第一部分生物治療中心管理制度實驗室工作制度SOP【目的】規范實驗室運行與維護工作。【適用范圍】適用于本中心實驗室。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 本實驗室為非開放性實驗室，非本室工作人員不允許在檢查室內滯留。工作人員在操作間內必須穿戴工作衣、帽及必要的隔離著裝。2、 愛護公物，嚴格按照各種儀器設備的操作規程、使用方法和注意事項進行實驗。每次進入或離開實驗室都需查看并核對實驗室工具、儀器。3、 堅守實驗崗位，集中精力做好實驗，實驗時間不得處理個人私事。進行實驗時，必須嚴格遵守技術操作規程，保證實驗質量和資料的完整性。4、 實驗人員必須認真詳細的填寫、審查原始實驗記錄和報告單，做到結果可靠、結論正確。5、 實驗專項物品由專人保管，注意試劑及耗材的有效日期和保管方式，做到保管正確，操作技術精良。6、 保持工作間清潔、整齊、安靜，工作室內禁止吸煙、飲食和會客。7、 實驗人員要對自己的實驗過程的清潔衛生負責，按衛生制度要求消毒。8、 注意安全，工作人員每日下班前應檢查水、電，防止意外事故發生。9、 實驗室廢棄物、尖銳器具的處理應符合醫院感染控制規范要求。10、 實驗室研究及進修學習人員須得到中心主任批準并登記，在本室工作人員指導下進行實驗。11、 對突發事件要保持鎮靜，在自身安全的情況下，要及時合理處理，并及時向主管部門報告。實驗室安全管理制度標準操作規程（SOP）【目的】規范實驗室的安全操作，確保室內儀器正常運作。【適用范圍】適用于本中心實驗室。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作及維護規程】一 防止實驗室火災及爆炸事故1、 實驗室里嚴禁吸煙2、 酒精燈未熄滅前切勿添加燃料，人離開或暫時不用酒精燈時，一定要熄滅，以防引起火災。3、 不可把燃著的或帶火星的火柴梗投入廢物筒中4、 塑料、橡膠等物品清洗后在烘箱中烘干時，應設定50以下避免塑料發生軟化融化氣化。5、 實驗室內的供電線路要符合規定，如果保險絲不合要求則電線可繼續不斷發熱而導致著火，萬一電線著火的時候首先要關閉電源，用干燥滅火器（干粉滅火器、二氧化碳滅火器）來滅火，不能用水或泡沫滅火器熄滅燃燒著的電線。二、 實驗室水電安全使用1、 實驗室內使用電烘箱時，要事先檢查恒溫調節器是否正常，要防止恒溫調節器失靈，使箱溫猛升，下班前要關掉加熱電鈕。2、 每次下班前要對實驗室內的水電開關進行檢查確保統統關閉。三危險試劑的使用和保管1、 實驗室所用強酸強堿類試劑對人體衣物等均有強烈的腐蝕性。使用和保管注意事項：2、 儲存本類試劑應保存在陰涼干燥處，實驗室存入量宜小。儲存的瓶子要完好無裂縫，瓶簽易腐蝕損壞，應常檢查。儲存堿的瓶子應用橡膠塞。3、 使用時應帶防護鏡和防酸堿手套。稀釋濃硫酸和配置鉻酸洗液時，只能是把濃硫酸在攪拌下緩慢地傾入水中，且容器要求是耐酸堿耐熱的器皿如：陶瓷類的酸缸。濃硫酸溶于水中時，由于形成各種水化物而放出大量的熱，若不小心將水傾入濃硫酸中，將會因發生巨熱而爆炸。4、 不慎將濃硫酸倒灑在地上和桌面上時，應先用沙土吸附除去（切不能用紙片和木屑去除），然后，用水沖洗干凈，因濃硫酸性滑，如人不小心足踩在上面，會被滑倒，造成人體化學燒傷。5、 在工作中不小心將濃硫酸滴在皮膚上，會造成嚴重的灼傷，應該立即用大量的自來水沖洗（勿用力摩擦）然后，用稀氨水浸潤傷處，最后用水沖洗干凈，硫酸入眼中，快速用自來水沖洗，在用洗眼杯裝3%碳酸氫鈉溶液洗眼。細胞培養室標準操作規程（SOP）【目的】規范細胞培養室的使用與維護，確保室內儀器正常運作。【適用范圍】適用于本中心細胞培養室。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作及維護規程】細胞培養室是凈化級實驗室，所有進入培養室的人員都必須絕對遵守培養室的規章制度，嚴格按以下管理規定操作。一、實驗人員進出細胞培養室：細胞培養室為正壓封閉式設計，因此出入本室須將前一扇門關閉后才能開啟下一扇門。1、 在外大廳水槽處用洗手液清洗雙手及手腕，并用干凈的布擦干。2、 打開細胞培養室外門進入第一更衣室（以下簡稱“一更”），坐在鞋更處，脫下工作用鞋并收藏于鞋更指定柜子內，穿好潔凈室專用的鞋，脫白大褂，收藏于指定的壁柜。3、 在第二更衣室（以下簡稱“二更”）戴上帽子、口罩，穿上手術衣，戴一次性乳膠手套。長發須盤起并用帽子覆蓋，不得露在外面。4、 出培養室時，須在二更處脫下手術衣，掛衣柜內，打開紫外燈照射消毒30分鐘。