1、泓域咨詢/西寧新型材料制造項目實施方案西寧新型材料制造項目實施方案泓域咨詢 MACRO摘要說明冠狀動脈支架主要是用于經皮冠狀動脈介入手術（PCI），是心內科中主流的一種術式。目前，我國冠心病患者人數估計已超過1000萬，且冠心病死亡率逐年上升，作為治療的重要手段，我國PCI手術仍然處于穩健增長階段，具備中長期成長空間。該鎳鈦支架項目計劃總投資7882.52萬元，其中：固定資產投資6198.69萬元，占項目總投資的78.64%；流動資金1683.83萬元，占項目總投資的21.36%。達產年營業收入13692.00萬元，總成本費用10675.17萬元，稅金及附加134.72萬元，利潤總額3016.

2、83萬元，利稅總額3567.66萬元，稅后凈利潤2262.62萬元，達產年納稅總額1305.04萬元；達產年投資利潤率38.27%，投資利稅率45.26%，投資回報率28.70%，全部投資回收期4.98年，提供就業職位275個。2016年全球冠脈支架市場規模估計在70億美元左右，增速6%左右。綜合數據來看，2016年全球冠脈支架的市場規模在70億美元左右，預測2016-2020年CAGR6%左右，呈現出成熟市場穩定增長的特征。從區域上看，美國和東亞（包括日本、中國、東南亞各國）合計占比70%左右，中國、巴西、印度等發展中國家市場規模增速呈現快于全球增速的態勢，冠脈支架市場規模增速普遍高于10%

3、。從支架技術上看，雖然雅培的可降解支架退市，但全球來看可降解支架研發勢頭不減，技術的更新換代仍然是支架行業的主題和銷售增長驅動力。報告內容：概述、項目背景及必要性、市場分析預測、產品及建設方案、項目選址方案、項目工程方案分析、工藝先進性、項目環境保護分析、安全經營規范、項目風險應對說明、節能分析、項目實施安排、項目投資方案分析、項目經濟效益可行性、綜合評估等。規劃設計/投資分析/產業運營西寧新型材料制造項目實施方案目錄第一章 概述第二章 項目背景及必要性第三章 市場分析預測第四章 產品及建設方案第五章 項目選址方案第六章 項目工程方案分析第七章 工藝先進性第八章 項目環境保護分析第九章 安全經

4、營規范第十章 項目風險應對說明第十一章 節能分析第十二章 項目實施安排第十三章 項目投資方案分析第十四章 項目經濟效益可行性第十五章 招標方案第十六章 綜合評估第一章 概述一、項目承辦單位基本情況（一）公司名稱xxx科技公司（二）公司簡介本公司秉承“以人為本、品質為本”的發展理念，倡導“誠信尊重”的企業情懷；堅持“品質營造未來，細節決定成敗”為質量方針；以“真誠服務贏得市場，以優質品質謀求發展”的營銷思路；以科學發展觀縱觀全局，爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 公司在發展中始終堅持以創新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發設備，更新思想觀念，依托優秀的人才、完善的信息、現代科技技

5、術等優勢，不斷加大新產品的研發力度，以實現公司的永續經營和品牌發展。公司秉承以市場的為導向，堅持自主創新、合作共贏。同時，以產業經營為主體，以技術研究和資本經營為兩翼，形成“產業+技術+資本”相生互動、良性循環的業務生態效應。公司堅持走“專、精、特、新”的發展道路，不斷推動轉型升級，使產品在全球市場擁有一流的競爭力。公司生產運營過程中，始終堅持以效益為中心，突出業績導向，全面推行內部市場化運作模式，不斷健全完善全面預算管理體系及考評機制，把全面預算管理貫穿于生產經營活動的各個環節。通過強化預算執行過程管控和績效考核，對生產經營過程實施全方位精細化管理，有效控制了產品生產成本；著力推進生產控制自

6、動化與經營管理信息化的深度融合，提高了生產和管理效率，優化了員工配置，降低了人力資源成本；堅持問題導向，不斷優化工藝技術指標，強化技術攻關，積極推廣應用新技術、新工藝、新材料、新裝備，原料轉化率穩步提高，降低了原料成本及能源消耗，產品成本優勢明顯。公司以生產運行部、規劃發展部等專業技術人員為主體，依托各單位生產技術人員，組建了技術研發團隊。研發團隊現有核心技術骨干 十余人，均有豐富的科研工作經驗及實踐經驗。（三）公司經濟效益分析上一年度，xxx科技發展公司實現營業收入11225.37萬元，同比增長28.61%（2497.04萬元）。其中，主營業業務鎳鈦支架生產及銷售收入為9285.59萬元，占

7、營業總收入的82.72%。根據初步統計測算，公司實現利潤總額2382.89萬元，較去年同期相比增長175.30萬元，增長率7.94%；實現凈利潤1787.17萬元，較去年同期相比增長174.29萬元，增長率10.81%。上年度主要經濟指標項目單位指標完成營業收入萬元11225.37完成主營業務收入萬元9285.59主營業務收入占比82.72%營業收入增長率（同比）28.61%營業收入增長量（同比）萬元2497.04利潤總額萬元2382.89利潤總額增長率7.94%利潤總額增長量萬元175.30凈利潤萬元1787.17凈利潤增長率10.81%凈利潤增長量萬元174.29投資利潤率42.10%投資

