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文檔簡介
1、供應商質量體系審核檢查表序號問題檢查記錄得分、質里官理及職責1.1是否明確公司的質量管理機構和職責?A組織機構明確,部門的職能得到有效履 行;B有專職質量管理部門及質量檢驗人員; C質量管理負責人等職責分工明確;1.2是否建立了質量分析會制度?A定期召開公司內的質量會議, 確認質量目 標值的達成情況;B領導把握質量狀況,提出改善指示;C保存質量會議記錄, 確定需改進項目,且 他們的改進進度情況得到控制;D改進效果得到驗證,有徹底的反饋,其結 杲令人滿意二、質量管理體系建設2.1是否按計劃進行有效的管理評審和內部審核?A應有完整的管理評審輸入資料,支持狀態 評審;B管理評審的輸出應關注涉今世緣公
2、司或 體系的重大改進,并有計劃和措施支持;C內部審核覆蓋所有部門和車間,并按重要性安排,內外部審核發現的問題應采取措施 并跟蹤驗證。2.2是否有質量方針?A有明確的方針且這些方針得到了積極的 實施;B主要的措施根據這些方針得以實施;C活動結果的進度情況根據這些方針得到 了控制。2.3是否制定了質量目標?是否分解到各單位及崗位?有明確的目標,并且將目標按照管理層級進 行了分解;2.4目標是否得到有效監控?A應對目標完成情況進行統計并分析;B應定期召開績效評審會,針對適宜的績效 指標所實施的持續改進活動計劃應進行評 審。三、文件和資料控制3.1是否有文件化的控制體系?A有文件及各項必要的管理規定;
3、B起草、審核、批準部門明確;C文件描述完備;D制定了員工培訓文件的內容3.2文件現場的使用狀態?A根據需要,及時更新現場版本;B文件內容及時傳達給操作者的方法;序號問題檢查記錄得分C各部門都熟悉文件管理的方法。3.3是否實施文件的發放管理(公司內外)? A有明確的部門管理文件的分發記錄; B制定了舊版文件的處理辦法;C每個部門對接收的文件都有文件清單;3.4是否實施客戶提供的圖紙/文件的管理規定?A由管理部門設置文件清單進行管理; B記錄收到文件的日期、版本、份數;C依據客戶的指示,識別舊版;D文件在未經允許的情況卜未被拷貝。四、設計控制4.1設計人員數量及能力是否滿足要求? A是否有產品設計
4、人員;B數量能否滿足開發要求;C能否自行開發產品;D年開發產品數量在 10個以上。4.2是否進行設計開發管理?A涉及產品開發、產品更改項目應制定質量 控制計劃,設計開發進度應滿足今世緣公司 的要求;B設計輸入應包括產品的功能性能要求、法律法規要求、內外部相關信息(包括市場質 量反饋)/質量/成本等目標的要求;C必要時應具有今世緣公司批準 /確認的證 據;4.3設計輸入/輸出是否符合規范要求?A應制定樣件控制計劃;B設計更改應評審,并在生產實施前,經今 世緣公司的書面批準或聲明放棄批準;C應制定產品的關鍵重要特性清單并進行 動態管理;D如果涉及,輸入/輸出需包括國家相關法 律法規(如:質量、食品
5、安全、環境、職業 健康安全等法規)的具體落實內容。4.4設計驗證和確認是否按規定進行?A產品開發的各重要節點應進行相應的評 審、驗證或確認,并保存相應的記錄;B應進行相應的試驗的分析報告;C應組織進行新產品確認,提供確認報告, 包括今世緣公司的相關確認記錄。五、人力資源管理5.1員工是否具備其崗位工作的資格和能力?A應明確崗位能力要求;B對員工進行崗位能力分析;C建立應對意外缺勤的過程,特別是對于重 要的制造過程(根據嚴重度和頻度);D作業人員應理解本工序相關的特性,及失序號問題檢查記錄得分效的風險和影響。5.2是否按培訓計劃對員工進行培訓,并對培 訓效果進行評價?A應制定并實施員工培訓計劃,
