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資料 國內新藥研發合作與技術轉讓案例數據匯編 (2010年5月28日發表)來自 丁香園 freelane4月28日,廣東華南新藥創制中心和麗珠集團、廣州銀河陽光生物制品有限公司在珠海就精致乙腦疫苗項目簽署了技術轉讓和產業化合作協議,轉讓價為2100萬元。這既是華南新藥創制中心成立17個月來的第一個轉讓成果。 估計這是處在臨床前的項目,轉讓價格應該包括首付和后續的歷程碑支付。/News/Surprise/5683.html第二軍醫大學南京軍醫學院分子醫學研究所徐根興教授的人體內皮生長抑制素endostatin“餓死腫瘤”技術最近獲得了400萬元技術轉讓費。他將與江蘇吳中生物醫藥研究所共同開發“餓死腫瘤”基因針劑和基因治療霧化劑。在新加坡上市的亞洲藥業集團(AsiaPharm)以8000萬元人民幣(1600萬新元)向廣州的萊泰制藥買下癌癥治療注射藥品希美納(CMNa)的專利權、程序科技、生產執照、行銷網絡、以及該藥品在中國注冊的所有權限。希美納在2002年6月獲得中國國家藥品監督管理局頒發的國家一類新藥證書,是世界上唯一一種為癌癥化療而制的化學增敏劑(sensitizer)。 希美納由具有增敏活性的硝基咪唑類化合物與具有能濃集于腫瘤部位的氨三乙酸類化合物化學合成,既有利于提高瘤內藥物濃度而提高放化療,同時又因降低了其親脂性、改變了其脂水分配系數,從而降低了神經毒性,解決了過去增敏劑類化合物神經毒副作用大、難用于臨床的一大難題,在提高腫瘤放化療效果上取得了突破性進展。(駐新加坡使館經商參處)2009年8月下旬,中國技術交易所成立后首單技術轉讓項目國家3.1類化學藥新藥鹽酸馬尼地平及片技術項目以550萬元人民幣正式成交。天津藥物研究院作為技術持有方,通過中國技術交易所的技術轉移平臺成功將這一新藥項目轉讓給了揚子江藥業集團。該項目的成交標志著中國技術交易所已經正式啟動了技術交易的平臺服務工作,在明確了“技術、產權、 交易”的工作思路后,通過打造技術與資本高效對接的服務平臺、科技成果產業化的支撐平臺、股權激勵改革試點工作的操作平臺、技術成果轉移轉化的綜合服務平臺來推動技術交易工作的全面展開。國內藥廠引進國外技術案例/bbs/post/view?bid=114&id=17194133&sty=1目前市場上可知的新藥轉讓價位1、 中藥1類 X0200003 藤黃酸中國藥科大學 2003-09-29 廣譜抗腫瘤藥,轉讓給江蘇康緣藥業股份有限公司,1800萬,目前 II期臨床研究階段 X0200004 注射用藤黃酸 中國藥科大學 2003-09-292、 化藥一類 鹽酸槐定堿注射液江西中醫學院李雪梅教授開發,1999年該藥轉讓給吉林通化方大藥業股份有限公司,轉讓費高達2000萬元,有突出的社會效益與經濟效益。2005年8月,槐定堿及其制劑“鹽酸槐定堿注射液”獲得國家食品藥品監督管理局頒發的一類化藥新藥證書。【適應癥】本品可試用于不能耐受標準化療的惡性滋養細胞腫瘤的治療。3、 化藥一類 鹽酸艾咪朵爾沈陽藥科大學宮平教授課題組,2008年3月18日將該新藥以4000萬元的價格轉讓給天津金泰源生物醫藥科技開發有限公司,此次轉讓僅包括該新藥的國內專利權。目前,已完成其臨床前研究,并于2008年9月22日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的化學藥物1.1類/期臨床試驗批件(原料:2008L09230,片劑:2008L09232)。