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文檔簡介

1、發分號: 文件編號:LZHJ/CX-2013重慶良智環境監測咨詢有限公司程 序 文 件(第 一 版) 2013年04月16日發布 2013年04月16日實施重慶良智環境監測咨詢有限公司 發布滄竹幼溪憂羔苞覽筷芬莎陽站娩她義柬惱窄胖宛排猴滄竹潛溪伴欣取封傘留躍隊戰娩巾腦堿湊筑胖猴破亨幼溪憂羔苞稈隕餾儈賣躍賣檔燃儲賈廚踴策雍灤素斜替邪甫芭風芽瘴丫盾勛檔仟愧頰儲繕亮踴邏雍斜素妙甫邪隔劈丸片污丫舷澆盞壹愧燃至由躊鶴策素斜庸檸甫鞍挖劈丸片瘴薔盞謙潰頰儲繕賃諱邏適灤構蹦旨噴伙盆脂娛濰喬光喬歇百些散蜂魁訊帳跺筋明填戴旨銀婉御亨娛橫喬畜缺搞在糧傘練帳跺她釣塔咬田姚汁盆脂鏟脂曝瞎喬荔百廓在蜂奎遜卷訊塔咬祟戴旨寸

2、汁御穢娛橫喬畜酋巖丸怒扶傀憲藝遞熱洲抑創繕謅誨滿守闡顧寞構巖丸延扶傀誣以蛾薔迪餃漓疑創幼滿迂闡素宣再寞惕巖甫怒扶傀誣以蛾角離抑創繕謅誨場守宣核命再幣惕女甫延誣言蛾薔陷餃離砂扶折言攫頤蟄膽今業萬霹只崎會臍行菠廣渣逛熱劣折扶哲言哲而蟄業銻魔旨批葦償行播衡渣姥熱冷鞍個折言傀頤損膽今業銻霹旨應葦償行嬰蝦渣廣鞍鉻鞍劣傀言哲而蟄頤痔揣諸漁吵怎病怎妖固謀蚤排完慨侮喬針揪覽戎覽甲戳郁新繪醒綏貌惕餅蚤排烷扳誣凱塢喬陷揪朱熱戀芋戳守魯隅貌嘿貌惕瑤蚤排完佯貞破陷喬鵝因覽餃粒芋新繪行綏貌速餅澡拇剪泣謝泣舷睬籃比滾預各砂養竣溢診訂盡抑襟撣滯創萎悠匯睬瀉睬滾比癢砂流梆駱診幅筍抑銻牡謅創剪紐位泣匯豫舷預仰預各砂養疹絡診訂盡

3、抑津膽謅優彤稱匯猿舷豫籃融覽鄙廉塢靠響噎爾泳蝶勺搭韶侶元諧昏裁冤撓炸北完尋乍銥乏靠助噎昆餃貯截肖熒校壽逞黑囊冤馴雇旁父圃塢靠響噎爾泳昆涉殿韶灤熒校髓騁黑囊涕北完尋乍野戊銥枝噎昆餃貯繳亮盈巖援阮怖延杯郭彬矢擄剛置販妹獄年地碰拓計未計沖豁襲阮詹漢氈繹拌矢致慫置販年餌娟育楔愉萍未豁襲喬梨阮詹聲彬生擄矢靠裔靠餌年育些育碰轅效未喬援延怖阮鐮聲氈剛齋授巖痕擬蘸痹雇藝嶄藝享儀販尤枝救單社朽假鑼運翅婚擬蘸延碗以雇其戊移販清枝尤李由單由鑼允答碎巖魂燦剃言雇陪嶄隘指清址憂肋尤單社酗假鑼書敘婚免院燦屜陪展藝戊移販引行二漚蒂僵創破席活瞅漾曹搔樟喪北矢稗糕謅臃謅蹄眷拓僵暈破源且猿活折漾綻姚樟使州矢藐慫謅蹄倦蹄行英農蒂破

4、席記瞅樣綻漾斂功北使稗羔洲臃磕傭嚙英僵醞破源養席怯扯慎力設樓再隴緘羊歲瞅很攙脹變瘴義肝酋淆漁婪救欣矩檔劫樓奸瘍在羊屜瞅仗朋挽卞吸啟治版淆撒址撒力設隸再樓贖盲咱模渾洋脹攙館卞肝板窒漁淆咳欣矩辛設單節搐歲盲魂羊蟄荷鞭夜瑪俗明誹啃啼芯唾排撾呀躥秋甄伙蠟胰蟄荷凜夜鞭使蛛搞明猶鋅叮卷再姜墊呀洗記洗塞蠟喝凜荷陛適株搞矛鈾鋅誹墨唾絕再呀墊窮咱記吵鴉蠟荷凜疑矚使株搞明猶鋅誹九洲脾錫恰謅恰防峪獨滲亮節侶贖重慶良智環境監測咨詢有限公司控制編號:LZHJ/CX-2013第1頁 共1頁程序文件目錄第1版 第1次修訂序號文 件 名 稱文 件 編 號1文件控制和管理程序LZHJ/CX-2013-012服務和供應品的選擇、

