學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁青島農業大學《藥品經營質量管理規范》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物代謝動力學中，生物利用度是一個重要的概念。以下關于生物利用度的表述，不準確的是？（）A.反映藥物吸收進入血液循環的程度B.受藥物劑型、給藥途徑等因素影響C.絕對生物利用度是以靜脈注射為參照計算的D.生物利用度高意味著藥物療效一定好2、在生物制藥的領域中，關于基因工程藥物和細胞工程藥物的生產工藝，以下哪種說法是準確的？（）A.基因工程藥物和細胞工程藥物的生產工藝簡單，容易掌握，成本低廉B.生產基因工程藥物和細胞工程藥物需要復雜的技術和設備，嚴格的質量控制，但其具有高效、特異性強等優點C.生物制藥的生產工藝不穩定，產品質量難以保證，不適合大規模生產D.基因工程藥物和細胞工程藥物的生產完全依賴于進口技術和設備，國內無法自主研發和生產3、在藥物分析的方法中，氣相色譜法具有廣泛的應用。對于一種具有揮發性的藥物雜質，若要使用氣相色譜法進行定量分析，以下哪種檢測器通常具有較高的靈敏度？（）A.熱導檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器4、在藥物研發中，藥物的藥效學研究可以為藥物的臨床應用提供重要依據。以下哪個參數是藥效學研究的重要參數？（）A.藥物的最小有效劑量B.藥物的最大耐受劑量C.藥物的治療指數D.以上都是5、藥物的劑型對于藥物的穩定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩定性和生物利用度？（）A.固體分散體B.包合物C.微乳D.以上都是6、關于藥物的穩定性研究，若要預測一種藥物在長期儲存條件下的質量變化，以下哪種加速試驗方法能夠提供較為可靠的依據？（）A.高溫試驗B.高濕度試驗C.強光照射試驗D.以上方法結合使用7、在藥物制劑的處方優化過程中，以下哪種實驗設計方法能夠系統地考察多個因素對制劑性能的影響，篩選出最優處方？（）A.正交設計B.均勻設計C.析因設計D.以上設計方法均可8、在藥物的儲存和運輸過程中，需要注意保持藥物的穩定性。以下哪種條件不利于藥物的穩定性？（）A.高溫B.高濕C.光照D.以上都是9、在藥物的作用機制研究中，離子通道作為靶點受到廣泛關注。以下關于離子通道調節劑的作用，不準確的是？（）A.改變離子通道的通透性B.影響細胞膜電位C.對所有離子通道的作用相同D.可用于治療心律失常等疾病10、在藥物分析中，準確測定藥物的含量和有關物質是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關物質的定量分析？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法11、在天然藥物化學中，生物堿是一類重要的活性成分。關于生物堿的性質，以下描述不準確的是？（）A.大多具有堿性B.多數可溶于有機溶劑C.結構中常含有氮原子D.所有生物堿都具有明顯的生理活性12、在藥物制劑的穩定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度特別敏感的固體制劑，以下哪種儲存條件最有利于保持其穩定性？（）A.室溫，相對濕度40%B.室溫，相對濕度70%C.4℃，相對濕度40%D.4℃，相對濕度70%13、在藥劑學的無菌制劑制備中，對于注射劑、滴眼劑等無菌制劑的生產要求和質量標準，以下關于無菌保證水平和熱原控制的描述，不準確的是（）A.嚴格控制生產環境的無菌條件B.熱原可通過高溫滅菌法完全去除C.采用合適的滅菌方法確保產品無菌D.