建設項目環境影響報告表（污染影響類）項目名稱：細胞外基質生物材料及系列化產品項目建設單位（蓋章）：南京聯鉅瑞生物醫藥技術有限公司編制日期：2025年2月中華人民共和國生態環境部制—1—碼人點標類別質批（核案部門工無年）》—2—規劃環境影響評價情況發區開發建設規劃（2022—2030年）環境影響報告書的審查意見》（蘇環審規劃及規劃環境影響評價符合性分析類項目，屬于允許類；通過查閱《江蘇省產業結構根據《江蘇省高淳新技術產業開發區開發建設規劃（2境影響報告書》，江蘇高淳高新技術產業開發區規劃產業堅持智能化、綠色化、高端化導向，帶新材料產業包括新能源電池材料、生物醫用材料及綠色建筑材料三大領域，本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區戴衛西路45號開發區醫療器械產業園標準廠房二期7號樓1-2層，進行細胞產品項目生產經營，屬于生物醫用材料領域），—3—本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區戴衛西路45號開發區醫療器械產業園標準廠房二期7號樓1-2層，該地塊用地性本項目與《江蘇省高淳高新技術產業開發區開發建設年）環境影響報告書》和《省生態環境廳關于江區開發建設規劃（2022—2030年）環境影響報序號規劃環評及審查意見要求項目情況相符性1規劃產業定位為做大做強新材料產業和高端裝備制造產業，新材料產業聚焦新能源電池材料、生物醫用材料、綠色建筑材料三個產業細分領域，高端裝備制造產業聚焦智能成套裝備、高檔數控機床、汽車零部件三大細分領域本項目為細胞外基質生物材料及系列化產品項目，屬于新材料產業中的生物醫用材料，符合產業定位符合2規劃高新區污水由區外高淳新區污水處理廠統一處理。高淳新區污水處理廠規劃現狀為城鎮污水處理廠。規劃期2025年前將高淳新區污水處理廠改造為工業污水處理廠，接管區域工業廢水本項目產生的生活污水經化糞池預處理后接管至高淳新區污水處理廠集中處理，生產廢水（包括檢驗清洗廢水和清洗廢水）、冷卻蒸餾水經自建污水處理設施預處理后，達標尾水純水制備濃水一起通過市政污水管網接管至高淳新區污水處理廠集中處理符合3嚴格執行建設項目環境影響評價制度和“三同時”制度，實行項目的環保“一票否決”制，通過嚴格控制污染源，以達到從源頭控制的目的本項目為新建項目，將嚴格執行建設項目環境影響評價制推進建設項目竣工、環保驗收進程符合項目管控要求相符性保護空間保護要求陸地水域限制損害其生態服務功能的各類開發建設活動本項目不涉及損害生態服務功能和農田破壞的生產活動綠地與開敞空間用地限制損害其生態服務功能的各類開發建設活動一般農田1、現狀已經為耕地的，實行嚴格的耕地保護制度，建設項目占用耕地的數量上遵循“占補平衡”的原則，保證補充耕地的質量。2、在本次規劃發展中如需占用農地，需嚴格執行《中華人民共和國土地管理法》和《國務院辦公廳關于防止耕地“非糧—4—化”穩定糧食生產的意見》（國辦發〔2020〕44號），使用土地的單位和個人必須嚴格按照土地利用總體規劃確定的用途使用土地重點管控區域空間布局約束要求優先引入：新材料產業區優先引入新能源電池材料、生物醫用材料相關產業；高端裝備制造產業優先引入智能制藥成套裝備、新能源汽車零部件相關產業；鼓勵依托龍頭企業發展上下游關聯度強、技術水平高、綠色安全環保的企業和項目，進一步補鏈、延鏈、強鏈本項目為衛生材料及醫藥用品制造，屬于生物醫用材料相關先引入類禁止引入《長江經濟帶發展負面清單指南》和《〈長江經濟帶發展負面清單指南〉江蘇省實施細則》中禁止類項目本項目不屬帶發展負面帶發展負面蘇省實施細項目禁止引入“高耗能、重排放”項目本項目不屬于“高耗能、禁止引入排放含五類重金屬（鉛、汞、鎘、鉻、砷）廢水的項目本項目不排放含五類重鎘、鉻、砷）廢水禁止建設生產和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑項目本項目不涉及生產和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑高端裝備制造產業區1、限制風能原動設備制造（C3415）項目本項目為C2770衛生材料及醫藥屬于左側禁止的項目2、禁止拖拉機制造（C3571）項目3、禁止消防器材（C3595）項目4、汽車零部件及配件制造中（C3670）禁止4檔及以下機械車用自動變速箱5、禁止金屬船舶制造（C3731）、非金屬船舶制造（C3732）、娛樂船和運動船制造（C3733）、船舶改造（C3735）、船舶拆除（C3736）、航標器材及其他相關裝置制造（C3739）項目，屬布局調整項目6、禁止引入采掘、冶金、大中型機械制造（特指含磷化涂裝，噴漆噴塑、電鍍等表面處理工藝）—5—型材料產業組團1、優先引入《綠色建材產品目錄框架（2021年）》中綠色建材產品本項目為C2770衛生材料及醫藥屬于左側禁止的項目本項目為新建涉VOCs用低（無）VOCs含量原高效治理措VOCs新增處理后達標排放。本項目污染物排放量在區域內平衡本項目行業類別為C2770衛生材料及醫藥格做好環境規定編制完善突發環境事件應急預2、禁止引入銀汞齊齒科材料制造3、禁止引入初級形狀的環氧樹脂（溴重量≥18%一步法脫鹽工藝、二步法添加工藝除外）制造4、禁止引入塑料人造革、合成革制造（C2925）、泡沫塑料制造（C2924）5、禁止引入水泥制造（C3011）、水泥制品制造（C3021）、石棉水泥制品制造平板玻璃制造（C3041）6、禁止引入鎳氫電池制造（C3842）、鉛蓄電池制造（C3843）、鋅錳電池制造（C3844）、禁止含汞類扣式堿錳電池、含汞類鋅—空氣電池、含汞類鋅—氧化銀電池生產污染物排放管控新建排放二氧化硫、氮氧化物、煙粉塵、揮發性有機物的項目，按照相關文件進行總量平衡。新、改、擴建涉VOCs排放項目，應使用低（無）VOCs含量原輔材料，強化無組織排放廢氣收集，采用高效治理設施，嚴控VOCs新增量。嚴格執行新、改、擴建項目新增VOCs排放量倍增替代要求規劃區大氣污染物排放量近期：二氧化硫小于2.891噸/年，氮氧化物小于21.017噸/年，顆粒物排放量小于58.956噸/年，VOCs排放量小于26.738噸/年；遠期：二氧化硫小于5.912噸/年，氮氧化物小于37.864噸/年，顆粒物排放量小于63.334噸/年，VOCs排放量小于28.322噸/年。規劃區內產生的廢水污染物排放量近期：化學需氧量排放量小于67.42噸/年，氨氮排放量小于5.39噸/年，總磷排放量小于0.67噸/年，總氮排放量小于16.18噸/年；遠期：化學需氧量排放量小于49.11噸/年，氨氮排放量小于3.93噸/年，總磷排放量小于0.49噸/年，總氮排放量小于11.79噸/年環境風險防控針對不同的風險源，建立風險源動態數據庫，全面掌握主要風險源的基本情況并建立嚴格的防范措施。生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環境風險的企事業單位，應當制定風險防范措施，編制完善突發環境事件應急預案，防止發生環境污染事故。加強危險廢物產生、貯存、轉移、處置全過程全周期環境監控，建立健全“源頭嚴防、過程嚴管、后果嚴懲”的危險廢物環境監管體系。