(2025年整理)藥品基礎知識試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.藥品的定義是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有（）的物質。A.適應證或者功能主治、用法和用量B.適應證或者功能主治、用法C.用法和用量D.適應證或者功能主治答案：A。藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，這三個要素缺一不可。2.以下屬于藥品的是（）A.保健食品B.化妝品C.人血白蛋白D.空氣清新劑答案：C。人血白蛋白是用于臨床治療的生物制品，屬于藥品。保健食品主要是具有特定保健功能，并非以治療疾病為目的；化妝品用于人體表面的清潔、護理等；空氣清新劑用于改善空氣氣味，都不屬于藥品范疇。3.藥品批準文號的格式為（）A.國藥準字+1位字母+8位數字B.國藥試字+1位字母+8位數字C.國藥準字+2位字母+8位數字D.國藥試字+2位字母+8位數字答案：A。藥品批準文號的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，字母代表不同的藥品類別，如“H”代表化學藥品，“Z”代表中藥等。4.藥品的有效期是指藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的（）A.最長使用期限B.最短使用期限C.最佳使用期限D.有效使用期限答案：A。有效期是指藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的最長使用期限，超過這個期限，藥品的質量可能無法保證。5.下列哪種藥品需要在冷處貯存（）A.阿司匹林片B.胰島素注射液C.黃連素片D.維生素C片答案：B。胰島素注射液需要在冷處（2-10℃）貯存，以保持其生物活性。阿司匹林片、黃連素片、維生素C片一般在常溫下保存即可。6.藥品不良反應是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B.不合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應C.合格藥品在超劑量使用時出現的與用藥目的無關的有害反應D.不合格藥品在超劑量使用時出現的與用藥目的無關的有害反應答案：A。藥品不良反應的定義強調是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。7.處方藥是指（）A.必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品B.不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品C.可在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品D.銷售時不需要任何憑據的藥品答案：A。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用，以確保用藥安全。8.非處方藥的標識是（）A.OTCB.RXC.GMPD.GSP答案：A。OTC是非處方藥的標識，分為甲類（紅底白字）和乙類（綠底白字）。RX是處方藥的標識；GMP是藥品生產質量管理規范；GSP是藥品經營質量管理規范。9.藥品的劑型中，起效最快的是（）A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.丸劑答案：A。注射劑直接進入血液循環，起效最快。片劑、膠囊劑、丸劑需要經過胃腸道吸收，起效相對較慢。10.以下關于藥品說明書的說法，錯誤的是（）A.藥品說明書是藥品的重要組成部分B.藥品說明書應包含藥品的適應證、用法用量等信息C.藥品說明書可以隨意修改D.藥品說明書是指導患者合理用藥的重要依據答案：C。藥品說明書是藥品的重要組成部分，應包含藥品的適應證、用法用量等信息，是指導患者合理用藥的重要依據。其內容的修改需要經過嚴格的審批程序，不能隨意修改。11.下列哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.感冒藥B.麻醉藥品C.抗生素D.維生素類藥品答案：B。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品，感冒藥、抗生素、維生素類藥品不屬于特殊管理藥品。12.藥品質量的首要條件是（）A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性答案：B。