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文檔簡介

東莞常平兆天五金制品廠文 件 類 別環保(ROHS)管理手冊文件編號: GM01制訂日期:2008年01月15日一 階 文 件版/次: A/0頁號:17/17 版/次修 訂 內 容修訂日期修訂者A/0新制訂前 言隨著科學技朮的進步工業與經濟的發展 人口的激增現代社會對環境的嚴重污染和自然生態資源的破壞日益嚴重。保護地球環境已成為全人類刻不容緩的重要課題。美國日本荷蘭德國等很多國家都紛紛制定了相關的法律法規用來禁止使用那些對環境有害的化學物質。歐盟于2002年推出RoHS指令(EU Directive 2002/95/EC on the Restriction of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment)來限制電子電器產品中有害物質的使用。RoHS指令規定從2006/7/1開始, 所有銷售于歐盟市場的電子電器設備不得含有鉛汞鎘六價鉻聚溴聯苯(PBB) 聚溴二苯醚(PBDE)六種有害物質。同時,一些國際大客戶也紛紛倡導綠色產品并綜合各國法律制定了自己的產品環保規格。東莞常平兆天五金制品廠依照各客戶對產品環保系統的要求以及公司實際情況建立RoHS管理體系。使公司內各組織自覺遵守環保法律法規,保護環境;以符合歐盟RoHS指令以及各客戶的環保要求。提高客戶對產品的環保信心提高企業在國際市場上的競爭力;使產品能順利營銷全世界,以保持技術領先、產業競爭優勢之地位塑造“綠色企業”,生產“綠色產品”行銷市場,提升企業形象,掌握商機以達到降低成本,產生環保績效,使企業永續經營。管理者代表公司最高管理者需明確指定一位管理者代表,以確保環保(RoHS)管理體系的順利建立及實施、維護以及持續改進。本公司管理者代表選擇要求見質量管理體系程序文件之管理責任管制程序。管理者代表的職責應包括(但不限于)以下內容:1、在本手冊發布3日內編制ROHS推行計劃及實施方案(本條適用于本手冊初版發布階段)2、確保產品環保(RoHS)管理體系的過程得到建立,實施和保持。3、向最高管理者報告產品環保(RoHS)管理體系的業績以及產品環保(RoHS)管理體系需要改進的情況。4、在本公司內提升對客戶要求的認識,以最大限度地滿足客戶的需求。5、代表公司就產品環保(RoHS)管理體系有關事宜與外部各方面進行聯絡。6、負責督導公司產品環保(RoHS)管理體系的推進與保持,并就有關限制物質含量事宜與內外部各方面進行聯絡與通報處理。 7、協調公司內各部門的產品環保(RoHS)管理活動和進行溝通。 2.總則2.1 目的:建立并保持RoHS體系,以闡述本公司環境方針,環境目標和指標,明確各部門職責.并使其文件化,以作為指導公司實施環境管理和環境行為的綱領性文件和行動準則,通過對本公司全過程的管理,實現持續改進,以提升產品環境質量,保護地球環境以及減輕對生態系統影響的目的。 2.2 適用范圍 本管理手冊適用于本公司的所有客戶的RoHS產品環保體系及相關環境法律法規要求的產品環保管理活動。2.3 手冊的管理責任與保管(1) 手冊的管理責任歸屬于管理者代表。(2) 手冊的管理擔當由文管中心承責。(3) 手冊的管理方法:手冊的原稿(含舊版本)由管理者代表將之文本化,并永久性地歸檔保存。發布至各部門的復印本由各部門責任人統一作為管理類檔收存、管理其最新版本。2.4 發布與回收(1) 該手冊的修訂、改版須遵循文管中心制定的質量管理體系程序文件之文件管制程序進行發布,發布對像為公司各職能部門。(2) 發布給各部門的文件,由文管中心統一復印,并在復印件的各頁加蓋受控文件章紅色印章,表示即屬正本復印本。 (3) 發布給各部門的復印本,各部門要作為正式文本收存,無權再下發。若有其它相關方提出閱讀申請時,要統一由文管中心發出文件,并要加蓋受控文件章印章。 (4) 修訂或改版后,應及時發布給各部門。由各部門的管理者負責撤舊換新,舊版本由各部門交回文管中心,由文管中心統一加蓋作廢章后銷毀。 2.5 制定與改廢本手冊的制定與修改經由品質部制訂,管理者代表審核認可,總經理核準生效。2.6 實施本手冊自2007年2月24日起開始實施。3.0 相關標準:本手冊所使用的與環境相關的術語,出來自于以下標準或文件。此外,關于本公司的專業語匯,根據必要進行規范化處理后,編入本手冊或其它程序書。 3.1 ISO9001:2000標準系列。 3.2 相關的環境法律法規和環境標準。 3.3 相關方的要求,如客戶環境物質限制標準。 3.4 技術標準: 部件和材料中的環境管理物質,其內容參照 SONY SS-00259 技術標準 The fifths Edition。 3.5本公司質量管理體系中的品質手冊。3.6 RoHS: 歐盟議會和歐盟理事會關于在電氣電子設備中限制使用某些有害物質(2002/95/EC)。3.7歐盟鎘指令(91/338/EEC)。3.8包裝材料規范(94/62/EC)。3.9 WEEE(Waste Electrical and Electronic Equipment):歐盟議會和理事會關于報廢電子電氣設備的指令:提出關于報廢電子電氣設備污染防治和再利用,再循環和恢復的強制要求規定成員國應在2005/8/13前建立允許最終擁有者和銷售商將廢棄物送回的系統; 在2006/12/31前建立回收、和再利用、再回收的新目標。4.0 管理要求4.1 本公司將根據環境管理體系統持續改進, 污染預防的原則, 將產品環保管理作為一個系統的框架, 進行不斷的監測和定期評審, 以適應變化的內外部因素, 有效開展環境活動, 公司每一個成員都應為環境改善做出自已的努力。本公司要求所有生產及銷售的產品均為ROHS環保產品,因此,所有有可能影響到產品ROHS環保符合性的物料、設備、工藝等均需按照環保要求管制。4.2 本手冊作為公司各部門推行貫徹產品環保 (RoHS) 管理要求的指南性文件, 支持ISO9001品質手冊, 主要對產品的環境管理物質含量要求進行規范。4.3 環境政策4.3.1環境方針是本公司環境管理體系工作總的宗旨和方向.環境方針應文件化,保證全體員工理解并可為公眾所獲取。保證環境方針各項承諾得到有效實施,并依據環境方針確定環境目標和指標。 每年度公司所召開的管理評審會議時,應對環境方針進行評審;當公司生產活動組織架構.法律法規變化較大,相關方投訴或要求時,另行召開管理評審會議。環境方針對內的傳達方式:下達文件頒布手冊網站畫冊宣傳會議倡導張貼于門前各部門可將環境方針制作在門廳外圍墻等醒目位置;對外應公開,通過傳真信函宣傳畫冊各類新聞媒體等方式進行對內外宣傳報導等。 4.3.2本公司的環境方針: 使用無毒材料 生產綠色產品 滿足法規要求 增加顧客滿意 并形成環境方針頒布令進行公告。4.4 相關定義:4.4.1 RoHS (Restriction of Hazardous Substances):歐盟議會和歐盟理事會關于在電氣電子設備中限制使用某些有害物質指令.指令中所指的有害物質主要有:鉛汞鎘六價鉻聚溴聯苯 (PBB) 聚溴二苯醚 (PBDE) 六種. 自2006/7/1后,含有以上六種物質的產品禁止出現在歐盟市場。4.4.2 WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment): 歐盟議會和理事會關于報廢電子電氣設備的指令; 提出關于報廢電子電氣設備污染防治和再利用,再循環和恢復的強制要求規定成員國應在2005/8/13前建立允許最終擁有者和銷售商將廢棄物送回的系統; 在2006/12/31前建立回收、和再利用、再回收的新目標。4.4.3 產品環保 (RoHS) 管理體系: 為滿足歐盟以及客戶的產品環保要求而建立的管理體系。4.4.4 原材料: 零部件和輔材料等在生產時所用的原始材料。