1、狀態標識管理規程編制部門：質量部編號：執行日期：年 月曰起草人審核人QA審閱批準人起草原因：二|新訂說明：口修訂分發部門QA QC生產技術部、設備動力部、各車間目的：建立狀態標識管理規程，明示生產狀態，避免失誤操作，規范生產管理。范圍：本標準適用于所有生產過程狀態標識和設備、物料狀態標識，包括QC的儀器、設備。責任：生產技術部、設備動力部、質量部、生產車間、倉庫管理員對本規程的實 施負責。正文：1、狀態標識的分類：設備狀態標識、計量器具狀態標識、物料狀態標識、清潔狀態標識、生產 狀態標識等。2、設備狀態標識的管理：2.1照設備編號管理規程對設備進行統一編號，編號應標在各設備主體及設 備狀態標識

2、牌上。每一臺設備設專人管理，責任到人。2.1主要生產設備都應在指定位置掛有設備狀態標識牌，設備狀態標識牌底板為230mm 170m（大牌：310mM 230mrh不銹鋼，外面插有機玻璃板。2.1.1設備狀態標識牌內容由包括設備卡、設備狀態、生產狀態和清潔狀態四部 分組成。2.1.2設備卡：白底黑字。內容包括：設備名稱、編號、型號、責任人、啟用時 間。2.1.3設備狀態：2.1.3.1檢修：紅底黑字，表示該設備某部分或整體正在進行檢修，禁止使用。2.1.3.2 待修：黃底黑字，表示該設備出現故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用2.1.3.3 運行完好：綠底黑字，表示該設備性能完好，正處于運行狀

3、態。2.1.3.4 停用完好：綠底黑字色，表示該設備性能完好，但處于停用狀態。2.1.3.5 備用完好：綠底黑字色，表示該設備性能完好，但處于備用狀態。2.1.4 生產狀態：2.1.4.1 產品名稱、批號：表示該設備正在生產的中間產品及批號。2.1.4.2 生產過程狀態：根據中間產品生產過程所處的狀態不同而設置。2.1.5 清潔狀態：根據不同的清潔狀態插入相應的狀態標識，具體內容見面 5.1 。2.1.6 除主要生產設備以外的設備都應在指定位置掛有設備狀態標識， 狀態標識 分為紅色“待修”、綠色“完好”、綠色“運行”三張。2.1.6.1 待修：黃底黑字，表示該設備出現故障，等待修理后才能正常使

4、用，禁止使用。 2.1.6.2 完好：綠底黑字色， 表示該設備性能完好， 但處于備用狀態。2.1.6.3 運行：綠底黑字，表示該設備性能完好，正處于運行狀態。2.1.7 設備狀態標識牌的使用：由操作者用記號筆直接填寫或鉤畫相應的狀態。2.1.8 各使用部門應對設備狀態標識牌妥善保管，若有污損應及時上報設備動力 部或生產技術部重新領取更換。3、計量器具、儀器、儀表狀態標志管理：3.1 照設備編號管理規程對計量器具、儀器、儀表進行統一編碼，編碼應標 在各器具主體上。設專人管理，責任到人。3.2 工作現場的計量器具、儀器、儀表應張貼“合格”、“限用”、“禁用”狀 態標志。3.3 經檢定合格的計量器具

5、、儀器、儀表張貼綠色“合格”標記；部分功能經校 驗合格的計量器具、儀器、儀表張貼黃色“限用” ；損壞的計量器具、儀器、 儀表張貼紅色“禁用”標記。3.4 計量器具、儀器、儀表，有檢定部門出具的周檢合格證，貼于計量器具、儀器、儀表可觀察的部位，每批生產前復核其是否在校驗期內4、物料狀態標識的管理：4.1 包含原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品的狀態標識。4.2 物料狀態標識4.2.1 合格證：綠底黑字不干膠紙。內容包括物料名稱、批號、編號、數量、報 告單號、檢驗日期、復驗期。表示原輔料、 包裝材料、中間產品、待包裝產品、 成品經檢驗確認符合質量標準的狀態。4.2.2 不合格證： 為紅底

6、黑字不干膠紙。內容包括物料名稱、 批號、編號、數量、 報告單號、檢驗日期。表示原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品 經檢驗確認不符合質量標準的狀態。4.2.3 準用證：綠底黑字不干膠紙。內容包括物料名稱、批號、編號、數量、來 源、批準人、批準日期。某些指標雖然不符合相關標準規定，但對產品最終質 量不產生影響的原輔料、包裝材料、中間產品所標明的狀態，表示允許使用。4.2.4 取樣證：白底黑字不干膠紙。指原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產 品及成品經過取樣后的專有標識。4.2.5 物料簽：白底黑字打孔硬紙牌。內容包括物料名稱、批號、編號、數量、 工序、生產日期、操作人。4.2.6 物料狀

7、態標牌為塑料三角牌， 一面為物料的品名， 另一面為物料所處狀態。4.2.6.1 待驗標牌的物料品名一面：白底黑字普通紙，狀態一面為黃底黑色的 “待驗”字。指進廠的物料或生產出來中間產品、待包裝產品等待檢驗所標明 的狀態，表示處于擱置、等待狀態。4.2.6.2 合格標牌的物料品名一面為白底黑字普通紙，狀態現一面為綠底黑色的 “合格”字。指進廠的物料或生產出來中間產品、待包裝產品經檢驗符合質量 標準，表示處于允許使用或被批準放行狀態。4.2.6.3 不合格標牌的物料品名一面為白底黑字普通紙，狀態一面為紅底黑色的 “不合格”字。指進廠的物料或生產出來中間產品、待包裝產品經檢驗不符合 質量標準，表示處

