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文檔簡介

藥物制劑技術藥品質量與安全專業教學資源庫知識點實訓十三

栓劑的制備

王云云

藥品生產技術教研室實驗目的1、掌握熔融法制備栓劑的工藝2、掌握置換價的測定方法和應用3、了解評定栓劑質量的方法實驗原理栓劑:藥物與適宜基質制成的具有一定形狀和重量以供腔道給藥的固體制劑基質:油脂性基質

如半合成脂肪酸甘油酯水溶性基質如甘油明膠藥物:除另有規定外,應制成全部通過六號篩

實驗原理栓劑的制法:搓捏法、冷壓法和熱熔法熱熔法

栓模一>洗凈、擦F--潤滑模具

基質一熔融一藥物溶解或混懸

注模一起模F燥或整理一包裝-

>成品

實驗原理設備:實驗原理含藥栓的制備處方

乙酰水楊酸

4g(新)

6g(舊)

半合成脂肪酸酯

8g

(新)12g

(日)制備

(1)給栓模涂潤滑劑,倒置，晾干

(2)稱取乙酰水楊酸粉末4g

(

6g

)放入乳缽中粉碎，備用。

(3)半合成脂肪酸酯8g(12g)置發皿中,于水浴」上加熱,攪拌使全熔;將阿司匹林分次加入到熔化的基質中,

7下斷攪拌使藥物均勻分散，待此混合物呈粘稠狀態時(用手試溫為常溫)，灌入

已涂有潤滑劑的模型內,冷卻凝固后削去模口上溢出部分脫模,得到完整的含藥栓數枚,稱重，每枚含

藥栓的平均重量為M

(

g)，其含

藥量W=

M.X%

操作注意

(1)灌模時應注意混合物的溫度，溫度太高,冷卻后栓劑易發生中空和頂端凹陷。

最好在混合物粘稠度較大時灌模,灌至模口稍有溢出為度，且要-次完成。灌好的模型應置適宜的溫度下冷卻一

定時間，冷卻的溫度不足或時間短,常發生粘模;相反,冷卻溫度過低或時間過長,

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