理達到混裝制

14、劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準 （gb21908- 2008）中表 2 標準后，廢水處理達標后排入秀英溝。 與本項目有關(guān)的原有污染情況及主要環(huán)境問題：與本項目有關(guān)的原有污染情況及主要環(huán)境問題： 項目位于海口市秀英區(qū)南海大道西 66 號，周圍主要有海南省化工廠、海南化肥廠等 工廠企業(yè)（項目與外環(huán)境關(guān)系詳見附圖 3 項目與外環(huán)境關(guān)系衛(wèi)片圖） 。與本項目有關(guān)的原 有污染情況為原廠的相關(guān)污染源。根據(jù)原廠的建設(shè)項目環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告結(jié)果顯示， 項目生產(chǎn)運營過程中的各類污染物均可達相應(yīng)標準規(guī)定的限值。 海藥集團生產(chǎn)能力負荷一覽表海藥集團生產(chǎn)能力負荷一覽表 產(chǎn)品名稱日期設(shè)計生產(chǎn)能力實際生產(chǎn)能力生產(chǎn)負荷 20

15、13 年 1 月 8 日110 萬瓶/天90 萬瓶/天81.8% 粉針 2013 年 1 月 9 日110 萬瓶/天93 萬瓶/天84.5% 2013 年 1 月 8 日75 萬包/天68 萬包/天90.6% 顆粒 2013 年 1 月 9 日75 萬包/天66 萬包/天88.0% 2013 年 1 月 8 日100 萬片/天82 萬片/天82.0% 片劑 2013 年 1 月 9 日100 萬片/天86 萬片/天86.0% 2013 年 1 月 8 日50 萬粒/天42 萬粒/天84.0% 膠囊 2013 年 1 月 9 日50 萬粒/天41 萬粒/天82.0% 與本項目有關(guān)的原有污染情況

16、1、大氣環(huán)境污染源：、大氣環(huán)境污染源：大氣污染物主要是鍋爐廢氣及無組織顆粒物。 項目的熱源來自一臺 6t/h 的燃氣鍋爐，鍋爐型號為 fh6000，2 臺 2t/h 燃氣鍋爐，型 號分別為 fh-2000、wns2-1.25-yq，燃料均為天然氣。項目主要大氣污染源為鍋爐廢氣 主要污染物為煙塵、nox。根據(jù)建設(shè)項目環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告結(jié)果（詳見附件）顯示： 鍋爐廢氣的煙塵平均排放濃度為 17.91mg/m3，平均排放速率為 3.810-2kg/h。全部達標； 氮氧化物平均排放濃度為 140mg/m3，平均排放速率為 0.3kg/h。全部達標；二氧化硫為末 檢出，全部達標；煙氣黒度均為 1.0

17、級，全部達標。 項目鍋爐每天平均使用 8 小時計，年工作日 300 天，根據(jù)業(yè)主資料項目現(xiàn)有鍋爐供汽 能力富余，足以滿足本次擴建車間需求。鍋爐的煙氣產(chǎn)生量為 6438nm3/d，煙塵產(chǎn)生量為 7.610-2kg/h，nox 產(chǎn)生量為 0.6kg/h。 2、水環(huán)境：、水環(huán)境： （1）制劑車間洗滌廢水和食堂排出的有機廢水，排入污水處理站處理。 （2）糞便污水采用三級化糞池厭氧消化再經(jīng)污水處理站處理。 （3）制水站純水制備中采用的是二級反滲透工藝制備，生產(chǎn)工藝如下： 原水活性炭過濾 一級反滲透二級反滲透精制儲水槽 純水輸送泵用水點 （4）海口市制藥廠污水處理站處理情況 海口市制藥廠污水處理站位于用地

18、的西北面。設(shè)計參數(shù)為：ph 值為 6.5-8.5、codcr 為 450mg/l，污水處理量為 160 m3/d（按兩班計，每班 8 小時） 。污水處理達標后，廢水排入秀 英溝。其工藝流程如下： 污污水水處處理理站站工工藝藝流流程程圖圖 根據(jù)海口市制藥廠有限公司的用水現(xiàn)狀調(diào)查，項目現(xiàn)狀年用水量為 21180 m3/a，按生 產(chǎn)天數(shù)為 300 天計，用水量約 70.6m3/d。 項目廢水排放按用水量 85%計，則污水排放量為 60m3/d（18000m3/a） ，項目現(xiàn)有一座 處理能力為 160m3/d 的污水處理站。根據(jù)海口市環(huán)境保護監(jiān)測站 2013 年 12 月 18 日對海 口市制藥廠有限

19、公司工業(yè)企業(yè)廢水監(jiān)測報告監(jiān)測結(jié)果（詳見附件） ，污水處理站的水污染 物進水濃度為 ph：7.99，ss：17 mg/l，cod:167 mg/l，氨氮：0.372。污水經(jīng)過位于海 口市制藥廠西北面的污水處理站處理后出水濃度，均能滿足 gb 21908-2008混裝制劑類 制藥工業(yè)水污染物排放標準表 2 新建企業(yè)水污染物排放限值。 序號污染物項目排放限值 污染物排放監(jiān)控位置 排放 廢水 上清液 污泥 空氣 格柵井中和池活性污泥氧化池 斜管沉 淀 池 鼓風(fēng)機污泥消化池 1ph 值69 2懸浮物30 3五日生化需氧量（bod5）15 4化學(xué)需氧量（codcr）60 5氨氮（以 n 計）10 6總氮（