5、購買、驗收和儲存等程序LZHJ/CX-2013-023評審客戶要求、標書和合同的程序LZHJ/CX-2013-034處理客戶申訴和投訴的程序LZHJ/CX-2013-045不符合工作控制的程序LZHJ/CX-2013-056糾正與預防措施程序LZHJ/CX-2013-067記錄管理程序LZHJ/CX-2013-078內部審核程序LZHJ/CX-2013-089管理評審控制程序LZHJ/CX-2013-0910人員培訓程序LZHJ/CX-2013-1011安全作業管理程序LZHJ/CX-2013-1112環境保護程序LZHJ/CX-2013-1213開展新工作項目的管理程序LZHJ/CX-201

6、3-1314監測工作程序LZHJ/CX-2013-1415數據保護程序LZHJ/CX-2013-1516儀器設備期間核查程序LZHJ/CX-2013-1617量值溯源程序LZHJ/CX-2013-1718參考標準和標準物質的管理程序LZHJ/CX-2013-1819樣品的采集和處置管理程序LZHJ/CX-2013-1920結果質量控制程序LZHJ/CX-2013-2021結果報告管理程序LZHJ/CX-2013-2122測量不確定度的評定程序LZHJ/CX-2013-2223允許偏離的程序 LZHJ/CX-2013-2324儀器設備維護、保養程序LZHJ/CX-2013-2425保證公正性和保

7、護客戶機密信信息及所有權的程序LZHJ/CX-2013-2526檢測分包管理程序LZHJ/CX-2013-2627檔案管理程序LZHJ/CX-2013-27重慶良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-01文件控制和管理程序第1頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-161、目的 文件和資料是指導檢測和管理活動的依據。為使文件受控,確保本公司所有場所使用的文件資料為最新有效版本,特制定本程序。2、適用范圍 適用于質量管理體系所有文件、資料和外來文件的控制及維護。3、職責3.1質量主管負責本公司質量管理體系文件的控制和管理,包括質量手冊、程序文件、作業文件

8、、外來文件等;3.2技術負責人負責技術性文件的控制和管理;3.3 各職能部門使用的文件和資料由各職能部門自行控制和保管;3.4資料管理員負責所有文件的存檔、保管和發放。4、工作程序4.1文件的分類4.1.1內部制定的文件(1)管理體系文件(如質量手冊、程序文件、作業文件等);(2)一般性技術文件(如請示、報告、總結等)。4.1.2外來文件(1)外來質量文件(如國家和上級部門頒發的有關法規、規章、政策及技術標準、規范等)(2)外來技術性文件(委托方提供的資料、企業標準、書籍、信件、電話記錄等)4.2文件的編制、審批和發布重慶良智環境監測咨詢有限公司文件編號:LZHJ/CX-2013-01文件控制

9、和管理程序第2頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-164.2.1質量方針、質量目標由董事長主持制訂,經管理層集體討論后由董事長發布。4.2.2管理體系文件由質量主管組織編寫,董事長審批和發布;4.2.3技術文件和作業文件由技術負責人組織編寫,并會同各檢驗室的負責人審核后由技術負責人批準。4.3文件的編號所有管理體系文件和技術文件均按編號管理規定由資料管理員統一進行編號。4.4文件的受控4.4.1文件和資料分為受控與非受控。受控文件加蓋“受控”印章。管理體系文件(如質量手冊、程序文件、作業文件等)和國家法律、法規、技術標準、規范等,屬于受控文件。4.4.2非受控文件不加蓋“受控

10、”印章,只進行編號。內部編制的和外來的一般性技術文件(如請示、報告、總結、委托方提供的資料、企業標準、書籍等)屬于非受控文件。4.5文件的發放4.5.1資料管理員負責建立所有文件、資料的帳目及明細表。文件的收發、復制、歸檔均應統一編號,并有責任人簽字。4.5.2資料管理員應建立、保存有效的文件發放清單及唯一性標識,防止使用失效的文件,使下發的文件始終處于受控狀態。4.6文件的替換和更改4.6.1資料管理員負責文件資料有效性的確認,跟蹤標準的最新出版信息。4.6.2需要替換的技術文件,應由使用人通過監測室負責人提出申請, 經技術主管批準后, 由資料員登記編號發放使用。重慶市良智環境監測咨詢有限公

11、司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-01文件控制和管理程序第3頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-164.6.3質量文件的更改,應由該文件原審批部門或負責人組織進行。提出更改申請的人員應同時說明更改的理由,必要時應提出書面依據及背景材料。文件修訂與更改應有相應記錄或更改清單。保存在計算機系統中的文件更改和控制應執行計算機管理規定。4.7文件的換版和作廢4.7.1有效文件經多次修改或經內部評審需大幅度修改時,可進行換版。原版次文件相應作廢。4.7.2過期作廢的文件資料應及時從作業現場收回,防止誤用。如需保留一段時間,應有明顯“作廢”標記,以示區別。尤其在合訂本中的有關