加強土壤污染源頭防控，統籌推進土壤污染風險管控和修復治理—6—環境污染事置全過程全周期環境監“源頭嚴防、險廢物環境好廠區防滲壤污染源頭資源開發利用要求新鮮水資源可開發或利用總量：182.5萬噸/年本項目生產過程用水情況滿足國家和省水耗限綠色照明燈能耗土地資源可開發或利用總量：建設用地總面積上限遠期為509.20公頃，近期為456.28公頃規劃遠期萬元工業增加值綜合能耗≤0.5kgce/萬元嚴格控制高水耗、高能耗、高污染企業準入引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等均須達到同行業先進水平本項目使用行業中先進的生產技術，主要生產設備均為一體化先進設備，具有自動化低等優點不得新建燃煤、生物質自備鍋爐，區內企業優先使用可再生能源，區內企業清潔生產水平達到國內先進及以上水平本項目不新本項目屬于衛生材料及醫藥用品制造，不屬于上述準入清單禁止引入的項目，不排放含重金屬廢水，不涉及高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠其他符合性分—7—析對照《自然資源部辦公廳關于北京等省(區、市)啟用“三區三線”劃《江蘇省自然資源廳關于南京市高淳區2022年度生態空間管控區域調整方控區域調整方案（含附表附圖附件）》，本項目與南京市高淳區生態空間管所在行政區生態保護紅線名稱類型地理位置區域面積（平方公與項目位置關系市級縣級南京市高淳區石臼湖重要濕地重要湖泊濕地石臼湖湖體水域20.73位于項目北側5.5km處生態空間保護區域名主導生態功能范圍面積（平方公里）距本項距離國家級生態保護紅線范生態空間管控區域范圍生態保護紅線面積生態空間管控區域面總面石固河清水通道維護區水源水質保護/高淳區境內石固河范圍/位于項目西側水通道維護區，本項目建設區域與國家級生態保護紅線和生態空間管控區域《江蘇省生態空間管控區域規劃》和《南京市高淳區生態空間管控區域調整京市2023年度生態環境分區管控動態更新成果公告》，本高淳高新技術產業開發區，所在區域屬于重點管控單元，本態環境分區管控動態更新成果公告》中的《江蘇省20—8—表1-5《江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果》總體要求相符項目序號要求本項目相符性空間約束布局1按照《省政府關于印發江蘇省生態空間管控區域規劃的通知》（蘇政發〔2020〕1號）、《省政府關于印發江蘇省國家級生態保護紅線規劃的通知》（蘇政發〔2018〕74號）、《江蘇省國土空間規劃（2021-2035年）》（國函〔2023〕69號），堅持節約優先、保護優先、自然恢復為主的方針，以改善生態環境質量為核心，以保障和維護生態功能為主線，統籌山水林田湖草一體化保護和修復，嚴守生態保護紅線，實行最嚴格的生態空間管控制度，確保全省生態功能不降低、面積不減少、性質不改變，切實維護生態安全。生態保護紅線不低于1.82萬平方千米，其中海洋生態保護紅線不低于0.95萬平方千米。本項目不占用國家級生態保護紅線和江蘇省生態保護紅線。符合2牢牢把握推動長江經濟帶發展“共抓大保護，不搞大開發”戰略導向，對省域范圍內需要重點保護的岸線、河段和區域實行嚴格管控，管住控好排放量大、耗能高、產能過剩的產業，推動長江經濟帶高質量發展。本項目不屬于排放量大、耗能高、產能過剩行業，本項目實施能夠推動長江經濟帶高質量發展。符合3大幅壓減沿長江干支流兩側1公里范圍內、環境敏感區域、城鎮人口密集區、化工園區外和規模以下化工生產企業，著力破解“重化圍江”突出問題，高起點同步推進沿江地區戰略性轉型和沿海地區戰略性布局。本項目不在長江干支流兩側1公里范圍內、環境敏感符合4全省鋼鐵行業堅持布局調整和產能整合相結合，堅持企業搬遷與轉型升級相結合，鼓勵有條件的企業實施跨高標準規劃建設沿海精品鋼基地，做精做優沿江特鋼產業基地，加快推動全省鋼鐵行業轉型升級優化布局。本項目不屬于鋼鐵行業。符合5對列入國家和省規劃，涉及生態保護紅線和相關法定保護區的重大民生項目、重大基礎設施項目（交通基礎設施項目等應優化空間布局（選線）、主動避讓；確實無法避讓的，本項目不占用國家級省級生態保護紅線區域。符合—9—應采取無害化方式（如無害化穿、跨越方式等依法依規履行行政審批手續，強化減緩生態環境影響和生態補償措施。污染物排放管控1堅持生態環境質量只能更好、不能變壞，實施污染物總量控制，以環境容量定產業、定項目、定規模，確保開發建設行為不突破生態環境承載力。本項目嚴格實施總量控制制度，不會突破生態環境承載力。符合22025年，主要污染物排放減排完成國家下達任務，單位工業增加值二氧化碳排放量下降20%，主要高耗能行業單位產品二氧化碳排放達到世界先進水平。實施氮氧化物（NOx）和VOCs協同減排，推進多污染物和關聯區域聯防聯控。本項目廢氣排放量較小，實施不會增加區域污染物減排任務的壓力。符合環境風險防控1強化飲用水水源環境風險管控。縣級以上城市全部建成應急水源或雙源供水。本項目所在區域已建成應急水源。符合2強化化工行業環境風險管控。重點加強化學工業園區、涉及大宗危化品使用企業、貯存和運輸危化品的港口碼頭、尾礦庫、集中式污水處理廠、危廢處理企業的環境風險防控；嚴厲打擊危險廢物非法轉移、處置和傾倒行為；加強關閉搬遷化工企業及遺留地本項目周邊無化工園區。符合3強化環境事故應急管理。深化跨部門、跨區域環境應急協調聯動，分區域建立環境應急物資儲備庫。各級工業園區（集聚區）和企業的環境應急裝備和儲備物資應納入儲備體系。本項目建成后將強化區域內的應急聯動，包括與周邊工業企業以及古柏街道的應急聯動。本項目的應急物資與區域內其他企業的應急物資全部納入區域應急物資儲備體系。符合4強化環境風險防控能力建設。按照統一信息平臺、統一監管力度、統一應急等級、協同應急救援的思路，在沿江發展帶、沿海發展帶、環太湖等地區構建區域性環境風險預警應急響應機制，實施區域突發環境風險預警聯防聯控。本項目實施后將加入區域突發環境風險預警聯防聯控。符合資源利用效率要求1水資源利用總量及效率要求：到2025年，全省用水總量控制在525.9億立方米以內，萬元地區生產總值用水量、萬元工業增加值用水量下降完成國家下達目標，農田灌溉水有效利用系數提高到0.625。本項目不涉及。符合2土地資源總量要求：到2025年，江蘇省耕地保有量不低于5977萬畝，其中永久基本農田保護面積不低于5344萬畝。本項目不新增占地，不占用農用地。符合3燃用高污染燃料；禁止新建、擴建燃用高污染燃料的設施，已建成的，應當在城市人民政府規定的期限內改用天然氣、頁巖氣、液化石油氣、電或者其他清潔能源。本項目不使用高污染燃料，所用能源為電能，屬于清潔能源。符合項目序號要求本項目相符性空間約束布局1始終把長江生態修復放在首位，堅持共抓大保護、不搞大開發，引導長江流域產業轉型升級和布局優化調整，實現科學發展、有序發展、高質量發本項目建設有利于產業轉型升級。符合2加強生態空間保護，禁止在國家確定的生態保護紅線和永久基本農田范圍內，投資建設除國家重大戰略資源勘查項目、生態保護修復和地質災害治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目以及農民基本生產生活等必要的民生項目以外的項目。本項目不占用生態保護紅線及基本農田。符合3禁止在沿江地區新建或擴建化學工業園區，禁止新建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加工、石油化禁止在長江干流和主要支流岸線1公里范圍內新建危化品碼頭。本項目不屬于化工，不在長江干線1公里范圍內。符合4強化港口布局優化，禁止建設不符合國家港口布局規劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規劃（2015-2030年）》《江蘇省內河港口布局規劃（2017-2035年）》的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規劃》的過江干線通道項目。本項目不涉及港口及過江通道內容。符合5禁止新建獨立焦化項目。本項目不屬于焦化項目。符合污染物排放管控1根據《江蘇省長江水污染防治條例》實施污染物總量控制制度。本項目實施總量控制制度。符合2全面加強和規范長江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成權責清晰、監控到位、管理規范的長江入河排污口監管體系，加快改善長江水環境質量。本項目將根據要求加強排污口管理。符合環境風險防控1防范沿江環境風險。深化沿江石化、化工、醫藥、紡織、印染、化纖、危化品和石油類倉儲、涉重金屬和危險廢物處置等重點企業環境風險防控。本項目加強環境風險防控。符合—10—2加強飲用水水源保護。優化水源保護區劃定，推動飲用水水源地規范化建本項目不涉及飲用水水源地。符合資源利用效率要求1禁止在長江干支流岸線管控范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線和重要支流岸線但是以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外。