20、以 n 計）20 7總磷（以 p 計）0.5 8總有機碳20 9急性毒性（hgcl2毒 性當量）0.07 企業(yè)廢水總排放口 （5）存在問題）存在問題 根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查項目周邊市政污水管網(wǎng)還未敷設(shè)完全，導(dǎo)致現(xiàn)階段項目污水無法排入市根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查項目周邊市政污水管網(wǎng)還未敷設(shè)完全，導(dǎo)致現(xiàn)階段項目污水無法排入市 政污水管網(wǎng)，因此建設(shè)單位應(yīng)盡快與相關(guān)水務(wù)部門溝通，加快周邊市政污水管網(wǎng)的敷設(shè)，政污水管網(wǎng)，因此建設(shè)單位應(yīng)盡快與相關(guān)水務(wù)部門溝通，加快周邊市政污水管網(wǎng)的敷設(shè)， 待管網(wǎng)敷設(shè)完成后，盡快將污水排入市政管網(wǎng)。待管網(wǎng)敷設(shè)完成后，盡快將污水排入市政管網(wǎng)。 3、固體廢物污染源：、固體廢物污染源： （1）生產(chǎn)固廢

21、生產(chǎn)固廢主要為損耗廢棄的玻璃，塑料、鋁箔、鋁桶、紙箱等內(nèi)外包裝材料的廢棄物 等，年廢棄量約 90t，廢品統(tǒng)一收集集中后送往廢品收購站回收利用。 （2）生活垃圾 海口市制藥廠有限公司現(xiàn)有員工為 580 人，員工的生活垃圾產(chǎn)生量按每人每天 0.5 公斤 計，則廠區(qū)生活垃圾產(chǎn)生是為 290kg/d，年產(chǎn)生量為 87t/a。生活垃圾進行分類收集，對廢舊 塑料、金屬、玻璃等可回收利用的送往廢品收購站回收利用。不可回收利用的生活垃圾及 時運往垃圾處理場處理。固體廢物均得到妥善處理。 （3）活性碳：車間精制工序使用的活性碳作為吸附過濾介質(zhì)。年用量約 178kg。失效 后的廢活性碳，還有抗生素污粉、抗生素污瓶

22、、污膠塞，危廢類別編號為 hw02；廢藥品危 廢類別編號為 hw03；廢機油危廢類別編號為 hw08；實驗廢液、活性淤泥危廢類別編號為 hw49。2013 年危廢產(chǎn)生及處理量為 3.2t/年。現(xiàn)狀處理情況為按環(huán)保部門要求委托有危廢處 理資質(zhì)的海南寶來工貿(mào)有限公司外運處置，詳見附件的協(xié)議書。 4、聲環(huán)境污染源：、聲環(huán)境污染源： 噪聲主要發(fā)生在制粒、混合、整粒、總混充填、裝囊等工序中。噪聲大的設(shè)備為空壓 機、振動機、軋蓋機、粉碎機、混合機、整粒機、充填機、壓片機等，根據(jù)海南省環(huán)境監(jiān) 測中心站瓊環(huán)監(jiān)字【2013】第 003 號監(jiān)測報告中的廠界噪聲監(jiān)測結(jié)果： （1）驗收監(jiān)測時，氣象條件符合監(jiān)測要求。

23、（2）項目正常生產(chǎn)時，其廠界噪聲均符合工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 （gb123482008）中的 3 類標準。 監(jiān)測日期：2013 年 1 月 8-9 日 單位：分貝leq db（a） 監(jiān)測結(jié)果 監(jiān)測點位監(jiān)測時間 晝間夜間 備注 2013 年 1 月 8 日 47.545.8 1#廠界東 2013 年 1 月 9 日 46.645.7 2013 年 1 月 8 日 43.643.7 2#廠界東 2013 年 1 月 9 日 44.543.9 2013 年 1 月 8 日 49.748.2 3#廠界南 2013 年 1 月 9 日 48.548.5 2013 年 1 月 8 日 48.847.

24、5 4#廠界南 2013 年 1 月 9 日 48.247.6 2013 年 1 月 8 日 51.050.0 5#廠界西 2013 年 1 月 9 日 49.549.7 2013 年 1 月 8 日 51.849.1 6#廠界西 2013 年 1 月 9 日 50.749.3 2013 年 1 月 8 日 49.048.5 7#廠界北 2013 年 1 月 9 日 49.248.7 2013 年 1 月 8 日 49.748.8 8#廠界北 2013 年 1 月 9 日 49.547.9 測量前后儀器靈敏 度校準顯示值均為 94.0 db（a） 建設(shè)項目所在地自然環(huán)境社會環(huán)境簡況建設(shè)項目所在

25、地自然環(huán)境社會環(huán)境簡況 自然環(huán)境簡況自然環(huán)境簡況(地形、地貌、地質(zhì)、氣候、氣象、水文、植被、生物多樣性等地形、地貌、地質(zhì)、氣候、氣象、水文、植被、生物多樣性等)： 1、地形地貌：海口地區(qū)屬海濱階地，地勢呈現(xiàn)南高北低。 2、地質(zhì)：海口地區(qū)系更新世紀沉積的紅色粘土質(zhì)，土質(zhì)中硬至硬，承載小中高 （深層持力層承載力25t/） ，為建筑基地優(yōu)良的高載小區(qū)，對工業(yè)廠房的建設(shè)非常 有利；水文地質(zhì)：該區(qū)地下水屬淺層松散巖孔隙潛水，受大降水及地表水的影響明顯， 粗砂、中砂層為主要的含水層，水位深 1.45-2 米。 3、地震烈度：該地區(qū)屬地震烈度 8.5 度區(qū)。 4、氣象、氣候：項目所處的海口市地處低緯度熱帶北

