自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁邵陽學院

《制藥工程學》2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的處方優化中，正交設計是常用的實驗設計方法。正交設計的優點是？（）A.實驗次數少B.結果分析簡單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是2、在藥物制劑的質量評價中，溶出度是一個重要的指標。對于一種難溶性藥物的制劑，以下哪種方法可以提高其溶出度？（）A.減小藥物粒徑B.增加表面活性劑的用量C.制成固體分散體D.以上均可3、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯聚維酮D.干淀粉4、在藥物化學中，藥物的構效關系對于新藥的研發具有重要指導意義。對于一類抗生素藥物，以下哪種結構變化可能會降低其抗菌活性？（）A.增加分子的親脂性B.改變藥物的官能團位置C.引入氫鍵供體基團D.增大藥物的分子量5、在制藥工程的無菌操作中，無菌驗證是確保無菌保障水平的重要環節。對于一個無菌灌裝生產線，以下哪種無菌驗證方法是最嚴格和可靠的？（）A.培養基模擬灌裝試驗B.環境監測C.設備滅菌效果驗證D.人員無菌操作培訓考核6、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強藥物的某些功效。以下哪種藥物經蜜炙后可增強潤肺止咳的作用？（）A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部7、在藥物分析的標準品制備中，以下哪個環節對于保證標準品的準確性和可靠性至關重要？（）A.原料的純度B.制備方法的選擇C.標定和定值D.以上環節均重要8、對于中藥制藥過程，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留有效成分，同時減少雜質的提取？（）A.水煎煮法B.醇提法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法9、在生物制藥的質量控制中，對生物活性的測定是關鍵環節之一。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種方法常用于測定其生物活性？（）A.細胞培養法B.動物實驗法C.酶聯免疫吸附測定（ELISA）D.高效液相色譜法10、在制藥工程的清潔生產理念中，減少廢棄物的產生和排放是重要的目標之一。在一個藥物合成工藝中，若要實現廢棄物的最小化，以下哪種方法是可行的途徑？（）A.優化反應條件，提高反應轉化率B.回收和循環利用溶劑C.采用綠色化學合成方法D.以上都是11、在中藥提取過程中，水提醇沉法常用于除去雜質。以下關于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質等大分子物質C.可以除去鞣質等水溶性雜質D.操作簡單，成本低12、在藥物合成路線的選擇中，以下哪個因素需要考慮，以降低合成過程中的環保壓力？（）A.產生的廢棄物種類和數量B.所用溶劑的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考慮13、在藥物合成反應中，對于親核取代反應，以下哪種情況會顯著影響反應速率和選擇性？（）A.反應物的濃度B.反應溶劑的極性C.反應溫度D.以上都是14、在藥物研發中，計算機輔助藥物設計（CADD）技術逐漸得到廣泛應用。以下哪種CADD方法常用于預測藥物與靶點的結合模式？（）A.分子對接B.定量構效關系（QSAR）C.藥效團模型D.以上都是15、在制藥工程的設備選型中，需要綜合考慮生產需求、工藝要求和設備性能等因素。對于一個需要進行大規模無菌發酵的生產工藝，以下哪種發酵罐類型最為適合？（）A.機械攪拌式發酵罐B.氣升式發酵罐C.自吸式發酵罐D.塔式發酵罐16、在制藥過程的質量控制中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的分析手段。以下關于HPLC的特點，不正確的是？（）A.分離效率高B.分析速度快C.適用于所有類型的藥物分析D.靈敏度高17、在制藥工程中的干燥技術，以下關于各種干燥方法的原理和適用范圍，哪種表述是恰當的？（）A.常見的干燥方法如熱風干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等，其原理和適用范圍各不相同，應根據物料的性質和要求選擇合適的干燥方法B.干燥技術簡單，任何一種方法都能適用于所有的物料C.新型干燥技術如微波干燥和紅外干燥沒有傳統干燥方法可靠D.干燥技術對藥物質量影響不大，可以隨意選擇18、在藥物制劑的緩釋制劑設計中，以下哪種方法不是實現藥物緩慢釋放的機制？（）A.制成溶解度小的鹽或酯B.與高分子化合物形成復合物C.