1、版本記錄版本制/修訂日期概要說明制/修訂者核準審査確認發行章1-目的為了解和改善過程，對過程進行控制，通過對過程能力的分析/評估使其有量化資料，以評價 過程的能力和穩定，為設計、制造過程的改進 選擇材料，操作人員及作業方法/提供依據和參考 確保過程的符合性和實現持續改進2 圍本程序適用于顧客要求和需做統計過程控制（PpK、GK、CmK、PPM）的所有產品，對生產制造 過程進行監測與測量。3. 權責3. 1各生產部門負責過程特性的監測與測量。3. 2品保部負責制程能力的監測、研究和控制。3. 3多功能小組負責制程能力的改進。4. 定義4. 1特殊特性：可能影響安全性或法規的符合性、配合、功能、性

2、能或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數。4. 2 SPC :指統計過程控制，通過使用諸如控制圖等統計技術來分析過程或其輸出以便采取適應的 措施來達到并保持統計控制狀態，從而提高過程能力。4. 3特殊過程：是指其結果不能完全通過對產品檢驗與測試進行驗證的過程o4. 4 CpK :穩定過程的能力指數。它是一項有矢過程的指數，計算時需同時考慮過程數的趨勢及該 趨勢接近于規格界限的程度。4. 5 PpK :初期過程的能力指數。它是一項類似于GK的指數，但計算時是以新產品的初期過程性 能研究所得的數據為基礎。4. 6 G ：過程準確度。指從生產過程中所獲得的資料，其實際平均值與規格中心值之間偏差的

3、程度4. 7 Cp ：過程精密度。指從生產過程中全數抽樣或隨機抽樣（一般樣本在50個以上）所計算出來 的樣本標準差（久），以推定實際群體的標準差（o ）用3個標準差（3。）與規格容許差比較4. 8 PPM :質量水準，即每百萬個零件不合格數。指一種根據實際的缺陷材料來反映過程能力的一 種方法。PPM數據常用來優先制定糾正措施。4. 9 Cmk ：設備能力指數：是反映機械設備在受控條件下，當其人/料/法不變時的生產能力大小。5.程序容5. 1制造過程的監測與測量5. 1. 1生產部必須根據控制計劃、作業指導書中規定需控制的過程特性，如：時間、溫度、壓 力等以及監測的時機、頻次、接收準則、反應計劃

4、等。5. 1. 2相矢部門必須確保按控制計劃和過程流程圖實施，并按規定的頻次對過程進行定期的監 測，并保持相應的監測記錄。5. 1. 3針對產品或過程特殊特性必須運用SPC技術進行監控。5. 1. 4當過程不能滿足接收準則時必須啟動相應的反應計劃。5. 1. 5對于特殊過程，品質人員在進行制程檢驗時，對抽取之樣品的生產制程參數須進行確認， 監測制程參數是否符合控制計劃的要求。5. 1. 6當影響產品質量的過程要素變更時，生產部必須評審現有的過程控制是否能夠滿足產品 的質量要求。5. 1. 7對于過程要素變更及現有過程條件不能滿足產品要求時，生產單位必須會同工程、品保 部對制程進行試驗分析，以改

5、進生產過程o5. 2制程能力的研究、控制5. 2. 1初期的制程能力研究5. 2. 1. 1在產品質量先期策劃過程中，多功能小組按照“初始能力研究計劃”，對新產品的初 始過程能力進行研究。52. 1. 2需要時新工裝、新設備投入生產，多功能小組應對其過程能力進行研究。52. 1. 3初期的過程能力指數PPK要求必須達到1. 67以上o5. 214當PPK值不能達到167時、必須采取措施改進過程能力o52. 2批量生產時的制程能力研究52. 2. 1批量生產時（非汽車產品除外）、品保部按照規定的頻次抽取樣品，并記錄歹UX- R管制圖” 當收集到足夠的樣品（至少25組）后進行過程能力CPK值的計算

6、。5. 2. 2. 2生產單位必須確保按控制計劃和過程流程圖執行，對于重大的過程活動，如設備故 障維修、模具維修或更換等必須屯議一R管制圖”中記錄。5. 2. 2. 3當-XR管制圖出現以F異常情況時，必須對失控點進行原因分析采取相應的 措施消除產生異常的特殊原因后對失控制點予以剔除： 有點落在控制限以外；連續的七點上升或下降； 連續七點偏離控制中心線一側；控制點呈周期性的變化；其他明顯的異常。5. 2. 2. 4量產CPK值要求必須達到1. 33以上5. 2. 2. 5當制程特不穩定或制程能力不足時、必須采取以下措施以確保過程變得穩定和提 高制程能力：調整制程加工的分布中心減少與標準中心的偏

7、移量；對制程進行控制，減少普通原因變差，如：修訂工序改進工藝方法、優化工藝參 數、提高設備及工裝的精度、通過培訓提高操作人員的技術水平等；當放寬公差不影響產品質量時 對控制項目的公差圍予以放寬。5. 2. 2. 6為確保過程變得穩定和有能力，多功能小組必須制訂糾正措施計劃，計劃包括完成明 確進度、責任單位等，需要時糾正措施計劃必須交客戶評審和批準。5. 2. 2. 7制程特性不穩定或制程能力不足時必須遏制產品或進行100%的檢驗。52. 2. 8當制程能力過高，CPK大于3時 可適當的修訂控制計劃 降低檢驗控制的頻次 修訂產品標準、調整設備工裝的精度，以減少不必要的成本。5. 2. 3新制造過