26、緣，屬于季風(fēng)性熱帶季風(fēng)氣 候區(qū)，春季溫暖少雨多旱，夏季高溫多雨，秋季多臺風(fēng)暴雨，冬季冷氣流侵襲時有陣雨。 全年日照時間長，輻射能量大，年平均日照時數(shù) 2000 小時以上，太陽輻射量可達 11 到 12 萬卡。年平均氣溫 23.8，極端最高氣溫 38.9,極端最低氣溫 2.8。年平均降雨 量 1639mm，年平均蒸發(fā)量為 1847.7mm，年平均相對濕度 85%。 社會環(huán)境簡況（社會經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、教育、文化、文物保護等）社會環(huán)境簡況（社會經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、教育、文化、文物保護等）： 1、行政區(qū)劃：海口市秀英區(qū)南海大道西 66 號，行政區(qū)劃屬于海口市秀英區(qū)。 2、經(jīng)濟概況：2011 年海口市國民經(jīng)濟快速增長，

27、全市生產(chǎn)總值年均增長 12.4%，達到 590.55 億元，比上年增長 17.5%。財政總收入年均增長 21.9%，達到 163.7 億元，比上年增長 33%。全社會固定資產(chǎn)投資年均增長 20.8%，達到 352.6 億 元，比上年增長 27.3%。農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。設(shè)施農(nóng)業(yè)、休閑農(nóng)業(yè)、生態(tài)循環(huán)農(nóng)業(yè)加 快發(fā)展，標準化養(yǎng)殖小區(qū) 61 個，特色花卉產(chǎn)業(yè)基地 4.8 萬畝，生態(tài)循環(huán)農(nóng)業(yè)示范基 地 12.6 萬畝，建成大中型沼氣工程 122 個，沼氣建設(shè)和應(yīng)用處于全國領(lǐng)先水平。農(nóng) 業(yè)生產(chǎn)總值年均增長 7.6%，2011 年達到 60.95 億元，比上年增長 5.4%。 3、教育文化：教育“兩基”達標成

28、果不斷鞏固提高，學(xué)校布局趨于合理，教學(xué)資源 得到優(yōu)化，榮獲“全國雙合格家庭教育工作示范區(qū)”稱號。文化娛樂體育活動蓬勃發(fā)展。 4、文物：項目評價范圍內(nèi)無重點文物保護單位。 環(huán)境質(zhì)量狀況環(huán)境質(zhì)量狀況 建設(shè)項目所在地區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀及主要環(huán)境問題（環(huán)境空氣、地面水、地建設(shè)項目所在地區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀及主要環(huán)境問題（環(huán)境空氣、地面水、地 下水、聲環(huán)境、生態(tài)環(huán)境等）：下水、聲環(huán)境、生態(tài)環(huán)境等）： 本報告環(huán)境質(zhì)量狀況參考海口市環(huán)保局發(fā)布的2013 年 11 月份海口市環(huán)境質(zhì)量狀況 。 1、大氣環(huán)境 海口市環(huán)境空氣質(zhì)量優(yōu)良，達到國家環(huán)境空氣質(zhì)量標準 （gb3095-2012）一級標 準 23 天，二級標準 7

29、 天。其中，二氧化硫（so2） 、二氧化氮（no2） 、可吸入顆粒物 （pm10） 、細顆粒物（pm2.5）的月平均濃度分別為 5ug/m3,16 ug/m3,41 ug/m3和 21 ug/m3； 2、聲環(huán)境 聲環(huán)境質(zhì)量滿足聲環(huán)境質(zhì)量標準 （gb3096-2008）中的 3 類標準； 3、地表水環(huán)境功能區(qū)劃 項目東側(cè)秀英溝現(xiàn)功能為城市排污、排洪溝，不是地表水體，不列和功能區(qū)的劃分 范圍，秀英溝滿足地表水質(zhì)量標準 （gb3838-2002）中的 v 類標準。 主主要要環(huán)環(huán)境境保保護護目目標標（列列出出名名單單及及保保護護級級別別）： 本項目位于海口市秀英區(qū)南海大道西側(cè)秀英工業(yè)開發(fā)區(qū)。項目所在的

30、區(qū)域沒有重要的 名勝古跡、文化遺產(chǎn)及特殊保護的動植物等。環(huán)境保護目標是保護工人的工作及生活環(huán) 境。 環(huán)境保護目標表 環(huán)境保護對象名稱方位距離(m)環(huán)境功能保護等級 海南海藥已建廠區(qū)工業(yè)區(qū) 員工宿舍樓西面150m生活環(huán)境 大氣（gb30952012） 二級 噪聲（gb30962008） 3 類 評價適用標準評價適用標準 1、廠區(qū)域聲環(huán)境執(zhí)行聲環(huán)境質(zhì)量標準 （gb30962008）中的 3 類標準。 2、廠區(qū)域空氣環(huán)境執(zhí)行環(huán)境空氣質(zhì)量標準 （gb30952012）中的二級 標準； 環(huán)境質(zhì)量標準一覽表環(huán)境質(zhì)量標準一覽表 項目標準類別評價標準值單位為 mg/m3 時段so2tspno2 年平均0.06

31、0.200.08 日平均0.150.300.12環(huán)境空氣gb3095-2012二級 1 小時平 均 0.50/0.24 晝間夜間 聲環(huán)境gb309620083 類 65 db(a)55 db(a) 環(huán)環(huán) 境境 質(zhì)質(zhì) 量量 標標 準準 污污 染染 物物 排排 放放 標標 準準 1、污水排放執(zhí)行混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準 （gb21908- 2008）中表 2 規(guī)定標準。 2、噪聲排放執(zhí)行工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 （gb12348-2008）中 的 3 類標準。 3、鍋爐廢氣排放執(zhí)行鍋爐大氣污染物排放標準 （gb13271-2001）表 1、表 2 中燃氣鍋爐（第時段）排放標準。煙囪高

