培訓人：XXX,XXXXX,各崗職責、流程和應知應會（業務環節部分）,采購員崗位職責1做好市場調研，做首營企業、首營品種審批的前序工作，保障供審首企、首品信息準確、資料完整。2在本公司批準的合格供應商范圍內采購合格藥品。購貨合同中必須按規定明確必要的質量條款。3與供貨單位簽訂質量保證協議。購進藥品有合法票據。藥品到貨有合格票據和批檢驗報告，運送合規。4合理調整庫存，優化藥品的結構，為保證在庫藥品質量打好基礎。5落實購進藥品的退貨工作。6掌握購銷過程的質量動態，積極向質管部反饋信息。每年定期會同質管部進行藥品供應商質量評審。服從質管部的質量否決。,藥品購進法條要求,第六十六條采購藥品時，企業應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。第六十七條發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。第六十八條采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，采購中藥飲片的還應當標明產地。,企業的采購活動應當符合以下要求：（一）確定供貨單位的合法資格；（二）確定所購入藥品的合法性；（三）核實供貨單位銷售人員的合法資格；（四）與供貨單位簽訂質量保證協議。采購中涉及的首營企業、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價企業應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態跟蹤管理。,首企審核流程,查驗加蓋其公章原印章的供審資料，保障齊全、完整，必要時進行網上查證，或實地考察。,注意一致性,首品審核流程,查驗加蓋其公章原印章的供審資料，保障齊全、完整，必要時進行網上查證，或實地考察。,購進流程圖,采購記錄,收貨員崗位職責1.接收公司購進藥品和銷后退回藥品，對所接收藥品的數量和外觀質量符合性負責。2.核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。3.對符合收貨要求的藥品，應按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態標志，通知驗收。4.負責收貨區域的衛生清潔工作。5.負責所有收貨原始單據的簽收、傳遞。,收貨流程圖,收貨員在收貨區工作,1,2,3,4,檢查運輸方式和狀態,查對隨貨同行,核對到貨情況,移入待驗區,隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。,運輸方式必須符合要求，冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。,對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符，登陸系統，確認數據，生成收貨記錄,對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。,驗收環節,在對方隨貨同行單上簽字，與驗收員交接,驗收員崗位職責1、負責門店藥品質量驗收工作；2、依據總部配送中心隨貨同行單對門店到貨進行品名、規格、產地、批號、有效期、數量相關信息進行認真核對，檢查藥品包裝是否存在破損、污染等情況；3、驗收合格的藥品，驗收員在“隨貨同行單”的驗收結論處做合格標志，并簽字確認。到貨單據作為門店驗收憑證留存；4、驗收中發現有質量問題的藥品，及時拒收。凡是驗收不合格的藥品不得入庫。5、通過微機系統生成驗收記錄。,商品驗收流程圖,經驗收員確認，系統自動生成驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。,入庫環節,驗收時應索要以下證明文件：1、藥品、中藥飲片應隨批提供同批次出廠檢報；2、進口藥品應提供進口藥品檢驗報告書；3、以上資料需加蓋供貨企業質量管理原印章；,檢查抽樣,1、開箱檢查；,2、從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢查至最小包裝，每整件藥品中至少抽取3個最小包裝；封品不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應當加倍抽檢查；,3、對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝；,4、同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝，外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查。,銷后退回藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查，整件包裝完好的應當按照前四項規定的抽樣原則加倍抽樣檢查，無完好外包裝的每件應當抽樣檢查至最小包裝，必要應當送藥品檢驗機構檢驗；,藥品外觀檢查,對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對,藥品外觀檢查,封條是否損壞，所標示的文字是否清晰，是否按照規定標示齊全；,封口是否嚴密、牢固，有無破損、污染和滲液，包裝及標簽印字是否清晰，標簽粘貼是否牢固；,說明書與包裝標簽的一致性,票貨一致，無變異，雜質，水份，對照標本,保管員崗位職責1按規定辦理藥品入庫手續，正確合理分庫、分類分區存放藥品，實行色標管理。2嚴格遵守藥品外包裝圖示標志，正確搬運和放置藥品。3采取、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。4協助養護員做好庫房溫、濕度的監測、調控、記錄工作。5嚴格按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則辦理藥品出庫手續，并做好藥品出庫復核記錄。6負責藥品保管卡的管理，按批正確記載藥品進、出、存動態，保證賬貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況。7發出質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，并及時通知質管部處理。根據處理結果，及時采取相應措施。8負責對倉儲設施設備進行維護、保養，確保所用設施設備運行良好并做好相應的記錄。