精品資料網（）25萬份精華管理資料，2萬多集管理視頻講座某速凍食品公司企業標準 SDSP-SC-2002QMS-HACCP一體化管理手冊 2002年07月18發布 2003年08月01日實施某速凍食品公司章節文 件 名 稱頁碼標準條款對照0前言41頒布令52引用標準623術語和縮寫734 4.1質量管理體系總要求.1文件要求總則.2一體化管理手冊.3文件控制.4記錄控制114.2.45 5.1管 理 職 責管理承諾135.1 5.2以顧客為關注焦點135.2 5.3食品安全衛生質量方針135.3 5.4策劃155.4.1 5.4.2 5.5職責、權限與溝通165.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6管理評審205.66 6.1資源管理資源提供236.1 6.2人力資源236.2 6.3基礎設施266.3 6.4作業環境286.47 7.1產品實現產品實現的策劃297.1 7.2與顧客有關的過程307.2 7.3設計和開發347.3(刪減) 7.4采購3.1生產和服務提供生產和服務提供的控制3.2生產和服務提供過程的確認387.5.2（刪減）7.5.3標識和可追溯性3.4顧客財產40.5產品防護417.5.5 7.6監視和測量裝置的控制437.68 8.1測量分析和改進總則4.1監視和測量顧客滿意4.2 內部審核4.3 過程的測量和監視4.4 產品的測量和監視498.2.4 8.3不合格品控制508.3 8.4數據分析528.4 8.5改進 548.5 9文件和記錄管理程序574.2.3 4.2.4 10內部審核程序628.2.2 11不合格品管理程序668.3 12糾正和預防措施控制程序688.5.2 8.5.3 13HACCP計劃707.1 14速凍食品加工衛生標準控制規范（SSOP）88附錄1-6組織機構圖、職能分配表、QMS過程控制圖、支持性文件清單、記錄清單、工藝流程圖96目 錄第0章 前言某速凍食品公司*年#月*日經某工商行政管理局注冊登記，是集農副產品種植、貯藏、保鮮、速凍加工、冷藏出口為主的綜合性國有加工企業，已于二三年取得了中華人民共和國衛生注冊證書，證書編號：#。公司座落于#陽經濟技術開發區，。項目予以扶持，公司本著團結、拼搏、務實、開拓的企業精神和用戶至上、質量第一的經營方針，竭誠為客戶服務，加工出讓客戶滿意的出口產品。我公司的質量與衛生方針： 質量與衛生目標： 單 位：某速凍食品公司地 址： 電 話： 傳 真： 郵 編： 網 址： 第01章頒 布 令根據中華人民共和國進出口商品檢驗檢疫法、中華人民共和國食品衛生法，出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定和出口食品生產企業衛生要求及ISO9001:2000和HACCP認證標準的要求，為實現衛生食品安全衛生質量目標，滿足內部質量管理的需求，生產出讓客戶滿意的優質出口產品，根據我公司實際情況，現編寫衛生一體化管理手冊，從即日起在全公司范圍內頒布實施。各部門、各車間，每個員工必須嚴格遵照執行。為貫徹執行ISO9001：2000一體化管理體系 要求和HACCP體系的要求，加強對衛生一體化管理體系的貫徹落實，特任命企管副總 為管理者代表,并成立HACCP小組,小組組長由 管理者代表兼任，希望各部門配合管理者代表和HACCP小組的工作。 總經理： 2002年09月08日第2章 引用標準下列標準所包含的條文，通過在標準中引用而構成為本標準的條文。本標準發布時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。21 GB/T190012000idtISO9001:2000 質量管理體系 要求22 GB/T190002000idtISO9000:2000 質量管理體系 基礎和術語2. 3 ANNEX TO CAC/RCP1-1996,REV(1997) HACCP體系及其應用準則所有標準都會被修訂，我公司在執行ISO9001：2000和HACCP管理體系要求時，本標準引用的相關標準應考慮采用最新的版本。第3章 術語1、本手冊采用ISO9000：2000和HACCP體系及其應用準則中的術語和定義。