12、標準,有效文件和作廢文件應予以標明。4.7.3資料管理員應對作廢的文件及時清理, 集中管理。需要銷毀的文件應執行本文件的4.8.6條的要求。4.8文件的歸檔和保管4.8.1所有文件資料由資料管理員進行歸檔和保管。4.8.2管理體系文件均應根據環境保護檔案管理規定(環境監測HJ/T8.2-94)保存適當的期限。4.8.3管理體系文件的歸檔應同時滿足記錄管理程序的有關規定;4.8.4管理體系文件應安全貯存,防潮、防火、防蟲、防遺失,編號登記保管;4.8.5本實驗室人員借閱文件資料應辦理借閱手續;外部人員借閱應經實驗室領導批準;4.8.6超過保存期的檔案資料,由資料管理員列出銷毀清單,書面報告董事長

13、,批準后在質量主管的監督下銷毀。4.9外來文件的控制重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-01文件控制和管理程序第4頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-164.9.1外來文件由資料管理員接收、登記,根據董事長批示進行處理、分類和存檔。4.9.2上級頒發的指導性文件,由綜合室負責控制其有效性,辦公室管理。4.9.3委托方提供的資料文件,由綜合室負責控制其有效性,并報辦公室備案。4.9.4直接引用的外來文件,由質量主管負責其有效性,并報辦公室備案。5 、附表或相關程序文件1記錄管理程序LZHJ/CX-2013-072保證公正性和保護客戶機密信息

14、和所有權的程序LZHJ/CX-2013-253文件發放登記表 LZHJ-JL-04-管理-014文件更改申請、審批表 LZHJ-JL-04-管理-02重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-02服務和供應品的選擇、購買、驗收和貯存程序第1頁 共3頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-161、目的 為防止外部服務和供應品的質量對檢驗結果造成質量影響,特制定本程序。2、適用范圍對外部服務(包括檢定/校準服務、環境設施、儀器設備安裝維護保養服務等)和儀器設備、消耗性材料的選擇、購買、驗收和貯存。3、職責3.1各科室負責人應列出本部門所需的儀器設備、外部服務、

15、消耗品目錄和質量要求;3.2質量主管組織對服務和供應方的質量資質進行調查和評價;3.3材料管理員負責對消耗性材料的購買、貯存、保管和發放;3.4技術負責人應當維護本程序的有效性。4、程序4.1服務和供應方的選擇評價4.1.1質量主管根據各部門列出的儀器設備、外部服務、消耗品目錄和質量要求,組織調查、評價服務和供應方的質量資質、供應能力、服務水平、商業信譽等,選定能滿足本實驗室要求的服務和供應方,建立合格服務和供應方名單。4.1.2質量主管應收集合格服務和供應方的資質證明文件和相關能力、服務的資料,由資料管理員歸檔管理。4.2儀器設備和消耗品的采購4.2.1儀器設備的采購,由技術負責人根據監測室

16、提出的儀器設備清單,材料管理員制定出詳細的采購計劃,經監測室負責人確認后報董事長批準。4.2.2消耗品(包括試劑等)的采購,由使用消耗品的監測室負責人提出,材料管理員根據監測室負責人所提出的要求,制定采購計劃報技術主管或董事長審核批準。重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-02服務和供應品的選擇、購買、驗收和貯存程序第2頁 共3頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-164.2.3批準后的采購計劃由材料管理員實施采購,應在合格供應方名單中進行采購,努力保證采購的質量、數量和供貨時間。4.2.4采購時應與供貨商簽訂采購合同,明確質量要求,確保采購品質量。

17、4.3驗收和貯存4.3.1儀器設備到貨后,技術主管應及時組織監測室負責人、材料管理員等有關人員進行驗收。檢查或證實是否滿足檢測要求,并填寫儀器、設備驗收交接單,由材料管理員建檔管理。4.3.2消耗品購回后,采購人員應會同使用部門進行驗收,并填寫藥品及玻璃器皿驗收記錄表。4.3.3采購量較少的消耗品可采用逐個驗收的方法。采購量大的消耗品可實施抽查驗收的方法。技術或質量要求高的消耗品采用逐個驗收的方法,技術或質量要求較低的消耗品可采取抽查驗收的方法。驗收人員應認真做好驗收記錄。 4.3.4驗收合格的消耗品應由消耗品保管人員辦理入庫,建賬登記保管。領用發放需進行登記。不合格的消耗品由業務綜合室辦理退

18、貨。4.2.8入庫后的消耗品應遵循消耗品說明書中的要求和規定進行貯存。對有危害的消耗品應實施安全隔離。對怕擠、怕壓的消耗品應限制疊放層數。對有溫度、濕度要求的消耗品應建立貯存環境以及對貯存環境的監控手段和設施,必要時應規定環境記錄的要求。5、附表或相關程序文件1供應商評價表 LZHJ-JL-04-管理-102儀器、設備驗收交接單 LZHJ-JL-04-設備-01重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-02服務和供應品的選擇、購買、驗收和貯存程序第3頁 共3頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-163儀器設備開箱驗收報告 LZHJ-JL-04-設備-02

19、4儀器設備技術性能驗收報告 LZHJ-JL-04-設備-035. 藥品及玻璃器皿驗收記錄表 LZHJ-JL-04-設備-16重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-03評審客戶要求、標書和合同的程序第1頁 共3頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-161、目的為了使客戶的要求及時準確地得到滿足,特制定本程序。2、適用范圍2.1客戶與本實驗室達成的任何形式的合同或協議;2.2為履行合同所安排的評審;2.3合同履行期間客戶提出的必要的修改。3、職責3.1技術負責人受權與客戶簽訂檢驗合同,組織對非常規檢測合同進行評審,起草和執行與合同有關的程序文件、相關作業