32、度執(zhí)行“燃天然氣煙囪高度應(yīng) 按報告書（表）要求確定，但不得低于 8m”的規(guī)定。 污染物排放標準一覽表污染物排放標準一覽表 項目標準類別排放標準值 codbod5ssnh3-n 污水gb 21908-2008表 2 60mg/l15mg/l30mg/l10 晝間夜間 噪聲gb12348-20083 類 65 db(a)55 db(a) 總總 量量 控控 制制 目目 標標 主要污染物排放總量控制建議指標主要污染物排放總量控制建議指標 1、項目污水經(jīng)過海口市制藥廠區(qū)內(nèi)的污水處理站處理后，排入秀英溝，污 染物 cod 總量按項目已取得排污證排污證 3.8t/a 進行控制進行控制； 2、生活垃圾及生產(chǎn)垃

33、圾由海口市城市垃圾處理場處置，總量控制為零。 工藝流程簡述（圖示）： 具體的生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污流程圖見專項部分具體的生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污流程圖見專項部分 主要污染工序：主要污染工序： 1、施工期污染工序：、施工期污染工序：本次新建車間利用原廠原有的預(yù)留車間，不需要對建筑物 進行過多的改造，只需要進行室內(nèi)設(shè)備安裝、凈化裝修，而改造升級車間是在原有車 間基礎(chǔ)上按新版 gmp 要求進行局部改造。因此本環(huán)評報告不再對施工期進行評價。 2、營運期污染工序、營運期污染工序 （1）水環(huán)境 生產(chǎn)廢水：本車間生產(chǎn)線為全封閉無菌室生產(chǎn)運行。主要用水環(huán)節(jié)是車間清洗藥 裝瓶子產(chǎn)生的洗滌用水。設(shè)備儀器等器皿則采用酒精擦拭清潔，地

34、面清潔則采用拖把清 潔，用水量很小。生物反應(yīng)器和純化等生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢水、培養(yǎng)基等，皆為經(jīng)過滅活， 純化過濾后的細胞培養(yǎng)液/緩沖液，不含放射、有毒、重金屬等污染物、以及病原微生 物，可直接排放或經(jīng)稀釋后排放。 生活污水：污水為員工工作過各中產(chǎn)生的生活污水。這些用水環(huán)節(jié)產(chǎn)生的污水 量不大，且所含的污染物種類單一（主要為 cod、ss） 。 （2）大氣環(huán)境 建設(shè)項目工程分析建設(shè)項目工程分析 施工期已結(jié)束 設(shè)備噪聲 規(guī)劃設(shè)計施工建設(shè)投入使用 建筑垃圾施工廢水生活、生產(chǎn)垃圾生產(chǎn)廢氣 生活、生產(chǎn)污水施工揚塵施工噪聲 根據(jù)對各個車間的生產(chǎn)工藝分析后可知，項目車間生產(chǎn)所產(chǎn)生的廢氣主要為實驗 過程中部分試劑揮

35、發(fā)以及實驗過程細胞呼吸產(chǎn)生的廢氣，通過實驗室化學(xué)通風(fēng)櫥收集 后送至廠區(qū)樓頂?shù)幕钚蕴课皆O(shè)施處理裝置，不會對大氣環(huán)境造成影響。 （3）聲環(huán)境 項目的噪聲主要發(fā)生在動力空調(diào)機房中。噪聲大的設(shè)備為制冷機、風(fēng)機、空壓機、 離心機、洗瓶機、灌裝機、軋蓋機等，聲壓級在 60-90 分貝之間。 （4）固體廢棄物 項目在營運期產(chǎn)生的固體廢棄物主要是員工的生活垃圾；生產(chǎn)固廢主要為一次性塑 料制品、薄膜、紙盒、紙箱、瓶子等的廢棄材料。 （5）危險廢棄物 車間在生產(chǎn)化驗過程中所產(chǎn)生的生物反應(yīng)器培養(yǎng)后微量細胞殘片以及經(jīng)過滅活的培 養(yǎng)細胞殘碎片，廢有機溶劑、車間擦拭消毒液、不合格藥品、污膠塞、過期藥品、失活 的活性炭、

36、活性淤泥、廢機油等以及辦公室產(chǎn)生的廢燈管、電池等危險廢棄物。統(tǒng)一收 集后交由海南寶來工貿(mào)有限公司妥善處理。 項目主要污染物產(chǎn)生及預(yù)計排放情況項目主要污染物產(chǎn)生及預(yù)計排放情況 處理前（單位）處理后（單位） 內(nèi)容 類型 排放源 （編號） 污染物名稱 產(chǎn)生濃度產(chǎn)生量排放濃度排放量 煙塵 17.91mg/ m3 3.810-2kg/h； 17.91mg/ m3 3.810-2kg/h； 大 氣 污 染 物 1、運營期 鍋爐廢氣 no2 140 mg/ m3 0.3kg/h 164.68 mg/ m3 0.3kg/h 2、運營期 生活污水 cod ss 水 污 染 物3、運營期 生產(chǎn)廢水 cod ss

37、cod 進口濃度為 167mg/l，產(chǎn)生量為 114.2kg/a，ss 產(chǎn)生濃度為 17mg/l，產(chǎn)生量為 11.6kg/a 滿足 gb 21908- 2008混裝制劑類制 藥工業(yè)水污染物排放 標準中表 2 新建企 業(yè)水污染物排放限值。 固 體 廢 物 4、運營期 生活垃圾 生活垃圾12.5kg/a；3.75t/a 由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集 處理。 5、運營期 生產(chǎn)垃圾 包裝廢棄物 廢藥品等 廢活性碳 滅活后細胞 1t/a 0.86t/a 175 kg/a 20kg/a 包裝廢棄物回收利用。 危險廢物委托具有危 廢處理資質(zhì)的單位運 走處理（海南寶來工 貿(mào)有限公司） 。 噪 聲 6、運營期設(shè)備噪聲：洗