6、確保各崗位 員工滿足崗位要求;B應對培訓的效果進行評價, 包括重要崗位 員工的能力評價及員工的反饋;C應建立員工培訓檔案,以支持中長期人力 資源開發。5.3特殊岡位及關鍵岡位人員是否持證上岡? A特殊及關鍵崗位人員都應持證上崗;B應建立特殊及關鍵崗位資質證書檔案; C資格證書應在有效期內。六、設施設備管理6.1生產設備管理6.1.1是否提供適當的生產設備?A所提供的生產設備應能滿足工藝控制要求;B應定期對設備的總效率、 關鍵設備的能力 進行分析,并據此制定和實施設備的更新改 造計劃;C應制定和實施設備的保養計劃。6.1.2是否對生產設備進行適當的確認?A生產設備投入使用時,應進行檢查和驗 收;
7、B進行影響精度的維護作業后,應對設備的 精度進行檢測。6.1.3是否按要求對生產設備進行維護保養,以保持過程能力?A應根據設備的使用狀況,制定并實施定期 的維護保養制度;B應定期審核(至少1次/季)維護保養工 作按計劃完成的情況,并評估機器 /過程的 非計劃停止時間是否減少;C應建立關鍵零配件和工具的清單,確保能 及時提供;D應建立和實施關鍵零配件和工具的發放 制度。6.2測量設備管理6.2.1是否提供適當的檢驗、試驗設備?A應為所有的檢驗試驗項目提供與匹配的 檢驗試驗設備(包括專用檢具、樣件等);B當檢驗試驗委外時,應提供國家或顧客認 可的實驗室證明。6.2.2是否按規定確保檢驗、試驗設備的
8、有效 性?A應按規定的周期和標準對檢驗試驗設備 進行檢定或校準,并進行標識;序號問題檢查記錄得分B當監視與測量裝置偏差時,應對以往測量 結果進行追溯。623測量設備校準方式是否明確,內容是否合 適?A儀表校準管理的責任部門(公司內外)明 確;B有管理校準以及試驗裝置的標準,設備附帶的計量儀器也納入管理;C校準標識明確,現場顯示無遺漏;D管理校準室的環境,使用公認的標準儀 器。624測量設備管理狀況?A徹底的整理整頓;B以適當的周期清點庫存; C對測量設備都進行了標識。6.2.5是否進行設備日常檢修及定期檢修? A有設備的檢修標準,并且是合適的;B有檢修記錄且有設備使用人員對檢修的 結果的確認;
9、C是否按照周期進行儀器檢定;D包括強檢設備,是否 100%進行檢定6.3基礎設施及工作環境6.3.1是否提供適當的基礎設施與工作環境? A應提供并維護確保產品質量的基礎設施; B應識別和保持滿足產品要求所需的作業 環境;七、產品的監視與測量7.1檢驗項目/抽樣標準是否明確?A有工序內檢查,出廠檢查的標準。項目, 內容,判定,抽取數量等明確;B工序內檢查出的不合格品立刻分析,并且反饋到前工序;C檢查標準是否考慮了最終客戶的使用環 境。7.2檢驗狀態的標識是否明確?A是否明確的標識了不合格產品的儲存地; B是否徹底的識別了產品的檢查和測試狀 態(無不合格產品和未完成的產品與合格產 品混放);C不合
10、格品疋否有個檢驗單或疋標簽以 標明有缺陷處。7.3是否按規定實施檢驗試驗?A所有檢驗、測量和試驗,應按控制計劃、 指導書或程序規定進行;B檢驗記錄應能為產品符合要求提供證據, 必要時,應有詳細數據;C如果檢驗或試驗不合格,應按照適當的反 應計劃采取措施,必要時,應停止發運或召 回,適用時應通知今世緣公司。序號問題檢查記錄得分7.4是否確保投入使用和交付的產品的符合性?A確保包括檢驗、測量和試驗等規疋的所有 活動已圓滿完成且有關數據和文件齊備并 得到認可后,才能將產品發出;B對例外放行,應有可靠的追回程序和系 統。7.5對實驗室是否實施有效的過程控制?A應明確實驗室的實驗范圍,制定實驗操作 規程
11、;B試驗人員應具備相應的資格;C應對試驗設備和試驗條件實施控制;D應確保檢驗、測量和試驗采用的規范是國 家最新版本。八、過程管理8.1采購管理8.1.1是否實施進貨檢驗?A依據標準實施;B對每一個供方的不合格情況都實施管控。8.1.2是否按規定選擇、評價供方?A應識別所有供方,包括外包過程的供方;B評價內容須包括供方的過程能力和按期 保質、保量交付的能力;C應制疋供方選擇評價依據,明確控制方 法;D客戶有要求時,應向今世緣公司指疋的供 方采購;E當今世緣公司要求時, 應疋期向今世緣公 司反饋關鍵/重要/指定供方的質量績效狀 態。8.1.3采購信息是否明確?是否采取措施確保采 購件質量符合要求?
