網站首頁單位介紹業務范圍業績動態行業信息標準規范技術文章文件下載聯系我們中心順利完成2012年CNAS能力驗證提供者監督評審創新方法工作專項“既有建筑幕墻結構密封膠的耐久性分析測試方法研究”通過科技部驗收檢測中心舉辦消防安全培訓班中心順利完成2012年CNAS能力驗證提供者監督評審創新方法工作專項“既有建筑幕墻結構密封膠的耐久性分析測試方法研究”通過科技部驗收檢測中心舉辦消防安全培訓班單位介紹業務范圍業績動態行業信息標準規范技術文章文件下載聯系我們快捷導航Quick navigation 您好，今天是2012年9月17日 星期一關鍵詞：技術文章國內外潔凈手術室的標準的比較發布時間：2012-07-06來源方式：原創國內外潔凈手術室標準的比較醫院潔凈手術部建筑技術規范編制組一引言 自1998-2000年在衛生部規財司基建處和原中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會（現為中國醫院協會建筑系統研究分會）領導下，開始編制國標醫院潔凈手術部建設標準和醫院潔凈手術部建筑技術規范的工作，并于2000年頒布施行了“標準”，2002年頒布施行了“規范”。我國潔凈手術部的建設在未訂規范時很少實踐經驗，只能由工程公司根據其了解的外國標準，或一些涉外公司依照各自國家的標準承接工程，導致手術室建設市場競爭無序和多國標準并行?！耙幏丁睂嵤?年后的今天，我國已建成大約近萬間潔凈手術室，積累了遠遠比任何一個國家都豐富的實踐經驗。在這個時候，對規范的制訂進行一次回顧和總結，對國內外相關標準進行一些比較分析，肯定和堅持好的，修正不完善的，為“規范”的修訂工作提供依據，很有必要。任何一本規范都要修訂，這是最自然不過的事，是在適合時間應該完成的事。在上述主管部門的指導下，規范制訂時的主要指導思想是：一定要符合衛生學標準；多分幾個級別便于選擇；重點保護手術臺這一關鍵區域；以先進可行的空氣潔凈技術措施作為保障條件；在指標上立足國情力求先進，但不冒進；建筑上應以實用、經濟為原則。以下就幾個重大方向、“戰略”問題談談我們編制組是如何貫徹上述指導思想的，請專家們就“規范”起的作用、特點，需要完善和補充的地方熱烈討論提出寶貴意見。二、“規范”是如何分級的1. 分級的第一原則是要符合為衛生學標準?！耙幏丁笔且浴凹毦鷿舛取眮矸旨壍?，而不是以潔凈度100級、1萬級等來分級。一個潔凈手術室建成了，你不告訴護士長它控制的菌濃是多少行嗎？就像一些外國標準，只有配備的過濾器級別如EU5+EU7+H14，就叫級，這個級和那個級能一樣無菌嗎？ 在手術室，作為衛生學指標的菌濃可因風量多少，過濾器數目多少，質量好壞，有無泄漏，送風口如何布置，回風口如何布置等等因素不同而不同。 就以送風口布置來說，例如10萬級，可能一個送風口也行，但不如在相同風量下2個或4個同樣大小風口更好；如果還是這么多總風量，還是每個這么大的風口，把它們集中起來效果更好，或者在保證最低風速時再擴大面積還要好。如下圖。 所以建成后的潔凈手術室沒有一個它能達到的菌濃標準實測值，護士長能同意用嗎？因為不同的工程公司雖然用了同一級別過濾器，但其安裝質量肯定會有差別甚至差別很大，還存在其他不同因素，菌濃會不同，因此菌濃指標是分級的第一要素。 1968年美國學者布魯爾和華萊士（Blower & Wallace）通過大量調研，得出空氣含菌濃度和感染的關系，得到了公認，也是世界衛生組織制訂醫院感染控制標準的依據。我國醫院消毒衛生標準也是如此，見表1表1醫院感染控制標準與懸浮菌濃度美國學者得出的懸浮菌濃度懸浮菌污染的危害美國外科學會標準世界衛生組織標準中國醫院消毒衛生標準7071767 個/ m明顯地會引起術后感染，如引起敗血癥等700個/m3200500 個/ m小手術室500 個/ m各種病房等200 個/ m 感染危險不大，滿足一般無菌手術室要求175個/m3200 個/ m無菌或其他手術（類除外）、急診手術室200 個/ m普通手術室40 個/ m尚無證明對降低術后感染率有明顯作用35個/m310個/ m器官移植、心血管、矯形外科手術室10個/ m層流手術室所不同的是，表1中只有中國標準是在消毒后30分鐘內靜態測定的結果，而國外皆為動態標準，所以中國標準比國外低。根據前述指導思想和原則，以控制有生命微粒為主要目標的潔凈手術室，應以細菌濃度來分級，而強調空氣潔凈度是必要保障條件，這既符合醫務人員習慣，便于理解和執行過程中全方位控制的綜合措施的采取，而不至把空氣凈化視為萬能；同時也可說明潔凈手術室不同于一般的經消毒的普通手術室，若沒有空氣凈化措施，則不能算是潔凈用房，從而也點出潔凈手術部的實質。