裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁湖南軟件職業技術大學《藥品生產質里管理工程》

2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在神經系統藥物中，抗癲癇藥物的作用機制較為復雜。以下關于抗癲癇藥物的作用，不準確的是？（）A.抑制神經元的異常放電B.增強中樞神經系統的抑制性遞質作用C.提高神經元的興奮性D.調節離子通道的功能2、藥物的不良反應可以分為不同的類型。以下哪種不良反應是由于藥物的特異質反應引起的？（）A.過敏反應B.毒性反應C.副作用D.遺傳毒性反應3、在微生物與生化藥學的基因工程藥物生產中，表達系統的選擇至關重要。對于一種需要大量表達且要求翻譯后修飾準確的蛋白質藥物，以下哪種表達系統可能最為合適？（）A.大腸桿菌表達系統B.酵母表達系統C.昆蟲細胞表達系統D.哺乳動物細胞表達系統4、藥物的排泄途徑主要包括腎臟排泄、膽汁排泄等。對于一種主要經膽汁排泄的藥物，當患者患有膽道梗阻時，其血藥濃度可能會發生以下哪種變化？（）A.升高B.降低C.不變D.先升高后降低5、在藥物制劑中，添加輔料可以改善藥物的性能。以下哪種輔料通常用于增加藥物的穩定性？（）A.抗氧化劑B.填充劑C.粘合劑D.潤滑劑6、關于藥物的靶向輸送，若要實現藥物對腫瘤細胞的特異性靶向，以下哪種策略能夠利用腫瘤細胞表面的特異性標志物提高藥物的選擇性？（）A.抗體介導的靶向B.受體介導的內吞C.磁靶向D.以上策略均可7、在藥學的生物等效性研究中，以下哪種指標常用于判斷受試制劑與參比制劑在體內吸收程度和速度的差異是否在可接受范圍內？（）A.血藥濃度B.藥時曲線下面積C.達峰濃度D.以上指標均常用8、在中藥藥學的復方研究中，中藥復方的藥效物質基礎和作用機制較為復雜。對于一個經典的中藥復方，以下哪種研究策略更能系統地揭示其多成分、多靶點的協同作用機制？（）A.對復方中各單味藥的化學成分進行分析B.運用網絡藥理學方法預測復方的作用靶點和通路C.采用動物模型研究復方的整體藥效D.以上策略綜合運用9、在藥劑學的范疇內，藥物制劑的穩定性是至關重要的。對于一款需要長期儲存的口服片劑，如果其主要成分容易吸濕，以下哪種包裝材料的選擇能夠最有效地保證藥品的穩定性？（）A.塑料瓶包裝B.鋁箔泡罩包裝C.玻璃瓶包裝D.紙袋包裝10、在生物制藥的基因工程技術中，以下哪種載體常用于將目的基因導入宿主細胞，實現基因的表達和產物的生產？（）A.質粒B.噬菌體C.病毒載體D.以上載體均可11、在藥物研發中，藥物的構效關系研究可以為藥物的設計提供重要依據。以下哪個因素是影響藥物構效關系的主要因素？（）A.藥物的化學結構B.藥物的物理性質C.藥物的生物學活性D.以上都是12、對于藥物經濟學的研究，以下關于藥物治療的成本效益分析和成本效果分析的方法和應用，哪一個是正確的？（）A.藥物經濟學的分析方法只是理論上的探討，在實際醫療決策中無法應用B.成本效益分析和成本效果分析可以幫助決策者在有限的資源條件下，選擇最經濟有效的藥物治療方案，促進合理用藥和醫療資源的優化配置C.藥物治療的成本效益和成本效果分析只考慮直接醫療成本，不考慮間接成本和隱性成本D.藥物經濟學的研究結果對醫療政策的制定沒有任何影響13、在藥學研究中，藥物的晶型對其性質和藥效有顯著影響。對于一種具有多晶型現象的藥物，以下哪種晶型通常具有更好的溶解性能？（）A.穩定型晶型B.亞穩定型晶型C.無定型D.以上晶型的溶解性能相同14、在中藥藥理學的學習中，中藥的復方配伍是一個復雜而重要的內容。對于一個經典的中藥復方，若其中的一味藥被去除，以下關于復方療效的變化，哪一項推測不夠準確？（）A.復方的療效可能會顯著降低B.