四川*科技有限責任公司質量管理體系手冊（依據 GB/T19001-2016 IDT ISO9001-2015 標準修訂）文件編號: *-QMS-2018文件版本: A0制定日期: 2017 年 12 月 31 日生效日期: 2018 年 01 月 01 日制定： 審核： 批準：修 訂 記 錄版本 修訂日期 修訂內容 修訂者 修訂部門 審 核 核 準A0 2017-12-31 首次制定 羅 平 工程品質部*本文件蓋有紅色“受控”印章時方為受控文件第 2 頁 共 44 頁文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01版 本 號 A0四川*科技有限責任公司 質量手冊實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日目 錄0.1 企業簡介40.2 質量管理手冊發布令50.3 質量方針與質量目標批準令60.4 管理者代表任命書71.范圍82.引用標準83.術語和定義84.組織環境94.1 理解組織及其環境94.2 理解相關方的需求和期望94.3 確定質量管理體系的范圍94.4 質量管理體系及其過程105.領導作用105.1 領導作用和承諾115.1.1 總則115.1.2 以顧客為關注焦點115.2 方針125.2.1 制定質量方針125.2.2 溝通質量方針125.3 組織的崗位、職責和權限13-186.策劃186.1 應對風險和機遇的措施186.2 質量目標及其實現的策劃196.3 變更的策劃207.支持.207.1 資源20-227.2 能力227.3 意識237.4 溝通237.5 成文信息23-258.運行.258.1 運行的策劃和控制258.2 產品和服務的要求258.2.1 顧客溝通258.2.2 產品和服務要求的確定268.2.3 產品和服務要求的評審278.2.4 產品和服務要求的更改278.3 產品和服務的設計和開發27第 3 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日8.3.1 總則278.3.2 設計和開發策劃278.3.3 設計和開發輸入278.3.4 設計和開發控制27-288.3.5 設計和開發輸出288.3.6 設計和開發更改288.4 外部提供的過程、產品和服務的控制288.4.1 總則.288.4.2 控制類型和程度.288.4.3 提供給外部供方的信息.298.5 生產和服務提供29-318.6 產品和服務的放行318.7 不合格輸出的控制31-329.績效評價329.1 監視、測量、分析和評價32-339.2 內部審核339.3 管理評審33-3410.改進3410.1 總則34-3510.2 不合格和糾正措施3510.3 持續改進35附件一：組織架構圖36附件二：要素、標準條款與部門關系表37-38附件三：過程策劃一覽表39附件四：過程目標清單40附件五：質量管理體系過程關系圖41附件六：產品生產工藝流程圖42附件七：產品品質管控流程圖43附錄 1：程序文件目錄附錄 2：適用的法律法規及其他要求清單附錄 3：作業文件清單附錄 4：主要記錄清單附錄 5：質量手冊管理第 4 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.1 企業簡介四川*科技有限責任公司（以下簡稱“公司” ）于 2004 年成立于中國科技城-四川綿陽，注冊資本為 2000 萬元，是國家認定的高新技術企業。表 2-1 公司股東構成表序號 股東名稱 出資額 股權比例（%）1 四川*有限公司 838.84 41.9422 香港*有限公司 600 303 天津市*有限公司 418.56 20.9284 自然人 142.6 7.13合計 2000 100公司主要從事*高頻器件及數字產品整機的研發、生產、銷售及維修，電子儀器及軟件的研發、生產、銷售。公司致力于打造數字高頻器件領域先進企業，培育了一支經驗豐富、專業能力強的研發隊伍。歷經多年的行業積累和沉淀，公司成為國內數字高頻器件的知名制造商。