8、于不能使用或不準放行狀態。4.3 物料狀態標識的使用：4.3.1 原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品，應根據物料狀態，使用不同的狀態標識。4.3.2 物料簽為有孔硬紙牌， 用鐵絲懸掛于中間產品、 待包裝產品的單件包裝上， 其他物料狀態標識可貼在反面。4.3.3 專用周轉容器必須明顯標明專用物料的品名。5、清潔狀態標識：5.1 分為“已清潔”、“待清潔”。QA5.1.1 已清潔：綠底黑字硬紙牌。表示設備、容器、器具等經過清潔處理，達到 潔凈的狀態。內容包括：清潔日期、清潔人、上批次品名、批號、有效期、5.1.2 待清潔：紅底黑字硬紙牌。表示設備、容器、器具等未經清潔處理的狀態。 內容包

9、括：生產日期、操作人、生產品名、批號等。5.2 所有設備、容器、工具等均應有識別其可否使用的清潔狀態標志。5.3 容器、工具清洗（消毒）后放入器具存放間，掛上“已清潔”標牌。6、生產狀態標識：6.1 狀態標識：6.1.1 生產中：綠底黑字硬紙牌。表示生產場所內正在進行生產的狀態。內容包 括工序名稱、品名、批號、生產日期。6.1.2 待清場：紅底黑字硬紙牌。表示生產場所或工序工作已完成，還未清場工 作，處于等待進行清場的狀態。內容包括工序名稱、上批品名、上批批號、生 產日期。6.1.3 清場中：黃底黑字硬紙牌。表示生產場所或工序正在清場中，處于暫不能 進行生產的狀態。6.1.4 已清場：綠底黑字

10、硬紙牌。表示生產場所或工序清場完畢，已取得“清場 合格證”，處于等待生產的狀態。內容包括工序名稱、上批品名、上批批號、 清場日期、清場人、QA簽名。6.1.5 清場合格證：綠底黑字硬紙牌。分正本與副本。內容包括：崗位名稱、清場前名稱、清場前批號、清場后名稱、清場后批號、清場日期、有效期、清場人、QA檢查人。表示生產工序工作結束后清場并經檢查合格，可以進 行下批或品種生產的狀態。6.2生產場所狀態標識的使用：6.2.1生產某一階段完成或生產結束后，通過對工作間、設備、容器等的清潔及 物料、文件的清理，經 QA確認合格后發放清場合格證正、副本。正本貼入本 批生產記錄，清場合格證副本納入下一批生產的

11、批生產記錄中。6.2.2生產狀態標識插入工作間門上的塑料套內。6.2.3檢查：由QA負責對狀態標識的日常巡回檢查。7、注意事項：7.1狀態標識的內容應填寫完整，不同的狀態應掛上相應的標志。設備的狀態標 識應與所在生產場所的狀態標志一致。7.2 “已清場”和“已清潔”兩種狀態規定有效期：潔凈區內為三天，一般生產區為一周。超過有效期的應重新清場和清洗。7.3每次生產操作前均應檢查狀態標識，各種狀態標識均應為綠色標志、且在有 效期內，方可進行生產。7.4操作人員應在不同的狀態及時更換標識，并經QA檢查確認。7.5狀態標識應放在恰當的位置，不應影響設備的使用，清洗以及清場工作。物料的狀態標識牌應在貨堆

12、的顯眼處。&相關文件：序號文件名稱文件編碼01不合格證SOR01-ZL-02024-2.002準用證SOR01-ZL-01023-1.003取樣證SOR01-ZL-02021-2.004已清潔SOR10-WS-01024-1.005合格證SOR01-ZL-02022-2.006生產中SOR10-SC-00001-1.007待清潔SOR10-WS-01025-1.008已清場SOR10-SC-00002-1.009待清場S0R10-SC-000003-1.010清場中S0R10-SC-00004-1.013物料簽S0R10-WL-00038-1.014清場合格S0R01-SC-00005-1.0

13、15完好S0R06-SB-00043-1.016運行S0R06-SB-00044-1.017待修S0R06-SB-00045-1.018設備狀態標識牌S0R06-SB-00037-1.019待驗20合格21不合格（附樣稿）附：狀態標識樣稿清潔狀態標識：II|S0R10-WS-00024-1.0已清潔清潔日期清潔人上批品名上批批號QA簽名有效期至SOR10-WS-00025-1.0待清潔生產日期操作人生產品種批號生產場所狀態標識:SOR10-SC-00017-2.0生產中崗位名稱生產日期品名批號SOR10-SC-21-2.0已清場崗位名稱清場日期上批品名上批批號清場人QAS0R05-SC-000

14、20-2.0清場中崗位名稱清場日期清場人SOR10-SC-00015-2.0清場合格（正本）崗位名稱清場前名稱清場前批號清場后名稱清場后批號清場日期年 月 日有效期至 年 月 日清場人QASOR10-SC-15-2.0清場合格（副本）崗位名稱清場前名稱清場前批號清場后名稱清場后批號清場日期年 月 日有效期至 年 月 日清場人QA設備狀態標識:設備標識牌SOR06-SB-00037-1.0* :備3卡生產狀態編號.名稱.產品：批號：型號：責任人：啟用日期：年月設備運行狀態設備滝浩試態運行完好停用完好插牌處待修備用完好檢修1SOR06-SB-00043-1.0SOR06-SB-00044-1.0SO