藥品招標投標管理制度一、總則1.目的為規范公司藥品招標投標活動，保證藥品采購質量，降低采購成本，確保公司藥品供應的合法性、規范性和經濟性，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有藥品的招標投標活動，包括但不限于藥品集中采購、醫院藥品采購、藥品配送服務采購等相關業務。3.基本原則依法依規原則：嚴格遵守國家法律法規、政策以及行業相關規定開展招標投標活動。公平公正原則：確保所有參與投標的企業在平等的條件下競爭，評標過程公正透明，不受任何不正當因素干擾。質量優先原則：在滿足藥品質量標準的前提下，綜合考慮價格、服務等因素進行評標。誠實守信原則：參與招標投標各方應誠實守信，如實提供相關信息，履行承諾。二、職責分工1.招標采購部門負責制定藥品招標采購計劃，明確招標范圍、時間安排等。組織編制招標文件，包括藥品采購需求、技術規格、評標標準等。發布招標公告，邀請潛在供應商參與投標。接收投標文件，組織開標、評標會議。與中標供應商簽訂藥品采購合同，并跟蹤合同執行情況。2.質量管理部門參與招標文件中質量條款的制定，確保藥品質量要求明確、合理。對投標藥品的質量資質文件進行審核，包括藥品生產許可證、藥品注冊證、質量檢驗報告等。協助對中標藥品進行質量驗收，確保采購藥品符合質量標準。負責對藥品質量問題的調查處理，監督整改措施的落實。3.財務部門參與評標標準中價格因素的確定，提供財務相關政策和成本分析參考。負責審核投標報價的合理性，監督采購資金的支付。協助進行成本核算和效益分析，為招標采購決策提供財務數據支持。4.法務部門對招標文件、采購合同等進行法律審核，確保其合法合規。提供法律咨詢服務，處理招標投標活動中的法律糾紛。監督公司在藥品招標投標活動中遵守法律法規情況，防范法律風險。5.使用部門根據臨床需求和實際用藥情況，提出藥品采購需求建議。參與對投標藥品的評估，提供使用反饋意見。配合做好藥品驗收和使用過程中的質量跟蹤工作。三、招標程序1.招標計劃制定招標采購部門根據公司藥品庫存情況、臨床用藥需求預測以及相關政策變化等因素，制定年度、季度或月度藥品招標采購計劃。計劃應明確招標藥品的品種、規格、數量、預計采購時間等內容，并報公司主管領導審批。2.招標文件編制招標采購部門依據招標采購計劃和藥品采購需求，編制招標文件。招標文件應包括以下主要內容：招標公告：包括招標項目名稱、招標范圍、投標人資格要求、投標文件遞交截止時間和地點等。投標人須知：對投標文件的編制要求、格式規范、開標評標程序等進行說明。采購需求：詳細列出藥品的名稱、規格、劑型、數量、質量標準、包裝要求等。評標標準：明確價格、質量、服務、信譽等評標因素及其權重，確保評標過程公正合理。合同條款：包括合同主要條款、付款方式、交貨期、質量保證、違約責任等。招標文件編制完成后，經相關部門審核，報公司主管領導批準。3.招標公告發布在公司官網、相關藥品采購平臺、行業媒體等渠道發布招標公告，邀請潛在供應商參與投標。招標公告應明確招標項目的基本信息、投標人資格條件、投標文件遞交要求等內容，確保潛在供應商能夠準確了解招標情況。4.投標文件接收與初審按照招標公告規定的時間和地點，接收投標人遞交的投標文件。對投標文件進行初步審查，檢查投標文件的完整性、密封性、格式是否符合要求，以及投標人資格證明文件是否齊全有效。對不符合要求的投標文件，應及時通知投標人進行補正或予以拒收。5.開標在規定的開標時間和地點，組織開標會議。開標過程應邀請所有投標人代表參加，當眾宣讀投標人名稱、投標報價、交貨期等主要內容，并記錄在案。開標過程應進行全程錄音錄像，以備后續查詢。6.評標開標結束后，組織評標委員會進行評標。評標委員會由公司內部相關部門人員以及外部專家組成，成員人數應符合相關規定。評標委員會按照招標文件規定的評標標準和方法，對投標文件進行詳細評審和比較。評標過程中，評標委員會可以要求投標人對投標文件進行澄清或說明，但不得改變投標文件的實質性內容。評標委員會應根據評標結果，推薦中標候選人，并出具評標報告。7.中標通知根據評標委員會推薦的中標候選人，確定中標人。向中標人發出中標通知書，并同時將中標結果通知所有未中標的投標人。