藥品質量的首要條件是安全性，只有保證用藥安全，才能談及其它方面的質量要求。13.下列哪種給藥途徑的生物利用度最高（）A.口服B.肌內注射C.靜脈注射D.皮下注射答案：C。靜脈注射直接將藥物注入血液循環，不存在吸收過程，生物利用度為100%，是所有給藥途徑中生物利用度最高的。14.藥品儲存時，應實行色標管理，合格藥品的色標是（）A.綠色B.紅色C.黃色D.藍色答案：A。合格藥品的色標是綠色，紅色代表不合格藥品，黃色代表待驗藥品。15.以下屬于藥品通用名的是（）A.白加黑B.新康泰克C.對乙酰氨基酚D.感康答案：C。對乙酰氨基酚是藥品的通用名，白加黑、新康泰克、感康是藥品的商品名。16.藥品生產企業必須遵守（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A。藥品生產企業必須遵守藥品生產質量管理規范（GMP），以確保藥品生產過程的質量控制。GSP是藥品經營企業應遵守的規范；GLP是藥物非臨床研究質量管理規范；GCP是藥物臨床試驗質量管理規范。17.藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行（）A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品不良反應報告制度答案：A。藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，確保購進藥品的質量。18.下列哪種藥品屬于假藥（）A.未標明有效期的藥品B.更改生產批號的藥品C.變質的藥品D.超過有效期的藥品答案：C。變質的藥品屬于假藥。未標明有效期、更改生產批號、超過有效期的藥品屬于劣藥。19.藥品不良反應報告和監測的目的不包括（）A.及時發現新的藥品不良反應B.控制藥品不良反應的重復發生C.保障公眾用藥安全D.提高藥品的銷售利潤答案：D。藥品不良反應報告和監測的目的是及時發現新的藥品不良反應，控制藥品不良反應的重復發生，保障公眾用藥安全，而不是提高藥品的銷售利潤。20.老年人用藥劑量一般為成人劑量的（）A.1/2B.2/3C.3/4D.4/5答案：C。老年人由于生理功能減退，用藥劑量一般為成人劑量的3/4。21.兒童用藥的劑量計算方法不包括（）A.按年齡計算B.按體重計算C.按體表面積計算D.按藥品價格計算答案：D。兒童用藥的劑量計算方法有按年齡計算、按體重計算、按體表面積計算等，按藥品價格計算不是兒童用藥劑量的計算方法。22.以下關于藥品有效期的表示方法，正確的是（）A.有效期至2025.10B.有效期至2025年10月C.有效期至2025/10/01D.以上都正確答案：D。有效期的表示方法可以是有效期至2025.10、有效期至2025年10月、有效期至2025/10/01等形式。23.藥品的穩定性是指藥品在規定的條件下保持其（）的能力。A.有效性和安全性B.有效性和均一性C.安全性和均一性D.有效性、安全性和均一性答案：A。藥品的穩定性是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力。24.以下哪種藥品適宜于空腹服用（）A.胃黏膜保護劑B.抗生素C.助消化藥D.維生素類藥品答案：A。胃黏膜保護劑適宜于空腹服用，這樣可以在胃黏膜表面形成一層保護膜。抗生素、助消化藥、維生素類藥品一般根據具體情況選擇合適的服藥時間。25.藥品的質量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.經濟性D.穩定性答案：C。藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩定性和均一性，經濟性不屬于藥品的質量特性。26.以下關于藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中B.藥品堆垛應留有一定的距離C.中藥材和中藥飲片可以混放D.麻醉藥品應專庫或專柜存放答案：C。中藥材和中藥飲片應分開存放，不能混放，以防止相互污染和影響質量。27.藥品的包裝分為（）A.內包裝和外包裝B.大包裝和小包裝C.普通包裝和特殊包裝D.紙質包裝和塑料包裝答案：A。藥品的包裝分為內包裝和外包裝，內包裝直接與藥品接觸，外包裝用于保護內包裝和藥品。28.以下屬于藥品質量控制的法定標準是（）A.企業標準B.地方標準C.行業標準D.《中國藥典》答案：D。《中國藥典》是我國藥品質量控制的法定標準，企業標準、地方標準、行業標準不得低于《中國藥典》的要求。29.藥品廣告的內容必須真實、合法，以（）為準。A.藥品說明書B.藥品標簽C.