2. 為什么分為4個等級訂規范時潔凈手術室分為3個等級的有WHO、德國、日本、美國（外科學會），分為2個等級的有瑞士、英國、美國（暖通空調工程師學會）。 當時考慮到我國地區差異較大，為適應不同地區的各種情況，設置四個不同等級的潔凈手術室，以第級潔凈手術室為準，要求還高的有級的特別的潔凈手術室，要求稍低的有級的一般潔凈手術室。為了提高一般醫院一般手術室的衛生標準，特設級作為準潔凈手術室，風量和空調時一樣，只多了一個過濾器，但對普遍提高手術室水平卻有積極意義。全國審查會紀要評價這樣的分級是“既科學先進，又合情合理；既落腳于當前國情，又著眼未來發展”。根據國家建工質檢中心的測定及受北京市醫院感控中心委托對三甲醫院的抽查，不同級別的靜態塵濃菌濃、動態菌濃都有明顯差別，見表2、表3、表4：表2 不同級別手術室的靜態實測塵濃手術室級別手術區塵濃標準個/L塵濃未超過標準房間數比例平均3.550981.04354197.6635020398.548.3表3 不同級別手術室的靜態實測菌濃手術室級別抽查間數手術區靜態浮游菌濃cfu/m354.843（原數據如此）530.2表4 不同級別手術室的動態實測菌濃手術室級別抽查間數手術區動態浮游菌濃cfu/m3525.24120.25265.7 如果只訂2個等級，則對于我國這樣醫院分為3個等級，每個級別中又分甲等乙等的情況，則選擇起來很不便，非低即高，可能浪費更大。如同飯館的菜單，如果既有高檔的燕翅鮑參，又有中檔的雞鴨魚肉，還有家常的土豆白菜，客人有多樣的選擇，消費水平自己掌握，有什么不好？說分級多了，所以標準高了，是沒有依據的。 訂規范時國外標準的分級見表5表5我國規范分級與2002年前頒布的國外標準比較級別序號（高）（低）中國標準醫院潔凈手術部建筑技術規范（GB 5023）（2002）特別潔凈手術室，手術區5級，靜態浮游菌手術區5個/m3,周邊區10個/m3標準潔凈手術室，手術區6級，靜態浮游菌手術區25個/m3,周邊區50個/m3一般潔凈手術室，手術區7級，靜態浮游菌手術區75個/m3,周邊區150個/m3準潔凈手術室，全室8級，靜態浮游菌175個/m3瑞士醫療衛生協會標準SWKI 99-30“醫院供熱、通風與空氣調節系統”（草案）（2001）高級手術室，動態浮游菌10個/m3 一般手術室，動態浮游菌50200個/m3德國工業標準DIN 1946/4“醫院通風空調”（1989）高度無菌（IA）手術室，手術區5級無菌（IB）手術室 一般無菌手術室(小手術室)英國HTN備忘錄2025“衛生前提下的通風與空調”（1994）超凈手術室，潔凈度5級，動態切口外30cm區域浮游菌10個/m3 普通手術室，動態切口外30cm區域浮游菌180個/m3日本醫院協會指南醫院空調設備設計和管理指南（HEAS-02）（1989、1998）生物潔凈手術室，潔凈度5級，動態浮游菌10個/m3 一般手術室（含感染癥手術室），動態浮游菌200個/m3門診手術室，動態浮游菌200個/m330美國外科學會標準（1976）潔凈手術室，動態浮游菌35個/m3 準潔凈手術室，動態浮游菌175個/m3一般手術室動態浮游菌700個/m3美國ASHRAE暖通空調工程師學會手冊（1999）高風險特殊手術室 一般手術室 規范實施后修訂的國外標準中，美國兩個標準都改為4個類別（不一定是4個等級），歐洲幾個國家改為3個等級，日、俄、西則為2個等級，但俄國級標準中的手術適用對象遠多于我國，相當于包含了我國的級，見表6。表6 俄國標準醫療用房分類用房級別功能特征級房間組無菌技術和單向流手術間，用于：-器官和組織的接合和移植；-異物植入（置換髖關節、膝關節和其他關節，使用網對疝囊修復等）；-對心臟、大血管、泌尿系統等進行再造和修復外科手術等；-使用顯微外科術的再造和修復外科手術；-開胸腹手術-神經外科手術-需用器械和材料、長時間打開的大面積創面和/或長時間的外科手術；在經過術前化療和/或放療、免疫力低下且有多處臟器衰竭患者身上的外科手術；-多系統創傷手術和其他將包括植入物在內的無菌和清潔異體導入人體；長時間的外科手術；大面積創傷（手術范圍）；對衰弱和免疫受損患者的手術可以看得出，主要發達國家，如美、德的手術室臺階都增加了，已和我國規范的分級原則很接近了。見表7。