浙江千秋門業有限公司程序文件版本號第B版文件編號QM/QQ02編制人周國榮日期2010年7月12日審核人日期批準人日期2010年7月12日發布2010年7月15日實施浙江千秋門業有限公司發布本企業內部文件，未經總經理批準，不得私自復印及外傳浙江千秋門業有限公司程序文件第B版更改記錄單修訂狀態修訂生效日期章節號條款更改單編號目錄編號文件名稱頁次QM/QQ0201文件控制程序46QM/QQ0202記錄控制程序78QM/QQ0203管理評審程序911QM/QQ0204人力資源管理程序1213QM/QQ0205設施和工作環境控制程序1416QM/QQ0206產品實現的策劃程序1718QM/QQ0207設計和開發控制程序1922QM/QQ0208與顧客有關過程的控制程序2325QM/QQ0209采購控制程序2628QM/QQ0210生產和服務提供過程控制程序2934QM/QQ0211監視和測量裝置控制程序3536QM/QQ0212內部審核程序3740QM/QQ0213過程和產品監視與測量控制程序4143QM/QQ0214不合格品控制程序4445QM/QQ0215數據分析程序4648QM/QQ0216售后服務程序49QM/QQ0217糾正措施控制程序5051QM/QQ0218預防措施控制程序52QM/QQ0219持續改進控制程序53質量記錄清單及保存期限5455本資料來自WWWM448COM文件編號QM/QQ0201版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期文件控制程序本節第1頁共3頁1目的確保各相關場所及時得到并使用適用的、有效版本文件，保證文件和資料的充分性和適宜性。2適用范圍適用于質量管理體系所要求的所有文件的控制，包括適當的外來文件和資料，也適用于呈硬拷貝、電子媒體形式的文件。本資料來自WWWM448COM本資料來自WWWM448COM3職責31管理者代表負責審核質量手冊和程序文件，總經理負責批準發布質量手冊和程序文件。32各部門負責本部門的相關文件的編制、使用和保管。33辦公室負責質量管理體系所要求的管理性文件、外來文件（如有關的政策法規文件）的歸口控制和管理。34技術部負責的產品相關的技術文件及標準的歸口管理和控制。4程序41文件的分類、編號411質量手冊編號為“QM/QQ01”，程序文件編號為“QM/QQ02”，“QQ”是企業標準代號，“QM”指質量管理體系第一、二級文件代號。相關文件分發至部門負責人以上人員。412其它相關文件按“QG/QQ”實施，第一個“”對應ISO9001標準的第4，5，6，7，8章，接著的兩個“”為數字識別號。支持性文件包括質量計劃、檢驗規程、作業指導書。外來文件（如企業標準、引用標準、客戶提供的文件資料、適用的政策及法律法規）等按原各自的編號。413各部門的代號規定如下銷售部YS，質檢部ZJ，技術部JS，生產部SC，辦公室BG，采購部CG，倉庫CK。42文件的編寫和批準421在總經理的協調下，管理者代表負責組織有關部門和人員編寫質量管理體系所要求的所有文件。同類文件采用統一的格式。422所有質量管理體系文件；必須經管理者代表審核，總經理批準。所有經批準的文件均應有發布日期、實施日期。（技術文件例外，技術文件由技術部部長審核，總經理批準）43文件的識別和發放431質量管理體系所要求的文件（包括外來文件，外來文件由辦公室/技術部負責人識別后加蓋“受控”管制章）均為受控文件。經批準后的受控文件原件由辦公室/技術部保存。受控的質量管理文件由辦公室/技術部確定發放范圍、數量，在文件發放、回收登記表上登記，領用人簽收，確保在使用處都能得到適用的現行有效的文件。向本企業的供方和認證機構發放的受控文件編號QMQQ0201版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期文件控制程序本節第2頁共3頁文件必須加蓋“受控”章并有分發編號，作更改控制，文件接收人在文件發放、回收登記表上簽收（提供給顧客的文件視具體情況必要時受控管理）。432當文件嚴重破損影響使用時，文件使用人應到文件分發部門辦理更換手續，交回破損文件。補發的文件仍沿用原文件的分發編號，破損文件由原文件分發部門收回按47條作廢。433當文件使用人將文件丟失后，應向該文件分發部門書面說明丟失原因，經該文件分發部門負責人批準后予以補發，補發的文件應給予新的分發編號，并注明原文件分發號作廢。44文件的評審441文件遇下列情形時，應進行更改A本企業采用文件的內容與有關國際、國家標準包括ISO90012008標準和其他產品標準或國家有關的法令、法規有矛盾時；B本企業質量管理體系文件的內容不能滿足顧客的要求時；C文件的內容不正確、不適合時；D有更合適的、更先進的或更具可操作性的產品標準、工藝方法、操作方法、管理手段時；E當文件的內容不能滿足本企業質量方針、質量目標時。442所有文件在發布前需由管理者代表組織相關部門的負責人在內部溝通會議（見“50管理職責”的第7條“內部溝通”）上對文件的適宜性、充分性以及可操作性進行評審，并記錄在會議記錄表上。在每年度的“管理評審會議”上管理者代表組織對本企業的質量管理體系文件按441條的原則進行評審，必要時對文件作適當更改。443辦公室根據評審結果必要時按45條組織相關部門進行更改，更改后須再次得到批準。45文件的更改451當文件需要更改時，由更改申請部門填寫文件更改申請單，經文件原批準負責人批準后實施更改。452文件的更改辦法文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“”，做好更改處數標記后，在旁邊寫上更改后字樣，并由更改人在更改欄中簽名、標記本次更改的處數和更改日期。更改內容較多時，可實行換頁或換版的辦法。換頁或換版時必須重新簽字批準，注上重新批準的日期，同時收回作廢文件。無更改欄目的技術性文件按453條更改。