1、鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯( (鹽鹽) )產品環境標產品環境標 準基礎知識及管理準基礎知識及管理 作成作成: :品保部品保部 課程大綱 1.1.鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯( (鹽鹽) )定義定義/ /概述概述/ /標準標準 2.2.鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯( (鹽鹽) )對人體危害性：對人體危害性： 3.3.鄰苯二甲酸酯（鹽）六項標準管理：鄰苯二甲酸酯（鹽）六項標準管理： 4.4.公司生產不含鄰苯二甲酸鹽的產品介公司生產不含鄰苯二甲酸鹽的產品介 紹及各環節的管理要求紹及各環節的管理要求 5.MSK5.MSK其它供貨商出現的環境不合格事其它供貨商出現的環境不合格事 項案例項案例 鄰苯二甲酸鹽（鄰苯二

2、甲酸鹽（Phthalates）是一）是一 組化學化合物，主要用于聚氯乙烯材組化學化合物，主要用于聚氯乙烯材 料，令聚氯乙烯由硬塑膠變為有彈性料，令聚氯乙烯由硬塑膠變為有彈性 的塑膠，起到增塑劑的作用。的塑膠，起到增塑劑的作用。 一一. .鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯( (鹽鹽) )定義定義/ /概述概述/標準標準 1.1.鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯( (鹽鹽) )定義：定義： 鄰苯二甲酸酯，（鄰苯二甲酸酯，（Phthalate Esters PAEsPhthalate Esters PAEs） 又稱酞酸酯，它是又稱酞酸酯，它是鄰苯二甲酸酐鄰苯二甲酸酐于醇的反應的產于醇的反應的產 物，是世界上生產量大

3、、應用面廣的人工合成物，是世界上生產量大、應用面廣的人工合成有有 機化合物機化合物之一，它可用作之一，它可用作農藥農藥載體、驅蟲劑、化載體、驅蟲劑、化 妝品、香味品、潤滑劑和去污劑的生產原料，其妝品、香味品、潤滑劑和去污劑的生產原料，其 中用量最大的是中用量最大的是塑料增塑劑塑料增塑劑，約占其總產量的，約占其總產量的8080 。廣泛用于聚氯乙烯、。廣泛用于聚氯乙烯、聚丙烯聚丙烯、聚乙烯、聚乙烯、聚苯聚苯 乙烯乙烯的生產。在人體和動物體內發揮著類似雌性的生產。在人體和動物體內發揮著類似雌性 激素的作用，可干擾內分泌，使男子精液量和精激素的作用，可干擾內分泌，使男子精液量和精 子數量減少，精子運動

4、能力低下，精子形態異常，子數量減少，精子運動能力低下，精子形態異常， 嚴重的會導致睪丸癌，是造成男子生殖問題的嚴重的會導致睪丸癌，是造成男子生殖問題的 “罪魁禍首罪魁禍首”。 2.2.鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯( (鹽鹽) )概述概述 l健康危害健康危害 苯酚對皮膚、粘膜有強烈的腐蝕作用， 可抑制中樞神經或損害肝、腎功能。 鄰苯二甲酸鹽有彈性的塑膠，起到增塑 劑 鄰苯二甲酸鹽鄰苯二甲酸鹽 二二. .鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯( (鹽鹽) )對人體危害性：對人體危害性： l急性中毒急性中毒 吸入高濃度吸入高濃度蒸氣蒸氣可致頭痛、頭暈、乏力、可致頭痛、頭暈、乏力、 視物模糊、肺水腫等。誤服引起消化道灼

5、傷，視物模糊、肺水腫等。誤服引起消化道灼傷， 出現燒灼痛，呼出氣帶酚味，嘔吐物或大便可出現燒灼痛，呼出氣帶酚味，嘔吐物或大便可 帶血液，有胃腸穿孔的可能，可出現休克、肺帶血液，有胃腸穿孔的可能，可出現休克、肺 水腫、肝或腎損害，出現水腫、肝或腎損害，出現急性腎功能衰竭急性腎功能衰竭，可，可 死于呼吸衰竭。眼接觸可致灼傷。可經灼傷皮死于呼吸衰竭。眼接觸可致灼傷。可經灼傷皮 膚吸收經一定潛伏期后引起急性腎功能衰竭。膚吸收經一定潛伏期后引起急性腎功能衰竭。 l慢性中毒慢性中毒 可引起頭痛、頭暈、咳嗽、食欲減退、惡心、可引起頭痛、頭暈、咳嗽、食欲減退、惡心、 嘔吐，嚴重者引起蛋白尿。可致嘔吐，嚴重者引