2、本手冊采用的企業術語：SDSP-代表某速凍食品公司 一體化手冊-代表衛生質量管理手冊程 序-代表衛生質量體系程序文件內 審-內部質量體系審核一體化管理體系-食品安全衛生質量管理體系（HACCP-QMS一體化管理體系）3本手冊采用的縮略語QMS-質量管理體系HACCP-危害分析和關鍵控制點GMP-良好操作規范SSOP-衛生標準操作程序第4章 一體化管理體系41總要求411本企業建立一體化管理體系所必須遵守的原則: 應按標準要求策劃、建立管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。 在實施本標準后續各條款時，應做到： a）識別一體化管理體系所需的過程及其在組織中的應用，為向顧客提供合格的產品，其實現過程包括市場調研、顧客要求識別、采購、生產制造和后續服務以及危害識別與控制等。具體見附圖：QMS過程控制圖和HACCP邏輯程序圖。 b）確定這些過程的順序和相互作用，具體見附圖：QMS過程控制圖和HACCP邏輯程序圖。該圖僅畫出了主要過程，更詳細的過程需參見各過程相關的手冊中的章節及相關程序文件和其他文件。 c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法，具體見手冊的相關章節及相關支持性文件。 d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視，見本手冊第6章的規定。 e)監視、測量和分析這些過程，具體見本手冊8.2-8.4章的規定。 f)實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進，按照一體化管理體系文件的規定實施，采取糾正和預防措施并持續改進一體化管理體系。具體見本手冊8.5章的規定； g）針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在一體化管理體系中加以識別。 h)我公司按ISO9001：2000標準要求管理已識別的所有過程，通過體系審核、管理評審和持續改進這些過程來確保其符合標準要求和企業實際，并不斷改進，以使我公司的一體化管理體系適宜、充分和有效。412外包過程的控制我公司現有的外包過程有：1） 監視和測量裝置的維修、檢定：按本手冊監視和測量裝置的控制的規定執行。42文件要求421總則本企業在貫徹ISO9001：2000版時，應組織人員，編制下列文件： a）形成文件的食品安全衛生質量方針和食品安全衛生質量目標，見本手冊第0章前言和年度食品安全衛生質量目標。 b）質量衛生一體化管理手冊（QMS-HACCP一體化管理手冊）； c）標準所要求的形成文件的程序，具體見手冊9-14章； d）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括作業指導書、規范、規定、指南、計劃、通知、GMP、SSOP文本等,具體見附錄支持性文件清單； e）本標準所要求的記錄，具體見相應文件或一體化管理手冊各章節后的引用記錄,以及本手冊的附錄記錄清單。422 QMS-HACCP一體化管理手冊在編寫一體化手冊時，本企業必須做到：1、在編寫一體化手冊中明確一體化管理體系的范圍：本手冊所覆蓋的產品為：速凍蔬菜和水果a.本手冊覆蓋的過程為：速凍蔬菜和水果的生產和銷售b.刪減聲明：1)由于本企業速凍蔬菜和水果的產品實現過程是依據國家標準規定或顧客的要求進行加工,不存在產品的設計和開發,所以對標準7.3過程進行刪減；2)由于我公司的產品加工過程的所有工序產品或成品在交付或使用前都能夠采取適當的辦法進行質量檢驗，所以目前不存在特殊過程。因此刪減標準7.5.2條款。3)本企業不因對標準條款的刪減而影響提供滿足要求產品的能力或責任。c.本手冊覆蓋的部門為：除財務之外的所有部門。d. 本手冊覆蓋的地點為：沈陽經濟技術開發區洪湖一街26號2、在編寫一體化管理手冊時，應包括對某項控制直接作出規定形成文件的程序或對其引用；3 、一體化管理體系過程之間相互作用的表述，見附圖：QMS過程控制圖及本手冊的相關章節的描述。423文件控制根據標準要求，本企業應制定文件和記錄管理程序，控制要求如下：1、目的 規定一體化管理體系文件起草、審核、批準、發放與更改的職責和程序，以確保各個使用文件的場所都能得到相應文件的有效版本，防止使用失效或作廢的文件。2、適用范圍適用于控制一體化管理體系所要求的文件（包括外來文件：相關的國家標準/行業標準、法律/法規、顧客提供的文件等），已形成的記錄作為一種特殊類型的文件，其控制要求見手冊4.2.4章節。3、術語無4、職責41總經理負責批準一體化管理手冊和程序文件。42管理者代表負責審核一體化管理手冊和程序文件。