12、A應在采購合冋/質量、技術協議中明確采 購產品的要求,包括產品規范、接收準則等; B應要求供方提供采購產品合格的證明;C對采購產品應接接收準則接收;D對關鍵件的重要生產過程應按預定的頻 次訪冋承包方并進行現場評估。8.1.4是否對供方供貨質量業績進行了評價? A對供方的供貨質量業績應定期進行評價, 這種評價應作為供方的選擇依據;B當供貨質量出現與要求有偏差時,應及時通知供方采取措施。8.1.5對供方的產品可追溯性要求是否明確?A對涉及滿足安全、法規的產品或今世緣公 司指定追溯產品,應要求供方建立有效的可 追溯系統;B對供方須建立的產品可追溯系統應進行 適當的評價。序號問題檢查記錄得分8.2計劃
13、、物流和交付管理8.2.1生產計劃是否滿足顧客訂單要求?A應具備按顧客要求接受訂單的能力; B生產計劃及其更改應根據顧客訂單進行 并評審;C所有零件的生產進度應達到規定要求,應對瓶頸工序采取措施。822是否制定了適宜的應急計劃以防范故障、 勞力不足、供應短缺等風險?A應急計劃應具有可操作性,如針對設備故 障的緊急搶修、針對勞動力不足的多崗位培 訓等。823是否按今世緣公司要求包裝產品?A按照今世緣公司規定的包裝要求包裝產 品,包括周轉箱、加固標識等;B應制定包裝規范并對包裝進行評價;C發貨/轉間時每批產品都應有標識,以實 現發貨后的可追溯性;D當產品涉及環境、消防、安全、交通等法 規對包裝(箱
14、)有標識要求時,包裝(箱) 須嚴格按相關要求進行標識;E對返回的包裝等應進行適當的維護和清 潔,對于損壞或磨損的包裝應采取措施進行 修理或更換;F應對廢棄物按法規和今世緣公司要求進 行管理。8.2.4是否采取措施對產品的搬運、貯存進行控制?A應對產品的搬運、儲存環節進行分析,并 制定防止產品的損壞、變質并保證產品質量 的搬運控制要求,且組織有效實施;B生產過程中的所有階段、試驗、實驗和存 儲區等,應按規定標識產品;C應建立產品可追溯系統(如對產品進行批 次管理),確保產品可追溯性;D應制定產品的貯存規范,如堆放方法、咼度、環境條件等,應定期審核庫存管理;E應制定產品的進出庫管理制度并執行(包
15、括先進先出、有序和清潔、防損防污防銹、 標識、防止混放和混用等)。8.2.5是否對產品交付過程進行控制?A應標識產品交付過程中的可能失效并明 確控制措施(包括產品的運輸條件及控制); B應對交付的能力進行評價并采取措施提 咼交付績效;C交付過程外包時,應對其按供方的要求實 施控制。8.3過程監控序號問題檢查記錄得分8.3.1是否為作業人員提供適當的作業指導書?A作業指導書(如作業卡、操作規程、檢查 表、工藝卡等)應和控制計劃一致;B作業指導書包括所有必須的細節,包括質 量接收準則、過程和產品控制參數、所需的 特殊量具和工具、過程和產品不符合時的反 應計劃、安全操作要求等;C作業指導書應清楚、詳