本項目不屬于禁止建設項符合項目序號要求本項目相符性空間約束布局1嚴格執行《江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果》中江蘇省省域生態環境管控要求中“空間布局約束”的相關要求。本項目建設符合“空間布局約束”的相關要求。符合2優化空間格局和資源要素配置，優化重大基礎設施、重大生產力、重要公共資源布局，逐步形成“南北田園、中部都市、擁江發展、城鄉融合”的國土空間總體格局。本項目建設符合高淳區國土空間總體格局。符合3鞏固提升電子信息產業、汽車產業、石化產業和鋼鐵產業等四大支柱產增強軟件和信息服務、新型電力（智能電網）兩大產業集群全球競爭力，拼奪新能源汽車、智能制造裝備、集成電路、生物醫藥、新型材料、航空航天等六大產業集群國內制高點，搶占新一代人工智能、第三代半導體、基因與細胞、元宇宙、未來網絡與先進通信、儲能與氫能等六個引領突破的未來產業新賽道；大力發展金融、科技、商務、文旅、樞紐物流等重點領域，構建優質高效服務業新體系。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造。符合4根據《關于對主城區新型都市工業發展優化服務指導的通知》，支持在江南繞城公路以內的高新園區、開放街巷”，建設新型都市工業載體，發展以產品設計、技術開發、檢驗檢測、系統集成與裝配、個性產品定制為主的綠色科技型都市工業。本項目不涉及。符合5根據《關于促進產業用地高質量利用36號），通過“產業園區-產業社區-本項目屬于江蘇省高淳高新技術產業開發區內的制造業。符合—11—零星工業地塊”三級體系穩定全市工業用地規模，新增產業項目原則上布局在產業園區、產業社區內，產業園區以制造業功能為主，產業社區強調產城融合、功能復合。按照高質量產業發展標準，確定產業園區、產業社區外的規劃保留零星工業地塊，實行差別化管理。6禁止在長江干支流岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內和重要支流岸線一公里范圍內新建、生態環境保護水平為目的的改建除外。嚴格落實《<長江經濟帶發展負55號）相關要求。本項目不屬于禁止建設內長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省實施細則》落實。符合7石化、現代煤化工項目應納入國家產業規劃，新建、擴建石化、化工、焦化、有色金屬冶煉、平板玻璃等項目應布設在依法合規設立并經規劃環評的產業園區。本項目不涉及。符合8推動涉重金屬產業集中優化發展，新建、擴建重點行業企業優先選擇布設在依法合規設立并經規劃環評的產業園區。本項目位于江蘇省高淳高新技術產業開發區內。符合9按照《南京市歷史文化名城保護條例》《南京城墻保護條例》以及南京歷史文化名城保護規劃等法律法規、專項保護規劃關于老城整體保護的原則和要求，嚴格控制老城范圍內學校、醫院、科研院所的規劃建設，嚴格控制老城建筑高度、開發總量、建筑體量、空間尺度和人口規模，改善人居環境，提升功能品質。本項目不涉及。符合污染物排放管控1堅持生態環境質量只能更好、不能變壞，實施主要污染物總量控制，以環境容量定產業、定項目、定規模，確保開發建設行為不突破生態環境承載力。本項目實施總量控制制度，不會突破生態環境承載力。符合2嚴格“兩高”項目源頭管控，堅決遏制“兩高”項目盲目發展。對沒有能耗減量（等量）替代的高耗能項目，不得審批。對能效水平未達到國內領先、國際先進的兩高項目，不得審批。對大氣環境質量未達標地區，實施更嚴格的污染物排放總量控制要求。本項目不屬于兩高。符合3持續削減氮氧化物、揮發性有機物等本項目不使用高VOCs含量符合—12—大氣污染物排放量，按年度目標完成任務。推進工業廢氣超低排放改造，全面完成鋼鐵行業全流程超低排放改造，推進燃煤電廠全負荷深度脫硝改造，推進實施水泥行業氮氧化物排放深度減排，推動鑄造、涂料制造、農藥制造、水泥、制藥、工程機械和鋼結構等重點行業實施深度治理。禁止審批生產和使用高VOCs含量的涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等建設溶劑型油墨使用比例分別降低20%、10%，溶劑型膠粘劑使用量下降20%。的原輔料。4持續削減化學需氧量、氨氮、總氮、總磷等水污染物排放量，按年度目標完成任務。新建冶金、電鍍、化工、印染、原料藥制造（有工業廢水處理資質且出水達到國家標準的原料藥制造企業除外）等工業企業排放含重金屬、難降解廢水、高鹽廢水的，不得排入城市污水集中收集處理設施。全市范圍內新建企業含氟廢水不得接入城鎮污水處理設施，現有企業已接管城鎮污水處理設施的須組織排查評估，認定不能接入的限期退出，認定可以接入的須預處理達標后方可接入。本項目污水排放執行《污水綜合排放標準》級標準，其中未列指標參照《污水排入城鎮下水道水入市政管網。符合5到2025年，全市重點行業重點重金屬（鉛、汞、鎘、鉻、砷）污染物排放量比2020年下降不低于5%。本項目不涉及。符合6有序推進工業園區開展限值限量管理，實現污染物排放濃度和總量“雙控”。本項目所在的江蘇省高淳高新技術產業開發區內將對污染物排放濃度及總量實行雙控。符合環境風險防控1嚴格執行江蘇省省域生態環境管控要求中“環境風險防控”的相關要求。本項目風險防控按照“環境風險防控”的相關要求執行。符合2健全政府、企業和跨區域流域等突發環境事件應急預案體系，加強部門間的應急聯動，加強應急演練。本項目建成后將強化區域內的應急聯動，包括與周邊工業企業以及古柏街道的應急聯動及演練。符合3健全生態環境風險防控體系。強化飲用水水源環境風險管控；加強土壤和地下水污染風險管控；加強危險廢物和新污染物環境風險防范；加強核與輻射安全風險防范。本項目建成后加強土壤及地下水跟蹤監測，強化風險管控。符合4嚴禁審批未采取必要措施預防和控制生態破壞的涉危險廢物項目，新建危險廢物集中焚燒處置設施處置能力原則上應大于3萬噸/年，嚴格控本項目不涉及。符合—13——14—制可焚燒減量的危險廢物直接填埋。資源利用效率要求1單位GDP二氧化碳排放下降率完成省定目標，力爭火電、鋼鐵、建材等高碳行業2025年左右實現碳達峰。單位工業增加值能耗比2020年降低本項目不涉及。符合2煉油、水泥等重點行業產能達到能效標桿水平的比例達30%。本項目不涉及。符合3到2025年，全市一般工業固廢收貯運一體化體系、城鄉一體化生活垃圾收運體系、農業固體廢物回收利用體系、小量危廢集中收運體系、醫療廢物收集處置體系基本實現全覆蓋。本項目不涉及。符合4到2025年，自然村生活污水治理率達到90%，秸稈綜合利用率穩定達到95%以上（其中秸稈機械化還田率保持在56%以上化肥使用量、化學農藥使用量較2020年分別削減3%、2.5%，畜禽糞污綜合利用率穩定在95%左右。本項目不涉及。符合5到2025年，實現全市林木覆蓋率穩定在31%以上，自然濕地保護率達69%以上。本項目不涉及。符合6根據《南京市長江岸線保護條例》，加強長江岸線生態環境的保護和修復，促進長江岸線資源合理高效利本項目不涉及。符合7禁燃區范圍為本市行政區域，禁燃區內禁止燃用的燃料組合類別選擇《高污染燃料目錄》中的“Ⅲ類（嚴格）?類別，具體為：煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤漿、型煤、焦炭、蘭炭等）；石油焦、油頁巖、原油、重油、渣油、煤焦油；非專用鍋爐或未配置高效除塵設施的專用鍋爐燃用的生物質成型燃料；國家規定的其他高污染燃料。本項目不使用高污染燃料，所用能源為電能，屬于清潔能源。符合環境管控單元名稱生態環境準入清單本項目相符性江蘇省高淳高新技術產業開發區空間布局約束（1）執行規劃和規劃環評及其審查意見相關要求。（2）優先引入：裝（3）生活服務中心周邊禁止新建大氣污染物排放量大，嚴重影響環境空氣質量的項目。本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區戴衛西路45號開發區醫療器械產業園標準廠房二期7號樓1-2層，建設項目位于古柏街道江蘇省高淳高新技術產業開發區。本項目為細胞外基質生物材料及系列化產品項目，不屬于禁止引入的項目。符合污染物排放管控采取有效措施，持續減少主要污染物排放總量，確保區域環境質量持續改善。（2）有序推進工業園區開展限值限量管理，實現污染物排放濃度和總量“雙控”。（3）加強氯化氫、甲苯、二甲苯、氨、硫化氫等特征污染物排放管控。