43綜合部負責組織相關部門對一體化管理手冊、程序文件和非技術性作業指導書的編制、修改、登記、發放、回收等。44質檢部負責技術性作業指導書的編制。45 HACCP小組負責HACCP計劃的編制。5、管理要點51內部文件： a、文件應委托能勝任人員編制。 b、文件批準前，應經授權人員審核。 c、文件發布前，應經授權人員批準，確保文件是充分和適宜的。 d、在文件發布后及每次內審時發現不適用，或一體化管理體系范圍、顧客要求、法律法規和標準、組織結構、部門職能分配等發生變化時，需對文件進行評審，依評審結果修改文件，并再次批準,產品停產1年以上，恢復生產時，應對該產品的技術文件進行評審與更新，并再次批準。e、為確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用，便于作廢文件的備案，文件發放部門應建立“受控文件清單”，文件本身必須有唯一性編號，有效版本號、修改號，并有相應的紅印章標識：“受控”/“作廢”。 f、文件更改時，為確保所有相關文件更改到位，必須建立文件發放記錄。受控文件如有丟失，應及時報告發放部門，經批準后補領，不得自行復印。 g、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并應做好修改記錄。文件經多次修改，或大幅度改動時，應考慮換版，應發放新版本，收回所有無效版本并做好收回記錄。 h、文件應發放給執行人員，執行人員存放文件時應確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。 i、文件應清晰、易于識別，對文件進行標識，為有序管理文件需編制受控文件清單。 j、供顧客或其它組織使用的文件應蓋紅印章標識：“供參考（非受控）”，本企業不負責更改和回收，k、企業內所有受控的文件作廢后均需收回，以防止誤用。具有保存價值或為法律目的需保留作廢文件時，均需蓋“作廢”章，以區別于有效文件。52外來文件： a、質檢部應與產品標準化協會、上級主管部門技術監督局定期聯絡，索取相關的國家標準/行業標準、法律/法規。 b、綜合部應登記、發放相關的國家標準/行業標準、法律/法規，保證執行人員均有有效文件。 c、相關的國家標準/行業標準、法律/法規修改時，綜合部應及時收回作廢版本，發給新版本。 d、顧客提供的如工藝等涉及知識產權的外來文件還需按顧客財產管理。6、相關文件ISO9001：2000 4.2.37、記錄見文件和記錄管理程序424記錄控制根據標準要求，本企業應制定文件和記錄管理程序，控制要求如下：1、目的對記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保護、檢索、保存期限和過期處理進行控制，以提供產品符合規定的質量要求和一體化管理體系有效運行的依據。2、適用范圍適用于我公司QMS和HACCP有關的記錄的管理，也包括外來的記錄，如來自用戶的監管記錄、來自政府的監管記錄、來自供應商的質量證明記錄。3、術語：無4、職責41 綜合部負責編制“記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管人、保管期限。42各職能部門負責本部門記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保管和處理。5、管理要點51綜合部負責編制本企業的“記錄清單”，明確記錄的歸檔部門/歸檔人、保管部門/保管人、保存期限。52所有記錄應清晰、真實、完整、不得涂改，并應有記錄人員的簽字，必要時，應有復核人員的簽名。53各職能部門應按程序的規定負責填寫本部門的記錄，并予以編號。54每個月各部門應將本部門上一個月的記錄集中成冊。每個季度歸檔一次，記錄按月存放，便于檢索。55記錄應保存在適宜的環境和安全的地方，并有防蛀、防霉措施，防止損壞。56各職能部門應按“記錄清單”規定的保存期限保管記錄；過期的記錄要經管理者代表審核后銷毀。6、相關文件ISO9001：2000 4.2.47、記錄見文件和記錄管理程序第5章 管理職責51管理承諾 通過以下活動，對其建立、實施一體化管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據： a、向組織傳達滿足顧客和法律法規的重要性，在公司內通過宣傳、培訓和會議等方式，向全體員工說明滿足顧客要求和法律法規要求的重要性，提高員工食品安全衛生質量意識、法制意識，樹立“只有不斷滿足顧客要求和法規要求，企業才能生存和發展”的觀念； b、制定質量衛生方針，見手冊第0章； c、確保質量衛生目標的制定，見手冊第0章和年度質量衛生目標； d、進行管理評審，具體見手冊中5.6章節； e、確保資源的獲得，為一體化管理體系的所有過程配置所需的資源，資源的管理具體見第六章節。