4.4.5 不合格品: 有害物質含量超過客戶相關規定標準的物品.4.4.6 同質材料 (Homogenous material): 同質材料由一種或多種物質組成 (例如: 合金是同質材料其CAS編號由組成物質的序號依次組成) 。按照最新歐盟委員會關于RoHS最大含量(2004年7月)相關規定:“同質材料是指不能機械地分成不同材料的材料”。同質材料由一致的成 分或相態組成,包括塑料,合金,涂料,玻璃和陶瓷等。4.4.7 有意添加(Intentionally added):指有目的地在材料或組件中使用某種物質,使成品具有特定的特征,外觀或質量。4.4.8 PPM: 按百萬來計算零件, 以重量百分數為計算單位。1 ppm = 1 mg/kg = 重量的0.0001 %。本規范中列出的每百萬零件的起點是指:在某種同質材料中物質的重量,而不是在整個系統中的物質重量。4.5 產品環保(RoHS)管理體系架構:4.5.1通過產品環保(RoHS)管理體系的建立,保證產品環保(RoHS) 方針能夠被充分了解,通過推動PDCA循環以達到持續改善的目的,從而使產品能夠持續滿足客戶的環保要求.4.5.2產品環保(RoHS)管理體系文件可分為以下四個基本層次: 1 產品環保(RoHS)管理手冊2 產品環保(RoHS)運作程序3 作業標準/作業規范4 記錄/檢測報告 1 環保(RoHS)管理手冊 描述東莞常平兆天五金制品廠的環保(RoHS) 管理手冊各要素關系及整個管理體系結構之文件,并指引出各相關程序文件和作業標準。 2 運作程序 運作程序是為達成環保 (RoHS)管理手冊所描述之實施要求及而規定的具體實施過程的書面描述,運作程序將定義不同功能組織內的各部門之責任及權利。3 作業標準/檢驗規范/作業規范 作業標準是對產品需要滿足的環保規格/標準之描述。 檢驗規范是為了使產品滿足環保要求制定之檢驗準則。4 記錄/檢測報告 活動執行的證據及追溯的依據。4.5.3通過產品環保管理體系的建立保證產品環保方針能夠被充分了解,及在公司內推動PDCA循環以達到持續改善的目的,從而使產品能夠持續滿足客戶的環保要求。4.6記錄控制4.6.1記錄含相關表單 、報告,原則上要求同一類型的記錄應使用同一格式的表格且有版次定義表格的具體控制流程詳見質量管理體系程序文件記錄管制程序。4.6.2記錄的填寫應完整,真實,清楚,必須有記錄承辦人簽字或蓋章,如有審核及核準欄目,亦應有相關人員簽名或蓋章4.6.3產品環保記錄之收集、管理、保存等作業均需依相關規定執行,需保存3年。4.7本公司環境管理物質權責表(環保ROHS體系管理組織架構圖見附件一;其它相關職位權責依據 質量管理體系程序文件管理責任管制程序執行)1總負責人總經理a) 監督環境管理物質系統的建立與運作b) 提供環境物質管理系統所需資源c) 督導各部門配合環境管理物質系統直接負責人2直接負責人管理者代表a) 執行環境管理物質系統相關要求b) 向總負責人報告有關本系統執行情況c) 主持召開有關本系統會議d) 向相關部門下達有關本系統運作內容e) 負責環保產品相關法規搜集評價與更新。f) 負責環境管理物質不符合的改善計劃審查改善效果追蹤。g) 負責與供應商建立有關環境物質管理的渠道h) 負責稽核供應商環境管理物質直接負責人3各擔當業務部業務經理a) 負責向客戶調查搜集與接收環境管理物質標準與要求。b) 負責直接向客戶報告環境物質管理狀況進行有關環保產品協議事項溝通。品質主管4采購a) 負責依據管制標準適當選擇和評估供應商提供合乎法規及相關方要求之原物料. 外購件. 輔助原物料及包材等。b) 負責采購環境管理物質之調查并取得相關證明資料; 督促供應商提供必要之環境管理物質之檢驗和測試報告。c) 協助進料環境管理物質管制異常處理及其它溝通事項。d) 負責與供應商簽訂品質、保密及環保承諾等文件品質主管5倉管a) 負責接受與確認供應商材料b) 負責環保原材料與成品的儲存與維護c) 負責環保產品的倉儲管理d) 負責環保產品倉儲的調配e) 負責環保產品倉儲環境的控制f) 其它上級安排事項采購6人事a).