（4）嚴格執行重金屬污染物排放管控要求。本項目嚴格落實總量控制制度，總量在高淳區平衡，產生的污染物通過相應的污染治理設施排放達到環境排放限值。符合環境風險防控（1）完善突發環境事件風險防控措境應急能力保障建設。（2）建設突發水污染事件應急防控體系，完善“企業-公共管網-區內水體”水污染案。（4）加強環境影響跟蹤監測，并落實園區日常環境監測與污染源監控計劃。本次評價提出企業應當制定風險防范措施，詳見“環境影響分析”章節，企業投入運營前應當制定環境事件應急預案。符合資源開發效率要求（1）引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等達到同行業先進水平。（2）執行國家和省能耗及水耗限額標準。（3）實行集中供熱，能源利用以電能和天然氣等清潔能源為主。本項目采用能耗低的設備；運營過程用水情況滿足國綠色照明燈具，降低能耗。符合中江蘇省生態環境分區管控總體要求和區域流域（長江流域）總體要求以及—15——16—根據《2023年南京市生態環境狀況公報》，根據實況數據統計，全市環不達標區。南京市采取以下整治方案：根據《南京市“十四五”大氣污染防治規劃》有關要求，南京市持續開展大氣污染治理，采取的主要措施如下：①推動重點產業綠色發展；②深化工業大氣污染防治；③大力削減揮發性有機物。采取上述措施后，南京市大氣環境空氣質根據《2023年南京市環境狀況公報》，2023年。納入江蘇省“十四五”水環境考核目標的42個地表根據《2023年南京市環境狀況公報》，全市區域噪聲監測點位534個。城區晝間區域環境噪聲均值為53.5dB，同比下降0.3dB本項目用水來自當地自來水廠，使用量較少，當地自來水廠能夠滿足本項目的新鮮水使用要求。本項目用電由當地市政供電網提供，能夠滿足其供電要求。本項目用地為已規劃的工業用地，不占用新的土地資源。因此，本序號要求本項目1禁止建設不符合全國和省級港口布局規劃以及港口總體規劃的碼頭項目，禁止建設不符合《長江干線過江通道布局規劃》的過長江干線通道項目。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造，不屬于碼頭項目和長江干線通道項目。2禁止在自然保護區核心區、緩沖區的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。禁止在風景名勝區核心景區的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。本項目不涉及自然保護區、風景名勝區，不占用國家生態空間管控區域及國家級生態保護紅線范圍。3禁止在飲用水水源一級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養殖、養殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目。禁止在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目。本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區戴衛西路45號開發區醫療器械產業園標準廠房二期7號樓1-2層，不在飲用水水源一級、二級保護區范圍。4禁止在水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。本項目不在水產種質資源保護區和國家濕地公園的岸線和河段范圍5禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區和保留區內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態環境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖泊保護區、保留區內投資建設不利于水資源及自然生態保護的項目。本項目不涉及6禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。本項目不涉及7禁止在“一江一口兩湖七河”和332個水生物保護區開展生產性捕撈。本項目不涉及8禁止在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內和重要支流冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外。本項目不涉及9禁止在合規園區外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、紙漿制造等高污染項目。本項目不屬于高污染項目，符合江蘇省高淳高新技術產業開發區規禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目。本項目不屬于不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目。禁止新建、擴建法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目。禁止新建、擴建不符合本項目不屬于落后產能項目，不屬—17—國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。于嚴重過剩產能行業的項目；《關于加強高耗能、高排放建設項目生態環境源頭防控的指導意見》（環項目暫按煤電、石化、化工、鋼鐵、有色金屬冶煉、建材等六個行業類別統計。根據備案許可，本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造項目，不屬于文件所列高耗能高排放項目。序號要求本項目1禁止建設不符合國家港口布局規劃和《江蘇《江蘇省內河港口布局規劃（2017-2035）年）》以及我省有關港口總體規劃的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規劃》的過長江通道項目。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造，不屬于碼頭項目和長江干線通道項目。2嚴格執行《中華人民共和國自然保護區條例》，禁止在自然保護區核心區、緩沖區的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。嚴格執行《風景名勝區條例》《江蘇省風景名勝區管理條例》，禁止在國家級和省級風景名勝區核心景區的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。自然保護區、風景名勝區由省林業局會同有關方面界定并落實管控責任。本項目不涉及自然保護區、風景名勝區，不占用國家生態空間管控區域及國家級生態保護紅線范圍。3嚴格執行《中華人民共和國水污染防治法》《江蘇省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源地保護的決定》《江蘇省水污染防治條例》，禁止在飲用水水源一級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養殖、畜禽養殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目；禁止在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目；禁止在飲用水水源準保護區的岸線和河段范圍內新建、擴建對水體污染嚴重的投資建設項目，改建項目應當消減排污量。飲用水水源一級保護區、二級保護區、準保護區由省生態環境廳會同水利等有關方面界定并落實管控責任。本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區戴衛西路45號開發區醫療器械產業園標準廠房二期7號樓1-2層，不在飲用水水源一級、二級保護區范圍。—18—4嚴格執行《水產種質資源保護區管理暫行辦法》，禁止在國家級和省級水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。