52以顧客為關注焦點總經理應以增強顧客滿意為目的，應通過下列活動，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。A、通過意識培訓，確保全體員工以增強顧客滿意為目的。B、總經理通過一體化管理體系的建立和實施，確保顧客的要求得到確定并轉化為具體要求以確保顧客滿意。 C、企業通過以下過程以識別顧客要求并予以滿足 1）規定銷售部門（綜合部）的職責之一是：向顧客作出提供產品的承諾之前，確定與產品有關的要求，評審履約能力；建立溝通渠道，調查顧客滿意度，分析解決顧客的抱怨與不滿。 2）規定生產部門的職責之一是：按標準加工、按工藝加工、必須遵守SSOP和GMP。 3）規定檢驗部門（檢驗員）的職責之一是：按標準檢驗，嚴把質量關。4）規定質檢部門的職責之一是：組織數據分析、組織持續改進。 5）規定HACCP小組的主要職責是進行HACCP的策劃與監控。53食品安全衛生質量方針關于食品安全衛生質量方針，本企業規定如下：1、目的對食品安全衛生質量方針的制定、修訂、評審進行控制，確保食品安全衛生質量方針適宜并得到溝通和理解。2、適用范圍適用于控制食品安全衛生質量方針。3、術語：無4、職責總經理負責確定本企業的食品安全衛生質量方針5、管理要點51食品安全衛生質量方針的制定511食品安全衛生質量方針的內容，必須符合下列三條要求： a、與組織的宗旨相適應； b、向用戶承諾滿足要求且持續改進；c、提供制訂和評審食品安全衛生質量目標的框架。512制訂的流程，規定如下： a、總經理負責起草食品安全衛生質量方針。 b、總經理負責召開食品安全衛生質量方針專題會,討論確定本企業的食品安全衛生質量方針。52食品安全衛生質量方針的溝通和理解 綜合部負責制作“食品安全衛生質量方針”宣傳板，并固定在我公司的醒目位置，并采取會議、培訓等方式，確保每一個員工知道我公司的要求并作為行動準則。53食品安全衛生質量方針的修訂在質量體系運行過程中,如果發現食品安全衛生質量方針不適宜,可調整食品安全衛生質量方針,但必須經過總經理批準。54在持續適宜性方面得到評審 每次管理評審時，總經理負責將食品安全衛生質量方針遞交管理評審。6、相關文件ISO9001：2000 5.1 5.3 5.47、記錄無54策劃關于策劃，本企業規定如下：1、目的通過食品安全衛生質量目標的管理和一體化管理體系的策劃，實現食品安全衛生質量方針。2、適用范圍適用于控制食品安全衛生質量目標和一體化管理體系的策劃。3、術語：無4、職責41總經理負責組織確定本企業的食品安全衛生質量目標。42管理者代表負責一體化管理體系的策劃。43 各部門領導及HACCP小組成員參與一體化管理體系的策劃。5、管理要點51食品安全衛生質量目標511關于食品安全衛生質量目標的要求： 1）企業食品安全衛生質量目標應以食品安全衛生質量方針為框架予以制定，并與食品安全衛生質量方針保持一致。 2）總經理應確保在我公司的相關職能和層次上建立食品安全衛生質量目標。3）食品安全衛生質量目標包括滿足產品質量要求和食品衛生要求所需的內容。4）食品安全衛生質量目標應是可測量的。512制訂與測量： a、各職能部門應根據食品安全衛生質量方針起草本部門的“食品安全衛生質量目標”、“測量辦法”、“測量周期” 并報管理者代表。 b、管理者代表負責召開專題會，初步確定“食品安全衛生質量目標”、“測量辦法”、 “測量周期”。c、總經理負責審批我公司的“食品安全衛生質量目標”、“測量辦法”、“測量周期”。d、各職能部門按“測量周期”測量本部門是否以達到食品安全衛生質量目標。513食品安全衛生質量目標的修訂在質量體系運行過程中,如果發現食品安全衛生質量目標不適宜,可調整食品安全衛生質量目標,但必須經過總經理批準。514每次管理評審時，總經理負責將食品安全衛生質量目標及測量結果遞交管理評審。52一體化管理體系的策劃521一體化管理體系策劃應滿足食品安全衛生質量目標及4.1和HACCP體系的要求；522在對一體化管理體系的變更進行策劃和實施時，保持一體化管理體系的完整性。5221在下列情況，應對一體化管理體系進行變更： a、初次建立質量體系； b、發生食品安全衛生質量事故； c、ISO9001：2000標準或HACCP標準換版； d、內部環境發生變化： 食品安全衛生質量方針修訂； 機構調整； 新技術的采用； e、外部環境發生變化： 法律法規修訂； 顧客滿意度需要提升； 有新合同、新需求。