文件編號QM/QQ0201版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期文件控制程序本節第3頁共3頁453其他文件的更改辦法文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“”，蓋上“更改”章，在旁邊寫上更改后字樣。某一頁內容更改較多時，可實行換頁的辦法。文件更改次數多時可進行換版。換頁或換版后須同時收回作廢文件。文件更改時，須標明文件的相應修訂狀態和修訂生效日期。換版時應重新簽名。46文件的使用控制461各部門使用相關的帶有“受控”及分發編號標識的文件，確保使用的方便。文件應保持清晰、易于識別，復印的受控文件不得模糊不清，受控文件上不允許亂涂亂畫。本企業存于電腦中的文件和圖樣必須打印出來簽署齊全，才有效。462對于外來的、與本企業產品相關的技術標準，由技術部登記在受控文件一覽表，交及時跟蹤文件的最新版本或修訂狀態。技術部至少每一年登錄一次國家標準化委員會網站或其他標準服務部門聯系一次，及時跟蹤標準的變化。47文件的作廢對作廢文件，由辦公室/技術部負責收回后加蓋“作廢文件”章回收后銷毀，防止作廢文件的非預期使用。作廢文件的原稿，由辦公室/技術部加蓋“作廢保留”印章后與有效受控文件隔離保存，其它作廢文件經管理者代表批準后由辦公室統一消毀。5支持文件無6記錄61文件發放、收回登記表QR/QQ40162會議記錄及簽到表QR/QQ40263文件更改申請單QR/QQ40364受控文件一覽表QR/QQ404文件編號QM/QQ0202版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期記錄控制程序本節第1頁共2頁1目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供質量管理體系符合要求和有效運行的證據。2適用范圍適用于質量管理體系所要求的所有記錄。3職責31辦公室負責記錄的歸口管理。32各部門負責所分管的記錄的日常管理。4程序41記錄的標識本企業采用記錄名稱、表樣編號、記錄單順序號和/或日期來標識記錄。記錄表樣編號按“QR/QQ”實施，“QR/QQ”指記錄，第一個“”對應ISO9001標準的第4，5，6，7，8章，接著的兩個“”為數字識別號，如QR/QQ502，“5”是第5章的代號，“02”是識別號。42記錄的表樣管理辦公室收集所有記錄表樣，建立記錄控制清單，在清單中明確每種記錄的保存期限和日常收集部門。當記錄表樣需換版更改時，使用部門就試更改后的表樣向質檢部申請，經同意后由辦公室改變其編號的版序如在編號后加A、B后啟用新表樣，同時收回已發放的舊版記錄紙。辦公室收集新表樣，并在記錄控制清單中登記表樣的變動情況。43記錄的填寫431記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種客觀原因不能填寫的項目，應用單杠劃去。各相關欄目負責人的簽名不允許空白或劃去。432如因筆誤或計算錯誤要更正少量記錄時，可用“”劃去要更正的字，在其旁邊寫上更正后字樣，加蓋（或簽上）更正人的印章（或姓名）。44記錄的貯存、保護441各部門按記錄控制清單的要求收集各自的記錄，并經分類后按記錄單順序號或日期順序整理、裝訂，必要時編制目錄和/或貼上標簽，以便于識別和檢索。442各部門按記錄控制清單的保存期限要求歸檔保存本部門所控制的記錄，涉及公司的體系運作記錄如內審管理評審等記錄由辦公室歸檔保存。凡產品符合性記錄如所有檢文件編號QM/QQ0202版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期記錄控制程序本節第2頁共2頁驗記錄由質檢部歸檔保存。443記錄應貯存于防潮、防火、防鼠、防蟲蛀的合適地方。444辦公室每半年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況，并通過記錄的檢查，監視質量管理體系過程運行情況，從一個方面證實過程實現所策劃結果的能力。45記錄的查閱和復印451本企業內部需要查閱和復印時，應征得記錄保存部門負責人的同意。452當合同要求時，在商定期內顧客或其代表經本企業總經理批準后可查閱相關的記錄。46記錄的處置超過規定的保存期，且無保留價值的記錄，由記錄保存部門負責人及時予以清理，銷毀。5支持文件無6記錄61記錄控制清單QR/QQ405管理評審控制程序文件編號QM/QQ0203版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期本節第1頁共3頁1目的確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。2適用范圍適用于總經理按計劃的時間間隔對本企業質量管理體系的正式評審。3職責31總經理主持管理評審，審批管理評審報告，并對管理評審的全過程進行監督。32管理者代表負責組織編制管理評審計劃；督促有關部門做好管理評審的相關輸入內容準備，并提供必要的資料；編制管理評審報告；負責評審后改進措施的跟蹤檢查。33各有關部門做好管理評審的相關輸入內容準備，并提供必要的資料參與管理評審，并負責實施管理評審中提出的相關的改進措施。4程序41管理評審形式由總經理主持召開專門會議進行。42管理評審時機管理評審一般在每年的12月份進行（如有認證等的需要時可增加評審頻次，但每次管理評審的間隔不得大于12個月）。43管理評審計劃管理者代表于每次評審前一個月編制管理評審計劃，確定評審的時間、目的、范圍、準備的內容以及參加人員，報總經理批準后交辦公室發放。44管理評審輸入A質量方針和質量目標的落實情況；B審核結果，包括第一方、第二方、第三方的質量管理體系審核的結果和不合格項的跟蹤驗證結果；C顧客反饋，包括對顧客滿意程度測量的結果及與顧客溝通的結果等；D過程的業績和產品的符合性，包括產品的監視和測量結果；E預防和糾正措施的狀況，包括日常對質量管理體系、過程和產品不合格所采取的預防和糾正措施的實施及其有效性的驗證結果；F以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性；G可能影響質量管理體系的策劃的變更，包括內外環境的變化，如法律法規的變化，新技術、新工藝、新設備的應用等；H）改進的建議。