8、回報率31.57%財務內部收益率23.18%企業總資產萬元15251.84流動資產總額占比萬元31.21%流動資產總額萬元4759.80資產負債率27.38%二、項目概況（一）項目名稱西寧新型材料制造項目隨著心脈醫療和賽諾醫療登陸科創板均獲得受理，若兩家企業均上市成功，國內心臟支架市場或將發生新的格局變化。近些年來，經皮冠狀動脈介入術治療（PCI）在中國發展較快，支架市場也快速膨脹。而且，隨著心血管病的流行，以及老齡化進程，心臟產業支架的“天花板”會更高。心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手，占全球總死亡人數的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者達到4.2億，1792萬人因心血管疾病死亡

9、，其中892萬人因缺血性心臟病死亡、298萬人因缺血性卒中死亡、335萬人因出血性或其他卒中死亡。中國約有2.9億心血管疾病患者而且數量持續增加，其中冠心病患者1100萬、肺原性心臟病500萬、心力衰竭450萬、風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬。每年心血管疾病死亡患者約350萬，占居民死亡總人數的40%以上。中國城市和農村居民冠心病死亡率持續升高，農村地區冠心病死亡率更加上升，到2015年已超過城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率總體也呈上升態勢，2012年開始農村地區AMI死亡率明顯超過城市地區。（二）項目選址xxx保稅區西寧，古稱青唐城、西平郡、鄯州，是青海省省會，國務院批復確

10、定的中國西北地區重要的中心城市。截至2019年，全市下轄5個區、2個縣，總面積7660平方千米，建成區面積129平方千米，常住人口238.71萬人，城鎮人口173.90萬人，城鎮化率72.85%。西寧地處中國西北地區、青海省東部、湟水中游河谷盆地，是青藏高原的東方門戶，古絲綢之路南路和唐蕃古道的必經之地，自古就是西北交通要道和軍事重地，素有西海鎖鑰、海藏咽喉之稱，是世界高海拔城市之一，青海省的政治、經濟、科教、文化、交通和通訊中心，也是國務院確定的內陸開放城市，中央軍委西寧聯勤保障中心駐地。西寧歷史文化淵源流長，有著得天獨厚的自然資源，絢麗多彩的民俗風情，是青藏高原一顆璀璨的明珠，取西陲安寧之

11、意。先后榮獲全國衛生城市、中國特色魅力城市200強、中國優秀旅游城市、中國園林綠化先進城市、國家森林城市、全國文明城市等榮譽稱號，是無廢城市建設試點城市。（三）項目用地規模項目總用地面積21197.26平方米（折合約31.78畝）。（四）項目用地控制指標該工程規劃建筑系數58.53%，建筑容積率1.57，建設區域綠化覆蓋率6.44%，固定資產投資強度195.05萬元/畝。（五）土建工程指標項目凈用地面積21197.26平方米，建筑物基底占地面積12406.76平方米，總建筑面積33279.70平方米，其中：規劃建設主體工程22635.92平方米，項目規劃綠化面積2144.74平方米。（六）設備

12、選型方案項目計劃購置設備共計86臺（套），設備購置費2179.50萬元。（七）節能分析1、項目年用電量1318536.03千瓦時，折合162.05噸標準煤。2、項目年總用水量14290.06立方米，折合1.22噸標準煤。3、“西寧新型材料制造項目投資建設項目”，年用電量1318536.03千瓦時，年總用水量14290.06立方米，項目年綜合總耗能量（當量值）163.27噸標準煤/年。達產年綜合節能量57.37噸標準煤/年，項目總節能率22.82%，能源利用效果良好。（八）環境保護項目符合xxx保稅區發展規劃，符合xxx保稅區產業結構調整規劃和國家的產業發展政策；對產生的各類污染物都采取了切實可

13、行的治理措施，嚴格控制在國家規定的排放標準內，項目建設不會對區域生態環境產生明顯的影響。（九）項目總投資及資金構成項目預計總投資7882.52萬元，其中：固定資產投資6198.69萬元，占項目總投資的78.64%；流動資金1683.83萬元，占項目總投資的21.36%。（十）資金籌措該項目現階段投資均由企業自籌。（十一）項目預期經濟效益規劃目標預期達產年營業收入13692.00萬元，總成本費用10675.17萬元，稅金及附加134.72萬元，利潤總額3016.83萬元，利稅總額3567.66萬元，稅后凈利潤2262.62萬元，達產年納稅總額1305.04萬元；達產年投資利潤率38.27%，投資

14、利稅率45.26%，投資回報率28.70%，全部投資回收期4.98年，提供就業職位275個。（十二）進度規劃本期工程項目建設期限規劃12個月。項目承辦單位要在技術準備、人員配備、施工機械、材料供應等方面給予充分保證。三、項目評價1、本期工程項目符合國家產業發展政策和規劃要求，符合xxx保稅區及xxx保稅區鎳鈦支架行業布局和結構調整政策；項目的建設對促進xxx保稅區鎳鈦支架產業結構、技術結構、組織結構、產品結構的調整優化有著積極的推動意義。2、xxx科技發展公司為適應國內外市場需求，擬建“西寧新型材料制造項目”，本期工程項目的建設能夠有力促進xxx保稅區經濟發展，為社會提供就業職位275個，達產