二、物品進出細胞培養室：1、 實驗所需的物品進入實驗區必須在二更打開傳遞窗，放入物品，經過傳遞窗紫外線消毒30分鐘后在實驗區內打開傳遞窗并取出物品，不能直接帶入。2、 物品帶出實驗區時，隨人從門往外走。三、細胞培養室的使用與維護：1、 培養操作人員在進行操作前必須熟悉實驗內容、操作步驟及各類儀器的性能和標準操作規程（SOP），嚴格按照SOP操作，并做好必要的安全防護。2、 操作人員必須按規定的主要儀器參數進行操作，未經許可，不得隨意更改有關儀器設備的技術參數，如儀器設備出現故障或發生事故，應立即報告。3、 對室內的儀器如CO2培養箱等要經常注意機器運轉情況，發現問題及時報告檢修；注意CO2氣體的儲備。4、 保持室內清潔整齊，實驗室內的設備布局應易于消毒擦洗。桌面不得用于堆放物品，已滅菌物品須整齊擺放在不銹鋼柜子上。5、 實驗完畢需清除雜物，清潔臺面，切斷電源（培養箱和冰箱除外），物品歸類還原，以方便他人或下次使用。6、 有關細胞培養的操作均應在超凈臺上進行，嚴格按照無菌程序操作。操作前須關閉超凈臺門，同時打開紫外燈照射30分鐘后方可打開照明及風機，開始操作；操作完成后，注意關閉酒精燈，取出剩余物品（超凈臺內只能存放酒精燈、移液槍及槍架、試管架、已滅菌的吸頭盒、吸管筒和啟閉盒等）；清理完成后用已滅菌的脫脂棉浸潤75酒精擦拭超凈臺臺面，關閉照明燈、風機和超凈臺門，同時打開紫外燈照射30分鐘后關閉。7、 各人存放于冰箱內的培養液、試劑瓶等要注明姓名、配制日期，不得隨意使用他人的培養液，以免交叉污染。8、 實驗室內的物品要專用，不得與培養室外的混用。9、 嚴禁將與實驗無關的易燃、易爆及其它對人體有毒害作用的物品帶入實驗區，如因實驗需要將上述物品帶入實驗區，需事先向實驗室提出申請，經實驗室主管核準并經實驗室主任批準后才允許進入，進入時需采取相應的特別防護措施并通知實驗室其它相關人員。10、 細胞培養室內不得進行微生物及其它易污染物的培養（檢驗是否污染的試管除外）。11、 離開培養室前做好培養室使用登記。四、潔凈實驗室防污染及維護：1、 超凈臺嚴格按上述要求使用，任何人用后務必進行清理和消毒；每周做一次徹底消毒；2、 CO2培養箱、水浴鍋內用水務必用滅菌蒸餾水，每周換水一次，并做好換水記錄，每月做一次徹底消毒，并在CO2培養箱門外貼消毒日期安排和實施記錄；3、 培養室各操作間每天下午使用完畢后用消毒劑擦洗地面，每周做一次房間表面衛生消毒(包括工作臺、地面、墻面、天花板及儀器等表面)，每間門外貼日期安排和實施記錄。每次消毒劑擦洗后必須開紫外線燈消毒30分鐘。4、 操作人員專用的手術衣應每天使用完后打開衣柜的紫外燈照射30分鐘，并定期（暫定3天）洗滌并高壓消毒。中心員工守則標準操作規程（SOP）【目的】規范中心員工的日常工作，確保中心的正常運作。【適用范圍】適用于本中心員工。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 嚴格按照醫院作息制度，無故不得遲到、早退。病假、事假需提前報實驗室負責人批準，病假者事后需提供醫療科證明，假期結束需向實驗室負責人進行銷假。每月底由實驗室負責人匯總中心成員的考勤表上報。2、 本中心實行較為彈性的工作時間制度，夏天7：30上班，冬天若工作繁忙也7：30上班，提早半小時下班。3、 如因病不能上班，須提前打電話或口頭請病假，請假天數在1天內由實驗室負責人批準，1天以上須主任批準。事后須及時提供門、急診證明。天數計算標準應與休息日疊加。4、 中心成員需服從實驗室負責人和歐陽主任的管理，對于所安排的工作需盡職盡責的完成，服從加班及調休安排。5、 上班時間辦公室門須敞開，嚴禁閑聊、嬉笑打鬧；儲藏間的門平時應緊閉，需要時打開，鑰匙由指定人員保管。6、 本中心內嚴禁吸煙，僅專家辦公室的會客間可以吃食品，食用完的食品殘渣、包裝袋及快餐盒等須丟到中心門口的垃圾筐。實驗室區域嚴禁吃食品，避免鼠患發生影響儀器正常工作。7、 嚴禁在本中心洗頭、洗澡或吹干頭發。8、 未經許可，不得攜帶對人體或環境有害的材料、試劑和感染性病原微生物等入室。9、 烘箱僅可用于玻璃及不銹鋼手術器械等180干烤去熱原，或60干燥滅菌過的物品，不得用于其他用途。10、 每次最遲離開的員工須檢查自來水龍頭、電燈、空調、排氣扇及飲水機等是否關閉，門反鎖后方可離開。11、 該守則從發布之日起施行，以上條款解釋權歸實驗室負責人所有。實驗室人員輪值制度【目的】規范實驗室人員輪值制度。【適用范圍】適用于本中心實驗室人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 實驗室負責人制定輪值制度，并對實驗室人員進行輪值排班。