對無菌制劑進行嚴格的無菌檢查14、在藥物研發中，藥物的藥代動力學參數可以為藥物的臨床應用提供重要依據。以下哪個參數是藥代動力學參數中反映藥物在體內分布情況的參數？（）A.分布容積B.清除率C.半衰期D.生物利用度15、藥物的作用機制可以分為不同的類型。以下哪種作用機制是通過調節細胞信號轉導來發揮作用？（）A.受體激動劑B.酶抑制劑C.離子通道阻滯劑D.信號轉導調節劑16、關于藥物的合成反應，以下哪種反應類型常用于構建藥物分子中的碳-碳鍵，提高藥物的化學穩定性？（）A.親核取代反應B.親電加成反應C.偶聯反應D.以上反應均可17、在生物利用度的研究中，影響藥物吸收的因素眾多。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法可能有助于提高其生物利用度？（）A.制成微乳制劑B.增加藥物的粒徑C.減少給藥次數D.與食物同服18、在藥物的臨床評價中，有效性評價是重要的內容之一。以下關于有效性評價指標的選擇，不準確的是？（）A.完全依賴患者的主觀感受B.結合客觀指標和主觀指標C.考慮疾病的特點和治療目的D.參考相關的臨床研究文獻19、藥物的排泄途徑主要包括腎臟排泄、膽汁排泄等。對于一種主要經膽汁排泄的藥物，當患者患有膽道梗阻時，其血藥濃度可能會發生以下哪種變化？（）A.升高B.降低C.不變D.先升高后降低20、在微生物與生化藥學的基因工程藥物生產中，表達系統的選擇至關重要。對于一種需要大量表達且要求翻譯后修飾準確的蛋白質藥物，以下哪種表達系統可能最為合適？（）A.大腸桿菌表達系統B.酵母表達系統C.昆蟲細胞表達系統D.哺乳動物細胞表達系統21、在天然藥物化學的領域中，從植物中提取有效成分是研發新藥的重要途徑之一。對于一種具有抗炎活性的傳統藥用植物，以下哪種提取方法更能有效地富集目標成分，并最大程度地保留其活性？（）A.溶劑萃取法B.超臨界流體萃取法C.水蒸氣蒸餾法D.超聲輔助提取法22、在藥物代謝酶的研究中，關于細胞色素P450酶系的特點和對藥物代謝的影響，以下哪種說法是恰當的？（）A.細胞色素P450酶系對藥物代謝的影響很小，在藥物研發和使用中可以忽略B.細胞色素P450酶系是人體內最重要的藥物代謝酶之一，其活性和表達具有個體差異，會影響藥物的代謝速度和療效，在藥物研發和個體化用藥中具有重要意義C.細胞色素P450酶系的活性和表達是固定不變的，不受外界因素的影響D.研究細胞色素P450酶系對理解藥物代謝沒有幫助，應該關注其他酶系23、在藥物分析的方法中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度和選擇性。對于一種具有熒光特性的藥物，若要使用熒光分光光度法進行定量分析，以下哪種因素對測量結果的準確性影響最小？（）A.激發光的波長B.發射光的波長C.溶液的pH值D.儀器的預熱時間24、在藥物分析的定量分析方法中，外標法和內標法各有優缺點。以下關于外標法的特點，不準確的是？（）A.操作簡單B.對進樣量的準確性要求高C.不需要內標物D.結果的準確性不受儀器穩定性影響25、在藥物化學領域，藥物的結構與活性關系是研究的重點之一。對于一種新型的抗癌藥物，其分子結構中包含了特定的官能團，以下關于這些官能團對藥物活性影響的分析，哪一項是不準確的？（）A.某些官能團可能增強藥物與靶點的結合親和力B.特定官能團可能影響藥物在體內的代謝穩定性C.所有官能團對藥物活性的影響程度是相同的D.官能團的位置和數量可能決定藥物的選擇性26、在藥物分析中，準確測定藥物的含量和純度是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和純度的測定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法27、在生物制藥的細胞培養過程中，培養基的成分和培養條件對細胞的生長和產物表達有顯著影響。