15、年納稅總額1305.04萬元，可以促進xxx保稅區區域經濟的繁榮發展和社會穩定，為地方財政收入做出積極的貢獻。3、項目達產年投資利潤率38.27%，投資利稅率45.26%，全部投資回報率28.70%，全部投資回收期4.98年，固定資產投資回收期4.98年（含建設期），項目具有較強的盈利能力和抗風險能力。4、發揮民間投資在制造業發展中的作用，關鍵是要為廣大民營企業創造一個平等參與市場競爭的制度和政策環境。國務院把簡政放權、放管結合、優化服務作為全面深化改革特別是供給側結構性改革的重要內容，作為推動大眾創業萬眾創新和培育發展新動能的重要抓手，為推動經濟轉型升級、擴大就業、保持經濟平穩運行發揮了重要

16、作用。在我國國民經濟和社會發展中，制造業領域民營企業數量占比已達90%以上，民間投資的比重超過85%，成為推動制造業發展的重要力量。近年來，受多重因素影響，制造業民間投資增速明顯放緩，2015年首次低于10%，2016年繼續下滑至3.6%。黨中央、國務院高度重視民間投資工作，近年來部署出臺了一系列有針對性的政策措施并開展了專項督查，民間投資增速企穩回升，今年1-10月，制造業民間投資增長4.1%，高于去年同期1.5個百分點。民營企業貼近市場、嗅覺敏銳、機制靈活，在推進企業技術創新能力建設方面起到重要作用。認定國家技術創新示范企業和培育工業設計企業，有助于企業技術創新能力進一步升級。同時，大量民

17、營企業走在科技、產業、時尚的最前沿，能夠綜合運用科技成果和工學、美學、心理學、經濟學等知識，對工業產品的功能、結構、形態及包裝等進行整合優化創新，服務于工業設計，豐富產品品種、提升產品附加值，進而創造出新技術、新模式、新業態。綜上所述，項目的建設和實施無論是經濟效益、社會效益還是環境保護、清潔生產都是積極可行的。四、主要經濟指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米21197.2631.78畝1.1容積率1.571.2建筑系數58.53%1.3投資強度萬元/畝195.051.4基底面積平方米12406.761.5總建筑面積平方米33279.701.6綠化面積平方米2144.74

18、綠化率6.44%2總投資萬元7882.522.1固定資產投資萬元6198.692.1.1土建工程投資萬元2379.612.1.1.1土建工程投資占比萬元30.19%2.1.2設備投資萬元2179.502.1.2.1設備投資占比27.65%2.1.3其它投資萬元1639.582.1.3.1其它投資占比20.80%2.1.4固定資產投資占比78.64%2.2流動資金萬元1683.832.2.1流動資金占比21.36%3收入萬元13692.004總成本萬元10675.175利潤總額萬元3016.836凈利潤萬元2262.627所得稅萬元1.578增值稅萬元416.119稅金及附加萬元134.7210

19、納稅總額萬元1305.0411利稅總額萬元3567.6612投資利潤率38.27%13投資利稅率45.26%14投資回報率28.70%15回收期年4.9816設備數量臺（套）8617年用電量千瓦時1318536.0318年用水量立方米14290.0619總能耗噸標準煤163.2720節能率22.82%21節能量噸標準煤57.3722員工數量人275第二章 項目背景及必要性一、鎳鈦支架項目背景分析冠狀動脈支架主要是用于經皮冠狀動脈介入手術（PCI），是心內科中主流的一種術式。目前，我國冠心病患者人數估計已超過1000萬，且冠心病死亡率逐年上升，作為治療的重要手段，我國PCI手術仍然處于穩健增長階

20、段，具備中長期成長空間。第一代技術發展于1977年，由“介入心臟病學之父”格林特茨格完成全球首例經皮冠狀動脈腔內血管成形術；第二代技術即裸金屬支架，用不銹鋼、鈷合金、鎳鈦形狀記憶合金等做成支架置入冠狀動脈狹窄部位，為血管提供持久支撐力，并能使術中撕裂的冠狀動脈內膜迅速貼壁；第三代技術即藥物洗脫支架技術，是目前應用最廣泛的支架系統，其通過在BMS表面裝載抗平滑肌增殖藥物，使藥物緩慢釋放，有效抑制血管平滑肌細胞增殖，顯著減少了支架內再狹窄的發生風險，并將支架內血栓發生率降低1%左右；第四代即完全生物可吸收支架，是目前最安全的支架系統，支架內血栓、支架內再狹窄等不良臨床事件變得極低，不影響后期手術。

21、2019年我國（大陸地區）冠心病介入治療約92萬例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個。根據2018年中國大陸地區冠心病介入治療數據，2018年大陸地區冠心病介入治療總例數為915256例。2018年我國平均百萬人口病例數為651例，冠心病患者平均置入支架數為1.46個，介入治療指征及器械使用較為合理；急診介入治療占45.9%。自2013年以來，DES的使用比例始終維持在99%以上。近幾年以來我國冠心病患病人數估計已超過1000萬，作為治療冠心病的重要手段，心臟支架市場規模也隨著冠心病人數的增長而持續增長，2018年心臟支架市場規模突破150億元，達到154.9億元，預計2

22、022年將超過250億元。2018年中國平均每100萬人約有656例患者進行PCI治療，而同期日本每100萬人中超過2000例患者，美國接近3000例。在平均植入量方面，日本PCI手術平均支架數量在1.1個左右；美國標準平均個數為1.42個；英國心血管介入協會統計單PCI手術人均個數為1.63個，基本和我國的1.50個左右大體持平。因此，基于每百萬人PCI手術數量和平均植入量，我國對比于海外市場至少存在2倍以上的市場發展空間。冠脈支架領域是我國血管介入器械中發展最成熟的細分市場，也是我國高值耗材領域進口替代率最高的市場之一。當前我國冠脈藥物洗脫支架國產化比率已經達到80%左右。冠脈支架尤其是藥