2、 執行輪值制度后，原則上不接收任何形式的事假，有事請與其它人調班，實在需請假請向實驗室負責人及歐陽主任報告。早上請假計算為請假1天。3、 輪值人員需按實驗室負責人要求及時間安排進行輪值。4、 當日輪值人員負責從12：0017：30期間的一切任務，不得曠工、早退。5、 未安排輪值的人員可休息待命，保持手機暢通。6、 外地寄來耗材和試劑的接收，清點、登記，并妥善保管存放。7、 當班期間手術室獲取標本，做好標識，按規定方式存放并做好登記。8、 負責完成當班期間的細胞處理。9、 負責接聽外來電話并做好相關記錄。10、 執行當班時間內實驗室值班人員崗位職責所規定的一切值班人員未完成的任務，無條件服從實驗室負責人的工作調配。11、 輪值人員遇到突發狀況需及時向實驗室負責人匯報。12、 本崗位職責未涵蓋的其它任務，以實驗室負責人及張經理口頭下達的任務為準。13、 附錄輪值人員排班表實驗室負責人崗位職責【目的】規范實驗室負責人崗位職責。【適用范圍】適用于本中心實驗室負責人。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 負責實驗室的全部工作流程的質量控制。2、 負責實驗室人員的行政管理、考勤及工作調度。3、 負責其他崗位責任制度未涵蓋工作的責任。4、 負責協調大型設備的維修、保養。5、 負責布置每個崗位的工作任務，協調相互補位。6、 負責組織每周業務學習及其它活動。7、 負責值班人員排班計劃。8、 負責制定本中心各項標準操作規程。9、 定期向歐陽主任及公司領導匯報實驗室各個成員的工作表現及態度。10、 該崗位目前由邱育淼技師擔任。倉庫管理員職責【目的】規范倉庫管理員職責。【適用范圍】適用于本中心倉庫管理員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 倉庫管理員需有較強的責任心。2、 倉庫由倉庫管理員專人管理，其他人員未經實驗室負責人同意不得進入倉庫3、 負責從外部請領、購進物品的清點入庫并做好登記醫院請領登記（按5個請領地分類）外地寄來耗材和試劑登記（報表記錄便于向醫院報賬/向付款人還款）市內采購登記（現金購買）4、 做好物品出入庫電子庫存表格備查。5、 中心成員請領物品時必須交倉庫管理員清點、登記6、 倉庫管理員協同實驗室負責人、項目經理每月對倉庫庫存用品進行一次盤點。7、 本崗位職責未涵蓋的其它任務，以實驗室負責人及張經理口頭下達的任務為準。8、 該崗位目前由陳婭擔任。采血護士崗位職責【目的】規范采血護士崗位職責。【適用范圍】適用于本中心當班采血護士。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 當班采血護士按照臨床協調員的病號采血安排，提前到崗進行采血。2、 采血分手工采集和機器采集，采集過程嚴格參照細胞采集室管理制度進行。3、 采集全程對待病號及家屬態度友好，并及時提供力所能及的幫助。4、 填寫懸掛在墻上的病號治療安排表，將病號治療安排情況發郵件給經治醫生、護士，并打印一份給病號，提醒按時在科室床位上等候。5、 血抽好后與打印好的治療申請單一份一同放入傳遞窗，并用呼機呼叫告知層流內人員。每日必須確保呼機處于滿電狀態，能正常使用。6、 治療當日核對病號科室、姓名和ID號后，按照收費標準進行收費，并做好相關賬目報表，每月總結報表一份交張愛明。7、 負責統計當日菌檢及總蛋白送檢名單，并進行送檢。8、 做好采集室日常衛生保潔工作。9、 做好采集室內儀器的日常清潔、保養工作。10、 本崗位職責未涵蓋的其它任務，以實驗室負責人及張經理口頭下達的任務為準。該崗位目前由林婷、陳小霞擔任。培養技師崗位職責【目的】規范培養技師崗位職責。【適用范圍】適用于本中心當班培養技師。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 當班培養技師按照實驗室負責人要求進行細胞培養、回輸等工作。每天8：10準時進入層流實驗室進行細胞回輸或其它任務。2、 先進行細胞回輸，如果有新采集的血液可以同時處理。回輸細胞制作完畢后方可進行細胞傳代，如果回輸細胞尚未制作完畢需進行其它活動需經實驗室負責人批準方可進行。3、 原則上每天10：30前必須完成當天回輸細胞的制備，如果預計無法按時完成制備，需要提前通知實驗室負責人，安排培養技師當天早上提早上班。并通知相關科室協調人員接收細胞。