保健食品第一部分 保健食品基本知識一、保健食品基本概念（一）保健食品1.保健食品的定義2005年保健食品注冊管理辦法（試行）保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。2.保健食品必須符合的條件無毒、無害，符合應有的營養要求。其功能必須是明確的、具體的，而且經過科學驗證是肯定的。同時，其功能不能取代人體正常的膳食攝入和對各類必需營養素的需要。保健食品通常是針對需要調整某方面機體功能的特定人群而研制生產的。它不以治療為目的，不能取代藥物對病人的治療作用。保健食品與藥品有著嚴格的區別，不能認為保健食品是介于食品與藥品之間的一種中間產品或加藥產品。主要體現在以下幾個方面：藥品是治病的，而保健食品不以治療為目的，不能取代藥物對病人的治療作用。保健食品重在調節機體內環境平衡與生理節奏，增強機體的防御功能，以達到保健康復作用。保健食品要達到現代毒理學上的基本無毒或無毒水平，而藥品允許一定程度的毒副作用。保健食品無需醫生的處方，按機體正常需要攝取。例如以下兩款產品：表1 善存佳維片產品信息表產品名稱善存佳維片申請人中文名稱惠氏制藥有限公司申請人地址江蘇省蘇州市寶帶西路4號保健功能補充多種維生素和礦物質功效成分/標志性成分含量每片含：維生素A 323.6g、-胡蘿卜素 193.4g、維生素D 3.0g、維生素E 8.8mg、維生素B1 0.7mg、維生素B2 0.7mg、維生素B6 0.7mg、維生素C 61.7mg、維生素B12 1.4g、生物素 18.2g、葉酸 254.7g、煙酸 8.4mg、泛酸 3.1mg、鈣 267.3mg、鎂 123.8mg、鐵 9.3mg、銅 1.2mg、鋅 6.8mg、錳 2.1mg、鉻 31.3g、硒 31.1g主要原料維生素A醋酸酯、-胡蘿卜素、維生素D3、維生素E醋酸酯、硝酸硫胺、核黃素、鹽酸吡哆醇、抗壞血酸、氰鈷胺素、生物素、葉酸、煙酰胺、泛酸鈣、碳酸鈣、氧化鎂、富馬酸亞鐵、硫酸銅、硫酸鋅、硫酸錳、吡啶甲酸鉻、亞硒酸鈉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸鎂、包衣粉適宜人群需要補充多種維生素和礦物質的成人不適宜人群無食用方法及食用量每日1次，每次1片，餐后服用，效果更佳產品規格1.33g/片保質期24個月貯藏方法密封、室溫、置干燥處注意事項本品不能替代藥品；不宜超過推薦量或與同類營養素補充劑同時食用；請置于兒童不易觸及處表2 善存多維元素片（29）產品信息表批準文號國藥準字H10950026產品名稱多維元素片(29)英文名稱Vitamins With Minerals Tablets(29)商品名善存劑型片劑規格復方產品類別化學藥品善存佳維片屬于保健食品范疇，功能聲稱只能是“補充多種維生素和礦物質”，不允許出現“治療”二字，消費者可以根據自身需要購買。而善存多維元素片（29）屬于藥品范疇，用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。兩者有著本質的區別。表3 維生素C泡騰片產品信息表產品名稱維生素C泡騰片保健功能補充維生素C功效成分/標志性成分含量每片含:維生素C 200mg主要原料維生素C（L-抗壞血酸）、檸檬酸、碳酸氫鈉、異麥芽酮糖醇、氯化鈉、三氯蔗糖、聚乙二醇6000、香橙香精、桔子香精、香橙果粉、甜菜紅適宜人群需要補充維生素C的成人不適宜人群少年兒童、孕婦、乳母食用方法及食用量每日1次，每次1片，用溫水或冷水溶解后服用產品規格4g/片保質期24個月貯藏方法密閉，置陰涼干燥處注意事項本品不能代替藥物；本品不宜超過推薦量或與同類營養素補充劑同時食用表4 藥品維生素C泡騰片產品信息表批準文號國藥準字H13022581產品名稱維生素C英文名稱Vitamin C劑型原料藥生產單位河北維爾康制藥有限公司產品類別化學藥品維生素C泡騰片同樣有保健食品與藥品，此外制作的維生素C泡騰片固體飲料屬于食品范疇。