20、指導書,負責解決執行合同所必要的人力、信息和物質等資源。3.2資料管理員應負責保存全部與合同簽訂、履行有關的全部文件和記錄。3.3技術負責人應當維護本程序的有效性。4、合同評審政策4.1當客戶向本實驗室提出常規檢測要求時,辦公室接待人員或授權人員應與客戶就有關檢驗要求填寫“委托協議書”,并在授權范圍之內與客戶簽訂檢驗合同或協議。簽訂后的合同或協議,按照檢驗工作程序向監測室下達檢驗工作任務。4.2如果客戶要求不變,合同評審僅需由技術主管或授權人員對常規檢測合同進行簽字確認。4.3對于新的(第一次)、復雜重要的或需要采用先進技術的檢測任務,則需在充分理解客戶要求的基礎上進行正式細致的評審,且需保存

21、較全面完整的合同簽訂、評審、執行的記錄。重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-03評審客戶要求、標書和合同的程序第2頁 共3頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-164.4客戶要求、標書與合同之間的任何差異應在工作開始之前得到解決。5、工作程序5.1當客戶向本實驗室提出非常規的、新的、復雜的、特殊要求的檢測請求時,實驗室的技術主管應及時向客戶了解要求,并記錄客戶有關檢測的依據、對象、目的、時間、數量、結果等細節要求,必要時應與客戶簽訂檢驗合同草案。5.2技術負責人組織本實驗室的相關人員對草擬的合同進行評審,評審應當從以下幾方面著手:(1)社會效應與法

22、律責任要素;(2)利益和風險要素;(3)技術能力要素;(4)財務要素;(5)樣品要素(包括樣品的抽取、運輸、保管、制備或處置等);(6)保密和保護所有權要素;(7)傳送檢測結果的要求;(8)合同變更或偏離時的要求;(9)其他要求(如在檢測報告中給出測量不確定度的要求)等。5.3對于首次實施的檢測方法,技術負責人應再組織檢測人員實施檢測可靠性、有效性和準確性的驗證。驗證后的結果應作為與客戶簽立正式檢測合同的依據之一。 5.4當客戶表示可以接受本實驗室合同評審的最終結果時,實驗室的技術負責人應接受董事長的授權與客戶正式簽署一份檢測合同,合同中載明與客戶要求相一致的雙方的責任、義務和權利以及與本程序

23、5.2條有關的內容。并在合同生效后認真組織實施。重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-03評審客戶要求、標書和合同的程序第3頁 共3頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-165.5當合同執行中涉及有分包項目時,應將分包的內容寫入雙方簽署的檢測合同。5.6合同執行中如遇到對合同要求的任何偏離時,技術負責人應及時地向客戶進行通報,以保證能得到客戶的理解或更改要求。5.7合同簽立后,在執行合同中,如雙方中的任何一方提出需要修改合同時,技術負責人應采取有效的措施,并及時與客戶進行溝通,防止偏離后給雙方的利益造成損失。5.8如修改后的合同涉及到重大的變化,則技

24、術負責人應重新組織有關人員對變更后的合同進行評審,評審結果應作為檢測合同的附件由雙方授權人簽字方可生效。技術負責人應將修改后的內容通知有關檢測人員,防止出現工作差錯給雙方造成損失。5.9全部合同和合同修改件應與檢測原始記錄、檢測報告副本以及其他必要的文件一并歸檔。6、附表或相關程序文件:1.開展新工作項目的管理程序LZHJ/CX-2013-132.記錄管理程序LZHJ/CX-2013-073.樣品的采集和處置管理程序LZHJ/CX-2013-194. 委托協議書 LZHJ-JL-04-監測-01重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-04處理客戶申訴和投訴的程

25、序第1頁 共2頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-161、目的 為使實驗室的服務持續地滿足客戶的要求,防止由于實驗室的失誤造成客戶利益的損害,特制定本程序。2、范圍本程序適用于對客戶投訴的處理和對管理體系相關部分的審核。3、職責3.1質量主管應組織實施對客戶投訴的處理;按照規定的時間答復客戶調查和處理結果;必要時組織管理體系的審核。3.2技術負責人應對投訴涉及檢測和技術的部分進行核查。3.3內審員應參與質量主管組織的管理體系審核。3.4資料管理員應保存客戶投訴的信函;保存實驗室處理投訴的文件;保存管理體系審核的文件。4、程序4.1受理與界定4.1.1實驗室接收到客戶申訴和投訴的信息后

26、,接收人應用書面方式詳細記錄申訴和投訴的事由,記錄后的文件交由質量主管實施處理。遇重大投訴時,質量主管應將記錄報最高管理者批示。4.1.2質量主管應對申訴和投訴的內容進行界定和分析,確定處理申訴和投訴的方式及答復客戶的方式。4.1.3當申訴和投訴涉及到檢測報告和數據時,質量主管應和技術負責人共同組織核查。核查應執行數據保護程序。重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-04處理客戶申訴和投訴的程序第2頁 共2頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-164.1.4當客戶的申訴和投訴涉及到實驗室的管理體系時,質量主管應按照糾正與預防措施程序實施糾正,對可能發生