管理者代表督促有關部門（包括總經理和管理者代表自己）做好管理評審的相關輸入內容準備，并提供必要的資料。45管理評審會議A總經理主持評審會議，明確會議的目的和要求；B與會人員就管理評審的輸入（包括收集的相關資料）進行評價；C總經理對所涉及的評審內容作出評審結論（包括進一步調查、驗證等），形成管理評審的輸出內容。46管理評審輸出管理者代表根據管理評審會議的評審結論，編制管理評審報告，報告應包括A針對管理評審各項輸入的評價；B質量管理體系現狀持續的適宜性、充分性和有效性的評價；C質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標；D質量管理體系及其過程有效性的改進的任何決定和措施，包括必要的改進策劃安排；E質量管理體系進行變更的任何決定和措施，包括必要的變更策劃安排；F與顧客要求有關的產品的改進的任何決定和措施；G資源需求的任何決定和措施；管理評審報告經總經理批準后由辦公室發給相關部門和人員，管理者代表按以下第47條的要求對管理評審所引發的改進措施（通常包括預防措施和糾正措施）進行跟蹤和驗證，并將結果作為下一次管理評審的輸入。47改進措施的實施和驗證管理評審輸出的改進措施中如果有預防措施或糾正措施，則按本手冊的預防措施控制程序、糾正措施控制程序執行，其他的改進措施（如糾正；為提高質量管理體系有效性和效率所采取的相應措施等）則通過改進措施計劃及實施驗證表展開實施并由管理者代表組織驗證。改進措施若引起的文件的更改，按文件控制程序執行。48管理評審記錄管理評審所產生的相關記錄由辦公室按記錄控制程序要求保管。文件編號QM/QQ0203版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期管理評審控制程序本節第2頁共3頁文件編號QM/QQ0203版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期管理評審控制程序本節第3頁共3頁5支持文件51糾正措施控制程序52預防措施控制程序53文件控制程序54記錄控制程序6記錄61管理評審計劃QR/QQ50162管理評審報告QR/QQ50263糾正/預防措施通知單QR/QQ81564改進措施計劃及實施驗證表QR/QQ50365與管理評審輸入相關的資料文件編號QM/QQ0204版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期人力資源管理程序本節第1頁共2頁1目的基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。2適用范圍適用于承擔質量管理體系規定職責的與產品質量有影響的所有人員。3職責31辦公室負責人力資源的歸口管理工作。32各部門協同辦公室實施培訓。4程序41確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力辦公室組織編制各部門（包括車間這一層次）負責人和各類人員的崗位人員任職要求（屬第三層次的管理文件），基于適當的教育、培訓、技能和經歷確定從事影響產品質量工作的各部門負責人和各類人員所必要的能力。崗位人員任職要求經總經理審批后作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要依據。崗位人員任職要求每年都應經過持續適宜性和充分性的評審，必要時進行更新。42提供培訓或采取其他措施以滿足能力需求在管理者代表的直接領導下，辦公室在適當時采取培訓（針對本公司的現狀，可依據各部門的培訓需求計劃，辦公室編制年度培訓計劃逐步實施，臨時培訓需求，經管理者批準后實施）、原崗留用、調整崗位、向外招聘等措施的一種或多種的組合以滿足崗位人員任職要求。43評價所采取措施的有效性辦公室通過業績確認、觀察確認、理論考核、操作考核等方式的適宜的一種或多種組合來評價所采取的措施對滿足能力要求（包括技能、知識、意識）的有效性，并在培訓記錄表上記錄評價方式、評價結果和必要的后續措施。44確保員工的相關意識辦公室通過關于質量管理體系文件（如質量手冊中的職責權限、質量目標、過程的相互關系以及第二層次的工藝過程文件等）的培訓和相應的考核，確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻。45評定從事影響產品質量工作的人員是否能夠勝任對于在本公司工作一年以上的員工，一般每年年末由辦公室組織有關部門負責人，對照文件編號QM/QQ0204版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期人力資源管理程序本節第2頁共2頁崗位人員任職要求文件，結合該員工的表現和工作業績，評定其是否能勝任其工作崗位。對于新招聘的員工，對照其填寫的員工履歷登記表上教育、培訓、技能和工作經歷，由辦公室組織相關部門負責人評定該員工是否能夠滿足招聘要求。46電工、焊工、車工、鍋爐工、叉車駕駛員等特殊工種應經過專業培訓并持有國家法定部門頒發的上崗資格證書。關鍵生產工序操作人員和檢驗人員必須經業務技術培訓，應知，應會考核合格方能上崗。47保持教育、培訓、技能、經歷、評價和評定的適當記錄辦公室應建立公司的人事檔案，保持本公司內所有從事影響產品質量工作的人員的教育、培訓、技能、經歷、評價、評定的個人檔案記錄（包含于員工履歷登記表和適當的附件中），并按記錄控制程序實施控制。