嚴格執行《中華人民共和國濕地保護法》《江蘇省濕地保護條例》，禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。水產種質資源保護區、國家濕地公園分別由省農業農村廳、省林業局會同有關方面界定并落實管控責任。本項目不在水產種質資源保護區和國家濕地公園的岸線和河段范圍5禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區和保留區內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態環境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。長江干支流基礎設施項目應按照《長江岸線保護和開發利用總體規劃》和生態環境保護、岸線保護等要求，按規定開展項目前期論證并辦理相關手續。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖泊保護區、保留區內投資建設不利于水資源及自然生態保護的項目。本項目不涉及6禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。本項目不涉及7禁止長江干流、長江口、34個列入《率先全面禁捕的長江流域水生生物保護區名錄》的水生生物保護區以及省規定的其他禁漁水域開展生產性捕撈。本項目不涉及8禁止在距離長江干支流岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。長江干支流一公里按照長江干支流岸線邊界（即水利部門河道管理范圍邊界）向陸域縱深一公里執行。本項目不涉及9禁止在長江干流岸線三公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建項目不屬于新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫項目。禁止在太湖流域一、二、三級保護區內開展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設活動。本項目不在太湖流域一、二、三級保護區內。禁止在沿江地區新建、擴建未納入國家和省布局規劃的燃煤發電項目。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造，不屬于燃煤發電項目。禁止在合規園區外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。合規園區名錄按照《〈長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省實施細則合規園區名錄》執行。項目位于江蘇省高淳高新技術產業開發區內。—19——20—禁止在取消化工定位的園區（集中區）內新建化工項目。本項目不屬于化工項目。禁止在化工企業周邊建設不符合安全距離規定的勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共設施項目。本項目位于江蘇省高淳高新技術產業開發區，周邊無化工企業。禁止新建、擴建不符合國家和省產業政策的尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業新增產能項目。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造，不屬于尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業。禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環境影響大的農藥原藥（化學合成類）項目，禁止新建、擴建不符合國家和省產業政策的農藥、醫藥和染料中間體化工項目。項目不屬于農藥原藥（化學合成類）以及農藥、醫藥和染料中間體化工項目。禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目，禁止新建獨立焦化項目。項目不屬于石化、煤化工、獨立焦化等項目。禁止新建、擴建國家《產業結構調整指導目錄》《江蘇省產業結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目，以及明令淘汰的安全生產落后工藝及裝備項目。項目不屬于相關文件明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，不屬于落后產能項目，不屬于安全生產落后工藝及裝備項目。禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。項目不屬于嚴重過剩產能行業的項目；《關于加強高耗能、高排放建設項目生態環境源頭防控的指導意見》（環環評〔2021〕45號）對“高耗能、高排放”的行業規定如化工、鋼鐵、有色金屬冶煉、建材等六個行業類別統計。根據備案許可，本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造，不屬于文件所列高耗能高排放項目。于上述禁止的項目，不屬于長江經濟帶發展負面清單指南內禁止類項目建設符合《長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）》和《<長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022①與《江蘇省揮發性有機物污染防治管理辦法》文件相關要求：產生揮發性有機物廢氣的生產經營活動應當在密閉或者密閉設備中進行。生產場所、生產設備應當按照環境保護和—21—要求設計、安裝和有效運行揮發性有機物回收或者凈化設施；固體廢物、廢水、廢氣處理系統產生的廢氣應當收集和處理；含有揮發性有機物的物料應當密閉儲存、運輸、裝卸，禁止敞口和露天放置。無法在密閉空間進行的生本項目生產車間內的有機廢氣（以非甲烷總烴計），通氮氧化物計）、甲醇通過車間的通風系統收集，經二級活性炭吸附裝置處理表1-11與寧環辦〔2021〕28號相符性分析一覽表相關要求建設項目是否相符全面加強源頭替代審查環評文件應對主要原輔料的理化性質、特性等進行詳細分析，明確涉VOCs的主要原輔材料的類型、組分、含量等。使用涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等材料的，VOCs含量應滿足國家及省VOCs含量限值要求（附表優先使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固化等低VOCs含量、低反應活性材料，源頭控制VOCs產生。禁止審批生產和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等建設項目。本項目已對原輔料的理化性質等進行分所用原輔料不屬于禁止審批生產和使用高VOCs含量的涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等符合全面加強無組織排放控制審查涉VOCs無組織排放的建設所有液態涉VOCs的原輔料均為桶裝，符合項目，環評文件應嚴格按照《揮發性有機物無組織排放標準》等有關要求，重點加強對含VOCs物料儲存、轉移和輸送、設備與管線組件泄漏、敞開液面逸散以及工藝過程等5類排放源的VOCs管控評價，詳細描述采取的VOCs廢氣無組織控制措施充分論證其可行性和可靠本項目所有生產和檢驗環節中均在車間通風系統下進行，通風系統對產生的VOCs進行收集，配液過程收集效率為83%，外包過程收集效率為91.7%，危廢暫存過程收集效率為90%，可對VOCs進行有效收集符合性，不得采用密閉收集、密閉儲存等簡單、籠統性文字進行描述。生產流程中涉及VOCs的生產環節和服務活動，在符合安全要求前提下，應按要求在密閉空間或者設備中進行。無法密閉的，應采取措施有效減少廢氣排放，并科學設計廢氣收集系統。