實驗動物設施建筑技術規范[附條文說明]GB50447-20081??總??則1.0.1??為使實驗動物設施在設計、施工、檢測和驗收方面滿足環境保護和實驗動物飼養環境的要求，做到技術先進、經濟合理、使用安全、維護方便，制定本規范。1.0.2??本規范適用于新建、改建、擴建的實驗動物設施的設計、施工、工程檢測和工程驗收。??1.0.3??實驗動物設施的建設應以實用、經濟為原則。實驗動物設施所用的設備和材料必須有符合要求的合格證、檢驗報告，并在有效期之內。屬于新開發的產品、工藝，應有鑒定證書或試驗證明材料。1.0.4??實驗動物生物安全實驗室應同時滿足現行國家標準《生物安全實驗室建筑技術規范》GB?50346的規定。1.0.5??實驗動物設施的建設除應符合本規范的規定外，尚應符合國家現行有關標準的規定。2?術??語2.0.1??實驗動物?laboratory?animal????指經人工培育，對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。2.0.2??普通環境?conventional??environment????符合動物居住的基本要求，控制人員和物品、動物出入，不能完全控制傳染因子，但能控制野生動物的進入，適用于飼育基礎級實驗動物。2.0.3??屏障環境??barrier?environment????符合動物居住的要求，嚴格控制人員、物品和空氣的進出，適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體(specific?pathogen?free，簡稱SPF)實驗動物。2.0.4??隔離環境??isolatlon?environment????采用無菌隔離裝置以保持裝置內無菌狀態或無外來污染物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備應無菌，動物和物料的動態傳遞須經特殊的傳遞系統，該系統既能保證與環境的絕對隔離，又能滿足轉運動物、物品時保持與內環境一致。適用于飼育無特定病原體、悉生(gnotobiotic)及無菌(germ?free)實驗動物。2.0.5??實驗動物實驗設施??experiment?facility?for?1abortory?animal????指以研究、試驗、教學、生物制品、藥品及相關產品生產、質控等為目的而進行實驗動物實驗的建筑物和設備的總和。????包括動物實驗區、輔助實驗區、輔助區。2.0.6??實驗動物生產設施??breeding?facility?for?1aboratory?animal????指用于實驗動物生產的建筑物和設備的總稱。????包括動物生產區、輔助生產區、輔助區。2.0.7??普通環境設施?conventional?environment?facility????符合普通環境要求的，用于實驗動物生產或動物實驗的建筑物和設備的總稱。2.0.8??屏障環境設施?barrier?environment?facility????符合屏障環境要求的，用于實驗動物生產或動物實驗的建筑物和設備的總稱。2.0.9??獨立通風籠具??individually?ventilated?cage(縮寫：IVC)????一種以飼養盒為單位的實驗動物飼養設備，空氣經過高效過濾器處理后分別送入各獨立飼養盒使飼養環境保持一定壓力和潔凈度，用以避免環境污染動物或動物污染環境。該設備用于飼養清潔、無特定病原體或感染動物。2.0.10??隔離器?isolator????一種與外界隔離的實驗動物飼養設備，空氣經過高效過濾器后送入，物品經過無菌處理后方能進出飼養空間，該設備既能保證動物與外界隔離，叉能滿足動物所需要的特定環境。該設備用于飼養無特定病原體、悉生、無菌或感染動物。2.0.11??層流架?laminar?flow?cabinet????一種飼養動物的架式多層設備，潔凈空氣以定向流的方式使飼養環境保持一定壓力和潔凈度，避免環境污染動物或動物污染環境。該設備用于飼養清潔、無特定病原體動物。2.0.12??潔凈度5級?cleanliness?class?5????空氣中大于等于0.5μm的塵粒數大于352pc／m3到小于等于3520pc／m3，大于等于1μm的塵粒數大于83pc／m3到小于等于832pc／m3，大于等于5μm的塵粒數小于等于29pc／m3。