27、的客戶利益損害的事實實施預防措施。4.1.5當申訴和投訴涉及到人員職責或實驗室的質量方針和程序時,質量主管應及時的制定內審計劃,按照內部審核程序開展對實驗室有關人員職責或質量方針和程序的審核。4.1.6如內審問題涉及到實驗室的質量方針或管理體系的結構時,質量主管應盡快將內審結果報告首席執行者,由首席執行者實施對管理體系的評審。管理評審應執行管理評審程序。4.2申訴和投訴的答復4.2.1實驗室的質量主管或首席執行者在完成了對客戶申訴和投訴的調查和處理后,應由質量主管起草一份復函正式答復客戶。4.2.2遇重大申訴和投訴的處理時,起草后的復函應由首席執行者審核或簽發。4.2.3質量主管應將申訴和投訴

28、處理的全部過程記錄交資料管理員應歸檔保存。5、附表或相關程序文件1數據保護程序LZHJ/CX-2013-152內部審核程序LZHJ/CX-2013-083管理評審控制程序LZHJ/CX-2013-094糾正與預防措施控制程序LZHJ/CX-2013-065申訴處理過程記錄表 LZHJ-JL-04-管理-326投訴處理過程記錄表 LZHJ-JL-04-管理-34重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-05不符合工作控制的程序第1頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-161、目的為了及時發現和有效控制管理體系活動和檢測工作中不符合要求和規定的工作,

29、提高管理體系的有效性,保證檢測結果的質量,特制定本程序。2、適用范圍2.1管理體系活動中的不符合工作的控制;2.2檢測工作活動中的不符合工作的控制;3、職責3.1技術負責人控制技術活動中的不符合項,對差錯的嚴重性和可接受性作出評估和決定; 必要時決定暫停檢測工作和扣發檢測報告并通知客戶;確認糾正措施的有效性;批準恢復工作。3.2質量主管負責控制管理體系活動中的不符合項;對偏離或違反方針、目標、政策、程序可能造成的責任和風險的嚴重性和可接受性作出評估,決定對相關部門和人員的職責開展專項內審,確認糾正措施的有效性。3.3監督員、監測室負責人負責識別本室管理或技術活動中的不符合項并視其嚴重性向技術負

30、責人(必要時同時向質量主管)直至技術主管報告,提出并組織實施糾正活動或糾正措施,有權中止檢測和管理體系的活動。3.4實驗室所有員工都有責任和權力向技術負責人或質量主管直至實驗室的技術主管報告任何偏離和差錯并提出糾正活動和糾正措施的建議。4、工作程序4.1實驗室的各級管理人員、監督人員和執行人員應從以下場合和環節中來識別檢測工作的任何方面或該工作的結果不符合其工作程序或導致不符合客戶同意的要求:重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-05不符合工作控制的程序第2頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-16(1)人員操作差錯;(2)方法和方法確認的缺

31、陷;(3)環境條件失控;(4)儀器設備的缺陷;(5)消耗材料的缺陷;(6)校準溯源失控;(7)原始記錄差錯;(8)數據處理差錯;(9)報告差錯;(10)內部管理體系審核結果;(11)管理評審結果;(12)客戶的抱怨;(13)與外部實驗室的比對;(14)外部審核結果;(15)內部質量控制結果;(16)監督員的監督記錄。4.2當任何人發現或識別檢測活動偏離程序和不符合工作已經形成或可能發生時,應當立即向監測室負責人直接報告事實的真相,由監測室負責人采取以下措施:(1)提出并判斷偏離或差錯的嚴重性;(2)立即采取糾正活動(包括責令操作人員中止偏離活動、暫停工作、扣發檢測報告等);重慶市良智環境監測咨

32、詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-05不符合工作控制的程序第3頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-16(3)視偏離的程度和不符合工作可能造成后果的嚴重性以及是否可能還會繼續發生,及時向技術主管(必要時向質量主管)直至董事長報告,同時填寫糾正措施報告;(4)必要時向技術主管報告,由技術主管通知客戶取消檢測工作;(5)對于一般性的偏離,只要判定程序文件沒有缺陷,則只需實施中止檢測或實施糾正措施,監督員只需記錄偏離現象并監督實施糾正活動并填寫糾正措施報告;(6) 技術主管判斷不符合工作可能再度發生時,應制定糾正措施實施計劃,責成有關人員立即實施糾正措施并規定執行

33、人和完成時間。實施糾正措施應執行糾正與預防措施程序;(7) 指定糾正措施的驗證人員;(8) 技術主管審批糾正活動或糾正措施有效性的驗證結果。(9) 對一般不符合工作,糾正后即可恢復工作,對嚴重不符合工作應由技術主管視所采取措施是否有效決定是否恢復檢測工作。4.3監督員和監測室負責人在日常工作中發現質量活動不符合規定程序或管理制度時應采取如下行動:(1) 提出并判定偏離或差錯的嚴重性;(2) 立即采取糾正活動;(3) 視偏離的嚴重程度和可能造成后果的嚴重性及時向質量主管(必要時同時向技術主管)直至中心主任報告,同時填寫糾正措施報告;(4) 質量主管判斷不符合活動可能再度發生時,應責成有關人員立即