38、瓶機、灌裝機、軋蓋機、包裝機、鍋爐等設(shè)備運行時 產(chǎn)生的設(shè)備噪聲。聲壓級在 60-85 分貝之間。 主要生態(tài)影響（不夠時可附另頁） 環(huán)境影響分析環(huán)境影響分析 施工期環(huán)境影響簡要分析：施工期環(huán)境影響簡要分析： 本次新建車間的建設(shè)，新建車間利用原廠原有的預(yù)留車間，不需要對建筑物進行過 多的改造，只需要進行室內(nèi)設(shè)備安裝、凈化裝修，而改造升級車間是在原有車間基礎(chǔ)上 按新版 gmp 要求進行局部改造。因此本環(huán)評報告不再對施工期進行評價。 運營期環(huán)境影響簡要分析：運營期環(huán)境影響簡要分析： 1、水環(huán)境影響分析、水環(huán)境影響分析 項目車間的產(chǎn)生的廢水主要為生產(chǎn)污水和生活污水。 （1）生產(chǎn)污水 本車間生產(chǎn)線為全封閉

39、無菌室生產(chǎn)運行。主要用水環(huán)節(jié)是車間清洗藥裝瓶子產(chǎn)生的 洗滌用水，及設(shè)備清洗用水。設(shè)備儀器等器皿則采用酒精擦拭清潔，地面清潔則采用拖 把清潔，用水量很小。最大用水量為 8m3/d（2400m3/a） ，清洗水排放按用水量 90%計， 則排放量為 7.2m3/d（2160m3/a） ，清洗水中主要污染物為 ss。產(chǎn)生的清洗污水全部排放 到廠區(qū)內(nèi)的污水處理站處理。生物反應(yīng)器和純化等生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢水、培養(yǎng)基等，皆 為經(jīng)過滅活后的細胞培養(yǎng)液/緩沖液，不含放射、有毒、重金屬等污染物、以及病原微生 物，可直接排放至污水處理站處理。 （2）生活污水 單克隆抗體中試車間新增員工為 25 人，用水量以 50l/

40、人d 計，則水量為 1.25m3/d(375m3/a)。污水排放量按其用水量的 85%計，則污水產(chǎn)生量為 1.1m3/d(319m3/a)。 生活污水中的糞便污水須經(jīng)三級化糞池消化處理與其它生活污水一起排放到廠區(qū)內(nèi)的污 水處理站處理。 （3）污水處理站容量可行性分析 項目建成后依托廠區(qū)內(nèi)原有的污水處理設(shè)施進行處理，廠區(qū)的污水處理站處理能力 為 160 m3/d（二班） ，根據(jù)海口市制藥廠已做環(huán)評的驗收報告可知：項目擴建之前污水 排放量為 70.6 m3/d；本次單克隆抗體中試車間建成后，污水增加的產(chǎn)生量為 2.28 m3/d，屆時項目建成后全廠的污水排放總量為 72.88m3/d，因此廠區(qū)的污

41、水處理站可以 接納本次單克隆抗體中試車間所產(chǎn)生的污水。參考海口市制藥廠工業(yè)企業(yè)廢水監(jiān)測報告， 污水處理站 cod 出口濃度為 9.0mg/l， ss 出口濃度為 12.0mg/l，則 cod 新增量為 6.14kg/a，ss 新增量為 8.18kg/a。 綜上所述，根據(jù)廠區(qū)污水檢測報告，項目污水站出水均能滿足混裝制劑類制藥工 業(yè)水污染物排放標準中表 2 規(guī)定標準排放。 （4）存在問題 根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查項目周邊市政污水管網(wǎng)還未敷設(shè)完全，導(dǎo)致現(xiàn)階段項目污水無法排入 市政污水管網(wǎng)，因此建設(shè)單位應(yīng)盡快與相關(guān)水務(wù)部門溝通，加快周邊市政污水管網(wǎng)的敷 設(shè)，待管網(wǎng)敷設(shè)完成后，盡快將污水排入市政管網(wǎng)。 2、大氣環(huán)境

42、影響分析、大氣環(huán)境影響分析 根據(jù)對各個車間的生產(chǎn)工藝分析后可知，項目車間生產(chǎn)所產(chǎn)生的廢氣主要為實驗過 程中部分試劑揮發(fā)以及實驗過程細胞呼吸產(chǎn)生的廢氣，通過實驗室化學(xué)通風(fēng)櫥收集后送 至廠區(qū)樓頂?shù)幕钚蕴课皆O(shè)施處理裝置，不會對大氣環(huán)境造成影響。 原有鍋爐和員工食堂已經(jīng)足夠滿足項目所需，無需增加鍋爐和員工食堂運行時間。 3、聲環(huán)境影響分析、聲環(huán)境影響分析 項目的噪聲主要是洗瓶機、分裝機、軋蓋機、離心機、鍋爐、空壓機等設(shè)備運行時 產(chǎn)生的設(shè)備噪聲，聲壓級在 70-85 db(a)之間。項目將采用相應(yīng)的措施對噪聲加以控制。 在設(shè)備選型上，采用先進噪聲低的設(shè)備。在設(shè)備基座與基礎(chǔ)之間設(shè)橡膠防振墊，在設(shè)備 各接

43、口處采用軟聯(lián)接，在管道上設(shè)置橡膠減振補償器，各個生產(chǎn)工序之間由分室隔離措 施。在建筑上采用隔音吸聲設(shè)計和設(shè)置隔音間。 噪聲經(jīng)過減噪措施后，滿足（gb12348-2008）中的 3 類標準的要求，項目位于工 業(yè)區(qū)內(nèi)，周邊無居民聚居點。項目噪聲對周邊環(huán)境影響較小。 4、固體廢物污染環(huán)境影響分析、固體廢物污染環(huán)境影響分析 （1）生產(chǎn)固廢 生產(chǎn)固廢主要為經(jīng)過滅活的培養(yǎng)細胞殘碎片 20kg/a，統(tǒng)一收集按指定地點存放后交 由有資質(zhì)單位處理，以及一次性塑料制品、薄膜、紙盒、紙箱、瓶子等的廢棄材料。廢 棄材料產(chǎn)生量類比原海口市制藥廠有限公司針劑車間項目報告表，廢棄材料產(chǎn)生量按用 量的 8%，包裝材料耗量約為