2.0.13??潔凈度7級?cleanliness?class?7????空氣中大于等于0.5μm的塵粒數大于35200pc／m3到小于等于352000pc／m3，大于等于1μm的塵粒數大于8320pc／m3到小于等于83200pc／m3，大于等于5μm的塵粒數大于293pc／m3到小于等于2930pc／m3。2.0.14??潔凈度8級?cleanliness?class?8????空氣中大于等于0.5μm的塵粒數大于352000pc／m3到小于等于3520000pc／m3，大于等于1μm的塵粒數大于83200pc／m3到小于等于832000pc／m3，大于等于5μm的塵粒數大于2930pc／m3到小于等于29300pc／m3。2.0.15??凈化區?clean?zone????指實驗動物設施內空氣懸浮粒子(包括生物粒子)濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內誘入、產生和滯留粒子。空間內的其他參數如溫度、濕度、壓力等須按要求進行控制。2.0.16??靜態?at-rest????實驗動物設施已經建成，空調凈化系統和設備正常運行，工藝設備已經安裝(運行或未運行)，無工作人員和實驗動物的狀態。2.0.17??綜合性能評定?comprehensive?performance?judgment?????對已竣工驗收的實驗動物設施的工程技術指標進行綜合檢測和評定。3?分類和技術指標3.1??實驗動物環境設施的分類3.1.1??按照空氣凈化的控制程度，實驗動物環境設施可分為普通環境設施、屏障環境設施和隔離環境設施；按照設施的使用功能，可分為實驗動物生產設施和實驗動物實驗設施。實驗動物環境設施可按表3.1.1分類。3.2??實驗動物設施的環境指標3.2.1??實驗動物生產設施動物生產區的環境指標應符合表3.2.1的要求。3.2.2??實驗動物實驗設施動物實驗區的環境指標應符合表3.2.2的要求。3.2.3??屏障環境設施的輔助生產區(輔助實驗區)主要環境指標應符合表3.2.3的規定。4??建筑和結構4.1??選址和總平面4.1.1??實驗動物設施的選址應符合下列要求：????1??應避開污染源。????2??宜選在環境空氣質量及自然環境條件較好的區域。????3??宜遠離有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區域。若不能遠離上述區域則應布置在當地最大頻率風向的上風側或全年最小頻率風向的下風側。????4??應遠離易燃、易爆物品的生產和儲存區，并遠離高壓線路及其設施。4.1.2??實驗動物設施的總平面設計應符合下列要求：????1??基地的出入口不宜少于兩處，人員出入口不宜兼做動物尸體和廢棄物出口。????2??廢棄物暫存處宜設置于隱蔽處。????3??周圍不應種植影響實驗動物生活環境的植物。4.2??建筑布局4.2.1??實驗動物生產設施按功能可分為動物生產區、輔助生產區和輔助區。動物生產區、輔助生產區合稱為生產區。4.2.2??實驗動物實驗設施按功能可分為動物實驗區、輔助實驗區和輔助區。動物實驗區、輔助實驗區合稱為實驗區。4.2.3??實驗動物設施生產區(實驗區)與輔助區宜有明確分區。屏障環境設施的凈化區內不應設置衛生間；不宜設置樓梯、電梯。4.2.4??不同級別的實驗動物應分開飼養；不同種類的實驗動物宜分開飼養。4.2.5??發出較大噪聲的動物和對噪聲敏感的動物宜設置在不同的生產區(實驗區)內。4.2.6??實驗動物設施生產區(實驗區)的平面布局可根據需要采用單走廊、雙走廊或多走廊等方式。4.2.7??實驗動物設施主體建筑物的出入口不宜少于兩個，人員出入口、潔物入口、污物出口宜分設。4.2.8??實驗動物設施的人員流線之間、物品流線之間和動物流線之間應避免交叉污染。4.2.9??屏障環境設施凈化區的人員入口應設置二次更衣室，二更可兼做緩沖間。4.2.10??動物進入生產區(實驗區)宜設置單獨的通道，犬、猴、豬等實驗動物入口宜設置洗浴間。4.2.11??負壓屏障環境設施應設置無害化處理設施或設備。廢棄物品、籠具、動物尸體應經無害化處理后才能運出實驗區。4.2.12??實驗動物設施宜設置檢疫室或隔離觀察室，或兩者均設置。