23、物洗脫支架研發壁壘較高，對于材料學、力學、醫學、生物化學等各個領域的高精尖技術都有要求，科技含量高，因此市場份額集中于樂普、微創、吉威、雅培和美敦力等大對比金屬支架，可降解支架不會對血管繼續產生物理約束，且可以進一步增加管腔面積，顯著減少再狹窄形成；不會對MRI和CT掃描不會產生影響，方便隨訪，也不會影響同一位置的再介入；提升了安全性和患者依從性；因其獨特的生物可降解性，可應用于兒童，避免了傳統支架大小難以適應管腔發育及管徑變化，可擴大PCI的適應癥。藥物球囊（DCB）通過局部向冠狀動脈血管壁釋放抗增殖藥物，從而達到抑制血管內膜增生的效果。與藥物洗脫支架(DES)相比，DCB無聚合物基質、無金

24、屬網格殘留，從而減少內膜炎癥反應，降低血栓形成風險，并可縮短雙聯抗血小板治療的時間(DCB術后僅需1-3個月雙聯抗血小板治療)。同時，DCB治療避免了異物置入，為患者保留必要時的后續治療機會。二、鎳鈦支架項目建設必要性分析2016年全球冠脈支架市場規模估計在70億美元左右，增速6%左右。綜合數據來看，2016年全球冠脈支架的市場規模在70億美元左右，預測2016-2020年CAGR6%左右，呈現出成熟市場穩定增長的特征。從區域上看，美國和東亞（包括日本、中國、東南亞各國）合計占比70%左右，中國、巴西、印度等發展中國家市場規模增速呈現快于全球增速的態勢，冠脈支架市場規模增速普遍高于10%。從支

25、架技術上看，雖然雅培的可降解支架退市，但全球來看可降解支架研發勢頭不減，技術的更新換代仍然是支架行業的主題和銷售增長驅動力。2017年PCI手術75萬例左右，未來5年有望保持10%-15%左右增速。根據第二十一屆全國介入心臟病學論壇公布數據，2017年度中國大陸地區PCI治療次數達到753142次，同比+13%左右，按每臺PCI手術平均使用1.47個心臟支架測算，2017年全國心臟支架植入量約為110.44萬支。此外，大會還公布2017年中國每百萬人口有532例患者進行PCI治療，而美國、新加坡等國家數據都2,500-3,000例范圍間，可見國內PCI手術需求遠未得到滿足，心臟支架市場前景仍然

26、廣闊。假設每個支架終端價格8000-9000元來計算，則17年國內冠脈支架終端市場規模在88-99億元左右。國內市場吉威實力位居前三，2017年市場份額繼續提升。目前國內心臟支架行業約80%的市場份額已被國產品牌占領，根據2017年歐洲心臟病學年會發布數據，微創醫療、樂普醫療和柏盛國際在中國的全資子公司吉威醫療是當前中國市場份額排名前三的企業，按植入量統計的2016年市場份額分別為25.1%、20.5%和18.5%，其他國內市場參與者有垠藝生物、易生科技、美中雙和等廠商市場份額較小，難以和主要三家廠商抗衡。結合2017年國內支架植入數量（全國110萬支）和吉威的數據（吉威銷量近24萬支，植入量

27、估計21萬支左右），估計2017年吉威按植入量的市場份額19.5%，繼續提升。第三章 市場分析預測一、鎳鈦支架行業分析心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手，占全球總死亡人數的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者達到4.2億，1792萬人因心血管疾病死亡，其中892萬人因缺血性心臟病死亡、298萬人因缺血性卒中死亡、335萬人因出血性或其他卒中死亡。中國約有2.9億心血管疾病患者而且數量持續增加，其中冠心病患者1100萬、肺原性心臟病500萬、心力衰竭450萬、風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬。每年心血管疾病死亡患者約350萬，占居民死亡總人數的40%以上。中國城市和農村居民冠心

28、病死亡率持續升高，農村地區冠心病死亡率更加上升，到2015年已超過城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率總體也呈上升態勢，2012年開始農村地區AMI死亡率明顯超過城市地區。老年人身體機能下降，心血管疾病發病率明顯升高。從接受PCI手術的患者年齡分布來看，美國超過60%的PCI患者年齡高于60歲，中國PCI患者的平均年齡為62歲。全球老齡化進程加快，2015年全球65歲以上老年人占比達到8.5%，預計2050年將達到16.7%；中國65歲以上老年人占比從2010年的8.9%提升到2017年的11.4%。隨著老年人增加和心血管疾病患者數量增加，PCI手術需求也會持續增長。在全球醫療器械市場上，心

29、血管醫療器械占比排名第二達到13.1%。2015年全球心血管醫療器械市場規模為421億美元，預計2022年將達到623億美元，復合增速達5.7%。中國心血管器械市場占比也排名第二，市占率約11.2%。心血管器械產品眾多，包括心內科、心臟介入、電生理器材、先天性心臟病器械等數十種醫療器械，行業天花板極高。全球龍頭企業雅培、美敦力、強生等的心血管器械產品線收入均為數十億美元。國內的樂普醫療和微創醫療也是10億人民幣量級。柏盛國際在全球市場均具有較高的心臟支架占有率和知名度，但由于產品結構單一，90%的收入貢獻都來自于心臟支架。此次交易完成后，隨著控股股東藍帆投資和二股東北京中信豐富的并購投資經驗，