表7我國規范與2002年后頒布的國外標準比較序號（高）（低）中國標準醫院潔凈手術部建筑技術規范（GB 50233）（2002）特別潔凈手術室局部單向流，手術區5級，靜態浮游菌手術區5個/m3,周邊區10個/m3標準潔凈手術室置換流，手術區6級，靜態浮游菌手術區25個/m3，周邊區50個/m3一般潔凈手術室置換流，手術區7級，靜態浮游菌手術區75個/m3，周邊區150個/m3準潔凈手術室亂流，全室8.3級，靜態浮游菌全室175個/m3日本標準醫院空調設備設計和管理指南（2004）生物潔凈手術室 一般手術室（含感染癥手術室） 法國標準NFS90-351醫療設施潔凈室及相關受控環境（2003）屬第4類風險區手術室，潔凈度5級未見原標準未見原標準未見原標準瑞士標準SWKI 99-30醫院供通風與空氣調節系統（2003）高度無菌（IA）手術室手術區5級無菌（IB）手術室 一般無菌手術室（級） 奧地利標準NORM H 6020醫院設施通風空調設備安裝、運行和技術與衛生控制（2005）德國工程師協會標準VDI 2167-1醫院建筑設施-供熱、通風與空氣調節（2007）德國工業標準DIN1946/4“醫院通風空調”（2008.12）美國建筑師學會（AIA）醫院和衛生設施設計與建造指南（2006）大型器官移植手術室；整形外科手術室C類手術室（大面積用麻醉劑或生命維持設備的大型手術）局部送風B類手術室（用麻醉劑的小型或大型手術）局部送風A類手術室（不用局部麻醉的小型手術）亂流美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170醫療設施的通風標準（2008）、（2009.6）大型器官移植手術室；整形外科手術室C類手術室（大面積用麻醉劑或生命維持設備的大型手術）局部單向流B類手術室（用麻醉劑的小型或大型手術）局部單向流A類手術室（不用局部麻醉的小型手術）亂流俄國標準（GOST R52539）（2006）1級房間組手術區5級（2級房間組核心區5級）動態浮游菌核心區5個/m3,周邊區20個/m3 3級房間組，全室8級，浮游菌100個/m3西班牙標準UNE100713醫院空調IA手術室，手術區5級IB手術室 我國標準和國外標準一樣，不僅對手術室分級，對輔助用房也分級。但有一時間盛傳將來的歐洲標準只有手術室有級別，輔房都不要凈化了。其實這是誤解，原來是由德國醫療衛生協會DGKH，瑞士醫療衛生協會SGSH和奧地利衛生、微生物及預防醫學會OGHMP三家公布了“醫院暖通空調設計與運用指南（草案）”，并刊登在2002年衛生與醫療雜志（Hygiene und Medizin）上，提出了手術室前室不用送風，靠手術室正壓滲透，外側的清潔走廊也不需要末級為高效的凈化空調系統通風。但仍有兩級過濾器這些觀點被VDI2167“醫院建筑設施”第一部分“暖通空調”部分予以采用，國內有人以此對規范提出異議。但是2007年剛實施的并很可能成為歐洲標準的VDI2167很快被2008年12月頒布的最新一版德國工業標準DIN1946-4“醫院通風空調”取代而廢除了。DIN標準不再強調這種觀點了。這從另一側面也說明，如果我們片面效法國外某一標準，而不從國情出發，吃苦果的將是我們自己。三、規范是如何確定空氣除菌措施的 手術室中需要消毒滅菌的主要有人體、物體等表面以及空氣。 各種空氣消毒滅菌方法的效果大致排列如表8：表8 幾種空氣消毒方法消毒方式消毒原理消毒效率單區靜電高壓電場形成電暈，產生自由電子和離子，因碰撞和吸附到塵菌上使其帶電，在集塵極上沉積下來被除去。對較大顆粒和纖維效果差，會引起放電。優點是能清除塵菌而阻力小，缺點是清洗麻煩、費時，必須有前置過濾器，可能產生臭氧和氮氧化物，可形成二次污染50%（某些產品測試只有20左右）等離子氣體在加熱或強電磁場作用下產生高度電離的電子云，其中活性自由基和射線對微生物有很強的廣譜殺滅作用。無法去除塵粒。66.7蒼術熏中藥68.20%負離子在電場、紫外、射線和水的撞擊下使空氣電離而產生，可吸附塵粒等變成重離子而沉降，缺點是有二次揚塵，在空調系統中用處不大。73.40%納米光催化在日光、紫外照射下，催化活性物質表面氧化分解揮發性有機蒸氣或細菌，轉化為CO2和水。要求被消毒空氣必須與催化物質充分接觸，要一定時間，隨表面附塵效果大減，一定要有前置過濾器。紫外照射還產生臭氧。實驗中甚至出現負值。75%（某些產品測試結果只有30幾，甚至出現負值）甲醛熏化學藥劑，已宣布致癌77.42%紫外照應用于空調系統由于空氣流速高，細菌受照劑量小，效果差，只能除菌不除塵，有臭氧發生。WHO、歐盟GMP都宣布其為通常不被接受的方法，更不能作最終滅菌。