增加藥物的粒徑D.采用脂質體包裹藥物19、在生物制藥的發酵過程中，控制發酵條件對于產物的產量和質量至關重要。以下哪種發酵條件的變化可能導致發酵液中雜菌污染？（）A.適當提高發酵溫度B.增加通氣量C.未嚴格進行無菌操作D.調整培養基的pH值20、在生物制藥的質量控制中，宿主細胞殘留蛋白的檢測是重要的環節。以下哪種檢測方法常用于宿主細胞殘留蛋白的定量分析？（）A.酶聯免疫吸附測定（ELISA）B.高效液相色譜法C.質譜法D.以上均可21、對于生物制藥中的細胞培養技術，以下關于細胞株的選擇和培養條件的優化，哪一項是恰當的？（）A.細胞株的選擇和培養條件的優化對生物制藥的產量和質量影響不大B.選擇合適的細胞株，并通過優化培養基成分、溫度、pH值等培養條件，可以顯著提高生物制藥的產量和質量C.細胞培養技術已經非常成熟，不需要再進行細胞株的選擇和培養條件的優化D.細胞株的選擇主要依據細胞的生長速度，培養條件的優化不重要22、在藥物制劑的穩定性研究中，采用經典恒溫法預測藥物有效期時，需要測定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是23、對于藥物制劑的穩定性影響因素，以下關于溫度的作用，描述不準確的是（）A.溫度升高加速藥物降解B.低溫對所有藥物都有利C.需根據藥物特性選擇合適的儲存溫度D.溫度對藥物穩定性的影響是復雜的24、在制藥工程的分離技術中，關于萃取操作，以下哪種因素對于萃取效率的提升起著關鍵作用？（）A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時間C.溫度和壓力D.攪拌速度25、在藥物質量控制中，雜質的限度檢查是重要的環節。對于一般雜質的檢查，通常采用的方法是？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上都是26、在制藥工程的廠房設計中，潔凈區的劃分和控制是關鍵。以下關于潔凈區等級的描述，哪一項不準確？（）A.A級潔凈區的潔凈度要求最高B.B級潔凈區適用于無菌制劑的灌裝等高風險操作C.C級和D級潔凈區的潔凈度要求相對較低D.不同等級的潔凈區之間可以隨意互通27、在藥物研發的臨床研究階段，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新的心血管藥物，以下哪種臨床試驗設計更能全面評估其療效和安全性？（）A.隨機對照試驗B.單臂試驗C.隊列研究D.病例對照研究28、在制藥工程的節能減排措施中，優化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產過程中的能耗？（）A.采用高效節能設備B.合理安排生產計劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應用29、對于藥物制劑新技術，以下關于微囊化技術和納米技術的特點和應用，哪一個是正確的？（）A.微囊化技術和納米技術能夠提高藥物的穩定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統中具有廣泛的應用前景B.這些新技術只是概念炒作，實際應用效果不佳C.微囊化技術和納米技術的制備過程復雜，成本高，不適合大規模生產D.藥物制劑新技術的發展已經停滯，沒有進一步研究的必要30、在制藥工程中，對于藥物合成反應的選擇，以下哪種因素需要重點考慮？反應條件溫和、產率高、選擇性好且副反應少。A.原料的成本和易得性B.反應所需的催化劑種類C.反應的熱力學和動力學特性D.以上都是二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物雜質研究的重要性，討論雜質的來源、分類以及控制方法，以確保藥品的安全性和有效性。2、（本題5分）詳細探討藥物研發中的臨床前研究階段，包括藥效學評價、藥代動力學研究、毒理學試驗等方面的內容和方法，分析其對藥物進入臨床試驗的重要性。3、（本題5分）論述在制藥工程中，工藝驗證的目的、內容和方法，包括前驗證、同步驗證、回顧性驗證等，分析如何確保工藝的穩定性和重現性。4、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產過程中的清潔生產審核，分析其重要性和方法，以及如何實施清潔生產審核。5、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物的微囊化技術，探討其在藥物制劑中的作用和創新點。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析在生物制藥的下游工藝開發中，如何集成多種分離純化技術，提高產品純度和收率？2、（本題5分）解釋在藥物分離純化過程中，萃取技術的原理和分類是什么，如何提高萃取效率和選擇性？3、（本題5分）結合藥物制劑的體內外相關性研究，分析如何建立有效的體內外相關性模型，以及其在制劑研發中的應用。4、（本題