醫療器械領域免責與產品信息透明合同第一章合同訂立與生效1.1合同編號本合同編號為______。1.2合同雙方甲方（醫療器械生產方或銷售方）：名稱：____________________地址：____________________聯系人：____________________聯系方式：____________________乙方（醫療器械購買方或使用方）：名稱：____________________地址：____________________聯系人：____________________聯系方式：____________________1.3合同訂立本合同由甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上，經友好協商一致，簽訂本合同。1.4合同生效本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。1.5合同履行地點本合同所指的醫療器械產品信息透明及免責條款的履行地點為______。1.6合同履行期限本合同自生效之日起至______年______月______日止。第二章產品信息透明2.1產品信息提供甲方應按照乙方的要求，及時、準確、完整地提供醫療器械的相關產品信息，包括但不限于以下內容：2.1.1產品名稱、規格型號、注冊證號、生產批號、生產日期、有效期等基本信息；2.1.2產品功能、技術參數、使用方法、注意事項等；2.1.3產品質量標準、檢驗報告、合格證明等；2.1.4產品售后服務及聯系方式。2.2信息更新與維護甲方應保證提供的產品信息真實、準確、有效，并及時更新和維護相關信息。2.3信息保密甲乙雙方對本合同中涉及的產品信息負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。第三章免責條款3.1免責范圍本合同中，甲方對以下事項不承擔任何責任：3.1.1因不可抗力導致的產品質量瑕疵；3.1.2乙方在使用過程中因操作不當、維護保養不當等原因導致的產品損壞；3.1.3乙方提供的資料不準確或不完整導致的產品信息錯誤；3.1.4因國家政策、法律法規、行業標準等發生變化導致的產品信息變更。3.2限制責任甲方對本合同項下的責任，除法律另有規定外，均以實際銷售金額為限。第四章合同變更與解除4.1合同變更甲乙雙方如需變更本合同內容，應書面通知對方，經雙方協商一致后，簽訂書面變更協議。4.2合同解除4.2.1甲乙雙方協商一致，可以解除本合同；4.2.2發生下列情況之一，任何一方均有權解除本合同：（1）一方嚴重違約，另一方在接到違約通知后30日內未采取補救措施；（2）一方破產、解散或被依法吊銷營業執照；（3）發生不可抗力事件，致使合同無法履行。第五章違約責任5.1違約責任承擔甲乙雙方違反本合同約定，應承擔相應的違約責任，包括但不限于：5.1.1支付違約金；5.1.2恢復或賠償損失；5.1.3其他違約責任。5.2違約金計算違約金的計算方式（1）按違約行為發生時合同未履行部分的金額的一定比例計算；（2）根據違約行為的性質、情節和造成的損失等因素，由雙方協商確定。5.3違約責任免除因不可抗力導致違約的，違約方不承擔違約責任，但應及時通知對方并提供相關證明。第六章產品質量與安全6.1產品質量標準6.1.1甲方保證提供的醫療器械產品符合國家相關質量標準和法規要求。6.1.2產品質量標準應以產品注冊證載明的內容為準。6.2產品安全6.2.1甲方應保證產品的安全功能，防止產品在使用過程中對用戶造成傷害。6.2.2甲方應建立和完善產品安全風險評估體系，對潛在風險進行識別和評估。6.3質量檢測與監控6.3.1甲方應對產品進行質量檢測，保證產品質量合格。6.3.2甲方應定期進行產品質量監控，對不合格產品進行及時處理。6.4產品召回6.4.1在產品存在安全隱患或不符合質量標準時，甲方應立即啟動產品召回程序。6.4.2甲方應通知乙方有關召回信息，并配合乙方采取相應的召回措施。第七章售后服務與支持7.1售后服務承諾7.1.1甲方提供完善的售后服務，包括產品使用指導、技術支持、維修保養等。7.1.2售后服務響應時間應不超過______小時。7.2技術支持7.2.1甲方應設立技術支持團隊，為用戶提供及時、有效的技術支持服務。7.2.2技術支持服務應包括產品使用問題解答、故障排查、升級換代等。7.3維修保養7.3.1甲方提供的維修保養服務應符合國家相關標準，保證產品正常運行。7.3.2維修保養服務價格應合理，并明示于用戶。7.4用戶投訴處理7.4.1用戶對產品或服務有投訴時，甲方應在______小時內給予答復。7.4.2甲方應認真處理用戶投訴，并采取措施改進工作。第八章保密條款8.1保密信息8.1.1雙方在本合同履行過程中所獲得的對方商業秘密、技術秘密、經營秘密等信息均屬保密信息。8.1.2保密信息包括但不限于：產品配方、技術數據、客戶名單、市場策略等。8.2保密義務8.2.1雙方對本合同中的保密信息負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。8.2.2雙方應采取必要措施，保護保密信息的機密性。8.3保密期限8.3.1本合同的保密期限自合同生效之日起至合同終止后______年。第九章法律適用與爭議解決9.1法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決甲乙雙方在履行本合同過程中發生爭議，應首先通過友好協商解決。協商不成的，任何一方均有權將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。第十章其他條款10.1合同份數本合同一式______份，甲乙雙方各執______份，具有同等法律效力。10.2通知方式除非另有約定，甲乙雙方之間的通知應以書面形式進行，并按照本合同約定的聯系方式送達。10.3附件本合同附件作為本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。10.4合同附件（此處列出合同附件清單）第十一章合同解除與終止11.1合同解除條件11.1.1甲乙雙方在合同有效期內，如遇以下情況之一，任何一方均有權解除合同：（1）一方違約，經另一方書面通知后未在規定期限內糾正；（2）發生不可抗力事件，導致合同無法履行；（3）法律法規、政策變化導致合同無法繼續履行。11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿且甲乙雙方無續約意愿；11.2.2甲乙雙方一致同意終止合同；11.2.3合同因法定原因被宣告無效或被撤銷。11.3合同解除或終止的程序11.3.1一方提出解除或終止合同，應提前______日以書面形式通知對方；11.3.2雙方應按照合同約定和法律法規的規定，處理合同解除或終止后的善后事宜。第十二章合同終止后的義務12.1善后處理12.1.1合同終止后，甲乙雙方應按照合同約定和法律法規的規定，妥善處理未履行完畢的義務。12.1.2雙方應相互配合，協助對方處理合同終止后的相關事宜。12.2資產移交12.2.1合同終止后，甲方應將剩余的醫療器械產品、資料等資產移交給乙方；12.2.2雙方應簽訂資產移交清單，明確移交的資產范圍和數量。12.3費用結算12.3.1合同終止后，甲乙雙方應按照合同約定和法律法規的規定，進行費用結算。12.3.2雙方應保證費用結算的準確性和及時性。第十三章合同解除或終止后的責任13.1違約責任13.1.1合同解除或終止后，因一方違約導致對方遭受損失的，違約方應承擔相應的違約責任。13.1.2違約責任的具體承擔方式由雙方協商確定。13.2不可抗力責任13.2.1因不可抗力導致合同解除或終止的，雙方互不承擔違約責任。13.2.2雙方應及時通知對方不可抗力事件的發生，并提供相關證明。13.3保密責任13.3.1合同解除或終止后，雙方仍應遵守本合同中關于保密條款的約定。甲方（醫療器械生產方或銷售方）：名稱：____________________地址：____________________聯系人：____________________聯系方式：__