30、有望通過外延并購豐富柏盛國際的心血管器械產品線，打開新的成長空間，向國內外心血管器械龍頭企業看齊。PCI手術是冠心病和心肌梗死的主要治療手段之一，2016年全球PCI手術量達到了470萬例，同比增長3.3%，從2010年開始手術量就保持個位數增長。我們認為全球發達國家的PCI手術基本穩定，增速與各國診療人次數增速相同，估計保持2-5%的增長，中國等發展中國家是全球PCI手術量增長的主要動力，估計增速超過10%。中國人均PCI手術例數保持穩定增長，2017年中國PCI手術量是75萬例，同比增長13%，估計未來仍將保持15%的復合增速。PCI手術平均植入支架數趨于平穩，基本維持在1.5左右，與美國

31、等發達國家持平。心臟支架植入量也隨著PCI手術量而保持同比例增長，2017年植入量達到111萬支，同比增長11%。中國由于介入手術起步晚，人均PCI手術量與發達國家相比仍然處于較低水平。如美國每年PCI手術例數約100萬，每百萬人口的PCI手術例數約為3135例、日本約為2047例、中國僅為484例，美國和日本每百萬人口的PCI手術例數分別是中國的6.5倍和4.2倍?？紤]到各國心血管疾病流行病學數據接近，中國人均PCI手術例數未來會向發達國家看齊，據此估計中國的PCI手術例數至少3倍成長空間，對應峰值約為264萬例。考慮到PCI手術平均支架植入量保持穩定，估計未來心臟支架植入量將與PCI手術保

32、持同步增長，估計未來復合增速將維持在15%，也有至少3倍的成長空間。心臟支架經過數十年的發展，各大企業之間不存在明顯的技術代差，行業格局基本穩定，主要依靠新產品上市提升市場份額。從競爭格局來看，心臟支架行業集中程度較高，幾家龍頭企業就占據了主要的市場份額。全球市場上，雅培、波士頓科學和美敦力三家位列前三甲，市占率分別為28%、26%、23%，柏盛國際位列第四，市占率為7%。中國市場市占率排名前三的企業分別是樂普醫療（24%）、微創醫療（23%）和吉威醫療（20%，柏盛國際的全資子公司），3家國產心臟支架企業的合計市占率已經達到67%，基本完成了進口替代，未來的趨勢是進一步搶占進口企業和其他國產

33、小企業的市場份額。二、鎳鈦支架市場分析預測隨著心脈醫療和賽諾醫療登陸科創板均獲得受理，若兩家企業均上市成功，國內心臟支架市場或將發生新的格局變化。近些年來，經皮冠狀動脈介入術治療（PCI）在中國發展較快，支架市場也快速膨脹。而且，隨著心血管病的流行，以及老齡化進程，心臟產業支架的“天花板”會更高。冠脈支架的技術目前已經發展到了第三代，第一代金屬裸支架（BMS）和第二代藥物洗脫支架（DES）均為不可降解支架，其中第二代又分為三類：普通藥涂支架、可吸收載體藥涂支架、無載體藥涂支架。冠脈支架是心臟病器械市場的重要分支。冠脈支架是通過傳統的球囊擴張導管，把支架植入血管狹窄區，是經皮冠狀動脈介入治療（P

34、CI）中常用的醫療器械，具有疏通動脈血管的作用。因創傷小、效果好，PCI成為目前治療心血管狹窄的主要手段之一。隨著社會經濟的發展及醫療保障水平的上升，我國PCI手術例數由2009年的228,380例增長至2017年的753,142例，復合增長率達到16.09%。由此可見，我國PCI的需求處于快速釋放中。中國平均每100萬人有542例患者進行PCI治療，而同期日本每100萬人中超過2,000例患者接受PCI治療，美國超過3,000例。由此可見，中國人均PCI手術量與發達國家相比仍然處于較低水平。根據全國介入心臟病學論壇（CCIF）的數據，PCI平均植入冠脈支架數為1.47支，則2018年我國冠脈

35、支架植入數量超過120萬支，預計2018年增長率為10%。冠脈支架市場中的產品可劃分為國產品牌和進口品牌兩大類別。國產品牌主要包括微創醫療、樂普醫療、吉威醫療、賽諾醫療等，進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。目前微創醫療和樂普醫療不相上下，占比都超過了20%。而賽諾醫療增長較快，2017年已經達到11.62%。據不完全統計，早在2005年，我國冠脈支架市場中進口品牌產品占主導地位，美敦力、波士頓科學、強生等品牌的產品市場份額合計超過60%。但是截止到目前，冠脈支架領域已基本完成國產替代，其中主要外資企業包括美敦力、波士頓科學、強生等，在國內市場份額不足30%，主要內資企業包括微創、樂普、吉

36、威等，國內廠家合計市場份額已超過70%。在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下，預計未來3-5年PCI手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算，至2022年，我國冠心病介入例數將超過100萬例，支架植入總量應超過200萬支。冠心病介入患者年齡越來越趨于年輕化，中青年患者發生概率逐年增大。為了更好的滿足國內民眾健康的需求，尤其要滿足更高生命品質和生活質量要求的年輕化患者人群需求，國際最新的國際第二代生物可吸收支架NeoVas的問世，將為這些冠心病患者提供更加卓越的產品和解決方案，使他們終身受益，必將為冠心病患者與醫生提供更加卓越、更加豐富的產品與解決方案，為國民的心血管健