6、起蛋白尿。可致皮炎皮炎。 . .鄰苯二甲酸酯鄰苯二甲酸酯( (鹽鹽) )對人體危害對人體危害性性： l2005/84/EC2005/84/EC號指令對鄰苯二甲酸鹽的限制號指令對鄰苯二甲酸鹽的限制 l檢測檢測 第第2005/84/EC2005/84/EC號指令其附件列明以下限制：號指令其附件列明以下限制： 玩具或兒童護理用品的塑料所含的玩具或兒童護理用品的塑料所含的3 3類鄰苯二甲酸類鄰苯二甲酸 鹽（鹽（DEHPDEHP、 DBPDBP及及BBPBBP）濃度不得超過）濃度不得超過0.1%0.1%。兒童。兒童 可放進口中的玩具及兒童護理用品，其塑料所含可放進口中的玩具及兒童護理用品，其塑料所含 的

7、的3 3類鄰苯二甲酸鹽（類鄰苯二甲酸鹽（DINP DINP 、DIDPDIDP及及DNOPDNOP）濃度）濃度 不得超過不得超過0.1%0.1%。 美國通過新的消費品安全改善法令美國通過新的消費品安全改善法令(HR4040)(HR4040) 里也有管控到鄰苯二甲酸鹽相關檢測。里也有管控到鄰苯二甲酸鹽相關檢測。 美國總統布什美國總統布什20082008年年8 8月月1414日簽署了日簽署了20082008消消 費品安全改進法案費品安全改進法案（H.R. 4040H.R. 4040）。法案進一步）。法案進一步 授權于消費品安全委員會（授權于消費品安全委員會（CPSCCPSC）加強消費品特）加強消費

8、品特 別是兒童產品的安全管理。別是兒童產品的安全管理。 B.發達國家2005/84/EC號指令對鄰苯二甲酸鹽的限制 三三. .鄰苯二甲酸酯（鹽）六項標準管理：鄰苯二甲酸酯（鹽）六項標準管理： a.a.鄰苯二甲酸二辛酯鄰苯二甲酸二辛酯(DEHP)(DEHP) b.b.鄰苯二甲酸二丁酯鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)(DBP) c.c.鄰苯二甲酸苯基丁鄰苯二甲酸苯基丁(BBP)(BBP) d.d.鄰苯二甲酸二異壬酯鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)(DINP) e.e.鄰苯二甲酸二異丙酯鄰苯二甲酸二異丙酯(DIDP)(DIDP) f.f.鄰苯二甲酸二正辛酯鄰苯二甲酸二正辛酯(DNOP)(DNOP) 鄰苯二甲

9、酸酯鄰苯二甲酸酯( (鹽鹽)6)6項一共允許濃度為項一共允許濃度為 1000ppm1000ppm以下以下 四四.公司生產不含鄰苯二甲酸鹽的產品介紹及各環節的管理要求 物料編號；物料編號； PS06000731PVC 膠料顏色（灰色）膠料顏色（灰色） 物料編號；物料編號； PS03000203 PA 膠料顏色（橙色）膠料顏色（橙色） 生產的產品圖示生產的產品圖示物料號圖示物料號圖示材料圖示材料圖示 生產的產品圖示生產的產品圖示物料號圖示物料號圖示材料圖示材料圖示 不含有不含有鄰鄰苯二甲酸酯苯二甲酸酯( (鹽鹽) ) 放置區標示放置區標示 不含有鄰苯二甲酸鹽原材料（物料）管理放置區要求不含有鄰苯二

10、甲酸鹽原材料（物料）管理放置區要求： 倉庫接收到不含有鄰苯二甲酸鹽物料，倉管確認材料編號是否正確，產品倉庫接收到不含有鄰苯二甲酸鹽物料，倉管確認材料編號是否正確，產品 包裝有無破裂，必需將物料放置標示在不含有鄰苯二甲酸鹽的字樣規定包裝有無破裂，必需將物料放置標示在不含有鄰苯二甲酸鹽的字樣規定 的區域內。區域內禁止放置其它物料。以防止其它環境不合格的產品的區域內。區域內禁止放置其它物料。以防止其它環境不合格的產品 混入。混入。 倉庫接收到成品時，倉管確認材料無誤后，及時放置到標示不含有鄰倉庫接收到成品時，倉管確認材料無誤后，及時放置到標示不含有鄰 苯二甲酸鹽苯二甲酸鹽 字樣成品放置區，該區域不可