已將包括鹽酸艾咪朵爾在內的5-羥基-1H-吲哚-3-羧酸乙酯類化合物申請了中國及世界發明專利(國內申請號:200510054663.2,國際申請號:PCT/CN2005/000301),其中在韓國已獲得專利授權,其他國家已進入實質審查。適應癥:該新藥若開發成功上市,將為臨床上乙型肝炎的治療提供新型、有效且價格適中的化學合成類抗病毒藥物。由于鹽酸艾咪朵爾抗乙肝病毒作用機制獨特新穎,高效低毒,并且以目前的原料藥合成成本計,其制劑價格約為拉米夫定的二分之一,普通消費者即可承擔,因此估計上市后,可成為治療乙型肝炎的一線藥物,將占有近三分之一的抗乙肝病毒藥物市場,每年銷售額估計可達3億元人民幣,產生巨大的經濟效益;同時,可提升和改善廣大乙肝患者的生活質量,兼具顯著的社會效益。4、 化藥一類抗老年癡呆類藥物左黃皮酰2005年底,中國醫學科學院藥物研究所把自行研制的一類西藥左黃皮酰胺以2400萬元的價格轉讓給北京市麒麟天盛醫藥有限公司。5、 化藥一類 氯吲昔布2005年中國醫學科學院藥物研究所和江蘇恒瑞醫藥股份有限公司繼續建立合作,并開發出第二個具有自主知識產權的I類創新藥物氯吲昔布,轉讓額1500萬。氯吲昔布屬于COX-2酶抑制劑,是用于治療類風濕性關節炎的新型抗炎鎮痛藥物,已分別獲得中、美兩國專利6、 中藥一類 黃芪甲苷葡萄糖注射液中國人民解放軍第二軍醫大學郭美麗教授團隊,轉讓價格為1200萬,轉讓給河北神威藥業有限公司,轉讓時間不詳,估摸為05年轉讓,應為一期臨床批件轉讓。適應癥:治療冠心病穩定型勞累性心絞痛 (注: 樓下戰友認為此事不實)7、 恩度恩度(Endostar)獨特的復性技術,使恩度(Endostar)的大規模生產成為可能,尤其是“恩度”(Endostar?)+化療”的全新療法,打破了常規思路,臨床研究結果證明,可以顯著延長腫瘤患者的生命。 2006年5月,先聲藥業斥資2億元收購煙臺麥得津80%的股份,將恩度(Endostar)納入麾下,創下了國內醫藥界以單一品種知識產權為目標的最大金額的企業并購。8、丁苯酞并以2500萬元的價格轉讓給河北省石家莊制藥廠,用于腦缺血的治療。9、雙環醇片: 2001年1月,中國醫學科學院藥物研究所以創紀錄的3000萬元人民幣將雙環醇片獨家轉讓給北京協和藥廠。(應該是生產批件) 紫鑫藥業與吉林省匯鑫生物制藥科技有限公司于2008年3月19日簽訂了技術轉讓(技術秘密) 合同書,該技術轉讓的項目名稱為“醋酸亮丙瑞林注射液”的原料及制劑的生產技術。 技術轉讓合同中雙方約定:許可公司在中國境內享有獨家許可專利使用權,專利號為(ZL03 1 11273.0),許可期限至專利有效期屆滿(2023年3月24日).技術轉讓費包括專利所有權和臨床批件及相關技術資料的所有費用,共計人民幣肆佰捌拾萬元整。第二軍醫大學南京軍醫學院分子醫學研究所徐根興教授的人體內皮生長抑制素endostatin“餓死腫瘤”技術最近獲得了400萬元技術轉讓費。他將與江蘇吳中生物醫藥研究所共同開發“餓死腫瘤”基因針劑和基因治療霧化劑。 徐根興教授于1996年發現的人體內皮抑素基因能有效阻止腫瘤新生血管生成,防止腫瘤擴散轉移,切斷腫瘤血液供應,使腫瘤萎縮凋亡。該基因治療腫瘤的靶向作用非常明顯,專一作用于各種腫瘤賴以生存的新生血管,而不影響正常血管。與傳統的癌癥治療方法相比,這種方法毒副作用小,不產生耐藥性,療效顯著。同傳統的癌癥治療方法聯合使用時,能進一步提高療效,使促進腫瘤生長的血管內皮生長因子(VEGF)明顯減少。