5支持文件51記錄控制程序52崗位人員任職要求（支持性文件）6記錄61培訓需求申請單QR/QQ60162年度培訓計劃QR/QQ60263培訓記錄表QR/QQ60364員工培訓檔案QR/QQ604及適當的附件文件編號QM/QQ0205版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期設施和工作環境控制程序本節第1頁共3頁1目的確定、提供并維護為達到產品符合要求所需要的基礎設施，確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。2適用范圍適用于對為實現產品符合性所需的基礎設施和工作環境的控制。3職責31生產部及設備科負責對實現產品符合性所需的基礎設施進行控制。32辦公室協同生產部對實現產品符合性所需的工作環境進行控制。4程序41基礎設施的確定、提供和維護411公司為實現產品符合性活動所需的基礎設施包括A建筑物、工作場所（如辦公和生產場所）和相關設施（如供應水、汽、電的設施）；B過程設施（如機器、各類控制和測試設施、電腦網絡及各種工具、輔具，如工、卡、量具）；C支持性服務如配套的運輸或通訊服務設施等；412設施的配置、建賬A各部門根據本部門的實際工作需求及生產的需要，填寫設施配置申請單，注明設施名稱、用途、型號規格、技術參數、數量等，報總經理批準后，由采購部具體實施采購。B需要自制的設施由使用部門提出，由生產部組織設計制作。413設施的驗收A采購或自制完成的設備，設備科組織使用部門進行安裝調試，確認滿足要求后，由設備科登記在設備一覽表和設施檔案中，并記錄設施名稱、型號規格、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容。設備一覽表由設備科保管。B低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收，由倉庫辦理登記和出入庫手續。414設施的使用、日常保養和檢修A設備科組織編制對安全性有較高要求或操作比較復雜的設施操作指導書，發放給使用部門執行。相關操作人員經公司培訓確認合格后上崗，應根據設施操作指導書的要求正確、安全地使用設施。B設施在生產現場或存放區時，均應確保整齊清潔，設施編號應完整清楚。D對于設施的日常維護保養（即一級保養）由設施操作員工根據設施使用和保養規程的要求執行，可不作記錄，但各車間負責人每天須作檢查和監督，每月不定期組織設施主管和相關部門負責人作全面的檢查，并以設備檢查表的形式作記錄。E設施操作人員或檢驗人員發現設施有故障或其他異常情況而不能排除時,應填寫設施維修申請單報告設備科，由設備科相關人員進行修理。415設施的封存閑置或長期不使用的生產設施，可作封存保管，加封存標識，擦拭干凈，并做好防銹工作。416設施啟封使用時，要做好維護保養，試用正常后方可投入正常使用。封存期間可不做維護保養。417設施的技術資料保管設施技術資料包括說明書、圖紙技術要求、技術參數等，由設備科負責保管。418設施的報廢A對無法修復或無使用價值的設施，由使用部門負責人填寫設施報廢申請單報總經理批準后報廢，并在設備一覽表上作報廢注銷說明。文件編號QM/QQ0205版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期設施和工作環境控制程序本節第2頁共3頁B報廢的設施應隔離存放，并作相應的“報廢”狀態標識。42工作環境生產部應確定并管理為實現產品符合性所需的工作環境，這應包括物理的、社會的、心理的要求如創造一種良好的工作氛圍，更好地發揮員工的潛能，為此應做到“A配置適宜的廠房和辦公場所，并根據需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；B配置必要的通風、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業衛生、安全。C生產部按5S活動管理辦法對車間的現場環境進行管理，要考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率。D確保員工生產符合國家的勞動法規和安全衛生的要求，確保生產工藝符合環境保護法規的要求。5支持文件51設備管理制度QG/QQ601525S活動管理辦法QG/QQ602文件編號QM/QQ0205版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期設施和工作環境控制程序本節第3頁共3頁6記錄61設備一覽表QR/QQ60562設施配置申請單QR/QQY60663設施維修申請單QR/QQ60764設施年度保養計劃QR/QQ60865設施報廢申請單QR/QQ60966設備報廢申請單QR/QQ61067模具維修申請表QR/QQ61168模具報廢申請表QR/QQ612文件編號QM/QQ0206版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期產品實現的策劃控制程序本節第1頁共2頁1目的針對有特定產品、項目或合同，進行產品實現的策劃，確保滿足符合確定的要求。2適用范圍適用于特定的產品、項目或合同（包括已有相應國內產品標準的其他新產品；顧客在滿足產品標準的條件下有局部專門要求的老產品；新技術、新工藝項目等）有關的產品實現的策劃及相關質量計劃的的編制、實施和控制。3職責31技術部負責產品實現的策劃的歸口管理。32各有關部門按產品實現的策劃的輸出要求實施。4程序41產品實現的策劃針對特定產品、項目或合同，技術部進行產品實現的策劃，在確保與現有質量管理體系其他過程的要求相一致的條件下策劃和開發產品實現所需的過程。在對產品進行策劃時，技術部應在適當時確定以下方面的內容A）產品的質量目標和要求；B）針對產品確定過程、文件和資源的需求；C）產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；D）為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄；針對特定產品、項目或合同的產品實現的策劃的結果比較簡單時，可以以不同方式直接對原有質量管理體系文件進行局部修訂和增補；如策劃的結果比較復雜時，技術部應編制質量計劃，對質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規定。