82.90%電子滅菌燈物理方法85%雙區靜電電離極和集塵極分開90%（某些產品測試只有約60）臭氧淡藍色氣體，較強氧化作用，其分解產生的氧原子可以氧化、穿透細菌細胞壁而殺死細菌。廣譜殺菌但不能除塵，室內必須無人，損壞多種物品，對表面微生物作用小。對人的呼吸道有危害。報導不主張用。91.82%超低阻高中效過濾器物理阻隔方法，常規風口上使用阻力僅10Pa上下，是粗效的1/3，但效率達高中效（對0.5m微粒效率達7080以上）重量輕，安裝方便，無二次污染9298高效過濾器物理阻隔，無副作用，一次性，衛生部消毒規范指出潔凈室空氣滅菌只用空氣凈化過濾方式。阻力大99.99%99.999999%或更高由于細菌、病毒均附著于某種顆粒物上，所以除去顆粒物（微粒）也就可以除去微生物，這早已成為污染控制、空氣潔凈等方面的共識和常識。但是就上面那些方法而言，能既除塵又消毒滅菌的只有靜電和阻隔式過濾器兩種，而不論是從一次通過的清除效率還是經濟、方便、安全諸方面考慮，前者都比不上后者。不僅在訂規范的當時，還是迄今為止的各國手術室標準中，都只提凈化空調系統和空氣過濾，并以此為不可替代的空氣消毒滅菌處理的手段。訂規范時參照的瑞士、英國、德國、日本和美國的標準中都是這樣規定的，見表9。表9我國規范空氣處理措施與2002年前頒布的國外標準比較內容措施名稱過濾級數末級過濾器中國標準醫院潔凈手術室建筑技術規范GB50233 (2002）以凈化空調系統和空氣過濾為不可替代的手段三級（新風和回風正壓段末端）-級高效過濾級手術室亞高效過濾、級輔房，亞高效過濾瑞士醫療衛生協會標準SWKI 99-30“醫院供熱、通風與空氣調節系統”（草案）（2001）同上皆為三級EU5+EU8+EU11(相當于我國:中效+高中效+亞高效）高級和一般兩級手術室皆為亞高效英國標準HTN“衛生前提下的通風與空調”同上高級:三級EU3+EU7+EU9 (相當于我國:粗效+高中效+高中效）一般:EU3+EU7(相當于我國:粗效+高中效)均為高中效德國工業標準DIN 1946/4 “醫院通風空調”(1989)同上特別高度滅菌和高度滅菌級為三級：EU4+EU7+S (相當于我國：中效+高中效+高效）一般的為二級IA、IB皆為高效，一般的高中效日本醫院設備協會標準醫院空調設備設計和管理指南（1989、1998）同上三級：高潔凈度（生物潔凈手術室）為高效潔凈（一般手術室）為亞高效美國建筑師學會（AIA）醫院和衛生設施設計與建造指南（1996）同上二級一般手術室為亞高效美國ASHRAE(暖通空調工程師協會)手冊(1999)同上三級潔凈手術室為高效一般手術室為高中效其中在新風入口、系統正壓段和送風口上都有過濾器的所謂設三級過濾的除去美國的標準都是這樣規定的，其中只有德國、英國標準中對一般無菌手術室規定了兩級過濾。末級過濾為高效的有中國、德國、日本、美國。其中中國的級、日本的一般手術室、美國建筑師學會標準均訂為亞高效，訂為高中效的有英國、德國的一般手術室和美國暖通工程師學會標準。在我國規范實施的2002年之后，用高效為末端的有了發展，所有見到的標準不是各級皆用高效，就是只有一般手術室不用高效，見表10表10我國規范空氣處理措施與2002年后頒布的國外標準比較內容措施名稱過濾級數末級過濾器中國標準醫院潔凈手術室建筑技術規范GB50233 (2002）以凈化空調系統和空氣過濾為不可替代手段三級（新風和回風正壓段末端）-級高效過濾 手術室亞高效過濾、級輔房，亞高效過濾日本醫院設備協會標準醫院空調設備設計和管理指南（2004）同上三級生物潔凈手術室為高效一般手術室為高中效或亞高效法國標準NFS90-351醫療設施潔凈度及相關受控環境（2003）同上三級：F6+F7+H13 (相當于我國高中效+高中效+高效）5級潔凈度的為高效，其它級別的未見西班牙標準UNE10073醫院空調(2005)同上三級：F6+F7+H13或H14 (相當于我國高中效+高中效+高效）1A、1B均為高效英國標準Rao用于英國醫療機構標準（2004）同上/高效瑞士標準（同前）同上級 三級過濾：F5F7+F9+H13 (中 高中效+高中效+高效）級 二級過濾：F5F7+F9 (中 高中效+高中效）1A、1B末端均為高效 級末端均為高中效奧地利標準（同前）德國工業標準DIN1946/4“醫院通風空調”（2008.12）美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170醫療設施的通風標準（2008）、（2009.6）同上大型器官移植和整形手術室，B、C類手術室二級 MERV7+HEPA (中效+高效）或三級MERV（78）+MERV14+HEPA (中效+亞高效+高效) A類手術室兩級，前置過濾器+MERV13 (粗效+高中效)新標準修訂中增加了回風要設MERV7，即中效過濾的要求。