3.保健食品的分類：根據保健功能如緩解視疲勞、增強免疫、改善睡眠、減肥、輔助降血脂等。根據產品形式飲料、酒、茶、焙烤食品、片劑、膠囊、粉劑與口服液等。目前保健食品以藥品形式出現的較多，這也容易引起消費者對于保健食品與藥品區別的誤區。根據科技水平第一代強化食品強化食品的定義是，根據各類人群的營養需要（為消除營養缺乏病、為滿足特殊營養消費群的需要，或為了普遍提高人群的營養水平），有針對性的將營養素添加到食品中去。目前，歐美各國已將這類產品列入普通食品來管理，我國也規定這類產品不允許以保健食品的形式面市。第二代初級產品強調科學性與真實性，要求經過人體及動物學實驗，證實其生理功能。目前我國市場上的保健食品大多屬于此類。第三代高級產品不僅經過人體及動物學實驗證實其生理功能，而且需要查清具有該項保健功能的功效成分，以及該成分結構、含量、作用機理、食品的配伍性和穩定性。與第二代的根本區別，就在于此類的功效成分清楚，結構明確，含量確定，而第二代則往往未能搞清楚產品中起作用的成分與含量。就我國目前的保健食品市場而言，現階段的保健食品包括第二、三代保健食品和營養素補充劑。而第三代保健食品目前在我國市場上還不多見，且功效成分多數是從國外引進，缺乏自己的系統研究。因此，如何加快功效成分的深層次研究和開發，縮短與國際先進水平的差距，加速現有產品的更新換代，顯得十分緊迫。（二）功效成分保健食品中真正起生理作用的成分，或稱活性成分、功能因子。富含這些成分的配料稱為保健食品基料或活性配料、活性物質。1.功能性碳水化合物碳水化合物的分類根據其水解程度不同，可分為淀粉、多糖、低聚糖、單糖和糖醇。在保健食品中常指不容易消化的糖醇、低聚糖和多糖類。糖醇如山梨醇和木糖醇等。低聚糖是由29個單糖分子的糖類物質，如棉籽糖和水蘇糖等。多糖指含有10個及10個以上單糖的糖類物質，如枸杞多糖、大棗多糖和魔芋多糖等。2.功能性脂類保健食品常用的功能性脂類主要包括多不飽和脂肪酸(n-3和n-6脂肪酸)和磷脂類。n-3脂肪酸特別是-亞麻酸、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)，n-6類脂肪酸如花生四烯酸(AA)、亞油酸、-亞麻酸和共軛亞油酸，目前被廣泛用于功能食品、嬰幼兒食品和特殊膳食食品中。磷脂是一類含磷酸的甘油酯，由多種含磷化合物組成，共有40余種，如大豆磷脂，對于維護細胞功能、增強細胞活力和促進細胞生長發育具有重要作用。3.氨基酸、肽和蛋白質氨基酸是蛋白質構成的基本單位。蛋白質是由許多氨基酸通過肽鍵連接而成。食物蛋白質中的氨基酸共有20余種，氨基酸因其所含有的側鏈R基團不同形成了不同的氨基酸，其物理和化學性質也不同，且在人體內的作用也有差別。有些氨基酸是人體必需的氨基酸，必須由食物或外源性途徑提供，有賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸及組氨酸(嬰幼兒必需)和精氨酸(條件必需)共10種。非必需氨基酸是指在食物所供給的來源不足的情況下，機體可以用簡單的氨基酸前體物質合成。這些氨基酸共10種，為甘氨酸、丙氨酸、絲氨酸、半胱氨酸、胱氨酸、酪氨酸、天門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸和羥脯氨酸。