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業有特殊要求外，應保持微負壓狀態，并根據規范合理設置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒。VOCs廢氣應遵循"應收盡收、分質收集"原則，收集效率應原則上不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環評文件中充分論述并確定收集效率要求。加強載有氣態、液態VOCs物料的設備與管線組件的管理，動靜密封點數量大于等于2000個的建設項目，環評文件中應明確要求按期開展"泄漏檢測與修復"（LDAR）工作，嚴格控制跑冒滴漏和無組織泄漏排放。全面加強末端治理水平審查涉VOCs有組織排放的建設項目，環評文件應強化含VOCs廢氣的處理效果評價，有行業要求的按相關規定執行。項目應按照規范和標準建設適宜、合理、高效的VOCs治理設施。單個排口VOCs（以非甲烷總烴計）初始排放速率大于1kg/h的，處理效率原則上應不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環評文件中充分論述并確定處理效率要求。非水溶性的VOCs廢氣禁止采用單一的水或水溶液噴淋吸收處理。噴漆廢氣應設置高效漆霧處不得采用低溫等離子、光催本項目有機廢氣采用二級活性炭吸附處理，活性炭已明確更換周期，廢活性炭委托有資質單位處置，本項目中生產和檢驗過程中產生的有機廢氣的初始排放速率均小于1kg/h，廢氣處理效率為75%。本次評價明確要求制定吸附劑定期更換管理制度，明確安裝量（以千克計）以及更換周期，并做好臺賬記錄。吸附后產生的危險廢物，應按要求密閉存放，并委托有資質單位處置符合—22—化、光氧化、生物法等低效處理技術。環評文件中應明確，VOCs治理設施不設置廢氣旁路，確因安全生產需要設置的，采取鉛封、在線監控等措施進行有效監管，并納入市生態環境局VOCs治理設施旁路清單。不鼓勵使用單一活性炭吸附處理工藝。采用活性炭吸附等吸附技術的項目，環評文件應明確要求制定吸附劑定期更換管理制度，明確安裝量（以千克計）以及更換周期，并做好臺賬記錄。吸附后產生的危險廢物，應按要求密閉存放，并委托有資質單位處置。鼓勵實施集中處置。各對同類項目相對較為集中的區域（同一個街道或者毗鄰街道同類企業超過10家的鼓勵建設集中噴涂、溶劑集中回收、活性炭集中再生等VOCs廢氣集中處置中心，實現集中生產、集中管理、集中治污。全面加強臺賬管理制度審查涉VOCs排放的建設項目，環評文件中應明確要求規范建立管理臺賬，記錄主要產品產量等基本生產信息；含VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量（使用說明書、物質安全說明書MSDS等采購量、使用量、庫存量及廢棄量，回收方式及回收量等；VOCs治理設施的設計方案、合同、操作手冊、運維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產和治污設施運行的關鍵參數，廢氣處理相關耗材（吸收劑、吸附劑、催化劑、蓄熱體等）購買處置記錄；VOCs廢氣監測報告或在線監測數據記錄等，臺賬保存期限不少于三年。本次評價明確要求企業對涉VOCs原輔材料的采購量、使用量、庫存量及廢棄量、回收方式及回收量等做好臺賬記錄；要求企業做好揮發性有機物廢氣處理設施的運行臺賬記錄；要求企業每年開展自行年度監測。以上臺賬、報告等要求保存不低于三年符合綜上，建設項目符合《關于進一步加強涉VOCs建設項目環評文件審批—23——24——25—建設內容器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；衛廠房一層與二層約2216.72平方米。新增脫細胞原料、注射用脫細胞真皮基質、脫細胞真皮基質凝膠、填充用骨材料、注射用交聯透明質酸鈉基質、脫細胞真皮基質凝膠、填充用骨材料、注射用交聯透），根據《中華人民共和國環境保護法》、《中華人民共《建設項目環境保護管理條例》等文件，本項目應進行環境項目環境影響評價分類管理名錄》（2021年版本項目屬于“二十四、醫藥制造業27-49衛生材料及醫藥用品制造277衛生材料及醫藥用品制造（僅組裝、分裝目環境影響報告表的編制工作，并組織技術人員進行了現場環境影響評價技術導則的相關要求編制完成了本項目環境影工程名稱產品名稱總生產能力工作時數h/a備注脫細胞原料生產線脫細胞基質原料、煅燒骨原料600kg2000用于產品生產注射用脫細胞真皮基質、脫細胞真皮基質凝膠生產線注射用脫細胞真皮基質、脫細胞真皮基質凝膠2000/填充用骨材料生產線填充用骨材料30萬支2000/注射用交聯透明質酸鈉凝膠生產線注射用交聯透明質酸鈉凝膠2000/本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區戴衛西路45號開發區醫療器械產工程類別工程名稱主要內容及規模備注主體工程生產車間廠房1層（1108.36m2）與廠房2層（1108.36m2），建筑面積為2216.72m2，廠房一層主要為生產車間，包括原材料處理、制備間、煅燒間等，廠房二層主要為檢驗車間，包括檢驗區、辦公依托租賃廠房建設公用工程供水新鮮用水，總用水量約1722.05t/a依托現有市政供水系統排水采取雨污分流制，廢水排放量為1498t/a依托園區現有雨污水管線及總排口供電系統年用電量12萬度/年依托市政供電系統環保工程廢水生活污水化糞池預處理處理達接管標準接管至高淳新區污水處理廠生產廢水自建污水處理設施處理處理達接管標準接管至高淳新區污水處理廠冷卻蒸餾水純水制備濃水/直接接管至高淳新區污水處理廠廢氣生產車間有機廢氣（以非甲烷總臭氣濃度車間的通風系統收集，配液、外包、危廢暫存分別采用一套初效（過濾棉）+二級活性炭吸附裝置處理后無組織排放，篩分過程在密閉設備內進行后經設備自/—26—帶除塵設施處理后無組織排放，動物生皮前處理過程中產生的臭氣濃度通過潔凈車間通風系統收集后經活性炭過濾棉處理后無組織排放；動物骨前處理過程中產生的臭氣濃度采取定期噴灑除臭劑處理后無組織排放檢驗車間有機廢氣（以非甲烷總NH3、硫酸霧、硝酸霧（以氮氧化物計）、甲醇車間的通風系統收集，通過二級活性炭吸附裝置處理15m高排氣筒（DA001）排放污水處理設施廢氣（NH3、H2S和臭氣濃度）無組織排放/噪聲治理基礎減振、建筑物隔聲、合理布局、距離衰減等途徑進行噪聲污染防治和控制達標排放固廢處理危廢庫1座，占地面積為7.7m2委托有資質單位處置面積為8m2生活垃圾集中收集后由環衛部門定期清運，一般固廢收集后外售處置—27——28——29——30——31——32——33——34——35—脫細胞原料生產線（脫細胞基質原料）序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1小型精密片皮機K74562不銹鋼控溫轉鼓GHA-R8022臺3不銹鋼操作臺HRJ-JY6804其他小型附屬設備//脫細胞原料生產線（煅燒骨原料）序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1雙層玻璃反應釜50L2真空干燥箱FZG-83不銹鋼反應釜DS/S25L4實驗型回轉管式煅燒爐/5冷凍干燥機6其他小型附屬設備//注射用脫細胞真皮基質、脫細胞真皮基質凝膠序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1膠體磨CM20002臺2管式離心機GQ1052臺3灌裝機/4脈動真空滅菌器/5吸塑包裝機//6其他小型附屬設備//填充用骨材料序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1膠體磨*CM20002臺2管式離心機*GQ1052臺3灌裝機*/4脈動真空滅菌器*/5吸塑包裝機*//6其他小型附屬設備//注射用交聯透明質酸鈉凝膠序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1攪拌器/2不銹鋼反應釜50L—36——37—3膠體顆粒擠壓機/4膠體顆粒清洗機/5脈動真空滅菌器/6混懸配料機/7脫氣機/8灌裝機/9熱塑機/其他小型附屬設備//公用工程序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1注射用水系統/2純化水系統/3純蒸汽系統/4電蒸汽發生器/2套5熱純化水系統/6生產污水處理系統/7壓縮空氣系統/8凈化空調系統/9其他小型附屬設備//注：*表示設備數量包含在前表中。