42質量計劃的編制要求421質量計劃的內容要根據產品實現的策劃的內容和結果來確定。422應參照本質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與現有質量管理體系其他過程的要求相一致。423可引用已有的質量管理體系文件的相關內容，并可根據特殊的要求編制新的內容。424根據實際情況，可編制總體質量計劃，也可只編制有關的單項計劃，如產品開發的質量計劃；生產過程的質量計劃；采購質量計劃；檢驗和試驗質量計劃。43質量計劃的實施和控制431質量計劃由技術部負責編制，經總經理批準后發放作為體系文件的第二層次的相關文件發放給相關部門，各部門按照質量計劃的規定執行。432質量計劃在執行過程中如有修改，按文件控制程序執行。433技術部負責監督各部門質量計劃的執行情況，協調相關部門之間的接口和資源配置，填寫質量計劃實施情況檢查表以進行總體控制。434當作為產品實現策劃的輸出的質量計劃已被正常執行時，技術部應視具體情況在必要時將質量計劃的內容轉化到日常質量管理體系文件中。文件編號QM/QQ0206版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期產品實現的策劃程序本節第2頁共2頁5支持文件文件控制程序6記錄61質量計劃（注無固定格式，按需要編制）QR/QQ701文件編號QM/QQ0207版本第B版修訂狀態O/B修訂生效日期設計和開發控制程序本節第1頁共4頁1方針的引用周密策劃、加強防范、精心組織、一次成功2目的和范圍21目的對設計和（或）開發的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規要求。22適用范圍適用于本公司新產品的設計、開發全過程，包括引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等。3職責31技術部負責設計、開發全過程的組織、協調、實施工作，進行設計和（或）開發的策劃、確定設計、開發的組織的技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設計和（或）開發的更改和確認等。32總經理負責批準項目試產報告。33銷售部負責根據市場調研或分析，提供試產信息及新產品動向，負責提交顧客使用新產品客戶試用報告。34質檢部負責產品的檢驗和試驗。35生產部負責新產品的加工試制和生產。36采購部負責所需物料的采購。4措施和方法41設計和（或）開發的策劃411設計和（或）開發項目的來源A）銷售部與顧客簽定的新產品合同或技術協議。根據總經理批準的合同評審記錄表，并將于新產品有關的技術資料轉交技術部；B）銷售部根據市場調研或分析提出項目建議書，報總經理批準后，并將相關背景資料轉交技術部；C）技術部綜合各方面信息，提交項目建議書，報總經理批準后，由技術部實施；D）生產部根據技術革新需要，提交項目建議書，報總經理批準后，由技術部實施；412技術部根據上述項目來源，確定項目負責人，將設計開發策劃的輸出轉化為設計開發計劃書。計劃書內容包括A）設計開發的輸入、輸出等階段的劃分和各階段適宜的評審、驗證、確認等工作內容；B）各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位；C）資源配置要求，如人員、信息、設備、獎金保證等及其他相關內容。413設計開發策劃的輸出文件將隨著設計開發的進展，在適當時予以修改，應執行文件控制程序的有關規定。414設計和（或）開發不同級別之間的接口管理。設計開發的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。4141對于組別之間重要的設計開發信息溝通，由技術部協調解決。4142銷售部負責與顧客的聯系及信息傳遞。42設計和（或）開發的輸入421設計開發輸入應包括以下內容A產品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、訂單或項目建議書中；文件編號QM/QQ0207版本第B版修訂狀態O/B修訂生效日期設計和開發控制程序本節第2頁共4頁B適用的法律、法規要求，對國家強制性標準一定要滿足；C以前類似設計提供的適用信息；D對確定產品的安全性和適用性至關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環境等。422設計開發的輸入應形成文件，并填寫設計開發輸入清單，附有各類相關的資料。423技術部組織有關設計開發人員和相關部門對設計開發輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發的輸入滿足要求。43設計和（或）開發的輸出（初稿）431設計開發人員根據設計開發計劃開展設計開發工作，并編制相關的設計開發輸出文件。432設計開發輸出文件應以能針對開發輸入進行難的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當的信息。設計開發輸出文件因產品不同而不同，可包括指導生產、包裝等活動的圖樣和文件如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產工藝及包裝設計等；包含或引用驗收準則標準件、外協、外協件清單，質量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產品技術規范或企業標準。433根據產品特點規定對安全和正常使用至關重要的產品特征，包裝、使用、搬運、維護及處置的要求。