4、 當日剛采集的病人，當班培養技師需仔細核對打印版的治療申請單中的病號科室、姓名及ID號等信息是否與采血注射器或者細胞采集袋上的信息相符。5、 當班培養技師進行細胞培養時應嚴格按照無菌操作規范進行，期間不得大聲交談，不得聊工作以外的話題，認真做好病號姓名、ID號等信息核對確保無誤。6、 當班培養技師如在早上未完成細胞培養工作，則中午或下午繼續培養，直到培養結束后方可下班。7、 當班培養技師每天查看層流實驗室內的耗材，鹽水，滅菌水，酒精等是否需要補充，如果需要補充，從倉庫請領相應大包裝，拆包消毒后放入層流實驗室消毒。8、 當班培養技師定期進行培養箱和水浴鍋消毒，并進行登記。9、 當班培養技師啟用貴重藥品如人血白蛋白等，需做好啟用登記工作。10、 當班培養技師負責做好腫瘤抗原的制備，按當班護士所列菌檢和總蛋白名單取樣，每個樣本做好標記交給負責送檢的值班人員。11、 當班培養技師每天進入層流實驗室需檢查濕度和溫度，確保溫度在19-22之間，濕度在70以下，如有異常需及時向實驗室負責人匯報。出層流實驗室時，需把抽濕機內抽滿的水倒出。12、 當班培養技師每天完成細胞處理任務，出層流實驗室時，需把醫療垃圾和水桶提出來。做好層流實驗室內日常衛生保潔工作及儀器的日常清潔、保養工作。13、 每日必須確保呼機處于滿電狀態，能正常使用。14、 本崗位職責未涵蓋的其它任務，以實驗室負責人及張經理口頭下達的任務為準。該崗位目前由陳婭、陳小霞擔任。臨床協調員崗位職責【目的】規范臨床協調員崗位職責。【適用范圍】適用于本中心臨床協調員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 把關細胞免疫治療適應癥、禁忌癥。2、 配合臨床醫生確定治療方案。3、 簽署知情同意書、申請單。申請單打印2份，其中一份交層流實驗室培養技師，一份存檔用于月治療報表。4、 安排細胞采集時間、安排外科方案的預約時間表，至少提前一天通知預約的病號來采集。5、 采集中特殊情況發生時配合臨床醫生處理。6、 協調深靜脈置管操作。7、 督促、協助臨床醫生下達采血、回輸醫囑。8、 監督回輸醫囑是否和收費對應一致，確保符合醫保中心及醫院規范。9、 整理好次日輸送細胞的簽字單、鹽水及輸血器等物品，輸送本院的細胞、監督臨床回輸反應，及時反饋給實驗室負責人。10、 患者治療后隨訪。11、 工作時間實體瘤手術標本的獲取。12、 科室咨詢電話、門診患者答疑。13、 新開展臨床科室回輸細胞的培訓。14、 中心網站的更新、維護。15、 每日必須確保呼機處于滿電狀態，能正常使用。及時呼叫或電話告知當班采血護士及當班培養技師當日采集病號安排情況。16、 本崗位職責未涵蓋的其它任務，以實驗室負責人及張經理口頭下達的任務為準。17、 該崗位目前由劉磊醫生擔任。細胞輸送人員崗位職責【目的】規范細胞輸送人員崗位職責。【適用范圍】適用于本中心細胞輸送人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 原則上細胞制備在10：30前完成，輸送人員提早10分鐘來交接細胞。2、 如果細胞制備提早完成，由當班采血人員負責打電話通知細胞輸送人員提早過來交接細胞。3、 提前整理當天回輸的簽字單，處方單等，核對清楚輸送細胞的科室、姓名及ID號等信息是否和回輸簽字單、處方單等一致。4、 核對無誤后將回輸的細胞瓶用緩沖的布隔離放妥后裝于細胞輸送盒內，包裝嚴實后方可運輸。5、 細胞制備完畢后應盡快輸送到相應科室，與護士交接。6、 細胞輸送員在“中心”一欄簽字，交護士后由交接護士核對無誤后在“護士”一欄簽字，由護士轉交或自己找病號在“病人簽字”一欄簽字，在病號最后一次回輸治療的時候將簽字單收回中心存檔。7、 如果有知情同意書需要夾病歷的，一起帶走交護士，個人信息確認無誤后夾病歷。8、 輸送過程注意安全，如有發生無法回輸或容器破損等特殊情況，請及時和本中心聯系。9、 輸送到對方科室時對待護士及病號要友好，傾聽他們的意見并及時反饋給本中心。嚴禁和交接科室醫護人員、患者及家屬等人員使用不文明語言。10、 細胞輸送人員若有事無法完成輸送任務請提早告知實驗室負責人，由實驗室負責人指定人選完成輸送任務。11、 本崗位職責未涵蓋的其它任務，以實驗室負責人及張經理口頭下達的任務為準。該崗位目前由劉磊、沈加玉擔任。衛生員崗位職責【目的】規范本中心衛生員崗位職責。【適用范圍】適用于本中心衛生員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 負責換洗工作服、隔離衣、床單、被套、枕套等物品的交接清點工作。