大型器官移植和整形手術室，B、C類手術室高效A類手術室不要求俄國標準 GOST R52539 (2006)同上1級房間組為三級：（G4+F7）+F9+H14（粗效高中效）高中效高效3級房間組為二級：G4+F7+F9（粗效高中效）高中效1級房間組為高效，3級房間組為高中效在三級過濾中，關于新風過濾，我國規范的規定確實與眾不同： 傳統做法國內外潔凈室新風只有一道粗效，我國規范特別提出新風粗效、中效、亞高效的三級連續過濾。在我國規范實施之前，絕大部分國外手術室標準只有粗效或中效，個別建議兩道過濾，如德國VDI6022(1998)“通風和空調系統以及空氣處理機組衛生要求”中的4.3.9.3條就建議新風過濾采用二級過濾。為衛生起見，建議采用較高等級的空氣過濾器，從而最大程度地減少可存活或不可存活的空氣污染物帶入通風和空調系統的幾率。由此可見，針對醫院建筑空調系統理應要求更高。 我國規范實施之后這幾年，新風過濾似乎受到關注，如ISO/DIS16814(2007)針對普通建筑明確提出了如去除居住區的大氣污染，應有一級至少是F7過濾器（高中效），最好用F9過濾器（亞高效），前應設預過濾器。又據今年5月來華交流的德國標準主編介紹，因德國大氣污染濃度降低，特別是大顆粒較少，新風過濾已可不用粗效，而改用兩道中效。國外標準中即使仍用一道過濾的，也提高了過濾器級別，達到高中效；而如俄國新標準則明確定為粗效+高中效。 我國新風三級過濾是從實際中進風污染太大這一情況出發的，并建立在理論分析基礎上。據衛生部某調查，普通只有粗效作為新風過濾器的普通空調系統內積塵積菌嚴重超標，才提出管道定期清掃的要求。在制定我國規范時，我國平均大氣污染濃度為0.3mg/m3，是日本和我國臺灣的3倍。奧運會期間，北京地區才有所好轉，但比WHO給歐洲訂的0.05mg/m3高得多。最近美國環境保護署（EPA）對各州空氣也提出了年均值不大于0.05mg/m3的要求。又由于新風量比送風量小得多，以我國規范來說，最多1000m3/h多一些，平均在8001000m3/h之間，也就是各級只有常規12個過濾器就可以滿足過濾要求，而三級過濾和只有一級粗效相比帶來的降低污染和節能的效果則是顯著的，表冷器和比新風過濾器多幾倍至十幾倍的高效過濾器壽命據理論計算最少延長幾倍以上。 依據歐洲標準EN13779 -2005 “非住宅建筑通風：通風和房間空調裝置的性能要求”，提出集中空調系統的空氣過濾器應根據當地室外大氣狀態與室內控制要求設置，見表11。同時提出新風處理的狀態宜和回風相當。表11 歐標建議的新風過濾器級數與等級選用室外空氣等級推薦最低要求1級（清潔空氣）F8F72級（多塵空氣）F5+ F7F73級（含不良氣體）F8F74級（多塵空氣+不良空氣）F5+ F8F75級（污染濃度很高）F5+氣體過濾器+F9F5+ F7醫院空調理應高于上表要求?；谖覈壳碍h境現狀，采用三級過濾才可使新風含塵狀態與回風基本相當。從以上情況可見，在新風遠比我國干凈的國家，新風過濾的標準或級數都提高了，所以我國的新風三級過濾既針對我國自身的大氣狀況，又符合新回風應處于基本相同的狀態這一原則?，F在各國都向重視新風處理這一點看齊了。四、規范是如何應用送回風技術的規范關于送回風技術的規定是有新意的。 潔凈手術室的核心當然是潔凈送風，沒有潔凈送風就是一般手術室了。 如何潔凈送風呢？規范以前1994年我國的軍標和當時主要參照的日本1989年標準（1998年標準還未看到）都是把工業潔凈室中層流與亂流的方式照搬于手術室。當時我們正完成一項國家自然科學基金研究，提出了擴大主流區的概念，也就是圖1所示的把風口集中起來并適當擴大面積形成擴大的主流區，這和過去我國提出的局部凈化是一個意思。這時看到德國1989年標準的保護 區域的理念，并認為在9m2集中送風區內菌濃只有周邊區的1/2。于是在規范中提出了一個全新的分級辦法和送風技術措施：不論是層流百級還是亂流萬級、10萬級都用手術臺上方集中送風方式，只有級規定可用分散風口。并且根據主流區理論。計算了適當的集中面積和可以實現的塵濃、菌濃，從而手術區和周邊區分別給出保障的潔凈度級別。例如級手術室是由100級的手術區和1000級的周邊區來保障的。級級本來是亂流的，但用了集中送風特別是用阻漏式送風天花這種形式，也實現了層流，最低也是準層流的氣流組織?？