負責環境品質保證工作人員的招聘.選擇.試用.聘用與入廠培訓;b).負責內部環境品質政策的宣導;c).負責響應環境品質保證所需的全廠人員之培訓工作之監督;生產主管NO職稱負責人權責代理人7各擔當品質部品質主管a) 負責建立,實施和維護環境管理物質管制規定使之持續地適宜有效。b) 主導對供應商進行評鑒與系統稽核輔導供應商實施環保管制, 確保其管制標準及管制措施合乎要求。c) 環境管理物質出現環保異常時之協助分析與處理確保環境不符合品之處理作業均按管制要求執行主導調查統計分析客戶等相關方環保產品要求建立維持與更新各公司的環境管理物質清單。d) 根據環保法規及客戶環保要求制定主導實施公司環境管理物質管制并適時檢討與評價。e) 實施環境管理物質成份的含量檢測不定期將各種類產品檢測結果反饋給相關方。f) 主導環境管理物質異常處理組織相關單位進行原因分析要求責任單位擬定改善對策g) 其它上級安排事項工程主管8生產部生產主管a) 負責生產環保產品b) 協助所有環保產品異常的原因分析與對策c) 監督各項領用原材料符合環保要求d) 負責環保成品的入庫e) 負責環保成品的標示與識別管理f) 負責在生產車間導入環保觀念g) 負責標示生產車間中各項環保標示h) 負責生產過程中各工序環境物質管理,鑒定及使用環保設備/工治具i) 積極配合各部門全面導入GP-ROHS管理系統j) 其它上級安排事項品質主管9工程部工程主管a) 負責控制新產品打樣及生產階段不使用環境管理物質b)負責舊產品變更中有關環境物質的確認c)負責在對供應商樣品承認階段中有關環境物質的要求d)負責新產品在樣品制作階段的環境物質管理生產主管4.8教育培訓4.8.1 公司全體員工都應進行相關產品環保(RoHS)管理體系知識之培訓。4.8.2 對產品環保有重大影響之崗位人員應熟悉本崗位相關影響及防護重點,清楚未按照規定操作之后果,具備崗位作業技能。4.8.3 培訓計劃針對性要強,對管理人員、操作人員、特種作業人員等各類人員,應明確培訓要求、內容、考核方式及應達到的效果。4.8.4充分利用生產內部活動(含例會) 、墻報、公告欄、經驗分享等多種形式對員工進行產品環保意識教育,提高員工環保意識及持續改進之自覺性。4.8.5 具體運作需參照質量管理體系程序文件之人力資源管制程序。4.9 信息交流與溝通控制4.9.1 公司要及時收集、吸收、處理、更新來自世界各國之環保法律法規、客戶要求等環保信息(客戶要求及標準由業務負責收集;本公司有關的世界各地相關環保法律法規由管理者代表負責收集),統一交文管中心按照質量管理體系程序文件之文件控制程序管理。相關標準及要求經品質部整理后逐一登記于ROHS要求一覽表中,并據此制訂本公司內部產品環保標準及要求,編制環境物質限制標準進行環境管理物質管制。(必要時向客戶進行回饋或者溝通,以期獲得認可),并對此信息在公司內進行宣傳,培訓。4.9.2 將本公司環境物質限制標準傳達給供應商;并要求供應商按標準執行.4.10設計和開發控制4.10.1 本公司產品均依照客戶圖面指定的材質進行生產加工,故無產品設計,但生產部在制訂產品制作指導書時,需注明材質需符合客戶環保要求及本公司內部規定的環保要求。4.10.2 包括樣品評估、 設備/模具/治具/夾具開發、 輔助材料選用、包材選用等須進行產品環保(RoHS)符合性驗證(要求供應商提供測試報告或本公司自行申請委外測試),達標后方可投入, SOP/SIP中應規定有害物質檢驗方法檢測標準與頻率。4.10.3 在新產品量產前,必須經過相關產品環保(RoHS)管理人員確認相關資料是否已經齊全,能夠完全符合產品環保(RoHS)要求,包括客戶的確認(通常情況下,都是通過驗證產品是否滿足客戶環保要求來確認)4.10.4 工程變更后,須重新進行產品環保(RoHS)符合性驗證及確認4.11 采購控制4.11.1選擇供應商時,必須充分評估其持續提供環保產品的能力,品質、生產及資材部需要制定供應商產品環保(RoHS)管理體系評價基準,每年至少對供應商進行一次稽核。