上述必需與非必需氨基酸均參與人體內各種組織蛋白質的合成與代謝。保健食品常用的氨基酸有甘氨酸、精氨酸、賴氨酸以及氨基酸的代謝物，如牛磺酸和谷氨酰胺等。肽是由2個或2個以上的氨基酸通過肽鍵(-CONH-)連接而成的化合物。由2個或3個氨基酸分子組成的肽分別稱為二肽或三肽，3個以上氨基酸組成的肽為多肽。各種不同類型蛋白的水解物如低聚肽、多肽、酪蛋白磷酸肽等也用于食品功能成分。蛋白質是動植物的重要組成部分，雖然它在生物體中比糖類少，但對生命體有著重要作用。各種特定食物來源的蛋白質如大豆蛋白、乳蛋白、膠原蛋白以及各種功能性酶類，如輔酶Q10等，常用于保健食品的開發。4.維生素維生素是維持人的生命活動所必不可少的物質。這類物質在動、植物體中含量極少，但卻是人類必不可少的必需營養素。維生素不能為機體提供能量，也不是構成機體的結構物質，但卻在機體物質代謝中起著關鍵作用。人和動物缺乏維生素時不能正常生長，并發生特異性病變。維生素可分為兩大類，包括脂溶性維生素和水溶性維生素。脂溶性維生素包括維生素A、維生素D、維生素E、維生素K。水溶性維生素有B族維生素和維生素C。B族維生素包括維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12等。膳食中若缺乏維生素，會引起人體代謝紊亂。如缺乏維生素A會出現夜盲癥、眼干燥癥和皮膚干燥；缺乏維生素D可患佝僂病；缺乏維生素B1可患腳氣病；缺乏維生素B2可患唇炎、口角炎、舌炎和陰囊炎；缺乏維生素B3(維生素PP)可患癩皮病；缺乏維生素B12可患惡性貧血；缺乏維生素C可患壞血病等。隨著科學研究的不斷深入，維生素的生理功能不斷有新發現，如葉酸能預防小兒神經管畸形，維生素B12和維生素C對同型半胱氨酸有調節作用，維生素E具有抗氧化功能等。另外，一些維生素的不同化學形式也已經成為廣泛應用的功能成分，如維生素A的前體胡蘿卜素類及衍生物質如-胡蘿卜素、番茄紅素、葉黃素、玉米黃質、隱黃素、蝦青素等。5.礦物元素礦物質(無機鹽)是人體內無機物的總稱，礦物質可以分為兩大類，即常量元素和微量元素。常量元素通常指生物有機體中含量大于1/10000的化學元素，如鉀、鈉、鈣、鎂和磷等。鈣和磷是人體骨骼的主要成分，其他還有鎂、鉀和鈉，它們都是人體的結構和代謝上必需的較大量的物質。另一類稱為微量元素，通常指生物有機體中含量小于1/10000的化學元素。如碘、鐵、鋅、銅、硒、錳、鉻、鉬、鈷和氟等。它們在體內的量很微少，卻起著不可缺少的代謝調節作用。它們的攝入過量、不足、不平衡或缺乏都會不同程度地引起人體生理的異常或發生疾病。常用于膳食補充劑和保健食品中的元素有鈣、鋅、鐵、硒和鉻等，硒有抗氧化作用，鋅可以促進兒童生長發育并與味覺有關，鉻與血糖代謝有關，鐵是構成血紅蛋白的主要成分之一。圖2 營養素與功效成分的關系維生素和礦物質即可以作為營養素又可以作為功效成分，說明營養素和功效成分的關系應呈交叉關系（如圖2）。從種類數量上說，功效成分的要多于營養素，很多功效成分不能作為營養素，如左旋肉堿。即便是交叉部分的維生素與礦物質，兩者的劑量也明顯不同。反映營養素攝入量的指標：平均攝入量（EAR），推薦攝入量(RNI)，適宜攝入量(AI)和可耐受最高攝入量(UL)。平均攝入量（EAR）：是根據個體需要量的研究資料制定的，根據某些指標，判斷可以滿足某一特定性別、年齡、生理狀況群體中50%個體需要量的攝入水平。推薦攝入量(RNI)：是可以滿足某一特定性別、年齡、生理狀況群體中絕大多數（97%98%）個體需要量的攝入水平。適宜攝入量(AI):是通過觀察或實驗獲得的健康人群某種營養素的攝入量。可耐受最高攝入量(UL)：是平均每日攝入營養素的最高限量。