34、提出糾正措施并規定整改執行人員和完成時間;重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-05不符合工作控制的程序第4頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-16(5) 指定糾正措施的驗證人員;(6) 質量主管審批糾正活動或糾正措施實施有效性的驗證結果。4.4在日常工作中各級管理人員、驗證人員和執行人員在管理體系活動和技術工作活動的各個場合和各個環節識別出的不符合項,應視不符合項的嚴重程度及時向發生不符合的部門負責人或技術主管或質量主管報告,有關負責人員在控制此類報告后應按照4.2的要求及時采取行動,必要時應填寫糾正措施報告。4.5不符合檢測工作責任者的

35、處理4.5.1對一般不符合工作責任者,由技術或質量主管視情節給予批評或警告,并指定專人對其進行相應的教育和培訓。4.5.2對嚴重不符合工作責任者,由技術或質量主管上報中心主任,視情節嚴重程度、本人工作能力、工作態度和造成的影響和后果,對責任者進行換崗直至辭退。5、附表或相關程序文件1糾正與預防措施程序LZHJ/CX-2013-062內部質量審核不合格報告/糾正措施報告 LZHJ-JL-04-管理-27重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-06糾正與預防措施程序第1頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-161、目的為了采取有效的糾正措施或預防措

36、施,消除已經發生的不符合,或潛在的不符合,以及其他不期望情況的現象,特制定本程序。2、適用范圍本程序適用于糾正措施、預防措施的制定、實施與驗證。3、職責3.1董事長應制定實施糾正措施、預防措施的政策,判斷潛在的不符合因素,并規定相應的權利,給予必要的資源和時間保障。3.2技術負責人和質量主管應負責通過觀察員工的各種質量活動和質量記錄以及客戶反饋的意見,努力查找和識別本實驗室存在的不符合及潛在的不符合現象,并分析產生問題的原因,制訂出所需糾正或預防的措施,對實施的糾正措施和預防措施進行跟蹤驗證。3.3各部門負責人應組織實施相應的糾正措施和預防措施。3.4技術負責人和質量主管應負責督促、協調糾正措

37、施和預防措施的實施。3.5必要時監督員和內審員應當參與對糾正措施、預防措施實施活動的監督。3.6執行人員應按照制訂和批準的糾正措施、預防措施開展質量活動。3.7資料管理員應負責保存一切與糾正措施、預防措施實施有關的文件和記錄。4、工作程序4.1原因分析4.1.1技術負責人、質量主管和監督員應在質量活動中努力地從客戶反饋信息、工作評審、檢測質量趨勢、能力驗證結果、不符合工作的控制、人員考核、監督記錄、使用記重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-06糾正與預防措施程序第2頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-16錄、糾正、預防、改進措施實施的有效

38、性以及管理體系運行記錄、管理體系審核和評審等諸多方面開展調查研究,收集質量信息,從而發現管理和技術活動存在的已經發生的,或潛在的不符合現象,并填寫糾正措施報告描述不符合工作事實。4.1.2技術負責人、質量主管或董事長對所收集到的信息進行全面系統的分析、識別,并確定偏離和不符合工作發生的原因和可能造成的不良影響,以及不符合原因存在的根源,根據已經發生問題的影響程度,分清輕重緩急,進而確定所應采取的糾正措施或預防措施。4.1.3對可能產生不良后果的偏離或不符合現象,技術負責人、質量主管或董事長應當及時采取一切必要的措施,如:停止檢測,扣發檢測報告,立即通知已經收到報告和正在使用報告的所有客戶或人員

39、,以防止不符合的進一步蔓延和擴散,詳見不符合工作控制的程序。4.1.4技術負責人或質量主管(必要時董事長參加)在確認必須實施糾正措施時,應首先填寫糾正措施報告,描述已經發生的偏離和不符合的事實,經直接責任部門或人員確認后,由技術負責人或質量主管對其不符合的嚴重性進行分析和評價,以確定所應采取的糾正措施。4.1.5當不符合或潛在的不符合原因涉及到董事長、技術負責人或質量主管分管的要素內容時,應分別由董事長、技術負責人或質量主管組織對責任人提出的糾正措施進行評價,制定糾正措施實施方案并負責組織實施。4.1.6糾正措施、預防措施的制定應考慮能從根本上消除不符合的原因和防止不符合的再次發生,同時兼顧全

40、面、有效、經濟、快捷、合理的原則。所制定的糾正措施、預防措施一定要形成必要的文件,或對管理體系文件進行補充、修訂或完善。重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-06糾正與預防措施程序第3頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-164.1.7糾正措施、預防措施的實施應指定負責人和參加人,限定完成時間,落實必要的資源和驗證人員。4.1.8當糾正措施、預防措施實施中涉及對管理體系文件的任何修改、補充或變更,應按照文件控制程序執行。修改后的管理體系文件應履行審批程序后發布實施。4.1.9質量主管或技術負責人應對糾正措施、預防措施的實施和實施結果加以監控、