37、康保駕護航。第四章 產品及建設方案一、產品規劃項目主要產品為鎳鈦支架，根據市場情況，預計年產值13692.00萬元。項目產品的市場需求是投資項目存在和發展的基礎，市場需要量是根據分析項目產品市場容量、產品產量及其技術發展來進行預測；目前，我國各行業及各個領域對項目產品需求量很大，由于此類產品具有市場需求多樣化、升級換代快的特點，所以項目產品的生產量滿足不了市場要求，每年還需大量從外埠調入或國外進口，商品市場需求高于產品制造發展速度，因此，項目產品具有廣闊的潛在市場。二、建設規模（一）用地規模該項目總征地面積21197.26平方米（折合約31.78畝），其中：凈用地面積21197.26平方米（紅

38、線范圍折合約31.78畝）。項目規劃總建筑面積33279.70平方米，其中：規劃建設主體工程22635.92平方米，計容建筑面積33279.70平方米；預計建筑工程投資2379.61萬元。（二）設備購置項目計劃購置設備共計86臺（套），設備購置費2179.50萬元。（三）產能規模項目計劃總投資7882.52萬元；預計年實現營業收入13692.00萬元。第五章 項目選址方案一、項目選址原則項目建設方案力求在滿足項目產品生產工藝、消防安全、環境保護衛生等要求的前提下盡量合并建筑；充分利用自然空間，堅決貫徹執行“十分珍惜和合理利用土地”的基本國策，因地制宜合理布置。項目選址應符合城鄉建設總體規劃和項

39、目占地使用規劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態資源保護相一致。對各種設施用地進行統籌安排，提高土地綜合利用效率，同時，采用先進的工藝技術和設備，達到“節約能源、節約土地資源”的目的。二、項目選址該項目選址位于xxx保稅區。西寧，古稱青唐城、西平郡、鄯州，是青海省省會，國務院批復確定的中國西北地區重要的中心城市。截至2019年，全市下轄5個區、2個縣，總面積7660平方千米，建成區面積129平方千米，常住人口238.71萬人，城鎮人口173.90萬人，城鎮化率72.85%。西寧地處中國西北地區、青海省東部、湟水中游河谷盆地，是青藏高原的東方門戶

40、，古絲綢之路南路和唐蕃古道的必經之地，自古就是西北交通要道和軍事重地，素有西海鎖鑰、海藏咽喉之稱，是世界高海拔城市之一，青海省的政治、經濟、科教、文化、交通和通訊中心，也是國務院確定的內陸開放城市，中央軍委西寧聯勤保障中心駐地。西寧歷史文化淵源流長，有著得天獨厚的自然資源，絢麗多彩的民俗風情，是青藏高原一顆璀璨的明珠，取西陲安寧之意。先后榮獲全國衛生城市、中國特色魅力城市200強、中國優秀旅游城市、中國園林綠化先進城市、國家森林城市、全國文明城市等榮譽稱號，是無廢城市建設試點城市。三、建設條件分析隨著世界經濟一體化的發展，項目產品及相關行業在國際市場競爭中已具有龍頭地位，同時，xx省又是相關行

41、業在國內的生產基地，這就使本行業在國際市場有不可估量的發展空間；項目承辦單位通過參加國外會展和網絡銷售，可以使公司項目產品在國際市場中占有更大的市場份額。隨著互聯網的發展網上交易給項目承辦單位搭建了很好的發展平臺，目前，很多公司都已經不是以前傳統銷售方式，僅僅依靠一家供應商供貨，而是充分加強網絡在市場營銷的應用，這就給公司創造了新的發展空間；憑著公司產品良好的性價比和穩定的質量，通過開展網上銷售，完善電子商務會進一步增加企業的市場份額。四、用地控制指標投資項目土地綜合利用率100.00%，完全符合國土資源部發布的工業項目建設用地控制指標（國土資發【2008】24號）中規定的產品制造行業土地綜合

42、利用率90.00%的規定；同時，滿足項目建設地確定的“土地綜合利用率95.00%”的具體要求。投資項目占地產出收益率完全符合國土資源部發布的工業項目建設用地控制指標（國土資發【2008】24號）中規定的行業產品制造行業占地產出收益率5000.00萬元/公頃的規定；同時，滿足項目建設地確定的“占地產出收益率6000.00萬元/公頃”的具體要求。五、地總體要求本期工程項目建設規劃建筑系數58.53%，建筑容積率1.57，建設區域綠化覆蓋率6.44%，固定資產投資強度195.05萬元/畝。土建工程投資一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米21197.2631.78畝2基底面積平方米12406.7

43、63建筑面積平方米33279.702379.61萬元4容積率1.575建筑系數58.53%6主體工程平方米22635.927綠化面積平方米2144.748綠化率6.44%9投資強度萬元/畝195.05六、節約用地措施土地既是人類賴以生存的物質基礎，也是社會經濟可持續發展必不可少的條件，因此，項目承辦單位在利用土地資源時，嚴格執行國家有關行業規定的用地指標，根據建設內容、規模和建設方案，按照國家有關節約土地資源要求，合理利用土地。七、總圖布置方案（一）平面布置總體設計原則按照建（構）筑物的生產性質和使用功能，項目總體設計根據物流關系將場區劃分為生產區、辦公生活區、公用設施區等三個功能區，要求功能