反映功效成分劑量的指標：半數有效劑量（ED50）、最低有效劑量（MED）與最大日允許采食量（ADI）半數有效劑量（ED50）：對受試對象（實驗動物或人）半數有效的劑量。最低有效劑量（MED）：對絕大多數（97%98%）受試對象發揮生理功效的最低劑量。最大日允許采食量（ADI）：人每日攝入該功效成分直到終生，而不發生可檢測的危害健康的劑量。作為功效成分的劑量，一般都大于作為營養素的劑量。例如，維生素C當作為營養素時，其推薦攝入量RNI為100mg/d（14歲以上），而作為增強免疫功能的功效成分時，其最低有效劑量肯定要大于這個數值。具體多少，目前尚不明確。6.植物活性成分如有機酸類（如綠原酸）、生物堿類（如褪黑素）、黃酮類（如大豆異黃酮）、萜類（如人參皂苷）等，種類很多，具有多種生理功能，是保健食品中最常見的功效成分。7.微生物類功能性微生物主要包括真菌類、益生菌和藻類。真菌類通常分為3類，即酵母菌、真菌和蕈菌(大型真菌)。酵母：常見的有釀酒酵母、卡氏酵母、富硒酵母和富鉻酵母等。真菌：用于保健食品的絲狀真菌如蝙蝠蛾擬青酶、靈芝和紅曲霉等，具有調節免疫、抗氧化、降低血糖、降低血膽固醇、調節血壓等多種生理功能。蕈菌：也稱為“大型真菌”，常見有香菇、木耳、銀耳和竹蓀等。它們既是日常生活中的重要食品，又是食品和制藥工業的重要資源。WHO/FAO對益生菌的定義為：益生菌是活的微生物，當攝入足夠數量時，對宿主起有益健康的作用。一般而言，益生菌主要包括以雙歧桿菌和乳桿菌為主的有益菌，能夠合成某些維生素，對有害細菌的增殖有抑制作用，對免疫功能有刺激和促進效果。目前國內外已開發出數以百計的益生菌保健產品，其中包括含益牛菌的酸牛奶、酸乳酪、酸豆奶以及含多種益生菌的口服液、片劑、膠囊、粉末劑等。藻類植物根據所含色素、細胞構造、生殖方法和生殖器官構造的不同，分為綠藻、裸藻、輪藻、金藻、黃藻、硅藻、甲藻、藍藻、褐藻和紅藻。最常用的是藍藻門的植物，如螺旋藻、小球藻和鹽藻等。藻類除含葉綠素、胡蘿卜素外，還含有蛋白質、脂肪以及維生素B類和礦物質，使用需要經過安全性評價。（三）營養素補充劑營養素補充劑，是單純以一種或數種經化學合成，或從天然動植物中提取出的營養素為原料加工制成的產品。目前我國將營養素補充劑納入保健食品管理范疇。 營養素補充劑以補充人體相應營養素攝入為目的，在申報時不需要提交產品的功能學評價報告。因此，在該類產品的標簽及說明書中僅注明“補充XX營養素”，除此之外不能聲明其他特定的保健功能，如表5中，湯臣倍健維生素C原料僅為維生素C，屬于營養素補充劑，而養生堂牌天然維生素C咀嚼片原料為針葉櫻桃濃縮物和山梨糖醇，功能聲稱為增強免疫力和抗氧化。表5 產品信息對照表產品名稱湯臣倍健維生素C片養生堂牌天然維生素C咀嚼片保健功能補充維生素C增強免疫力、抗氧化功效成分/標志性成分含量每片含：維生素C 457.2mg每100g含：維生素C 6.21g主要原料維生素C、乳糖、糊精、羧甲基淀粉鈉、橙色薄膜包衣劑（羥丙基甲基纖維素、二氧化鈦、滑石粉、三乙酸甘油酯、檸檬黃鋁色淀、胭脂紅鋁色淀）、檸檬酸、二氧化硅、硬脂酸鎂、羧甲基纖維素鈉針葉櫻桃濃縮物、山梨糖醇、預膠化淀粉、硬脂酸鎂、櫻桃香精適宜人群18歲以上需要補充維生素C的人群免疫力低下者、中老年人不適宜人群孕婦、乳母少年兒童食用方法及食用量每日1次，每次1片，口服每日2次，每次1片，嚼食產品規格1200mg/片850mg/片保質期24個月24個月貯藏方法置陰涼干燥處密封、避光、置陰涼干燥處注意事項本品不能代替藥物；不宜超過推薦量或與同類營養素補充劑同時食用本品不能代替藥物營養素補充劑類產品一般應以維生素或礦物質命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質組成的產品方可以“多種維生素”或“多種礦物質”命名，不得以部分維生素或礦物質命名。