梢哉f手術臺上方集中送風的做法起于德國，符合我國在上世紀七、八十年代提出的局部凈化和主流區概念，符合九十年代提出的擴大主流區概念。但做出詳盡規定、明確區分手術區與周邊區標準的則始于我國。1999年的美國標準提出了全孔板層流或手術臺上方局部（推薦33m）孔板送風，是猶抱琵琶半掩面，則其2007年標準就明確提出了手術臺上方集中送風并規定了送風面具體尺寸。同一時期的2006年俄國標準則和我國的規范一樣，區分手術區與周邊區分別訂為百級和千級，而且分別給出了菌濃標準。以上情況分別見表12、表13。表12我國規范送回風措施與2002年前頒布的國外標準比較內容送、回風方式集中頂送面積可否利用回風最小換氣次數或風量風速中國標準醫院潔凈手術部建筑技術規范（GB 5023）（2002）送：-級手術臺上方集中頂送，不帶圍擋壁；級擴散風口分散送或集中送回：-手術臺兩側墻下連續滿布，-手術臺兩側墻下均布；下邊離地100mm；、級室內不再設凈化機組。級：6.24(專用1.44)級：4.68級：3.64可:相當于60次:30次:18次:12次 級：工作區高度截面0.250.3m/s瑞士標準（同前）高級別：手術臺上方集中頂送一般：手術臺上方集中頂送未見可高級別：10000m/h一般：3000 m/h高級別：送風速度0.45m/s一般：0.25m/s英國標準（同前）超凈：手術臺上方集中頂送，推薦圍擋大于9超凈：可普通：全新風超凈10725 m/h 相當于100次普通：24003600 m/h超凈垂直最小送風速度0.30.38 m/s水平（有圍擋）最小送風速度0.4 m/s法國標準NFS90-351醫療設施潔凈度及相關受控環境（2003）IA手術臺上方集中頂送，局部單向流，IB局部單向流或非單向流 第4風險區，單向流 IA、IB均全新風 大于30次/h 大于50次/h 西班牙標準（同前）IA手術臺上方集中頂送，局部單向流，IB局部單向流或非單向流未見IA、IB均全新風/德國工業標準（同前）IA：手術臺上方集中頂送（單向流）IB：手術臺上方集中頂送低紊流度置換流一般：手術臺上方集中頂送，低紊流度置換流33m 2.41.2m可 可 2400 m/h未見日本醫院設備協會標準醫院空調設備設計和管理指南（1989、1998）生物潔凈手術室：全室單向流其他：亂流 回風有亞高效以上過濾器則可一般潔凈20次門診手術15次生物潔凈：垂直單向流送風速度0.35 m/s水平單向流送風速度0.45m/s美國ASHRAE（暖通空調工程師協會)手冊（1999）送：全孔板單向流或手術臺上方部分孔板或擴散風口不帶為圍擋壁回：手術臺兩側墻下，下邊至少高于地面75mm，室內不能設自循環空氣凈化機組高風險特殊手術室局部單向流推薦3m3m一般手術室亂流可（有的州不允許）有回風：25次全新風：15次單向流：送風速度0.46 m/s（報道可以適度降低) 表13我國規范送回風措施與2002年后頒布的國外標準比較內容送、回風方式集中頂送面積可否利用回風最小換氣次數或風量風速中國標準醫院潔凈手術部建筑技術規范（GB 5023）（2002）送：-級手術臺上方集中頂送，不帶圍擋壁；級擴散風口分散送或集中送回：-手術臺兩側墻下連續滿布，下邊離地100mm；-手術臺兩側墻下均布；、級室內不設自循環凈化機組。級：6.24(專用1.44)級：4.68級：3.64可:相當于60次:30次:18次:12次 級：工作區高度截面0.250.3m/s瑞士、奧地利標準（同前）高級別：手術臺上方頂送一般：手術臺上方頂送9m2可高級別： 7800-9700 m3/h 高級別：送風速度0.24-0.30m/s法國標準NFS90-351醫療設施潔凈室及相關受控環境（2003）IA手術臺上方集中頂送，局部單向流，IB局部單向流或非單向流第4類風險區手術室，局部單向流未見未見30次/h 50次/h 未見德國工程師協會標準醫院建筑設施VDI2167(2007)IA、IB：手術臺上方集中送風9m2可78009700m3/h送風速度0.240.3m/s德國工業標準DIN1946/4（2008.12）IA、IB：手術臺上方集中送風 一般手術室：亂流3.23.2m 2.41.2m可 可IA、IB: 8500m3/h2400 m/h送風速度0.23m/s日本醫院設備協會標準醫院空調設備設計和管理指南（2004）生物潔凈手術室：全室單向流，起碼占室面積75%一般手術室亂流 全室可一般潔凈15次/h生物潔凈：送風速度垂直單向流0.35 