總經理： 公司地址：四川*電話：0816*郵 編：621000 第 5 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.2 質量手冊頒布令發 布 令本公司依據 ISO9001：2015質量管理體系-要求標準，結合本公司的實際情況建立質量管理體系并編制手冊。本質量手冊描述了本公司的質量方針、質量目標并對本公司質量管理體系提出了具體要求，從而確保本公司的產品及服務能滿足顧客和相關各方的需求，并通過持續改進，使本公司的產品和服務能適應并滿足顧客當前的和未來的需求的變化。本質量手冊是我公司質量管理的法規，也是我公司向顧客做出質量保證和滿足顧客以及相關各方合理期望的承諾。是我公司開展內部質量審核和管理評審等質量活動的依據，是我公司質量管理總的綱領性文件。現批準下發執行,本公司全體員工必須認真學習、理解質量方針，并將質量手冊所規定的各項程序要求貫徹落實到日常工作中，以實現我公司質量目標及經濟效益。本質量手冊含封面共 44 頁自 2018 年 01 月 01 起生效 四 川 *科 技 有 限 責 任 公司 總經理： 日 期： 第 6 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.3 質量方針和目標批準令公司質量方針：質量為本 誠信百年科技創新 爭創一流方針涵義：1、時刻銘記質量是企業的生命，誠實守信地為客戶提供產品和服務是我們存在的價值，為客戶提供至臻品質，并不斷為客戶創造出更好的經濟效益和社會價值。2、積極傾聽客戶的聲音，以科技手段不斷創新并提供合乎客戶需求的產品，以此完善質量管理體系，努力做到同行業中管理水平一流的企業。公司質量目標公司 2018 年度質量目標：1、顧客滿意率95%。2、顧客投訴處理閉環率95%。3、成品交驗合格率99%。以上質量目標在各職能部門進行了分解，并規定了測量頻率和方法，具體見附件四質量目標分解及實施效果檢查表總經理：年 月 日第 7 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.4 管理者代表任命書管理者代表任命書為了貫徹執行 GB/T190012016idt ISO9001：2015 標準，加強對質量管理體系運行的領導，推動公司質量管理體系的正常有效運行和持續改進，及時處理影響質量管理有關問題，確保公司體系有效實施和保持，特任命 （先生/女士）為我公司的管理者代表。管理者代表職責：1.確保按照 GB/T190012016idt ISO9001：2015 標準的要求建立、實施與保持質量管理體系。2.向最高管理者匯報質量管理體系的運行情況以供評審，并為質量管理體系的改進提供依據。3.確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識。4.負責體系運行有關事宜的外部聯絡。5.行使公司總經理規定的其他質量管理職責和權限。公司各級人員必須服從管理者代表的領導，積極配合，共同執行質量管理職責，以確保公司質量管理體系有效運行和持續改進。總經理： 日 期：第 8 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日1 范 圍本 公 司 依 據 ISO9001:2015 管 理 體 系 標 準 及 相 關 法 律 法 規 的 要 求 ， 結 合 公 司 產 品的設計開發、生 產 和 服 務 控 制 的 實 際 情 況 ， 編 制 本 手 冊 。本 手 冊 在 質 量 方 針 的 基 礎 上 建 立 ， 為 產 品 在 活 動 和 服 務 中 謀 求 管 理 控 制 ， 持 續 改 進管 理 體 系 業 績 ， 規 定 了 質 量 管 理 體 系 的 要 求 。本 手 冊 闡 明 公 司 在 管 理 體 系 中 的 方 針 、 目 標 ， 系 統 描 述 了 管 理 體 系 的 要 求 ， 是 公 司所 有 從 事 質 量 工 作 有 影 響 的 部 門 和 人 員 ， 必 須 共 同 遵 守 執 行 的 基 本 準 則 。本 手 冊 適 用 于 ：a） 確 定 本 公 司 有 能 力 穩 定 地 向 顧 客 提 供 滿 足 其 需 求 和 期 望 的 產 品 ；b） 確 保 本 公 司 生 產 和 服 務 過 程 中 遵 守 適 用 的 法 律 法 規 和 其 它 要 求 并 增 強 顧 客滿 意 和 環 保 意 識 ；c） 本 公 司 質 量 管 理 體 系 內 部 審 核 ；d） 第 二 方 的 質 量 管 理 體 系 審 核 ；e） 第 三 方 的 質 量 管 理 體 系 審 核 。