44、 1t/a。這些廢棄材料可送往廢品收購站回收利用。 （2）生活垃圾 車間新增員工為 25 人，員工的生活垃圾產(chǎn)生量按每人每天 0.5kg 計，則車間員工生 活垃圾產(chǎn)生是為 12.5kg/d，3.75t/a。生活垃圾應(yīng)進行分類收集，對廢舊塑料、金屬、玻璃 等可回收利用的送往廢品收購站回收利用。不可回收利用的生活垃圾及時運往垃圾處理 場處理。禁止廢舊電池、日光燈管、殺蟲劑容器等危險廢棄物進入生活垃圾。 （3）危廢 車間在生產(chǎn)化驗過程中所產(chǎn)生的生物反應(yīng)器培養(yǎng)后微量細胞殘片以及經(jīng)過滅活的培 養(yǎng)細胞殘碎片，廢有機溶劑、車間擦拭消毒液、不合格藥品、污膠塞、過期藥品、失活 的活性炭、活性淤泥、廢機油等以及辦

45、公室產(chǎn)生的廢燈管、電池等危險廢棄物。統(tǒng)一收 集后交由有資質(zhì)的海南寶來工貿(mào)有限公司妥善處理。 單克隆抗體廢物處理及防范措施：單克隆抗體廢物處理及防范措施： 工藝步驟工藝步驟 相關(guān)廢料及相關(guān)廢料及 排放物排放物 危害評估危害評估處理及應(yīng)變措施處理及應(yīng)變措施 細胞種子制備，初級 種子擴增, 生物反應(yīng)器 培養(yǎng)基 高 bod,含細胞,非生 物危害, ph 中性 細胞收集液澄清塑料廢物含細胞,非生物危害 廢料經(jīng)滅活后交由有資質(zhì)單位處理 收集液濃縮培養(yǎng)基, 廢水 中 bod,非生物危害 ph 中性至微堿 層析純化(1)廢水 低 bod,非生物危害 ph 中性 層析純化(2)廢水 低 bod,非生物危害 ph

46、 中性 層析純化(3)廢水 低 bod,非生物危害 ph 中性 廢水經(jīng)滅活、過濾純化后排入項目 自建污水處理站處理達標排放 除病毒過濾塑料廢物非生物危害 恆濾制劑 廢水, 塑料廢 物 極低 bod,非生物危害 ph 中性 無菌灌封包裝塑料廢物非生物危害 廢料經(jīng)滅活后交由有資質(zhì)單位處理 固體廢物處理、處置建議 1、不斷改進技術(shù)、完善工藝，貫徹清潔生產(chǎn)原則，從源頭削減不合格產(chǎn)品（液）產(chǎn) 生量。 2、危險固廢在廠內(nèi)暫存期間，設(shè)置獨立危險廢物暫存間，并設(shè)置醒目標識。嚴格按 照危險廢物貯存污染控制標準(gb18597-2001)實施，采取防滲透、防泄漏、防流失 措施，并落實管理責(zé)任，建立固體廢物產(chǎn)生、外

47、運、處置及最終去向的詳細臺賬，按危 險廢物轉(zhuǎn)移交換處置管理辦法實施跟蹤管理，避免二次污染。 5、產(chǎn)業(yè)政策相符性分析、產(chǎn)業(yè)政策相符性分析 （1）經(jīng)核查，該項目不在國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2013 本修正版） 中 “限制類”、 “淘汰類”項目和產(chǎn)品之列，為允許類。該項目的建設(shè)是符合國家政策規(guī)定。 （2）為鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在海口發(fā)展，2004 年 7 月海口市人民政府第 45 號令發(fā)布了 海口市鼓勵投資發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的若干規(guī)定及海口市鼓勵投資發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干規(guī) 定實施細則 。為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了優(yōu)越的投資環(huán)境，項目建設(shè)符合海南當?shù)卣摺?縱上所述，海口市制藥廠有限公司實施的項目符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。 6、

48、項目選址合理性分析、項目選址合理性分析 本次單克隆抗體中試車間的建設(shè)主要利用海口市制藥廠有限公司原有的預(yù)留車間進 行建設(shè)。海口市制藥廠有限公司位于海口市秀英區(qū)南海大道西 66 號，離南海大道約三百 米，交通十分方便，地理位置優(yōu)越。供水、供電、通訊、排水等設(shè)施完備，項目選址符 合城市規(guī)劃要求。 項目遠離環(huán)境敏感點，周邊并無自然保護單位、風(fēng)景旅游點和文物古跡等需要特 殊保護的環(huán)境敏感對象。項目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢氣、噪聲經(jīng)過保護措施后并對周邊環(huán) 境造成影響較小。從環(huán)境保護角度分析，項目選址基本合理。 根據(jù)海口市土地利用規(guī)劃圖（2006-2020 年） （見附圖 4） ，該項目選址地塊屬 于建設(shè)用地。

49、項目的建設(shè)與土地利用規(guī)劃相符合。項目的建設(shè)與土地利用規(guī)劃相符合。 縱上所述，經(jīng)過項目選址可行性分析，項目選址是合理的。 7、清潔生產(chǎn)、清潔生產(chǎn) 原輔材料：由之前對單克隆抗體中試車間的生產(chǎn)工藝分析可知，生產(chǎn)所用的原輔材 料的提煉、加工不在本廠、本車間。本項目所有原輔材料都是從市場購進，本項目車間 內(nèi)的整個生產(chǎn)過程基本屬于原料與溶劑按一定比例相溶的物理過程。項目已和相關(guān)企業(yè) 就原輔料購買達成協(xié)議。原輔料來源有保證。可保證正常生產(chǎn)需求。 工藝路線：項目采用國內(nèi)成熟工藝生產(chǎn)，其合成技術(shù)較為先進，流程短，產(chǎn)品收率 有較大提高，原材料利用率高，污染較小。無高毒物質(zhì)、惡臭物質(zhì)使用和有害氣體污染 物的產(chǎn)生、排