藥品宣傳資料D.醫生的推薦答案：A。藥品廣告的內容必須真實、合法，以藥品說明書為準，不得含有虛假內容。30.以下關于藥品不良反應報告的說法，正確的是（）A.藥品不良反應報告實行自愿報告原則B.藥品生產企業、經營企業和醫療機構均有報告藥品不良反應的義務C.個人發現藥品不良反應可以不報告D.藥品不良反應報告只需要報告嚴重的不良反應答案：B。藥品生產企業、經營企業和醫療機構均有報告藥品不良反應的義務，藥品不良反應報告實行可疑即報的原則，個人發現藥品不良反應也應及時報告，不僅僅是嚴重的不良反應需要報告。二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品的特殊性包括（）A.專屬性B.兩重性C.質量的重要性D.時限性答案：ABCD。藥品的特殊性包括專屬性（對癥治療）、兩重性（治療作用和不良反應）、質量的重要性（關系到用藥安全有效）和時限性（如有效期）。2.以下屬于藥品劑型的有（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.氣霧劑答案：ABCD。片劑、膠囊劑、注射劑、氣霧劑都屬于藥品劑型，不同的劑型有不同的特點和適用范圍。3.藥品的質量標準包括（）A.國家藥品標準B.地方藥品標準C.企業藥品標準D.行業藥品標準答案：ABCD。藥品的質量標準包括國家藥品標準（如《中國藥典》）、地方藥品標準、企業藥品標準和行業藥品標準，企業標準不得低于國家標準。4.藥品不良反應的類型包括（）A.A型不良反應B.B型不良反應C.C型不良反應D.D型不良反應答案：ABC。藥品不良反應分為A型不良反應（劑量相關型）、B型不良反應（劑量無關型）和C型不良反應（遲現型）。5.以下哪些藥品需要特殊管理（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品都屬于特殊管理藥品，需要嚴格按照相關規定進行管理。6.藥品經營企業的質量管理規范包括（）A.人員與培訓B.設施與設備C.采購與驗收D.儲存與養護答案：ABCD。藥品經營企業的質量管理規范涵蓋人員與培訓、設施與設備、采購與驗收、儲存與養護等多個方面，以確保藥品經營過程的質量控制。7.藥品說明書應包含的內容有（）A.藥品名稱B.適應證C.用法用量D.不良反應答案：ABCD。藥品說明書應包含藥品名稱、適應證、用法用量、不良反應等內容，是指導患者合理用藥的重要依據。8.以下關于藥品儲存的溫濕度要求，正確的有（）A.常溫庫的溫度為0-30℃B.陰涼庫的溫度不超過20℃C.冷藏庫的溫度為2-10℃D.各庫房的相對濕度應保持在35%-75%答案：ABCD。常溫庫的溫度為0-30℃，陰涼庫的溫度不超過20℃，冷藏庫的溫度為2-10℃，各庫房的相對濕度應保持在35%-75%。9.兒童用藥的注意事項包括（）A.嚴格掌握劑量B.注意給藥途徑C.避免使用成人專用藥品D.關注藥物相互作用答案：ABCD。兒童用藥需要嚴格掌握劑量，注意給藥途徑，避免使用成人專用藥品，關注藥物相互作用，以確保用藥安全有效。10.藥品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：ABC。藥品召回分為一級召回（使用該藥品可能引起嚴重健康危害的）、二級召回（使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的）和三級召回（使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的）。三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品只要在有效期內，就一定是安全有效的。（×）雖然藥品在有效期內，但如果儲存條件不符合要求，也可能導致藥品質量下降，不一定能保證安全有效。2.非處方藥可以自行在藥店購買，不需要醫生處方，因此可以隨意使用。（×）非處方藥雖然不需要醫生處方，但也應按照藥品說明書的要求合理使用，不能隨意使用，否則也可能出現不良反應。3.藥品的批準文號是藥品的唯一身份標識。（√）藥品批準文號是藥品監督管理部門對特定生產企業按法定標準、生產工藝和生產條件對某一藥品的法律認可憑證，是藥品的唯一身份標識。4.藥品不良反應只包括藥品在正常用法用量下出現的有害反應，不包括超劑量使用時出現的反應。（×）藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，但超劑量使用時出現的反應也屬于藥品不良事件的范疇。5.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。