仙琚制藥委托合作開發AD 疫苗合同2007 年 11 月2 日,仙琚制藥與中國醫學科學院基礎醫學研究所簽署一份技術開發合同。對方進行AD 疫苗開發,專利申請權及技術秘密成果的使用權、轉讓權均歸仙琚制藥所有,研發經費及報酬總額共計116 萬元由仙琚制藥承擔,合同有效期限自2007 年 11 月至2009 年 10 月。仙居藥業合作開發、生產防復吸新藥噻喏啡項目合同2003 年 11 月 18 日,仙琚制藥與解放軍軍事醫藥科學院毒物藥物研究所簽訂一份合同,合作開發、生產防復吸新藥噻喏啡。仙琚制藥先期支付臨床前研究費用360 萬元,若新藥許可證由雙方共同申報成功,則由兩者共有,新藥生產許可證由甲方獨享仙居藥業委托,但需支付后者補償金 280 萬元。合同有效期至 2023 年 11 月(1)技術轉讓合同2004 年 12 月 24 日,仙琚制藥與杭州騰新博達醫藥科技有限公司簽訂了環索耐德原料藥及其氣霧劑技術轉讓合同,雙方約定杭州博達公司將環索耐德原料藥及氣霧劑技術轉讓給仙琚制藥,轉讓費總計290 萬元,同時合同約定雙方進行臨床前研究、臨床研究,該項目環索奈德原料藥制備工藝專利權歸仙琚制藥獨有,由此產生之知識產權均歸仙琚制藥。2004 年 12 月21 日,仙琚制藥與廣州萬方健醫藥有限公司簽訂了一份技術轉讓合同書,雙方約定后者將“1.5 毫克左炔諾孕酮腸溶膠囊”的中國國家藥檢局臨床批件及所規定的該品進一步開發、生產、銷售權利、生產工藝配方、實驗資料和背景資料轉讓給仙琚制藥。轉讓費用:330 萬元。2005 年3 月28 日,仙琚制藥與安徽省科隆藥物研究所簽訂了阿曲庫銨原料藥及粉針劑技術轉讓合同書,雙方約定科隆藥物研究所將阿曲庫銨原料藥及粉針劑等技術轉讓給仙琚制藥,轉讓費用總額 300 萬元。合同同時約定雙方部分合作,所涉技術成果歸雙方共有,共同申報新藥證書,同時仙琚制藥作為生產單位審報生產批準證書,并享有生產經營權。根據約定,爭取在 2007 年底前取得上述產品的生產批文。黃體酮緩釋凝膠臨床批件及雷波倫生物凝膠研究成果轉讓合同2006 年 10 月 31 日,仙琚制藥控股子公司仙琚制藥技術開發有限公司與沈陽市萬嘉生物技術研究所簽署一份技術轉讓合同。對方向仙琚制藥技術開發有限公司轉讓黃體酮緩釋凝膠全套技術和雷波倫生物凝膠全套技術。仙琚制藥技術有限公司在該技術成果之上進行的后續研發成果歸其所有,本協議有效期限20 年,協議轉讓總價款 120 萬元,由仙琚制藥技術開發有限公司分期支付。阿那曲唑合成工藝轉讓協議2007 年4 月 16 日,仙琚制藥控股子公司技術開發公司與杭州海達醫藥化工有限公司簽署一份技術轉讓合同,合同約定受讓對方阿那曲唑合成工藝。技術轉讓價款 40 萬元。技術秘密所涉產品只能在仙琚制藥或其下屬企業生產銷售。合同有效期至2009 年4 月 15 日。(2)技術開發合同新型抗菌藥物“NE-2001 ”合作開發協議2003 年 1 月 10 日,仙琚制藥與上海東皓醫藥生物企業有限公司簽訂一份風險承諾投資合作開發新型抗菌藥物協議。協議約定,仙琚制藥對開發該新藥項目進行先期風險投入,資助該項目的臨床前及臨床研究,以獲取該項目開發成功后作為專利新藥的獨家生產經營銷售權。先期投入為 80 萬元。該合同有效期自簽署之日起十年。 健康元投巨資購買7-ACA酶法生產技術健康元之前擬投資51億元在河南焦作設立原料藥生產基地,目前已經投入33億元,該基地擁有1000噸
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