8、程研究5. 2. 3. 1品保部，工程部，生產部必須對所有新的制造過程進行過程研究；. 2. 3. 2新制程實施前必須確定過程能力的目標制程可靠性、可維護性及可用性的目標5. 2. 3. 3確定監測的時間 對新制造過程實施監測。5. 2. 3. 4根據監測的結果驗證其相對于可接收準則的過程能力。5. 2. 3. 5只有當新制程能力達到可接收的準則后/方可正式量產。5. 3針對特殊特性必須保持或超出生產件批準的過程能力或性能。5.4質量管理體系過程的監測和測量5. 4. 1對于質最管理體系的管理活動-資源管理過程、產品實現的其他過程、測量分析過程必 須按相應的質量體系文件要求進行監測，適用時進行

9、測量。5. 4. 2當過程能力不能達到過程實現所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保 產品的符合性6相矢文件X7.使用表單T. 1 X-R管制圖（）7. 2初始過程能力研究計劃（）附件附件一 ：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過程能力計算及評價方法附件二：控制圖的判定方法附件一 :PPMCpCpk PpPpk過程能力計算及評價方法1 質量水準PPM的過程能力計算及評值方法：當產品和/或過程特性的數據為計數值時，制造過程能力的計算及等級評價方法如下:(1) 計算公式：不良品數PPM 二 x 1000000檢驗總數(2 )等級評價及處理方法：等級PPM值等級說明APPM 壘 233制

10、造過程能力足夠。B233 PPM 壘 577制造過程能力尚可：視過程控制特性的要求，進行必 要的改進措施。C577 (x-SL) / 3(j當產品特性為單邊規格時，Cpk值即以CPU值或CPL值計算，但需取 絕對值；Cpk值取CPU值 和CPL值中的最小值。(2 )等級評價及處理方法:等級Ca值處理方法等級說明A| Ca | 壘 12. 5%作業員遵守作業規的規定并達到規格(公 黑)萼求須繼續維特。Ca值當U與的差越小 時Ca值也越小 也 就是產品質最越接近 規格(公差)要求的 水準0B12. 5% | Ca | 壘有必要盡可能將其改進為A級。C25% 50%應采取緊急措施全面檢査所有可能影響

11、的等級Cp值處理方法等級說明ACp N 1.33制造過程能力較為穩定，可將規格容許差（乙羔）縮小苗眸件審犒家的作/ 0Cp信當T與3。的比 越大，Cp值也越大 也就是說過程越穩 定。B1. 00Cp 1. 33有發生不合格品的危險，須多加注意并設彳土雉姑木g Mi甘亦+末Pr詡迪迫擊“C0. 83 5 Cp 1. 00檢查規格（公差）及操作規定，可能本制DCp 0. 83應采取緊急措施，全面檢查所有可所影響的用專，収亜11汁怖億山牛產OA） P%當我們需要了過程的實際能力是否良好時，是不可單以Ca或Cp來判定，以不良率進行過程總 評即可針對Ca及Cp進行綜合評價。等級P%值處理方法等級說明AP

12、% 壘 0. 44%P%值越小，其產品質 量越穩定。P%值其處置要視K -匸程或顧客的要求，而 對于該批的產品是否可以安心交貨或須經 挑選/剔除不良品后在再交貨以免遭到退 貨。對于等級的評定標準在于讓我們了解不 良率的圍，以便采取改進對策/措施。B0. 44% P% 壘 1. 22%C1. 22% 6. 68%B） Cpk為Ca和Cp的總合指數:等 級Cpk值處理方法等級說明ACpk N 1. 33過程能力足夠。Cpk值越大，則制造過程能力越穩定。B1. 00 壘 Cpk 1. 33過程能力尚可。CCpk 1. 67該過程目前能滿足和符 合顧客要求。顧客批準后即可開始生產，并按照控制計 劃進行

13、。B1.33 WPpk 1.67該過程目前可能被顧客 接受，但是可能會被要 求進行一些改進。與顧客取得聯系，并評審研究結果，如果 在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求 對控制計劃進行更改。CPpk l. 33為止，修改后的控制計劃應經顧 客批準。(3)過程中的過程能力要求：A) 過程穩定且數據呈常(正)態分配時，過程能力指數須達到Cpkl.33。B) 長期不穩定的過程，但是SPC抽檢樣本的質量符合規格且呈可預測的型態時，初期過程能力指數 須達到Ppkl.67 o附件二:管制圖的判定方法1 控制狀態的判斷(過程在穩定狀態)：(1) 多數點子集中在中心線附近Q(2) 少數點子落在控制界限附近(3) 點子的分布與跳動呈隨機狀態，無規則可循無點子超出控制界限以外o2 可否延長控制界限做為后續過程控制用的研判基準：(1) 連續25點以上出現在控制界限線時(機率為93. 46%)。(2) 連續35點中，出現在控制界限外點子不超出1點時(3) 連續100點中，出現在控制界限外點子不超出2點時。過程在滿足上述條件時,雖可認為