醫療信息保密管理辦法總則目的和依據為了加強醫療信息保密管理，保護患者的隱私和合法權益，維護醫療秩序和安全，依據《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國數據安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》以及相關醫療行業法律法規和標準，結合本醫療機構實際情況，制定本管理辦法。適用范圍本辦法適用于本醫療機構內所有涉及醫療信息收集、存儲、使用、傳輸、共享、銷毀等活動的部門、科室和人員，包括但不限于醫護人員、管理人員、技術人員、后勤人員以及與本醫療機構有合作關系的外部單位和個人。定義本辦法所稱醫療信息，是指本醫療機構在醫療服務過程中產生、收集、存儲的與患者有關的各種信息，包括但不限于患者的個人身份信息（如姓名、性別、年齡、身份證號碼、聯系方式等）、病歷資料（如癥狀、診斷、治療方案、檢查檢驗結果等）、醫療費用信息、基因信息等。組織與職責管理機構成立醫療信息保密管理委員會，由醫療機構主要負責人擔任主任，分管領導擔任副主任，成員包括各相關部門和科室負責人。委員會負責統籌協調和指導醫療信息保密管理工作，審議和決策重大事項，監督和評估管理辦法的執行情況。管理部門設立醫療信息保密管理辦公室，作為委員會的日常辦事機構，負責具體組織實施醫療信息保密管理工作，制定和完善相關規章制度和操作規程，開展培訓和宣傳教育活動，處理信息保密方面的投訴和糾紛等。部門和人員職責1.各部門和科室負責人：對本部門和科室的醫療信息保密工作負直接領導責任，組織落實本辦法的各項要求，定期開展自查自糾，及時發現和解決問題。2.醫護人員：在醫療服務過程中，嚴格遵守信息保密規定，妥善保管患者的醫療信息，不得泄露、篡改、毀損患者信息。在使用和提供醫療信息時，應當遵循合法、正當、必要的原則，確保信息的安全和保密。3.技術人員：負責醫療信息系統的建設、維護和管理，采取必要的技術措施保障信息系統的安全穩定運行，防止信息泄露、丟失和篡改。定期對信息系統進行安全評估和檢測，及時發現和處理安全隱患。4.后勤人員：在工作中涉及到患者醫療信息的，應當嚴格遵守保密規定，不得擅自查看、傳播患者信息。醫療信息收集與存儲收集原則1.合法合規：醫療信息的收集應當遵循法律法規和相關行業標準的規定，取得患者的明確同意或者授權。在收集信息前，應當向患者說明收集的目的、方式、范圍以及患者享有的權利等。2.必要適度：收集的醫療信息應當與醫療服務的目的直接相關，不得過度收集患者信息。對于不必要的信息，不得收集。3.知情同意：在收集患者個人敏感信息（如基因信息、精神病史等）時，應當取得患者的書面同意，并明確告知患者使用該信息的風險和后果。收集流程1.告知義務：醫護人員在收集患者醫療信息時，應當向患者或者其家屬說明收集信息的目的、用途、方式以及患者的權利和義務，取得患者的理解和配合。2.信息錄入：醫護人員應當準確、完整地錄入患者的醫療信息，確保信息的真實性和可靠性。在錄入過程中，應當注意保護患者的隱私，避免在公共場所大聲詢問患者敏感信息。3.授權簽字：對于需要患者授權的信息收集活動，應當由患者或者其法定代理人簽字確認。存儲要求1.安全存儲：醫療信息應當存儲在安全可靠的存儲設備和系統中，采取加密、備份等措施防止信息丟失和損壞。存儲設備應當放置在安全的場所，設置訪問權限和密碼，防止未經授權的訪問。2.分類管理：根據醫療信息的敏感程度和重要性，對信息進行分類存儲和管理。對于高敏感信息，應當采取更加嚴格的安全措施進行保護。3.定期檢查：定期對存儲的醫療信息進行檢查和維護，確保信息的完整性和可用性。發現信息存在問題的，應當及時進行處理和修復。醫療信息使用與共享使用原則1.目的明確：醫療信息的使用應當有明確的目的，并且應當與收集信息的目的相一致。不得超出目的范圍使用患者信息。2.最小必要：在使用醫療信息時，應當遵循最小必要原則，只使用與醫療服務相關的必要信息，不得使用無關信息。3.安全保密：使用醫療信息時，應當采取必要的安全措施，確保信息的安全和保密。不得將信息提供給無關的單位和個人。使用流程1.審批制度：對于需要使用患者醫療信息的，應當按照規定的審批流程進行申請和審批。申請時應當說明使用的目的、范圍、方式以及使用期限等，經相關部門和領導批準后方可使用。2.授權使用：獲得授權使用醫療信息的人員，應當嚴格按照授權的范圍和方式使用信息，不得超出授權范圍使用。在使用過程中，應當做好記錄，以備查詢和審計。3.使用后處理：使用完畢后，應當及時對醫療信息進行妥善處理，不得隨意丟棄或者泄露。對于不再需要使用的信息，應當按照規定進行銷毀。共享管理1.共享原則：醫療信息的共享應當遵循合法、正當、必要的原則，確保信息共享的安全和保密。在共享信息前，應當與共享方簽訂保密協議，明確雙方的權利和義務。2.共享審批：醫療信息的共享應當經過嚴格的審批程序，由醫療信息保密管理辦公室進行審核，報管理委員會批準后方可進行。