藥品庫存分區管理制度一、總則（一）目的為加強公司藥品庫存管理，確保藥品質量安全，提高庫存管理效率，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有藥品庫存的管理，包括采購入庫、儲存保管、養護檢查、出庫銷售等環節。（三）基本原則1.藥品庫存管理應遵循合法性、準確性、及時性、安全性的原則。2.嚴格按照藥品儲存條件要求，分區分類存放藥品，確保藥品質量穩定。3.建立健全庫存管理制度，明確各部門及人員職責，加強協作與溝通，保障庫存管理工作順利進行。二、職責分工（一）采購部門1.負責根據市場需求和庫存情況，制定合理的藥品采購計劃。2.嚴格按照采購流程，選擇合格的供應商，確保采購藥品的質量和供應及時性。3.負責與供應商溝通協調，跟蹤采購訂單執行情況，及時處理采購過程中的問題。（二）倉儲部門1.負責藥品的驗收入庫工作，對入庫藥品的數量、質量、包裝等進行嚴格檢查，確保入庫藥品符合要求。2.根據藥品的特性和儲存要求，對藥品進行分區分類存放，并做好標識。3.負責藥品的在庫保管工作，定期對庫存藥品進行盤點、清查，確保賬實相符。4.做好庫存藥品的養護工作，根據藥品質量變化情況，采取相應的養護措施，保證藥品質量。5.負責藥品的出庫發放工作，嚴格按照銷售訂單或其他出庫憑證，準確無誤地發貨，并做好記錄。（三）質量管理部門1.負責對藥品入庫、儲存、養護、出庫等環節的質量監督檢查，確保藥品質量符合相關標準和規定。2.定期對庫存藥品進行質量抽檢，對不合格藥品及時進行處理，并跟蹤整改情況。3.參與藥品庫存管理相關制度的制定和修訂，提供質量方面的專業意見和建議。（四）銷售部門1.負責收集市場需求信息，及時反饋給采購部門，以便合理安排藥品采購。2.根據客戶訂單，準確開具銷售發貨單，并及時傳遞給倉儲部門。3.負責與客戶溝通協調，處理銷售過程中的退換貨等問題。三、藥品庫存分區管理（一）分區原則1.根據藥品的劑型、用途、儲存條件等因素，將藥品庫存劃分為不同的區域，實行分區管理。2.藥品存放區域應相對獨立，便于管理和操作，同時要考慮不同區域之間的物流通道順暢。（二）分區設置1.常溫區：溫度要求在10℃30℃之間的藥品存放區域。適用于大多數口服制劑、外用藥膏、貼劑等。2.陰涼區：溫度要求不高于20℃的藥品存放區域。主要存放對溫度較為敏感的藥品，如部分抗生素、生物制品等。3.冷藏區：溫度要求在2℃8℃之間的藥品存放區域。用于儲存需要冷藏保存的藥品，如胰島素、疫苗等。4.特殊藥品區：專門存放麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的區域。該區域應設置明顯的警示標識，實行雙人雙鎖管理。（三）標識管理1.在每個藥品存放區域的顯著位置，懸掛相應的標識牌，標明區域名稱、溫度范圍等信息。2.藥品貨位應設置貨位卡，標明藥品名稱、規格、批號、數量、有效期等內容，確保賬卡相符。3.對于特殊管理藥品，應在其包裝上粘貼特殊藥品標識，并在存放區域設置專門的警示標識。四、藥品入庫管理（一）入庫流程1.采購部門收到供應商的藥品到貨通知后，及時通知倉儲部門做好收貨準備。2.倉儲部門收貨人員根據采購訂單，核對藥品的名稱、規格、數量、產地、包裝等信息，確保與訂單一致。3.對到貨藥品進行外觀檢查，查看藥品包裝是否完好、有無破損、變形等情況。4.收貨人員按照規定的抽樣方法，對到貨藥品進行抽樣，送質量管理部門進行質量檢驗。5.質量管理部門在規定時間內出具檢驗報告，合格的藥品辦理入庫手續，不合格的藥品按照相關規定進行處理。6.倉儲部門將合格藥品按照分區分類原則，安排存放至相應的貨位，并更新庫存臺賬和貨位卡。（二）入庫驗收要求1.驗收人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉藥品驗收標準和方法。2.驗收藥品時，應逐批檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等內容，確保符合藥品質量標準和相關規定。3.對驗收過程中發現的問題，如藥品數量短缺、質量不合格等，應及時與供應商溝通協商，要求其采取相應的解決措施。4.驗收合格的藥品應在驗收記錄上簽字確認，并注明驗收日期。驗收記錄應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理（一）儲存條件控制1.倉儲部門應根據藥品的儲存要求，合理安排藥品存放區域，確保藥品在適宜的環境下儲存。2.定期對各儲存區域的溫度、濕度等環境條件進行監測和記錄，發現異常情況及時采取措施進行調整。3.對于冷藏區的藥品，應配備溫濕度自動監測設備，實時監控溫度變化，并做好記錄。溫濕度記錄應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。