16、細且受控,應放在 操作現場,以便于操作人員按規定操作。832是否按控制計劃/作業指導書的要求進行 操作?A作業人員應能夠解釋他們的工作,理解書 面的指導;B生產過程文件中規定的各個事項應得到 遵守(按規定進行作業和檢查)。833是否按要求對適宜的過程參數和產品特性 進行監視和控制?應按控制計劃要求對過程參數和產品特性 進行監視。8.3.4是否對關鍵重要物性的過程能力進行評價?A應確定和實施適當的統計技術, 以對過程 變差進行監控,實現缺陷預防;B應對關鍵重要特性的過程能力進行定期 分析(至少每半年一次);C應對過程能力不足的特性制定和實施適 宜的反應計劃。8.3.5是否對特殊過程進行了識別并實
17、施控制?A應規定特殊過程的控制要求;B應對特殊過程進行確認, 包括作業人員的 資格鑒定、設備的認可等;C對特殊過程的過程參數進行連續監視和 控制。8.3.6是否對作業現場進行有效管理?A應運用6S (整理、整頓、清掃、清潔、 素養、安全)對現場進行管理;B應采取措施減少外來物料、碎片、殘渣、 污物、油污等可能影響產品質量的環境因 素。8.3.7是否按規定進行作業準備驗證?A應規定作業準備的驗證方法;B作業的開始、材料更改、作業更改、兩次 作業間隔很長時間等都應進行作業準備驗 證。8.4不合格品控制8.4.1是否采取措施有效處置不合格品?A應按規定對不合格品進行標識、記錄、評價、隔離和處置;序號
18、問題檢查記錄得分B應明確對不合格品的評價和處置控制; C涉及今世緣公司利益不合格品處置應得 到今世緣公司認可;842是否按要求對返工產品進行控制? A應為返工作業人員提供作業指導書; B返工后的產品應按檢驗規程得新檢驗。843在特殊條件下,接受不合格成品的制度?A就特殊情況下,對于不合格產品的讓步放 行,有明確的程序,在運送不合格品時,接收的客戶是否容許了這種不合格;B有明確的評估內容來對特殊情況的讓步 放行進行評估;C是否有太多的讓步放行;D讓步放行的產品是否有準確的記錄保存。844是否對不合格品進行統計分析 ?A應對不合格品進行量化統計分析;B制定減少或杜絕不合格品的相應計劃(如 優先減少
19、不合格品計劃);C落實跟蹤。8.5糾正F和預防措施8.5.1是否對不合格品的產生根本原因進行了分 析?A應對今世緣公司抱怨的質量冋題或拒收 退回的產品,進行分析交提交分析報告; B應組織針對過程中不合格原因的分析。8.5.2是否制定和落實糾正和預防措施?A對內外部不合格,應制定和落實糾正和預 防措施;B應明確記錄出措施實施的具體時間,對措 施實施前后的產品應進行標識;C應對糾正和預防措施的落實情況進行跟 蹤驗證,驗證應包括措施的落實和有效性。8.5.3是否米取措施確保糾正和預防措施的有效 性?A應運用適當的技術工具進行原因分析,確保根本原因分析的有效性;B應記錄和實施由糾正和預防措施所引起 的任何更改。8.6顧客滿意8.6.1是否及時主動收集顧客的信息?A應主動收集、分析和處理顧客的信息和抱 怨,并進行趨勢分析;B對顧客的信息收集應包括質量、服務、售 后反饋處理、交付、價格、環境和安全等方 面。8.6.2是否及時處理顧客的質量冋題?A應建立快速反應機制,及時處理顧客的質 量問題;序號問題檢查記錄得分B應明確實施快速反應的責任人、程序。86
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