中標通知書應明確中標項目名稱、中標價格、交貨期等主要內容，作為簽訂合同的依據。四、投標管理1.投標人資格要求具有獨立承擔民事責任的能力，具備合法有效的營業執照、藥品生產許可證或藥品經營許可證等相關資質證書。具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，近三年內無重大違法違規記錄。具有履行合同所必需的設備和專業技術能力，能夠提供符合質量標準的藥品及相關服務。法律、行政法規規定的其他條件。2.投標文件編制要求投標文件應按照招標文件規定的格式和內容要求編制，內容應完整、清晰、準確。投標文件應包括投標函、法定代表人身份證明、授權委托書、投標報價表、技術規格偏離表、商務條款偏離表、資格證明文件、售后服務承諾等內容。投標報價應明確、合理，不得低于成本價，且應符合市場行情。投標文件應加蓋投標人公章，并由法定代表人或其授權代表簽字。3.投標文件遞交投標人應在招標文件規定的投標文件遞交截止時間前，將投標文件密封送達指定地點。逾期送達或未按照招標文件要求密封的投標文件，招標人不予受理。4.投標文件修改與撤回在投標文件遞交截止時間前，投標人可以對投標文件進行修改或撤回，并書面通知招標人。投標文件修改應按照招標文件規定的程序進行，修改后的投標文件應密封送達指定地點，并在投標文件上注明“修改”字樣。在投標文件遞交截止時間后，投標人不得對投標文件進行修改或撤回。五、評標管理1.評標委員會組成評標委員會由公司內部招標采購部門、質量管理部門、財務部門、法務部門等相關人員以及外部專家組成。評標委員會成員應具備相關專業知識和經驗，熟悉藥品招標投標業務，能夠獨立、客觀、公正地履行職責。評標委員會成員人數應為單數，其中外部專家人數不得少于三分之一。2.評標標準制定評標標準應根據招標項目的特點和要求，綜合考慮價格、質量、服務、信譽等因素制定。價格因素應明確合理的價格評分方法，如最低價法、綜合評分法等。質量因素應包括藥品質量標準、質量保證措施、質量認證情況等。服務因素應包括交貨期、售后服務、配送能力等。信譽因素應包括企業信用等級、業績表現、市場口碑等。3.評標過程管理評標委員會應按照招標文件規定的評標標準和方法，對投標文件進行詳細評審和比較。評標過程應嚴格保密，評標委員會成員不得泄露評標情況和相關信息。評標委員會成員應獨立評標，不得相互串通或受任何外界因素干擾。評標委員會可以要求投標人對投標文件進行澄清或說明，但不得改變投標文件的實質性內容。評標委員會應根據評標結果，推薦中標候選人，并出具評標報告。評標報告應包括評標基本情況和數據表、評標委員會成員名單、開標記錄、符合要求的投標一覽表、否決投標情況說明、評標標準、評標方法或者評分比較一覽表、經評審的價格或者評分比較一覽表、中標候選人名單及排序、推薦的中標候選人理由等內容。六、合同管理1.合同簽訂中標通知書發出后，招標采購部門應及時與中標人簽訂藥品采購合同。合同應明確雙方的權利和義務，包括藥品名稱、規格、數量、價格、交貨期、質量標準、付款方式、違約責任等條款。合同簽訂前，應送公司法務部門進行法律審核，確保合同合法合規。2.合同履行合同雙方應按照合同約定履行各自的義務。中標人應按照合同約定的時間、地點和質量標準交付藥品，并提供相應的售后服務。公司應按照合同約定及時支付貨款，確保采購活動的順利進行。3.合同變更與解除在合同履行過程中，如因特殊原因需要變更合同內容，雙方應協商一致，并簽訂書面變更協議。如因不可抗力或其他法定原因需要解除合同，雙方應按照法律規定和合同約定辦理相關手續。4.合同檔案管理建立健全合同檔案管理制度，對藥品采購合同及相關文件進行妥善保管。合同檔案應包括合同文本、招標文件、投標文件、評標報告、中標通知書、變更協議、解除協議等資料。合同檔案應按照時間順序和項目類別進行分類整理，便于查詢和管理。七、監督與檢查1.內部監督公司內部審計部門定期對藥品招標投標活動進行審計，檢查招標程序的合法性、規范性，評標過程的公正性、透明性，合同履行情況等。各相關部門應配合內部審計部門的工作，如實提供有關資料和信息。2.外部監督接受藥品監管部門、行業協會等外部機構的監督檢查，積極配合其工作，及時整改發現的問題。對外部監督檢查中提出的意見和建議，應認真