44、分區明確，人流、物流便捷流暢，生產工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現有場地，有利于生產設施的聯系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設短捷，相互聯系方便。按照建（構）筑物的生產性質和使用功能，項目總體設計根據物流關系將場區劃分為生產區、辦公生活區、公用設施區等三個功能區，要求功能分區明確，人流、物流便捷流暢，生產工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現有場地，有利于生產設施的聯系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設短捷，相互聯系方便。（二）主要工程布置設計要求車間布置方案需要達到“物料流向最經濟、操作控制最有利、檢測維修最方便”的要求。（三）綠化設計場區綠化設計要達到“

45、營造嚴謹開放的交流環境，催人奮進的工作環境，舒適宜人的休閑環境，和諧統一的生態環境”之目的。（四）輔助工程設計1、場內供水采用生活供水系統、消防供水系統、生產補給水系統，消防供水系統在場區內形成供水管網。2、項目用水由項目建設地市政管網給水干管統一提供，供水管網水壓大于0.40Mpa可以滿足項目用水需求；進廠總管徑選用DN300?L，各車間分管選用DN50?L-DN100?L，給水管道在場區內形成完善的環狀給水管網，各單體用水從場區環網上分別接出支管，以滿足各單體的生產、生活、消防用水的需要；室外給水主管道采用PP-R給水管，消防管道采用熱鍍鋅鋼管。項目建設區域位于項目建設地，場區水源為市政自

46、來水管網，水源充裕水質良好，符合國家衛生要求，場區給水系統采用生產、生活、消防合一給水系統。投資項目生活給水主要是員工工作及休息期間的個人飲用及衛生用水，生活給水水壓0.35Mpa。3、10KV配電室設有專用防雷柜，低壓系統分級配有避雷器，弱電系統配有電涌保護器（SPD）。配電系統采用TN-C-S制，變壓器中性點接地，接地電阻R4.00歐姆，高壓配電設備采用接地保護，低壓用電設備采用接零保護，正常情況下不帶電的用電設備金屬外殼、構架、穿線鋼管均應可靠接零。undefined4、項目建設規劃區內部和外部運輸做到物料流向合理，場內部和外部運輸、接卸、貯存形成完整的、連續的工作系統，盡量使場內、外的

47、運輸與車間內部運輸密切結合統一考慮。項目建設規劃區內部和外部運輸做到物料流向合理，場內部和外部運輸、接卸、貯存形成完整的、連續的工作系統，盡量使場內、外的運輸與車間內部運輸密切結合統一考慮。外部運輸應盡量依托社會運輸力量，從而減少固定資產投資；主要產成品、大宗原材料的運輸，應避免多次倒運，從而降低運輸成本且提高運輸效率。5、話音通信部分：根據場區通信業務需求及場區周圍情況，行政調度電話均為安裝市話，其中綜合值班室安裝調度電話和行政電話。工業電視部分：在場內主要場所進行重點監視，適時錄像并存儲圖像，不僅可以了解工作人員及場內來往人員的情況，還可通過查詢錄像資料，為事故鑒定、責任劃分提供法律認可的

48、視頻圖像證據。八、選址綜合評價項目承辦單位計劃在項目建設地建設該項目，具有得天獨厚的地理條件，與區域內同行業其他企業相比，擁有“立地條件好、經營成本低、投資效益高、比較競爭力強”的優勢，因此，發展項目行業產品制造產業前景廣闊。第六章 項目工程方案分析一、建筑工程設計原則建筑立面處理在滿足工藝生產和功能的前提下，符合現代主體工程的特點，立面處理力求簡潔大方，色彩組合以淡雅為基調，適當運用局部色彩點綴，在滿足項目建設地規劃要求的前提下，著重體現項目承辦單位企業精神，創造一個優雅舒適的生產經營環境。項目承辦單位本著“適用、安全、經濟、美觀”的原則并遵照國家建筑設計規范進行項目建筑工程設計；在滿足投資

49、項目生產工藝設備要求的前提下，力求布局合理、造型美觀、色彩協調、施工方便，努力建設既有時代感又有地方特色的工業建筑群的新形象。undefined二、項目總平面設計要求功能分區合理，人流、車流、物流路線清楚，避免或減少交叉。建筑布局緊湊、交通便捷、管理方便。三、土建工程設計年限及安全等級建筑結構的安全等級是根據建筑物結構破壞可能產生的后果（危及人的生命、造成經濟損失）的嚴重性來劃分的，本工程結構安全等級設計為級。四、建筑工程設計總體要求項目承辦單位的建筑設計應遵守國家現行技術規范、規定，特殊建筑物按專門的技術規范、標準執行。本項目設計必須認真執行國家的技術經濟政策及現行的有關規范，根據國民經濟發

50、展的需要，按照市規劃和環境保護等規劃的要求，統籌安排、因地制宜，做到技術先進、經濟合理、安全適用、功能齊全、確保建筑工程質量。該項目建筑設計及結構設計在滿足生產工藝要求的前提下，盡量貫徹工業廠房聯合化、露天化、結構輕型化原則，并注意因地制宜。對采光通風、保溫隔熱、防火、防腐、抗震等均按國家現行規范、規程和規定執行，努力做到場房設計保障安全、技術先進、經濟合理、美觀適用，同時方便施工、安裝和維修。五、土建工程建設指標本期工程項目預計總建筑面積33279.70平方米，其中：計容建筑面積33279.70平方米，計劃建筑工程投資2379.61萬元，占項目總投資的30.19%。第七章 工藝先進性一、原輔