434由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫設計開發輸出清單。技術部批準輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發放。44設計和（或）開發評審441在設計開發的適當階段應按設計和開發策劃的安排進行系統的、綜合的評審，一般由設計項目負責人提出申請，技術部批準并組織相關人員和部門進行。A評審的目的是評價滿足階段設計開發要求及對應于內外部資源的適宜性、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。B根據需要出可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。442項目負責人根據評審結果。填寫設計開發評審報告，對評審作出結論，報技術部審核，批準后發到相關單位，根據需要采取相應的改進或糾正措施，技術部負責跟蹤記錄措施的執行情況，填寫在設計開發評審報告的相應欄目內。45設計和（或）開發的驗證451應按設計和開發策劃的安排，在適當階段由技術部組織設計開發的驗證。452根據評審通過的設計開發初稿制作樣品。對樣品的部分設計或功能、性能、可引用證實的類似設計的有關證據，作為本次設計的驗證依據。453在設計開發的驗證方法，也可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。454技術部負責人綜合所有驗證結果，編制設計開發驗證報告，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，確保設計開發輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。455樣品驗證通過后，技術部組織各相關部門對小批生產地可行性進行評審，填寫試產生產任務單，報總經理批準后，技術部指導生產部進行小批試產。456質檢部對小批試產的產品進行檢驗或試驗，出具相應的測試報告，生產部對其工藝進行驗證并出具“工藝驗證報告”；采購部出具“物資批理供應可行性報告”；財務部出具“成文件編號QM/QQ0207版本第B版修訂狀態O/B修訂生效日期設計和開發控制程序本節第3頁共4頁本核算報告”；技術部綜合上述情況，填寫“試產總結報告”，報總經理批準后，作為批量生產的依據。46設計和（或）開發確認應按設計開發的策劃安排，在適當階段進行設計開發的確認工作。確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求。通常應在產品交付之前（如單件產品）或產品實施（如批量生產）之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍實現局部確認。根據產品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一A技術部組織召開新產品鑒定會，邀請有關專家或用戶參加，提交新產品鑒定報告，或由國家授權的試驗室或國際認證機構的合格型式試驗報告。即對設計開發予以確認。B試產合格的產品，由銷售部聯系交顧客使用一段時間并進行評價，銷售部提交客戶試用報告，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及適用性的評價，顧客滿意即對設計開發予以確認。C新產品可送往國家授權的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，即為設計開發予以確認。上述報告及相關資料為確認的結果，技術部對此結果進行分析，根據需要采取相應的跟蹤和改進措施，以上確保設計開發的產品滿足顧客預期的使用要求。47設計和（或）開發正稿通過設計開發確認后，技術部項目負責人將所有的設計開發輸出文件整理成正稿，經技術部審核批準后，送交檔案室歸檔。48設計和（或）開發更改的控制481設計開發的更改發生在設計開發、生產和保障的整個壽命周期中，設計開發人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來年影響。482設計開發的更改提出部門應填寫文件更改申請，并附上相關資料，報技術部審核批準后方可進行更改。A設計開發初稿的更改在設計開發過程中，設計開發人員可在設計開發初稿上直接劃改（應簽名）或重新編制相應的初稿，執行文件控制程序的有關規定。B在設計開發正稿的更改產品定型后如需要更改設計，應由相關設計人根據可行性和必要性填寫文件更改申請，并附上相關資料，報技術部經理審核批準后方可進行更改，執行文件控制程序有關規定。C當更改涉及到主要技術參數和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規要求時，應對更改進行適當的驗證和確認，經技術部審核批準后才能實施。483對于外貿出口產品的設計更改，如有協議，則除履行上述手續外，還必須經外商指定的認證公司的確認才能實施更改及更改后的試生產。5相關文件51產品圖樣、技術文件審批、會簽、更改辦法及發放范圍的規定6質量記錄61項目建議書QR/QQ72162設計開發計劃書QR/QQ72263設計開發輸入清單QR/QQ723文件編號QM/QQ0207版本第B版修訂狀態O/B修訂生效日期設計和開發控制程序本節第4頁共4頁64設計開發評審報告QR/QQ72465設計開發驗證報告QR/QQ72566試產生產任務單QR/QQ72667設計開發輸出清單QR/QQ72768客戶試用報告QR/QQ72869新產品鑒定報告QR/QQ729以上記錄由技術部負責保存并及時歸檔，保存期長期。文件編號QM/QQ0208版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期與顧客有關過程的控制程序本節第1頁共3頁1目的確保與產品有關的要求得到確定和評審，并實現與顧客的有效溝通。