當體系發生變更時，應評審與更改一體化管理體系文件，在文件更改前應按舊文件執行，防止體系發生中斷。6、相關文件ISO9001：2000 5.1 5.3 5.47、記錄無55職責、權限與溝通551部門及崗位職責關于部門職責，在手冊中直接作如下規定，關于崗位職責，另行制定。1目的規定職責、權限，確保各項職能有效落實。2適用范圍適用于本企業各部門、各崗位履行職責。3術語4職責 總經理負責組織制訂部門職責。5管理要點總經理 a)負責制訂企業近期和遠期規劃； b)負責確定組織機構及崗位職責,落實主要崗位人選； c)負責落實內部溝通； d)緊緊圍繞年度經營目標，協調銷售、供應、生產、檢驗等工作； e)應向組織傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性并提供證據； f)應以增進顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足； g)負責制定并落實本企業的食品安全衛生質量方針和食品安全衛生質量目標; h負責提供足夠資源； i)負責批準食品安全衛生質量管理手冊和程序文件； j)主持管理評審會議，保證一體化管理體系的適宜性、充分性和有效性；管理者代表 a)負責建立、實施和維持本企業的一體化管理體系； b)負責向總經理報告一體化管理體系的業績，包括改進的需求； c)在整個組織內促進滿足顧客要求意識的形成； d)就本企業一體化管理體系的有關事宜，負責與外部各方聯絡； e)組織內部質量審核； f)審核一體化管理手冊和程序文件； -生產副總 主管生產部，協調生產部門與接口部門的關系，保證溝通順暢。-行政副總主管行政部，協調行政部門與接口部門的關系，保證溝通順暢。-企管副總 主管質檢部，協調質檢部門與接口部門的關系，保證溝通順暢。主管財務部，協調財務部門與接口部門的關系，保證溝通順暢。-人事副總主管人事部，協調人事部門與接口部門的關系，保證溝通順暢。-HACCP小組1）制定生產、加工標準衛生操作規范（SSOP），對全員進行SSOP的培訓；2）接受HACCP的專業培訓，掌握HACCP的基本原理；3）制定或確認產品的生產標準、工藝流程、和工藝要求；4）根據工藝流程圖進行危害分析、確定CCPs、CL及制定HACCP計劃；5）對全員進行HACCP計劃的培訓；6）組織實施與監督HACCP計劃的運行；7）負責對HACCP計劃進行驗證8）負責修訂HACCP計劃；-人事部1） 負責人力資源的歸口管理；2） 負責培訓工作3） 參與與本部門職責相關的過程管理。綜合部1）辦公場所和車輛的歸口管理；2）負責文件和記錄的歸口控制；3）負責采購過程的歸口管理； 4）負責銷售工作的歸口管理及顧客滿意調查工作；5)負責顧客財產的歸口管理; 6)參與與本部門職責相關的過程管理。生產部1） 負責產品實現過程的策劃和GMP、SSOP文件的制定、組織與落實2） 負責基礎設施和工作環境的歸口管理。3） 負責生產和服務提供過程的控制、標識和可追溯性及生產過程中產品防護工作的歸口控制；4）負責倉儲管理；5）與本部門職責相關的過程管理。質檢部1） 負責監視和測量裝置的歸口管理；2） 負責產品的監視和測量及不合格品的歸口管理； 4） 負責內審、管理評審、過程的監視和測量的歸口管理； 5）負責數據分析的歸口管理； 6）負責糾正和預防措施、持續改進的歸口管理； 7）參與與本部門職責相關的過程管理。6、相關文件ISO9001：2000 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5.1 5.6 7、記錄無552內部溝通關于內部溝通的管理，本企業規定如下：1目的確保一體化管理體系運行過程中,企業內不同層次和職能部門之間的信息得以有效溝通。2.適用范圍適用于本企業內部溝通。3術語無4職責總經理應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對一體化管理體系的有效性進行溝通。5 管理要點51溝通的內容有： a、職責、權限的溝通； b、信息溝通。52溝通的方式有： a)辦公會議； b)專題會； c)現場會； d)工作聯系單； e)看板、標語； f）文件傳閱、發布；52辦公會議:總經理不定期召開辦公會議，討論、協調各職能部門的工作并形成會議紀要。53專題會/現場會a)若供產銷之間矛盾突出，總經理應組織召開專題會商討對策并形成會議紀要。