如果是代理商,則需要對其生產商進行產品環保(RoHS)管理體系評價。如果是客戶認可的供應商,則可免于供應商評鑒。經認可的環保供應商在列入合格供應商清單時應作相應標識區分。稽核依照RoHS System Check List執行。4.11.2 必需在合格供應商清單中選擇環保供應商進行采購。4.11.3 采購單中必需注明是本公司環保規格及限制值。4.11.4 同時供應商需提供以下資料,以求證明其符合本公司的環保要求:1環境管理物質保證書2 在送樣時提供相應材料的測試報告,其測試項目及測試頻率須達到客戶要求;當材料或其制程等發生變更時應重新提交測試報告;3 材料安全數據表(MSDS)或成分表,當產品料號為一組件時,應予以拆分,直至分解到原料為止,在客戶有要求是,應及時提交變更管理確認書及配合填寫環境管理物質調查表。4 相關運作需參照質量管理體系程序文件采購管制程序作業。4.12 制程控制4.12.1 制定防止混入、污染的管理規定并傳達給相關作業人員熟悉并運用到生產活動中。4.12.2 在生產前,生產部必須確認所投入的物料已經滿足客戶的環保要求,需有本公司品質部判定環保合格的標識。4.12.3 生產過程中需確保生產的輔料符合客戶環保要求。4.12.4所有投入現場使用之工治具制工必須經過產品環保驗證管控,檢驗單位用到之檢具/工具必須經過產品環保驗證管控。4.12.4 生產部需采用LOT管理方式,記載的內容以確保可追溯為前提。4.12.5在生產前須按標準的操作程序和設定條件進行操作, 新、舊機臺和停機達1年以上的機臺投入使用時需進行清洗, 確保設備, 治具無污染幷定期實施點檢和保養, 幷保留記錄. 4.12.6 所有的設備和容器在使用前都必須被處理和確認,新設備、治工具投入使用或新舊設備切換使用時,需對產出品進行測試驗證從而避免含有不符合要求的環境管理物質.4.12.7 具體運作需參照質量管理體系程序文件產品標識與可追溯性管制程序,生產過程管制程序,產品防護與倉儲管制程序作業。4.13標識與追溯4.13.1來料在制品半成品成品的標示至少應包括: a. 產品名稱或料號制程/工站名稱等 b. 加工完成狀況 c. 產品環保符合狀況 (合格品, 不合格品, 待判品) d. 數量或重量4.13.2 標示可以在產品上,也可以在盛裝產品的容器及料架上4.13.3 標示方式不限,可以使用以下方式的一種或幾種 a. 使用標簽進行標示 b. 劃分區域進行標示 c. 使用標牌進行標示4.13.4 確保通過標識系統能夠追溯產品,包括: a. 產品的來料批次, 日期等相關信息 b. 產品加工的相關制程條件(包括作業/檢驗人員,設備及參數,相關作業規范等)4.13.5 也可以通過利用產品標示單追溯相關生產紀錄(如流程卡等)的方式達到以上追溯的目的4.13.6 具體運作需參照質量管理體系程序文件產品標識與可追溯性管制程序作業。 4.14 檢驗與測試4.14.1 產品檢驗包括以下三種方式:1. 來料檢驗;2. 制程檢查;3. 產品檢驗;所有用于生產的物料及零部件之來料,IQC均需參照質量管理體系三階文件進料檢驗指引確認供應商提交的測試報告的資料。由IQC人員提出對來料進行抽檢送測,此類材料抽樣檢測至少需在一年內涵蓋所有產品材料一次;制程環保ROHS檢測,依據質量管理體系三階文件之制程檢驗指引執行, 成品由QA參照質量管理體系三階文件之成品出貨檢驗指引對其有害物質含量進行抽樣送檢;品質部在進行輔料及周轉包材驗證時,必須對其有害物質含量進行測試驗證;品質部在進行原物料及零件,出貨包材驗證時必須對其有害物質含量進行測試驗證; 所有工治具,檢具投入生產使用之前必須由主導評估單位對其有害物質含量進行測試驗證。