11、放置其他產品。以防止其它產字樣成品放置區，該區域不可放置其他產品。以防止其它產 品混入造成環境不合格。品混入造成環境不合格。 區域若有需要變更，應及時通知環境擔當確認。區域若有需要變更，應及時通知環境擔當確認。 1.1.不含有鄰苯二甲酸鹽原材料倉庫管理要求不含有鄰苯二甲酸鹽原材料倉庫管理要求 區區 域域 線線 的的 標標 示示 2.IQC2.IQC檢驗管理要求檢驗管理要求3.3.生產周轉區管理要求生產周轉區管理要求 不含有鄰苯二甲酸鹽原材料（物料）不含有鄰苯二甲酸鹽原材料（物料） 周轉區管理要求周轉區管理要求： 生產在領用后暫不使用原材料（物生產在領用后暫不使用原材料（物 料），應將材料放置標

12、示有不含料），應將材料放置標示有不含 有鄰苯二甲酸鹽字樣的周轉區域。有鄰苯二甲酸鹽字樣的周轉區域。 該區域內禁止放置其它物料，以防該區域內禁止放置其它物料，以防 止被污染。止被污染。 不含有鄰苯二甲酸鹽原材料（物料）檢不含有鄰苯二甲酸鹽原材料（物料）檢 驗管理要求：驗管理要求： IQCIQC在取不含有鄰苯二甲酸鹽原材料（物在取不含有鄰苯二甲酸鹽原材料（物 料）的樣品時，用已經檢測合格的工具進行料）的樣品時，用已經檢測合格的工具進行 取樣。取樣。 取得的樣品裝入經環境檢測合格的樣品袋取得的樣品裝入經環境檢測合格的樣品袋 內，在樣品袋上標示需貼內，在樣品袋上標示需貼XRFXRF測試送樣測試送樣 標

13、示票，并標示標示票，并標示 “ “不含有鄰苯二甲酸不含有鄰苯二甲酸 鹽鹽”字樣，并外送檢測并跟進結果。字樣，并外送檢測并跟進結果。 檢測結果，收貨。，及時上檢測結果，收貨。，及時上 報告環境確認處理，并標示隔離。報告環境確認處理，并標示隔離。 最終上報給環境管理者代表批示處理方式。最終上報給環境管理者代表批示處理方式。 客戶有要求時，并向客戶反映。客戶有要求時，并向客戶反映。 4.4.不含有鄰苯二甲酸鹽產品的生產機臺之要求不含有鄰苯二甲酸鹽產品的生產機臺之要求 不含有鄰苯二甲酸鹽生產機臺的管理要求不含有鄰苯二甲酸鹽生產機臺的管理要求: : 不含有鄰苯二甲酸鹽生產機臺是不含有鄰苯二甲酸鹽生產機臺

14、是專用，不可以生產其它產品，生產專用，不可以生產其它產品，生產部門負部門負 責人，應督導組長及加料人員，在加料時注意檢查物料標示與實物是否一直；責人，應督導組長及加料人員，在加料時注意檢查物料標示與實物是否一直； 防止加錯物料，機臺周圍及臺面不可放置其他產品及工具，以防止其它環境防止加錯物料，機臺周圍及臺面不可放置其他產品及工具，以防止其它環境 不合格的產品混入。不合格的產品混入。 模具維修人員在維修模具時，使用工具或潤滑模具維修人員在維修模具時，使用工具或潤滑/ /清洗劑等應盡可能的不去清洗劑等應盡可能的不去 接觸產品射出部位。接觸產品射出部位。 如果其他原因需更換設備或加料斗等，部門主管及

15、時的通知環境擔當進行如果其他原因需更換設備或加料斗等，部門主管及時的通知環境擔當進行 確認方可生產。確認方可生產。 生產不含有生產不含有 鄰苯二甲酸鄰苯二甲酸 鹽專用的機鹽專用的機 臺臺 5.5.不含有鄰苯二甲酸鹽生產現場的工具管理要求不含有鄰苯二甲酸鹽生產現場的工具管理要求 不含有鄰苯二甲酸鹽的不含有鄰苯二甲酸鹽的 專用剪刀專用剪刀 不含有鄰苯二甲酸鹽的不含有鄰苯二甲酸鹽的 專用產品盤專用產品盤( (袋子袋子) ) 現場生產不含有鄰苯二甲酸鹽產品時，生產組長必需確認員工使用剪刀，現場生產不含有鄰苯二甲酸鹽產品時，生產組長必需確認員工使用剪刀，盤盤 子子或是其它工具，必需標示有不含有鄰苯二甲酸

