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文檔簡介
產品審核,產品審核 用于審定最終檢驗后 的產品與規定的質量要求的符合情況。,引言 產品審核定期進行。此時,由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應素質的人員在實施審核前進行產品審核的規劃和籌備工作。 每次審核的結果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。,通過制訂審核計劃來確定在生產過程的什么階段進行產品審核。在制訂審核計劃時,要考慮經濟性、產品的復雜程度以及產量問題。,對于企業來說,產品審核的目的在于發現缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求??煽啃栽囼炓部梢詫儆诋a品審核的范疇。,產品 / 過程審核流程圖,籌備和策劃,產品/過程審核提問表,產品/過程審核的實施,數據分析及缺陷原因調查,產品/過程審核結果的評定,根據產品/過程審核結果 制訂糾正措施,糾正措施的監控,產品/過程審核報告,產品審核的籌備和策劃 前提和職責 須認真策劃產品審核,為此須具備下列前提條件: a) 把產品審核的實施納入質量手冊 b) 制訂審核大綱 c) 轉化為相應的供審核員使用的作業指導書。,由質量手冊中規定的企業職能部門對產品審核進行策劃。 須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性。,產品審核提問表 概述 為能確保產品審核的成功須先進行認真的策劃。因此,不論是計劃內審核還是由于特殊原因進行的審核,都要根據具體情況制訂相關的帶有額定值/實際值比較表的提問表。提問表中的大多數提問不能只以“是”或“否”回答,而須給出更詳細的答復。,針對產品實體檢驗的提問 提問的依據主要是產品或零件的幾何尺寸和功能質量特性的檢驗(以及有限范圍內的材料特性檢驗)。,隨機抽樣 按確定的抽樣作業指導書進行抽樣并確定其是否符合質量要求,據此澄清下列問題,例如:, 發現了哪些缺陷? 這些缺陷有何后果? 如何對每個缺陷進行評定?,產品審核的實施 實施職責 須保證由一個獨立的部門來進行產品審核。 可在下列單位進行產品審核: 生產廠 顧客處,處理 對于審核的實施,實踐證明下列規則是有效的: 審核時在短時間內通知各有關部門所要進行的產品抽樣 在審核時由于當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到審核結束, 為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認真進行標識管理,防止與其他相似的產品混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態,即要注意防銹、使用規定的包裝等等 若發現安全特性有缺陷則須在發現缺陷后立即采取應急措施,以保證防止使用有缺陷的產品。,數據分析及缺陷原因調查 產品審核的主要目的是了解產品或零件的質量水平,長期對其進行跟蹤監控和根據結果推論將來的情況。,產品審核結果的評定 產品審核結果的評定因人和產品的不同而異,并且與產品的使用有關。但重要的是,為實現可比性要保持評定方法較長時間不變。,按照提問表進行分析評定,可以通過得到的下列結果反映產品的質量水平: 產品的特性符合或不符合技術要求 缺陷的方式與地點 缺陷的嚴重程度(例如:關鍵、嚴重或輕微) 可發現性(例如:發現的概率高或低)。,在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權系數。通常根據特性的評定結果求出質量特性值,相對照地列出來并用于對產品的評定。,產品審核報告 產品審核報告包括 審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產品的數量 若有規定,發現的所有缺陷須進行分級, 根據需要把已評價并分級的產品審核結果壓縮為一個或多個質量特征值,以便進行比較評定并持續地反映趨勢 停產的原因,包括對不滿足規定的質量要求的說明。,審核報告須突出強調需采取糾正措施的特性。無論如何須將結果納入產品質量長期評定中。 審核員撰寫審核報告并與負有責任的生產部門商定排除缺陷的措施。 審核報告要分發給參加審核的各責任部門以及負有責任的產品管理人員。 審核報告須按規定存檔,產品審核時的糾正措施須分為如下兩種: 針對主要缺陷的措施 若發現主要缺陷,則要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或產品。若對有缺陷的零件進行返修,則必須再對其進行一次檢驗。,針對次要缺陷的措施 根據缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發運的產品進行特殊放行(內/外部)。,糾正措施的監控 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限,例如:到何時所確定的糾正措施須落實。 審核員不負責實施糾正措施。,為了對措施的落實情況進行監控,有時需要進行一次計劃外產品審核。此外,若無法確定缺陷的原因,也可能有必要進行計劃外的過程和或體系審核。,實例: 減震器-天津天德減震器有限公司 說明 產品質量抽查規程B10.3-02對結構相同的所有換擋軸均通用, 它包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。 按產品質量審核計劃從發運倉庫中抽取樣件。,檢驗計劃結果記錄表271095 檢驗計劃由質量保證部門按零件不同來制訂,它還可用于記錄檢驗結果。,對發現的缺陷按其嚴重程度進行分級,用字母A、B和C來標識A、B和C 級缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級系數,用缺陷等級系數來計算缺陷點數: A - 缺陷 = 10 關鍵缺陷 B - 缺陷 = 5 主要缺陷 C - 缺陷 = 1 次要缺陷 缺陷點數的總和(FP)=(缺陷數缺陷等級系數),檢驗報告主要包括: 抽樣日期 抽樣地點 樣品生產日期。 獲知樣品的生產日期對于確定缺陷的范圍以及制訂排除措施最為重要。缺陷數和缺陷點數(FP)的計算是總體評價時所必需的。,在檢驗報告中每個檢驗順序組規定的方格內填入所發現的A-、B-
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