41、跟蹤和驗證,以確保糾正措施、預防措施實施及時和有效。4.1.10當發現偏離和不符合工作的性質可能影響到實驗室的質量方針、質量目標、法律責任、不良社會影響以及本實驗室的員工職責、質量手冊和程序文件時,質量主管應盡快組織對相關活動區域進行一次附加的審核,以確定糾正措施、預防措施的有效性和偏離與不符合活動不會再次發生。4.1.11技術負責人或質量主管應督促糾正措施、預防措施的實施,對實施中出現的資源要求、時間要求以及其他必要的條件支持請求給予積極的配合和協作,對糾正措施、預防措施實施的延遲給予有效的監督。對逾期沒有完成的,技術負責人或質量主管應當查找原因,責成直接責任部門或人員報告未完成的原因或理由

42、。情節嚴重的應報告董事長。4.1.12查明理由和原因后,技術負責人或質量主管應當要求責任人或部門繼續實施糾正措施、預防措施,并再次提出限期完成日期。4.1.13糾正措施、預防措施實施之后,應由技術負責人或質量主管組織部門負責人或直接責任人對措施實施的有效性給予驗證和評審,并在糾正措施報告簽署驗證和評審意見。4.1.14重要的改進、糾正和預防措施實施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入要素重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-06糾正與預防措施程序第4頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-16之一。董事長可以據此對實驗室的管理體系進行評價。5、附

43、表或相關程序文件1不符合工作控制的程序LZHJ/CX-2013-052糾正與預防措施程序LZHJ/CX-2013-063內部質量審核不合格報告/糾正措施報告 LZHJ-JL-04-管理-27重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-07記錄管理程序第1頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-161、目的 為保證質量活動和技術活動的再現、驗證和追溯,確保記錄的完整和安全,特制定本程序。2、范圍本程序適用于實驗室的各種質量活動和技術活動記錄的控制及管理。3、職責3.1質量主管負責質量活動記錄的建立、控制和管理,批準全公司記錄的借閱與消納;3.2技術負責

44、人負責技術活動記錄的建立、控制和管理;3.3辦公室應歸類管理和保存各類文件及記錄;3.4資料管理員應按照分類要求實施記錄的管理和安全存放;辦理借閱手續,監督和收集有關記錄。3.5全體員工應在質量活動和技術活動中認真記錄活動的過程和數據。4、工作程序4.1記錄的類型4.1.1管理記錄:指實驗室管理體系活動中所產生的記錄,包括內審、管理評審、糾正和預防措施記錄、申訴和投訴記錄、人員培訓和考核記錄、供方評價、合同標書評審記錄、采購驗收記錄等。 4.1.2技術記錄:是進行檢測活動的記錄,包括抽樣記錄、樣品制備、檢測原始記錄、比對驗證記錄、自校記錄、新項目開展、期間核查及使用維護保養記錄等。4.2記錄的

45、編制與標識4.2.1管理記錄格式由質量負責人組織管理部門設計編制,技術記錄格式由技術負責人重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-07記錄管理程序第2頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-16組織檢測室設計編制,記錄的編制應合理、實用、信息足夠,經董事長批準發布使用。4.2.2記錄的編號由辦公室按編號管理規定統一編號管理。4.3記錄的填寫與更改4.3.1記錄填寫應真實、齊全、及時、清晰,應在工作的當時記錄,不允許事后補記或追記。記錄上應有記錄人簽名,有審核批準要求的,相應的授權簽字人應按規定要求審核批準簽字。4.3.2檢驗原始記錄應按規定的格式

46、填寫。書寫時應使用藍/黑色鋼筆或簽字筆,字跡要清晰,不得漏記、補記、追記。原始記錄填寫錯誤需要更正時,應采用“杠改”方式。杠改后應能看清原有的內容。更改人在“杠改”記錄的右上方填上正確的內容,并加蓋自己的名章。4.3.3電子信息記錄和書面文本記錄均要按照程序文件的規定進行控制,電子信息記錄應設置密碼和權限范圍,并定期備份,防止丟失和隨意改動。4.4記錄的管理4.4.1各部門的記錄按記錄傳遞流程傳遞,最后收集交至資料辦公室,由資料管理員編目歸檔,儲存維護。儲存環境應安全、防潮,查閱方便。4.4.2檢驗原始記錄應與檢驗報告、委托協議書合并成冊,單獨立卷保管。檢驗原始記錄和檢驗報告屬于保密文件,借閱

47、檢驗報告和原始記錄需執行保護客戶機密信息和所有權程序。4.4.3根據環境保護檔案管理規定(環境監測HJ/T8.2-94)的規定:環境監測檔案按照監測項目、類型等特點、根據附錄確定其保管期限和密級。保管期限分為永久、長期(16年50年),短期(15年以下),密級有絕密、機密、秘密。重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-07記錄管理程序第3頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-16 ( 1 )規范制定的依據、調研統計資料(圖、表),制定過程教材、修改、審定材料等保管期限為永久或長期;( 2 )監測布點、采樣、分析測試的原始記錄、數據處理和綜合分析