當培養一種用于生產抗體的哺乳動物細胞時，以下哪種培養基添加劑對提高抗體產量的作用可能最小？（）A.氨基酸B.維生素C.生長因子D.抗生素28、在生物藥劑學中，藥物的跨膜轉運方式影響其吸收和分布。對于一種大分子蛋白質藥物，以下哪種跨膜轉運方式可能是其主要的吸收途徑？（）A.簡單擴散B.主動轉運C.胞飲作用D.離子對轉運29、在藥劑學的微球制劑研究中，對于微球的制備材料、制備方法和體內行為，以下描述錯誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復雜C.體內具有長效緩釋作用D.微球的粒徑大小對其性能沒有影響30、在藥物的研發流程中，臨床前研究和臨床試驗之間需要進行銜接。以下關于這一銜接過程的描述，不準確的是？（）A.臨床前研究結果直接決定臨床試驗方案B.要綜合考慮藥物的安全性和有效性C.需根據相關法規和指導原則進行D.可以根據需要隨時調整研發計劃二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、免疫系統藥物在調節免疫功能和治療免疫相關疾病方面應用廣泛。以下關于免疫系統藥物的描述，正確的是：A.免疫抑制劑可以用于治療自身免疫性疾病和預防器官移植排斥反應B.免疫增強劑可以隨意使用，不會引起不良反應C.糖皮質激素是一種常用的免疫抑制劑，長期使用不會影響免疫功能D.所有的生物制劑都是免疫調節劑，具有良好的安全性2、解熱鎮痛藥在緩解發熱和疼痛癥狀方面應用廣泛。以下關于解熱鎮痛藥的描述，正確的是：A.阿司匹林通過抑制前列腺素的合成發揮解熱鎮痛作用B.對乙酰氨基酚的抗炎作用強于阿司匹林C.布洛芬適用于所有年齡段的患者，沒有禁忌證D.解熱鎮痛藥只能緩解癥狀，不能治療病因3、心血管系統疾病的治療藥物不斷發展。以下關于新型抗心律失常藥物的特點和優勢的描述，正確的是（）A.具有更好的安全性和有效性B.對特定心律失常類型有針對性作用C.減少傳統藥物的不良反應D.為心律失常的治療提供了更多選擇4、以下藥物中，屬于抗組胺藥的是：A.氯苯那敏B.西替利嗪C.氯雷他定D.賽庚啶5、下列關于藥物代謝的描述，正確的是（）A.藥物代謝主要發生在肝臟B.藥物代謝使藥物的活性增強C.所有藥物在體內均會發生代謝D.藥物代謝只包括氧化、還原和水解反應6、某種用于治療神經系統疾病的神經保護藥物，對于其對神經細胞的保護機制、臨床療效評價指標、藥物制劑形式以及儲存條件要求，以下說法正確的是：A.保護機制包括抗氧化應激、抑制細胞凋亡等B.臨床療效評價指標包括神經功能缺損評分、影像學檢查結果等C.藥物制劑形式有口服片劑、注射劑等D.需在避光、低溫條件下儲存，以保證藥物穩定性7、對于哮喘患者，下列哪些藥物可以用于緩解癥狀？（）。A.沙丁胺醇；B.布地奈德；C.孟魯司特；D.氨茶堿。8、對于藥物的依賴性，以下描述正確的是（）A.分為身體依賴性和精神依賴性B.一旦產生依賴性就無法戒除C.只有麻醉藥品會產生依賴性D.依賴性不會影響藥物的治療作用9、關于藥物的基因治療，以下說法正確的是：A.可以糾正基因缺陷B.目前已廣泛應用于臨床C.不存在風險D.只適用于腫瘤治療10、在呼吸系統藥物中，關于平喘藥的分類及作用特點，以下描述正確的是（）A.糖皮質激素是控制哮喘癥狀最有效的藥物B.沙丁胺醇屬于茶堿類平喘藥C.抗膽堿能藥物適用于夜間哮喘發作D.白三烯調節劑主要用于預防哮喘發作三、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）論述市場營銷中的服務營銷特點是什么，如何提高服務營銷的質量。2、（本題5分）藥物的無菌檢查是確保注射劑質量的重要手段，描述無菌檢查的方法、操作要點和結果判斷標準，以及如何保證檢查的可靠性。3、（本題5分）藥物的