2適用范圍適用于與顧客有關的過程，包括與產品有關的要求的確定；與產品有關的要求的評審；顧客溝通。3職責31銷售部負責組織與產品有關的要求的確定和評審，并負責與顧客溝通。32生產部、質檢部、技術部協同銷售部實施與產品有關的要求的確定和評審，質檢部、生產部協同銷售部做好顧客投訴處理，售后服務等事宜。4程序41與產品有關要求的確定銷售部負責組織生產部確定與產品有關的要求A）顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求。顧客規定的要求一般體現在合同（包括產品質量協議）和訂單中；B）顧客雖然沒有規定，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；C）與產品有關的法律法規要求（包括防盜安全門和防火門的國家標準，相關的強制性的國家或行業產品標準、管理條例）；D）組織確定的任何附加要求。經確定的與產品有關的要求應反映在合同（包括產品質量協議）和訂單中。42與產品有關的要求的評審421評審應在本企業向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如接受訂單或合同及接收合同或訂單的更改），并應確保A）產品要求得到規定；B）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；C）本企業有能力滿足規定的要求。422合同/訂單評審方式根據本企業的實際情況，將合同評審分為兩類1）常規定型產品的電話（傳真）訂單的評審由銷售部內務人員接到顧客訂單后，應認真核對產品型號規格、數量、價格、交貨期等要求明確無誤后填寫銷售訂貨記錄單,然后填寫生產通知單并在此單上簽名,經生產部確認并簽名即完成產品要求的評審2）非定型產品的電話傳真訂單、書面合同，由銷售部內務人員填寫產品要求評表，記錄顧客的訂貨要求，采取部門傳遞或會議方式評審顧客的要求。并由銷售部組織相文件編號QM/QQ0208版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期與顧客有關過程的控制程序本節第2頁共3頁關部門為技術部、生產部、質檢部相關人員進行評審和確認。43產品要求的變更和相應措施若特殊產品或訂單/合同的要求發生變更，銷售部組織技術部、質檢部、生產部在相關產品要求評審表的“評審引發的措施和產品要求變更”欄重新對變更后的要求進行確定和評審，相關部門按文件控制程序的規定實施相關文件的修改（適當時如工藝文件、檢驗規程、質量計劃等），并通過文件更改單的發放確保相關人員知道已變更的要求。相關時，銷售部按記錄控制程序的要求更改相應的生產通知單，并口頭通知相關人員（若采取更換的辦法，應在新的生產通知單上注明對原生產通知單的注銷，并收回原生產通知單）。44顧客溝通441本企業編制有關本企業和產品的簡介，在產品售出前及銷售過程中，銷售部通過訂貨會、信函、電話、傳真、走訪和邀請顧客來訪等形式向顧客介紹本企業的產品信息。442銷售部必須掌握本企業的質量管理體系的基本情況，隨時了解合同或訂單的執行情況，在顧客詢問時，如實給予答復。443銷售部在對特殊合同或訂單（包括對其的修改）的評審過程中，適當時應就產品的要求及時與顧客進行溝通，確保與顧客取得一致。444產品售出后，銷售部應按本手冊第80章“測量、分析和改進”的“顧客滿意”所規定的方法，搜集、登記顧客的反饋信息（包括收集顧客滿意度調查表和顧客反饋的書面材料；將顧客反饋的書面材料和口頭反饋信息登記在質量信息反饋記錄表中），及時解決顧客的任何要求，并將其中的顧客投訴信息及時傳遞給管理者代表，由管理者代表按糾正措施控制程序執行。顧客反饋的信息經整理后作為管理評審的輸入。銷售部編制售后服務程序，并嚴格地按售后服務內容組織實施，包括提供安裝服務使用說明書、零配件及處理、維修、退貨等事宜，不斷提高顧客滿意度45顧客財產管理451當顧客財產在我公司控制或使用時，銷售部應對其做出明確標識，貯存或使用時給予有效的防護，以防損壞。在生產過程中，若發現不合格品，應按不合格品控制程序規定處理，作好記錄并及時通知顧客。文件編號QM/QQ0208版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期與顧客有關過程的控制程序本節第3頁共3頁452銷售部收到顧客責任退回的物品時，應對其品種及數量等進行核對，并通知質檢部進行檢驗，按退貨品檢驗報告單進行處理并通知顧客。當顧客要求并且這些產品可以返工/返修時，應交生產部予以返工/返修。返工/返修所需的有關材料、費用按合同規定執行。453返工/返修品應重新提交檢驗。454顧客提供的文件對顧客提供的文件，應按文件控制程序的規定執行。5支持文件51文件控制程序52記錄控制程序53手冊第80章“測量、分析和改進”的“顧客滿意”及售后服務程序。54糾正措施控制程序5記錄61合同（包括技術質量協議）或訂單62產品要求評審表QR/QQ70263銷售電話訂貨記錄單QR/QQ70364生產通知單QR/QQ70465發貨清單QR/QQ70566合同（訂單）實施情況登記表QR/QQ70667顧客滿意度調查表（QR/QQ707）和顧客反饋的書面材料采購控制程序文件編號QM/QQ0209版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期本節第1頁共3頁1目的對供方及采購產品（包括外購產品、外協產品、外包或委托服務、下同）進行控制，確保所采購的產品符合規定要求。2適用范圍適用于供方進行選擇、評價和重新評價，以及對生產所需的采購產品、外協產品、外協服務，包括原材料、輔助材料的控制。3職責31技術部負責采購產品的分類，編制采購物資的質量要求文件（如采購明細表，原材料采購規范或進貨產品檢驗規程等文件）。32采購部以采購物資質量要求文件為標準，組織對供方的調查結果，跟蹤進貨質量情況，組織評價、選擇和重新評價供方；根據生產的需要，組織實施采購。33質檢部負責采購產品的驗證。