4.2.13??輔助區應設置用于儲藏動物飼料、動物墊料等物品的用房。4.3??建筑構造4.3.1??貨物出入口宜設置坡道或卸貨平臺，坡道坡度不應大于1／10。4.3.2??設置排水溝或地漏的房間，排水坡度不應小于1％，地面應做防水處理。4.3.3??動物實驗室內動物飼養間與實驗操作間宜分開設置。4.3.4??屏障環境設施的清洗消毒室與潔物儲存室之間應設置高壓滅菌器等消毒設備。4.3.5??清洗消毒室應設置地漏或排水溝，地面應做防水處理，墻面宜做防水處理。4.3.6??屏障環境設施的凈化區內不宜設排水溝。屏障環境設施的潔物儲存室不應設置地漏。4.3.7??動物實驗設施應滿足空調機、通風機等設備的空間要求，并應對噪聲和振動進行處理。4.3.8??二層以上的實驗動物設施宜設置電梯。4.3.9??樓梯寬度不宜小于1.2m，走廊凈寬不宜小于1.5m，門洞寬度不宜小于1.0m。4.3.10??屏障環境設施生產區(實驗區)的層高不宜小于4.2m。室內凈高不宜低于2.4m，并應滿足設備對凈高的需求。4.3.11??圍護結構應選用無毒、無放射性材料。4.3.12??空調風管和其他管線暗敷時，宜設置技術夾層。當采用輕質構造頂棚做技術夾層時，夾層內宜設檢修通道。4.3.13??墻面和頂棚的材料應易于清洗消毒、耐腐蝕、不起塵、不開裂、無反光、耐沖擊、光滑防水。4.3.14??屏障環境設施凈化區內的門窗、墻壁、頂棚、樓(地)面應表面光潔，其構造和施工縫隙應采用可靠的密閉措施，墻面與地面相交位置應做半徑不小于30mm的圓弧處理。4.3.15??地面材料應防滑、耐磨、耐腐蝕、無滲漏，踢腳不應突出墻面。屏障環境設施的凈化區內的地面墊層宜配筋，潮濕地區、經常用水沖洗的地面應做防水處理。4.3.16??屏障環境設施凈化區的門窗應有良好的密閉性。屏障環境設施的密閉門宜朝空氣壓力較高的房間開啟，并宜能自動關閉，各房間門上宜設觀察窗，緩沖室的門宜設互鎖裝置。4.3.17??屏障環境設施凈化區設置外窗時，應采用具有良好氣密性的固定窗，不宜設窗臺，宜與墻面齊平。嚙齒類動物的實驗動物設施的生產區(實驗區)內不宜設外窗。4.3.18??應有防止昆蟲、野鼠等動物進入和實驗動物外逃的措施。4.3.19??實驗動物設施應滿足生物安全柜、動物隔離器、高壓滅菌器等設備的尺寸要求，應留有足夠的搬運孔洞和搬運通道，以及應滿足設置局部隔離、防震、排熱、排濕設施的需要。4.3.20??屏障環境設施動物生產區(動物實驗區)的房間和與其相通房間之間，以及不同凈化級別房間之間宜設置壓差顯示裝置。4.4??結構要求4.4.1??屏障環境設施的結構安全等級不宜低于二級。4.4.2??屏障環境設施不宜低于丙類建筑抗震設防。4.4.3??屏障環境設施應能承載吊頂內設備管線的荷載，以及高壓滅菌器、空調設備、清洗池等設備的荷載。4.4.4??變形縫不宜穿越屏障環境設施的凈化區，如穿越應采取措施滿足凈化要求。5??空調、通風和空氣凈化5.1??一般規定5.1.1??空調系統的劃分和空調方式選擇應經濟合理，并應有利于實驗動物設施的消毒、自動控制、節能運行，同時應避免交叉污染。5.1.2??空調系統的設計應滿足人員、動物、動物飼養設備、生物安全柜、高壓滅菌器等的污染負荷及熱濕負荷的要求。5.1.3??送、排風系統的設計應滿足所用動物飼養設備、生物安全柜等設備的使用條件。隔離器、動物解剖臺、獨立通風籠具等不應向室內排風。5.1.4??實驗動物設施的房間或區域需單獨消毒時，其送、回(排)風支管應安裝氣密閥門。5.1.5??空調凈化系統宜選用特性曲線比較陡峭的風機。5.1.6??屏障環境設施和隔離環境設施的動物生產區(動物實驗區)，應設置備用的送風機和排風機。當風機發生故障時，系統應能保證實驗動物設施所需最小換氣次數及溫濕度要求。5.1.7??實驗動物設施的空調系統應采取節能措施。5.1.8??實驗動物設施過渡季節應滿足溫濕度要求。5.2??送風系統5.2.1??使用開放式籠架具的屏障環境設施動物生產區(動物實驗區)的送風系統宜采用全新風系統。采用回風系統時，對可能產生交叉污染的不同區域，回風經處理后可在本區域內自循環，但不應與其他實驗動物區域的回風混合。5.2.2??使用獨立通風籠具的實驗動物設施室內可以采用回風，其空調系統的新風量應滿足下列要求：????????????????1??