51、材料采購及管理投資項目所需要的原材料、輔助材料實行統一采購集中供應，并根據所需原材料的質量、價格、運輸條件做到貨比三家。二、技術管理特點投資項目原材料采購和使用均由產品數據管理技術（PDM）軟件支持，并且完整地與企業資源計劃（ERP）軟件結合起來，在相關行業實現較高程度的技術信息化管理。三、項目工藝技術設計方案（一）工藝技術方案要求對于生產技術方案的選用，遵循“利用資源”的原則，選用當前較先進的集散型控制系統，控制整個生產線的各項工藝參數，使產品質量穩定在高水平上，同時可降低物料的消耗；嚴格按照相關行業規范要求組織生產經營活動，有效控制產品質量，為廣大顧客提供優質的項目產品和良好的服務。工藝技

52、術經濟合理性與可靠性相結合的原則：在確保產品質量穩定可靠的前提下，生產工藝和技術的選擇還必須針對生產規模、產品制造工藝特性要求，采用合理的工藝流程，同時，配備先進、經濟、合理的生產設備，使項目產品生產工藝流程、設備配置及自動化水平與生產規模及產品質量相匹配，力求技術上實用、經濟上合理。生產工藝設計要滿足規?；a要求，注重生產工藝的總體設計，工藝布局采用最佳物流模式、最有效的倉儲模式、最短的物流過程、最便捷的物資流向。（二）項目技術優勢分析節能設施先進并可進行多規格產品轉換，項目運行成本較低，應變市場能力很強。四、設備選型方案項目承辦單位根據項目產品生產工藝的要求，對比考察了多個生產設備制造企

53、業，優選了項目產品生產專用設備和檢測設備等國內先進的環境保護節能型設備，確保投資項目生產及產品質量檢驗的需要。項目承辦單位通過對相關工藝設備、檢測設備生產廠家的技術力量及信譽程度進行詳細的了解，并通過現場參觀、技術交流等方式，對生產廠家的生產設備、質量控制等環節進行較全面的對比和分析，在此基礎上，初步確定在交貨期、質量保障、價格優惠、售后服務及付款方式等方面都有一定優勢的廠家。項目擬選購國內先進的關鍵工藝設備和國內外先進的檢測設備，預計購置安裝主要設備共計86臺（套），設備購置費2179.50萬元。第八章 項目環境保護分析“十三五”要高舉綠色發展大旗，推進資源綜合利用向高值化、規?；?、集約化方

54、向發展，建立技術先進、清潔安全、吸納就業能力強的現代化工業資源綜合利用產業新模式，促進工業領域資源綜合利用與信息產業、工業服務業、城鎮化建設和社會管理服務深度融合。主要從以下五個著力點推進工業資源綜合利用：推進工業節能，優化工業結構是根本，優化能源消費結構是關鍵。“十二五”期間，結構節能對工業節能的貢獻率由“十一五”期間的1.6%提高到17.5%，隨著供給側結構性改革力度的加大，預計“十三五”時期結構節能的貢獻率將達到28.9%。因此，“十三五”時期，工業內部結構優化將是實現工業節能目標的主要途徑。結構優化包括產業結構優化、產品結構優化和能源消費結構優化，“十三五”時期我國工業將圍繞上述領域推

55、動結構節能。首先，推進產業結構優化，一方面提高高耗能行業準入門檻，嚴控新增產能，積極淘汰落后和化解過剩產能，另一方面，加快能耗低、污染少，附加值高、技術含量高的綠色產業發展。其次，推進產品結構優化，積極開發高附加值、低能源消耗、低排放的產品。最后，推進能源消費結構優化，一方面降低化石能源使用，推動工業企業分布式可再生能源或清潔能源中心建設，另一方面，提高煤炭清潔高效利用水平。2015年，我部與財政部聯合發布了工業領域煤炭清潔高效利用行動計劃，“十三五”時期，我部將繼續深入推進焦化、工業爐窯、煤化工、工業鍋爐等重點用煤領域實施煤炭清潔高效利用技術改造，推進煤炭清潔、高效、分質利用。一、建設區域環

56、境質量現狀投資項目建設地點項目建設地主要大氣污染物為二氧化硫、二氧化碳和PM10，根據當地環境監測部門連續5.00天監測數據顯示，項目建設區域監測到的二氧化硫、PM10和二氧化碳濃度較低，達到環境空氣質量標準級標準要求，未出現超標現象，環境空氣質量本底值較好。投資項目建設地點項目建設地主要大氣污染物為二氧化硫、二氧化碳和PM10，根據當地環境監測部門連續5.00天監測數據顯示，項目建設區域監測到的二氧化硫、PM10和二氧化碳濃度較低，達到環境空氣質量標準級標準要求，未出現超標現象，環境空氣質量本底值較好。二、建設期環境保護（一）建設期大氣環境影響防治對策土建建筑施工應首選使用商品混凝土，因需要必須進行現場攪拌砂漿、混凝土時，應在臨時工棚內進行，加水泥時盡量靠近攪拌機料口，加料速度宜緩慢，應盡量做到不灑、不漏、不剩不倒，攪拌時要有噴霧降塵措施。對施工現場實