藥品培訓試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品批準文號的格式正確的是（）A.國藥準字H+8位數(shù)字B.國藥準字Z+6位數(shù)字C.國藥準字S+7位數(shù)字D.國藥準字J+5位數(shù)字2.藥品儲存相對濕度的正常范圍是（）A.30%-50%B.40%-60%C.35%-75%D.45%-85%3.處方藥的標記是（）A.OTCB.RxC.HD.Z4.藥品不良反應報告的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.患者個人D.醫(yī)療機構5.有效期至2024年10月，該藥品可用到（）A.2024年9月30日B.2024年10月1日C.2024年10月31日D.2024年11月1日6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP7.下列哪種藥品不需要專柜存放（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.普通藥品D.醫(yī)療用毒性藥品8.藥品驗收時，首營品種需審核的資料不包括（）A.藥品生產(chǎn)批準證明文件B.藥品質(zhì)量標準C.藥品說明書D.供應商營業(yè)執(zhí)照副本9.藥品廣告須經(jīng)（）批準。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門10.藥品零售企業(yè)銷售處方藥，必須憑（）A.醫(yī)師處方B.藥師處方C.患者自行要求D.家屬同意二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于藥品的有（）A.中藥材B.中藥飲片C.化學原料藥D.抗生素2.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性3.按藥品管理法規(guī)定，下列屬于假藥的是（）A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.超過有效期的藥品D.變質(zhì)的藥品4.藥品儲存應遵循的原則有（）A.分類儲存B.分區(qū)分類C.色標管理D.按批號儲存5.藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應審核供貨單位的（）A.合法資格B.銷售人員的合法資格C.藥品質(zhì)量D.藥品價格6.以下屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品7.藥品不良反應報告的內(nèi)容包括（）A.患者基本信息B.藥品名稱C.不良反應表現(xiàn)D.處理情況8.藥品廣告不得含有（）A.不科學的表示功效的斷言或者保證B.利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構作證明C.含有治愈率、有效率等數(shù)據(jù)D.與其他藥品的功效和安全性進行比較9.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑10.藥品質(zhì)量管理文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責C.操作規(guī)程D.記錄三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從任何渠道采購藥品。（）2.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。（）3.非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個人。（）5.醫(yī)療機構配制的制劑可以在市場上銷售。（）6.藥品不良反應就是藥品的副作用。（）7.藥品儲存時，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應進行質(zhì)量審核。（）9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，可不開具銷售憑證。（）10.藥品監(jiān)督管理部門有權對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品驗收的主要內(nèi)容。答：驗收藥品數(shù)量、包裝、標簽、說明書、外觀質(zhì)量等，檢查藥品合格證明文件，核實藥品的來源、規(guī)格、劑型等與采購記錄是否相符。2.簡述藥品儲存的色標管理要求。答：合格藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色；待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。3.簡述藥品不良反應報告的原則。答：可疑即報，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后應及時報告，不論是否確定為藥品所致，都要按規(guī)定上報。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的目的。答：保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，確保藥品經(jīng)營活動合法、規(guī)范，避免假劣藥品流入市場。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論如何確保藥品儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。答：要嚴格控制溫濕度，按藥品特性分區(qū)分類存放，遵循先進先出、近期先出原則，做好庫存養(yǎng)護檢查，及時處理變質(zhì)等不合格藥品。2.討論藥品廣告對消費者的影響及應對措施。答：影響有引導消費、普及知識等，但可能存在虛假宣傳誤導消費者。措施包括加強廣告審批監(jiān)管，提高消費者辨別能力，加大虛假廣告處罰力度。3.討論藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時應注意哪些問題。答：必須憑醫(yī)師處方銷售，藥師認真審核處方，對處方不得擅自更改或代用，不得銷售超劑量藥品，做好銷售記錄。4.討論藥品經(jīng)營企業(yè)如何做好藥品召回工作。答：建立召回制度，及時獲取召回信息，停止銷售、下架封存相關藥品，通知相關單位和消費者，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成召回，做好記錄。答案一、單項選擇題1.A2.C3.B4.C5.A6.B7.C8.D9.A10.A二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABD4.