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文檔簡介
1、.優甲樂 左甲狀腺素鈉片 50g*100片 說明書請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用漢語拼音:Zuo Jiazhuangxiansu Pian英文名稱:Levothyroxine Sodium Tablets通用名稱:左甲狀腺素鈉片商品名稱:優甲樂規格中西藥品:50Ug*100片/盒成份:本品主要成分為左甲狀腺素鈉功能主治:1、治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能正常);2、甲狀腺腫切除術后服用,以預防甲狀腺腫復發;3、治療各種原因引起的甲狀腺功能減退;4、甲狀腺功能亢進癥病人,藥物治療甲狀腺功能能正常時聯合應用本藥;5、甲狀腺癌甲狀腺切除術后;6、用于甲狀腺抑制實驗用法用量:本項中所推薦的劑量為
2、一般原則,患者個體日劑量應根據實驗室檢驗以及臨床檢查的結果來確定由于許多患者的T4和fT4水平會升高,因此血清中促甲狀腺激素的基礎濃度是確定治療方法的可靠依據除快遞劑量增加對新生兒非常重要以外,一般甲狀腺激素治療應該從低劑量開始,每2-4周逐漸加量,直至達到足劑量對老年患者,冠心病患者和重度或長期甲狀腺功能減退的患者,開始使用甲狀腺激素治療的階段應特別注意,應該選擇較低的初始劑量(例如12.5g/天)并在較長的時間間隔內緩慢增加服用劑量(例如每兩周加量12.5g/天)另外值得注意的是,如果給與患者的最終維持劑量低于最佳劑量,不能完全糾正其TSH水平經驗表明,對于體重較輕的病人以及有大結節性甲狀
3、腺腫的病人,低劑量給藥就有效在甲狀腺癌的抑制治療(推薦的每日劑量為150-300g)中,為了精確調整患者的服藥劑量,本品50g可以和其他高劑量片一同應用左甲狀腺素鈉片應于早餐前半小時,空腹將一日劑量一次性用適當液體(例如半杯水)送服嬰幼兒應在每日首餐前至少30分鐘服用本品的全劑量可以用適量的水將片劑搗碎制成混懸液但謹記該步驟需服藥前臨時進行得到的藥注意事項:患者在開始應用甲狀腺激素治療以前,不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療:冠心病、心絞痛、動脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺腺瘤對合并冠心病、心功能不全或者心動過速性心律不齊的患者必須注意避免應用左甲狀
4、腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀因此,應該經常對這些患者進行甲狀腺激素水平的監測對于即繼發的甲狀腺功能減退癥,在用本品進行替代治療之前必須確定其原因,必要時,應進行糖皮質激素的補充治療如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺腺瘤,治療開始前應進行TRH檢查或得到其抑制閃爍掃描圖對于患有甲狀腺功能減退癥和骨質疏松癥風險增加的絕經后的婦女,應避免超生理血清水平的左甲狀腺素,因此,應密切監測其甲狀腺功能只有在對甲狀腺功能亢進癥進行抗甲狀腺藥物治療時,可以應用本品進行伴隨的補充治療,否則,在甲狀腺功能亢進的情況下,不得使用左甲狀腺素一旦確定了左甲狀腺的治療,在更換藥品的情況下,建議根據患者臨床反應和實驗室檢查的結果
5、調整其劑量罕見的患有遺傳性的半乳糖不耐受癥、Lapp乳糖缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者,不得服用本品糖尿病患者和正在進行抗凝治療的患者,請參見“藥物相互作用”服用本品不會影響駕駛和操作機器不良反應:在用該品治療時,如果按醫生指導服藥及按時服藥一般不會出現不良反應個別病例由于患者對劑量不耐受或者服用過量,特別是由于治療開始時劑量增加過快,可能出現甲狀腺機能亢進癥狀,包括:心動過速、心悸、心律不齊、心絞痛、頭痛、肌肉無力和痙攣、潮紅、發熱、嘔吐、月經紊亂、假腦瘤(頭部受壓感及眼脹)、震顫、坐立不安、失眠、多汗、體重下降和腹瀉在上述情況下,應該減少患者的每日劑量或停藥幾天一旦上述癥狀消失后,患
6、者應小心地重新開始藥物治療對部分超敏患者,可能會出現過敏反應禁忌:對本品及其輔料高度敏感者未經治療的腎上腺功能不足、垂體功能不足和甲狀腺毒癥應用本品治療不得從急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎時開始妊娠期間本品不用于與抗甲狀腺藥物聯用治療甲狀腺機能亢進藥物相互作用: 抗糖尿病藥物:左甲狀腺素可能降低該類藥物的降血糖效應因此,開始甲狀腺激素治療時,應經常檢測患者的血糖水平,如需要,應該調整抗糖尿病藥物的劑量 香豆素衍生物:左甲狀腺素能夠取代抗凝藥與血漿蛋白的結合,從而增強其作用因此,開始甲狀腺激素治療時,應定期監測凝血指標,必要時應調整抗凝藥的劑量 消膽胺、考來替泊:消膽胺會抑制左甲狀腺素鈉
7、的吸收,故左甲狀腺素鈉應在服用消膽胺4-5小時前服用考來替泊與消膽胺情況相同 含鋁藥物、含鐵藥物和碳酸鈣:相關文獻報道,含鋁藥物(抗酸藥、胃潰寧)可能降低左甲狀腺素的作用因此,應在服用含鋁藥物至少2小時服用含有左甲狀腺素的藥物含鐵藥物和碳酸鈣與含鋁藥物情況相同 水楊酸鹽、雙香豆素、速尿、安妥明和苯妥英:水楊酸鹽、雙香豆素、大劑量速尿(250mg)、安妥明、苯妥英等可取代左甲狀腺素與血漿蛋白的結合,從而導致fT4水平升高 丙基硫氧嘧啶、糖皮質激素、-擬交感神經藥、胺碘酮和含碘造影劑:這些藥物能夠抑制外周T4向T3的轉化胺碘酮的含碘量很高,能夠引起甲狀腺功能亢進和甲狀腺功能減退對可能有未知自律性的
8、結節性甲狀腺腫應特別注意舍曲林、氯喹/氯胍這些藥物能夠降低左甲狀腺素的作用,升高血清TSH的水平巴比妥酸鹽:巴比妥酸鹽等具有誘導肝藥酶的性質,能夠增加左甲狀腺素的肝臟清除率雌激素:服用含雌二醇成分避孕藥的婦女或采取激素替代療法的絕經婦女對左甲狀腺素的需求量可能會增加含大豆物質:含大豆物質可能會降低本品在腸道中的吸收量因此可能需要調整本品劑量,尤其是在開始或停止用大豆產品補充營養時貯藏:25以下干燥環境避光保存藥理毒理:本品中所含有的合成左甲關腺素與甲狀腺自然的甲狀腺素相同它與內源性激素一樣,在外周器官中被轉化為T3,然后通過與T3受體結合發揮其特定作用人體不能夠區分內源性或外源性的左甲狀原素有效期:24個月批準文號:進口藥品注冊號H20140052企業
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