4.14.2檢驗及測試記錄需記錄相關檢查及測試含量Data,檢驗人員必須簽名(或以可追溯到該檢驗員的其它方式) ,負責送檢驗單位必須把檢驗登錄在限制物質測試記錄表上,并且記錄其生產批號和測試報告編號以利追溯。經檢驗合格的物料,由品質部統一登記在環保物料清單中.4.14.3除非獲得產品環保(RoHS)管理體系管理者代表及公司總負責人或者客戶的書面認可,在所有既定安排的檢查未完成前,不得將該產品投入生產4.14.4 檢驗人員必須經過相關培訓并考核合格4.14.5 檢驗結果應定期匯總分析以提出改善措施4.14.6 具體運作需參照、質量管理體系程序文件之進料檢驗管制程序、制程檢驗管制程序、出貨檢驗及客戶投訴管制程序。4.15 不合格品控制4.15.1所有不符合環保要求的物料及產品必須立即加以標示,隔離,以防止誤用或交付,不良品的處理方式通常包括:a. 拒收退供應商b. 報廢, 依據危險物料處理c. 重工處理d. 挑選使用e. 如常使用或暫允采取何種處理方式,由資材部、生產部、品質部等相關部門共同裁決, 交管理者代表做最終決定。4.15.2 如判為重工處理,生產部須給出重工流程或重工作業規范,重工后的產品必須經過重新檢測方可進入下制程或交付具體參照質量管理體系三階文件之重工作業管理指引。4.15.3 如判為如常使用或暫收,須需用單位特采并由管理者代表審核經公司最高主管最終核準,具體運作參照質量管理體系程序文件之不合格品質制程序。4.15.4 供應商來料不合格品具體狀況,須聯絡供應商改善,如有必要,發出供應商糾正行動要求4.15.5 具體運作需參照質量管理體系程序文件之不合格品質制程序作業。 4.16 檢驗設備的控制4.16.1 暫時本公司所有關于環境物質的測試均委托外部第三方機構完成,如SGS或ITS(具體檢測機構的選擇須滿足各客戶不同要求),如有客戶有需求時,應要求測試機構提供測試的資質及測試儀器得到校正的證明及標準可追溯到國家或國際標準。待本公司購置相關環境管理物質測試儀器后,相關測試儀器的驗證與管理參照質量管理體系程序文件之量測與監控設備管制程序作業4.17 糾正與預防措施 4.17.1所有的不符合現象均應通過充分評估以確定是否需要采取糾正措施,不符合現象包括(但不局限)以下項目:a 客戶及后制程抱怨 b. 制程/來料異常 c. 各類審核(內審,外審,制程稽核等)發現的不符合項 d. 通過對資料統計分析得到的結果4.17.2 不符合項目嚴重程度應被充分評估,包括已造成之影響及將會造成之影響根據評估結果確定是否須采取糾正措施4.17.3 無論是否須采取糾正措施,對不符合項目的起因都應做調查直至清楚為止4.16.4 糾正措施的內容必須描述清晰,能夠具體落實并應有實施計劃相關部門必須按計劃執行糾正措施4.17.5 糾正措施完成后,須確認結果是否有效,對于無效或效果甚微的糾正措施,相關單位應重新檢討制定新的糾正措施直至不符合項目消除為止4.16.6 不符合項目描述評估原因分析及糾正措施效果的確認等必須紀錄,紀錄的形式不限,除非客戶有特別的要求4.17.7 在設計開發階段工程課應組織資源對產品生產過程中可能發生的失效模式作充分的評估并采取必要的措施,內容至少應包括:a. 潛在的不符合項目描述b. 潛在的不符合項目的風險c. 潛在的不符合項目的起因d. 針對這些起因,確定和實施所需的行動e. 評估行動的效果4.17.8 定期的管理評審將對系統運作流程作評估,其中包括對潛在不符合項目的評估,評估的結果將作為流程修改的輸入之一4.17.9 對于某產品發生的不符合項目,亦應作為其它類似產品的預防依據的來源4.17.10 具體運作參照質量管理體系程序文件之矯正與預防措施及持續改善管制程序、。4.18 內部審核 4.18.1 內部產品環保(RoHS)系統審核在正常情況下一年為二次,需要時可增加次數。4.18.2

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