b)針對重要技術和質量問題,總經理應組織召開專題會、現場會向有關人員通報質量問題, 并商討對策、形成會議紀要。 c)如果碰到突發性的故障如突然停電、關鍵設備突然故障、采購物資突然供應不上，總經理應立即組織召開專題會解決。54看板、標語通過看板、標語，宣傳以顧客為中心的意識、宣傳法律/法規要求、宣傳食品安全衛生質量方針。通過看板、標語，讓員工認識到所從事活動相關性和重要性，以及如何為實現食品安全衛生質量目標作出貢獻。55文件傳閱、發布通過文件傳閱、發布，讓相關的人員知道企業的要求。56相關文件ISO9001：2000 5.1.a , 5.5.357記錄會議記錄 56管理評審關于管理評審，本企業規定如下：1目的：定期評審一體化管理體系，及時發現需要改進的地方并落實措施，確保一體化管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。2適用范圍：適用于本企業一體化管理體系的管理評審。3術語：無4職責： 總經理負責主持管理評審會議，批準管理評審報告。管理者代表負責整理管理評審會議紀要。-各部門領導及HACCP成員參加會議，提供輸入資料。5管理要點51管理評審的內容：應評審一體化管理體系持續的適宜性、充分性和有效性，應評審一體化管理體系改進的機會和變更的需要，包括食品安全衛生質量方針、食品安全衛生質量目標。52管理評審方式：開“管理評審會議”。53管理評審頻次：一般每年一次，間隔不得超過12個月，當出現下列情況時，應追加評審次數： a、體系初次建立、或體系有較大變更時（文件大幅度調整、機構大幅度調整）； b、食品安全衛生質量方針、食品安全衛生質量目標調整時； c、顧客有嚴重抱怨時或企業注冊等上級主管部門檢查提出有重大不符合時； d、發生食品安全衛生質量事故、或產品質量出現滑坡； e、總經理認為有必要時。54管理評審記錄：應形成“管理評審會議紀要”，按4.2.4記錄的控制所作的規定保存；55管理評審進行前必須準備充分的資料作為評審輸入，這些資料應包括： a)HACCP和QMS審核結果-管理者代表負責提供不符合項分布、糾正和預防措施實施情況及體系弱點。 b)顧客反饋信息-綜合部負責提供信息數量、分布、糾正和預防措施實施情況； c)過程業績，產品的符合性-各相關職能部門負責提供食品安全衛生質量目標的完成情況，并提出目標是否需變更以及前期工作績效和需改進之處。 e)糾正和預防措施實施情況-管理者代表負責提供糾正和預防措施匯總情況。 f)以往管理評審的跟蹤措施-管理者代表負責提供； g)可能影響一體化管理體系的變更-由參會者負責提供可能影響一體化管理體系的變更的報告； h)QMS和HACCP計劃的任何改進的建議-由各部門負責提供根據其工作負責相關改進的建議報告。56管理評審應確定需要持續改進的課題作為評審的輸出，持續改進的課題按8.5.1持續改進實施。輸出資料(課題范圍)應包括：a)QMS及其過程有效的改進；b)HACCP計劃的調整c)與顧客要求有關的產品的改進；d)資源需要。57管理者代表負責對管理評審的結果記錄進行整理，形成管理評審報告，經總經理審批后發放至相關部門。6、相關文件ISO9001：2000 5.67、記錄 1)管理評審計劃2)管理評審報告3)管理評審會議紀要第6章 資源管理61資源提供關于資源提供，本企業規定如下：1目的確定并提供以下方面所需的資源：a、實施、保持一體化管理體系并持續改進其有效性； b、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。2.適用范圍適用于本企業配備資源。3術語無4職責總經理負責審批資源的配備申請。5管理要點51我公司規定,在實施時，必須根據下列2條配備資源： a、7.1策劃所必須提供的人力資源、設施； b、8.5改進所必須提供的人力資源、設施；52配備的方式： 1）資源使用部門提出“人力資源需求計劃”、“硬件需求計劃”，報主管審核，總經理批準。 人力資源：即企業為一體化管理體系策劃和實現過程有效運作所需的各類管理人員、技術人員和操作人員。 硬件需求：包括基礎設施資源和工作環境資源。6相關文件ISO9001：2000 6.17記錄無62人力資源關于人力資源的管理，本企業規定如下：1目的確保從事影響產品質量的工作人員能夠勝任。2適用范圍適用本企業人力資源的管理。3術語：無4職責人事部負責人力資源的歸口管理。5管理要點：51人事部負責建立“員工花名冊”。52人事部負責建立“員工檔案”，內容包括簡歷、證件、培訓記錄等。