4程序41采購產品分類技術部根據采購產品（包括外協過程、下同）對隨后的產品實現或最終產品的影響，將采購產品分為兩類A重要采購產品（A類）構成最終產品的主要或關鍵部分，直接影響隨后的產品實現或最終產品的使用，可能導致顧客投訴的采購產品，如鋼板、鎖、油漆；B一般采購產品（B類）構成最終產品的非主要和非關鍵部分，一般不影響隨后的產品實現或最終產品的質量，或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的采購產品，如紙箱、說明書等。42采購信息421技術部編制采購物資的質量要求文件，按41條的要求將各種采購產品分為A、B類，并進一步表述各種采購產品的產品技術質量要求（注可引用相關的標準、進貨檢驗規范等技術質量文件）。對A類的各種采購產品，除要求供方提供的產品質量滿足采購信息文件的要求外，必要時對供方尚應規定以下項目適當程度的要求A程序、過程和設備批準的要求；B人員資格的要求；C質量管理體系的要求；采購控制程序文件編號QM/QQ0209版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期本節第2頁共3頁422采購訂貨單和采購申請單針對具體采購的產品和相應供方，共同規定了全面的產品要求，包括數量、交付時間等要求。423在與供方溝通前，采購部應確保規定的采購要求是充分的。43供方的選擇、評價對供方的選擇、評價和重新評價必須以采購信息文件所規定的提供產品的能力要求為標準，在已有正常義務來往的供方或新增供方中選擇、評價和重新評價合格供方。采購部編制“合格供方評價準則”，作為評定的依據。431對已有正常業務來往的A類采購產品的供方，采購可根據對供方調查（如提供的質量證明文件等）供方調查表和供貨業績評估的結果組織質檢部和生產部在供方評價表上進行評價，對經評價的、滿足采購信息文件要求的供方，經總經理批準后列入合格供方名錄。對于B類采購產品的供方，由采購部門在采購時對其直接評價，可不列入合格供方名錄432對新增的初次供應A類采購產品的供方，采購部根據對供方調查、小批量驗證（包括試用跟蹤）的結果、供方提供的質量證明文件等，組織質檢部和生產部在供方評價表上進行評價；對經評價的、滿足采購信息文件要求的，經總經理批準后列入合格供方名錄。44供方的重新評價441供方如出現嚴重質量問題，采購應向供方發出糾正/預防措施通知單，如兩次發出處理單而質量沒有明顯改進的，應取消其供貨資格。442采購部每年對合格供方進行一次重新評價，按供方業績評定表的規定進行評定和記錄，評定為不合格的，應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應報總經理批準，但應加強對其供應的采購產品的進貨驗證，并執行441條款，連續第二次評定仍為不合格，應取消供貨資格。45采購實施451對于A類采購物資，采購部根據本企業的產品銷售量和生產部的生產計劃，結合庫存情況，編制采購訂貨單，向合格供方實施采購。對于B類物資，采購部可根據需求部門的采購申請單實施采購。46采購產品的驗證461本企業建立過程和產品的監視與測量控制程序和進貨產品檢驗規程（支持性文件），由質檢部實施檢驗或其他必要活動，以確保采購的產品滿足采購信息的規定要求。文件編號QM/QQ0209版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期采購控制程序本節第3頁共3頁462當本企業或顧客擬在供方的現場實施驗證時，采購部應在采購信息文件中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規定。5支持文件51過程和產品監視與測量控制程序52進貨產品檢驗規程53合格供方評價準則6記錄61供方調查表QR/QQ70862供方合格評價表QR/QQ70963合格供方名錄QR/QQ71064糾正/預防措施通知單QR/QQ81365采購訂貨單QR/QQ71166采購申請單QR/QQ71267供方業績評定表QR/QQ713文件編號QM/QQ0210版本第B版修訂狀態0/B修訂生效日期生產和服務提供過程控制程序本節第1頁共6頁1目的對生產過程進行有效的控制，以確保滿足顧客的需求和期望。2適用范圍適用于生產的控制、顧客財產、標識和可追溯性、產品防護等。3職責31生產部（車間）負責實施具體的生產作業活動；負責生產現場基礎設施和環境的日常管理；負責責任范圍內的產品標識和可追溯性的實施和管理；負責相關范圍內的產品的防護工作；生產部的各車間負責相關的產品自檢工作；生產部負責生產進度、工藝紀律、相關產品質量目標等內部的過程監視工作；及時分析糾正相關生產過程中的質量問題，積極采取預防措施和糾正措施；協同質檢部做好相關工人的培訓。32技術部負責提供生產過程控制所需的標準、工藝文件、操作規程、檢驗規程、采購信息文件等技術質量文件；負責自制工裝和自制檢具的設計工作，并組織對自制工裝和自制檢具的驗證工作；33銷售部負責給生產部下達生產通知單，全面及時地將顧客要求傳遞給生產部；采購部根據生產通知單結合原材料的庫存情況，編制材料采購計劃；倉庫負責倉庫產品的相關防護和產品標識工作。34質檢部負責按策劃的安排，對生產過程的產品進行測量和監視；負責責任范圍內的產品標識和可追溯性的實施和管理。4程序41本企業策劃受控條件下的生產作業活動411生產作業活動的日常安排生產部安排具體的生產活動。412受控條件包括A獲得表述產品特性的信息技術部負責提供生產過程控制所需的標準、工藝規程等技術文件來表述產品特性的信息。B獲得作業指導書技術部負責提供工藝文件、操作規程等作業指導書，對工藝實施的監視按本程序第4條的職責安排實施。C生產進度要求銷售部根據顧客的訂貨計劃和倉庫的庫存情況，向生產部下達生產通知單，生產部依據銷售部的生產通知單控制生產進度，保證按時交付。D使用適宜的設備見設施和工作環境控制程序。E獲得和使用監視和測量裝置檢驗規程、作業指導書和監視和測量裝置控制程序的相關