CSSD蒸汽滅菌的發展—潔凈滅菌蒸汽滅菌——首選滅菌方法前言黃包器械染銹濕包滅菌失敗煩惱一、潔凈滅菌的概念二、潔凈滅菌對蒸汽質量的要求三、蒸汽質量的檢測方法四、潔凈滅菌對滅菌器的要求五、參考標準目錄Contents潔凈滅菌的概念一Contents濕熱滅菌的原理原理：使微生物的蛋白質及核酸變性導致其死亡。

這種變性首先是分子中的氫鍵分裂，有效地使蛋白質變性，就需要水蒸氣有足夠的溫度和持續時間，這對滅菌效果十分重要。

高溫飽和水蒸氣可迅速使蛋白質變性，在規定操作條件下，蛋白質發生變性的過程即微生物死亡的過程，是可預見和重復的。潔凈滅菌的定義被滅菌物品在整個滅菌周期中未受到超標有害物質的污染或影響的一種高品質滅菌。有害物質指的是廣義的有害物質：銹等可見雜質、重金屬離子（鐵、鉻、鉛)、氯離子、水、非凝結性氣體等。影響潔凈滅菌的要素產蒸汽送蒸汽用蒸汽控制蒸汽質量無腐蝕不產生有害物質潔凈滅菌對蒸汽質量的要求二Contents蒸汽質量≤25℃過熱度≤3.5%非凝結性氣體含量潔凈度蒸汽冷凝物指標敷料≥0.9，器械≥0.95干燥度潔凈蒸汽質量要求標準名稱非冷凝性氣體干燥度過熱度蒸汽冷凝物EN285蒸汽滅菌器大型滅菌器不大于3.5%（V/V）金屬負載不小于0.95，其他負載不小于0.90不應超過25℃見附表HTM2010衛生技術規范2010版（英國）不大于3.5%（V/V）金屬負載不小于0.95，其他負載不小于0.90不應超過25℃見附表GB8599大型蒸汽滅菌器技術要求-自動控制型未規定未規定未規定見附表WS/T310.2醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范未規定未規定未規定見附表EN13060蒸汽滅菌器小型滅菌器不大于3.5%（V/V）//見附表EOEN1422/不小于0.90不應超過25℃

見附表甲醛EN14180未提及，參考EN285

PDATechnicalReportNo.48注射劑協會技術指南之48（美國）不大于3.5%（V/V）金屬負載不小于0.95，其他負載不小于0.90不應超過

25℃見附表YY/T0646小型蒸汽滅菌器自動控制型未規定未規定未規定見附表標準要求標準摘錄（EN285）—干度/過熱度/非凝結性氣體標準摘錄（GB8599/EN285/WS310）—潔凈度干度概念：即干燥度，用它衡量蒸汽中的含水量。如果說蒸汽中包含10%的水分，就說明蒸汽干燥度為90%，或者說干燥度為0.9。蒸汽過濕引起濕包冷凝水對管道的侵蝕

水錘

輻射放熱過熱度概念：如果繼續加熱飽和蒸汽，它的溫度會繼續上升。蒸汽就會被描述為超過飽和溫度一定溫度或具有一定過熱度的過熱蒸汽。過熱度對滅菌的影響過熱蒸汽：傳熱系數低不能夠通過壓力的控制來調控蒸汽溫度飽和蒸汽、濕蒸汽及過熱蒸汽過熱蒸汽潔凈度概念：蒸汽中的雜質可能會在滅菌過程中沉積在被滅菌物品上，這樣無菌的醫療器械和診斷用品可能對病人產生危害。同時雜質沉積在被滅菌物品上會影響蒸汽的穿透，影響滅菌效果。

潔凈度通常通過規定各有害物質的含量進行標定。潔凈度對滅菌的影響黃包器械銹蝕柜體腐蝕非凝結性氣體含量概念：蒸汽中的非凝結性氣體主要為空氣和CO2。如果蒸汽中含有空氣或其它不凝性氣體，雖然壓力表顯示了正確的壓力，但壓力所對應的飽和溫度卻無法達到。空氣被蒸汽一起攜帶到換熱表面會在換熱表面形成絕熱層—成為傳熱的熱阻。非凝結性氣體含量=V非凝/