如表6中，維生素AD軟膠囊原料只有維生素A和維生素D3油，以兩種維生素命名。若配方中有兩種維生素和三種礦物質，則以“維生素XX多種礦物質”命名。表6 營養素補充劑產品信息對照表產品名稱維生素AD軟膠囊多種維生素礦物質片（老年人型）保健功能補充維生素A、維生素D補充多種維生素和礦物質功效成分/標志性成分含量每粒含:維生素A 300g、維生素D 5g每片含：維生素A 352.5g、維生素B1 2mg、維生素B2 2mg、維生素B6 2.24mg、維生素B12 3.56g、維生素C 113.6mg、維生素D 6.9g、維生素E 16.5mg、葉酸 258g、煙酰胺 13mg、泛酸 5mg、生物素 23.64g、鈣 361.5mg、鐵 13.28mg、鋅 10mg、硒 30.45g、鉻 37.5g主要原料維生素A（維生素A醋酸酯）、維生素D3油（膽鈣化醇、色拉油）、大豆油、明膠、甘油、純化水碳酸鈣、維生素C、葡萄糖酸鋅、富馬酸亞鐵、天然維生素E（D-生育酚醋酸酯）、富硒啤酒酵母、鉻酵母、煙酰胺、D-泛酸鈣、維生素A醋酸酯、維生素B12、維生素D3、維生素B1、維生素B2、維生素B6、生物素、葉酸、糊精、羧甲基淀粉鈉、羥丙纖維素、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮K90、薄膜包衣劑（胃溶型）（羥丙基甲基纖維素、滑石粉、二氧化鈦、聚葡萄糖、三乙酸甘油酯、日落黃鋁色淀、檸檬黃鋁色淀、胭脂紅鋁色淀）適宜人群需要補充維生素A、維生素D的1-10歲兒童50歲以上需要補充多種維生素和礦物質的人群不適宜人群1歲以下嬰兒少年兒童、孕婦、乳母食用方法及食用量每日1次，每次1粒，口服或將囊皮刺破，直接滴入口中或食物中食用每日1次，每次1片，口服產品規格0.3g/粒1.5g/片保質期24個月24個月貯藏方法密封，置避光干燥處置陰涼干燥處注意事項本品不能代替藥物；不宜超過推薦量或與同類營養素補充劑同時食用本品不能代替藥物；不宜超過推薦量或與同類營養素補充劑同時食用；高硒地區人群不宜食用二、保健食品的功能范圍國家食品藥品監督管理局網站公布的保健食品功能范圍如下：1.增強免疫力：如紐崔萊營養蛋白質粉、桃花姬牌阿膠核桃糕等。2.輔助降血脂：如紐斯葆牌大豆磷脂軟膠囊、漁夫堡牌魚油大蒜磷脂軟膠囊等。3.輔助降血糖：如哈藥六牌蜂膠靈芝片、碧生源牌輔助降血糖顆粒等。4.抗氧化：如金奧力牌葡萄籽維E軟膠囊、紐斯康牌珍珠葡萄籽軟膠囊等。5.輔助改善記憶：伊利牌伊之恩奶粉、紐崔萊銀杏蓯蓉片等。6.緩解視疲勞：如紐崔萊越橘益視膠囊、完美牌朗晴膠囊等。7.促進排鉛：如江中牌可純咀嚼片、修正牌倍優特膠囊等。8.清咽：如顏生堂蜜煉杏仁枇杷膏、御春堂牌西洋參川貝枇杷膏等。9.輔助降血壓：同仁堂牌丹參菊花茶、伊利牌伊之彥奶粉等。10.改善睡眠： 紐崔萊改善睡眠片、腦白金膠囊、口服液等。11.促進泌乳: 如太太血樂口服液、美迪生牌當歸葛根片等。12.緩解體力疲勞: 如紅牛維生素功能飲料、紐斯葆牌紅景天西洋參膠囊等。13.提高缺氧耐受力: 如同仁堂牌紅景天膠囊、科耐軟膠囊等。14.對輻射危害有輔助保護功能: 仲景牌西洋參地黃丸等。15.減肥: 如碧生源減肥茶、綠瘦牌奧賽青膠囊等。16.改善生長發育: 如康斯頓牌改善生長發育膠囊、康富來牌兒童樂口服液等。17.增加骨密度: 如紐崔萊倍立健片、完美牌維D海洋魚骨膠原肽粉等。18.改善營養性貧血: 如三精牌血宜生口服液、東阿阿膠牌芪參阿膠膠囊等。