50、放。 設(shè)備先進性：單克隆抗體中試車間項目設(shè)備的選用、安裝、檢驗和管道連接均嚴格 執(zhí)行我國現(xiàn)行技術(shù)標準規(guī)范。各類物料輸送管線專管專用，一般不需切換和清洗。有效 減少物料的跑、冒、滴、漏。 8、總量控制指標、總量控制指標 1、項目污水排入?yún)^(qū)內(nèi)的污水處理站，cod 總量按照項目已取得的排污證進行控制。 2、生活垃圾及生產(chǎn)垃圾由海口市城市垃圾處理場處置，總量控制為零。 3、危險固廢集中收集由海南寶來工貿(mào)有限公司處置，總量控制為零。 9、環(huán)境風(fēng)險評價分析、環(huán)境風(fēng)險評價分析 擬建項目在生產(chǎn)過程中使用乙醇屬易揮發(fā)、易燃的液體。用量及性質(zhì)見下表 9-1。 表表 9-1 用量及性質(zhì)用量及性質(zhì) 名稱名稱計算單位計

51、算單位用量用量性質(zhì)性質(zhì) 乙醇t/a0.5 乙醇在常溫、常壓下是一種易燃、易揮發(fā)的無色透明液體，它 的水溶液具有特殊的、令人愉快的香味，并略帶刺激性。 乙醇為易揮發(fā)、易燃的液體，用量為 0.5t/a。按危險品貯存管理，存放必須在滿足要 求的專用容器內(nèi)，儲存的場所采取防火措施，遠離火種。 10、環(huán)保投資及環(huán)保驗收清單、環(huán)保投資及環(huán)保驗收清單 項目所產(chǎn)生的污染物依托廠區(qū)內(nèi)原有的環(huán)保措施進行處理。本項目“三同時”環(huán)保治 理措施投資清單一覽表見表 10-1。 表表 10-1 項目環(huán)境保護投資估算項目環(huán)境保護投資估算 環(huán)保設(shè)施環(huán)保設(shè)施 污污 染染 源源 治理項目治理項目 新建新建依托原廠依托原廠 預(yù)期治理

52、效果預(yù)期治理效果 資金資金 (萬元萬元) 設(shè)備、地 板清洗廢 水 廢 水 生活污水 污水接管系統(tǒng)污水處理站 項目產(chǎn)生污水 能夠進入污水 處理站 24.0 廢 氣 生產(chǎn)車間 空氣 排氣、換氣管道-14.0 噪 聲 噪聲污染 防治 選用低噪音設(shè)備、基礎(chǔ)減振、高噪音設(shè)備 加裝消音器、建筑物隔聲屏蔽、合理布局 - 確保廠界噪聲 達標 12.0 不合格產(chǎn) 品 廢活性炭 危廢分類收集暫存設(shè)施，委托有危廢處理 資質(zhì)的公司處置 -10.0固 廢 生活垃圾固體廢物收集箱- 全部無害化處 理 8.0 合 計 費 用68 萬元 本項目擴能改造污染原“三本帳” 表表 10-2 本項目擴能改造污染源本項目擴能改造污染源

53、“三本帳三本帳 種類種類 污染物污染物 名稱名稱 產(chǎn)生量產(chǎn)生量削減量削減量排放量排放量 原有項目排放量原有項目排放量 擴能后排放擴能后排放 增減量增減量 no20000.3kg/h0 大氣污染物 煙塵0003.810-2kg/h0 cod 114.2kg/ a 108.06kg/a 6.14kg/a191.16kg/a+6.14kg/a 水污染物 生活廢水 生產(chǎn)廢水 ss11.6kg/a3.42kg/a8.18kg/a344.88kg/a+8.18kg/a 生活垃圾3.75t/a3.75t/a000 廢棄材料1 t/a1 t/a000固體廢棄物 廢活性炭175kg/a175kg/a000 建設(shè)

54、項目擬采取的防治措施及預(yù)期治理效果建設(shè)項目擬采取的防治措施及預(yù)期治理效果 內(nèi)容 類型 排放源 （編號） 污染物名稱防治措施預(yù)期治理效果 大 氣 污 染 物 1、運營期 鍋爐廢氣 煙塵 nox 使用天然氣為燃料，廢氣 通過煙囪進行高空排放。 滿足（gb13271-200 1）表 1、表 2、中二 類區(qū)燃氣鍋爐（第 時段）排放標準 水 污 染 物 2、運營期 生活污水 3、運營期 生產(chǎn)廢水 cod ss 所有污水排入廠區(qū)污水處 理站統(tǒng)一處理后達排放。 混裝制劑類制藥工 業(yè)水污染物排放標準 中表 2 規(guī)定標準 固 體 廢 物 4、運營期 生活垃圾 5、運營期 生產(chǎn)垃圾 生活垃圾 包裝廢棄物 危險廢棄