在審批過程中，應當評估共享的必要性、安全性和合法性。3.共享安全：在共享醫療信息時，應當采取必要的技術措施保障信息的安全傳輸和存儲，防止信息在共享過程中泄露。共享方應當對獲得的信息承擔保密責任，不得將信息泄露給第三方。醫療信息傳輸與共享傳輸安全1.加密傳輸：在傳輸醫療信息時，應當采用加密技術對信息進行加密處理，確保信息在傳輸過程中的保密性和完整性。2.安全通道：選擇安全可靠的傳輸通道，如專用網絡、虛擬專用網絡（VPN）等，避免通過公共網絡傳輸敏感信息。3.身份認證：在傳輸信息前，應當對傳輸雙方的身份進行認證，確保信息傳輸的合法性和安全性。共享管理1.內部共享：醫療機構內部各部門和科室之間需要共享醫療信息的，應當按照規定的流程進行申請和審批，確保信息共享的合理性和安全性。2.外部共享：與外部單位（如醫保部門、衛生行政部門、科研機構等）共享醫療信息時，應當簽訂書面協議，明確共享的目的、范圍、方式、期限以及雙方的權利和義務等。在共享信息前，應當對外部單位的資質和信譽進行評估，確保其具備相應的信息保密能力。醫療信息銷毀銷毀原則1.合法合規：醫療信息的銷毀應當遵循法律法規和相關行業標準的規定，確保銷毀過程的合法性和規范性。2.徹底銷毀：采用適當的銷毀方式，確保醫療信息被徹底銷毀，無法恢復。3.記錄備案：對醫療信息的銷毀過程進行詳細記錄，包括銷毀的時間、地點、方式、數量等，并保存相關記錄以備查詢和審計。銷毀流程1.申請與審批：需要銷毀醫療信息的部門和科室，應當填寫《醫療信息銷毀申請表》，說明銷毀的原因、范圍、數量等，經部門和科室負責人審核后，報醫療信息保密管理辦公室審批。2.銷毀實施：經審批同意后，由專人負責組織實施醫療信息的銷毀工作。銷毀方式可以采用物理銷毀（如粉碎、焚燒等）或電子銷毀（如數據擦除、格式化等）。3.監督與檢查：在銷毀過程中，應當有專人進行監督和檢查，確保銷毀工作按照規定的要求進行。銷毀完畢后，監督人員應當在銷毀記錄上簽字確認。監督與檢查內部監督1.定期檢查：醫療信息保密管理辦公室應當定期組織對各部門和科室的醫療信息保密工作進行檢查，檢查內容包括制度執行情況、信息安全措施落實情況、人員培訓情況等。2.專項檢查：根據工作需要，不定期開展專項檢查，如對信息系統安全、信息共享情況等進行重點檢查。3.自查自糾：各部門和科室應當定期開展自查自糾活動，及時發現和解決本部門和科室存在的信息保密問題。外部監督1.接受監管：積極配合衛生行政部門、信息安全監管部門等的監督檢查，如實提供相關資料和情況，及時整改存在的問題。2.社會監督：鼓勵社會各界對本醫療機構的醫療信息保密工作進行監督，設立投訴舉報電話和郵箱，及時處理公眾的投訴和舉報。培訓與宣傳教育培訓內容1.法律法規和政策：組織學習《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國數據安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》等相關法律法規和政策文件，提高員工的法律意識和合規意識。2.信息保密知識：開展醫療信息保密知識培訓，包括信息收集、存儲、使用、傳輸、共享、銷毀等環節的保密要求和操作規程，提高員工的信息保密技能。3.案例分析：通過案例分析的方式，向員工介紹信息泄露的危害和后果，增強員工的信息保密意識和責任感。培訓方式1.定期培訓：定期組織全體員工參加信息保密培訓，每年至少開展一次集中培訓。2.專項培訓：針對新入職員工、關鍵崗位人員等，開展專項培訓，確保其掌握必要的信息保密知識和技能。3.在線學習：利用網絡平臺開展在線學習活動，方便員工隨時隨地學習信息保密知識。宣傳教育1.宣傳活動：通過宣傳欄、海報、標語等形式，宣傳信息保密的重要性和相關規定，營造良好的信息保密氛圍。2.案例警示：定期發布信息保密方面的案例和警示信息，提醒員工時刻保持警惕，防止信息泄露。應急處置應急預案制定醫療信息保密應急預案，明確應急處置的組織機構、職責分工、處置流程和措施等。應急預案應當定期進行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。事件報告一旦發生醫療信息泄露事件，相關部門和人員應當立即向醫療信息保密管理辦公室報告。報告內容應當包括事件的發生時間、地點、范圍、可能造成的影響等。應急處置措施1.立即采取措施：在接到報告后，醫療信息保密管理辦公室應當立即啟動應急預案，采取必要的措施控制事態發展，防止信息進一步泄露。2.調查原因：組織相關人員對事件進行調查，查明事件的原因、經過和責任，提出處理意見和改進措施。3.通知患者：及時通知受到信息泄露影響的患者，告知其事件的情況和可能采取的防范措施，取得患者的理解和配合。4.報告主管部門：按照規定及時向衛生行政部門和其他相關部門報告事件的情況，配合有關部門進行調查和處理。法律責任內部責任追究對于違反本辦法