5 3為確定從事影響產品質量的工作人員所必要的能力，人事部應組織編制崗位工作標準規定崗位職責和任職資格，報主管審核、總經理批準。崗位任職資格應從4個方面考慮即教育、培訓、經驗、技能。崗位任職資格應在適當時進行評審，有不適宜的情況應更新。54人事部負責組織崗位評價，并填寫“崗位能力評價表”。55 HACCP小組成員參與培訓與考核工作. a、崗位評價的內容：應從4個方面即教育、培訓、經驗、技能對每一個從事影響產品質量的工作人員進行崗位評價； b、崗位評價的時機： 有新員工入本公司時； 員工轉崗時；崗位任職資格修訂時； c、崗位評價的方式：可采用一級評一級的方式做。 d、崗位評價不符合要求的人員，應明確需要繼續提供何種培訓或其它措施，使其滿足要求。56在制訂“崗位任職資格”時、在進行“崗位評價”和培訓計劃時，必須考慮員工應認識到所從事活動相關性和重要性，以及如何為實現食品安全衛生質量目標作出貢獻。57關于培訓的實施，按下表的規定進行，并按4.2.4記錄的控制所作的規定保存反映員工教育、培訓、經驗、技能的有關記錄。附表：序號工作內容職 責使用表格各部門負責人綜合部總經理1計劃性培訓每年年底，修訂崗位任職資格時，各部門應對所屬員工進行崗位評價，根據企業發展計劃及崗位評價結果提出培訓需求。1根據崗位評價及企業發展計劃制訂“年度培訓計劃”。2培訓計劃應明確培訓的類型：內部培訓、外派培訓；培訓的方式：課堂培訓、現場宣講、宣傳板、現場實習等。3負責預算培訓經費1負責批準年度培訓計劃2負責審批年度培訓經費培訓計劃2臨時性培訓新員工入企業、員工轉崗時，使用部門應對所屬員工進行“崗位評價”、提出培訓需求。1根據崗位評價編制“臨時培訓計劃”。2臨時培訓計劃應明確培訓的類型：內部培訓、外派培訓；培訓的方式：課堂培訓、現場宣講、宣傳板、現場實習等。3負責預算培訓經費負責批準臨時培訓計劃臨時培訓計劃3實施培訓1.內部課堂培訓:a負責聯系教師、教室、培訓資料，培訓資料應保存。b負責 “點名”。c負責組織考試。d負責填寫“培訓記錄表”。2.內部利用看板進行培訓:現場懸掛宣傳板.3.內部利用班前會進行培訓.4.外派培訓:外出培訓人員應取回“證書”或證明并帶回培訓資料等交綜合部。培訓記錄表4培訓效果調查應在“培訓記錄表”中確定培訓效果的評價辦法，并進行評價。為制定下一輪的培訓計劃提供依據。6相關文件ISO9001：2000 6.27記錄崗位評價表 培訓計劃 培訓記錄表 63基礎設施關于基礎設施的管理，本企業規定如下：1目的：識別、提供和維護為實現產品的符合性所需要的基礎設施。2適用范圍：適用于本企業管理基礎設施。3術語無4職責41生產部負責生產設備的管理；42生產部負責生產用具的管理；43質檢部負責檢測設施的管理；44綜合部負責通訊設施和車輛的管理。45生產部負責供水、供暖、供電的管理；5管理要點51生產設備的管理511設備采購需求的提出和批準使用部門根據需要提出申請，申請可在會議上提出或書面方式，經主管審核、總經理審批。512設備的采購單臺設備價值5千元，采購人員應與設備供應商簽訂合同后實施采購。513設備的驗收a生產部負責組織設備的驗收。 b生產部負責將設備技術資料建檔。 c生產部負責給設備編號，并納入設備臺帳。514設備使用及人員培訓 a、生產部應編制“設備操作規程”； b、生產部應按“設備操作規程”操作； c、使用人員上崗前，應培訓下列知識：設備操作規程、安全衛生教育、安全衛生保養常識等； d、關鍵工序/特殊工序設備作業人員應經過培訓且考核合格方可上崗。515設備的日常維護、修理、清潔a、維修人員應經常巡回檢查設備，車間應定期清潔設備。 b、 發現問題應及時報告并采取措施。516設備的檢修生產部應制訂“設備檢修計劃”，按期實施并負責在“設備檢修記錄”上作好設備年度檢修記錄。517設備的報廢生產部負責提出報廢申請報總經理批準。52生產用具的管理生產部負責清潔、更新。53檢測設施的管理：按監視和測量裝置的控制執行。54通訊設施的管理： a）綜合部負責配備通訊設施。 b）通訊設施發生損壞，使用部門應交綜合部安排維修。55運輸車輛的管理：a、司機負責車輛的日常保養； b、綜合部負責車輛的委外檢修。56供水、供暖、供電、廠房的管理：發現異常，使用部門應報生產部對外聯絡、解決。6、相關文件ISO9001：2000 6.1 6.3 6.4 7.5.1.c7、記錄 設備臺帳 設備檢修記錄 設備檢修計劃 6.4作業環境關于工作環境的管理，本企業規定如下：1目的識別、提供和維護為實現產品的符合性所需要的工作環境。