2、 負責本中心實驗室及專家辦公室的衛生保潔及清掃工作。3、 層流實驗室衛生要求每周做一次衛生：A、進入層流實驗室需更換隔離衣B、桌面及儀器表面：用稀釋好的康力消毒液擦拭表面灰塵；C、地板：先用吸塵器將頭發等細碎的東西吸除干凈，然后用稀釋好的康力消毒液拖地，確保無衛生死角；D、及時提出醫療垃圾并存放指定位置，并更換新的醫療垃圾袋；E、每個月對墻面及頂部天花板進行擦拭一次。F、做衛生時盡量不將艙內物品移位，若有移動請在做完衛生后及時歸位復原。G、每周對層流機房進行一次打掃，擦拭機房門、門縫、空調內機、進風過濾罩、回風口過濾網等。每周清洗層流實驗室拖鞋一次。4、 其余區域衛生要求：A、每天一次：衛生間衛生（消毒水清洗便器、地板、疏通地漏）；打掃各區域地板；醫療垃圾和普通垃圾拿到指定位置放置，并將各垃圾簍套好相應的垃圾袋。拖把歸類擺放整齊，到指定區域清洗。B、每2天一次：擦拭各實驗臺面，及公共桌臺面（每個員工的辦公桌除外）；打掃各水槽，清除堵塞各水槽下水道的雜物，擦拭飲水機及其臺面；濕的拖把拖地。C、每周一次：層流實驗室衛生；擦拭采集室床架。D、每周兩次：更換采集室床單被套；擦拭門窗、各窗臺及玻璃隔離屏風（面上及頂上），流式細胞儀臺面及各儀器表面灰塵，大廳實驗臺上的架子及架子上的玻璃器皿等物品。E、每個月打掃一次：細胞采集室柜子；鞋柜；鐵皮柜；各冰箱、冰柜、烘箱等外表面；入門地毯等5、 有領導檢查前，應聽從實驗室負責人及張經理安排，隨叫隨到加班，對各衛生死角進行突擊清掃。6、 臨時請領一些物品，輸送鹽水和輸血器到各需要的科室。7、 衛生員請假或休假時應自己找人替班，替班人員工作職責同此規定。8、 本崗位職責未涵蓋的其它任務，以實驗室負責人及張經理口頭下達的任務為準。該崗位目前由沈加玉擔任。實驗室值班人員崗位職責【目的】規范實驗室值班人員崗位職責。【適用范圍】適用于本中心實驗室值班人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 提早10分鐘上班，打開空調、照明燈；下班后檢查水電是否關閉，門反鎖后方可離開。2、 每天清洗燒杯，每周按需進行高壓滅菌和燒杯干烤去熱原工作。3、 檢查機房工作狀態是否正常。若衛生員不在崗，則負責做好每天的衛生清掃工作，每周一次的細胞培養室的清潔，將醫療垃圾丟置指定位置（4樓公共廁所邊上）。4、 保持各室整潔，將物品擺放整齊，擦拭各臺面灰塵。5、 負責每周工作服、手術衣送洗、領干凈衣服。6、 每天將需送檢的標本登記后送至門診11樓檢驗科并交接完畢后方可離開。7、 手術室取標本原則上由臨床協調員負責，在臨床協調員沒空或者請假情況下，由值班人員去取，做好標識，按規定方式存放并做好登記。8、 值班期間的交班匯報工作。9、 外地寄來耗材和試劑的接收，清點、登記，并妥善保管存放。10、 每周一下午及周六上午需值班至正常下班時間，負責期間的一切任務。11、 遇到突發狀況及時向實驗室負責人匯報。12、 附錄值班人員排班表菌檢及總蛋白送檢標準操作規程（SOP）【目的】規范菌檢及總蛋白送檢流程。【適用范圍】適用于本中心參與送檢的每個工作人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 當班采血護士列定當日菌檢及總蛋白送檢名單，必須仔細核對病號姓名、ID號及是否在院，確保能讓檢驗科收到費用。2、 原則上菌檢送檢日期是病號治療的D4-D6天，如果病號屆時未辦理入院手續，則改在病號住院期間送檢。3、 送檢時需填寫標本菌檢送檢申請單，仔細核對并填寫病號姓名和ID號確保能收到費用，并在對應的管上標明病號姓名。4、 送檢人員仔細填寫菌檢送檢登記表及總蛋白送檢登記表留檔保存。5、 送檢地點在門診樓11樓檢驗科。送檢時必須與檢驗科人員完成交接后方可離去。DC+CIK 細胞治療標準操作程序（SOP）【目的】規范DC+CIK細胞治療的操作程序，保證細胞回輸的準確性和安全性。【適用范圍】本中心所有人員進行DC+CIK 細胞治療的操作過程。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作步驟】1、 采集：使用一次性耗材對病號進行采血，裝入一次性容器后必須準確標明患者姓名，科室，ID號，澳抗情況，有無外科標本及采血日期等信息。采集好的血樣在半小時之內送入潔凈倉內進行處理。2、 細胞培養：每人每次僅培養一個患者的細胞，處理完畢后立刻在細胞處理登記表上簽名并做相應記錄：細胞狀況，處理方式、處理者姓名、日期等信息。