m/s水平單向流0.45m/s美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170醫療設施的通風標準（2008）、（2009.6）B、C類手術室：手術臺上方集中送風A類：亂流比手術臺面每邊大0.3-0.45m可B、C類手術室：20次/hA類手術室：15次/h送風速度0.13-0.18m/s美國ASHRAE（暖通空調工程師協會)手冊（2007）B、C類手術室：手術臺上方集中送風兩側墻下方回風，回風口下邊約距地16cm比手術臺面每邊大0.3-0.45m可B、C類手術室：20次A類手術室：15次送風速度0.13-0.18m/s俄國標準GOST R52539(2006)1、2級房間組手術臺上方集中送風3級房間組亂流未見未見周邊區另加3040次1220次送風速度0.240.3m/s 現在看來，手術臺上方集中送風，在國際上已成為一種趨勢，其中中國和俄國更實行了分區訂級。在當時來說恐怕不能否認這是中國標準的一個新意吧？至于集中送風的面積我國規范中的級是以把手術臺邊的醫生籠罩在主流區氣流中為原則，又要盡量節能，所以兩邊外延90cm，其他級別則減少為60、40cm，頭尾都只外延40cm。這樣的面積小于德國的9m2。德國是為了把器械桌都籠罩住。我們迄今尚未發現器械桌在千級區有什么問題，所以不去盲目擴大面積。德國的9m2曾因面積大、風量?。?400m3/h），熱風下不來，在其國內學者中引發爭論，后來才增加了風量。我國級的6.24m2，在與后來德國標準同樣風量下，速度大得多，保證了手術臺截面能達到0.25m/s以上的速度，而這是層流的基本條件之一。所以從面積數值上看我們的是小于德國，但在同樣風量下保護效果卻好，而且造價低了。另一方面，美國相當于我國級的B類手術室集中送風面積規定為比手術臺面每邊大0.30.45m。即只相當于我國的級的不到4m2。所以我國標準應是適中的。在可否利用回風上見到的大多數標準都是允許的，有的只允許全新風，像美國是有些洲不允許。但是在室內自循環風可否使用問題上，例如另放自凈器就是這個問題，美國是各級手術室皆不允許，我國是在、級中不允許。美國和中國標準都強調上送下回，連回風口離地高度都作了規定。在來華展覽的德國潔凈手術室內用了上送上回，后來接受了我國專家的意見，在此后的展覽中再未看到此種形式。關于送風量，顯然日本和美國原來用全室層流的最大，有幾萬立方風量。我國規范最大風量和歐洲三國、俄國的相當（都在5060次/h，而日本的達150次/h）。最低送風量我國為12次，俄國標準和我國的一樣，其他國家為15次。2001年美國標準風量最小，現在的2007年標準也由15次提高到20次了（其中新風4次），并且規定了送風面尺寸，說明美國對送風量與送風方式有了新認識。關于層流截面風速，我國規范用的是工作區高度而非外國的送風面高度，這是有原則區別的，因為對局部層流來說，工作面上速度遠小于送風面速度，實現層流抵抗干擾的能力相對較弱。五、規范關于設計參數是如何確定的除去菌濃、潔凈度和送風量外，對其他幾個參數的確定說明如下。1、 新風量我國規范規定可從三個角度確定新風量，即每人每小時用量，相當于幾次換氣量和最低限度，取其中最大值。這是比較科學的辦法。外國標準只從一個角度少數給出兩個角度。我國未訂規范時設計的手術室習慣上取每間不小于500m3/h，根據那期間我們大量的測定，最難達到的指標之一就是正壓，因為新風量小，壓差值往往只能擦邊。在訂規范時參照的日本1998年出版的醫院設計和管理指南規定最小新風量為5次/h；美國1999年出版ASHRAE手冊的應用篇中也規定最小新風量為5次/h；我們取46次/h；1989年聯邦德國標準DIN1946第四部分給出病房每人70m3/h，手術室未給出，顯然要高于此數，但給出了每間手術室新風總量為1200m3/h，瑞士標準采用每人80m3/h;考慮到我國規范排風系統的設置是連續排風，規范按級設定不同人數（特大型12人，大型10人、中型8人，小型6人，這和后來北京市抽查三甲醫院的結果相當吻合）及每人最小60m3/h新風的規定，以上這些國外標準都較高，尤以德國的新風量最大。它的考慮是，手術室中哈龍用量為500ml/h，如果新風達到1200m3/h，則可維持哈龍的濃度在 ，而麻醉醫師附近將高于此濃度10倍即4ppm，此數剛好低于該氣體最高允許濃度5ppm。本規范考慮的是：可以參照德國的考慮，但對做小的普通手術的級手術室，麻醉劑用量可能都要少，而且麻醉氣體釋放不應是連續濃度，而本規范規定排風是連續的，因此，可考慮減少新風量至其一半約600m3/h。