2適用范圍適用于本企業管理工作環境。3術語 無4職責41生產部負責車間和倉儲環境的管理；42行政部負責廠區及辦公環境的管理；43質檢部負責化驗室環境的管理；44其他部門負責使用維護相關工作環境。5內容與要求51生產部長負責組織人員，根據食品企業通用衛生規范中對環境的要求、設備對環境的要求、工作人員對環境的要求，配置所需的作業環境，做到：-綠化環境，衛生整潔、通道暢通，照明良好-防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒-配置設施，確保職業安全衛生-食品企業通用衛生規范中規定的其他要求。52 生產部制定衛生質量控制制度，各部門按要求執行，填寫工器具消毒記錄53行政部不定期進行滅蟲、滅鼠工作，填寫滅蟲、滅鼠工作記錄54質檢部定期或不定期檢查環境狀況，填寫環境衛生檢查記錄，水質量監測記錄、職工個人衛生檢查記錄。55當不符合要求時，責任部門及時采取糾正或糾正措施。6 相關文件61 GB14881-94食品企業通用衛生規范62 ISO9001：2000之6.47 記錄環境衛生檢查記錄工器具消毒記錄滅蟲、滅鼠工作記錄水質量監測記錄職工個人衛生檢查記錄第7章 產品實現71產品實現的策劃關于產品實現的策劃，本企業規定如下：1目的針對產品、項目、合同，規定專門的作業過程、文件和資源，確保滿足規定的衛生質量要求。2適用范圍：適用于所有產品實現過程的質量策劃、HACCP策劃。3術語無4職責 生產部負責產品實現的策劃。5管理要點51在下列情況下，必須做產品實現的策劃：a、顧客要求我公司為其提供新產品、新規格； b、顧客訂貨時，提出新的技術要求，這種技術要求，以前沒有，或性能指標比以前高；c、顧客委托我公司加工新產品；d、GMP或SSOP的改進-工藝改進或衛生條件改進 e、我公司已有定型產品；52策劃的方式： 1）對于a-d項，總經理負責召開“質量策劃專題會”； 2）對于e項，由技術人員對原有的技術標準、工藝文件、檢驗規范、表單記錄整理齊全，對于不完善的地方予以補充完善。53策劃的輸出方式：策劃的輸出方式應適合我公司的運作方式，規定如下幾種： a、針對HACCC體系的特定要求，編寫HACCP計劃，見第13章HACCP計劃；b、編寫工藝流程圖，識別關鍵衛生控制點和質量控制點，見附錄工藝流程圖。C、策劃的結果還可以是其它類型的文件如技術標準、工藝文件、檢驗規范或由若干文件組成，或引用已有文件。 54策劃的內容要求：產品實現的策劃應與本企業一體化管理體系的所有其他要求一致，必要時考慮下述活動： a、確定食品安全衛生質量目標和要求； b、確定過程、文件和資源的需求； c、確定所需要的驗證、確認、監視、檢驗活動，以及產品的接收準則； d、確定所需要的記錄。55策劃的實施： a、應按策劃的結果，編寫文件、配備資源； b、應按策劃實施，填寫記錄，并按4.2.4的規定保存記錄。6、相關文件ISO9001：2000 7.1HACCP體系及其應用準則 7、記錄危害分析表HACCP計劃表72與顧客有關的過程關于與顧客有關的過程，本企業規定如下：1目的：確認與產品有關的要求已明確，在向顧客作出提供產品的承諾之前進行產品要求評審，并確定外部聯絡通道，確保本企業能按顧客的要求提供產品、讓顧客滿意。2適用范圍：適用于本企業管理與顧客有關的過程。3術語： A類業務：指顧客有特殊要求,如交貨期緊、價格偏低、新產品等。 B類業務：屬于業務員有能力并且有權力單獨決定的合同。4職責：綜合部負責管理與顧客有關的過程。5管理要點51聯系業務的途徑： a、投標； b、洽談；52確認業務的方式： a、雙方簽訂書面合同； b、接受顧客傳真的書面訂單； c、接受顧客的口頭或電話訂貨：這種方式，當發生B類業務時，業務員應在“一般合同評審記錄”簽署意見；當發生A類業務時，應在“特殊合同評審記錄”上登記，根據其類型進行評審，在接受顧客要求之前對顧客要求進行確認。53綜合部應在向顧客作出提供產品的承諾之前（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的變更），確定與產品有關的要求，并對之進行評審。531與產品有關的要求，包括下列4條： a）顧客規定的要求，包括對交付和交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c）與產品有關的法律/法規要求； d）本企業確定的任何附加要求。532評審的要求應確保 a、產品要求得到規定；b、與以前表述不一致的合同或訂單