補充室內排風與保持室內壓力梯度；????2??實驗動物和工作人員所需新風量。5.2.3??屏障環境設施生產區(實驗區)的送風系統應設置粗效、中效、高效三級空氣過濾器。中效空氣過濾器宜設在空調機組的正壓段。5.2.4??對于全新風系統，可在表冷器前設置一道保護用中效過濾器。5.2.5??空調機組的安裝位置應滿足日常檢查、維修及過濾器更換等的要求。5.2.6??對于寒冷地區和嚴寒地區，空氣處理設備應采取冬季防凍措施。5.2.7??送風系統新風口的設置應符合下列要求：????1??新風口應采取有效的防雨措施。????2??新風口處應安裝防鼠、防昆蟲、阻擋絨毛等的保護網，且易于拆裝和清洗。????3??新風口應高于室外地面2.5m以上，并遠離排風口和其他污染源。5.3??排風系統5.3.1??有正壓要求的實驗動物設施，排風系統的風機應與送風機連鎖，送風機應先于排風機開啟，后于排風機關閉。5.3.2??有負壓要求實驗動物設施的排風機應與送風機連鎖，排風機應先于送風機開啟，后于送風機關閉。5.3.3??有潔凈度要求的相鄰實驗動物房間不應使用同一夾墻作為回(排)風道。5.3.4??實驗動物設施的排風不應影響周圍環境的空氣質量。當不能滿足要求時，排風系統應設置消除污染的裝置，且該裝置應設在排風機的負壓段。5.3.5??屏障環境設施凈化區的回(排)風口應有過濾功能，且宜有調節風量的措施。5.3.6??清洗消毒間、淋浴室和衛生間的排風應單獨設置。蒸汽高壓滅菌器宜采用局部排風措施。5.4??氣流組織5.4.1??屏障環境設施凈化區的氣流組織宜采用上送下回(排)方式。5.4.2??屏障環境設施凈化區的回(排)風口下邊沿離地面不宜低于0.1m；回(排)風口風速不宜大于2m/s。5.4.3??送、回(排)風口應合理布置。5.5??部件與材料5.5.1??高效空氣過濾器不應使用木制框架。5.5.2??風管適當位置上應設置風量測量孔。5.5.3??采用熱回收裝置的實驗動物設施排風不應污染新風。5.5.4??粗效、中效空氣過濾器宜采用一次拋棄型。5.5.5??空氣處理設備的選用應符合下列要求：????1??不應采用淋水式空氣處理機組。當采用表冷器時，通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。????2??空氣過濾器前后宜安裝壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。????3??宜選用蒸汽加濕器。????4??加濕設備與其后的過濾段之間應有足夠的距離。????5??在空調機組內保持1000Pa的靜壓值時，箱體漏風率不應大于2％。????6??凈化空調送風系統的消聲器或消聲部件的材料應不產塵、不易附著灰塵，其填充材料不應使用玻璃纖維及其制品。6??給水排水6.1??給??水6.1.1??實驗動物的飲用水定額應滿足實驗動物的飲用水需要。6.1.2??普通動物飲水應符合現行國家標準《生活飲用水衛生標準》GB?5749的要求。6.1.3??屏障環境設施的凈化區和隔離環境設施的用水應達到無菌要求。6.1.4??屏障環境設施生產區(實驗區)的給水干管宜敷設在技術夾層內。6.1.5??管道穿越凈化區的壁面處應采取可靠的密封措施。6.1.6??管道外表面可能結露時，應采取有效的防結露措施。6.1.7??屏障環境設施凈化區內的給水管道和管件，應選用不生銹、耐腐蝕和連接方便可靠的管材和管件。6.2??排??水6.2.1??大型實驗動物設施的生產區和實驗區的排水宜單獨設置化糞池。6.2.2??實驗動物生產設施和實驗動物實驗設施的排水宜與其他生活排水分開設置。6.2.3??兔、羊等實驗動物設施的排水管道管徑不宜小于DN150。6.2.4??屏障環境設施的凈化區內不宜穿越排水立管。6.2.5??排水管道應采用不易生銹、耐腐蝕的管材。6.2.6??屏障環境設施凈化區內的地漏應采用密閉型。7??電氣和自控7.1??配??電7.1.1??屏障環境設施的動物生產區(動物實驗區)的用電負荷不宜低于2級。當供電負荷達不到要求時，宜設置備用電源。7.1.2??屏障環境設施的生產區(實驗區)宜設置專用配電柜，配電柜宜設置在輔助區。7.1.3??屏障環境設施凈化區內的配電設備，應選擇不易積塵的暗裝設備。