廣州市藥品經營許可證（零售）變更須知一、許可事項藥品經營許可證（零售）變更二、許可依據藥品管理法藥品管理法實施條例藥品經營許可證管理辦法三、許可條件（一）符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。（二）具有保證所經營藥品質量的規章制度。（三）具有依法經過資格認定的藥學技術人員。（四）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無藥品管理法第76條、第83條規定的情形。（五）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。（六）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。（七）符合廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準或廣州市開辦經營乙類非處方藥的藥品零售企業驗收實施標準、廣州市農村開辦藥品零售企業驗收實施標準的要求。（八）國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。四、許可數量無數量限制五、許可程序申辦人到受理窗口提交變更申請材料受理廣州市食品藥品監督管理局組織驗收廣州市食品藥品監督管理局審批窗口領取審批結果六、許可期限自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。七、需要提交的全部材料的目錄申辦人請上廣州市天河區食品藥品監督管理局網站-政務公開辦事指南下載并填寫廣州市藥品經營許可證（零售）變更申請表(電腦填寫)， 根據變更內容提交相關材料：（一）變更企業名稱的：需提交工商行政管理部門出具的企業名稱變更核準通知書，或者與原營業執照工商注冊號相同的現營業執照確定的企業名稱；藥品經營許可證正、副本原件及復印件；工商營業執照副本復印件。（二）變更注冊地址（倉庫地址）的：需提交營業場所（倉庫）平面布置圖； 房屋產權或使用權證明復印件（廣州市房屋租賃合同并到時房管局備案同意作為商用）；主要設施設備目錄；藥品經營許可證正、副本原件及復印件；工商營業執照副本復印件。（三）1、連鎖企業變更企業法定代表人（或企業負責人）的:需提供其身份證復印件、畢業證復印件、執業資格或職稱復印件、聘書、簡歷、社保證明、藥師備案回執（所有藥師需到市技能鑒定站進行藥師備案）；藥品經營許可證正、副本原件及復印件；工商營業執照副本復印件。2、單體零售店變更企業負責人的（除個人獨資外）：不予變更。（四）變更質量負責人的，需提交其身份證復印件、畢業證復印件、執業資格或職稱復印件、聘書、簡歷、未兼職聲明、社保證明、藥師備案回執（所有藥師需到市技能鑒定站進行藥師備案）；藥品經營許可證正、副本原件及復印件；工商營業執照副本復印件。（五）變更經營范圍的，需提交依法經過資格認定的藥學技術人員資料（身份證復印件、畢業證復印件、執業資格或職稱復印件、聘書、簡歷、未兼職聲明、社保證明、藥師備案回執（所有藥師需到市技能鑒定站進行藥師備案）；企業質量管理文件目錄；設施設備目錄；營業場所平面圖；房屋租賃合同備案；藥品經營許可證正、副本原件及復印件；工商營業執照副本復印件。(六)變更處方審核員的：需提交依法經過資格認定的藥學技術人員資料（身份證、畢業證、資格證的復印件、聘書、簡歷、未兼職聲明、社保證明、藥師備案（所有藥師需到市技能鑒定站進行藥師備案）、藥品經營許可證正、副本復印件；工商營業執照副本復印件。(七) 備注：以上材料不是企業負責人經辦的，需提交授權委托書、被委托人的身份證復印件。八、其它要求1、申報材料應真實、準確、完整、清晰，加蓋本企業印章，統一使用A4規格紙張，按照申報材料目錄順序裝訂成冊。2、以上有關復印件資料均需當場提供原件核對，原件核對后交回申辦人。3、企業名稱預先核準通知書不作為企業名稱變更的依據。4、企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按規定重新辦理藥品經營許可證。5、企業因違法經營已被食品藥品監督管理部門立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