（×）處方藥只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。6.藥品儲存時，為了充分利用空間，可以將藥品堆放在一起，不需要留距離。（×）藥品堆垛應留有一定的距離，以保證空氣流通，防止藥品受潮、變質等，同時也便于藥品的管理和搬運。7.藥品的質量標準是一成不變的，不會隨著時間和技術的發展而改變。（×）藥品的質量標準會隨著時間和技術的發展而不斷修訂和完善，以確保藥品質量的可控性和安全性。8.老年人用藥時，為了增強療效，可以隨意增加劑量。（×）老年人由于生理功能減退，對藥物的耐受性降低，用藥時應謹慎，不能隨意增加劑量，否則可能增加不良反應的發生風險。9.藥品說明書中的不良反應內容越少，說明該藥品越安全。（×）藥品說明書中的不良反應內容是經過大量研究和臨床實踐總結出來的，不良反應內容少并不代表藥品就越安全，可能是研究還不夠充分。10.藥品經營企業可以銷售沒有藥品批準文號的藥品。（×）藥品經營企業必須銷售有藥品批準文號的合格藥品，銷售沒有藥品批準文號的藥品屬于違法行為。四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥品不良反應監測的意義。藥品不良反應監測具有以下重要意義：-保障公眾用藥安全：通過監測可以及時發現藥品不良反應，特別是一些罕見、嚴重的不良反應，采取相應的措施，如調整用藥方案、加強用藥監護等，避免更多患者受到傷害，保障公眾的用藥安全。-促進合理用藥：了解藥品不良反應的發生情況和特點，有助于醫生和藥師更好地掌握藥品的安全性信息，從而指導患者合理用藥，減少不必要的用藥風險。-發現新的藥品不良反應：隨著藥品的廣泛使用，一些在藥品上市前研究中未發現的不良反應可能會逐漸顯現出來。通過不良反應監測，可以及時發現這些新的不良反應，為藥品的安全性評價提供依據。-為藥品監管提供依據：藥品監管部門可以根據不良反應監測的數據，對藥品的安全性進行評估，采取相應的監管措施，如責令企業修改藥品說明書、限制藥品使用范圍、甚至召回藥品等，以保障藥品市場的安全。-推動藥品研發：藥品不良反應監測所獲得的信息可以為藥品研發提供參考，促使制藥企業在研發過程中更加關注藥品的安全性，研發出更加安全有效的藥品。2.簡述藥品儲存的基本要求。藥品儲存的基本要求如下：-溫濕度控制：根據藥品的性質和要求，將藥品儲存在合適的溫度和濕度環境中。常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2-10℃，各庫房相對濕度應保持在35%-75%。-分類儲存：藥品應按劑型、用途、性質等進行分類儲存，如內服藥與外用藥分開，易串味藥品與一般藥品分開，中藥材和中藥飲片分開等。-堆垛要求：藥品堆垛應留有一定的距離，垛與墻、垛與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，垛與散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，垛與地面的間距不小于10厘米，以保證空氣流通，便于藥品的管理和搬運。-色標管理：實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待驗藥品為黃色，便于區分和管理。-特殊藥品管理：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理藥品應專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，嚴格按照相關規定進行管理。-避光、防潮、防蟲、防鼠：對于需要避光保存的藥品，應采用避光容器或在避光的環境中儲存；對于易受潮的藥品，應采取防潮措施；同時要做好防蟲、防鼠工作，防止藥品受到污染和損壞。3.簡述處方藥與非處方藥的區別。處方藥與非處方藥有以下區別：-定義：處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品；非處方藥是不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。-標識：處方藥的標識為“RX”；非處方藥的標識為“OTC”，分為甲類（紅底白字）和乙類（綠底白字）。-廣告宣傳：處方藥只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介進行廣告宣傳；非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，但廣告內容必須真實、合法，以藥品說明書為準。-安全性：處方藥一般用于治療病情較重、需要醫生診斷和指導用藥的疾病，其安全性相