V總非凝結性氣體對滅菌的影響滅菌失敗非凝結性氣體對傳熱的影響蒸汽溫度物品溫度空氣冷凝水金屬壁熱阻：1mm空氣=15m銅物質傳熱系數水空氣鋼銅0.24.13712600Btu/ft2.oFW/m2.℃1.123210614763非凝結性氣體對傳熱的影響滅菌程序前處理—排除非凝結性氣體前處理：排冷空氣滅菌：溫度+時間后處理：干燥蒸汽質量的現狀—潔凈度蒸汽質量的現狀—干度現狀0.7~０.９標準名稱非冷凝性氣體干燥度過熱度蒸汽冷凝物EN285蒸汽滅菌器大型滅菌器不大于3.5%（V/V）金屬負載不小于0.95，其他負載不小于0.90不應超過25℃見附表HTM2010衛生技術規范2010版（英國）不大于3.5%（V/V）金屬負載不小于0.95，其他負載不小于0.90不應超過25℃見附表GB8599大型蒸汽滅菌器技術要求-自動控制型未規定未規定未規定見附表WS/T310.2醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范未規定未規定未規定見附表EN13060蒸汽滅菌器小型滅菌器不大于3.5%（V/V）//見附表EOEN1422/不小于0.90不應超過25℃

見附表甲醛EN14180未提及，參考EN285

PDATechnicalReportNo.48注射劑協會技術指南之48（美國）不大于3.5%（V/V）金屬負載不小于0.95，其他負載不小于0.90不應超過

25℃見附表YY/T0646小型蒸汽滅菌器自動控制型未規定未規定未規定見附表蒸汽質量差的原因產蒸汽送蒸汽用蒸汽未選擇合適的蒸汽源！！未進行合理的蒸汽輸送！！保證潔凈度-選擇合適汽源普通鍋爐潔凈鍋爐純蒸汽發生器軟水純水純水碳鋼不銹鋼水質鍋體管道不銹鋼碳鋼不銹鋼不銹鋼汽源保證潔凈度-選擇合適汽源潔凈電熱蒸汽發生器純蒸汽發生器選擇合適汽源—純蒸汽發生器工業蒸汽加熱純水純蒸汽潔凈度直觀對比一杯清水通入：潔凈蒸汽工業蒸汽產蒸汽用水要求—工業蒸汽產蒸汽用水要求—潔凈蒸汽GB8599/WS310供給水的質量指標項目指標硅酸鹽（SiO2）鐵鎘鉛除鐵、鎘、鉛外的其他重金屬氯離子（Cl－）磷酸鹽（P2O5）電導率（25℃時）pH值外觀硬度（堿性金屬離子的總量）蒸發殘留≤1mg/L≤0.2g/L≤0.005mg/L≤0.05mg/L≤0.1mg/L≤2mg/L≤0.5mg/L≤5μS/cm5～7.5無色、潔凈、無沉淀≤0.02mmol/L≤10mg/L保證潔凈度-不銹鋼輸送管道提高蒸汽干度明水提高蒸汽干度夾雜水滴提高蒸汽干度系統集成—穩壓疏水系統減壓閥汽水分離器疏水閥組去除非凝結性氣體SteamMain

疏水閥組

空氣

蒸汽排空氣閥去除非凝結性氣體蒸汽質量的檢測方法三Contents蒸汽質量檢測儀潔凈度蒸汽冷凝水取樣干度干度測量非凝結性氣體非凝結性氣體測量過熱度過熱度測量檢測報告何時進行蒸汽質量檢測EN285：設備進行安裝確認時調整滅菌工藝時潔凈滅菌對滅菌器的要求四Contents影響潔凈滅菌的要素產蒸汽送蒸汽用蒸汽控制蒸汽質量無腐蝕不產生有害物質滅菌器主體材質現狀碳混=內室304+夾層碳鋼現狀-碳鋼夾層導致問題現狀-304內室導致問題304內殼金相照片不銹鋼真的不生銹嗎氯離子酸性物質Cl-、酸性物質會破壞不銹鋼表面保護膜，是引起不銹鋼腐蝕的主要原因。不銹鋼殺手腐蝕因子的測定氯離子：0.1～59.6mg/L電導率：1.27～29.2μs/cmPH值：4.31～9.3氯離子：≤0.1mg/L電導率：≤3μs/cmPH值：5～7實測值標準要求嚴重超標腐蝕因子的來源鍋爐用水蒸汽輸送管道滅菌物品如何正確選材牌號化學成分CCrNiMoNTiWPREN3040.081910-0.1--20.6316L0.03171220.1--25.2316Ti0.08171220.1≥0.4

25.2理論和實踐證明，抗腐蝕能力316Ti＞316L＞304316L/Ti不銹鋼Ni含量12%高于304不銹鋼10%316L（022Cr17Ni12Mo2）與304（06Cr19Ni10）添加了有益元素Mo316Ti（06Cr17Ni12Mo2Ti）不僅增加了有益元素Mo，還增