—38—項目周邊環境：本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區戴衛西路45號開工藝流程和產排污環節本項目購買現有建筑進行建設，無土建過程。施工試產生的噪聲，持續時間較短，對周邊聲環境影響較小，本項目分為脫細胞原料生產線（產品為脫細胞基質于產品生產）、注射用脫細胞真皮基質、脫細胞真皮基質料生產線和注射用交聯透明質酸鈉凝膠生產線，具體工藝—39——40——41——42——43——44——45——46——47——48—類別分類編號產污環節污染源名稱污染物廢氣脫細胞原料生產線G1-1清洗、脫脂、病毒滅活、脫細胞動物生皮前處理廢氣臭氣濃度G1-2病毒滅活病毒滅活廢氣非甲烷總烴G2-1動物骨前處理廢氣臭氣濃度G2-2篩分篩分廢氣顆粒物注射用脫細胞真皮基質、脫細胞真皮基質凝膠生產線G3-1勻漿勻漿廢氣非甲烷總烴G3-2交聯交聯廢氣非甲烷總烴G3-3外包外包廢氣非甲烷總烴G3-4檢驗檢驗廢氣非甲烷總烴G4-1勻漿勻漿廢氣非甲烷總烴G4-2清洗清洗廢氣非甲烷總烴G4-3外包外包廢氣非甲烷總烴G4-4檢驗檢驗廢氣非甲烷總烴、氯化氫、甲醇、硫酸霧填充用骨材料生產線G5-1勻漿勻漿廢氣非甲烷總烴G5-2交聯交聯廢氣非甲烷總烴G5-3外包外包廢氣非甲烷總烴G5-4檢驗檢驗廢氣非甲烷總烴注射用交聯透明質酸鈉凝膠生產線G6-1外包外包廢氣非甲烷總烴G6-2檢驗檢驗廢氣非甲烷總烴、氨、硝酸霧（氮氧化物）//危廢暫存危廢暫存廢氣非甲烷總烴//廢水治理NH3、H2S、臭氣濃度廢水脫細胞原料生W1-1清洗清洗廢水—49—產線W1-2脫脂脫脂廢水動植物油W1-3清洗清洗廢水W1-4病毒滅活病毒滅活廢水、清洗廢水W1-5脫細胞脫細胞廢水W1-6清洗清洗廢水W2-1清洗清洗廢水W2-2去有機質去有機質廢水W2-3清洗清洗廢水注射用脫細胞真皮基質、脫細胞真皮基質凝膠生產線W3-1勻漿勻漿廢水W3-2清洗清洗廢水W3-3交聯交聯廢水W3-4清洗清洗廢水W3-5檢驗檢驗清洗廢水W4-1勻漿勻漿廢水W4-2清洗清洗廢水W4-3檢驗檢驗清洗廢水填充用骨材料生產線W5-1勻漿勻漿廢水W5-2清洗清洗廢水W5-3交聯交聯廢水W5-4清洗清洗廢水W5-5清洗清洗廢水W5-6檢驗檢驗清洗廢水注射用交聯透明質酸鈉凝膠生產線W6-1清洗清洗廢水W6-2檢驗檢驗清洗廢水//蒸餾冷卻蒸餾水COD、SS、氨氮//純水制備純水制備濃水COD、SS//員工生活生活污水COD、SS、氨氮、TP、TN廢物注射用脫細胞真皮基質、脫細胞真皮基質凝膠生產線S3-1檢驗含檢驗試劑濃液（含設備清洗水）S4-1檢驗含檢驗試劑濃液（含設備清洗水）填充用骨材料生產線S5-1檢驗含檢驗試劑濃液（含設備清洗水）注射用交聯透明質酸鈉凝膠生產線S6-1檢驗含檢驗試劑濃液（含設備清洗水）//檢驗廢試劑瓶//檢驗受污染的一次性耗材//拆包廢包裝材料//純水制備純水制備廢膜//污水處理污水處理設施污泥//員工生產辦公生活垃圾//廢氣治理廢活性炭//廢氣治理廢活性炭吸附棉—50——51—//設備噪聲生產車間隔聲、減震基礎等廠房建筑面積約2216.72m2，詳見附件4廠房租賃協議，其生產設備均未進場，項目現場閑置未開工建設，不存在未批先建等違法行—52—環境質量現狀根據《2023年南京市生態環境狀況公報》，根據實況數據統計，全市環未達到二級標準的天數為66天（其中，輕度污染58天，中度污染6），年均值為29μg/m3，達標，同比上升3.6%；PM10年均值為52年均值為27μg/m3根據《2023年南京市生態環境狀況公報》可知，項目所在區域為城市環治規劃》有關要求，南京市持續開展大氣污染治①推動重點產業綠色發展；②深化工業大氣污染防治機物。采取上述措施后，南京市大氣環境空氣質和NO2指標均達到《環境空氣質量標準》（GB監測點名稱監測點坐標污染年評價指標現狀濃度(μg/m3）標準值(μg/m3）達標情況經度緯度高淳老職中118.874°31.3322°SO224h評價6.67達標（2022年）第百分位數年平均660達標NO224h評價第百分位數4556.25達標年平均204050.00達標PM1024h評價第百分位數68.67達標年平均477067.14達標PM2.524h評價第百分位數737597.33達標年平均313588.57達標CO24h評價第百971400024.28達標—53——54—分位數O3最大8h滑動平均值第90百分位數105.00超標有機物（以非甲烷總烴計）的環境質量現狀引用2024年江蘇高環境質量監測現狀中的監測點位和因子（對應引用點位G6）中雙紅新村的監測點位和因子，雙紅新村監測點位外環境無較大變氣污染源，監測時段為近三年內，符合《建設項目指南（污染影響類試行）》“排放國家、地方環境空氣質量標準中有標名稱監測點位坐標/°監測因子監測時段方位相對廠界距離/m雙紅新村E118.928993N31.375659NH3、氯化氫、硫酸揮發性有機物（以非甲烷總烴計）2024.07.19~07.26E404m—55—監測點位監測評價評價標準（mg/m3）最小值（mg/m3）最大值（mg/m3）平均值（mg/m3）標率/%達標情況雙紅新村NH3均0.20.090.130達標氯化氫均0.05NDNDND0達標24小均0.015NDNDND0達標硫酸霧均0.3NDNDND0達標24小均0.1NDNDND0達標均3NDNDND0達標24小均1NDNDND0達標揮發性有機物（以非甲烷總烴均0.60.0020.00460.003130達標硫酸霧、甲醇、揮發性有機物（以非甲烷總烴計）濃根據《2023年南京市環境狀況公報》，2023年。納入江蘇省“十四五”水環境考核目標的42個地表水環境現狀補充監測引用《江蘇高淳經濟開—56—編號水體名稱斷面位置監測項目W6官溪河（高淳新區污水處理廠）高淳新區污水處理廠排污口上游500mpH值、化學需氧量、懸浮物、氨氮、總磷、BOD5、LASW7高淳新區污水處理廠排污口下游500mW8高淳新區污水處理廠排污口下游1500m項目pHCOD氨氮總磷BOD5LASW5高新區污水處理廠排污口上游500m范圍7.5~7.618~2022~240.17~0.290.12~0.133.7-40.083-0.112標準6~9≤20/≤1≤0.2≤4≤0.2達標達標達標達標達標達標達標W6高新區污水處理廠排污口下游500m范圍7.2~7.419~240.113~0.670.09~0.143.3-3.70.071-0.105標準值6~9≤20/≤1≤0.2≤4≤0.2達標情達標達標達標達標達標達標達標W7高新區污水處理廠排污口下游1500m范圍7.2~7.317~240.17~0.4940.1~0.193.2-3.60.046-0.085標準值6~9≤20/≤1≤0.2≤4≤0.2達標情況達標達標達標達標達標達標達標根據《江蘇高淳經濟開發區環境質量信息公開》監測成果，監測斷面各—57—同比上升1.6個百分點。同比持平項目所在地晝間本項目不屬于產業園區外新增用地，不涉及原則上不開展環境質量現狀調查。建設項目存在土壤、地下水環境污染途徑的，應結合污染源、保護目標分布情況開展現狀調查以留作背景值”。本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區戴衛西路45號開發區醫療器械產業園標準廠房二期7號樓1-2層，根據企業設計方案，廠區嚴格按照分區防滲要求，各重點防滲區域和一般防滲區域完全硬化并做防滲處理，不存在土壤和地下水污染途徑，因此，不進行土壤、地下—58—環境保護目標）：環境空氣保護目標名稱坐標/m保護對象保護環境功能區相對廠址方位相對本次改建項目距離/東經北緯雙紅村118.92817831.377887文化區人群二類環境空氣功能區東374雙紅新村118.92925631.376053文化區人群二類環境空氣功能區東404上顧家118.9254131.380573文化區人群二類環境空氣功能區東北482環境要素環境保護對規模相對廠址方相對距離保護內容地表水環境石固河小型W2100《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）Ⅲ類污染物排放控制標準本項目非甲烷總烴有組織排放執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2標準，氯化氫、甲醇、硫酸霧、硝酸霧（以氮硝酸霧（以氮氧化物計）無組織排放執行江蘇省《江蘇省大氣污染物綜合排的臭氣濃度和H2S無組織排放執行《惡臭污染物排放標準》（GB表1中的二級標準。