本 手 冊 由 工 程 品 質 部 草 擬 ， 經 管 理 者 代 表 審 核 后 ， 由 總 經 理 批 準 。行 政 部 負 責 按 文 件 控 制 程 序 做 好 本 手 冊 的 發 行 和 管 理 。1. 1 應 用本公司質量管理體系的范圍，包括了 GB/T 19001-2016質量管理體系 要求的所有標準條款規定，無刪減。本手冊適用于數字電子調諧器、射頻調制器、智能測試系統的設計開發、生產、銷售和服務，適用于內部質量管理、顧客或第三方質量管理體系認證。2 引用標準2.1 ISO9001:2015& GB/T 19001-2016 質量管理體系 要求2.2 產品執行標準：見附錄 2 適用的法律法規及其他要求清單2.3 適用的法律法規及其他要求：見附錄 2 適用的法律法規及其他要求清單3 術 語 和 定 義本手冊采用 ISO9000：2015質量管理體系基礎和術語標準中的有關術語和定義。單位常用術語和所略語IQC-來料質量控制第 9 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日QA-質量保證QC-質量控制OQA-最終出廠產品質量保證AQL-可以接受的質量水平合同-本公司文件中所指的合同，包括正式的合同和訂單。A 類合同-指沒有生產過或工藝更改的產品。B 類合同-指無技術更改要求的常規產品。4 組織環境4.1 理解組織及其環境公司依據 GB/T19001-2016質量管理體系 要求 ，建立了公司質量管理體系，形成文件，并加以保持和實施、持續改進其有效性。其體系符合下列要求：4.1.1 依據公司的生產經營和產品生產特點，對質量管理體系所需的過程進行識別和控制。4.1.2 明確質量管理各過程的作用、關系、順序和相互關系。4.1.3 確定為確保質量管理體系有效運行和控制所需的準則和方法。4.1.4 確保獲得產品及質量管理體系符合性所需的資源和信息，保持各過程的正常運行和受控。4.1.5 監視、測量和分析質量管理各過程，通過分析結果，采取必要的措施，實現持續不斷改進。4.1.6 識別公司產品涉及的外包過程，并按 8.4采購及外協控制程序和 8.5.1生產和服務提供控制程序中有關條款進行控制。4.1.7 確保監視和測量設備的校準、檢定，并委托國家或當地質檢部門授權的單位實施。4.2 理解相關方的要求和期望公司為了提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品和服務的能力的影響或潛在影響，公司應確定：4.2.1 與公司質量管理體系的有關的相關方；4.2.2 與公司質量管理體系有關的相關方的要求。對于識別出的有關的相關方和相關方的要求，建立清單，公司應監視和評審這些有關的相關方和要求。具體參照相關方管理及溝通控制程序 。4.3 確定質量管理體系的范圍本 公 司 管 理 體 系 范 圍 包 括a） 公 司 產 品 為 數字電子調諧器、射頻調制器、自動測試系統的設計開發、生產、銷售和服務控 制 全 過 程 ， 適用于公司管理體系的內部管理和培訓員工，也適用于第二方審核和第三方認證審核。第 10 頁 共 44 頁四川 *科技有限責任公司文 件 名 稱 文 件 編 號 QMS-01質量手冊 版 本 號 A0實 施 日 期 2018 年 01 月 01 日b) 各種內部和外部因素，具體見 SWOT 分析表；c) 各相關方（包括客戶、供應商、員工和政府等部門）對企業沒有特別要求，屬于正常的要求，都滿足這些要求，已經轉化為內部文件執行；4.4 質量管理體系及其過程4.4.1.識別顧客及法律、法規要求，依據本公司產品確定為達到質量目標所需的過程。4.4.2.分析、確定各輸入及輸出過程順序及相互關系。4.4.3.明確所使用的資源、職責并確定過程的程序。4.4.4.確定體系進行的目標及運行方法與測量監視方法。4.4.5.建立和保持所需的指導書、規范標準、和記錄。4.4.6.實施和保持作業程序，使體系正常運行。4.4.7.通過對各流程