處理完成一個患者的細胞后才能取出另外一個患者的細胞，處理流程同上。對于澳抗陽性患者的標本必須進入澳抗陽性處理間進行，其操作臺、培養箱、耗材和試劑等都是陽性專用的，杜絕交叉污染的可能。3、 細胞回輸：每人每次僅回輸一個患者的細胞，處理完畢后立刻在細胞處理登記表上簽名并做相應記錄：細胞狀況，處理方式、處理者姓名、日期等信息。回輸完畢后貼上患者輸液貼，并認真核對患者姓名、科室、ID號、回輸日期、回輸細胞的種類等信息確保準確無誤。完成一個患者的細胞回輸后才能取出另外一個患者的細胞，回輸流程同上。對于澳抗陽性患者的標本必須進入澳抗陽性處理間進行，其操作臺、培養箱、耗材和試劑等都是陽性專用的，杜絕交叉污染的可能。4、 細胞處理完畢后交由值班人員，值班人員根據處方內容進行再次認真仔細的核對，準備好回輸用的生理鹽水袋、輸血器、注射器等一次性耗材。5、 輸送細胞的人員對患者信息進行再次的核對后，在病號的治療通知單“中心人員簽名”處簽字確認。6、 輸送細胞的人員將患者的細胞送到患者所在科室護士工作站，交接護士對患者信息、細胞種類、回輸時間等進行再次核對，核對無誤后在“交接護士簽名”處簽字。7、 交接細胞的護士按照處方內容將細胞回輸給患者，回輸前請患者確認患者信息、細胞種類、回輸時間無誤后，患者在“患者簽名”欄簽字確認。8、 完成治療的處方隨病歷交由病案室歸檔；經中心人員、交接護士和患者三方簽名確認的治療通知單交由本中心歸檔。把關細胞免疫治療適應癥、禁忌癥之標準操作規程（SOP）【目的】確保治療的安全性、完整性，降低醫療風險，防范突發、意外事件。【適用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療采集細胞、回輸細胞的人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作標準】1、 DC-CIK治療適應證 ：腎細胞癌、惡性黑色素細胞瘤、血液病；肝癌、食管癌、胃賁門癌、胰腺癌、直結腸癌；肺癌、乳腺癌；卵巢癌、子宮癌；前列腺癌、膀胱癌。2、 DC-CIK治療禁忌證 ：自身免疫性疾病、移植后、T淋巴瘤、無明確病理報告的疾病、重癥感染、重要臟器功能障礙、嚴重凝血功能異常。3、 未同時滿足以上2點的患者不可以入主細胞免疫治療。生物治療知情同意書簽署標準操作程序（SOP）【目的】規范腫瘤生物治療知情同意書簽署的操作程序。【適用范圍】所有本中心參與生物治療知情同意書簽署的人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作規程】1、 對臨床醫生推薦做治療的患者進行評估：包括核對患者姓名，科室，ID號，疾病診斷、病理診斷、目前治療狀況、核對短期內是否完善查血常規、凝血功能、血脂、乙肝兩對半、丙肝、HIV、HCV、梅毒、血壓、心電圖等檢查結果，若以上檢查未完善，告知臨床醫生完善相關檢查；以上檢查完善后本中心工作人員約見患者，評估患者血管條件、基礎疾病情況，若符合生物治療條件，則反饋給臨床醫生，制定治療方案和實施時間。2、 協助臨床醫生與患者簽署知情同意書：臨床醫生制定治療方案并評估無治療禁忌后，由臨床醫生向患者告知治療程序、治療風險，簽署生物治療知情同意書，并簽署同意書一式二份，一份歸本中心留檔，一份保存在患者治療當次住院歸檔病歷中。任何未行知情同意書簽署的患者不得進行生物治療。3、 知情同意書簽署后：簽署知情同意書后，根據治療方案制定采集時間，并將時間告知臨床醫生和患者，準備采集。4、 附DC+CIK細胞輸注知情同意書、外周血單個核細胞采集知情同意書、申請單范本：自體免疫細胞治療采血方式選擇制度（SOP）【目的】規范腫瘤自體免疫細胞治療采血制度。【適用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療采集細胞的人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【方法】一、機采適應癥1. 年齡18-80歲之間。2. 血壓在正常范圍，體重指數大于17。3. 外周淺表血管符合機器參數要求。4. 外周淺表血管不符合機器參數要求的，股靜脈置管后機采。4. 短時間內未同時合并其它治療手段（化療、放療、手術）的惡性腫瘤。5. 無嚴重心肺功能障礙，無嚴重凝血功能障礙，無嚴重血栓風險的。二、手采適應癥1. 年齡18-80歲之間。2. 外科實體瘤手術患者，有腫瘤抗原標本的。3. 處于外科圍手術期的。三、方式選擇程序1.首先看是否外科實體瘤患者，留有實體瘤標本，如果有則按手采進行。