廠區內有機廢氣（非甲烷總烴）執行《—59—物綜合排放標準》（DB32/4041-202污染物有組織排放濃度限值mg/m3有組織排放量kg/h標準來源非甲烷總烴60-《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2標準氯化氫硫酸霧硝酸霧（以氮氧化物計）0.18《江蘇省大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準5050.47NH3-4.9《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2中排氣筒15m高度標準注：本項目乙酸乙酯、乙腈以非甲烷總烴為表征。污染物無組織排放監控濃度限值標準來源監控點濃度mg/m3氯化氫/0.2《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表4標準顆粒物有機廢氣（非甲烷總烴）硫酸霧硝酸霧（以氮氧化物計）邊界外濃度最高點0.5《江蘇省大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準40.31NH3H2S臭氣濃度/《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表1中的二級標準/0.06/2000（無量綱）表3-10廠區內VOCs無組織排放限值污染物監控點限值mg/m3限值含義無組織排放監控位置執行標準有機廢氣（非甲烷總烴）6監控點處1h平均濃度值在廠房外設置監控點江蘇省大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準20監控點處任意一次濃度值—60—本項目產生的廢水主要為員工生活污水、生產廢水、純水制備濃水和蒸汽冷凝水。生產廢水包括檢驗車間內的檢驗清洗廢水和生產車間內的清洗廢水，含檢驗試劑濃液（含設備清洗水）作為危廢處置。本項目生活污水經化糞池預處理后通過市政污水管網排入高淳新區污水處理廠處理，檢驗車間內的檢驗清洗廢水和生產車間內的清洗廢水、蒸汽冷凝水經自建污水處理設施處理后，廢水達到排放標準與純水制備濃水一起通過市政污水管網排入高淳本項目廢水中污染物排放標準執行高淳新區污水處理廠的接管標準限值級標準。污水處理廠尾水排放執行《城鎮污水處理廠污染物排放標準》廢水接管標準污水處理廠排放標準pH6～9（無量綱）6～9（無量綱）COD50050400氨氮455(8)TP80.5總氮7012(15)LAS200.5BOD5300動植物油1（GB12348-2008）中2類標準，即晝間60dB(A)、夜間50dB(A)；西、北側執行《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）一般固廢貯存、處置過程執行《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）中相關要求；危險廢物貯存設施按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）和《省生態環境廳印發〈江蘇省固體廢—61—總量控制指標純水制備濃水。生產廢水包括檢驗車間內的檢驗清洗廢水和生產車間內的清本項目生活污水經化糞池預處理后接管至高淳新區污水處理廠，檢驗車間內的檢驗清洗廢水和生產車間內的清洗廢水、蒸汽冷凝水經自建污水處理設施處理后，廢水達到排放標準后，與純水制備濃水一起通過市政污水管網排入高淳新區污水處理廠處理；各項廢水經高淳新區污水處理廠處置后，達項目建成后全廠生活污水接管量為900t/a，主要污染物接管量/外排環境為：COD0.173t/a/0.045項目建成后全廠生產廢水（包括檢驗清洗廢水、清洗廢水）接管量為項目建成后全廠純水制備濃水接管量為225t/a，主要污染物接管量/外排項目建成后全廠生產廢水接管量為598t/a，主要污染物接管量/外排環境需要申請的總量為廢水量598t/a，COD的量為0.03t/a、氨氮的量為），—62—），組織0.0000009t/a，無組織排放0.0000001t/a顆粒物無組織排放總量為類別污染物名稱產生量削減量接管量外環境排放量建議申請總量廢水生活污水廢水量90009009000COD0.3060.1330.1730.04500.2250.0810.0090氨氮0.02900.0290.0050TP0.003800.00380.00050TN0.0400.040.0140生產廢水廢水量3500350350350COD0.2160.1730.0430.0180.0180.0850.07650.00850.0040氨氮0.0100.00750.00250.00180.0018LAS0.0060.00450.00150.000180BOD50.0130.01040.00260.00260動植物油0.0000500.000050.000050蒸汽冷凝水廢水量230232323COD0.0120.010.0020.0010.0010.0050.00450.00050.00020氨氮0.00060.000460.000140.000110.00011純水制備濃水廢水量2250225225225COD0.01100.0110.0110.0110.00200.0020.0020廢氣揮發性有機物有組織0.0018630.00135/0.0005130.000513無組織0.0292070.0181/0.0111070.011107氯化氫有組織0.0000360/0.0000360.000036無組織0.0000040/0.0000040NH3有組織0.00000630/0.00000630.0000063無組織0.00000070/0.00000070硫酸霧有組織0.0000270/0.0000270.000027無組織0.0000030/0.0000030硝酸氮氧化物計）有組織0.00000090/0.00000090.0000009無組織0.00000010/0.00000010顆粒物無組織0.000250.00022/0.000030一般固廢3.8853.885/00危險廢物0.01250.0125/00—63——64—本項目運營期間生產過程中產生的廢氣主要配液過程中產生的廢氣通過潔凈車間的通風系統收集排污核算方法和系數手冊》中2929塑料—65—本項目外包過程在內包間進行，內包間為潔凈車間，該潔凈），收集效率為91.7%，外包過程中產生的廢經初效（過濾棉）+二級活性炭吸附裝置處理后無組織排放，本項目危險廢物收集后暫存在危廢庫中，所程中產生的廢氣經通風系統收集后，經初效（過濾棉本項目煅燒后的動物骨碾壓粉碎后進行篩分，篩分過程中會產生顆粒物，惡臭污染物是指一切刺激嗅覺器官引起人們—66—），），），—67—（主要為人員、原料等進出造成風量損耗）。建設項目在檢驗過程中有人員、③項目在廢水處理過程中會產生惡臭氣體，由于本—68—污染源污染源排氣量m3/h污染物名稱產生情況治理措施去除率%排放情況排放時產生量t/a濃度mg/m3速率kg/h排放量t/a濃度mg/m3速率kg/h檢驗過程DA00120000.00180.450.0009車間內通風系統+二級活性炭吸附裝置有機廢氣吸附效率氮氧化NH3吸附效率0%0.000450.1150.000232000h氯化氫0.0000360.0090.0000180.0000360.0090.000018NH30.00000630.00160.00000320.00000630.00160.0000032硫酸霧0.0000270.0070.0000140.0000270.0070.000014