16、鹽字樣的工具方可使用，或是其它工具，必需標示有不含有鄰苯二甲酸鹽字樣的工具方可使用， 如；圖一，圖二，工具如有變更，應通知現場的品管進行確認，確定經過檢測合如；圖一，圖二，工具如有變更，應通知現場的品管進行確認，確定經過檢測合 格的工具方可使用。格的工具方可使用。 如剪刀長久未使用出現異常或如剪刀長久未使用出現異常或( (生銹生銹) )等，等， 應知會環境擔當確認處理，不可自行在經應知會環境擔當確認處理，不可自行在經 測試合格的工具上添加其他東西或打防銹油等。測試合格的工具上添加其他東西或打防銹油等。 在生產或檢驗時，使用的產品盤，不可直接將產品裝于盤內，應用經檢測合格的產在生產或檢驗時，使用

17、的產品盤，不可直接將產品裝于盤內，應用經檢測合格的產 品袋，套在產品盤上，方可使用。品袋，套在產品盤上，方可使用。 產品不生產時，使用的工具由有生產組長將擺放在指定地點保管，該區域需粘有不產品不生產時，使用的工具由有生產組長將擺放在指定地點保管，該區域需粘有不 含有鄰苯二甲酸鹽含有鄰苯二甲酸鹽工具放置區域工具放置區域標示如（圖三），以保證工具不被污染。標示如（圖三），以保證工具不被污染。 不含有鄰苯二甲酸鹽工不含有鄰苯二甲酸鹽工 具放置區域具放置區域 圖一圖一圖三圖三圖二圖二 6.6.不含有鄰苯二甲酸鹽生產模具清潔管理要求不含有鄰苯二甲酸鹽生產模具清潔管理要求 （含：專用機臺發生變化，生產其它

18、產品后需要轉回生產也需依含：專用機臺發生變化，生產其它產品后需要轉回生產也需依 照此規范作業照此規范作業） 料斗清潔：用吸塵器及風槍清潔干凈料斗。料斗清潔：用吸塵器及風槍清潔干凈料斗。 料筒清潔：將料筒溫度長高料筒清潔：將料筒溫度長高1010，同時將殘留料對空注射完，同時將殘留料對空注射完 畢，使螺桿處一最前端位置畢，使螺桿處一最前端位置0-0.6mm0-0.6mm之間。之間。 加入洗料劑加入洗料劑PPPP料，用高速高壓做料，用高速高壓做1-31-3次全計量對空射出。次全計量對空射出。 改用小計量，用高速高壓重復計量、射出，直到目視洗料劑表改用小計量，用高速高壓重復計量、射出，直到目視洗料劑表

19、 面干凈為止。面干凈為止。 用刀片將螺桿、螺桿頭、料管頭清潔干凈。用刀片將螺桿、螺桿頭、料管頭清潔干凈。 用特別管理品之水口料用特別管理品之水口料2KG2KG，用小計量，用高速高壓重復計量、，用小計量，用高速高壓重復計量、 射出直到完為止清洗料筒。射出直到完為止清洗料筒。 用特別管理品之全原料調機用特別管理品之全原料調機30-5030-50啤啤OKOK后，依照環境測試步驟后，依照環境測試步驟 進行環境測試進行環境測試, , 環境測試合格投入批量生產。環境測試合格投入批量生產。 7.7.不含有鄰苯二甲酸鹽產品檢驗及記錄的管理要求不含有鄰苯二甲酸鹽產品檢驗及記錄的管理要求 現場生產不含有鄰苯二甲酸

20、鹽產品需放置在標示有現場生產不含有鄰苯二甲酸鹽產品需放置在標示有 不含有鄰苯二甲酸鹽區域，以防止其它環境不合不含有鄰苯二甲酸鹽區域，以防止其它環境不合 格的產品混入。格的產品混入。 OQCOQC出貨檢驗產品時必須在標示有不含有鄰苯二出貨檢驗產品時必須在標示有不含有鄰苯二 甲酸鹽檢驗區域進行檢驗產品甲酸鹽檢驗區域進行檢驗產品. .以防止以防止 其它產品混入造成環境不合格。其它產品混入造成環境不合格。 不含有鄰苯二甲不含有鄰苯二甲 酸鹽生產產品放酸鹽生產產品放 置區域置區域 生產作業員檢查不生產作業員檢查不 含有鄰苯二甲酸鹽含有鄰苯二甲酸鹽 產品放置區域產品放置區域 OQC檢驗不含有檢驗不含有 鄰苯二甲酸鹽鄰苯二甲酸鹽 產品放置區域產品放置區域 產品在產品在首次生產首次生產和和更換原料更換原料生產批次時，生產組長需通知現場品管，生產批次時，生產組長需通知現場品管， 品管負責取樣，通知品管負責取樣，通知環境擔當環境擔