（二）藥品堆碼要求1.藥品應按照劑型、用途、批號等分類堆碼，不同批號的藥品不得混垛。2.藥品堆碼應整齊、牢固，便于盤點和檢查。垛與垛之間應保持一定的間距，確保通風良好。3.藥品堆碼高度應符合規定要求，避免過高導致藥品受壓變形或損壞。（三）庫存盤點1.倉儲部門應定期對庫存藥品進行盤點，確保賬實相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點，每年進行一次年終大盤點。2.盤點前，應制定詳細的盤點計劃，明確盤點范圍、方法、人員分工等內容。3.盤點過程中，應認真核對藥品的名稱、規格、數量、批號等信息，如實記錄盤點結果。4.對盤點中發現的盤盈、盤虧等情況，應及時查明原因，并填寫盤點差異報告。經審批后，調整庫存臺賬和相關記錄。5.盤點結束后，應將盤點報告和相關資料歸檔保存，以備查閱。（四）庫存養護1.倉儲部門應建立庫存藥品養護檔案，詳細記錄藥品的養護情況。2.養護人員應定期對庫存藥品進行檢查，重點檢查藥品的外觀質量、包裝情況、儲存條件等，發現問題及時處理。3.根據藥品的特性和養護要求，采取相應的養護措施，如通風、除濕、防蟲、防鼠等。4.對近效期藥品應進行重點養護，按月填報近效期藥品催銷表，通知銷售部門及時處理。5.定期對養護設備進行檢查和維護，確保設備正常運行。六、藥品出庫管理（一）出庫流程1.銷售部門根據客戶訂單，開具銷售發貨單，并傳遞給倉儲部門。2.倉儲部門發貨人員根據銷售發貨單，核對藥品的名稱、規格、數量、批號等信息，確保與發貨單一致。3.按照發貨單要求，從相應的貨位上取出藥品，進行復核。復核內容包括藥品的名稱、規格、數量、質量、包裝等，確保準確無誤。4.復核合格后，將藥品包裝好，辦理出庫手續，在發貨單上簽字確認，并更新庫存臺賬和貨位卡。5.將發出的藥品交付給物流部門或客戶，并做好交接記錄。（二）出庫復核要求1.出庫復核人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉藥品出庫流程和質量要求。2.復核時，應逐批核對藥品的相關信息，確保與銷售發貨單一致。3.對復核中發現的問題，如藥品數量不符、質量異常等，應及時與相關部門溝通協調，查明原因并處理。4.出庫復核記錄應保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。七、不合格藥品管理（一）不合格藥品的確認1.質量管理部門在藥品驗收、抽檢、養護等過程中發現的不符合藥品質量標準和相關規定的藥品，確認為不合格藥品。2.對于驗收不合格的藥品，應及時通知采購部門與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續。3.對于儲存過程中發現的不合格藥品，應立即將其隔離存放，并貼上明顯的不合格標識。（二）不合格藥品的處理1.不合格藥品應按照規定的程序進行處理，嚴禁不合格藥品流入市場。2.對于一般不合格藥品，如外觀輕微瑕疵、包裝破損等，可根據實際情況進行返工處理或降價銷售，但必須經質量管理部門批準。3.對于嚴重不合格藥品，如藥品內在質量不符合標準、超過有效期等，應及時進行銷毀處理。銷毀過程應進行記錄，包括銷毀藥品的名稱、規格、數量、批號、銷毀原因、銷毀時間、銷毀地點、銷毀人員等信息。4.對不合格藥品的處理情況，應定期進行總結分析，采取有效措施，防止類似問題再次發生。八、特殊藥品管理（一）特殊藥品的采購1.采購特殊管理藥品時，必須選擇具有相應資質的供應商，并簽訂質量保證協議。2.采購人員應嚴格按照國家有關規定，辦理特殊藥品的采購手續，確保采購渠道合法、合規。（二）特殊藥品的儲存1.特殊藥品應專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。2.特殊藥品儲存區域應安裝必要的安全設施，如防盜門窗、監控設備等，確保儲存安全。3.對特殊藥品的出入庫情況，應進行詳細記錄，記錄內容包括日期、藥品名稱、規格、數量、批號、出入庫原因、經辦人員等信息。（三）特殊藥品的使用1.使用特殊藥品時，必須嚴格按照國家有關規定，憑專用處方箋開具，并在專用賬冊上進行登記。2.特殊藥品的使用應遵循“五專”管理原則，即專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。3.對剩余的特殊藥品，應及時辦理退庫手續，并進行記錄。九、培訓與考核（一）培訓1.人力資源部門應定期組織藥品庫存管理相關人員進行培訓，培訓內容包括藥品管理法律法規、藥品儲存養護知識、庫存管理制度等。2.培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、在線學習等多種形式，確保培訓效果。3.培訓結束后，應對