復方的療效可能不受影響C.復方的療效可能會發生性質上的改變D.復方的療效一定會保持不變15、藥物的代謝過程對于藥物的療效和毒性有著重要影響。以下哪個器官是藥物代謝的主要場所？（）A.肝臟B.腎臟C.心臟D.肺臟二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、有關抗腫瘤藥物的分類和作用機制，以下描述準確的是（）A.烷化劑通過與DNA交叉聯結發揮作用B.抗代謝藥作用于腫瘤細胞的增殖周期C.植物堿類藥物主要抑制微管蛋白聚合D.激素及內分泌藥物對所有腫瘤都有效2、某種用于治療內分泌疾病的激素替代藥物，在使用過程中需要嚴格控制劑量。關于其作用機制、適用癥范圍、劑量調整原則以及可能的副作用，以下說法正確的是：A.作用機制是補充體內缺乏的激素，維持內分泌平衡B.適用于甲狀腺功能減退、腎上腺皮質功能不全等疾病C.劑量調整應根據患者的癥狀、體征和實驗室檢查結果進行D.可能引起體重增加、骨質疏松等副作用3、對于糖尿病患者，下列哪些治療方法是有效的？（）。A.飲食控制；B.運動鍛煉；C.口服降糖藥；D.注射胰島素。4、在消化系統藥物中，以下屬于促胃腸動力藥的是：A.多潘立酮B.莫沙必利C.西沙必利D.奧美拉唑5、藥物制劑的質量對于藥物的療效和安全性有著重要影響。以下關于藥物制劑穩定性的影響因素的描述，正確的是（）A.溫度升高通常會加速藥物的降解B.光線照射可能導致藥物發生氧化反應C.濕度較大時，某些藥物可能吸濕而影響穩定性D.制劑的處方組成會影響藥物的穩定性6、藥物的制劑工藝對藥物的質量和療效有重要影響。以下關于藥物制劑工藝的描述，正確的是：A.微囊化技術可以提高藥物的穩定性和生物利用度B.固體分散體可以增加難溶性藥物的溶解度C.脂質體作為藥物載體具有靶向性，但制備工藝復雜D.所有的藥物都適合制成緩釋制劑7、一位患有過敏性鼻炎的患者，醫生可能會選擇以下哪些藥物進行治療：A.抗組胺藥B.糖皮質激素鼻噴霧劑C.肥大細胞膜穩定劑D.減充血劑8、藥物的劑型對于藥物的吸收和療效有一定影響。以下關于不同劑型特點的描述，正確的是（）A.片劑劑量準確，便于攜帶和服用B.膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味C.混懸劑穩定性較好，易于分劑量D.栓劑可避免肝臟首過效應9、關于藥物的選擇性，以下說法正確的是：A.是藥物分類的基礎B.選擇性高的藥物副作用少C.與藥物的作用靶點有關D.是評價藥物優劣的重要指標10、某患者需要使用鎮痛藥緩解疼痛，以下關于鎮痛藥使用原則的描述，正確的是：A.盡量選擇無創給藥途徑B.按時給藥，而不是按需給藥C.個體化用藥，根據患者情況調整劑量D.注意藥物的不良反應，及時處理三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）在藥物臨床前研究中，論述藥物的藥效學評價、藥動學研究及毒理學試驗的目的、方法和意義，為臨床試驗提供依據。2、（本題5分）結合中藥的復方配伍理論，分析復方中各藥物之間的相互作用及協同增效機制，為中藥復方的研發提供理論基礎。3、（本題5分）論述免疫調節藥物的作用機制和分類，探討其在自身免疫性疾病、器官移植等領域的應用和存在的問題。4、（本題5分）探討中樞神經系統藥物，如鎮靜催眠藥、抗癲癇藥、抗精神失常藥等的作用靶點和藥理作用，分析其不良反應和用藥注意事項。5、（本題5分）論述藥物研發中的藥物上市后監測，分析其重要性和方法。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在藥物研發中，藥物的溶出度研究對于制劑質量控制具有重要意義，請闡述溶出度的定義、研究方法以及影