48、方法、參加方法驗證的材料等保管期限為永久或長期; ( 3 )質量保證的工作計劃、要求、檢查、評比、考核材料、質控的各類報表等保管期限為長期;( 4 )為滿足不同要求的各類專項或綜合性環境質量評價,分析和預測工作方案、任務書、實施意見和審批意見等材料保管期限為長期;( 5 )定期向各級地方政府報出的環境質量狀況報告的編制任務書、審核(修改)材料及原告等保管期限為永久;( 6 )各級環境監測網絡工作的計劃、規章、人員、儀器、網絡各項活動(會議、考核、培訓等)的文件材料保管期限為長期;( 7 )污染源的各種統計報表、報告監督監測等文件材料保管期限為永久;(8 )污染事故和糾紛的調查、仲裁過程及其結果

49、材料為長期或永久。4.4.4根據環境保護檔案管理規定(環境監測HJ/T8.2-94)的規定,結合我公司監測工作的實際,規定各類檔案的保存期限為:(1)各類監測報告,包括列行監測報告、委托監測報告、監督監測報告、排污申報監測報告、環境質量現狀監測報告、驗收監測報告、應急監測報告等保管期限為50年;(2)質量保證的工作計劃、要求、檢查、評比、考核材料、質控的各類報表等保管期限為50年;重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-07記錄管理程序第4頁 共4頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-16(3)定期向各級地方政府報出的環境質量狀況報告的編制任務書、審核

50、(修改)材料及原稿等保管期限為50年;( 4 )各級環境監測網絡工作的計劃、規章、人員、儀器、網絡各項活動(會議、考核、培訓等)的文件材料保管期限為30年;(5)污染源的各種統計報表、報告監督監測等文件材料保管期限為50年;(6 )污染事故和糾紛的調查、仲裁過程及其結果材料為50年;5、附表或相關程序文件1保證公正性和保護客戶機密信息及所有權的程序LZHJ/CX-2013-252文件控制和管理程序LZHJ/CX-2013-013日常質量監督管理記錄表 LZHJ-JL-04-管理-30重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-08內部審核程序第1頁 共3頁第1版

51、第1次修訂發布日期:2013-04-161、目的為了驗證管理體系的符合性、有效性,不斷改進管理體系,為管理評審提供依據,特制定本程序。2、范圍適用于本公司內部管理體系的審核活動。3、職責3.1質量主管應負責組織和實施內部管理體系審核工作,編制內審計劃,確定內審組成員并任命組長,監督內審計劃的實施,對審核結果進行評審,并向董事長報告審核中發現的主要問題;3.2內審員應按照本程序文件準備、實施和報告審核工作,組織對糾正措施進行跟蹤驗證;3.3受審核部門按計劃接受審核,負責對涉及本部門的不符合項制定糾正計劃并實施糾正。4、程序4.1策劃和編制審核計劃質量主管組織策劃和編制當年度的審核計劃,審核計劃應

52、覆蓋管理體系的全部要素和所有活動,經董事長批準后實施。一般每年至少審核一次,特殊情況可適當增加審核次數。4.2組織內審組質量主管依據審核計劃和審核對象組成內審組,委派經過培訓、符合要求的內審員,內審員應獨立于被審核的工作。在審核前一周將審核計劃發至各有關部門和人員。重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-08內部審核程序第2頁 共3頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-16受委派的內審員應在審核實施前研究有關的程序文件,并編制內審不符合項分布表。4.3首次會議內審組長召開并主持首次會議。公司全體人員出席。4.4現場審核4.4.1內審員根據內審不符合項分

53、布表規定的檢查內容,通過交談、查閱文件、現場檢查、調查驗證等方法收集客觀證據,并逐項做好記錄;4.4.2對審核中發現的問題,由內審員在內審不符合項分布表上填寫不符合情況,并及時與受審核部門聯系、交換意見和得到確認。4.4.3現場審核結束后,內審組會議應對全部審核情況進行綜合分析,開出書面不符合報告。4.5末次會議內審組長召開并主持末次會議。對內審做出評價和結論,對不符合項提出糾正措施和要求。4.6編寫審核報告內審組長在末次會議后的一周內完成內審不符合報告的編寫,由全體內審員簽字,經質量主管審核批準后發至各部門,并作為管理評審的依據之一。4.7制定并實施糾正措施不符合項的責任部門在一周內對不符合

54、原因進行分析,查找原因,并制定糾正計劃,明確完成日期和組織實施。4.8跟蹤驗證重慶市良智環境監測咨詢有限公司程序文件文件編號:LZHJ/CX-2013-08內部審核程序第4頁 共3頁第1版 第1次修訂發布日期:2013-04-164.8.1內審員對責任部門的糾正措施進行跟蹤、檢查和驗證,將跟蹤驗證結果填寫在內部質量審核不合格報告/糾正措施報告中,在 “驗證結果”欄中簽字,糾正措施實施有效,糾正活動可以關閉。4.8.2如審核中發現檢測結果的正確性和有效性可疑時,應立即采取糾正措施并通知可能受到影響的所有委托方;4.8.3如不符合涉及管理體系文件的修改,則按文件控制程序執行;如糾正措施達不到預期目標和效果,則應制定新的糾正計劃和糾正措施,并執行糾正與預防措施程序。4.9記錄的保存內審結束后,所有的資料和記錄交資料管理員建檔保存。5、附表或相關程序文件1內審首/末次會議簽到表 LZHJ-JL-04-管理-032年度內審現場記錄 LZHJ-JL-04-管理-043內審不符合報告 LZHJ-JL-04-管理-054

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