19.對化學性肝損傷的輔助保護功能: 如金皇靈芝余甘子姜黃五味子膠囊、天目湖牌靈芝五味子膠囊等。20.祛痤瘡: 如碧美牌決明桑椹茶等。21.祛黃褐斑: 如修正牌蜂膠花粉膠囊、京潤牌臻致膠囊等。22.改善皮膚水份: 如紐斯葆牌膠原蛋白維C粉、紐崔萊璣源飲品等。23.改善皮膚油份:無。24.調節腸道菌群: 如金士力牌益生菌粉、完美牌低聚果糖沙棘茶（固體飲料）等。25.促進消化: 促進消化咀嚼片、江中牌消食片等。26.通便: 如碧生源牌潤元茶、紐斯康牌蘆薈軟膠囊等。27.對胃粘膜損傷有輔助保護功能: 如中科牌白術山藥粉劑、無限極牌欣暢口服液等。三、保健食品的批準文號1996年3月15日，衛生部發布保健食品管理辦法，開始對專門管理，規定所有保健食品必須經過衛生部批準、注冊。同年11月4日，衛生部公布了第一批獲得批準的保健食品名單，保健食品批準文號開始進入了我們的視野。“衛食健字（96）第001號”，這就是我國對保健食品實行法定注冊監管以來第一個國產保健食品的批準文號。“衛”代表中華人民共和國衛生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因為保健食品是食品中的一個種類，仍舊屬于食品的范疇；“96”代表該保健食品獲得批準的年份；“001號”代表該保健食品是其獲得批準的年份內的第一個產品。對于進口的保健食品，衛生部也明確了標識方式，1996年批準的為“衛進食健字（96）第號”，其中的“進”代表進口，產品順序號為3位數字。1997年，衛生部曾對原有的標識方式稍做調整，將批準文號中年份的格式由2位代碼改為4位代碼，產品順序號仍為3位數字。隨著保健食品行業的不斷發展和市場需求量的不斷增大，保健食品的批準數量也在不斷增加。1999年4月29日，衛生部對國產保健食品順序號進行了調整，由原來的3位數字調整成4位，“衛食健字1999第0171號”成為第一個4位順序號的國產保健食品批準文號。同年5月12日，衛生部對進口保健食品批準文號的標識方式也進行了調整，先是從1999年的第044號保健食品開始，將“衛進食健字”改成“衛食健進字”，又從第045號對產品順序號進行了調整，由3位數字升為4位。即從“衛進食健字1999第043號”到“衛食健進字1999第044號”，再到“衛食健進字1999第0045號”。 2000年起，衛生部又將批準文號中的表示年份的“4位年份代碼”修改成“（4位年份代碼）”，產品順序號仍舊為4位數字。2000年至2002年間的保健食品批準文號的標識方式也固定為“衛食健字（4位年份代碼）第號”（國產）和“衛食健進字（4位年份代碼）第號”（進口）兩種。2003年，衛生部再次將進口保健食品批準文號的標識方式由“衛食健進字（4位年份代碼）第號”調整成為“衛進食健字（4位年份代碼）第號”，但在使用到第0007號產品后，又重新調整回“衛食健進字（4位年份代碼）第號”，而從第0021號產品后，再次調整回“衛進食健字（4位年份代碼）第號”，并一直使用到2003年的第0025號衛生部批準的最后一個進口保健食品。國產保健食品批準文號的標識方式則未做調整。從2003年6月12日起，衛生部停止受理新的保健食品申報，移交由國家食品藥品監督管理局統一審批和監管。2003年7月8日，衛生部公布了最后一批由其批準的保健食品名單。2003年10月10日，國家食品藥品監督管理局正式開始受理保健食品申報，并于同年12月12日公布了第一批由其批準的保健食品名單，標識方式為“國食健字G+4位年份代碼+4位順序號”及“國食健字J+4位年份代碼+4位順序號”的批準文號正式亮相。“國”代表國家食品藥品監督管理局，“G”代表國產，