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藥物制劑技術(shù)藥品質(zhì)量與安全專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)知識(shí)點(diǎn)實(shí)訓(xùn)十三
栓劑的制備
王云云
藥品生產(chǎn)技術(shù)教研室實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、掌握熔融法制備栓劑的工藝2、掌握置換價(jià)的測(cè)定方法和應(yīng)用3、了解評(píng)定栓劑質(zhì)量的方法實(shí)驗(yàn)原理栓劑:藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀和重量以供腔道給藥的固體制劑基質(zhì):油脂性基質(zhì)
如半合成脂肪酸甘油酯水溶性基質(zhì)如甘油明膠藥物:除另有規(guī)定外,應(yīng)制成全部通過(guò)六號(hào)篩
實(shí)驗(yàn)原理栓劑的制法:搓捏法、冷壓法和熱熔法熱熔法
栓模一>洗凈、擦F--潤(rùn)滑模具
基質(zhì)一熔融一藥物溶解或混懸
注模一起模F燥或整理一包裝-
>成品
實(shí)驗(yàn)原理設(shè)備:實(shí)驗(yàn)原理含藥栓的制備處方
乙酰水楊酸
4g(新)
6g(舊)
半合成脂肪酸酯
8g
(新)12g
(日)制備
(1)給栓模涂潤(rùn)滑劑,倒置,晾干
(2)稱(chēng)取乙酰水楊酸粉末4g
(
6g
)放入乳缽中粉碎,備用。
(3)半合成脂肪酸酯8g(12g)置發(fā)皿中,于水浴」上加熱,攪拌使全熔;將阿司匹林分次加入到熔化的基質(zhì)中,
7下斷攪拌使藥物均勻分散,待此混合物呈粘稠狀態(tài)時(shí)(用手試溫為常溫),灌入
已涂有潤(rùn)滑劑的模型內(nèi),冷卻凝固后削去模口上溢出部分脫模,得到完整的含藥栓數(shù)枚,稱(chēng)重,每枚含
藥栓的平均重量為M
(
g),其含
藥量W=
M.X%
操作注意
(1)灌模時(shí)應(yīng)注意混合物的溫度,溫度太高,冷卻后栓劑易發(fā)生中空和頂端凹陷。
最好在混合物粘稠度較大時(shí)灌模,灌至模口稍有溢出為度,且要-次完成。灌好的模型應(yīng)置適宜的溫度下冷卻一
定時(shí)間,冷卻的溫度不足或時(shí)間短,常發(fā)生粘模;相反,冷卻溫度過(guò)低或時(shí)間過(guò)長(zhǎng),
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