,商品入庫流程圖,保管員,合格品,不合格,整理儲存空間確定儲存貨位,清點入庫商品,登陸系統確認入庫數據,1,2,3,生成入庫數據,退回品,驗收員驗收合格品,驗收并經確認為不合格品,需退回品,入合格品區,入不合格品區,入退貨區,進入退貨程序,進入不合格品程序,商品儲存流程圖,空間管理,搬運堆碼,日常管控,帳貨管理,色標：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；六防：避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；盤架：托盤、貨架等設施設備應當保持清潔；間距：垛間5厘米，與地面10厘米，與墻、頂、溫度調控設備及管道30厘米；,按包裝標示的溫度要求儲存藥品，相對濕度為35%75%；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥飲片分庫存放；拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛,對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。,未經批準的人員不得進入儲存作業區，不得有影響藥品質量和安全的行為；不得存放與儲存管理無關的物品。無破損和雜物堆放；,搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；,（保管員）,色標管理在人工作業和倉庫儲存藥品，按質量狀態實行色標管理；,合格藥品,拼箱發貨區,合格品庫區,不合格藥品,待確定藥品,溫濕度要求,“陰涼處”系指不超過20,“涼暗處”系指避光且不超過20,“冷處”系指2-10,常溫系指10-30,相對濕度35-75%,冷藏品種,冷庫,醫療器械庫,中藥飲片,中藥飲片庫,醫療器械,零貨區,整貨區,1、按劑型，或功能主相對集中存放；3、同一品種不同批次應相對集中，分開存放；4、整貨區不能存放已拆箱品種，凡拆箱的零貨均需上零貨架；,陰涼品種,陰涼庫,零貨，不夠整箱,整貨，一合不缺,（保管員、養護員）,盤點內容,全部庫存（包括待驗區、合格品區及不合格品區）藥品的數量、品名、規格、生產廠商、藥品批號、有效期等信息，核對帳貨是否相符。,盤點方法,動貨式盤點,對帳式盤點,地毯式盤點,設施設備,冷柜、空調、自動監測儀、貨架、底墊、加濕器、干燥劑、保溫箱、冰箱、運輸車、擋鼠板、窗簾、窗紗、滅蚊燈、防爆燈、電腦、打印機、復印機、檔案柜使用、維修與保養記錄一個季度一次，計量檢定記錄半年一次。,養護員崗位職責1堅持“質量第一”原則，具體負責在庫藥品的養護和質量檢查，對藥品養護質量負直接責任；2按照藥品質量特性和庫房條件、外部環境，采取正確有效的養護措施對藥品進行養護，確保藥品在庫儲存質量；3按制度規定及時生成養護計劃，按計劃進行檢查和養護，并將結果處理結果錄入系統，生成養護記錄4對由于異常原因可能出現問題的藥品，易變質藥品，已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應加強養護；5養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，同時報質量管理部處理；6指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作；負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案；7正確使用養護、保管、計量設備，并定期檢查保養，做好計量檢定記錄，確保正常運行；8每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質量信息；,商品養護工作流程,日常監督檢查指導,溫濕度監測和調控,按計劃檢查和養護,質量問題的處理,匯總、分析信息,儲存和作業,條件環境,監測,調控,養護計劃,養護檢查,問題品鎖定,匯總,分析,問題品報告,記錄,記錄,記錄,記錄,報告,日常監督檢查指導,1、藥品的儲存與作業是否合理,2、設施設備是否正常運行,是否按藥品的管理方式分庫或分區,儲存溫度,五距,是否倒置,放置藥品時是否輕拿輕放,避光、防鼠、除濕等措施,各類設備,庫存衛生環境的檢查,溫濕度監測和調控,監測系統必須在工作狀態,超出范圍時一定排查原因,采取措施要檢查是否有效,注對常溫、陰涼儲存的藥品，其儲存環境溫度超出規定溫度范圍時，應當積極采取有效措施予以調控，其溫度波動范圍不得超過正負5度。,（養護員）,按計劃檢查和養護,制定養護計劃,按計劃執行,藥品的包裝和外觀質量,重點養護,發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理；,對中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養護并記錄，所采取的養護方法不得對藥品造成污染；,質量問題的處理,近效期預警和超效期停銷,近效期8個月內的開始預警,超效期鎖死，無法開單,通過計算機系統實現,質量可疑藥品,停售，系統鎖定，報質管部處理,合格，解除鎖定，恢復銷售,不合格，放不合格區，啟動不合格處理程序,注,質量可疑的藥品,是指在管理過程中發現可能存在質量問題但尚未經質量管理部門確認的藥品。,存在質量問題的藥品,是指不合格藥品，包括假劣藥及藥品包裝質量不合格（包括包裝、標簽和說明書破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等）的藥品。,效期控制,破損藥品控制,可疑藥品控制,不合格藥品處理,系統能自動停止銷售超過有效期的藥品,破損藥品及時移除現場并清理微機程序中調整破損藥品的在庫狀態,疑問藥品立即標黃色待處理標志，并通知質量管理部門，質量管理部門在微機里鎖定疑問藥品，有查詢、確認手續。,1.不合格藥品由質量管理部門監督銷毀或退貨并做好記錄，包括報損審批手續、銷毀記錄。質量管理部門負責查明原因，采取預防措施，防止再次發生。2.采購退貨應有采退手續及出庫記錄。3.對假藥和存在質量管理問題的特殊管理藥品，應當及時報告藥品監督管理部門并在其監督下進行處理。,復核員崗位職責1、復核員對出庫商品質量負有直接責任。2、嚴格執行出庫復核制度，認真按品名、規格、生產廠家、批號、數量和發貨日期等項目按單逐批復核出庫藥品，做到數量準確、質量完好、包裝牢固、標志清晰，便于質量跟蹤。3、不符合下列規定的藥品不得出庫。藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞。包裝標志模糊不清，或者脫落。己超出有效期藥品。有退貨通知或藥監部門通知暫停銷售的藥品。4、認真作好藥品出庫復核記錄，并備存待查，防止一切質量事故。5、要在出庫憑證上蓋章(或簽字)作為出庫復核的依據，嚴禁不合格出庫。,運輸員崗位職責l、在藥品出庫時要仔細檢查各種數量和包裝情況，發現問題要及時采取彌補措施。2、裝車時要堆放結實、捆綁牢固，應針對運送藥品的包裝條件和道路情況，采取相應措施，防止途中運輸損失和商品混淆。3、搬運、裝御藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施，堆碼要整齊，高度要適中。4、努力壓縮藥品的待運期，減少運輸差錯，須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間。5、及時向質管部反映運輸送貨過程中收集的質量信息及可能發生的問題。6、藥品交接時要求門店當面點清，做好回單簽收工作。,配送（銷售）出庫、復核、運輸操作流程,門店采購員登陸系統請貨,業務計劃員登陸系統匯總確認,保管員按隨貨同行單備貨到備貨區,復核員按單復核簽字并