檢驗項目診斷性能的評價指標演講人：日期:目錄CATALOGUE診斷性能核心指標評價方法與應用數據統計與臨床意義實際應用與挑戰案例與前沿進展01診斷性能核心指標PART診斷靈敏度（真陽性率）反映診斷方法識別真正病人的能力即實際有病且被正確診斷出來的人數占實際有病的人數的比例。靈敏度越高，漏診率越低影響因素即實際有病的人被診斷出來的人數越多，漏診的可能性越小。待評價診斷方法的技術水平、診斷標準的設置、病例的代表性等。123診斷特異性（真陰性率）反映診斷方法正確判定無病者的能力即實際無病且被正確診斷出來的人數占實際無病的人數的比例。030201特異性越高，誤診率越低即實際無病的人被誤診為有病的人數越少，誤診的可能性越小。影響因素待評價診斷方法的特異性、診斷標準的設置、病例的代表性等。即所有被診斷的病例中，真正被正確診斷的病例所占的比例。診斷準確度（總體符合率）反映診斷方法判斷結果與實際情況的一致性即診斷結果與實際情況越接近，診斷的可靠性越高。準確度越高，診斷方法的可靠性越高待評價診斷方法的靈敏度、特異性、患病率以及樣本的代表性等。影響因素02評價方法與應用PART受試者工作特征曲線（ROC）是以靈敏度為縱坐標，1-特異度為橫坐標繪制的曲線，通過比較不同截斷值下的靈敏度和特異度，選擇最佳截斷值。ROC曲線分析（最佳截斷值選擇）ROC曲線介紹評價診斷試驗的準確性，通過計算曲線下面積（AUC）反映診斷試驗的整體效果，AUC越接近1，診斷準確性越高。ROC曲線用途ROC曲線上離左上角最近的點所對應的截斷值為最佳截斷值，此時靈敏度和特異度之和最大。最佳截斷值確定似然比（陽性/陰性似然比）陽性似然比指真陽性與假陽性之間的比值，反映了出現陽性結果時，患病與未患病的可能性之比。比值越高，診斷價值越大。陰性似然比指真陰性與假陰性之間的比值，反映了出現陰性結果時，未患病與患病的可能性之比。比值越低，診斷價值越大。似然比的應用陽性似然比和陰性似然比可用于綜合評估診斷試驗的陽性和陰性結果，指導臨床決策。預測值（陽性/陰性預測值）指試驗結果為陽性的人群中，真正患病者的比例。預測值的高低與患病率、靈敏度和特異度有關。陽性預測值指試驗結果為陰性的人群中，真正未患病者的比例。同樣，預測值的高低與患病率、靈敏度和特異度有關。陰性預測值陽性預測值和陰性預測值可用于評估診斷試驗在不同患病率下的預測效果，為臨床決策提供參考。預測值的應用03數據統計與臨床意義PART分布形態患者組數據的離散程度通常較大，而非患者組數據相對集中。離散程度數據重疊患者與非患者數據在某些區間內可能存在重疊，但患者組整體數據分布會向某一特定方向偏移。患者組數據呈現特殊分布形態，如偏態分布或峰度變化，與非患者組存在明顯差異。患者與非患者數據分布對比連續變量與分類變量的性能差異區分能力連續變量在反映患者狀態變化時具有更高的區分能力，能夠更準確地刻畫病情嚴重程度；分類變量則主要用于區分不同類別，如陽性與陰性。穩定性臨床應用分類變量在重復測量時具有較好的穩定性，不易受隨機誤差影響；連續變量則可能因測量誤差或病情波動而產生較大變異。連續變量在臨床中常用于評估病情進展和治療效果，如血壓、血糖等；分類變量則常用于疾病診斷和分類，如性別、病理類型等。123多指標聯合檢測的優化策略指標篩選通過相關性分析、受試者工作特征曲線（ROC）等方法，篩選出診斷價值較高的多個指標進行聯合檢測。組合方式根據指標之間的互補性和相關性，確定最佳的組合方式，如加權求和、構建預測模型等。臨床應用價值多指標聯合檢測可提高診斷的準確性和可靠性，同時還可指導臨床治療方案的制定和調整。例如，在腫瘤診斷中，聯合檢測多種腫瘤標志物可提高診斷的敏感性和特異性。04實際應用與挑戰PART慢性病診斷對于慢性病，評價指標應側重于長期穩定性和重復性，如準確度、精密度、特異性等，以便長期監測病情變化。急性病診斷對于急性病，評價指標應側重于快速響應和靈敏度，如靈敏度、檢測速度等，以便盡早發現病情并采取治療措施。不同疾病場景的指標適用性（如慢性病vs急性病）如果某種疾病在人群中的患病率很高，那么即使一個不太準確的檢測方法也可能得出較高的陽性預測值。檢驗前概率影響檢測結果檢驗前概率會影響陽性預測值和陰性預測值，即檢測結果陽性或陰性時，患者真正患病或未患病的概率。陽性預測值與陰性預測值檢驗前概率對結果的影響成本效益分析與臨床決策平衡臨床決策平衡在制定診斷策略時，需要平衡檢驗項目的成本效益與臨床實際需求，以確保采取最合適的檢驗方法為患者提供準確的診斷信息。成本效益分析在進行檢驗項目時，需要綜合考慮其成本效益，包括直接成本和間接成本，如設備、試劑、人力等費用以及誤診、漏診等帶來的潛在成本。05案例與前沿進展PART案例：腫瘤標志物的性能評價腫瘤標志物檢測靈敏度指檢測腫瘤標志物時，能夠準確識別出腫瘤患者的能力。通常以真陽性率（即真正被診斷為腫瘤患者的人數與實際患有腫瘤的人數之比）來評估。030201腫瘤標志物檢測特異性指檢測腫瘤標志物時，能夠準確排除非腫瘤患者的能力。通常以真陰性率（即真正被診斷為非腫瘤患者的人數與實際未患腫瘤的人數之比）來評估。腫瘤標志物檢測的準確性指檢測腫瘤標志物時，檢測結果與實際情況相符的程度。準確性越高，誤診和漏診的可能性就越小。案例：感染性疾病快速檢測的靈敏度優化病原體檢測靈敏度指快速檢測方法能夠準確識別出病原體感染患者的能力。對于某些病原體，其感染早期的檢出率較低，因此需要提高檢測方法的靈敏度。快速檢測方法的特異性快速檢測方法的重復性指快速檢測方法能夠準確排除非該病原體感染患者的能力。特異性越高，誤診的可能性就越小。指同一檢測方法在不同時間、不同操作者、不同實驗條件下進行多次檢測時，所得結果的一致性。重復性越好，檢測結果的可靠性就越高。123指AI算法在診斷疾病時的準確性，即其判斷結果與實際情況相符的程度。需要通過大量的臨床數據來驗證AI算法的診斷準確性。新興技術（如AI輔助診斷）的性能驗證AI算法的診斷準確性指AI算法在受到干