2.如果沒有實體瘤標本則原則上需進行機采。3. 經過中心所有護士及腫瘤科資深護士嘗試多次后未能穿刺成功，表明淺表外周靜脈不符合機采條件，請示主管醫生是否進行下腔深靜脈置管術后再行機采，同時與病人充分溝通，簽署深靜脈置管術知情同意書后方可進行。4.如果經管醫生與病號談話中推薦以上某種采集方式，則本中心按經管醫生的指示進行。自體免疫細胞治療應急處理及上報制度（SOP）【目的】規范腫瘤自體免疫細胞治療應急處理的操作程序。【適用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療采集細胞、回輸細胞的人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【方法】采集過程中應急處理方法1.過程中監測患者血壓、心率、呼吸等生命體征，注意采集血流速度的設定，若出現心慌、四肢發抖、全身冷汗、面色蒼白、口唇紫紺、意識改變等癥狀，立即減慢采集速度，必要時停止采集，補充晶體液，必要時行與升壓處理，待患者生命體征平穩后再繼續采集。2.采集過程中若出現口唇麻木、惡心、腹部不適、面色蒼白、心率下降等癥狀，考慮為抗凝劑使用后出現枸櫞酸鹽中毒的低血鈣癥狀，給予口服補充葡萄糖酸鈣或靜脈給鈣劑后可以緩解。3.對危重病例的細胞采集期間一定要有醫生在場進行監測、觀察，出現情況及時處理并向上級醫生報告。4.上級醫師聽取報告后，應當立即對病例進行觀察、分析、討論和治療，并進一步向科主任報告。5.必要時應當請院內專家對急重癥患者進行治療處理。回輸過程中不良反應處理辦法1.少數患者回輸細胞時可能發生一過性發熱或過敏反應。熱前常見畏冷、寒戰，短時間內體溫升高，多在39.5度以內，持續1-2小時體溫漸降至正常。發熱時予監測體溫、物理降溫、必要時給柴胡、非甾體抗炎藥退熱，次日回輸細胞前半小時可口服西樂葆（塞來昔布）200mg預防發熱。細胞回輸中或回輸完成后若出現蕁麻疹、低血壓、氣短等過敏反應，嚴重者發生過敏性休克時，積極抗過敏（非那根）、抗休克敏處理。2.嚴格無菌操作，加強注射部位護理，保持注射部位干燥、清潔。回輸完成后囑患者靜臥半小時，住院回輸細胞期間及時向醫護人員報告回輸的不良反應，以保證第一時間處理不良反應。自體免疫細胞回輸制度（SOP）【目的】規范腫瘤自體免疫細胞回輸相關操作程序。【適用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療回輸細胞的人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【方法】1. 細胞制備完成后由細胞處理者將細胞移交給值班人員，值班人員認真核對患者姓名、科室、ID號、回輸日期、回輸細胞的種類等信息，確保準確無誤。準備好回輸用的生理鹽水袋、輸血器等一次性耗材。2. 細胞回輸均在病房進行。值班人員用專門的保存箱將細胞送至病房，細胞在送達科室的3小時內回輸完。先與責任護士交接，核對細胞后簽交接單；同時還要與患者核對，簽交接單。交接細胞的護士按照處方內容將細胞回輸給患者，回輸前請患者確認患者信息、細胞種類、回輸時間無誤后，患者在“患者簽名”欄簽字確認。經中心人員、交接護士和患者三方簽名確認的治療通知單于治療全部結束后交由本中心歸檔。3. 中心人員于采血日將患者的回輸時間安排表發郵件至主管醫生、科室護士郵箱；打印回輸安排表一份給患者；回輸日起，監督主管醫生下達回輸醫囑，回輸停止或中斷時，及時提醒主管醫生調整醫囑，使醫囑與治療方案對應一致。4. 回輸細胞若發生不良反應，配合臨床醫護做好不良反應的處理，若考慮細胞污染等嚴重事件，配合臨床將回輸細胞封存，連同仍在培養未回輸細胞送檢病原學檢查。自體免疫細胞治療股靜脈置管采血操作程序（SOP）【目的】規范腫瘤自體免疫細胞治療股靜脈置管采血的操作程序。【適用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療采集細胞的人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【方法】深靜脈穿刺是臨床常用的穿刺技術，但在操作過程中及可能會發生一些并發癥。盡管發生率很低，在實施操作前醫生應向患者及其家屬交代穿刺的必要性及術中和術后可能會發生的意外情況，爭取患者、家屬及其單位的理解，如同意接受穿刺，愿意承擔穿刺風險，請簽字為證。1、 穿刺的適應癥：經過中心所有護士及腫瘤科資深護士嘗試多次后未能穿刺成功，表明淺表外周靜脈不符合機采條件的患者。