7.1.4??屏障環境設施凈化區內的電氣管線宜暗敷，設施內電氣管線的管口，應采取可靠的密封措施。7.1.5??實驗動物設施的配電管線宜采用金屬管，穿過墻和樓板的電線管應加套管，套管內應采用不收縮、不燃燒的材料密封。7.2??照??明7.2.1??屏障環境設施凈化區內的照明燈具，應采用密閉潔凈燈。照明燈具宜吸頂安裝；當嵌入暗裝時，其安裝縫隙應有可靠的密封措施。燈罩應采用不易破損、透光好的材料。7.2.2??雞、鼠等實驗動物的動物照度應可以調節。7.2.3??宜設置工作照明總開關。7.3??自??控7.3.1??自控系統應遵循經濟、安全、可靠、節能的原則，操作應簡單明了。7.3.2??屏障環境設施生產區(實驗區)宜設門禁系統。緩沖間的門，宜采取互鎖措施。7.3.3??當出現緊急情況時，所有設置互鎖功能的門應處于可開啟狀態。7.3.4??屏障環境設施動物生產區(動物實驗區)的送、排風機應設正常運轉的指示，風機發生故障時應能報警，相應的備用風機應能自動或手動投入運行。7.3.5??屏障環境設施動物生產區(動物實驗區)的送風和排風機必須可靠連鎖，風機的開機順序應符合本規范第5.3.1條和第5.3.2條的要求。7.3.6??屏障環境設施生產區(實驗區)的凈化空調系統的配電應設置自動和手動控制。7.3.7??空氣調節系統的電加熱器應與送風機連鎖。并應設無風斷電、超溫斷電保護及報警裝置。7.3.8??電加熱器的金屬風管應接地。電加熱器前后各800mm范圍內的風管和穿過設有火源等容易起火部位的管道和保溫材料。必須采用不燃材料。7.3.9??屏障環境設施動物生產區(動物實驗區)的溫度、濕度、壓差超過設定范圍時，宜設置有效的聲光報警裝置。7.3.10??自控系統應滿足控制區域的溫度、濕度要求。7.3.11??屏障環境設施凈化區的內外應有可靠的通信方式。7.3.12??屏障環境設施生產區(實驗區)內宜設必要的攝像監控裝置。8??消????防8.0.1??新建實驗動物設施的周邊宜設置環行消防車道，或應沿建筑的兩個長邊設置消防車道。8.0.2??屏障環境設施的耐火等級不應低于二級，或設置在不低于二級耐火等級的建筑中。8.0.3??具有防火分隔作用且要求耐火極限值大于0.75h的隔墻，應砌至梁板底部，且不留縫隙。8.0.4??屏障環境設施生產區(實驗區)的吊頂空間較大的區域，其頂棚裝修材料應為不燃材料且吊頂的耐火極限不應低于0.5h。8.0.5??實驗動物設施生產區(實驗區)的吊頂內可不設消防設施。8.0.6??屏障環境設施應設置火災事故照明。屏障環境設施的疏散走道和疏散門。應設置燈光疏散指示標志。當火災事故照明和疏散指示標志采用蓄電池作備用電源時，蓄電池的連續供電時間不應少于20min。8.0.7??面積大于50m2的屏障環境設施凈化區的安全出口的數目不應少于2個，其中1個安全出口可采用固定的鋼化玻璃密閉。8.0.8??屏障環境設施凈化區疏散通道門的開啟方向，可根據區域功能特點確定。8.0.9??屏障環境設施宜設火災自動報警裝置。8.0.10??屏障環境設施凈化區內不應設置自動噴水滅火系統，應根據需要采取其他滅火措施。8.0.11??實驗動物設施內應設置消火栓系統且應保證兩個水槍的充實水柱同時到達任何部位。9??施工要求9.1??一般規定9.1.1??施工過程中應對每道工序制訂具體的施工組織設計。9.1.2??各道工序均應進行記錄、檢查，驗收合格后方可進行下道工序施工。9.1.3??施工安裝完成后，應進行單機試運轉和系統的聯合試運轉及調試，做好調試記錄，并應編寫調試報告。9.2??建筑裝飾9.2.1??實驗動物設施建筑裝飾的施工應做到墻面平滑、地面平整、現場清潔。9.2.2??實驗動物設施有壓差要求的房間的所有縫隙和孔洞都應填實，并在正壓面采取可靠的密封措施。9.2.3??有壓差要求的房間宜在合適位置預留測壓孔，測壓孔未使用時應有密封措施。9.2.4??屏障環境設施凈化區內的墻面、頂棚材料的安裝接縫應協調、美觀，并應采取密封措施。9.2.5??屏障環境設施凈化區內的圓弧形陰陽角應采取密封措施。9.3??空調凈化9.3.1??凈化空調機組的基礎對本層地面的高度不宜低于200mm。9.3.2??空調機組安裝時設備底座應調平，并應做減振處理。檢查門應平整，密封條應嚴密。正壓段的門宜向內開，負壓段的門宜向外開。表冷段的冷凝水