55、物 包裝廢棄物回收利用， 生活垃圾收集后交由市環(huán) 衛(wèi)部門處理，危險廢棄物 委托具有危廢處理資質(zhì)的 單位運走處理（海南寶來 工貿(mào)有限公司） ，零排放。 保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境 清新潔凈；實現(xiàn)零排 放。 噪 聲 6、運營期設(shè)備噪聲：洗瓶機、灌裝機、軋蓋機、包裝機、鍋爐等設(shè)備運行時 產(chǎn)生的設(shè)備噪聲分別采用減振、消音、隔聲、隔間等措施。項目的廠界噪聲 滿足工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 （gb12348-2008）中的 3 類標準。 其 他 車間應(yīng)通風(fēng)良好，且設(shè)置消防系統(tǒng)，做好防火措施。 生態(tài)保護措施及預(yù)期效果 結(jié)論與建議結(jié)論與建議 一、結(jié)論一、結(jié)論 1、項目概況、項目概況 海口市制藥廠有限公司利用原有生產(chǎn)廠房

56、預(yù)留的混凝土框架二層建筑，屋面鋼結(jié) 構(gòu)彩板車間建筑面積約為 1500m2 進行單克隆抗體中試車間建設(shè)。本項目是在此基礎(chǔ) 上按照新版 gmp 規(guī)范標準進行凈化裝修和生產(chǎn)線安裝。生產(chǎn)車間布置于第二層北側(cè)， 設(shè)置單克隆抗體凍干粉針劑：達產(chǎn)年產(chǎn)量 10000 人份，3 萬支。 2、環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 項目所在地大氣環(huán)境質(zhì)量滿足環(huán)境空氣質(zhì)量標準 （gb3095-2012）中的二級標 準，聲環(huán)境質(zhì)量滿足聲環(huán)境質(zhì)量標準 （gb3096-2008）中的 3 類標準。 3、項目選址合理性結(jié)論、項目選址合理性結(jié)論 項目位于海口市制藥廠原有的預(yù)留車間進行建設(shè)。項目依托海口市制藥廠現(xiàn)有公 用基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，實現(xiàn)

57、水、電、汽的集中供應(yīng)，通過采取適當有效的污染防治措施， 可實現(xiàn)各類污染物集中治理、達標排放，根據(jù)海口市土地利用規(guī)劃圖（2006-2020 年） （見附圖 4） ，該項目選址地塊屬于建設(shè)用地。項目的建設(shè)與土地利用規(guī)劃相符合。因 此，項目選址合理。 4、產(chǎn)業(yè)政策相符性結(jié)論、產(chǎn)業(yè)政策相符性結(jié)論 經(jīng)核查，該項目不在國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2013 本修正版） 中 “限制類”、 “淘汰類”項目和產(chǎn)品之列，屬于國家現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策允許建設(shè)的項目。 項目符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。 5、運營期環(huán)境影響評價結(jié)論、運營期環(huán)境影響評價結(jié)論 （1）水環(huán)境影響評價結(jié)論）水環(huán)境影響評價結(jié)論 水污染主要是清洗污水和生活廢水。新

58、增污水排放量為 2.28m3/d，684m3/a，生活 污水中的糞便污水須經(jīng)三級化糞池消化處理與其它生活污水一起排放到廠區(qū)內(nèi)的污水 處理站處理；生產(chǎn)廢水排入污水處理站處理，處理達到滿足 gb 21908-2008混裝制劑 類制藥工業(yè)水污染物排放標準中表 2 新建企業(yè)水污染物排放限值規(guī)定標準后排放。 項目產(chǎn)生的污水對周圍水環(huán)境影響不大。 （2）大氣環(huán)境影響評價結(jié)論）大氣環(huán)境影響評價結(jié)論 通過對各個車間的生產(chǎn)工藝分析后可知，項目車間生產(chǎn)所用的原輔材料的提煉、 加工均不在本廠、本車間，所有原輔材料都是從市場購進，整個生產(chǎn)過程基本屬于原 料與溶劑按一定比例相溶的物理過程，不會對大氣環(huán)境造成影響。 （3

59、）噪聲環(huán)境影響評價結(jié)論）噪聲環(huán)境影響評價結(jié)論 項目的噪聲主要是洗瓶機、分裝機、軋蓋機、包裝機、鍋爐等設(shè)備運行時產(chǎn)生 的設(shè)備噪聲，聲壓級在 70-85 db(a)之間。項目將采用相應(yīng)的措施對噪聲加以控制。 在設(shè)備選型上，采用先進噪聲低的設(shè)備。在設(shè)備基座與基礎(chǔ)之間設(shè)橡膠防振墊，在設(shè) 備各接口處采用軟聯(lián)接，在管道上設(shè)置橡膠減振補償器，各個生產(chǎn)工序之間由分室隔 離措施。在建筑上采用隔音吸聲設(shè)計和設(shè)置隔音間。 噪聲經(jīng)過減噪措施后，滿足（gb12348-2008）中的 3 類標準的要求，項目位于 工業(yè)區(qū)內(nèi)，周邊無居民聚居點。項目噪聲對周邊環(huán)境影響較小。 （4）固體廢物環(huán)境影響評價結(jié)論）固體廢物環(huán)境影響評價

60、結(jié)論 項目的固體廢物主要為員工的生活垃圾以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固廢為生物反應(yīng) 器培養(yǎng)后微量細胞殘片，均為經(jīng)過滅活的培養(yǎng)細胞殘碎片，類同于普通家庭生活垃圾， 指定地點按生活垃圾棄置，以及一次性塑料制品、薄膜、紙盒、紙箱、鋁箔等包裝廢 棄材料。其中，生活垃圾產(chǎn)生量為 40.0kg/d，12.0t/a；生產(chǎn)固廢為經(jīng)過滅活的培養(yǎng)細 胞殘碎片 20kg/a；一次性塑料制品、薄膜、紙盒、紙箱、鋁箔等包裝廢棄材料，項目 的包裝材料廢棄物年產(chǎn)生量約為 1 噸；活性碳產(chǎn)生量為 178kg/a。失效后的廢活性碳， 還有污瓶、污膠塞，危廢類別編號為 hw02；廢藥品危廢類別編號為 hw03；廢機油 危廢類別編號為 h