2、 可能發生的意外情況：術后靜脈氣栓形成；穿刺部位皮下積血；靜脈血栓形成或血栓形成后脫落引起臟器梗塞；因解剖變異導致穿刺不成功；術后穿刺部位感染、全身感染等；其他意外情況。3、 防治措施：嚴格按照醫療工作制度及操作常規進行頸內靜脈穿刺插管術，盡量避免以上情況的發生；如發生以上情況，醫院會盡力救治，但經搶救后即使效果不佳或無效，院方仍將按規定收取醫療費用。4、 向患者解釋穿刺的必要性和風險后，聯系主管醫生，請主管醫生安排本科患者的股靜脈置管，置管后再安排采血。腫瘤標本獲取及腫瘤抗原制備標準操作程序（SOP）【目的】規范腫瘤標本獲取及腫瘤抗原制備的操作程序，保證細胞培養過程中添加腫瘤抗原的準確性和安全性。【適用范圍】本中心所有人員進行腫瘤標本獲取及腫瘤抗原制備的操作過程。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作步驟】腫瘤標本采集：1. 與主管醫生核對手術時間，安排好取標本人員。請手術室于術中標本切除后通知中心去取標本；手術室通知取標本后盡快到位。2.手術標本切除時，在不影響病理診斷的前提下，無菌操作下切取新鮮腫瘤組織一塊，用無菌手套反包好，寫好標本標簽：標明患者姓名，科室，ID號，澳抗情況及采集日期、采集人等信息。半小時之內放入-80冰箱內進行凍存。同時在標本登記本上登錄標本相關信息。腫瘤標本處理：1. 每人每次僅處理一個患者的腫瘤組織標本，處理完畢后立刻在標本處理登記表上簽名并做相應記錄：處理者姓名、日期等信息。主要處理過程是將腫瘤組織進行裂解破碎，之后將裂解液通過0.22um過濾器進行過濾，徹底去除細胞殘渣和細菌等微生物。過濾后的抗原液送檢驗科進行腫瘤抗原濃度測定并進行記錄。剩余的抗原分裝至一次性凍存管中，標記好患者姓名，ID號，科室，臨床診斷，處理時間等信息，放入-80冰箱凍存。2. 添加抗原：在每個病人DC細胞回輸的前一天，按照規定的終濃度添加其腫瘤抗原，添加完畢后立刻在細胞處理登記表上簽名并做相應記錄：處理者姓名、日期等信息。細胞免疫治療咨詢、答疑相關操作規程（SOP）【目的】確保治療的患者的知情權，對細胞治療方案有詳細認知。【適用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療談話的人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作標準】1. 患者或家屬向我科進行咨詢是對我們工作人員的信任，是體現我們工作能力、溝通能力，解決患者及家屬心里疑惑的有效途徑。2. 在院病人或門診病人、電話咨詢病人等找到中心后，應向其或其家屬交代我們的治療方案和簡要的工作流程，以及我們會主動、及時地和患者（或家屬）談病情、定治療方案，讓患者心中有數，不會盲目地對我們提要求。3. 未住院或其他慕名前來的病人通過網絡、電話或當面咨詢后，確定行生物治療者，必須報告歐陽主任，由歐陽主任指定醫生安排病床收治，不得私自收治病號或交由其它未經授權的醫生收治。未經許可不得在本中心或門診回輸，原則上不接受在外院回輸。4. 接受未住院或其他慕名前來的病人咨詢后，臨床協調員需仔細填寫DC+CIK意向咨詢表（見附錄），必要時請實驗室負責人審核簽字。5. 實行保護性的醫療制度，已確診的患者，接診前應先與其家屬溝通，采取必要的保密措施。6. 對于心理負擔較重的患者，要積極溝通，在家屬配合下盡可能減輕其思想包袱，配合我們的治療。7. 不忘提醒飲食、起居方面的注意事項，從小事做起，讓患者體會到我們的關懷；患者或其家屬來了解病情，請他們找自己的主管醫生了解，中心只負責細胞采集、培養等技術環節，不參與臨床。能領會患者或其家屬的希望與要求，及時將患者的心理反饋給主管醫生，配合臨床做好患者的治療工作。細胞免疫治療隨訪制度（SOP）【目的】確保患者細胞治療后病情有跟蹤，跟蹤有記錄。【適用范圍】所有本中心以及臨床上參與生物治療的人員。【該SOP變動程序】本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經實驗室主管、科主任簽字批準。【操作標準】1、 有后續治療方案的患者，在本周起細胞治療結束時要明確交待患者治療計劃及下一次治療時間。2、 交待患者治療間期注意事項：下次細胞治療抽血前必須查病原學指標乙肝兩對半、丙肝、梅毒、艾滋及血常規。3、 全療程治療結束按時間周期對患者進行隨訪，了解患者生存情況及病情進展。4、 記錄患者有效聯系電話，住院ID號及診斷、治療方案，以便日后查詢。第二部分細胞采集室管理制度血細胞采集機采集外周成