級的相應為800m3/h。從緊考慮，將上述計算哈龍的標準取最大值5ppm，則級新風量就變成1000m3/h。反正這是下限，必要時可以高，所以也不見得比德國標準低多少。日本2004年標準將新風量由原來5次降為3次，但加了注，說明如有麻醉氣體排放問題，則為10次，那么也相當1000m3/h以上的風量了?？傊覈幏缎嘛L量居中上，這一數值通過多年測定證明是能維持手術室正壓的，最近抽查了北京12間級和級手術室CO2的濃度，這種級別新風量為8001000m3/h，結果CO2值都在標準1000ppm以下，說明不同級別新風量標準是適當的，所以分級訂新風量標準比國外各級只訂一個標準更合理、科學。以下是北京市三所三級甲等醫院共12間手術室，級和級各一半，手術間隙及術中二氧化碳濃度測試結果：醫院1:手術室采樣時間采樣時間間隔：s最小值ppm最大值ppm平均值ppmOR137miR147miR177miR189min30院2:手術室采樣時間采樣時間間隔：s最小值ppm最大值ppm平均值ppmOR25min45R415min30R1011min45R1115min30院3:手術室采樣時間采樣時間間隔：s最小值ppm最大值ppm平均值ppmOR28min45R311miR54min30R611min45附圖、某醫院OR3手術（腹腔鏡）過程中二氧化炭濃度檢測結果2、 噪聲我國規范噪聲標準是最低的，即數值最大。當時國外標準普遍是4550dB（A），低級手術室用前者，高級手術室用后者?？紤]到當時我國風機性能的水平，將級的放寬到52dB（A），其他的為50dB（A）。2002年后歐洲瑞士、奧地利和德國標準將下限由45dB（A）提高到48dB（A），因為其手術室風量提高了。有人認為國內現行噪聲標準偏高，拿手術室和潔凈室的60dB（A）比較，這顯然是錯誤的。有人認為現行噪聲標準太嚴，限制了新技術的應用，這更是不可理喻了。難道手術的安全不比所謂新技術更重要嗎？事實上我國的噪聲標準不是太嚴了，而是太松了，即使如此，仍有約15%的手術室實測結果不達標，見表14：表14 我國手術室實測噪聲狀況手術室級別噪聲標準值dB（A）符合標準超過標準房間數比例平均dB（A）房間數比例平均dB（A）524683.649916.454.95022288.848.42811.254.13、 溫濕度我國規范溫濕度標準比現行美國標準偏低即數值高，和其他國家的數值相當，實測結果表明95%左右的結果都能達標。見表15、表16表15 我國手術室實測溫度狀況手術室級別符合標準低于22超過25溫度標準值房間數比例平均房間數比例平均房間數比例平均23(冬）25(夏）2698922.772.419.9196.427.3 表16 我國手術室實測相對濕度狀況手術室級別相對濕度標準值符合標準低于40%或35%超過60%房間數比例平均房間數比例平均房間數比例平均40608387.450.244.239.288.466.64060356019498.547.90031.565.54、 照度國外標準中都未給出照度標準，但文獻上報道的實測值遠大于我國標準值，在1751500lx左右。要知道手術切口處不依賴這個照度，而是靠無影燈的10萬lx。我國規范要求的是最低照度不小于350lx，就普通照明指標看已經很高了，所以也可能還要降低，更有利于節能。實測數據表明約85%的結果可以達標，見表17表17 我國手術室實測照度狀況手術室級別最低照度標準值符合標準低于350lx房間數比例平均lx房間數比例3504480.05091120.03788.1417511.917685.04763115.05、 壓差我國壓差標準比英國標準和其他文獻報道的低，但比最新美國標準高。根據我國和美國的研究，理論上正壓差只要0.25Pa就夠了，就足以在門縫處產生約0.5m/s的外壓氣流，防止污染從門縫滲入，但為了便于檢測，我國所有潔凈室標準都訂5Pa，手術室規范是58Pa，在我國規范實施前面的美國標準都為2.5Pa。以上參數比較見表18、表19表18我國規范幾個參數與2002年前頒布的國外標準比較內容新風量噪聲溫度相對濕度照度壓差中國標準醫院潔凈手術部建筑技術規范（GB 5023）（2002）級1000m/h級800m/h級800m/h級600m/h 人均為60m/h，46次/h級52dB（A)級50dB（A)2225、級為40%60% 、級35%60%350lx58Pa瑞士標準（同前）各級均80m/人.h50dB（A) 45dB（A)192445%60%未見未見英國標準（同前）超凈 1260m